CN103446341A - 一种壮阳补肾保健用的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种壮阳补肾保健用的中药组合物及其制备方法，它是由下述重量份配比的原料药制备而成：五味子15～25份，女贞子15～25份，菟丝子15～25份，去核的金英子15～25份，枸杞子15～25份。其制备方法包括以下步骤：A、打碎：精选出所述重量份的各组原料药，打碎成细粒；B、浸泡：将打碎成细粒的原料与50±5度米酒以100：（250-350）的重量比例混合浸泡25～30天，之后经过滤去渣即可得到药液。本发明用于治疗肾虚、肾亏、阳痿、早泄见效快，治愈率高，无毒副作用，安全性好；而且本发明的制备方法比现有技术更容易实现，节约生产成本。

Description

一种壮阳补肾保健用的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种壮阳补肾的保健药酒及其制备方法。

背景技术

肾虚肾亏是当今社会最为常见的疾病之一，指肾脏功能减弱，分为肾阴虚和肾阳虚两种类型。肾阴虚是肾脏阴液不足表现的症候，临床表现为阳痿、早泄、腰膝酸软、眩晕耳鸣、脱发齿松、盗汗失眠、口干、尿黄等；肾阳虚即肾脏阳气虚衰，是肾脏阳气衰竭表现的症候，临床表现为阳痿、早泄、畏寒肢冷、精神萎靡、面色白或黧黑、浮肿等。肾阴虚和肾阳虚的共同点较多，比如阳痿、早泄、精力不足、腰膝酸软、头晕耳鸣、衰老加快等。据临床所见，先天不足、长期营养不良、患慢性病和消耗性疾病、精神紧张、情绪抑郁、睡眠不足、过度疲劳、房事不节或严重***等都会导致肾虚肾亏。肾虚肾亏如果不能及时正确地补足，极可能引发多种并发症状，如慢性支气管炎、肺气肿、高血压、冠心病、老年人慢性腹泻、糖尿病、慢性肾炎等。肾在中医里并不是一个单一的器官，它包含了人体的神经***、运动***、内分泌***、生殖***和泌尿***。因此出现肾虚肾亏后，必然会影响到身体这几大主要***的功能。

目前，西医界并无肾虚肾亏的说法，常使用糖皮质激素治疗肾脏疾病，在一定程度上缓解了病人的痛苦，提高了短期内的疗效。但是毫无控制的激素应用，使患者出现了各种不可逆转的严重症状，如：长期超生理剂量的糖皮质激素应用可引起水、盐、糖、蛋白质和脂肪代谢紊乱，出现类肾上腺皮质功能亢进症。表现为向心性肥胖，造成钙吸收障碍，造成骨质疏松，严重者还可发生自发性骨折。糖皮质激素；可减弱机体防御疾病的能力，有利于细菌生长繁殖及扩散，诱发或加重感染；促进蛋白质分解，可延缓肉芽组织形成，妨碍外伤或手术窗口及其他溃疡愈合；除此之外，长期应用糖皮质激素可引起肾上腺皮质萎缩或功能不全、诱发和加重溃疡甚至引起神经精神症状，为患者康复造成极大障碍。

目前中医界对本证也多认识不足，加之肾虚肾亏治疗困难，所以多在治疗它症时掺以补肾之药物，以弥治标之不足，谓之固本，但收效甚微。目前市场上壮阳补肾的药物品类繁多，大多含有参、茸、蛇、蝎及动物肾脏等大热有毒的药物，如果使用不当，很可能招致肾脏及其它脏器受损。根据中医理论，应针对肾虚的发病机理进行辨证配伍组方，以达到标本兼治的目的。我国中药有着悠久的临床用药基础，研制了许多壮阳补肾的新药，此方面的专利文献也较多，如：

专利文献公开号CN101628080A公开了“一种补肾壮阳的中药胶囊”，其组合物由人参、黄芪、当归、鹿茸、锁阳、制首乌、山芋肉、仙茅、仙灵脾、巴戟天、菟丝子、覆盆子、补骨脂、女贞子、蛇床子、桑葚、海马、枸杞、远志、酸枣仁、金狗脊、旱莲草、白芍、黑芝麻、黄精、五味子、莲米、白术、海龙组成。将各中药原料共研细末、过筛、提炼，装入0号胶囊即可。

专利文献公开号CN101628080A公开了“一种补肾壮阳的中药胶囊”，其组合物由玳瑁、吴茱萸、蚤休、猴枣、壁虎、松节、络石藤、羌活、石楠叶、蜈蚣、雷公藤和老鹳草组成。

专利文献公开号CN101164586A公开了“一种治疗阳痿的药物组合物及其制备方法”，其组合物由肉苁蓉、淫羊藿、鹿茸、海马、蛤蚧、锁阳、菟丝子、蛇床子、补骨脂、狗肾、巴戟天、韭菜子、附子、肉桂、人参、黄芪、熟地黄、当归、女贞子、枸杞子、山茱萸、五味子、茯苓、牛膝组成。该组合物经过常规工艺直接或间接加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、注射剂等。

由上述可知，有些中药组合物成分比较多、复杂，成本比较昂贵，给患者增加经济负担，因此，需要发挥中医药的优势，针对不同的症状，寻找更多更适合壮阳补肾的中成药。

发明内容

针对上述技术缺陷，本发明提供一种疗效好、疗程短、不易复发、服用方便、毒副作用小、疗效显著、成本低、安全可靠的壮阳补肾保健用的中药组合物及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案是：一种壮阳补肾保健用的中药组合物，由下述重量份配比的原料药制备而成：五味子15～25份，女贞子15～25份，菟丝子15～25份，去核的金英子15～25份，枸杞子15～25份。

进一步：上述壮阳补肾保健用的中药组合物，它是按以下重量份配比的原料药制备而成：五味子15～20份，女贞子15～23份，菟丝子20～25份，去核的金英子15～20份，枸杞子20～25份。优选取的，上述原料药的配比为：五味子20份，女贞子20份，菟丝子20份，去核的金英子20份，枸杞子20份。

本发明还提供了上述壮阳补肾保健用的中药组合物的制备方法，其步骤包括：

A、打碎：精选出所述重量份的各组原料药，打碎成细粒；

B、浸泡：将打碎成细粒的原料与50±5度米酒以100：（250-350）的重量比例混合浸泡25～30天，之后经过滤去渣即可得到药液。

所述步骤A的细粒粒径在5mm以下，所述步骤B的浸泡温度在25±5度以内。

当然，由上述方法制得的药液用本领域技术人员常用的方法，可以进一步加工后制成药丸或口服制剂。

本发明药物的各原料具有如下性质和功效：

（1）五味子：性温，味酸、甘。归肺、心、肾经。其药理能调节中枢神经***的兴奋和抑制过程，促进肌体代谢，调节胃液和胆液分泌，对肝炎恢复期转氨酶升高者有降低作用。此外还有敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精功能。治疗肺虚喘咳、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗、盗汗、津伤口渴、短气脉虚、内热消渴、心悸失眠。

（2）女贞子：性味平，味苦、味甘，无毒。归肝、肾、肺经。有补肝肾、强腰膝功能。治疗阴虚内热、头晕、眼花、耳鸣、腰膝酸软、须发早白。

（3）菟丝子：性微温，味辛、味甘。归肝、肾、脾经。有具有补肾益精、养肝明目、健脾固胎作用。治疗腰痛耳鸣、阳痿遗精、消渴、不育、遗尿失禁、淋浊带下、头目昏暗、食少泄泻、胎动不安。

（4）去核的金英子：性平，味酸、味甘、味涩。归肾、膀胱、大肠经。有祛风胜湿、舒筋活络、消肿、止痛作用。用于治疗风湿痹痛、半身不遂、跌打肿痛、涩肠、固精、止泄痢、缩小便。

（5）枸杞子：性平，味甘。归肝、肾、肺经。有养肝、滋肾、润肺作用。治疗肝肾亏虚、头晕目眩、目视不清、腰膝酸软、阳痿遗精、虚劳咳嗽、消渴引饮。

（6）米酒：是谷物和曲酿而成的流质，其气剽悍、质清，具有治病强身的功效。

将这些原料物组合使用，通过米酒浸泡提取各药物中治疗肾虚、阳痿、早泄的有效组分，将这些药物组合使得各药物功效之间产生协同作用，去粗取精，提高了本发明的疗效，使得性功能衰退、肾虚、肾亏、阳痿、早泄的患者，饮用后性功能加培，事后不疲劳，达到对方满足感，不伤身体。又能扩张血管，恢复血管弹性，加速血液循环，清除血管内异物，饮后2—3小时血压会降至正常，保持饮用一段时间，按病情长短，一般饮用3—6个月血压会稳定正常。用于治疗肾虚、肾亏、阳痿、早泄见效快，治愈率高，无毒副作用，安全性好；而且本发明的制备方法比现有技术更容易实现，节约生产成本。

用法：每天饮1—2次，每次50—100毫升，饮前先量血压，饮后2—3小时再量血压，有降不升可正常饮用，饮用到血压正常时减量或停饮。

具体实施方式

本发明的主旨是选择容易获得的中药材，用简单的方法配制壮阳补肾保健用的中药组合物。以下的实施例是以举例来进一步说明本发明，因此，不应该构成对本发明范围的限制。

实施例1

药物由下述原料药制成：五味子20g，女贞子20g，菟丝子20g，去核的金英20g，枸杞子20g。

这组药物的制备方法为：

①打碎：精选出所述重量份的各组原料药，打碎成细粒；

②浸泡：将打碎成细粒的原料药与50度米酒以100比300的比例浸泡25～

30天即可内服使用。

实施例2

药物由下述原料药制成：五味子15g，女贞子20g，菟丝子25g，去核的金英子18g，枸杞子22g。

实施例3

药物由下述原料药制成：五味子17g，女贞子23g，菟丝子20g，去核的金英子15g，枸杞子25g。

实施例2、3药物的制备方法与实施例1的制备方法类似，就不再作说明。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物试验和临床疗效观察试验。

一、药物的动物试验

实验动物：小鼠NIH，体重25-28kg,雌雄各半；大鼠Wistar体重130-160g，雌雄各半。

1、本发明对中枢神经***作用的动物试验

取体重25-28g的健康小鼠80只，雌雄各半，按性别和体重分别分成四组，每组20只。1、2、3组分服用上述实施例1-3药液，剂量分别为50ml/次、80ml/次、100ml/次，第四组服用肾宝，剂量为80ml/次，一天两次，连用15天。

试验结果：1、2、3组小鼠比4组小鼠兴奋度明显增强，1、2、3组小鼠交配次数比4组小鼠的交配次数平均每日增加两次。

试验结果证明本发明药物对中枢神经***有明显的兴奋作用，所以本发明药物对调节人体机能平衡、增强新陈代谢、性机能减退都有治疗依据。

2、本药物毒性的动物试验：

取出130-160g的健康大鼠20只，雌雄兼用，随机分成A、B两组，每组10只，其中一组为正常量毒性试验，每天一剂实施例1的药液，分两次灌胃给药液；另一组超常量毒性试验，每天两剂实施例1的药液，两剂分四次灌胃给药；连续15天，每天观察给药反应，试验结果表明两组大鼠饮食活动正常，药物无不良毒副作用。

二、本发明治疗阳痿的临床疗效观察试验

1、一般资料

2008年6月至2013年6月共收治阳痿患者1025例，年龄21～60岁，病程最短3个月，最长5年。

2、诊断依据

参照《中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗效标准》评定。阳痿的诊断依据如下：

（1）青壮年男性，在性生活时***不能劲起，或勃而不坚，不能进行正常性生活。

（2）多有房事太过，或青少年期多犯***史。常伴有神倦乏力，腰酸膝软，畏寒肢冷，或小便不畅，滴沥不尽等症。

（3）排除性器官发育不全，或药物引起的阳痿。

3、证候分类

（1）命门火衰：阳痿不举，面色恍白，头晕目眩，精神萎靡，腰膝酸软，畏寒肢冷，耳鸣。舌淡，苔白，脉沉细。

（2）心脾两虚：阳痿，精神不振，失眠健忘，胆怯多疑，心悸自汗，纳少，面色无华。舌淡，苔薄白，脉细弱。

（3）湿热下注：***痿软，勃而不坚，阴囊潮湿气臊，下肢酸重，尿黄，解时不畅，余沥不尽。舌红，苔黄腻，脉沉滑数。

4、治疗方法

选用上述实施例1的药液，给患者服用，每人每天分早晚两次服用，每次80毫升，15天一个疗程，连续服用1～3个疗程。

5、疗效标准

参照《中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗效标准》的疗效评定为：

治愈：症状消失，性生活恢复正常。

好转：***能举，能进行性生活，但时好时差。

未愈：症状无变化。

6、治疗结查

根据疗效标准，在经过一系列患者的临床治疗后，得出以下结论：

由上表可以看出，在上述的治疗中，治疗1～3个疗程后，即45天后，本组110例，治愈548例，治愈率53.4%；好转422例，好转率41.2%；无效55例，无效率5.4%；总有效率达94.6％；说明本发明的药物见效快，治愈率高，无毒副作用，安全性好。

典型病例：

病例1：张某，男，32岁

症状：畏寒肢冷，精神萎靡，阳痿3年，婚后无子。

分析：因复感外寒，伤及肾阳，寒为阴邪，肾虚寒湿凝带。

治疗：补肾散寒，温阳通络。

通过连续服用上述实施例2的药剂2个疗程，***能举，能进行性生活，四肢发冷现象有所改善，继续服用1个疗程治愈，症状消失，性生活恢复正常。

病例2：李某，男，46岁

症状：尿频，晚上小便多达5次，四肢乏力，爬到三楼开始喘气，腰腿酸软，注意力不集中。

分析：长时间疲劳导致肾虚寒湿。

治疗：通过连续服用上述实施例1的药剂2个疗程，晚上小便次数减少到2次，四肢无力感减轻，继续服用1个疗程，晚上基本不起来小便，腰腿酸软现象减，注意力集中程度增加，再继续服用一个疗程，症状完全消失，随访一年未发现复发现象。

需要说明的是，以上仅为本发明的较佳实施例，在不脱离本发明构思前提下，对本发明所做的任何微小变化及等同替换，均属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种壮阳补肾保健用的中药组合物，其特征在于由下述重量份配比的原料药制备而成：五味子15～25份，女贞子15～25份，菟丝子15～25份，去核的金英子15～25份，枸杞子15～25份。

2.根据权利要求1所述的壮阳补肾保健用的中药组合物，其特征在于按以下重量份配比的原料药制备而成：五味子15～20份，女贞子15～23份，菟丝子20～25份，去核的金英子15～20份，枸杞子20～25份。

3.根据权利要求4所述的壮阳补肾保健用的中药组合物，其特征在于所述的原料药的配比为：五味子20份，女贞子20份，菟丝子20份，去核的金英子20份，枸杞子20份。

4.一种制备如权利要求1所述的壮阳补肾保健用的中药组合物的方法，其特征在于所述的制备方法包括以下步骤：

A、打碎：精选出所述重量份的各组原料药，打碎成细粒；

B、浸泡：将打碎成细粒的原料与50±5度米酒以100：（250-350）的重量比例混合浸泡25～30天，之后经过滤去渣即可得到药液。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述步骤A的细粒粒径在5mm以下，所述步骤B的浸泡温度在25±5度以内。