CN103432419A - 一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物及其制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物制剂及其制备方法，包括当归15-25份、赤芍15-25份、地榆10-20份、仙鹤草25-35份、大蓟10-20份、白芨10-20份、海螵蛸25-35份、茜草10-20份、生地25-35份、甘草5-15份、三七6-10份、丹皮10-15份、山药25-35份、白术15-25份混合粉碎，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流提取2-3次，合并滤液，乙醇回收，所得滤液混合均匀浓缩至80℃测得相对密度1.21～1.25稠浸膏；得膏剂；移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，研磨，得到药物粉剂，本发明君、臣、佐、使各施其效，具有用药见效快，副作用小，可达到内外并施，标本兼顾的目的。能快速抑制病情的发展，明显缩短病程，治疗效果明显，值得推广应用。

Description

一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物及其制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中医药领域。

背景技术

功能失调性子宫出血病，英文名称：Dysfunctional Uterine Bleeding，是由于神经内分泌失调引起的子宫内膜异常出血，是一种常见的多发性的妇科病。主要是指月经不正常，即内外生殖器无明显器质性病变的不规则***出血，简称“功血”。中医属“崩漏”、“崩中”范畴。为非器质性疾病，一般分为无***型和***型两大类。无***型多见，占功血的80％～90％，常发生在***及绝经期。有***功血常发生在生育年龄，出血有周期性，有***但黄体功能不足，或萎缩过程延长，出现***缩短、经期延长、血量多或经前后淋漓出血，常发生在产后、流产后，与内分泌功能尚未完全恢复有关。正常***有赖于中枢神经***控制，下丘脑-垂体-卵巢性腺轴***的相互调节及制约。任何内外因素干扰了性腺轴的正常调节，均可导致功血。无***型功血临床表现可能闭经一段时间后发生出血，出血亦可为无规律性，量的多少与持续及间隔时间均不定，有的仅表现经量增多、经期延长。大量出血时，可造成严重贫血。

***型功血临床表现有规律的***，但周期缩短，或经前数日即有少量出血，经血量可无变化。功能性子宫出血西医治疗为止血治疗；诊断性***；激素疗法。但是临床疗效差，且治疗时间长，副作用大，而且多不针对病因治疗，容易反复等特点。

发明内容

针对以上不足，本发明提供一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物及其制剂的制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物，由以下药材制成：当归15-25份、赤芍15-25份、地榆10-20份、仙鹤草25-35份、大蓟10-20份、白芨10-20份、海螵蛸25-35份、茜草10-20份、生地25-35份、甘草5-15份、三七6-10份、丹皮10-15份、山药25-35份、白术15-25份

作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物由以下药材制成：

当归20份、赤芍20份、地榆15份、仙鹤草30份、大蓟15份、白芨15份、海螵蛸30份、茜草15份、生地30份、甘草10份、三七8份、丹皮13份、山药30份、白术20份

本发明的中药组合物药物制剂是下列剂型之一：水煎剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。按现有技术制成。

一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物药物制剂的制备方法，包括以下步骤：

a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分钟，成水煎剂；

b、将当归、赤芍、地榆、仙鹤草、大蓟、白芨、海螵蛸、茜草、生地、甘草、三七、丹皮、山药、白术混合粉碎，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流提取2-3次，合并滤液，乙醇回收

c、将步骤a所得滤液混合均匀浓缩至80℃测得相对密度1.21～1.25稠浸膏：得膏剂；

d、将步骤c的稠浸膏，移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，研磨，得到药物粉剂

e、将步骤e的药物粉剂中加入辅料，按现有技术制成颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。

在以上原料中，

当归功能补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。

赤芍，能活血通经、凉血散瘀、清热解毒。主治血滞经闭、热疮肿毒、产后瘀血、血热鼻衄、温毒斑疹等症。

地榆功能凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。

仙鹤草仙鹤草的功效与作用：收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下

大蓟功能凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒

白芨功能收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂：肺结核咳血，溃疡病出血。

海螵蛸功能收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁

茜草功能凉血，止血，祛瘀，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

生地生地黄的功效与作用：鲜地黄：清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，发斑发疹，吐血，衄血，咽喉肿痛。

甘草功效益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛：小儿胎毒；及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

三七主治跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。

丹皮功能清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛

山药功能补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

功能失调性子宫出血病中医属”崩漏”范畴，发病机理为冲任虚损，损伤脉络，经血自胞宫非时妄行所致，本方对不同症型的崩漏皆有较好的疗效，本发明中海螵蛸气味咸温下行，主治赤白漏下及血枯经闭、茜草止血治崩生地、当归、丹皮、赤芍滋阴凉血地榆、大蓟凉血止血，祛瘀白芨、仙鹤草收敛止血甘草益气补中调和诸药三七活血化瘀白术、山药补脾，补肾收敛固摄，本方有快速止血的作用，对中重度功能失调性子宫出血病效果犹佳，本发明君、臣、佐、使各施其效，具有用药见效快，副作用小，可达到内外并施，标本兼顾的目的。能快速抑制病情的发展，明显缩短病程，治疗效果明显，值得推广应用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1：

一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物，所述药物由以下药材制成：当归20份、赤芍20份、地榆15份、仙鹤草30份、大蓟15份、白芨15份、海螵蛸30份、茜草15份、生地30份、甘草10份、三七8份、丹皮13份、山药30份、白术20份

所述中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤：

a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分钟，成水煎剂；

b、将当归、赤芍、地榆、仙鹤草、大蓟、白芨、海螵蛸、茜草、生地、甘草、三七、丹皮、山药、白术混合粉碎，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流提取2-3次，合并滤液，乙醇回收

c、将步骤a所得滤液混合均匀浓缩至80℃测得相对密度1.21～1.25稠浸膏；得膏剂；

d、将步骤c的稠浸膏，移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，研磨，得到药物粉剂

e、将步骤e的药物粉剂中加入辅料，按现有技术制成颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。

实施例2：

一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物，所述药物由以下药材制成：当归15份、赤芍15份、地榆10份、仙鹤草25份、大蓟10份、白芨10份、海螵蛸25份、茜草10份、生地25份、甘草5份、三七6份、丹皮10份、山药25份、白术15份

制备方法同实施例1。

实施例3：

一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物，所述药物由以下药材制成：当归25份、赤芍25份、地榆20份、仙鹤草35份、大蓟20份、白芨20份、海螵蛸35份、茜草20份、生地35份、甘草15份、三七10份、丹皮15份、山药35份、白术25份

制备方法同实施例1。

对比试验：

疗效标准：采用《中医妇科病证诊断疗效标准》：治愈：经量、经期、周期恢复正常，能维持3个***以上。或更年期妇女血止绝经者。好转：经量、经期、周期虽恢复正常，但不能维持3个***。或经量减少，或经期缩短。未愈：***出血无变化。

选取400例功能失调性子宫出血病患者(随机选取300例作为治疗组，另外100例作为对照组，其中300例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3，每个治疗组治疗随机选取的100例患者，治疗组1使用本发明实施例1制备的水煎剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2制备的水煎剂进行治疗，治疗组3使用本发明实施例3制备的水煎剂进行治疗，3周期为一疗程。

对照组的患者采用雌-孕激素合并疗法：安宫***4mg+己烯雌酚0.5mg／d共3个周期。治疗结果如下表：

对比组别	治愈	好转(例)	无效(例)	治愈率	有效率
						治疗组1	81	13	6	81％	94％
治疗组2	71	16	13	71％	87％
						治疗组3	75	16	9	75％	91％
对照组	68	14	18	68％	79％

从以上数据表可以看出，治疗组有效率治愈率明显高于对照组，治疗组1的治愈率有效率高于其余治疗组2和治疗组3，综上所述治疗组1组方最为有效。

Claims (4)

1.一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物，其特征是：所述药物包括以下重量份的原材料：当归15-25份、赤芍15-25份、地榆10-20份、仙鹤草25-35份、大蓟10-20份、白芨10-20份、海螵蛸25-35份、茜草10-20份、生地25-35份、甘草5-15份、三七6-10份、丹皮10-15份、山药25-35份、白术15-25份。

2.如权利要求1所述的治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物，其特征是：所述中药包括以下重量份的原材料成份：当归20份、赤芍20份、地榆15份、仙鹤草30份、大蓟15份、白芨15份、海螵蛸30份、茜草15份、生地30份、甘草10份、三七8份、丹皮13份、山药30份、白术20份。

3.如权利要求1或2所述治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物，其特征是：中药组合物制剂剂型为水煎剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。

4.一种治疗的功能失调性子宫出血病中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤：

a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分钟，成水煎剂；

b、将当归、赤芍、地榆、仙鹤草、大蓟、白芨、海螵蛸、茜草、生地、甘草、三七、丹皮、山药、白术混合粉碎，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流提取2-3次，合并滤液，乙醇回收；

c、将步骤a所得滤液混合均匀浓缩至80℃测得相对密度1.21～1.25稠浸膏；得膏剂；

d、将步骤c的稠浸膏，移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，研磨，得到药物粉剂；

e、将步骤e的药物粉剂中加入辅料，按现有技术制成颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。