CN103271992A - 一种用于提高免疫力的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于提高免疫力的药物组合物，具有增进消化功能和免疫功能、健脾养胃的功能该药物组合物以獐宝、虫草菌丝体、人参、黄芪、丹参为主要有效成分。该组合物综合了几种中药有效成分的功效，相互起到协同互补作用，对于改善消化***功能，提高免疫力，健脾养胃具有良好的效果。

Description

一种用于提高免疫力的药物组合物

技术领域

本发明属于中药复方制剂和保健品领域，是以中药为原料制备的用于改善消化***功能，提高免疫力，健胃养脾的药物组合物。

背景技术

免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫力低下的身体极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现。

近年来的实验分析表明，獐宝的蛋白质含量达39％，同时含有牛黄酸和苏氨酸等17种氨基酸，其中7种为人体必需的氨基酸，且含量高于一般的奶制品，其中以谷氨酸、脯氨酸、缬氨酸和赖氨酸的含量尤高。无机元素分析的结果表明，獐宝的钙质含量较高，每100克干粉含959.5mg，铜、锰的含量为其他食品的数倍，锌、镁的含量与奶制品相当。

本发明人经过锐意研究，尤其是对獐宝在改善消化功能、增强机体免疫力的作用及机理的研究，基于獐宝可以很好地补充各种微量元素进而提高免疫力的效果，再综合其它几种具有改善免疫力的中药，为免疫力低下的患者提供了新的治疗方案。

发明内容

本发明提供了一种用于改善消化***功能，提高免疫力，健胃养脾的药物组合物，有助于增进食欲，补益虚体，去瘀生新，改善消化***功能，增强机体免疫力。

该药物组合物是在中医理论的指导下，优化和遴选中药配方获得的，各组分综合发挥作用，对于免疫力低下、胃肠功能紊乱具有良好的治疗和预防效果。

本发明的药物组合物由下列重量份配比的原料制成：獐宝20-30份、虫草菌丝体18-25份、人参8-12份、黄芪15-25份、丹参20-30份。将上述组分干燥、粉碎，共研后过200目筛，添加常规辅料制成颗粒剂或以常规方法制成片剂或者视需要制备成临床常用的其它剂型。

獐宝：性温，味甘平，有健脾和胃、消食导滞、强身延年之功效。

虫草菌丝体：性平，味甘，补虚损，益精气，止咳化痰。

人参：性平、味甘、微苦，微温。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。

黄芪：性微温，味甘，有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之效。

丹参：性微寒，味苦，能祛瘀止痛，凉血消痈，活血调经，清心除烦，养血安神。

上述五种物质组合在一起，寒热平调，有补益虚损，去瘀生新之功。

本发明原料组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量份数范围内都具有较好疗效。

本发明提供药物组合物，由以下重量份的原料制成：

优选为：

本发明的药物组合物中可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。

本发明中的药物有效成分獐宝可以采用本领域公知的方法获得，例如驯养繁殖三代以上的乳獐在吮吸獐奶后胃部，尤其是皱胃(腺胃)会中形成乳白色固体或半固体块状物，经手术取出后干燥即得。

具体地：1.选一头十二日龄的驯养繁殖三代以上的乳獐以獐乳人工授乳饲养。三小时后，该乳獐腺胃部位可摸到硬块；

2.将乳獐麻醉消毒，带入无菌手术室，固定于手术台，进行活体手术，剖开腺胃，取出乳白色固体或半固体块状物，干燥、粉碎，过200目筛，即获得可供本发明使用的獐宝。

当然，本发明也可以采用市售獐宝原料药品，以下实施例所具体采用的獐宝均为市售产品。

具体实施方式

实施例1：

称取獐宝25份、虫草菌丝体20份、人参10份、黄芪20份、丹参25份，将上述组分干燥、粉碎，混合共研后过200目筛，得组合物。

所述干燥为冻干、烘干或自然风干。所述的粉碎为研磨、球磨剪切或气流粉碎。所述混合为手工混合或通过各种类型的混合机混合，混合时间为0.5至5小时。

试验例：

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物组合物的有益效果，这些试验例包括了本发明组合物的对于小鼠免疫器官胸腺、脾脏重量及免疫球蛋白测定、耐力的影响效果试验。

试验例1：本发明组合物对小鼠免疫器官胸腺、脾脏重量的影响

方法：取近交系小鼠(14～18g)40只，单一性别，随机分为4组，空白对照组及治疗组。治疗组给予实施例1的组合物的生理盐水混悬液，分为低、中、高3个剂量组，剂量以獐宝计依次为25、50、100mg·kg^-1；空白对照组给予等体积的生理盐水。给予体积均为0.2ml·(10g)^-1，灌胃1次/天，连续给药7天，于末次给药后次日，眼眶放血处死小鼠，称体重，取脾脏、胸腺、肝脏称湿重，以胸腺或脾脏的重量(mg)与体重(g)之比作为胸腺或脾指数。

试验结果：

组合物对小鼠脾指数及胸腺指数的影响

试验结论：组合物高、中、低剂量组均能提高小鼠的脾指数及胸腺指数。由脾指数数据可见，低剂量组与空白对照组比较具有显著性差异(P＜0.05)，中、高剂量组与空白对照组比较具有极显著性差异(P＜0.01)

试验例2本发明组合物对免疫低下的小鼠免疫球蛋白的影响

方法：取近交系小鼠(14～18g)30只，单一性别，随机分为3组，空白对照组、模型组和药物组。空白对照组：实验进程中正常饲养不作任何处理；模型组：腹腔内注射100mg/kg环磷酰胺造成免疫力低下模型，1次/d，连续3天；药物组：腹腔内注射100mg/kg环磷酰胺造成免疫力低下模型，1次/d，连续3天，并在造模第一天给予实施例1的组合物的生理盐水混悬液1次，以獐宝计50mg·kg-1/只灌胃给药，一周后再给予实施例1的组合物的生理盐水混悬液1次，以獐宝计50mg·kg-1/只灌胃给药。末次给药4天后颈椎脱臼法处死小鼠，无菌取脾。置于盛有适量无菌Hank’s液的平皿中，用镊子轻轻将脾磨碎，制成单个细胞悬液，经200目筛网过滤，将细胞悬浮于1mL的完全培养液中，调整细胞浓度1×109·L-1，用微量移液器小心地将100μL充分混匀的脾细胞悬液加到进样管的底部，加20μL单克隆抗体，低速振荡混匀3S，室温避光孵育30min，于countlerPREP破碎红细胞后，以流式细胞仪检测T细胞亚群含量。主要包括：辅助性T淋巴细胞(CD4+)、细胞毒性T淋巴细胞(CD8+)、CD4+/CD8+。

试验结果：

T细胞亚群的的影响

与正常空白对照组比：△P＜0.05；与比模型组：*P＜0.05。

试验结论：与空白对照组相比，模型组小鼠脾脏CD4+细胞亚群百分比下降，CD8+细胞亚群百分比上升，具有显著差异，P＜0.05，CD4+/CD8+比值明显降低，具有极显著性差异，P＜0.01。而药物组能明显抵消环磷酰胺破坏免疫力的作用，具有显著性差异，P＜0.05。

试验例3：测定本发明组合物对小鼠耐力影响的抗疲劳试验

试验方法：取近交系小鼠(20～22g)40只，单一性别，随机分成4组，空白对照组及药物组。药物组给予实施例1的组合物的生理盐水混悬液，分为低、中、高3个剂量组，剂量以獐宝计依次为25、50、100mg·kg-1；空白对照组给予等体积的生理盐水。给予体积均为0.2ml·(10g)-1，灌胃1次/天，连续给药15天，于末次给药后30min，将小鼠放入水槽进行游泳试验，水深25cm，水温25℃，每鼠尾部负重为体重10％。放入水槽开始计时，到小鼠沉入水中10s不浮起结束，记录每鼠游泳时间。

试验结果：

组合物对小鼠游泳耐力的影响

注：与空白组比较*P＜0.05，**P＜0.01。

试验结论：与空白对照组比较，本发明组合物中、高剂量组能显著延长小鼠游泳时间，具有极显著性意义(P＜0.01)，表明本发明组合物具有抗疲劳作用，且呈剂量效应依赖关系。

综上所述，本发明组合物对提高小鼠的脾指数及胸腺指数具有显著效果，能明显抵消环磷酰胺破坏免疫力的作用，具有良好的抗疲劳功效，且呈剂量效应依赖关系。据此可以得出本发明组合物具有增强小鼠免疫力的作用，为提高人类免疫力的研究提供了依据。

Claims (3)

1.一种改善消化***功能，提高免疫力，健胃养脾的药物组合物，由下列重量份配比的原料制成：

2.如权利要求1所述的组合物，由下列重量份配比的原料制成：

3.如权利要求1或2所述的组合物，其被制备成颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂或口服液。