CN103417272B - 一种布药型子宫支架 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种布药型子宫支架，采用具有内部空腔，且外部形状与子宫相适应的仿生结构的支架以及设置于其内部空腔中的球囊，在球囊充满状态下，支撑起并保持支架的仿生形态，以达到压迫子宫止血，全面物理隔离，防止***的效果；球囊未充满之前，将液体或者凝胶状的药物通过给药管送入支架的内部空腔中，然后通过充斥管输送充斥液体使球囊充满，由于支架上还设有布药孔，因此在球囊逐渐膨胀的过程中，球囊像注射器的推进器一样，挤压内部空腔中的药物使其通过布药孔到达病者的患处，由于球囊在充满的状态下，是与支架本体的内部空腔的形状相适应，因此，球囊可将药物全部从支架的内部空腔挤压出布药孔到达患处，该方案可以做到药物不残留。

Description

一种布药型子宫支架

技术领域

本申请属于医疗器械技术领域，具体的说，涉及一种用于防止***的布药型子宫支架。

背景技术

***是近几年临床医学研究的热点,人工流产术后并发症当中，***占比较大，人工流产术后粘连越来越得到医学界的重视。

由于粘连部位和程度不一，***的症状表现也略有不同，但主要症状为反复人工流产，或***术后出现闭经伴有周期性腹痛，月经过少，及继发***等。

(1)、闭经(或月经过少)：宫腔完全粘连者，可出现闭经，闭经时间很长。宫腔部分粘连及内膜部分破坏者，则表现为月经过少。

(2)、周期性腹痛：一般在人工流产或***术后一个月左右，出现突发性下腹痉挛性疼痛，其中有一半以上伴有***坠胀感；有些患者腹痛剧烈，坐卧不安，行动困难，甚至连上洗手间都有可能产生剧烈的疼痛。疼痛一般持续3至7天后逐渐减轻、消失，间隔一个月左右，再次发生周期性腹痛，且渐进性加重。

(3)、***及反复流产、早产子***后易发生继发性***，即使怀孕也容易发生反复流产及早产。由于子***，内膜损坏，子宫容积减小，影响胚胎正常着床，并影响胎儿在宫腔内存活至足月。

关于***的防治方法，国内外研究比较活跃，其中有早期的放置节育环、隔离膜片、子宫支架、宫内给药、使用防粘连材料等，这些措施均取得了一定的成效，但在临床使用中尚不理想，现有技术中存在的缺陷有如下几点：

(1)、由于子宫不是标准的球形，现有技术中的球囊结构的子宫支架，不能完全支撑起子宫的形状，造成在宫角等处仍然容易发生粘连的现象；

(2)、子宫的形状是一个腔体，现有技术的宫形环和薄膜组成的支架，不能充分的支撑起子宫的腔体，造成在宫型环边缘处的子宫容易发生粘连；

(3)、现有给药方式一般是在给药管的处于宫腔内的一端直接开设给药孔，这种给药方式只适合给送液体状的药液，不适用于给送凝胶状药物，不能针对子宫内易发生粘连部位给药，药物在给药管中会有一定残留，造成浪费。

发明内容

本申请克服了现有技术中的上述缺点，提供了一种布药型子宫支架，其具有充分配合子宫形状，全面物理隔离，预防子宫粘连，适用于给送液体状和凝胶状药物，且可以针对子宫内易发生粘连部位给药，其是一种针对人工流产等宫腔操作产生的***问题进行的预防和干预所提供的物理隔离及促进子宫内膜愈合的方案实施的载体器具。

为了解决上述技术问题，本申请是通过以下技术方案实现的：

一种布药型子宫支架，包括支架本体，所述支架本体为外部形状与子宫相适应的仿生结构，所述支架本体内具有内部空腔，所述内部空腔中设有球囊，所述球囊在充满状态下，与所述支架本体的内部空腔的形状相适应，所述球囊连接有充斥管，所述内部空腔连接有给药管，所述支架本体上设有与所述内部空腔连通的布药孔。

进一步，充斥管远离所述支架本体的一端连接有充斥阀，所述给药管远离所述支架本体的一端连接有给药阀。

进一步，充斥阀为单向逆止的充斥阀，所述给药阀为单向逆止的给药阀。

进一步，充斥阀和所述给药阀的外部均设有保护罩。

优选的，充斥管和所述给药管一体成型。

进一步，球囊为具有高强度、高膨胀系数的软质球囊。

优选的，球囊为乳胶球囊。

优选的，支架本体为硅胶支架本体。

优选的，布药孔非等间隔地布置于所述支架本体。

更优选的，布药孔的孔径相同。

与现有技术相比，本申请的有益效果是：

本申请所述的一种布药型子宫支架，采用具有内部空腔，且外部形状与子宫相适应的仿生结构的支架以及设置于其内部空腔中的球囊，在球囊充满状态下，支撑起并保持支架的仿生形态，以达到压迫子宫止血，全面物理隔离，防止***的效果；球囊未充满之前，将液体或者凝胶状的药物通过给药管送入支架的内部空腔中，然后通过充斥管输送充斥液体使球囊充满，由于支架上还设有布药孔，因此在球囊逐渐膨胀的过程中，球囊像注射器的推进器一样，挤压内部空腔中的药物使其通过布药孔到达病者的患处，由于球囊在充满的状态下，是与支架本体的内部空腔的形状相适应，因此，球囊可将药物全部从支架的内部空腔挤压出布药孔到达患处，因此，该方案可以做到药物不残留，防止药物浪费；由于支架为具有内部空腔的仿生结构，并且配合球囊的推进作用进行给药，可在易发生粘连部位设置布药孔，使药物直达患处，疗效确切；给药完毕后，球囊保持充满状态，可以防止药物回流到支架的内部空腔中，使药物长时间作用于患处，并且可以多次给药，直到子宫创面愈合，本申请适用于液体状、尤其适用于凝胶状药物的给药。

附图说明

附图用来提供对本申请的进一步理解，与本申请的实施例一起用于解释本申请，并不构成对本申请的限制，在附图中：

图1是本申请所述一种布药型子宫支架的球囊充满状态的结构示意图；

图2是本申请所述一种布药型子宫支架的球囊未充满状态的结构示意图。

其中图1、图2中包括有：

1——支架本体、2——球囊、

3——给药管、4——充斥管、

5——给药阀、6——充斥阀、

7——保护罩、8——布药孔、

9——内部空腔。

具体实施方式

以下结合附图对本申请的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本申请，并不用于限定本申请。

如图1和图2所示，本申请所述的一种布药型子宫支架，包括具有一定厚度的支架本体1，支架本体1为外部形状与子宫相适应的仿生结构，支架本体1内具有内部空腔9，内部空腔9中设有球囊2，球囊2在充满状态下，与支架本体1的内部空腔9的形状相适应，球囊2连接有充斥管4，内部空腔9连接有给药管3，支架本体1上设有与内部空腔9连通的布药孔8。支架本体1的大小可根据人体子宫形态分为大、中、小三种型号。布药孔8非等间隔地布置于支架本体1。布药孔8的孔径相同。支架本体1上的布药孔8可根据需要进行调整，密度和孔径大小可根据布药要求进行设置。根据经验和患者个体需要，在支架本体1上对应患者子宫易发生粘连部位设置集中的布药孔8。便于药物直达患处，疗效确切。布药孔8为沿轴线方向由内部空腔9往宫腔方向为减缩形的布药孔8。该种形状的布药孔8可增大给药压力，便于药物作用于患处。

支架本体1和其内部空腔9中的球囊2在入口处汇合成双腔口，分别连接充斥管4和给药管3。充斥管4远离支架本体1的一端连接有充斥阀6，给药管3远离支架本体1的一端连接有给药阀5。充斥阀6为单向逆止的充斥阀6。防止填充球囊2的充斥液流出，在完成密封期后可开启充斥阀6，使充斥液流出。给药阀5为单向逆止的给药阀5。具有防止药物等倒流的密闭功能，在完成密封要求周期后，可通过施加外力开启给药阀5，使残液流出。充斥管4和给药管3一体成型。便于使用，便于收纳管理。球囊2为具有高强度、高膨胀系数的软质球囊2。可反复充满及放空，不易破损，充满状态下要给予支架本体1一定的支撑力和压力，使支架本体1可以压迫子宫达到止血的效果。球囊2为乳胶球囊2。支架本体1为硅胶支架本体1。硅胶具有良好的塑性，具备良好的生物相容性，质感柔软，可以长期放置于体内，无毒、无副作用。充斥阀6和给药阀5外部设有保护罩7。避免污染，方便重复开启使用。充斥阀6和给药阀5可以以不同颜色进行区分，方便留置体内时医护人员区分。布药孔8非均匀布置于支架本体1。

本申请的工作过程为：涉及破坏子宫内膜的手术后，将本布药型子宫支架，放置于子宫腔内，通过连接导管将给药器连接到给药阀5上，注入治疗量的防治***的药物，通过连接导管将注射器连接到充斥阀6上，通过注入充斥液（生理盐水或注射用水）充斥球囊2，达到需要的压力后，停止操作。此时在膨胀的球囊2的作用下，支架本体1完成膨胀***，紧贴于子宫内壁，同时处于支架本体1与球囊2之间的治疗药物在压力的作用下，通过支架本体1上的布药孔8持续的释放到子宫腔内，发挥药物作用。支架本体1和气囊及防治粘连的药物就留置于受损的子宫腔内，发挥隔离屏障、持续药物治疗的作用。完成操作后，盖上保护罩7。当密封周期到达时，拆除保护罩7，通过子宫探针，顶开给药阀5，释放渗出液等残液；继而释放充斥阀6，放出充斥液；然后可再次给药，充斥，留置；直至受损的子宫损伤完全恢复。

最后应说明的是：以上仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，尽管参照实施例对本申请进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，但是凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种布药型子宫支架，其特征在于：包括支架本体，所述支架本体为外部形状与子宫相适应的仿生结构，所述支架本体内具有内部空腔，所述内部空腔中设有球囊，所述球囊在充满状态下，与所述支架本体的内部空腔的形状相适应，所述球囊连接有充斥管，所述内部空腔连接有给药管，所述支架本体上设有与所述内部空腔连通的布药孔，所述布药孔非等间隔地布置于所述支架本体，布药孔为沿轴线方向由内部空腔往宫腔方向为减缩形的布药孔。

2.根据权利要求1所述的一种布药型子宫支架，其特征在于：所述充斥管远离所述支架本体的一端连接有充斥阀，所述给药管远离所述支架本体的一端连接有给药阀。

3.根据权利要求2所述的一种布药型子宫支架，其特征在于：所述充斥阀为单向逆止的充斥阀，所述给药阀为单向逆止的给药阀。

4.根据权利要求2或3所述的一种布药型子宫支架，其特征在于：所述充斥阀和所述给药阀的外部均设有保护罩。

5.根据权利要求1所述的一种布药型子宫支架，其特征在于：所述充斥管和所述给药管一体成型。

6.根据权利要求5所述的一种布药型子宫支架，其特征在于：所述球囊为乳胶球囊。

7.根据权利要求1所述的一种布药型子宫支架，其特征在于：所述支架本体为硅胶支架本体。

8.根据权利要求1所述的一种布药型子宫支架，其特征在于：所述布药孔的孔径相同。