CN103432497A - 一种治疗痔疮的外用制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗痔疮的外用制剂，该药包括活性成分和药学上可接受的辅料，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而成：地榆8-13份、金银花8-13份、百部8-13份、川芎10-18份、槐花10-18份、仙鹤草10-18份、马齿笕10-18份、牛蒡子25-35份、白鲜皮25-35份。本发明药物通过止血、改善微循环、消炎、镇痛等综合作用达到根治痔疮的目的。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗痔疮的药物组合物，尤其涉及一种治疗痔疮的外用制剂。
背景技术
痔疮是一种常见性、多发病性肛肠疾病，痔疮是直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团块，主要临床表现为便血、疼痛、水肿、坠胀、瘙痒、分泌物增多和脱出等症状，有关研究表明，我国痔疮的发病率约为46%，有些地区成人中多达70%，欧美、日本数据调查的发病率约为40%-60%。许多患者因痔疮而出现便血、脱出和疼痛等症状，严重影响了生活、工作和学习，所以有良好效果的痔疮治疗药物的开发具有重要的意义。
目前治疗痔疮的方法主要有药物治疗、手术结扎和注射疗法。我国肛肠学界2000年4月在成都召开了全国痔病专题研讨会，对痔疮的新定义中明确指出“一切治疗的目的不是消除痔体，而是消除症状，解除痔的症状要比改变痔体大小更有意义，应被视作治疗效果的标准”。这些新的治疗理念使痔的治疗原则清晰起来，非手术治疗尤其是基础药物治疗的重要性得以突现。现在大多学者的意见是九成以上的痔疮患者可以采用非手术治疗，只有不到10%的痔疮患者需要外科治疗。原因是药物治疗能消肿止痛、缓解症状，又避免了手术的疼痛以及注射疗法的并发症，所以绝大多数人适合药物治疗。目前用于痔疮的药物主要有抗生素类、止血药以及中成药，前两类药物往往治标难治本，复发可能性大，时间久了经常会恶化。另外，目前临床上药物治疗方法还有采取内服或者局部贴剂需要全身吸收治疗通便药物，这类药物主要依靠软化大便，排便时减小大便对***痔核的冲击，从而缓解痔疮患者的痛苦，但是这类药物没有改变痔疮患者的根本病情或者说是没有改变病因，实际上病情是在发展之中。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有消炎、镇痛、止血、改善血管通透性功效的治疗痔疮的外用药物。
为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：
一种治疗痔疮的外用制剂，包括活性成分和药学上可接受的辅料，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而成：地榆8-13份、金银花8-13份、百部8-13份、川芎10-18份、槐花10-18份、仙鹤草10-18份、马齿笕10-18份、牛蒡子25-35份、白鲜皮25-35份。
本发明所述治疗痔疮的外用制剂，其中的活性成分优选为由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而成：地榆10份、金银花10份、百部10份、川芎14份、槐花14份、仙鹤草14份、马齿笕14份、牛蒡子30份、白鲜皮30份。
上述治疗痔疮的外用制剂可制备成凝胶剂、乳膏剂、栓剂或软膏剂。
进一步优选地，上述治疗痔疮的外用制剂制备成凝胶剂时，其中所述的药学上可接受的辅料选自卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺和纤维素类衍生物的两种以上。
进一步优选地，上述治疗痔疮的外用制剂制备成乳膏剂时，其中所述的药学上可接受的辅料选自单硬脂酸甘油酯、甘油、丙二醇、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠和尼泊金乙脂中的两种以上。
进一步优选地，上述治疗痔疮的外用制剂制备成栓剂时，其中所述的药学上可接受的辅料选自半合成脂肪酸甘油脂、甘油、明胶和聚乙二醇中的两种以上。
进一步优选地，上述治疗痔疮的外用制剂制备成软膏剂时，其中所述的药学上可接受的辅料选自单硬脂酸甘油酯、石蜡、白凡士林、液体石蜡、丙二醇、对羟基苯甲酸乙和司盘80中的两种以上。
需要说明的是，根据中医药史料记载，本发明所选用的中药材具有如下功能主治和来源：
地榆：凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。选用蔷薇科植物地榆 Sanguisorba officinalis L.的干燥根。
金银花：清热解毒。温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。选自忍冬科植物忍冬（Lonicera japonica Thunb）的干燥花蕾。
百部：润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，***骚痒。蜜百部润肺止咳。选自百部科植物直立百部Stemona sessilifolia (Miq.) Miq.的干燥块根。
川芎：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。选用伞形科植物川芎的根茎。
槐花：凉血止血；清肝明目。主肠风便血；痔疮下血；血痢；尿血；血淋；崩漏；吐血；衄血；肝热头痛；目赤肿痛；痈肿疮疡。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。
仙鹤草：收敛止血，止痢，杀虫。广泛用于各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。
马齿笕：清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血。主治痢疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等病症。选用马齿苋科植物马齿苋的幼嫩茎叶。
牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。
白鲜皮：清热燥湿；祛风止痒；解毒。主治风热湿毒所致的风疹；湿疹；疥癣；黄疸；湿热痹。选用芸香科植物白鲜和狭叶白鲜的根皮。
将上述各中药材原料制备成本发明外用制剂的制备工艺为：称取地榆8-13份、金银花8-13份、百部8-13份、川芎10-18份、槐花10-18份、仙鹤草10-18份、马齿笕10-18份、牛蒡子25-35份和白鲜皮25-35份混合，加10-12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎1.5-2h，滤出药液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮1-1.5h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度（相对水）为1.25左右，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；将清膏粉与药学上可接受的辅料按照常规工艺制备成凝胶剂、乳膏剂、栓剂或软膏剂。
本发明所提供的中药外用制剂通过止血、改善微循环、消炎、镇痛等综合作用达到根治痔疮的功效，适合治疗难治性痔疮，尤其适合治疗出血性痔疮。通过动物实验研究发现，本发明的中药外用制剂能够抑制二甲苯致炎症小鼠模型的右耳肿胀，同时降低巴豆油痔疮模型大鼠的直肠血管通透性，镇痛效果也较显著，可作为痔疮治疗的一线药物进行开发。此外、本发明的配方不仅可发挥组分的各自功效，又可体现上述组分的协同功效，互相促进吸收，增强了痔疮的治疗效果。
具体实施例
我们在筛选实验中发现，本发明药物组合物中每种中药材原料的用量在小范围内稍作变动，其均有治疗痔疮的生物活性。现通过如下实施例进一步说明本发明的药物组合物及其制备方法以及治疗效果，但本发明的保护范围并不限于实施例。
实施例1中药清膏粉的制备
称取地榆10份、金银花10份、百部10份、川芎14份、槐花14份、仙鹤草14份、马齿笕14份、牛蒡子30份和白鲜皮30份混合，加12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎1.5-2h，滤出药液待用；第二次加入10倍量的水，煎煮1-1.5h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮0.8-1h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度（相对水）为1.25左右，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉。
实施例2 中药凝胶剂的制备
中药清膏粉 20g
卡波姆 15g
丙二醇 75ml
甘油 75ml
三乙醇胺 适量
纯化水 加至1000ml
制备工艺：将卡波姆缓慢加入到处方量50%左右的水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将实施例1制备的中药清膏粉溶于适量水中，再加入基质中，搅拌均匀，加入丙二醇、甘油、纯化水至全量，三乙醇胺调节pH值至中性，即得。
实施例3中药软膏剂的制备
中药清膏粉 20g
单硬脂酸甘油酯 100g
石蜡 100g
白凡士林 50g
液体石蜡 55g
丙二醇 50g
司盘80 6g
对羟基苯甲酸乙酯 1.2g
纯化水 加至1000ml
制备工艺：取石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、丙二醇、司盘80和对羟基苯甲酸乙酯于水浴上加热熔化并保持80℃，搅拌下缓慢加入80℃的水，边加边搅拌至冷凝，即软膏基质。取中药清膏粉溶于适量的纯化水中，加入到基质中，最后加水至全量，即得。
实施例4 中药栓剂的制备
中药清膏粉 20g
半合成脂肪酸甘油脂 350g
吐温80 1.5g
制备工艺：取半合成脂肪酸甘油脂置器皿中，水浴加热融化，待温度降至50℃左右，加入吐温80，搅拌均匀，加入中药清膏粉，搅拌均匀，后注入涂有润滑剂的栓模中至稍溢出模口为度，冷却，凝固后削去溢出部分，脱模，质检，包装，即得。
对比实施例 空白软膏剂的制备
单硬脂酸甘油酯 100g
石蜡 100g
白凡士林 50g
液体石蜡 55g
丙二醇 50g
司盘80 6g
对羟基苯甲酸乙酯 1.2g
纯化水 加至1000ml
制备工艺：取石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、丙二醇、司盘80和对羟基苯甲酸乙酯于水浴上加热熔化并保持80℃，搅拌下缓慢加入80℃的纯化水，边加边搅拌至冷凝，即空白软膏剂。
实施例5 中药软膏剂对大鼠巴豆油痔疮模型的影响
造模方法：巴豆油是一种常用的致炎剂，常用的巴豆油混合液用1份蒸馏水、4份吡啶、5份***和10份15％巴豆油***溶液配制。用10mg棉球沾满巴豆油，将浸泡后的棉球放入大鼠***内，停留15秒后取出。
36只SD大鼠(200克左右)按体重随机分成三组：模型对照组（给药空白软膏剂）、马应龙组（给药马应龙麝香痔疮膏）、试验组（给药实施例3制备的中药软膏剂），每组12只。大鼠提前两天直肠内给药，每天早晚各一次，用10mg棉球沾满药物，将棉球塞入直肠内，下次给药时，应先检查直肠内是否有棉球（如有棉球应取出）。最后一次给药应在造模后2小时。最后一次给药5小时后，每只大鼠静脉注射1％伊文氏兰生理盐水溶液（2ml/kg），40分钟后放血处死动物，取直肠及***周围组织，称重后用丙酮生理盐水7：3溶液浸泡48小时，3000rpm离心10分钟，取上清液于590nm测吸光度，作为评价血管通透性指标，结果见表1。
通过表1的试验结果可以看出，本发明的中药软膏剂能很好的降低巴豆油痔疮模型小鼠的直肠血管通透性，与马应龙组无显著性差异。
表1 各治疗组和模型对照组吸光度值的比较
| 组别 | 大鼠只数 | 吸光度值 |
| 模型对照组 | 12 | 0.150±0.041 |
| 马应龙组 | 12 | 0.107±0.046★ |
| 试验组 | 12 | 0.113±0.030★ |
★与对照组比较，P＜0.05；★★与对照组比较，P＜0.01。
实施例6 中药软膏剂对小鼠二甲苯炎症模型的影响
36只KM小鼠，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成三组：模型对照组（给药空白软膏剂）、马应龙组（给药马应龙麝香痔疮膏）、试验组（给药实施例3制备的中药软膏剂），每组12只。取二甲苯20μl，涂于小鼠右耳。30min后取各受试药分别均匀涂于小鼠右耳，给药3h后处死。沿耳廓基线处剪下两耳，用8mm打孔器在左右耳同一部位打下耳片，称重，耳重差=右耳片重-左耳片重，结果见表2。
通过表2的试验结果可以看出，本发明的中药软膏剂有明显的抗炎作用，抗炎疗效优于马应龙治疗组。
表2 各治疗组和模型对照组耳重差比较
| 组别 | 大鼠只数 | 耳重差（mg） |
| 模型对照组 | 12 | 7.17±2.47 |
| 马应龙组 | 12 | 4.97±2.61★ |
| 试验组 | 12 | 3.08±1.83★★● |
★与对照组比较，P＜0.05；★★与对照组比较，P＜0.01；
●与马应龙组较，P＜0.05；●●与马应龙组比较，P＜0.01。
实施例7 中药软膏剂对小鼠疼痛模型的影响
KM小鼠36只，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成三组：模型对照组（给药空白软膏剂）、马应龙组（给药马应龙麝香痔疮膏）、试验组（给药实施例3制备的中药软膏剂），每组12只。小鼠***给药，用10mg棉球沾满药物，将棉球塞入直肠内，每日一次，连续三日，于最后一次给药完毕后30分钟，距***3.5cm处直肠壁注射5%***0.2ml。记录小鼠20分钟内扭体次数。具体结果见表3。
通过表2的试验结果可以看出，本发明的中药软膏剂具有十分明显的镇痛效果，与马应龙组无显著性差异。
表3 各治疗组和模型对照组扭体次数比较
| 组别 | 大鼠只数 | 扭体次数 |
| 模型对照组 | 12 | 48.3±11.7 |
| 马应龙组 | 12 | 36.7±12.6★ |
| 试验组 | 12 | 33.0±15.1★ |
★与对照组比较，P＜0.05；★★与对照组比较，P＜0.01。
Claims (7)
1.一种治疗痔疮的外用制剂，包括活性成分和药学上可接受的辅料，其特征在于所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而成：地榆8-13份、金银花8-13份、百部8-13份、川芎10-18份、槐花10-18份、仙鹤草10-18份、马齿笕10-18份、牛蒡子25-35份、白鲜皮25-35份。
2.根据权利要求1所述治疗痔疮的外用制剂，其特征在于所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而成：地榆10份、金银花10份、百部10份、川芎14份、槐花14份、仙鹤草14份、马齿笕14份、牛蒡子30份、白鲜皮30份。
3.根据权利要求1或2所述治疗痔疮的外用制剂，其特征在于：所述的外用制剂是凝胶剂、乳膏剂、栓剂或软膏剂。
4.根据权利要求3所述治疗痔疮的外用制剂，其特征在于：当所述的外用制剂是凝胶剂时，所述药学上可接受的辅料选自卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺和纤维素类衍生物的两种以上。
5.根据权利要求3所述治疗痔疮的外用制剂，其特征在于：当所述的外用制剂是乳膏剂时，所述药学上可接受的辅料选自单硬脂酸甘油酯、甘油、丙二醇、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠和尼泊金乙脂中的两种以上。
6.根据权利要求3所述治疗痔疮的外用制剂，其特征在于：当所述的外用制剂是栓剂时，所述药学上可接受的辅料选自半合成脂肪酸甘油脂、甘油、明胶和聚乙二醇中的两种以上。
7.根据权利要求3所述治疗痔疮的外用制剂，其特征在于：当所述的外用制剂是软膏剂时，所述药学上可接受的辅料选自单硬脂酸甘油酯、石蜡、白凡士林、液体石蜡、丙二醇、对羟基苯甲酸乙和司盘80中的两种以上。
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| CN (1) | CN103432497B (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105169456A (zh) * | 2015-08-25 | 2015-12-23 | 东莞市达庆医疗器械有限公司 | 一种医用生物痔疮水凝胶功能性敷料及其制备方法 |
| CN105943655A (zh) * | 2016-05-04 | 2016-09-21 | 昆明理工大学 | 一种治疗痔疮复方膏剂及制备方法 |
| CN106266301A (zh) * | 2015-06-04 | 2017-01-04 | 刘飞德 | 一种治疗炎性外痔的中药组合物及其制备方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102000175A (zh) * | 2010-11-17 | 2011-04-06 | 黄文珍 | 一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法 |
| CN102772598A (zh) * | 2012-08-20 | 2012-11-14 | 解连新 | 治疗细菌性痢疾的中药 |
-
2013
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Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102000175A (zh) * | 2010-11-17 | 2011-04-06 | 黄文珍 | 一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法 |
| CN102772598A (zh) * | 2012-08-20 | 2012-11-14 | 解连新 | 治疗细菌性痢疾的中药 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 赵国鸣等: "肛肠安胶囊治疗痔疮188例疗效观察", 《云南中医中药杂志》 * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN106266301A (zh) * | 2015-06-04 | 2017-01-04 | 刘飞德 | 一种治疗炎性外痔的中药组合物及其制备方法 |
| CN105169456A (zh) * | 2015-08-25 | 2015-12-23 | 东莞市达庆医疗器械有限公司 | 一种医用生物痔疮水凝胶功能性敷料及其制备方法 |
| CN105943655A (zh) * | 2016-05-04 | 2016-09-21 | 昆明理工大学 | 一种治疗痔疮复方膏剂及制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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