CN103394116B - 一种可促进伤口愈合的水凝胶敷料及其制备方法 - Google Patents
一种可促进伤口愈合的水凝胶敷料及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103394116B CN103394116B CN201310365408.4A CN201310365408A CN103394116B CN 103394116 B CN103394116 B CN 103394116B CN 201310365408 A CN201310365408 A CN 201310365408A CN 103394116 B CN103394116 B CN 103394116B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- wound healing
- water
- promoting wound
- aerogel dressing
- preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 title claims abstract description 19
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 14
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 title claims abstract description 10
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 title abstract description 9
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 39
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 38
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims abstract description 14
- ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L EDTA disodium salt (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].OC(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 13
- 239000003431 cross linking reagent Substances 0.000 claims abstract description 13
- 229960001617 ethyl hydroxybenzoate Drugs 0.000 claims abstract description 13
- NUVBSKCKDOMJSU-UHFFFAOYSA-N ethylparaben Chemical compound CCOC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 NUVBSKCKDOMJSU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 13
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 13
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims abstract description 11
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims abstract description 11
- YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N sodium;(2s,3s,4s,5r,6r)-6-[(2s,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2-[(2s,3s,4r,5r,6r)-6-[(2r,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2- Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 238000007711 solidification Methods 0.000 claims abstract description 7
- 230000008023 solidification Effects 0.000 claims abstract description 7
- 239000004964 aerogel Substances 0.000 claims description 23
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims description 19
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 229920001495 poly(sodium acrylate) polymer Polymers 0.000 claims description 14
- NNMHYFLPFNGQFZ-UHFFFAOYSA-M sodium polyacrylate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C=C NNMHYFLPFNGQFZ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 14
- BWZOPYPOZJBVLQ-UHFFFAOYSA-K aluminium glycinate Chemical compound O[Al+]O.NCC([O-])=O BWZOPYPOZJBVLQ-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 13
- 229940015826 dihydroxyaluminum aminoacetate Drugs 0.000 claims description 13
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- GYCKQBWUSACYIF-UHFFFAOYSA-N o-hydroxybenzoic acid ethyl ester Natural products CCOC(=O)C1=CC=CC=C1O GYCKQBWUSACYIF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 12
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 claims description 12
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 claims description 12
- POJWUDADGALRAB-UHFFFAOYSA-N allantoin Chemical compound NC(=O)NC1NC(=O)NC1=O POJWUDADGALRAB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- BJRNKVDFDLYUGJ-RMPHRYRLSA-N hydroquinone O-beta-D-glucopyranoside Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1OC1=CC=C(O)C=C1 BJRNKVDFDLYUGJ-RMPHRYRLSA-N 0.000 claims description 10
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 10
- 239000005995 Aluminium silicate Substances 0.000 claims description 8
- 108090000723 Insulin-Like Growth Factor I Proteins 0.000 claims description 8
- 102000013275 Somatomedins Human genes 0.000 claims description 8
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 235000012211 aluminium silicate Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 8
- NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N kaolin Chemical compound O.O.O=[Al]O[Si](=O)O[Si](=O)O[Al]=O NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 229920000523 polyvinylpolypyrrolidone Polymers 0.000 claims description 8
- 239000001253 polyvinylpolypyrrolidone Substances 0.000 claims description 8
- 235000013809 polyvinylpolypyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 8
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 8
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 8
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 7
- SVPXDRXYRYOSEX-UHFFFAOYSA-N bentoquatam Chemical compound O.O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O SVPXDRXYRYOSEX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 230000005251 gamma ray Effects 0.000 claims description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 6
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 claims description 6
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 6
- POJWUDADGALRAB-PVQJCKRUSA-N Allantoin Natural products NC(=O)N[C@@H]1NC(=O)NC1=O POJWUDADGALRAB-PVQJCKRUSA-N 0.000 claims description 5
- WYQVAPGDARQUBT-FGWHUCSPSA-N Madecassol Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)OC[C@H]1O[C@H]([C@@H]([C@@H](O)[C@@H]1O)O)OC(=O)[C@]12CC[C@H]([C@@H]([C@H]1C=1[C@@]([C@@]3(CC[C@H]4[C@](C)(CO)[C@@H](O)[C@H](O)C[C@]4(C)[C@H]3CC=1)C)(C)CC2)C)C)[C@@H]1O[C@@H](C)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O WYQVAPGDARQUBT-FGWHUCSPSA-N 0.000 claims description 5
- 229960000458 allantoin Drugs 0.000 claims description 5
- 229960000271 arbutin Drugs 0.000 claims description 5
- WYQVAPGDARQUBT-XCWYDTOWSA-N asiaticoside Natural products O=C(O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO[C@H]2[C@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@H]3[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](C)O3)[C@@H](CO)O2)O1)[C@@]12[C@@H]([C@@H](C)[C@H](C)CC1)C=1[C@](C)([C@@]3(C)[C@@H]([C@@]4(C)[C@H]([C@@](CO)(C)[C@@H](O)[C@H](O)C4)CC3)CC=1)CC2 WYQVAPGDARQUBT-XCWYDTOWSA-N 0.000 claims description 5
- 229940022757 asiaticoside Drugs 0.000 claims description 5
- QCYLIQBVLZBPNK-UHFFFAOYSA-N asiaticoside A Natural products O1C(C(=O)C(C)C)=CC(C)C(C2(C(OC(C)=O)CC34C5)C)C1CC2(C)C3CCC(C1(C)C)C45CCC1OC1OCC(O)C(O)C1O QCYLIQBVLZBPNK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- BJRNKVDFDLYUGJ-UHFFFAOYSA-N p-hydroxyphenyl beta-D-alloside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1=CC=C(O)C=C1 BJRNKVDFDLYUGJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000000470 constituent Substances 0.000 claims description 4
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 3
- 229910021502 aluminium hydroxide Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 229940060184 oil ingredients Drugs 0.000 claims description 2
- 239000000306 component Substances 0.000 claims 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 abstract description 26
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 abstract description 26
- 239000000499 gel Substances 0.000 abstract description 10
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 abstract description 4
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 abstract description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 abstract description 2
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 abstract 1
- 239000003109 Disodium ethylene diamine tetraacetate Substances 0.000 abstract 1
- 229920002385 Sodium hyaluronate Polymers 0.000 abstract 1
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 abstract 1
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 abstract 1
- 235000019301 disodium ethylene diamine tetraacetate Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000010228 ethyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 abstract 1
- 239000004403 ethyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 abstract 1
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 abstract 1
- 230000000474 nursing effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 abstract 1
- 229940010747 sodium hyaluronate Drugs 0.000 abstract 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract 1
- 229940095064 tartrate Drugs 0.000 abstract 1
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 21
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 18
- 238000000034 method Methods 0.000 description 13
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 12
- 210000000589 cicatrix Anatomy 0.000 description 10
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 8
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 7
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 7
- 239000013642 negative control Substances 0.000 description 7
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 5
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 5
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 4
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 4
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 3
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 3
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 3
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 3
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 2
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 2
- 206010020880 Hypertrophy Diseases 0.000 description 2
- 206010039509 Scab Diseases 0.000 description 2
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 238000010382 chemical cross-linking Methods 0.000 description 2
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000001524 infective effect Effects 0.000 description 2
- 239000003999 initiator Substances 0.000 description 2
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 230000003387 muscular Effects 0.000 description 2
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 208000032544 Cicatrix Diseases 0.000 description 1
- 206010059866 Drug resistance Diseases 0.000 description 1
- 235000009161 Espostoa lanata Nutrition 0.000 description 1
- 240000001624 Espostoa lanata Species 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 241000282894 Sus scrofa domesticus Species 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001133 acceleration Effects 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 210000001691 amnion Anatomy 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 description 1
- 238000004500 asepsis Methods 0.000 description 1
- 210000001142 back Anatomy 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000001914 calming effect Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- RNFNDJAIBTYOQL-UHFFFAOYSA-N chloral hydrate Chemical compound OC(O)C(Cl)(Cl)Cl RNFNDJAIBTYOQL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960002327 chloral hydrate Drugs 0.000 description 1
- 239000013068 control sample Substances 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 230000035617 depilation Effects 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 230000000025 haemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000016507 interphase Effects 0.000 description 1
- 239000007928 intraperitoneal injection Substances 0.000 description 1
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 description 1
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 230000007096 poisonous effect Effects 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 description 1
- 230000037387 scars Effects 0.000 description 1
- 229910052979 sodium sulfide Inorganic materials 0.000 description 1
- GRVFOGOEDUUMBP-UHFFFAOYSA-N sodium sulfide (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].[S-2] GRVFOGOEDUUMBP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种可促进伤口愈合的水凝胶敷料及其制备方法。该水凝胶敷料由甘油25-35%、透明质酸钠0.1-0.5%、骨架材料5-10%、酒石酸0.1-0.2%、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.2%、尼泊金乙酯0.1-0.2%、交联剂0.1-0.4%、填充剂0.5-1.5%、精华成分0.01-0.1%、去离子水60-65%组成。油相和水相之间相互作用,形成致密的网状结构,将水分和精华成分锁在凝胶体中,经过固化、灭菌之后获得可促进伤口愈合的水凝胶敷料。该敷料可用于外科、妇产科手术后伤口的护理,使创面保持湿润环境,有效促进伤口愈合、抑制疤痕增生。
Description
技术领域
本发明涉及一种水凝胶敷料及其制备方法,特别是涉及一种可促进伤口愈合的水凝胶敷料及其制备方法。
背景技术
在医治病人伤口时,需要在去除坏死组织后在伤口上覆盖敷料,以防止细菌侵入和控制水分损失。传统敷料原料来源广泛,质地柔软,成本低。临床上常使用的传统敷料是纱布、棉垫等。但传统敷料止血效果不令人满意,没有保湿作用,对创面虽有保护作用,但一般不认为它对创面愈合有促进作用。如纱布敷料中局部应用抗生素导致的细菌耐药性会使感染创面难以愈合,更换敷料时损伤肉芽组织反而延迟创面愈合。
近年发展起来的生物敷料如尸体皮、冻干的猪皮、羊膜等,虽比传统的医用脱脂棉纱布有很大的改进,也接近理想敷料的要求,但其来源有限、价格昂贵。
化学交联法、反复冻融法、辐射法是比较常用的水凝胶制备方法,化学交联法工艺在国内选择使用。反复冻融法制得的水凝胶具有弹性好、机械强度大等优势,但是这种水凝胶溶胀度比较小且产品透明度不高。辐射法制备水凝胶,产品纯净,反应温和,且无需后续的灭研究比较早,目前工艺已经非常纯熟,但是化学交联制备的水凝胶通常会有单体、交联剂、引发剂等的残余,需要复杂的纯化处理,而且残留毒性比较大,故而近几年已经较少被菌过程,但是该方法制得的产品机械性能比较差。
专利CN 101982202A公开了一种敷料及其制备方法,选用水溶性高分子材料和淀粉制成,所得的水凝胶创伤敷料具有较高的溶胀度,可大量吸收伤口渗液并创造湿润环境。但是该方法中选用的化学交联剂含有一定的毒性,易对人体造成危害。
专利CN102284081A涉及一种辐射交联的水凝胶敷料,通过电子加速器辐射交联,不需要添加化学引发剂,避免引入有毒的化学物质,但是制得的产品机械性能比较差。
发明内容
针对上述现有技术的不足之处,本发明解决了传统敷料对创面愈合无促进作用的问题,以及解决了透气性差、含毒性的问题;选用无毒无害的高分子材料作为基质,具有较高的生物相容性,所得水凝胶体具有良好的机械性能,并能保持适当的粘性,保湿、透气,便于患者使用,还能避免换料给患者带来的痛苦,有效促进伤口愈合、减少疤痕增生,经过辐照灭菌,使产品完全无菌,不感染创面。
技术方案
一种可促进伤口愈合的水凝胶敷料,所述水凝胶敷料包括主料和辅料;所述主料的组分以及组分质量百分比为:甘油25-35%、水60-65%、骨架材料5-10%;所述辅料的组分以及组分质量百分比为:酒石酸0.1-0.2%、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.2%、尼泊金乙酯0.1-0.2%、交联剂0.1-0.4%、填充剂0.5-1.5%、精华成分0.01-0.1%、透明质酸钠0.1-0.5%。
所述骨架材料选自聚丙烯酸钠、聚维酮K-30、聚维酮K-90、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
所述交联剂包含氢氧化铝、甘羟铝中的一种或两种。
所述填充剂为交联聚维酮或高岭土。
所述的精华成分包含薰衣草精油、熊果苷、积雪草苷、生长因子、尿囊素中的一种或几种。
所述的水凝胶敷料制备方法为:
将骨架材料、交联剂、填充剂、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金乙酯混合体系均匀分散于甘油中,形成油相组分;将酒石酸加入水中,搅拌均匀,形成水相组分;将油相组分加入到水相组分中,再加入精华成分,真空条件下搅拌均匀即得水凝胶液体;
将上述水凝胶液体均匀涂布在无纺布上,固化后进行包装,包装之后产品进行灭菌处理。
所述水凝胶液体的固化时间为18-24h。
所述的灭菌处理采用Co-60γ射线辐照灭菌,灭菌剂量为15-35kGy。
有益效果
与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:
(1) 依据GB/T 4852-2002 压敏胶粘带初粘性试验方法,通过实验测试所述水凝胶敷料的初粘性,吸引小球的数目基本在11~15之间,说明了所述水凝胶敷料具有适当的初粘性,不与伤口粘连,换药时不会破坏新生的肉芽组织或上皮组织。
(2)依据YY/T 0471.2-2004接触性创面敷料试验方法第2部分的透气膜敷料水蒸气透过率,通过实验验证所述水凝胶敷料的水蒸气透过性,样品的水蒸气透过性大于500 g/m2.h,说明该产品具有较好的透气透水性能。
(3)通过阴性对照组和治疗1组、治疗2组的对比可以看出,所述的水凝胶敷料比传统的普通医用生理盐水纱布更能加速创面愈合、有效抑制疤痕、癒痕增生。
(4)油相和水相之间相互作用,形成致密的网状结构,将水分和精华成分锁在凝胶体中;含水量高,能够给伤口提供湿润环境,使伤口不易结痂;通过添加能加速愈合和减少癒痕的精华成分来加速创面愈合、有效抑制疤痕、癒痕增生。
(5)本发明所述的水凝胶敷料不含任何刺激性成分,无毒副作用。
附图说明
图1为大鼠创伤疤痕模型的制作效果。
图2为阴性对照样品使用7d后表面疤痕修复效果。
图3为样品1使用7d后表面疤痕修复效果。
图4为样品2使用7d后表面疤痕修复效果。
具体实施方式
实施例1
主料:甘油25%、水65%、聚丙烯酸钠4.5%、羧甲基纤维素钠5.5%;其中聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠组成骨架材料;辅料:透明质酸钠0.1%、酒石酸0.1%、乙二胺四乙酸二钠0.01%、甘羟铝0.1%、尼泊金乙酯0.1%、高岭土0.5%、薰衣草精油0.01%、积雪草苷0.01%;其中甘羟铝为交联剂,高岭土为填充剂,薰衣草精油和积雪草苷组成精华成分。
将聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、甘羟铝、高岭土、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金乙酯混合体系均匀分散于甘油中作为油相成分。将酒石酸加入水中,搅拌均匀作为水相成分。将油相组分加入到水相组分中,再加入薰衣草精油和积雪草苷,真空条件下搅拌均匀即得水凝胶体溶液。将上述水凝胶体溶液均匀涂布在无纺布上,固化18h后进行包装,包装之后产品采用Co-60γ射线辐照灭菌处理,剂量为15kGy。
实施例2
主料:甘油35%、水60%、羧甲基纤维素钠0.5%、聚丙烯酸钠4.5%;其中聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠组成骨架材料;辅料:透明质酸钠0.3%、酒石酸0.2%、乙二胺四乙酸二钠0.01%、甘羟铝0.1%、尼泊金乙酯0.2%、交联聚维酮1.5%、薰衣草精油0.01%、熊果苷0.01%;其中甘羟铝为交联剂,交联聚维酮为填充剂,薰衣草精油和熊果苷组成精华成分。
将聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、甘羟铝、交联聚维酮、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金乙酯合体系均匀分散于甘油中作为油相成分。将酒石酸加入水中,搅拌均匀作为水相成分。将油相组分加入到水相组分中,再加入薰衣草精油和熊果苷,真空条件下搅拌均匀即得水凝胶体溶液。将上述水凝胶体溶液均匀涂布在无纺布上,固化20h后进行包装,包装之后产品采用Co-60γ射线辐照灭菌处理,剂量为25kGy。
实施例3
主料:甘油30%、水60%、聚丙烯酸钠6.5%、聚维酮K-30 3.5%;其中聚丙烯酸钠和聚维酮K-30组成骨架材料;辅料:透明质酸钠0.5%、酒石酸0.15%、乙二胺四乙酸二钠0.1%、甘羟铝0.2%、尼泊金乙酯0.2%、交联聚维酮0.5%、生长因子0.01%;其中甘羟铝为交联剂,交联聚维酮为填充剂,生长因子为精华成分。
将聚丙烯酸钠、聚维酮K-30、氢氧化铝、交联聚维酮、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金乙酯混合体系均匀分散于甘油中作为油相成分。将酒石酸加入水中,搅拌均匀作为水相成分。将油相组分加入到水相组分中,再加生长因子,真空条件下搅拌均匀即得水凝胶体溶液。将上述水凝胶体溶液均匀涂布在无纺布上,固化24h后进行包装,包装之后产品采用Co-60γ射线辐照灭菌处理,剂量为35kGy。
实施例4
甘油30%、水63%、聚丙烯酸钠4.5%、聚维酮K-90 2.5%;其中聚丙烯酸钠和聚维酮K-90组成骨架材料;透明质酸钠0.5%、酒石酸0.2%、乙二胺四乙酸二钠0.2%、甘羟铝0.4%、尼泊金乙酯0.2%、高岭土1.0%、生长因子0.01%、尿囊素0.09%;其中甘羟铝为交联剂,高岭土为填充剂,生长因子和尿囊素组成精华成分。
将聚丙烯酸钠、聚维酮K-90、甘羟铝、高岭土、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金乙酯混合体系均匀分散于甘油中作为油相成分。将酒石酸加入水中,搅拌均匀作为水相成分。将油相组分加入到水相组分中,再加尿囊素和生长因子,真空条件下搅拌均匀即得水凝胶体溶液。将上述水凝胶体溶液均匀涂布在无纺布上,固化24h后进行包装,包装之后产品采用Co-60γ射线辐照灭菌处理,剂量为35kGy。
以下通过实验例对本发明的效果作进一步的阐述:
实验例1 初粘性测试实验
试验样品为按照实施例1、实施例2、实施例3、实施例4分别制成的所述的水凝胶敷料样品1、样品2、样品3、样品4。
检验依据:GB/T 4852-2002 压敏胶粘带初粘性试验方法(滚球法)
表1 初粘性实验结果
注:根据所述水凝胶敷料粘性面吸附的小球号数确定初粘性大小。
实验例2 水蒸气透过性实验
检验依据:YY/T 0471.2-2004接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
试验样品为按照实施例1、实施例2、实施例3、实施例4分别制成的所述的水凝胶敷料样品1、样品2、样品3、样品4。
表2 水蒸气透过性实验结果
注:当试验品的水蒸气透过性大于500 g/m2.h时认为该产品具有较好的透气透水性能。
实验例3 动物功效实验
试验样品为按照实施例1、实施例2分别制成的水凝胶敷料样品1、样品2;对照样品为普通医用生理盐水纱布。
本实验采用手术方法在SD大鼠背部制作创伤性疤痕模型。通过在创伤表面贴敷供试品一周后,观察表面疤痕平复情况,评价产品对疤痕的修复功效。
1 造模
如图1所示,大鼠背部剪毛后,4%硫化钠脱毛,温水清洗,拭干,次日在5%水合氯醛0.8ml/100g腹腔注射麻醉下,常规消毒铺巾于背部脊椎两侧1cm处,平行脊椎分别做长约5cm的切口,切开皮肤、皮下组织,深达肌层。如轻微出血则以无菌棉球拭擦止血后,角针3-0丝线缝合,送回鼠盒中,完全苏醒后正常饲养7d。
2 动物分组
将9造模成功的SD大鼠随机分为3组,每组3只。
①阴性对照组:创面贴敷普通医用生理盐水纱布;
②治疗1组:创面贴敷样品1;
③治疗2组:创面贴敷样品2。
按照分组将4×6cm的贴敷物(阴性对照组用无菌生理盐水纱布条)贴于创面上,外用无菌纱布包扎。每天更换一次,连续7d。7d后观察供试品对表面疤痕修复情况。
3 结果
如图1所示,手术1-3天所有大鼠创面出现轻微红肿,均未发生严重炎症现象,无水肿渗出,由于大鼠背部皮肤与肌肉组织是游离开的,故虽然手术时已切开皮肤组织,深至肌肉组织,但从皮肤上观察不到肉芽的生长情况。
如图2、3、4所示,手术后4-7天大鼠伤口开始愈合结疤,给药治疗1-3天,观察到治疗1组和治疗2组大鼠与阴性对照组大鼠背部创面的愈合有明显的区别,治疗组的疤痕愈合速度明显快于阴性对照组。给药治疗第7天,所有大鼠伤口完全愈合,创面处疤痕平复;肉眼观察,与阴性对照组大鼠相比,治疗1组、治疗2组大鼠背部的创面疤痕基本消失,无癒痕,恢复效果很好。
Claims (6)
1.一种可促进伤口愈合的水凝胶敷料制备方法,所述水凝胶敷料包括主料和辅料,所述主料的组分以及组分质量百分比为:甘油25-35%、水60-65%、骨架材料5-10%;所述辅料的组分以及组分质量百分比为:酒石酸0.1-0.2%、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.2%、尼泊金乙酯0.1-0.2%、交联剂0.1-0.4%、填充剂0.5-1.5%、精华成分0.01-0.1%、透明质酸钠0.1-0.5%;所述的精华成分包括薰衣草精油、熊果苷、积雪草苷、生长因子、尿囊素中的一种或几种,其特征在于,将骨架材料、交联剂、填充剂、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金乙酯混合体系均匀分散于甘油中,形成油相组分;将酒石酸加入水中,搅拌均匀,形成水相组分;将油相组分加入到水相组分中,再加入精华成分,真空条件下搅拌均匀即得水凝胶液体;将上述水凝胶液体均匀涂布在无纺布上,固化后进行包装,包装之后产品进行灭菌处理。
2.根据权利要求1所述的可促进伤口愈合的水凝胶敷料制备方法,其特征在于,所述骨架材料选自聚丙烯酸钠、聚维酮K-30、聚维酮K-90、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的可促进伤口愈合的水凝胶敷料制备方法,其特征在于,所述的交联剂包含氢氧化铝、甘羟铝中的一种或者两种。
4.根据权利要求1所述的可促进伤口愈合的水凝胶敷料制备方法,其特征在于,所述填充剂为交联聚维酮或高岭土。
5.根据权利要求1所述的可促进伤口愈合的水凝胶敷料制备方法,其特征在于,所述水凝胶液体的固化时间为18-24h。
6.根据权利要求1所述的可促进伤口愈合的水凝胶敷料制备方法,其特征在于,所述的灭菌处理采用Co-60γ射线辐照灭菌,灭菌剂量为15-35kGy。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201310365408.4A CN103394116B (zh) | 2013-08-21 | 2013-08-21 | 一种可促进伤口愈合的水凝胶敷料及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201310365408.4A CN103394116B (zh) | 2013-08-21 | 2013-08-21 | 一种可促进伤口愈合的水凝胶敷料及其制备方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN103394116A CN103394116A (zh) | 2013-11-20 |
CN103394116B true CN103394116B (zh) | 2015-03-11 |
Family
ID=49557957
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201310365408.4A Expired - Fee Related CN103394116B (zh) | 2013-08-21 | 2013-08-21 | 一种可促进伤口愈合的水凝胶敷料及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN103394116B (zh) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN106620830A (zh) * | 2016-12-09 | 2017-05-10 | 苏州纳贝通环境科技有限公司 | 一种医用生肌水凝胶敷料及其制备方法 |
Families Citing this family (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104225577B (zh) * | 2014-09-12 | 2018-07-24 | 王悦 | 一种双疗程复合细胞生长因子水凝胶及制备方法及与应用 |
CN104940408A (zh) * | 2015-07-16 | 2015-09-30 | 云南拓宝科技有限公司 | 一种水凝胶应急控烟贴组方及制备控烟贴的方法 |
CN105920653B (zh) * | 2016-05-25 | 2020-10-27 | 广东合纵医药器械有限公司 | 一种水凝胶祛疤贴及制备方法 |
CN106063770B (zh) * | 2016-05-31 | 2017-07-28 | 武汉兵兵药业有限公司 | 一种含有生长因子的凝胶贴膜及其制备方法 |
CN106420446B (zh) * | 2016-09-19 | 2019-06-14 | 广东丸美生物技术股份有限公司 | 一种具有美白修护淡疤的护肤基质及其制备方法和应用 |
CN107050048B (zh) * | 2017-05-12 | 2020-05-12 | 浙江崇山生物制品有限公司 | 一种冷敷贴及其制备方法 |
CN107252456A (zh) * | 2017-06-09 | 2017-10-17 | 成都珂萝瑞诗化妆品有限公司 | 一种消肿止痛凝胶及其制备方法 |
CN107376004A (zh) * | 2017-06-29 | 2017-11-24 | 广东泰宝医疗器械技术研究院有限公司 | 一种聚乙二醇医用敷料及其制备方法 |
ES2702398A1 (es) * | 2017-08-30 | 2019-02-28 | Lacer Sa | Composiciones para la cicatrización de heridas |
CN107951945A (zh) * | 2017-11-14 | 2018-04-24 | 汕头大学医学院第附属医院 | 外用中药凝胶敷料及其制备方法 |
CN108478851A (zh) * | 2018-03-23 | 2018-09-04 | 武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司 | 一种亲水性凝胶敷料及其制备方法、应用 |
CN108641104A (zh) * | 2018-04-11 | 2018-10-12 | 中国人民解放军第七医院 | 一种水基交联聚合物及其制备方法和应用 |
CN108704162A (zh) * | 2018-08-08 | 2018-10-26 | 中国科学院长春应用化学研究所 | 一种吸水敷料及其制备方法 |
CN108653188B (zh) * | 2018-08-21 | 2021-01-26 | 上海松皓生物科技有限公司 | 一种高效修复痘印的美容凝胶及制备方法 |
CN112274689A (zh) * | 2019-07-24 | 2021-01-29 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司 | 一种防水护创液体敷料及其制备方法 |
CN113855850A (zh) * | 2020-06-30 | 2021-12-31 | 孛朗孚(杭州)生物科技有限公司 | 一种敷料组合物及其制备方法和应用 |
CN112316205A (zh) * | 2020-11-16 | 2021-02-05 | 中国药科大学 | 一种积雪草苷外用凝胶敷料及其制备方法 |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
MX2011003557A (es) * | 2008-10-02 | 2011-09-01 | Lrr & D Ltd | Vendas para heridas con capa de interfaz. |
CN102294048A (zh) * | 2011-07-21 | 2011-12-28 | 浙江理工大学 | 具有吸水透湿的聚氨酯和丝胶蛋白医用复合膜的制备方法 |
CN102973538B (zh) * | 2012-12-19 | 2014-07-16 | 河南羚锐制药股份有限公司 | 一种巴布剂基质及其应用 |
CN103055083B (zh) * | 2013-01-17 | 2014-08-27 | 西安医学院 | 用于治疗女性痛经的中药及其外用贴剂的制备方法 |
-
2013
- 2013-08-21 CN CN201310365408.4A patent/CN103394116B/zh not_active Expired - Fee Related
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN106620830A (zh) * | 2016-12-09 | 2017-05-10 | 苏州纳贝通环境科技有限公司 | 一种医用生肌水凝胶敷料及其制备方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN103394116A (zh) | 2013-11-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN103394116B (zh) | 一种可促进伤口愈合的水凝胶敷料及其制备方法 | |
CN103520764B (zh) | 功能性敷料及其制备方法和用途 | |
Shyna et al. | A nonadherent chitosan-polyvinyl alcohol absorbent wound dressing prepared via controlled freeze-dry technology | |
CN101664562A (zh) | 创伤修复水凝胶材料及制备方法 | |
WO2006002528A1 (en) | Non-adhesive hydrogels | |
CN111481735A (zh) | 一种医用抗菌护创水凝胶敷料及其制备方法 | |
KR20140100245A (ko) | 고분자 조성물 및 이로부터 탄성 창상피복재의 제조방법 | |
EP2916879B1 (en) | Wound care device | |
WO2017101020A1 (zh) | 一种改良的敷料 | |
CN102008740B (zh) | 一种可吸收生长因子复合敷料 | |
CN104984383A (zh) | 一种治疗烧伤创面的新型水凝胶敷料及其制备方法 | |
CN112295008A (zh) | 一种具有抗炎止血功能的生物活性敷料 | |
CZ302380B6 (cs) | Suchá substance hydrogelu pro krytí ran a zpusob její prípravy | |
RU2194535C2 (ru) | Средство для лечения ран | |
KR100459494B1 (ko) | 상처 치료용 수화겔의 제조방법 | |
CN107715167A (zh) | 作为骨蜡替代物的壳聚糖基止血糊剂及制备方法 | |
CN110124096B (zh) | 一种溶菌酶/透明质酸复合凝胶及其制备方法和应用 | |
RU2240140C2 (ru) | Медицинская многослойная повязка и изделия на ее основе | |
KR101576244B1 (ko) | 알로인을 함유하는 하이드로겔 기반의 창상피복제용 조성물과 이의 제조방법 | |
RU2270646C2 (ru) | Перевязочное средство | |
CN104127908B (zh) | 一种自溶性膏状清创胶及其辐射制备方法 | |
WO2020021499A1 (en) | Haemostatic gel composition and its process of preparation | |
RU2695066C1 (ru) | Способ лечения травматических разрывов печени с использованием пленочного покрытия на основе бактериальной целлюлозы | |
US20230218800A1 (en) | Three-dimensional network aqueous gel and manufacturing method thereof | |
UA28514U (uk) | Антисептичний перев`язувальний матеріал |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20160727 Address after: 212132 Zhenjiang province Jiangsu city Zhenjiang District No. 38 Dingmao pan Zong Lu Patentee after: JIANGSU CHANGJIYONG BIOTECHNOLOGY Co.,Ltd. Address before: Zhenjiang City, Jiangsu Province, 212000 Jingkou District Road No. 301 District 5 building 406 room 4 Patentee before: Peng Changsheng |
|
CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20150311 |