CN103417489A - 一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制法 - Google Patents
一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103417489A CN103417489A CN201210151655XA CN201210151655A CN103417489A CN 103417489 A CN103417489 A CN 103417489A CN 201210151655X A CN201210151655X A CN 201210151655XA CN 201210151655 A CN201210151655 A CN 201210151655A CN 103417489 A CN103417489 A CN 103417489A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- calcium
- zinc gluconate
- granule
- gluconate
- agent
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Cosmetics (AREA)
Abstract
本发明公开了一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制备方法,包含有效剂量的葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸和pH调节剂、赋形剂、甜味剂、粘合剂、香精。本发明的颗粒剂质量稳定、而且口感佳,服药顺应性好。
Description
技术领域
本发明涉及到一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制法,以葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸原料,制备新型的葡萄糖酸钙锌制剂,用于人体补钙和促进身体发育领域。
背景技术
缺钙容易引起佝偻病、骨质疏松等症状,缺锌会引起儿童生长和智力发育迟缓,本品作为补钙和补锌制剂,主要用于治疗缺钙、锌引起的疾病,包括骨质疏松,手足抽搐症、骨发育不全,佝偻病、妊娠妇女和哺乳期妇女、绝经期妇女的补充,小儿生长发育迟缓,食欲缺乏,厌食症,复发性口腔溃疡以及座疮等。盐酸赖氨酸具有促进人体生长发育的作用。
目前市场上,澳诺制药有限公司生产的葡萄糖酸钙锌口服液,其配方为葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸,该葡萄糖酸钙锌口服液为超饱和溶液,在冷冻、低温、储存中会经常析出白色絮状或颗粒状沉淀物,可能还会出现变黄或浑浊等现象,其溶液的稳定性不高,降低了药品的质量。本发明很好的解决了葡萄糖酸钙锌口服液稳定性的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种稳定性好、口感好的葡萄糖酸钙锌颗粒剂。
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂,包含有效剂量的葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸,还包含pH调节剂,赋形剂、粘合剂、甜味剂、香精。
本发明其各成分的配比为:葡萄糖酸钙:20-60份
葡萄糖酸锌:1-4份
盐酸赖氨酸:5-15份
pH调节剂:1-10份
赋形剂:30-200份
粘合剂:0.1-4份
甜味剂:0.1-5份
香精:0.1-2份
本发明所述的pH调节剂为柠檬酸、乳酸、酒石酸、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲体系中的一种,优选柠檬酸或柠檬酸-柠檬酸钠缓冲体系。
本发明优选的pH调节剂为酸性缓冲剂。优选其每剂量溶于100ml水后pH为3.5~4.8。
本发明的颗粒剂还包含至少一种可药用的甜味剂,如糖精钠、阿斯巴甜、安赛蜜、三氯蔗糖等。
本发明有含糖型和无糖型,其含糖型的赋形剂含有蔗糖、乳糖和麦芽糖中的一种或几种,也可以含有甘露醇、淀粉、糊精中的一种或几种;无糖型的赋形剂含有甘露醇、淀粉、糊精中的一种或几种混合物。
本发明的有益效果有:
(1)本发明中在水中的溶化性好,能保证产品的质量和有效性;
(2)采用本发明的pH调节剂与甜味剂,可以掩盖葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌的涩味,改善制剂的口感,酸性条件下也能改善盐酸赖氨酸的稳定性,提高服药顺应性;
(3)本发明无防腐剂,更能保证用药安全性。
具体实施实例
实施例1
一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂,其含糖型含有以下成份:
葡萄糖酸钙 60份
葡萄糖酸锌 3份
盐酸赖氨酸 10份
蔗糖 90份
甘露醇 28份
柠檬酸 2份
三氯蔗糖 0.8份
桃香精 0.2份
聚维酮K30 0.3份
制备方法是:将原辅料混合均匀,加入纯化水制粒,于60℃烘干,24目筛整粒,分装与复合膜袋即可。
本发明的葡萄糖酸钙锌颗粒剂制剂pH值为4.2。
实施例2
一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂,其含糖型有以下成份:
葡萄糖酸钙 60份
葡萄糖酸锌 3份
盐酸赖氨酸 10份
乳糖 40份
麦芽糖 20份
甘露醇 28份
淀粉 3份
柠檬酸 4份
柠檬酸钠 2份
安赛蜜 0.2份
AK糖 0.2份
桃香精 0. 2份
甜橙香精 0.1份
聚维酮K30 0.3份
制备方法是:将原辅料混合均匀,加入纯化水制粒,于60℃烘干,24目筛整粒,分装与复合膜袋即可。
本发明的葡萄糖酸钙锌颗粒剂制剂pH值为3.9。
实施例3
一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂,其无糖型有以下成份:
葡萄糖酸钙 60份
葡萄糖酸锌 3份
盐酸赖氨酸 10份
甘露醇 70份
淀粉 30份
糊精 25份
乳酸 6份
甜菊甙 2份
桃香精 0.2份
甜橙香精 0.1份
聚维酮K30 0.3份
制备方法是:将原辅料混合均匀,加入纯化水制粒,于60℃烘干,24目筛整粒,分装与复合膜袋即可。
本发明的葡萄糖酸钙锌颗粒剂制剂pH值为4.1。
实施例4
一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂,其无糖型有以下成份:
葡萄糖酸钙 60份
葡萄糖酸锌 3份
盐酸赖氨酸 10份
甘露醇 90份
淀粉 30份
乳酸 6份
甜菊甙 1份
阿斯巴甜 0.8份
桃香精 0.2份
柠檬香精 0.1份
制备方法是:将原辅料混合均匀,加入纯化水制粒,于60℃烘干,24目筛整粒,分装与复合膜袋即可。
本发明的葡萄糖酸钙锌颗粒剂制剂pH值为4.6。
将四个实施例放于40℃,相对湿度60%的条件下放置6个月,考察四个实施例子质量情况
Claims (10)
1.一种葡萄糖酸钙锌的颗粒剂,其特征包含有效剂量的葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸,和非活性成分pH调节剂、赋形剂、粘合剂、甜味剂。
2.如权利要求1所述的葡萄糖酸钙锌的颗粒剂,其特征在于由下列重量比例的配方组成
葡萄糖酸钙:20-60份
葡萄糖酸锌:1-4份
盐酸赖氨酸:5-15份
pH调节剂:1-10份
赋形剂:30-200份
粘合剂:0.1-4份
甜味剂:0.1-5份
香精:0.1-2份。
3.如权利要求1所述的葡萄糖酸钙锌的颗粒剂,其特征在于所述pH调节剂为酸性物质。
4.如权利要求3所述的葡萄糖酸钙锌的颗粒剂,其特征在于所述pH调节剂为柠檬酸、乳酸、酒石酸、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲体系中的一种。
5.如权利要求3所述的葡萄糖酸钙锌的颗粒剂,其特征在于所述的颗粒的每剂量包装溶于100ml水后pH在3.0~6.5之间。
6.如权利要求1所述的葡萄糖酸钙锌的颗粒剂,其特征在于所述的赋形剂为蔗糖、甘露醇、乳糖、麦芽糖、淀粉、糊精的一种或几种混合物。
7.如权利要求1所述的葡萄糖酸钙锌的颗粒剂,其特征在于所述甜味剂蔗糖、糖精钠、AK糖、阿斯巴甜、甜菊甙、三氯蔗糖的一种或几种混合物。
8.如权利要求1所述的葡萄糖酸钙锌的颗粒剂,其特征在于所述香精为桃香精、柠檬香精、橙香精中的一种或几种混合物。
9.如权利要求1所述的葡萄糖酸钙锌的颗粒剂,其特征在于所述的粘合剂为聚维酮K30、淀粉中的一种或两种混合物。
10.如权利要求1所述的葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制备方法,其特征在于葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸粉碎过80目筛,与赋形剂、pH调节剂、甜味剂粘合剂混合均匀,加入纯化水混合制粒,干燥后整粒、加入固体粉末香精混合均匀。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201210151655XA CN103417489A (zh) | 2012-05-16 | 2012-05-16 | 一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201210151655XA CN103417489A (zh) | 2012-05-16 | 2012-05-16 | 一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN103417489A true CN103417489A (zh) | 2013-12-04 |
Family
ID=49643235
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201210151655XA Pending CN103417489A (zh) | 2012-05-16 | 2012-05-16 | 一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN103417489A (zh) |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103976992A (zh) * | 2014-06-04 | 2014-08-13 | 海南慧谷药业有限公司 | 一种盐酸赖氨酸与葡萄糖酸锌复合颗粒及其制备方法 |
CN104161746A (zh) * | 2014-09-10 | 2014-11-26 | 郑敬操 | 无糖型赖氨葡锌颗粒组合物和制法 |
CN107260658A (zh) * | 2016-04-06 | 2017-10-20 | 南京工业大学 | 一种葡萄糖酸钙锌口服溶液低能耗制备方法 |
CN107854457A (zh) * | 2016-09-22 | 2018-03-30 | 刘力 | 包括手性异构化合物的葡萄糖酸钙锌组合物及其用途 |
CN109953981A (zh) * | 2019-05-06 | 2019-07-02 | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 | 一种具有补钙作用的药物组合物及其制剂和制备方法 |
CN113262219A (zh) * | 2021-06-30 | 2021-08-17 | 江西益佰年药业股份有限公司 | 一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制备方法 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1432359A (zh) * | 2003-02-19 | 2003-07-30 | 澳诺(河北)制药有限公司 | 一种防止或治疗钙质缺损的口服溶液及其制备方法 |
CN1709234A (zh) * | 2005-06-23 | 2005-12-21 | 武汉三精医药科技有限公司 | 一种葡萄糖酸钙锌口服液成分及其工艺 |
CN1957908A (zh) * | 2005-11-03 | 2007-05-09 | 贵州中际药业有限公司 | 一种葡萄糖酸钙锌凝胶的制备方法 |
CN102038670A (zh) * | 2010-12-16 | 2011-05-04 | 杭州洁康药业有限公司 | 一种葡萄糖酸钙锌口服溶液及其制备方法 |
CN102228178A (zh) * | 2011-06-18 | 2011-11-02 | 赤峰多维尔生物工程有限公司 | 钙铁锌硒颗粒 |
-
2012
- 2012-05-16 CN CN201210151655XA patent/CN103417489A/zh active Pending
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1432359A (zh) * | 2003-02-19 | 2003-07-30 | 澳诺(河北)制药有限公司 | 一种防止或治疗钙质缺损的口服溶液及其制备方法 |
CN1709234A (zh) * | 2005-06-23 | 2005-12-21 | 武汉三精医药科技有限公司 | 一种葡萄糖酸钙锌口服液成分及其工艺 |
CN1957908A (zh) * | 2005-11-03 | 2007-05-09 | 贵州中际药业有限公司 | 一种葡萄糖酸钙锌凝胶的制备方法 |
CN102038670A (zh) * | 2010-12-16 | 2011-05-04 | 杭州洁康药业有限公司 | 一种葡萄糖酸钙锌口服溶液及其制备方法 |
CN102228178A (zh) * | 2011-06-18 | 2011-11-02 | 赤峰多维尔生物工程有限公司 | 钙铁锌硒颗粒 |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103976992A (zh) * | 2014-06-04 | 2014-08-13 | 海南慧谷药业有限公司 | 一种盐酸赖氨酸与葡萄糖酸锌复合颗粒及其制备方法 |
CN104161746A (zh) * | 2014-09-10 | 2014-11-26 | 郑敬操 | 无糖型赖氨葡锌颗粒组合物和制法 |
CN107260658A (zh) * | 2016-04-06 | 2017-10-20 | 南京工业大学 | 一种葡萄糖酸钙锌口服溶液低能耗制备方法 |
CN107854457A (zh) * | 2016-09-22 | 2018-03-30 | 刘力 | 包括手性异构化合物的葡萄糖酸钙锌组合物及其用途 |
CN109953981A (zh) * | 2019-05-06 | 2019-07-02 | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 | 一种具有补钙作用的药物组合物及其制剂和制备方法 |
CN113262219A (zh) * | 2021-06-30 | 2021-08-17 | 江西益佰年药业股份有限公司 | 一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制备方法 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN103417489A (zh) | 一种葡萄糖酸钙锌颗粒剂的制法 | |
JP2923181B2 (ja) | 高濃度のカルシウムを含有する水溶性粉末およびその製造方法 | |
EP0232277B1 (de) | Pharmazeutische zubereitungen in form von instantgranulaten oder -tabletten, sowie verfahren zu deren herstellung | |
RU2423988C2 (ru) | Смесь солей железа и меди, маскирующая металлический вкус | |
US6096343A (en) | Instant calcium/soybean granules, their use and process for their preparation | |
CN103550178B (zh) | 包括含钙化合物和糖醇的微粒 | |
ES2395862T3 (es) | Mezcla de sales de hierro y de cobre para enmascarar el sabor metálico | |
HRP20170034T1 (hr) | Farmaceutski pripravci | |
KR101497003B1 (ko) | 인산염 흡착제 | |
US20090176877A1 (en) | Oseltamivir phoshate granule and preparation method thereof | |
US7067154B1 (en) | Pharmaceutical compositions containing Vitamin D and calcium, their preparation and therapeutic use | |
CN103462947B (zh) | 葡萄糖酸钙锌颗粒剂及其制法 | |
AU2020275505A1 (en) | Ferrous sulphate oral compositions | |
WO2005084703A1 (ja) | 徐放性の口腔用組成物 | |
SE501114C2 (sv) | Magnesiumtillsats för livsmedel, foder, läkemedel | |
CN104739816B (zh) | 包括手性异构化合物的赖葡锌药物组合物及其用途 | |
CZ303069B6 (cs) | Lécivý prípravek s obsahem vápníku nebo smesi vápníku a vitaminu D nebo smesi vápníku a horcíku v nové lékové forme | |
KR100927254B1 (ko) | 분지쇄 아미노산을 포함하는 액상 조성물 및 이의 제조방법 | |
JP2004269384A (ja) | 吸水性アミノ酸被覆顆粒 | |
CN104688763A (zh) | 包括手性异构化合物的赖肌维药物组合物及其用途 | |
WO2011113965A1 (es) | Composición farmacéutica en forma sólida que contiene isoflavonas, una sal de calcio y vitamina d3 | |
CN110898016A (zh) | 一种用于预防和治疗小儿佝偻病的艾地骨化醇滴剂的制备方法 | |
CN107854487A (zh) | 包含手性异构化合物的小儿复方赖氨酸维生素钙药物组合物及其用途 | |
CN104688774A (zh) | 包含手性异构化合物的赖氨酸磷酸氢钙药物组合物及其用途 | |
JP5434907B2 (ja) | 栄養改善用組成物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C05 | Deemed withdrawal (patent law before 1993) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20131204 |