CN103445177B - 一种增强免疫力的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种增强免疫力的药物及其制备方法,涉及一种保健药品。一种增强免疫力的药物,包括下列重量份的各组分:黄芪22-26,山药35-45,炒山楂22-26,茯苓22-26,马鹿茸8-12。本发明药物口感好,易吸收,具有增强人体免疫力,提高身体健康水平,消除亚健康的功效,是一种良好的增强免疫力的保健药品,并且无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健药品,具体涉及一种增强免疫力的药物及其制备方法。
背景技术
随着社会进步和经济发展,人们对自身的健康日益关注。由于现在社会节奏快,人们往往长时间处于疲劳状态,从而很容易被各种疾病侵扰,为了增强自身的健康,人们逐渐加大了对营养保健品的需求。
然而,现在市面上的保健品品种繁多,但多数保健作用一般,并且价格昂贵,很难普及。
发明内容
本发明的目的是提供一种增强免疫力的药物及其制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种增强免疫力的药物,包括下列重量份的各组分:
黄芪 22-26 山药35-45 炒山楂22-26
茯苓22-26 马鹿茸8-12。
进一步地,上述用于增强免疫力的药物,包括下列重量份的各组分:
黄芪 24 山药40 炒山楂24
茯苓24 马鹿茸10。
更进一步地,上述药物,还包括淀粉和硬脂酸镁,其中淀粉占药物总质量的1-3%,硬脂酸镁占药物总质量的1-2.5%。
将上述原料按照常规方法制成口服药剂,即药剂学上所述的片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等,本发明优选的剂型是胶囊剂。
本发明药物胶囊剂的制备方法如下:
(1)将黄芪、山药、炒山楂、和5/6配方量的茯苓,加水浸泡提取2次,两次煎液合并过滤,浓缩至相对密度1.2的浸膏;
(2)将1/6配方量的茯苓用粉碎机干法粉碎过筛得茯苓粉,灭菌后,加入浸膏内混合,60℃~80℃真空干燥,得到的干浸膏粉;
(3)将马鹿茸用酒精灯燎去鹿茸茸毛,用竹刀刮净,将鹿茸浸在50℃酒精内,浸润0.5--l小时,待角质稍软取出,切片,干燥后将马鹿茸片粉碎后过80目筛,得马鹿茸粉,灭菌;
(4)将淀粉、硬脂酸镁与马鹿茸粉一起加入干浸膏粉内,混合至均匀,装入胶囊中制成胶囊剂。
本发明组方中,黄芪偏于补肌表卫气,营养和保健美容功效极为显著,有滋润肌肤,养颜美容,调理气血,舒缓情绪的功效;山药具有健脾、补肺、固肾、益精等多种功效;炒山楂具有消食化积,降脂减肥等功效;茯苓具有利水渗湿,养心安神,健脾,化痰的功效;马鹿茸具有壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒,还有抗缺氧、增智、强壮、促进糖酵解、促进核酸和蛋白质合成等功效;方中黄芪、山药、炒山楂、茯苓、鹿茸混合使用,具有增强免疫力的作用。
经检测,本发明药物中粗多糖(以葡聚糖计),含量≥1750mg/100g , 黄芪甲苷≥16mg/100g。
为了验证本发明药物的疗效,进行了以下试验:
一、本发明药物胶囊人体推荐量为每天2.8g/60kg.bw。选择雌性昆明小鼠,体重18-23g,共192只,分为四组,实验设三个剂量组,即0.23g/60kg.bw组、0.47g/kg.bw组、1.4g/kg.bw组,低、中、高剂量组的剂量分别相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍,用蒸馏水将样品配至所需浓度,同时设立蒸馏水对照组,按每天0.2ml/10g.bw经口灌胃给样。实验结果表明,本发明药物能提高小鼠的足跖肿胀及脾淋巴细胞增殖能力,提高腹腔巨噬细胞吞噬率,吞噬指标和NK细胞活性,对小鼠的抗体生成细胞数、血清溶血素水平、单核-巨噬细胞碳廓清指数、脾脏/体重比值和胸腺/体重比值无明显影响,根据《保健食品检验与评价技术规范》判定标准,本发明药物具有增强免疫力的作用。
二、本发明药物胶囊人体推荐量为每天2.8g/60kg.bw。选择清洁级昆明小鼠,清洁级Wistar大鼠,饲养环境为室温23-25℃,相对湿度52-68%,分别进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠***畸形试验、大鼠30天喂养试验。
经小鼠急性经口毒性试验,表明本发明药物对雌雄小鼠经口MTD均大于15g/kg.bw,为无毒级物质;经Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠***畸形试验,表明本发明药物未呈现有致突变性;经大鼠30天喂养试验,表明本发明药物对动物的活动、进食、体重增长、红细胞数、血红蛋白含量、白细胞数及分类、肝肾功能、蛋白代谢、脂代谢、糖代谢、脏器湿重及脏体比均无不良影响,各主要脏器的大体及镜下检查均未见有特异性病理改变。
综上所述,为了验证本发明药物的药效,发明人将本发明药物命名为本生堂牌本生胶囊,进行了大量的试验和临床,结果显示药物口感好,易吸收,具有增强人体免疫力,提高身体健康水平,消除亚健康的功效,是一种良好的增强免疫力的保健药品,并且无毒副作用。
附图说明
图1为本发明药物的制备流程框图。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
称取黄芪24g ,山药40g,炒山楂24g,茯苓24g,马鹿茸10g。
制备方法:
(1)按配方量称取黄芪、山药、炒山楂、5/6配方量的茯苓,加水浸泡约30分钟,提取2次,第一次加10倍量水,提取2小时,第二次加8倍量水提取1.5小时,两次煎液合并过滤,在0.08Mpa、60℃下减压浓缩至相对密度1.2的浸膏;
(2)将1/6配方量的茯苓用粉碎机干法粉碎、过80目筛得茯苓粉,用剂量5KGy、Co60辐照灭菌后,加入浸膏内混合,60℃~80℃下真空干燥,得到的干浸膏粉碎过80目筛,备用;
(3)将马鹿茸用酒精灯燎去鹿茸茸毛,用竹刀刮净,将鹿茸浸在50℃酒精内,浸润0.5--l小时,待角质稍软取出,切片,干燥后将马鹿茸片用球磨机粉碎后过80目筛,得马鹿茸粉,用剂量5KGy、Co60辅照灭菌;
(4)将马鹿茸粉加入干浸膏粉内,混合至均匀,装入胶囊中制成胶囊剂。
实施例2
称取黄芪24g ,山药40g,炒山楂24g,茯苓24g,马鹿茸10g,淀粉2.5g,硬脂酸镁2g。
制备方法:
(1)按配方量称取黄芪、山药、炒山楂、5/6配方量的茯苓,加水浸泡约30分钟,提取2次,第一次加10倍量水,提取2小时,第二次加8倍量水提取1.5小时,两次煎液合并过滤,在0.08Mpa、60℃下减压浓缩至相对密度1.2的浸膏;
(2)将1/6配方量的茯苓用粉碎机干法粉碎、过80目筛得茯苓粉,用剂量5KGy、Co60辐照灭菌后,加入浸膏内混合,60℃~80℃下真空干燥,得到的干浸膏粉碎过80目筛,备用;
(3)将马鹿茸用酒精灯燎去鹿茸茸毛,用竹刀刮净,将鹿茸浸在50℃酒精内,浸润0.5--l小时,待角质稍软取出,切片,干燥后将马鹿茸片用球磨机粉碎后过80目筛,得马鹿茸粉,用剂量5KGy、Co60辅照灭菌;
(4)将淀粉,硬脂酸镁与马鹿茸粉一起加入干浸膏粉内,混合至均匀;将所得原料药装入胶囊中制成胶囊剂。
制备流程如图1所示。
实施例3
称取黄芪22g ,山药45g,炒山楂23g,茯苓25g,马鹿茸9g,淀粉1.2g,硬脂酸镁4.9g。
制备方法:
(1)按配方量称取黄芪、山药、炒山楂、5/6配方量的茯苓,加水浸泡约30分钟,提取2次,第一次加10倍量水,提取2小时,第二次加8倍量水提取1.5小时,两次煎液合并过滤,在0.08Mpa、60℃下减压浓缩至相对密度1.2的浸膏;
(2)将1/6配方量的茯苓用粉碎机干法粉碎、过80目筛得茯苓粉,用剂量5KGy、Co60辐照灭菌后,加入浸膏内混合,60℃~80℃下真空干燥,得到的干浸膏粉碎过80目筛,备用;
(3)将马鹿茸用酒精灯燎去鹿茸茸毛,用竹刀刮净,将鹿茸浸在50℃酒精内,浸润0.5--l小时,待角质稍软取出,切片,干燥后将马鹿茸片用球磨机粉碎后过80目筛,得马鹿茸粉,用剂量5KGy、Co60辅照灭菌;
(4)将淀粉,硬脂酸镁与马鹿茸粉一起加入干浸膏粉内,混合至均匀;将所得原料药装入胶囊中制成胶囊剂。
实施例4
称取黄芪26g ,山药42g,炒山楂22g,茯苓23g,马鹿茸11g,淀粉3.7g,硬脂酸镁2.4g。
制备方法:
(1)按配方量称取黄芪、山药、炒山楂、5/6配方量的茯苓,加水浸泡约30分钟,提取2次,第一次加10倍量水,提取2小时,第二次加8倍量水提取1.5小时,两次煎液合并过滤,在0.08Mpa、60℃下减压浓缩至相对密度1.2的浸膏;
(2)将1/6配方量的茯苓用粉碎机干法粉碎、过80目筛得茯苓粉,用剂量5KGy、Co60辐照灭菌后,加入浸膏内混合,60℃~80℃下真空干燥,得到的干浸膏粉碎过80目筛,备用;
(3)将马鹿茸用酒精灯燎去鹿茸茸毛,用竹刀刮净,将鹿茸浸在50℃酒精内,浸润0.5--l小时,待角质稍软取出,切片,干燥后将马鹿茸片用球磨机粉碎后过80目筛,得马鹿茸粉,用剂量5KGy、Co60辅照灭菌;
(4)将淀粉,硬脂酸镁与马鹿茸粉一起加入干浸膏粉内,混合至均匀;将所得原料药装入胶囊中制成胶囊剂。
实施例5
称取黄芪25g ,山药35g,炒山楂26g,茯苓26g,马鹿茸12g,淀粉1.2g,硬脂酸镁5g。
制备方法:
(1)按配方量称取黄芪、山药、炒山楂、5/6配方量的茯苓,加水浸泡约30分钟,提取2次,第一次加10倍量水,提取2小时,第二次加8倍量水提取1.5小时,两次煎液合并过滤,在0.08Mpa、60℃下减压浓缩至相对密度1.2的浸膏;
(2)将1/6配方量的茯苓用粉碎机干法粉碎、过80目筛得茯苓粉,用剂量5KGy、Co60辐照灭菌后,加入浸膏内混合,60℃~80℃下真空干燥,得到的干浸膏粉碎过80目筛,备用;
(3)将马鹿茸用酒精灯燎去鹿茸茸毛,用竹刀刮净,将鹿茸浸在50℃酒精内,浸润0.5--l小时,待角质稍软取出,切片,干燥后将马鹿茸片用球磨机粉碎后过80目筛,得马鹿茸粉,用剂量5KGy、Co60辅照灭菌;
(4)将淀粉,硬脂酸镁与马鹿茸粉一起加入干浸膏粉内,混合至均匀;将所得原料药装入胶囊中制成胶囊剂。
实施例6
称取黄芪23g ,山药38g,炒山楂25g,茯苓22g,马鹿茸8g,淀粉3.5g,硬脂酸镁1.2g。
制备方法:
(1)按配方量称取黄芪、山药、炒山楂、5/6配方量的茯苓,加水浸泡约30分钟,提取2次,第一次加10倍量水,提取2小时,第二次加8倍量水提取1.5小时,两次煎液合并过滤,在0.08Mpa、60℃下减压浓缩至相对密度1.2的浸膏;
(2)将1/6配方量的茯苓用粉碎机干法粉碎、过80目筛得茯苓粉,用剂量5KGy、Co60辐照灭菌后,加入浸膏内混合,60℃~80℃下真空干燥,得到的干浸膏粉碎过80目筛,备用;
(3)将马鹿茸用酒精灯燎去鹿茸茸毛,用竹刀刮净,将鹿茸浸在50℃酒精内,浸润0.5--l小时,待角质稍软取出,切片,干燥后将马鹿茸片用球磨机粉碎后过80目筛,得马鹿茸粉,用剂量5KGy、Co60辅照灭菌;
(4)将淀粉,硬脂酸镁与马鹿茸粉一起加入干浸膏粉内,混合至均匀;将所得原料药装入胶囊中制成胶囊剂。
Claims (1)
1.一种增强免疫力的药物制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将黄芪、山药、炒山楂、和5/6配方量的茯苓,加水浸泡提取2次,两次煎液合并过滤,浓缩至相对密度1.2的浸膏;
其中,该药物各组分配方量的重量份数分别为,
黄芪 22-26 山药35-45 炒山楂22-26
茯苓22-26 马鹿茸8-12;
(2)将1/6配方量的茯苓用粉碎机干法粉碎过筛得茯苓粉,灭菌后,加入浸膏内混合,60℃~80℃真空干燥,得到的干浸膏粉;
(3)将马鹿茸用酒精灯燎去鹿茸茸毛,用竹刀刮净,将马鹿茸浸在50℃酒精内,浸润0.5--l小时,待角质稍软取出,切片,干燥后将马鹿茸片粉碎后过80目筛,得马鹿茸粉,灭菌;
(4)将占药物总质量1-3%的淀粉,占药物总质量1-2.5%的硬脂酸镁与马鹿茸粉一起加入干浸膏粉内,混合至均匀,装入胶囊中制成胶囊剂。
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国家食品药品监督管理总局."本生堂牌本生胶囊",批准文号 国食健字G20100258.《"本生堂牌本生胶囊",批准文号 国食健字G20100258》.2010, * |
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