CN103316105A - 一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂，主要黄芪，当归，木瓜，桑寄生，制川乌，续断，牛膝，伸筋草，透骨草，杜仲，川芎，鸡血藤，威灵仙，地枫皮，五加皮，蜂蜜，白凡士林组成，本发明中药膏剂能够有效缓解由腰椎间盘突出症引起的疼痛症状，能够止痛，舒筋活血，对腰椎间盘突出症有很好的治疗作用，是一种安全有效且无任何副作用的治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂。

Description

一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药膏剂，尤其是一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂及其制备方法。本发明属中医中药领域。

背景技术

腰椎间盘突出症，是由于腰椎间盘变性，纤维环破裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现出来的一系列临床症状和体征。是临床的常见病和引起腰腿痛最主要的原因。腰间盘相当于一个微动关节，是由透明软骨板、纤维环和髓核组成，分布在腰椎骨间。腰椎间盘退行性改变或外伤所致纤维环破裂，髓核从破裂处脱出，压迫腰椎神经，从而出现腰腿放射性疼痛。

腰椎间盘突出症患者最多见的症状为疼痛，可表现为腰背痛、坐骨神经痛，典型的坐骨神经痛表现为由臀部、大腿后侧、小腿外侧至跟部或足背的放射痛。据临床统计，约95%的腰突症患者有不同程度的腰痛，80%的患者有下肢痛。特别是腰痛，不仅是腰椎间盘突出最常见的症状，也是最早出现的症状之一。疼痛发生主要是由于突出、变性的髓核对邻近组织（主要为窦椎神经及脊神经根）的刺激与压迫，同时髓核内糖蛋白等生物物质溢出，释放组胺等引起局部化学性炎症，引起的化学性和机械性神经根炎所致，引起或轻或重的慢性腰腿痛。而且腰椎的退变也往往同时发生在腰部的其他组织，如腰椎间小关节，韧带，腰部肌肉等，造成这些组织局部的慢性炎症，引起疼痛。两个因素相互作用，互相加重，使腰腿痛进行性发展。

腰椎间盘突出症常带来一些严重的并发症：1、骨质增生。反复腰痛且腰痛时间久的腰椎间盘突出症患者就会合并有关节的退变和骨质增生。一方面是退变致使椎间盘松弛、腰椎间歇变窄。另一方面关节突的骨质增生会导致椎间孔进一步狭窄，从而增加神经根受压。2、腰椎骨赘。骨赘多出现在退变椎间盘的边缘。而若在椎间孔的骨赘以及后纵韧带的较大骨赘就会压迫到神经根进而出现腰椎间盘突出症的症状。3、腰椎滑脱症。腰椎间盘突出的退变会导致腰椎不稳和关节突出现骨关节炎。而这两者都是腰椎滑脱症的主要原因。4、腰椎不稳。腰椎的三关节复合体中的椎间盘的后关节退变，不能维持脊柱的稳定，而椎体和关节都会出现增生，最后就会导致纤维性或是骨性强直。所以说腰椎不稳时退变的一个阶段。5、腰椎管狭窄。腰椎间盘突出会造成的椎间隙狭窄、纤维环松弛后突、黄韧带肥厚、椎体后缘和椎间关节的骨质增生都可造成椎管变小，这就会使原来较小的椎管持续狭窄。患者就会出现长期的腰痛、腰酸，进而出现间歇性跛行。

腰椎间盘突出症突出的髓核止于后纵韧带前方称为“突出”，而穿过后纵韧带进入椎管内的，称为“脱出”。根据髓核向后突出部位分为3型：1、后外侧方突出型。纤维环的后方最弱的部位在椎间盘中线两侧，此处本身薄弱，同时缺乏后纵韧带的强力中部纤维的支持，因此是腰椎间盘突出最常见的部位。临床上最为多见，约占80%左右。2、中央突出型。指髓核通过纤维环后部中央突出，达到后纵韧带下。除引起坐骨神经症状外，还可刺激或压迫马尾神经，表现为***部麻痹及大小便障碍。3、椎间孔内突出。指髓核向后经后方的纤维环及后纵韧带突入椎管，进入椎间孔内，容易漏诊，但所幸其发生率低，仅1%左右。

腰椎间盘突出症的病理变化过程大致可分为三个阶段：1、突出前期：髓核因退变和损伤可变成碎块状物，或呈瘢痕样***，变性的纤维环可因反复损伤而变薄***或产生裂隙。此期病人可有腰部不适或疼痛，但无放射性下肢痛。也有的人原无病变，可因一次大的暴力引起髓核突出。2、突出期：外伤或正常的活动使椎间盘压力增加时，髓核从纤维环薄弱处或破裂处突出。突出物刺激或压迫神经根即发生放射性下肢痛，或压迫马尾神经发生大小便功能障碍。在老年患者，可因椎间盘退变，整个纤维环变得软弱松弛，椎间盘可呈弥漫性向周围膨出。3、突出晚期：腰椎间盘突出后，病程较长者，椎间盘本身和其他邻近结构均可发生各种继发性病理改变。

腰椎间盘突出症的临床表现为：1、腰部疼痛。腰痛是大多数患者最先出现的症状，发生率约91%。少数病人只有腿痛而无腰痛，所以说并不是每一个患者一定会发生腰痛。还有一些患者先出现腰痛，一段时间后出现腿痛，同时腰痛自行减轻或消失，来就诊时仅主诉腿痛。痛多为刺痛，常伴有腿脚麻木、酸胀的感觉。2、下肢放射痛。腰腿痛在外伤、劳累和受寒后容易发作，每次时间约2～3周，可以逐渐缓解。在发作时如卧床休息，疼痛往往减轻。从事重体力劳动尤其是反复弯腰活动者发生腰腿痛几率高。还有缺乏锻炼的人，腰背部肌力差，即使偶尔弯腰抬重物或腰部扭伤，也易诱发腰腿痛。任何使腹压增加的因素如咳嗽、用力排便、大笑、喷嚏、抬举重物、慢性咳嗽等，都容易诱发腰腿痛，或使已发生的腰腿痛加重。3、腰部活动受限。腰椎间盘突出症患者腰椎的前屈后伸活动与椎间盘突出的程度密切相关。如纤维环未完全破裂，腰椎取前屈位置，后伸受限。原因在于腰椎前屈时，椎板间的黄韧带紧张，增加了椎管容积和椎间隙后方空间，相应的后纵韧带紧张度增加使突出的髓核部分还纳，从而减轻了神经根压迫的症状。4、脊柱侧凸。这是腰椎间盘突出症患者为减轻疼痛所采取的姿势性代偿畸形。表现是腰椎在向左侧或右侧弯曲，在背部触摸正中位置的棘突可以发现棘突偏歪，但这并不是腰椎间盘突出症的特有体征，约50%的正常人也有脊柱棘突偏歪。5、间歇性跛行。腰椎间盘突出症发生的跛行多为间歇性，即行走一段距离路程后出现下肢疼痛，无力，弯腰或蹲下休息后症状可缓解，仍能继续行走。随着时间的推移，症状逐渐缓慢加重，出现上述症状之前的站立时间或者行走距离逐渐缩短行走距离越短，病情越重。6、感觉麻木。腰椎间盘突出症的病人中，有一部分不会出现下肢的疼痛，而仅出现肢体的麻木感，这多数是因为椎间盘组织压迫神经的本体感觉和触觉纤维引起的。大腿外侧是常见的麻木区域，当穿衣裤接触时可以有烧灼感，长时间站立可加重麻木感。

腰椎间盘突出症常给患者的生活和工作带来诸多痛苦，甚至造成残疾，丧失劳动能力。因此，发现腰椎间盘突出就应做到及时治疗，外贴膏药可以起到活血化瘀，舒筋活络，消炎止痛作用，进而达到标本兼治的目的。并且在治疗期间应避免剧烈运动，不能久坐，不能使腰部猛然受力。

在现有治疗腰椎间盘突出症的方法中，中国专利CN01135176.4于2003年公开了一种名为“一种治疗腰椎间盘突出症的药物膏剂”，由黄芪、党参、白术、云苓、当归、丹参、苍术、陈皮组成，为口服药，对于治疗腰椎间盘突出的效果并不如膏药理想，所谓“是药三分毒”，大量服药，会对患者的身体造成额外的负担。

发明内容

针对现有治疗腰椎间盘突出症不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂，具有易操作，止痛快的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药膏剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂，优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪9-30份，当归6-12份，木瓜6-9份，桑寄生10-15份，制川乌1.5-3份，续断9-15份，牛膝4.5-9份，伸筋草3-12份，透骨草10-25份，杜仲6-9份，川芎3-9份，鸡血藤5-15份，威灵仙6-9份，地枫皮6-9份，五加皮4.5-9份，蜂蜜3-8份，白凡士林3-8份。

一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂，更优选配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪15-25份，当归7-10份，木瓜7-8份，桑寄生12-14份，制川乌2-2.5份，续断10-13份，牛膝5-8份，伸筋草5-10份，透骨草15-20份，杜仲7-8份，川芎5-8份，鸡血藤8-12份，威灵仙7-8份，地枫皮6.5-8份，五加皮5-8份，蜂蜜4-7份，白凡士林4-7份。

一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂，最佳配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪20份，当归8份，木瓜7.5份，桑寄生13份，制川乌2.2份，续断11份，牛膝6份，伸筋草7份，透骨草18份，杜仲7.5份，川芎6份，鸡血藤9份，威灵仙7.5份，地枫皮7份，五加皮6份，蜂蜜5份，白凡士林5份。

上述中药膏剂的制备方法，制备步骤如下：

①将制川乌放入非铁质容器内，兑入冷水2000-4000毫升，武火煎开，转文火煎20-40分钟；

②将黄芪，当归，木瓜，桑寄生，续断，牛膝，伸筋草，透骨草，杜仲，川芎，鸡血藤，威灵仙，地枫皮，五加皮加入①中煎制川乌的容器内，武火煎开，转文火煎20-45分钟，滤出药液；

③将蜂蜜和白凡士林加入到②中的药液里，并不停搅拌3-7分钟，至药液粘稠成膏状，装瓶密封备用。

上述中药膏剂的制备方法，步骤①兑入冷水2500-3500毫升（优选3000毫升）。

上述中药膏剂的制备方法，步骤①转文火煎25-35分钟（优选30分钟）。

上述中药膏剂的制备方法，步骤②转文火煎25-40分钟（优选35分钟）。

上述中药膏剂的制备方法，步骤③搅拌4-6分钟（优选5分钟）。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，使用时，取适量药膏，置于胶布上，贴敷于腰椎处，每日一贴，每日使用12小时。

该中药膏剂对腰椎间盘突出症的效果显著，不仅能够止痛，还能舒筋活血，调理气血，改善患者因长期病痛而虚弱的体质，且本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂，各原料药的药理功效分别为：

黄芪：味甘，性温。有补气固表，利尿托毒，排脓的功效，用于气虚乏力，中气下陷。

当归：味甘、辛，性温。有补血活血，调经止痛的功效，用于血虚萎黄，风湿痹痛。

木瓜：味酸，性温。有平肝舒筋，和胃化湿的功效，用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛。

桑寄生：味苦、甘，性平。有补肝肾，强筋骨，祛风湿的功效，用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力。

制川乌：味辛、苦，有毒。有祛风除湿，温经止痛的功效，用于风寒湿痹，关节疼痛。

续断：味苦、辛，性微温。有补肝肾，强筋骨，续折伤的功效，用于腰膝酸软，风湿痹痛。

牛膝：味苦、酸，性平。有补肝肾，强筋骨，逐瘀通经的功效，用于腰膝酸痛，筋骨无力。

伸筋草：味微苦、辛，性温。有祛风除湿，舒筋活络的功效，用于关节酸痛，屈伸不利。

透骨草：味甘，性平。又名：山野豌豆、别名落豆秧、山黑豆。为豆科植物山野豌豆的嫩茎叶。有祛风湿，活血，舒筋，止痛的功效，用于风湿痛，闪挫伤。

杜仲：味甘，性温。有补肝肾，强筋骨的功效，用于肾虚腰痛，筋骨无力。

川芎：味辛，性温。有活血行气，祛风止痛的功效，用于胸胁刺痛，头痛，风湿痹痛。

鸡血藤：味苦、甘，性温。有补血，活血，通络的功效，用于血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

威灵仙：味辛、咸，性温。有祛风除湿，通络止痛的功效，用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。

地枫皮：味微辛、涩，性温。有祛风除湿，行气止痛的功效，用于风湿痹痛，腰肌劳损。

五加皮：味辛、苦，性温。有祛风湿，补肝肾，强筋骨的功效，用于风湿痹痛，筋骨痿软。

蜂蜜：味甘，性平。有补中，润燥，止痛，解毒的功效，用于脘腹虚痛，在本发明中起调和黏着作用。

白凡士林：本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。药理作用: 药用辅料，润滑剂，软膏基质。

本发明中药膏剂基于中医中药治疗腰椎间盘突出症的原理。选用的中药药材均有舒筋活血，止痛的功效，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是治疗腰椎间盘突出症较为理想的药物。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1  一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂,取下列中药原料药：黄芪9克，当归6克，木瓜6克，桑寄生10克，制川乌1.5克，续断9克，牛膝4.5克，伸筋草3克，透骨草10克，杜仲6克，川芎3克，鸡血藤5克，威灵仙6克，地枫皮6克，五加皮4.5克，蜂蜜3克，白凡士林3克。

上述中药膏剂的制备方法，步骤是：

①将制川乌放入非铁质容器内，兑入冷水2000毫升，武火煎开，转文火煎20分钟；

②将黄芪，当归，木瓜，桑寄生，续断，牛膝，伸筋草，透骨草，杜仲，川芎，鸡血藤，威灵仙，地枫皮，五加皮加入①中煎制川乌的容器内，武火煎开，转文火煎20分钟，滤出药液；

③将蜂蜜和白凡士林加入到②中的药液里，并不停搅拌3分钟，至药液粘稠成膏状，装瓶密封备用。

典型病例一 杨XX，女，35岁，山东省聊城市茌平县。症状：腰部疼痛伴右下肢放射痛，咳嗽、大便时疼痛加重，右脚有麻木感，行走困难，夜晚睡眠较差，经诊断为腰椎间盘突出。病龄：2年。来诊时间：2011年8月11日；使用本发明中药膏剂药贴，1天1贴，每天使用12小时。使用7天身体各处疼痛减轻；使用1个月，腰部等地方的疼痛消失，可以正常行走；使用2个月不适症状完全消失；后又使用本发明中药膏剂药贴巩固1个月，停药至今无复发。

实施例2  一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂,取下列中药原料药：黄芪30克，当归12克，木瓜9克，桑寄生15克，制川乌3克，续断15克，牛膝9克，伸筋草12克，透骨草25克，杜仲9克，川芎9克，鸡血藤15克，威灵仙9克，地枫皮9克，五加皮9克，蜂蜜8克，白凡士林8克。

上述中药膏剂的制备方法，步骤是：

①将制川乌放入非铁质容器内，兑入冷水2500毫升，武火煎开，转文火煎25分钟；

②将黄芪，当归，木瓜，桑寄生，续断，牛膝，伸筋草，透骨草，杜仲，川芎，鸡血藤，威灵仙，地枫皮，五加皮加入①中煎制川乌的容器内，武火煎开，转文火煎30分钟，滤出药液；

③将蜂蜜和白凡士林加入到②中的药液里，并不停搅拌4分钟，至药液粘稠成膏状，装瓶密封备用。

典型病例二 张XX,男，46岁，山东省淄博市淄川区。症状：腰痛，不能转身、弯腰，腿发麻，行走不便，甚至出现了跛行的症状，经诊断为腰椎间盘突出。几年来，看过很多家医院、按摩理疗店、诊所，都没有得到满意的治疗效果。病龄：3年。来诊时间：2010年12月13日；使用本发明中药膏剂药贴，1天1贴，每天使用12小时，使用5天，腰痛、腿麻症状有所缓解；使用1个月，已可以下床行走，跛行症状基本消失；使用2个半月，各项不良症状全部消失，病愈；巩固15天，每两天贴1贴，一次贴12小时。使用本发明中药膏剂期间无任何副作用出现。

实施例3  一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂,取下列中药原料药：黄芪15克，当归7克，木瓜7克，桑寄生12克，制川乌2克，续断10克，牛膝5克，伸筋草5克，透骨草15克，杜仲7克，川芎5克，鸡血藤8克，威灵仙7克，地枫皮6.5克，五加皮5克，蜂蜜4克，白凡士林4克。

上述中药膏剂的制备方法，步骤是：

①将制川乌放入非铁质容器内，兑入冷水3500毫升，武火煎开，转文火煎35分钟；

②将黄芪，当归，木瓜，桑寄生，续断，牛膝，伸筋草，透骨草，杜仲，川芎，鸡血藤，威灵仙，地枫皮，五加皮加入①中煎制川乌的容器内，武火煎开，转文火煎40分钟，滤出药液；

③将蜂蜜和白凡士林加入到②中的药液里，并不停搅拌6分钟，至药液粘稠成膏状，装瓶密封备用。

实施例4一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂,取下列中药原料药：黄芪25克，当归10克，木瓜8克，桑寄生14克，制川乌2.5克，续断13克，牛膝8克，伸筋草10克，透骨草20克，杜仲8克，川芎8克，鸡血藤12克，威灵仙8克，地枫皮8克，五加皮8克，蜂蜜7克，白凡士林7克。

上述中药膏剂的制备方法，步骤是：

①将制川乌放入非铁质容器内，兑入冷水4000毫升，武火煎开，转文火煎40分钟；

②将黄芪，当归，木瓜，桑寄生，续断，牛膝，伸筋草，透骨草，杜仲，川芎，鸡血藤，威灵仙，地枫皮，五加皮加入①中煎制川乌的容器内，武火煎开，转文火煎45分钟，滤出药液；

③将蜂蜜和白凡士林加入到②中的药液里，并不停搅拌7分钟，至药液粘稠成膏状，装瓶密封备用。

典型病例三 林XX，男，39岁，山东省东营市广饶县。症状：下肢发麻，像蚂蚁爬行，肢体对疼痛、温度感知迟钝。腰部、臀部疼痛，运动时疼痛加剧。经诊断为腰椎间盘突出。病龄：5年。来诊时间：2011年6月3日；使用本发明中药膏剂药贴，1天1贴，每天使用12小时。使用10天，下肢发麻减轻；使用1个月，腰、腿部疼痛基本好转；使用2个月，疼痛症状消失，腿部仍偶有发麻的感觉；使用3个月，不适症状全都消失，后又巩固1个月，停药至今无复发。

实施例5一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂,取下列中药原料药：黄芪20克，当归8克，木瓜7.5克，桑寄生13克，制川乌2.2克，续断11克，牛膝6克，伸筋草7克，透骨草18克，杜仲7.5克，川芎6克，鸡血藤9克，威灵仙7.5克，地枫皮7克，五加皮6克，蜂蜜5克，白凡士林5克。

上述中药膏剂的制备方法，步骤是：

①将制川乌放入非铁质容器内，兑入冷水3000毫升，武火煎开，转文火煎30分钟；

②将黄芪，当归，木瓜，桑寄生，续断，牛膝，伸筋草，透骨草，杜仲，川芎，鸡血藤，威灵仙，地枫皮，五加皮加入①中煎制川乌的容器内，武火煎开，转文火煎35分钟，滤出药液；

③将蜂蜜和白凡士林加入到②中的药液里，并不停搅拌5分钟，至药液粘稠成膏状，装瓶密封备用。

    使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，使用时，取适量药膏，置于胶布上，贴敷于腰椎处，每日一贴，每日使用12小时。

实验例 为了验证本发明中药膏剂的效果，我们进行了药物的实验（实施例5），并精确的对数据进行了统计和数理分析。具体实验结果如下表：

表1：

经临床试验证明，本发明中药膏剂在治疗腰椎间盘突出症上，有效率为99%，治愈率为95%，比止痛的西药有效率高出9%，治愈率高出70%，且能够彻底去除病根，使患者真正的痊愈；比其他口服类治疗腰椎间盘突出症的中药有效率高出14%，治愈率高25%，且不会对患者的身体造成任何负担。本发明中药膏剂见效快，能够达到迅速缓解病人痛苦的目的，且复发率低，是一种安全有效的治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂。

Claims (8)

1.一种治疗腰椎间盘突出症的中药膏剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪9-30份，当归6-12份，木瓜6-9份，桑寄生10-15份，制川乌1.5-3份，续断9-15份，牛膝4.5-9份，伸筋草3-12份，透骨草10-25份，杜仲6-9份，川芎3-9份，鸡血藤5-15份，威灵仙6-9份，地枫皮6-9份，五加皮4.5-9份，蜂蜜3-8份，白凡士林3-8份。

2.根据权利要求1所述的中药膏剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪15-25份，当归7-10份，木瓜7-8份，桑寄生12-14份，制川乌2-2.5份，续断10-13份，牛膝5-8份，伸筋草5-10份，透骨草15-20份，杜仲7-8份，川芎5-8份，鸡血藤8-12份，威灵仙7-8份，地枫皮6.5-8份，五加皮5-8份，蜂蜜4-7份，白凡士林4-7份。

3.根据权利要求1所述的中药膏剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪20份，当归8份，木瓜7.5份，桑寄生13份，制川乌2.2份，续断11份，牛膝6份，伸筋草7份，透骨草18份，杜仲7.5份，川芎6份，鸡血藤9份，威灵仙7.5份，地枫皮7份，五加皮6份，蜂蜜5份，白凡士林5份。

4.根据权利要求1-3任一中药膏剂的制备方法，其特征在于，制备步骤如下：

上述中药膏剂的制备方法，制备步骤如下：

①将制川乌放入非铁质容器内，兑入冷水2000-4000毫升，武火煎开，转文火煎20-40分钟；

②将黄芪，当归，木瓜，桑寄生，续断，牛膝，伸筋草，透骨草，杜仲，川芎，鸡血藤，威灵仙，地枫皮，五加皮加入①中煎制川乌的容器内，武火煎开，转文火煎20-45分钟，滤出药液；

③将蜂蜜和白凡士林加入到②中的药液里，并不停搅拌3-7分钟，至药液粘稠成膏状，装瓶密封备用。

5.根据权利要求4所述的中药膏剂的制备方法，步骤①兑入冷水2500-3500毫升（优选3000毫升）。

6.根据权利要求4所述的中药膏剂的制备方法，步骤①转文火煎25-35分钟（优选30分钟）。

7.根据权利要求4所述的中药膏剂的制备方法，步骤②转文火煎25-40分钟（优选35分钟）。

8.根据权利要求4所述的中药膏剂的制备方法，步骤③搅拌4-6分钟（优选5分钟）。