CN103153359B - 自动腹膜透析循环***及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种全自动腹膜透析循环***及其应用。所述的全自动腹膜透析循环***包括一个带有承载容器的加热托盘,承载容器设置为可测量预热袋或引流袋内的液体重量。承载容器的功能可设置为“启动”或“关闭”。本发明涉及的自动腹膜透析循环***还包括一个基于压强变化的体积测量装置,该装置可以用来验证承载容器的测量结果。在某些实施例中,所述全自动腹膜透析循环***包含有用来估算进入病人体内透析液的量的计算方法,以避免病人体被注入了超过安全剂量的透析液。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求在先的于2009年12月24日提交的编号为61/284,745,标题为《自动腹膜透析循环***及其应用》的美国临时申请的专利优先权。
援引对比文件
下列所示专利是本申请援引的对比文件,并且援引对比文件所披露的全部内容作为本说明书的一部分:编号为2006/0195064的美国专利申请;编号为2007/0112297的美国专利申请;美国专利4,560,470;美国专利4,585,436;美国专利4,826,482;美国专利4,976,162;美国专利5,421,823;美国专利5,324,422;美国专利号5,338,293;美国专利号5,350,357;美国专利号5,421,823;美国专利号5,474,683;美国专利号5,722,947;和的无菌医药制造II的第12和14章(ISBN:0-935184-77-5)。上述援引文件中所涉及的设备、结构、成分、方法和程序作为本申请的背景技术,并且本申请在不同章节所涉及到的技术特点可以作为背景技术中相应技术点的加强或替代。
技术领域
本发明涉及透析治疗的***和方法,尤其涉及一种用于自动腹膜透析循环的***和方法。
尽管市场上已经有腹膜透析的***和方法,但仍需要改进之后的自动腹膜透析循环***和方法。
发明内容
有多个实施例汇总如下。在有些实施例中,透析***可以拥有一个基于气压的体积检测***。透析***可包括一个承载容器和一个参照容器,一个或多个控制承载容器和参照容器内气压的泵。透析***可包括一个控制元件,用来设定承载容器内的气压作为第一气压,设定参照容器内的气压作为第二气压。控制元件可以打开承载容器和参照容器之间的气体通路,使两个腔体内的气压充分平衡。平衡后的气压,可以在承载容器和参照容器内分别检测,也可以在两个腔体中的其中一个腔体内进行检测。
第一气压和第二气压两者或其一可为负压。在许多实施例中,参照容器内的第二气压与承载容器内的第一气压相比,是一个更大的负压。在某些实施例中,两者之间的比例为2:1,4:1或者10:1。在另一些实施例中,第一气压和第二气压两者或其一为正压,参照容器内的第二气压与承载容器内的第一气压相比,是一个更大的正压。在某些实施例中,承载容器内的第一气压至少要达到约0.1磅/平方英寸的负压值,或小于等于1.0磅/平方英寸的负压值,或0.5磅/平方英寸的负压值。在某些实施例中,负压值甚至达到5.0磅/平方英寸,或小于等于9.0磅/平方英寸的负压值。在某些实施例中,承载容器和参照容器内的气压值可设置大气压。
控制元件可以基于至少部分基于测量到的平衡气压来计算承载容器内的气体体积。控制元件可以基于至少部分基于计算出的承载容器内的气体体积来确定预热袋或引流袋两者,或者两者其一的所含液体的量。
一个或多个气压传感器用来测量承载容器和参照容器内的气压值。在某些实施例中的腹膜透析***也可以设有温度传感器,控制元件可以基于承载容器和参照容器两者或者其一内的温度变化来确定承载容器内的气体体积。
腹膜透析***可以拥有一个称重***,用来检测预热袋或引流袋两者或者其一内所含的液体的重量。基于气压的体积检测元件可以用来确认称重***的测量结果(例如,称重***可以包括一个或多个称重单元)。控制元件可以将称重***检测结果与计算得出的预热袋或引流袋两者或其中之一内所含液体的量作对比,当计算所得出的液体的量与称重***所测量到的结果相差大于设定的临界值时,控制元件会发出警报。控制元件可以根据称重***测量的数据来确定液体的量,并且将该方法得出的体积数值与基于气压计算得出的体积数值作对比。
一个或多个泵向承载容器提供第一气压,一个或多个泵向参照容器提供第二气压,打开承载容器和参照容器之间的气体通路,使承载容器和参照容器内的气体充分混合达到平衡,计算承载容器和参照容器内的或两者其一内的平衡后的气压值,使用一个或多个程序来,基于或至少部分基于测量的平衡气压值来计算承载容器内的气体的第一体积。
基于或至少部分基于计算得出的承载容器内的第一体积,来确定预热袋和引流袋或两者其一内所含的液体的量。
预热袋或引流袋内的液体重量可以用称重***来测量,所测量的数据会与计算所得出的数据作对比。当计算所得出的体积与称重元件所测量的数据之间的差距大于预设的临界值时,警报***会发出警报。液体的重量可以用来转换为液体的量,并且与基于平衡气压所计算得出的体积数值作对比。
称重单元可以用来测量腹膜透析***的托盘上的负重。称重单元可设置为“开启状态”和“关闭状态”。当腹膜透析***在运输过程或者非工作状态,称重单元被设置在“关闭状态”,因此移动、震动等因素不会对称重单元产生影响。称重单元可包括一个主体,和一个传感器。传感器用来产生表达加在主体上的重量的信号。一个隔离元件(比如螺钉),也可以在“开启状态”和“关闭状态”之间转化,当隔离元件处于“开启状态”,加在托盘上的重量就传递到称重单元的主体部分,传感器会产生一个表达托盘所承受重量的信号。当隔离元件处于“关闭状态”,加在托盘上的重量将通过隔离元件传递,即不会传递到称重单元主体上。
称重单元可以设有一个支撑台,隔离元件处于“关闭状态”时,可以抵靠在支撑台上,因此托盘所承受的重量通过隔离元件传递到支撑台上。
腹膜透析***可设有多个称重单元来同时进行多个重量测量,将各个测量结果累加即获得加在托盘上的重量值。
在某些实施例中,当引流过程接近终点时,透析***内的压力会降低,腹膜透析***可设有一个密封的承载容器,密封承载容器内可设有一个引流腔,连接引流腔和病人之间的引流管。引流管用来连接到病人身体上的导液端口。控制元件可以通过一个或多个泵向承载容器产生负压,从而引流管中的液体被抽吸在引流腔中。透析液的流速可以监控,控制元件可降低承载容器中的负压来测量进入引流腔的液体流速降低的量。
控制元件可以根据进入引流袋中的液体流速的降低,逐步的降低承载容器内的负压。控制元件可将承载容器中的负压值维持中一个大致稳定的水平,直到透析液的流速低于第一设定临界流速,控制元件会根据流速的降低来降低承载容器内的负压。当透析液流速低于设定的第二临界速度时,控制元件会停止引流。
在某些实施例中,腹膜透析***可以追溯病人体内的透析液体积(比如:留在病人腹膜处的透析液数量),防止病人被过度注入透析液。腹膜透析***可以从病患体内引流出透析液到引流袋,通过指示器来判断引流是否结束,并且检测引流袋内的透析液的体积。腹膜透析***可以按照预设注入透析液剂量的一定比例来设定一个最低引流体积。预设剂量是之前的透析周期中注入人体的透析液剂量加上预估的病人体内残留透析液剂量。在某些实施例中,预设剂量还可以包括预设的超滤剂量。当测量的透析液体积小于最小引流体积时,腹膜透析通过一个或多个计算机程序来识别此种风险。
当测量的透析液体积小于最小引流体积,腹膜透析***会发出警报。如果测量的透析液体积大于最小引流体积,则透析***可以继续进行运行。透析***根据预设引流体积和实际测量的引流液体积差来更新估计的病人体内残留透析液剂量。
一个连接元件使密封容器(例如一个袋子)在打开时不引入外界环境的污染。连接元件包括用来连接液体承载容器的端口,该端口有一个用来密封容器的隔板,一个用来连接管路的管状接头,一个连接管状接头的穿刺器。穿刺器可以刺穿袋体的密封隔板引入管路。一个密封元件连接到自承载容器的端口始端到管状接头的末端。密封元件可以保持端口和管状接头之间的密封,因此在穿刺器刺穿隔板时不会将穿刺器和隔板暴露在外部环境中。
密封元件可以是波纹管。一个或多个导引元件可以在穿刺过程中,用来引导穿刺器进入隔板。
在某些实施例中,可以包含一个或多个保护盖体,用来保持管状接头和容器端口之间的距离,使穿刺器不能接触到密封隔板。一个或多个保护盖体可以通过移动来允许穿刺器进入密封隔板。
附图说明
本申请所涉及到的特定实施例将结合附图进行详细说明,所附的图纸仅为了阐明原理,本申请不限于附图中所涉及的主题。
图1是一个实施例腹膜透析循环***的视图。
图2是图1所示的实施例腹膜透析循环***,其加热和称重元件处于打开状态的视图。
图3是图1所示的实施例腹膜透析循环***,其阀门检修门处于打开状态的视图。
图4是图1所示的实施例腹膜透析循环***配合使用的一次性使用装置的视图。
图5是与一个实施例的腹膜透析循环***配合使用的不连接预热袋或引流袋的一次性使用装置的视图。
图6中的A到E图,示出了用来连接预热袋和管状元件的连接器的一种实施例。
图7是图1所示的腹膜透析循环***配备了一次性使用装置的一种实施例的视图。
图8是图1所示的腹膜透析循环***中,将阀门检修门打开,显示出管路与相应的阀门对齐的放大图。
图9是图8所示的阀门和管路的剖面图。
图10的A-C部分,示出了预热盘的构造,包括称重单元,并且称重单元可以在“开启状态”和“关闭状态”之间转换。
图11示出了预热盘如何向不同的称重单元传送不同的负载值。
图12示出了基于压力的体积测量***应用在图1所示的腹膜透析循环***中。
图13是一个流程图,示出了使用图12所涉及的基于压力的体积检测***来确定液体的量的方法的实施例。
图14是一个流程图,示出了病人使用自动腹膜透析循环***的一种实施例。
图15是一个流程图,示出了在自动腹膜透析治疗过程中控制引流阶段的方法。
具体实施方式
下面通过具体的实施例来详细介绍本发明。在详细说明实施例的过程中,结合图纸来说明发明点,说明书和图纸的全文中,实施例选择了特定的参数。
图1是一个实施例腹膜透析循环***(APD)10的视图,在此通常简称为APD***10。所述的APD***10包括一个腔体5,一个盖体2,比如加热/称重盖体,盖体可以与腔体5连接(例如,通过一个或多个铰链),因此加热/称重盖体2可以像一扇门一样打开和关闭。如在图1中,加热/称重盖体2显示在关闭的位置。一个可进入的区域,如管路控制阀的检修门52,可以附加到腔体5(例如,通过一个或多个铰链)以便管路控制阀的检修门52可以打开和关闭。在图1中示出的是管路控制阀的检修门52处于封闭状态。一个封闭装置,如闩锁54,可以用于维持管路控制阀的检修门52处于关闭状态。一个封闭装置,如闩锁(未显示在图1中),也可以用于维持加热/称重盖体2处于关闭位置。加热/称重盖体2和(或)管路控制阀的检修门52可保持封闭使用例如栓、扣环或产生足够摩擦力的结构或其他可适用的元件来保持关闭其状态。
APD***10可以包括用户输出装置,例如显示屏12,和一个用户输入装置,如控制按钮15,其中可以镶嵌或完全包含在腔体5的外壁,以防止显示屏12和控制按钮15被损坏。例如,在APD***10的运输过程中。显示屏12可以向用户提供信息,并向该用户请求信息配置。控制按钮15可以接收用户输入的信息。在一些实施例中,显示屏12可以是触摸屏,从而减少控制按钮15的数量,或允许控制按钮15被省略。
图2是APD***10的加热/称重盖体2处于打开的位置的视图。预热盘组件70可以固定在腔体5内的凹形槽内,因此,在使用预热盘72进行称重检测时,不会因受到外力影响而产生偏差。在一些实施例中,预热盘组件70可以在凹槽中移动,例如向称重天平的元件移动以使用其功能。预热盘组件70可以完全位于底部和周壁71内,预热盘组件70的上部可以打开,因此一次性使用装置30可以放在里面,如图5所示。腔体5包括一个腔体凹缘3,扩展到可接收加热/称重盖体2底壁形成的盖体凸缘4。盖体凸缘4与腔体凹缘3紧密配合,两者之间形成密闭腔体6,这些组件可以形成密封空间,例如可以保持密闭腔体6内的负压恒定的密封空间。腔体5可以有管路74,该管路从预热盘组件70延伸出去,和腔体凹缘3可以完全围绕管路74。凹槽7和8可以位于腔体凹缘3中。很多的替代方案也是可行的。例如,加热/称重盖体2可以通过预热盘组件70的周壁71直接做成密封空间。
图3是APD***的管路阀门的检修门52处在打开位置的视图。例如,用户可以松开闩锁54开门管路阀门的检修门52,从而显示出管路阀门的启动器60。在图3中所示的实施例中,APD***10可容纳一次性使用装置30。
图4是一种实施例中一次性使用装置30的视图,包括一个可填充容器,比如一个预热袋20、一个引流容器,比如引流袋22。在向病人体内注入透析液之前,预热袋20可以充满透析液并将透析液加热,引流袋22可以用来容纳从病人体内引流出的透析液。一次性使用装置30可以包括多个引入管路31和32用来向预热袋注入液体,尽管在某些实施例中只有一根引入管路。连接病人管路34可以从预热袋20将透析液注入病人体内,并且将透析过的液体从病人体内引入引流袋22中。一个引流管36可以用于从引流袋22中移除液体。分支连接,如图4中所示出的Y型连接管33、35、37,管路28、29、38、39,用来连接一次性使用装置30的相应配件,从而形成***中适用的液体管路。在某些实施例中,所有或部分的管路27、28、29、38、39和/或部分引入管路31和34,连接病人管路34和引流管36是弹性的,以便于管路阀门启动器可以夹住管路27、28、29、38、39来关闭***中的液体通路。连接元件(未显示在图中)可以设置在引入管路31和32的末端,病人连接管34的末端或引流管路36的末端。不同位置的连接管可以用来连接管路和液体来源装置、病人体内的导管或废液收集器。如图6A和6D中放大细节图纸所示,灭菌的连接元件40可以用来提供与预热袋20的连接。
可以通过提供长的管路28和29(例如,在某些情况下,至少约25厘米或50厘米或更大的长度),再移动Y型连接元件35使长的管路与连接病人的管路34断开来拥有一个小的循环体积。新鲜的透析液沿着管路28流动,已经透析过的液体和超滤液体通过管路29引流。管路34可以缩短(例如,使小于或等于约10厘米、5厘米、1厘米或更少),管路34中可以容纳新鲜的透析液,也可以容纳透析过的透析液,因此管路34缩短后可以使循环液体的量降低,或者忽略不计。(注意:4毫米内径的管路内含有长度为8厘米的1毫升液体。)在某些实施例中,管路28和29可以按照图中所示保持不变,病人连接管路34将被一个双D挤压替代,可以将与病人连接处的循环体积降低到只容纳在病人身体连接的导管内的容量。
图5是一种实施例中体现的一次性使用装置30,并且不包括预热袋20或引流袋22。在一些实施例中,预热袋20和/或引流袋22可以重复使用,而在图5中所示的管路和其他组件可以一次性使用的。在一些实施例中,整个预热袋20和/或引流袋22也可以是一次性使用的。一次性使用的透析管路30的成本很低。在某些实施例中,一次性使用的透析管路30可以包括多个(例如,四个)Y连接元件33、35、37;多个长度的(例如,9个)管路;和多个(例如,六个)连接元件,可设有针尖保护器。许多替代方案是可行的。例如4通路的连接可以取代Y型连接,同时减少连接的数量以及管路的长度(如:相比图5中所示的,使用一个较少的连接和一个较少长度的管路)。
图6a-e示出了连接元件的一种实施例,该连接元件用来提供预热袋20和管路38之间的连接。在某些实施例中,在一次性使用装置的制造过程中,就可以将连接元件40连接到预热袋20和(或)管路38。
图6a是连接元件40带有保护盖41和42的视图。预热袋端口21可以连接到预热袋20上,同时,一个管状接头43可以连接到管路38上。当连接时,保护盖41和42可以完全保护和限制管状接头43的移动以免移动到预热袋端口21处。图6b是连接元件40与保护盖41,42连接在一起的剖面图。保护盖41,42可以包括一些挡位凸起,紧靠预热袋端口21和管状接头43,组织他们触碰到彼此。一个端口调节器18可以通过热合、超声热合、射频热合、化学试剂粘接或其他粘接方式固定在预热袋的内表面上。端口调节器18要固定在预热袋20的内表面而不是外表面,原因在于尽量减少在运输过程和操作过程中有可能产生的位置偏移。预热袋端口调节器21可以通过粘接或其他方式固定在端口调节器18上。在某些实施例中,预热袋端口调节器21和端口调节器18可以作为一个独立的部件。预热袋端口调节器21可以设有一个隔板19,来避免液体在预热袋20和管路38之间传输。
图6c示出了连接元件40上的保护盖42被移除,暴露出弹性波纹管型连接元件40将预热袋端口21和管状接头43连接。通过粘接或其他适合的方式,波纹管连接元件40可以连接预热袋端口21的首端和管状接头43的末端。图6d示出了连接元件40的两个保护盖体41和42均被移除。图6e是连接元件40的两个保护盖41和42均被移除后的剖面图。当保护盖41和42均被移除后,管状接头43可以被推向预热袋端口21,从而挤压波纹管45。波纹管45可以使用弹性树脂材料制作,例如硅胶。当管状接头43向预热袋端口21移动过程中,穿刺器47可以刺穿隔板19,从而打通了管路38和预热袋20之间的液体通路。在某些实施例中,管状连接管43和穿刺器47在刺穿隔板19后可以缩回,但是此时预热袋20和管路38之间的液体通路依然继续存在,因为液体可以通过隔板19上被刺穿的孔流动。在某些实施例中,管状接头43和穿刺器47可以保持穿刺后的位置,(未在图中显示)穿刺器47的尖锐的头部贯穿了隔板19,此时液体通过穿刺器47内部的液体通路流动。预热袋端口21可以包括一个导向壁49包裹着穿刺器47,并且导向壁49可以引导穿刺器47刺穿隔板19,并且降低穿刺器47错误的进入到波纹管45或预热袋20其他壁的风险。当预热袋端口21发生偏移会引起液体泄漏。
因此,连接元件40可以提供一个屏障,将预热袋20的内腔封闭,直到穿刺器47刺穿隔板19。例如,当用户已准备好开始透析过程。在某些实施例中,可以将注入病人体内的透析液预先填充在预热袋20中,隔板19可以提供维持预热袋20密封的屏障,直到隔板19被刺穿。接头可以避免细菌或其他物质进入到预热袋20中或一次性使用装置30中。连接元件40可以使预热袋20的密封被破坏,却不引入外界环境中的细菌或其他污染。这样就可以保持一次性使用装置30保持无菌状态。例如:使用者可以不接触穿刺器47,而使穿刺器47刺入隔板19。波纹管45可以保持连接元件40内部的密封,无论在前面讨论的前进位置还是回缩位置。连接元件40可以设计为永久连接到预热袋20和管路38,并且在正常使用过程中不会断开连接。例如,波纹管45可以粘接在预热袋端口21和管状接头43上,这样可以分别得连接到预热袋20和管路38上。因此在某些实施例中,连接元件40不允许断开与预热袋20和管路38的连接。相反,在使用过程中,连接元件40保持连接状态,期间,可以通过穿刺器47刺穿隔板19,将封闭状态转换为打开状态。而不需要打开连接元件40或暴露连接元件40的内部。同时,连接元件40自首次打开后(如刺穿隔板19),也可以一直保持打开状态。如果连接元件设置在回缩位置,也不必再次封闭。因此,连接元件40可设计为不需要具备在多次打开和关闭状态之间转换的能力。
可以使用各种不同的连接管将管路38和预热袋20连接在一起。例如,在一些实施例中,预热袋20可以设有公或母的鲁尔接头,用来选择性的连接管路38上的公或母鲁尔接头。这个实施例可以适用于预热袋重复使用,而管路是一次性使用的情况。因为公鲁尔接头可以与母鲁尔接头解离,从而将预热袋20和管路38分开。在一些实施例中,管路38可以直接与预热袋20上的端口调节器18直接相连,而不使用隔板或者其他屏障保持预热袋20的密封。这种设计使用在,预热袋20不是预先填充的,通过液体供液管路31和32将液体注入空的ADP***。在某些情况下,使用者可以混合两种或者更多种液体(例如有不同的葡萄糖浓度)来形成一种混合液体(例如具有一种可变的葡萄糖浓度),这样可以更好的控制超滤。使用预先填充的预热袋可以降低成本。在某些实施例中,供液管路31和32可以被忽略,例如如果预先填充的预热袋足够的大,可以承载全部的治疗体积的液体。(例如为儿科或小剂量病人使用,或使用大容量预热袋。)
现在提到图6c,管路39可以直接连接到调节端口17上,该调节端口17可以连接在引流袋22的内壁上。其连接与前面所描述的调节端口18的连接方式类似。因此,在一些实施例中,在管路39和引流袋22之间没有隔板或其他屏障。在一些实施例中,类似于连接元件40的连接器会用来密封引流袋22,直到其被使用。也可以使用可插拔的连接器(例如,公鲁尔和母鲁尔接头),以便引流袋22可以与管路39可以分开。
一次性使用的透析管路30可以灭菌。例如,预热袋20可以是预填充的然后进行蒸汽灭菌。预填充的预热袋20可以被称为一次性使用装置30的潮含液体部分的一面。一次性装置30的不含液体部分燥的一面(柔韧的管道31、32、34、36、Y型连接器33、35、37、空的预热袋20和连接端口),通常是组装起来的,再用环氧乙烷、伽马射线或者电子束进行灭菌处理。这两部分的灭菌处理都可以相对独立的进行灭菌过程,处于相对独立的灭菌环境中,类似于本文所引用的无菌制药手册Ⅱ中12章和14章所讨论到的问题国际标准号(0-935184-77-5);这一过程中他们是由无菌的连接器40相连接的。同样地,如果使用电子束来灭菌,可以将他们放置在同一个洁净室中。
某些实施例中,预热袋20并非从预先填充,整个一次性使用装置30可以装配不含液体部分侧,并可以使用任何的描述的适用于灭菌的技术在装配后再灭菌。
在一些实施例中,在袋体20和22的一侧可以设有端口。一侧的端口位置可以使透析循环***的整体尺寸更为紧凑(例如,更适合飞机上的行李舱来存放)。
图7是APD循环***10与一次性使用设置30定位的视图。预热袋20可以固定在,例如,在预热盘组件的底部(未示出)因此进入预热袋20的液体可以在注入病人之前先预热。引流袋22可以放在承载容器6,并且挨着预热袋20,如图所示。Y型连接元件33可以放入凹槽7和8中,并且当加热/称重盖体关闭时,可以形成一个完全真空密封的腔体。例如,Y型连接元件33可以包含的尺寸大于槽7和8的O型圈,以致O形环被压缩进入凹槽7和8,从而形成密封。连接元件40和部分的管路38和39可以放置在通道74中。一次性使用装置30可以这样定位,阀门60紧靠管路弹性端口正下方,这样阀门60可以弹性变形以防止液体通过此处流动,从而液体只在***中流动。使用过程中,在阀门60的相应位置,APD循环***10可以控制这些弹性的管路端口。在一些实施例中,阀门的检修门52下部可设有沟槽或插槽(未示出),用来在阀门的检修门52关闭时,容纳阀门上方的管路端口。一些列的夹具(未示出)可以用来固定阀门60上端,相应位置的管路端口。
图8是APD循环***10带有阀门的检修门52的局部视图。供液管路31和32位于阀门60d和60e的上端。当新鲜的透析液注入预热袋20的过程中,阀门60d和60e分别控制管路31和32中的液体流动。管状元件28将病人体内管路34和预热袋20连接在一起,并且其位置在阀门60c和60g的上端,因此当新鲜的加热锅的液体从加热袋20中引出,通过管路34注入到病人体内的过程中,阀门60c和60g可以控制流经管状元件28的液体。管状元件27将病人体内管路34和引流袋连接在一起,并且其位置在阀门60b和60f的上端,因此当透析液从病人体内,通过管路34进入到引流袋的过程中,阀门60b和60f可以控制流经管状元件27内的液体。引流管路36可以放置在阀门60a的上端,因此在引流袋22内的从病人体内引流出的液体通过引流管36引出引流袋22的过程中,阀门60a可以控制流经引流管36中的液体。在该实施例中,与病人体内管路34相连接的管状元件27和28可以拥有多个(例如,两个)阀门60b、60f、60c和60g,这样,如果一个阀门(例如,60c)失效或出现故障,另一个阀门(例如,60g)仍然可以关闭管路,从而减少阀门故障会对病人产生的不利影响(例如过度注入或过度引流)。
图9是用来控制流经管状元件28的阀门60c和60g的部分剖面图。阀门60中其他的阀门,无论从结构还是功能上都与60c和60g类似。阀门60可以是弹性关闭或真空打开阀门,由弹簧64到达关闭位置(如图9所示);使用负压吸引可以回到打开位置。与那种***中全部的阀都通过弹簧来打开,通过气压(正压或负压)来关闭的模式相比,此种配置可以降低阀门产生的噪音。在一些实施例中,一个带有孔的硬质的平板61可以容纳阀门60,因此只有活塞的边缘可以被使用者看到。一个有弹性的隔膜62可以将平板61与阀门启动器承载容器68。***,如螺母66,可以将隔膜62连接到活塞60上。弹簧64可以将阀门60推向关闭的位置,例如推压定位螺母66的底部。阀门启动器承载容器68可以有选择性的使用负压,例如使用泵(未示出)。当足够大的负压力应用于阀门启动器承载容器68,该力大于弹簧64的弹力,并且一个弹性的隔膜62被拉动进入阀门启动器承载容器68中,从而压缩弹簧64、阀门60回退到打开位置,此时相应的管路开放。
在一些实施例中,在关闭位置时,阀门60可以关闭具有约4毫米的内径、约6毫米外径的PVC管路,并且管路里面有温度大约为10°C的液体。阀门60可配有大约-7磅/平方英寸的负压,以能够收回阀门控制活塞60到“打开位置”。例如,阀门启动器承载容器68的内径至少有约0.62英寸和/或小于或等于约0.75英寸。虽然在这些值范围之外的内径也可以被采用。通过使用一个更强大的弹簧64,阀门60可以将更强烈的到达关闭位置并且有可能密封更大的管路。然而,如果使用一个更强大的弹簧,则用来回退柱塞60负压力量也会增加。如果一个比图中所示更弱的弹簧64,用来回退柱塞60的负压力则会减少,但是阀门60封闭管路的力量也相对减弱。例如,可以选择弹簧,以便阀门60可以至少是-7磅/平方英寸,和/或和/或小于或等于约-10.0磅/平方英寸的负压下回退。
阀门60c和60g可以与病人隔离,以便在输入液体的阶段,不会因为一个阀门的失效而从供液管路31中错误的注入液体到病人身体。同样地,阀门60b和60f(没有在图9中示出)也可以与病人隔离,以便在引流阶段,即使一个阀门失效,引流依然可以从临时排水袋引流到引流管中。
图10是预热盘组件的一种实施例的视图。预热盘72可以有周壁71,周壁71将预热盘72的底部和侧壁完全包裹,当预热盘72按照图3的方式放入APD循环***10中时,一个开关73可以提供一条联通通道74的通路。预热盘72的底部可以坡向延伸到开关73所在的一侧,当预热袋20和引流袋22放在预热盘72上,液体会朝向开关73的方向流动。预热盘72可以有多个(例如,三个或更多)称重单元75,称重单元75可以呈三角形摆放,因此有两个称重单元在预热盘72的斜坡的底部,因为有更大的重量施加在较低的一侧。也可以使用其他数目的称重单元75。例如使用一个称重单元75,但是通常会暴露出称重单元设置的位置比起图中所示的三个称重单元更加极端。使用其他数目的称重单元75,如至少2称重单元、4个称重单元,或5个称重单元,或更多。称重单元可以同时的平行测量每一个称重单元的负重,将所有值加起来就是总的负载重量。
一个或多个的称重单元75可以调节至关闭状态,此时称重单元75不能测量预热盘72上的重量,只有当称重单元75处于打开状态时,才可以测量预热盘72上的重量。因此当APD循环***10在非使用状态时,称重单元75可以设定在关闭状态以防止称重单元75受到损坏,如在APD循环***10的运输过程中,向称重单元75非正常的施加极端的外力。当在使用状态时,用户可以调节称重单元75到打开状态。
图10B是位于预热盘72的斜面高端的称重单元75,沿其中线剖开的称重单元75的放大截面视图。称重单元75可以设有一个承重凸台76,例如,位于称重单元75的下方。称重单元75可设有一主体80,主体80可以随着承重凸台76一起移动,因此当重量施加在称重单元75时,主体80的移动向传感器产生一个压力,应力测量仪(未示出),根据压力所产生的数据显示在称重单元75上。承重凸台76可通过连接元件如螺钉77,直接向保APD循环***10的承载容器5。螺钉77可以有密封元件,比如O型圈或弹性垫圈(未示出),在抽气产生负压的过程中,防止空气泄漏入承载容器。一个连接元件,如螺钉78,可以通过预热盘72上的一个孔83,并且称重单元75内形成螺纹孔,从而将预热盘72和称重单元75固定在一起。称重单元75可通过其他适当的方式固定在预热盘72中,如使用胶粘接或卡扣设计。螺纹孔83可以被穿过拧紧将预热盘72固定在称重单元75上,或者螺纹孔83被松开,预热盘72可以通过将螺钉78的头部抵靠在预热盘72底部凹槽81的台阶上来受到保护。
一个连接元件,如隔离螺钉79可用于启用或禁用称重单元75。在一些实施例中,隔离螺钉79的头部可以容纳螺钉78的头部。凹槽81可以足够大,除了螺钉78还可以容纳隔离螺钉79,通道86位于凹槽81下部,并有足够的宽度来容纳隔离螺钉79的头部,以便可以拧紧和松动的隔离螺钉79(向前和向后)来切换启用和禁用状态。在图10B中,隔离螺钉79设在启用的状态。隔离螺钉79可以松动(例如,按逆时针方向)方向旋转,即进入启用状态。隔离螺钉79的头部可以紧靠螺钉78的头部下方、从而防止用户无意中将隔离螺钉79拧松到与称重单元75分离的程度。这样,隔离螺钉79会回退到一个无法与承重凸台76接触的位置。因此,当重量加在预热盘72上,,隔离螺钉79不再阻止外力加在传感器上,产生反映加在预热盘72上的重量读数。
图10C是称重单元75和隔离螺钉79位于关闭位置的放大剖面图。隔离螺钉79可以拧紧(例如,沿着顺时针方向转动),以便隔离螺钉79向前,直至它接触到承重凸台76。孔85也可以拧紧或松开。在一些实施例中,不需要串接孔85。例如,隔离螺钉79可以通过称重单元75中的螺纹孔84,直到隔离螺钉79同时与承重凸台76和称重单元的一部分-主体80接触,防止在两者之间移动,使加在称重单元75上的压力不传到传感器上。此时,外力加到预热盘72,通过隔离螺钉79传到到承重凸台76,而不传到传感器。在一些实施例中,O形圈可以放置在隔离螺钉79的头部与通道86的内表面之间。在一些实施例中,隔离螺钉79可能导致O形圈紧紧压在通道86的内表面,从而将预热盘72内部的空间与预热盘72下面的空间隔离开来。因此,即使液体溅到预热盘72上,它也不会漏下来到称重单元75中。螺钉78可以有O形圈或其它密封方式,或者是因为在使用过程中,不需要移动(如:隔离螺钉79),螺钉78可以通过拧紧而密封孔83。用户可以***工具(例如六角螺丝刀)通过在凹槽81和在通道86里面,接触到隔离螺钉79,旋转隔离螺钉79在开启和关闭状态之间转换。
一些实施例中,在制造过程中,承重凸台76的左端最初就与主体80的左端连接在一起,当与隔离螺钉79配合的螺纹孔84被拧紧又松开后,承重凸台76和主体80相连接的那部分就与主体80的其他部分隔离开。因此,在承重凸台76中的螺纹孔84可以容纳隔离螺钉79,不向称重单元75施加外力。
很多替代方案也是可行的。例如,在一些实施例中,在通道86底部的孔85可以串接隔离螺钉79连接到预热盘72上。因此,隔离螺钉79处于关闭状态时,预热盘72上的重量通过隔离螺钉79转移到承重凸台76上,而不传递到传感器。一些实施例中,隔离螺钉79可以接触到承重凸台的螺纹,在禁用状态下,隔离螺钉79和承重凸台76固定在一起,放置隔离螺钉随着承重凸台一起移动。(或与隔离螺钉79固定在一起的预热盘72)。在一些实施例中,隔离螺钉79不需要接触到承重凸台,但是预先设定来一个位置,隔离螺钉79可以紧靠着承重凸台76,或紧靠承载容器5或APD循环***的其他刚性部分。这样加在预热盘72上的外力就不再将托盘推向称重单元75,外力已经通过隔离螺钉79转移到承重凸台,承载容器5或其他刚性部分。在一些实施例中,孔85需要加入螺钉,但贯穿加载单元75的孔84不需要接入螺钉。同样,一些实施例中,隔离螺钉79可以从称重单元75中更换掉。例如,隔离螺钉79可以贯穿预热盘72底部的螺纹孔,但不连接称重单元75(例如,在称重单元相邻的位置)。隔离螺钉79可以向前,直到紧靠预热盘72下方的承载容器5。这样,当有外力加在预热盘72上,外力通过隔离螺钉79转移到承载容器5,而不会加载到称重单元75。
图片11示出的是预热盘72如何将不同重量(例如:三个)的负载值传输给支撑着其和预热袋以及引流袋的称重元件75。预热盘和这些袋子的重量在图片11中显示为W。这些负荷传递给称重元件是通过L1、L2和L3来描绘的。X1和Y1的长度代表了重心与经过三个称重元件中心线的距离。负荷力与重力的和若等于0,那么此时距离称重元件中心线的距离也等于0。这样一来就形成三个方程式,包含三个未知数。
∑F=W-L1-L2-L3=0方程式1
∑MX-轴=W*Y1-L1Y2=0方程式2
∑MY-轴=W*X1+L3X2–L2X2=0方程式3
这三个方程式可以求解出L1、L2和L3。方程式2就可以直接求解出L1。
L1=(Y1/Y2)*W。方程式4
L1的值可以带入到方程式1中,这样一来根据W和L3的值就可以算出L2。
L2=W-W*(Y1/Y2)-L3方程式5
L2的值带入到方程式3中,就形成了方程式W*X1+L3*X2-
-W*X2+W*X2*(Y1/Y2)*+L3*X2=0,这样一来L3的值就可以算出来了。
L3=W*(X2-X1)/(2*X2)–W/2*(Y1/Y2)方程式6
方程式6中L3的值又可以带入到方程式5中。
L2=W*(X2+X1)/(2*X2)+W/2*(Y1/Y2)方程式7
容器和透析液袋的几何形状可以防止预热袋和引流袋的质量集中在一个称重元件上。称重元件75的每个称重元件正常都能承受至少5公斤和/或小于等于20Kg左右的重量,在15Kg的范围内都是安全的,在实际应用中来说完全足够了。容器承载最大液体容量是在开始下一次的透析治疗的时候,因为病人需求先引流出6000毫升的透析液于暂存袋中,而且容器内还放置着一袋装入了6升溶液的预热袋。这样一来就有12kg的力会根据方程式4、6和7作用于这三个称重元件上。
在某些实施例中,APD循环***10可以使用称重元件75来测量预热袋20和引流袋22内含的液体重量。因此,随着在预热袋20中注入新鲜透析液,称重单元75可测量预热袋20内的液体重量,当设定的液体量已经注入到预热袋20时,***将停止液体输入。称重单元75还可测量从预热袋20输入到病人体内的透析液的重量,当设定的液体量已经注入到病人体内时,***停止再将液体注入病人体内。同样,称重单元75还可以测量从病人体内引流出的透析之后的液体和超滤液进入引流袋22的液体重量,当引流阶段完成后,***可以测量从病人体内引流出的液体总量。这样,可以测量超滤液的重量。然后,引流液可以从引流袋22被排出ADP循环***10。因此,引流袋22可以暂存引流袋22,由于液体第一次被引流到暂存引流袋22要测量,测量之后,引流出***。同样地,预热袋20不仅可以预热液体,也可以在新鲜的透析液输入人体之前,提供一个新鲜透析液的暂存功能。
在一些实施例中,APD循环***10可以使用备份的体积监测器来测量注入人体或从人体引流出的液体的量。备用体积监测器可以用来确认称重单元75所测量的结果。在一些实施例中,备用体积监测器可以使用负压(低于大气压),使计算基于理想气体定律。在一些实施例中,备用体积监测器的准确度要比主监测***(例如,称重单元75)低一些,而较低精度的备用体积监测器可以用来确认主监测***(例如,称重单元75)是否正常运行。
图12是APD循环***10使用的基于压强的体积监测***的一种实施例的示意图。如本文所述,承载容器6可以密封,以便可以保持其内部的负压。承载容器6有一个总体积V承载容器。预热袋20和引流袋22可以放置在承载容器6内。预热袋20的体积为Vheater,并且排水渠袋22的体积为Vdrain,所以承载容器6的体积V承载容器等于V承载容器-Vheater-Vdrain。参照容器90体积为V参照容器,也可以是密封的并保持器内部的负压力。参照容器90通过通路92可以连接到承载容器6。通路92上可设有一阀门94,这样可以有选择性地打开和关闭通路92。真空泵96可通过管路98连接到参照容器90。一个阀99可以有选择性地打开和关闭管路98。
打开阀门94和99并运行真空泵96,可以将承载容器6抽气成负压,直到达到所需的负压力。然后可关闭阀门94,密封承载容器6内的负压。通过关掉阀门94和打开阀门99和运行真空泵96,可以将参照容器90内抽气成负压,直至达到所需的负压力。然后可以关闭阀门99,密封参照容器90内的负压。因此,承载容器6和参照容器90可以独立设置为不同的负压。承载容器6和参照容器90可以各自拥有一个或多个压力传感器来监测内部的气压。可以使用各种类型的压力传感器。例如,摩托罗拉的飞思卡尔(FREESCALE)的MPX2053和MPX2010压差传感器,或藤仓的XFDM压差传感器均可用于测量承载容器6和参照容器90的负压值。
很多替代方案是可行的。例如,一条单独的通路可以连接承载容器6和真空泵96,并设有一个阀门可以有选择性地打开和关闭该通路。在这个实施例中,无需通过打开参照容器90,就可以向承载容器6施加负压。在一些实施例中,参照容器90和承载容器6可以拥有独立的真空泵。虽然此处的说明中,更多的介绍来负压被应用于承载容器6和参照容器90,但在一些实施例中,泵96也可以用于提供正压到承载容器6和/或参照容器90。
图13是一个流程图,显示测量预热袋20和引流袋22中液体的量的方法1300的一种实施例。模块1302,向承载容器施加一个第一压力P1承载容器。在一些实施例中,压力P1承载容器至少约-0.1磅/平方英寸和/或小于或等于约-1.0磅/平方英寸。实施例中的一个适当的压力是-0.5磅/平方英寸。此外,可以也可以使用这个范围以外的其他值。虽然本说明书中的几个实施例都使用-0.5磅/平方英寸的压力,但是也可以用其他的压力值。在某些情况下,压力P1承载容器可以设置为0.0磅/平方英寸,例如,联通承载容器和APD循环***10之外的大气。在一些实施例中,正压或负压都可以用于承载容器6,以检测承载容器6是否密封完好。例如,如果P1承载容器设置为大气压,***就不能检测到承载容器是否泄露。因此,在一些实施例中,在使用过程中,承载容器6保持非-大气压(例如,如负压-0.1磅/平方英寸或更大的负压)的压力。模块1304中,向参照容器90施加第二压力Pl参照容器。Pl参照容器的压力可以是约-5.0磅/平方英寸和/或小于或等于约-9.0磅/平方英寸,也可以约-7.0磅/平方英寸,当然这些范围以外的其他压力也可以使用。在一些实施例中,压力Pl参照容器设置为比P1承载容器更大负压。例如,Pl参照容器可以设置为5倍、10倍或20倍大于P1承载容器(在负压的方向),其他倍数也可以使用。
模块1306,打开阀门94,模块1308中,承载容器6和参照容器90内的压力,通过两者之间的通路92得到平衡。模块1310中,平衡之后的压力值被衡量。某些实施例中,平衡后的压力值可以记录。例如,APD循环***10可以包括一个控制器,它包括计算机可读存储介质(非临时性存储介质)。平衡后的压力值可以记录在计算机可读介质中。在某些情况下,平衡后的压力值被存储并供后续步骤参考,在某些情况下,平衡后的压力值可以被存储,只为了做本文所述及的另一个计算。
模块1312中,承载容器里的空气体积是基于平衡后的压力值计算出来的。当压力值Pl参照容器设定为比压力值P1承载容器更大的负压值,通常在压力平衡后,平衡压力通常会减小,而P1承载容器会增大。因为承载容器里面有更大体积的气体,也会有更多的气体会进入到参照容器90,以弥补参照容器90内更大的负压值。在某些情况下,计算机可读介质可包含查询表,对应测量的平衡压力值来识别V承载容器的值。查询表或公式可以来源于实际测量的值,或被其确认。一个示例的公式如下所示:
V承载容器=((P2参照容器-Pl参照容器)/(Pl承载容器-P2承载容器))*V参照容器
测量最好在一个大体恒温的条件下进行。这样,APD循环***10可以有一个温度传感器,及加热和/或冷却元件,可以控制APD循环***10的内部温度。在一些实施例中,温度传感器和加热元件可用来加热预热袋20中的液体,其他类型的传感器及加热和冷却元件也可以使用。需要说明的是,在整个使用过程中,温度不需要保持大体恒定。只有在模块1310(测量平衡压力的过程)中,在模块1302和模块1304中,设定承载容器6和参照容器90内的压力值时,需要保持温度的大致恒定。在一些实施例中,温差的阈值被认为可以接受,例如,约2°C、1°C、0.5°C,或更少。其他的温差阈值也可能被接受。在某些情况下,这个过程进行的非常迅速(充分隔热)这样基本上没有热能从正在使用的气体中传输出去。因此,在一些实施例中,计算可以符合波尔定律,假设温度是大致恒定的。在一些实施例中,温度不受控制,也不能假设其保持恒定。但是,可以测量温度(例如,在承载容器6和/或参照容器90中设有一个或多个温度传感器),并且在计算V承载容器的过程中加以考虑。一个可以采用的公式如下:
模块1314中,预热袋20或引流袋22中的液体的量可以通过计算承载容器内的气体体积,使用公式V承载容器=V承载容器初始-V加热袋-V引流袋。如如果预热袋的体积已知,可以确定引流袋体积,如果已知引流袋体积,也可以确定预热袋体积。因此,在一些实施例中,在APD循环***的运行过程中,使用基于压力的体积测量***提供不同的压力测量时,预热袋20内的液体的量和引流袋22中的液体的量在不会同时改变,流体卷加热器袋20卷的液引流袋22不两之间连续压力测量使用基于压力的卷监控***进行更改。
在一些实施例中,参照容器90的体积V参照容器可以至少约0.25升和/或小于或等于约5.0升。一些实施例中的V参照容器可以是约0.5升、1.0升、2.0升或3.0升。其他这个范围以外的值也可以使用。在一些实施例中,参照容器90的选用较小的体积,可以使APD循环***10保持相对紧凑的大小,以便可以轻松地运输(例如,放进飞机行李架,方便旅行的用户)。预热袋20和引流袋22的最大体积可以相同,也可以不同,而且每个体积可以是至少约2升和/或小于或等于约10升,并且可以约6升,也可能会使用这些范围之外的数值。例如,如果预热袋20不是重复注入透析液(例如,输液管路31和32可以省略),那么预热袋20的最大体积可能会大于10升。承载容器6的体积可以至少约5升和/或小于或等于约20升,并可以在某些情况下,可以约16升,当然这个范围以外的其他值也可以使用。
表1包含的计算所使用的实施例,参照容器90的体积是0.5升、1.0升、2.0升和3.0升,并且参照容器被抽真空至-7.0磅/平方英寸。承载容器6的体积是16升,预热袋20和引流袋22内都含有3升的液体,从而导致V承载容器空气体积是10升,同时如果预热袋20是空的,引流袋22内含有3升的液体,导致承载容器V承载容器的体积是13升。承载容器6被抽真空到-0.5磅/平方英寸。两个压力得到平衡,所述及的压力变化如表1所示。参照容器90的体积是3升,达到压力平衡后,一个空的预热袋20和含有3.0升液体的预热袋20之间压力的差异是1.5磅/平方英寸-1.2188磅/平方英寸=0.2812磅/平方英寸。这表明压力读数的误差是0.001磅/平方英寸,相当于约10克或约10毫升的液体的测量误差。通过一个对误差更加灵敏或者更不灵敏的***可以修正体积和压力值,或者将APD循环***10放到更大或更少的负压环境中。
Delta P参照容器 | Delta Pcon | Vair承载容器 | P2参照容器 | P1参照容器 | P1承载容器 | P2承载容器 | V参照容器 |
6.1905 | -0.3095 | 10.0000 | -0.8095 | -7.0000 | -0.5000 | -0.8095 | 0.5000 |
5.9091 | -0.5909 | 10.0000 | -1.0909 | -7.0000 | -0.5000 | -1.0909 | 1.0000 |
5.4167 | -1.0833 | 10.0000 | -1.5833 | -7.0000 | -0.5000 | -1.5833 | 2.0000 |
5.000 | -1.5000 | 10.0000 | -2.0000 | -7.0000 | -0.5000 | -2.0000 | 3.0000 |
6.2593 | -0.2407 | 13.0000 | -0.7407 | -7.0000 | -0.5000 | -0.7407 | 0.5000 |
6.0357 | -0.4643 | 13.0000 | -0.9643 | -7.0000 | -0.5000 | -0.9643 | 1.0000 |
5.6333 | -0.8667 | 13.0000 | -1.3667 | -7.0000 | -0.5000 | -1.3667 | 2.0000 |
5.2813 | -1.2188 | 13.0000 | -1.7188 | -7.0000 | -0.5000 | -1.7188 | 3.0000 |
表1:应用波尔定律,并且参照容器的负压为-7磅/平方英寸。
在一些实施例中,承载容器所承受的最大负压值不超过约-2.0磅/平方英寸。因此,承载容器6不需要承受大于-2.0磅/平方英寸的更高的负压,从而减少了APD循环***10的尺寸、重量和制造成本,并允许APD循环***10用作重力或真空APD循环***,此时APD循环***10中配有不需要承受极端负压的O形圈和/或其他密封组件,例如本文描述的实施例。其他配置的APD循环***也可以使用。在一些实施例中,参照容器90可以承受更大的负压力(例如-7.0磅/平方英寸),参照容器90因为结构简单(例如,不设有铰链盖,以允许用户访问设备内部,或不具有柔性管和O形圈和密封组件),所以比承载容器6能承受更大的负压。承载容器施加一个更小的负压,与施加一个更大的负压相比,可以使APD循环***10在使用过程中尽可能少的产生噪音。
表2包含的计算所使用的实施例,参照容器90的体积是0.5升、1.0升、2.0升和3.0升,并且参照容器不被抽真空而是与大气联通。承载容器6的体积是16升,预热袋20和引流袋22内都含有3升的液体,从而导致V承载容器空气体积是10升,同时如果预热袋20是空的,引流袋22内含有3升的液体,导致承载容器V承载容器的体积是13升。承载容器6被抽真空到-1.5磅/平方英寸。两个压力得到平衡,所述及的压力变化如表2所示。参照容器90的体积是3升,达到压力平衡后,一个空的预热袋20和含有3.0升液体的预热袋20之间压力的差异是0.3462磅/平方英寸-0.2813磅/平方英寸=0.0649磅/平方英寸。这表明压力读数的误差是0.001磅/平方英寸,相当于约50克或约50毫升的液体的测量误差,这在透析过程中是不可接受的误差。然而这个实施例中APD循环***10不会放到超过-1.5磅/平方英寸的负压环境中。
P参考腔差值 | P承载容器差值 | V承载容器 | P2参照 | P1参照 | P1容纳 | P2容纳 | V参照 |
-1.4286 | 0.0714 | 10.0000 | 1.4286 | 0.0000 | 1.5000 | 1.4286 | 0.5000 |
-1.3636 | 0.1364 | 10.0000 | 1.3636 | 0.0000 | 1.5000 | 1.3636 | 1.0000 |
-1.2500 | 0.2500 | 10.0000 | 1.2500 | 0.0000 | 1.5000 | 1.2500 | 2.0000 |
-1.1538 | 0.3462 | 10.0000 | 1.1538 | 0.0000 | 1.5000 | 1.1538 | 3.0000 |
-1.4444 | 0.0556 | 13.0000 | 1.4444 | 0.0000 | 1.5000 | 1.4444 | 0.5000 |
-1.3929 | 0.1071 | 13.0000 | 1.3929 | 0.0000 | 1.5000 | 1.3929 | 1.0000 |
-1.3000 | 0.2000 | 13.0000 | 1.3000 | 0.0000 | 1.5000 | 1.3000 | 2.0000 |
-1.2188 | 0.2813 | 13.0000 | 1.2188 | 0.0000 | 1.5000 | 1.2188 | 3.0000 |
表格2a:将波尔定律应用在1.5磅/平方英寸真空力的容器
表3包含的计算所使用的实施例,参照容器90的体积是0.5升、1.0升、2.0升和3.0升,并且参照容器不被抽真空而是与大气联通。承载容器6的体积是16升,预热袋20和引流袋22内都含有3升的液体,从而导致V承载容器空气体积是10升,同时如果预热袋20是空的,引流袋22内含有3升的液体,导致承载容器V承载容器的体积是13升。承载容器6被抽真空到-7.0磅/平方英寸。两个压力得到平衡,所述及的压力变化如表2所示。参照容器90的体积是3升,达到压力平衡后,一个空的预热袋20和含有3.0升液体的预热袋20之间压力的差异是1.6154磅/平方英寸-1.3125磅/平方英寸=0.3029磅/平方英寸。这表明压力读数的误差是0.001磅/平方英寸,相当于约10克或约10毫升的液体的测量误差。
P参照差值 | P容纳差值 | V承载容器 | P2参照 | P1参照 | P1容纳 | P2容纳 | V参照 |
-6.6667 | 0.3333 | 10.0000 | 6.6667 | 0.0000 | 7.0000 | 6.6667 | 0.5000 |
-6.3636 | 0.6364 | 10.0000 | 6.3636 | 0.0000 | 7.0000 | 6.3636 | 1.0000 |
-5.8333 | 1.1667 | 10.0000 | 5.8333 | 0.0000 | 7.0000 | 5.8333 | 2.0000 |
-5.3846 | 1.6154 | 10.0000 | 5.3846 | 0.0000 | 7.0000 | 5.3846 | 3.0000 |
-6.7407 | 0.2593 | 13.0000 | 6.7407 | 0.0000 | 7.0000 | 6.7407 | 0.5000 |
-6.5000 | 0.5000 | 13.0000 | 6.5000 | 0.0000 | 7.0000 | 6.5000 | 1.0000 |
-6.0667 | 0.9333 | 13.0000 | 6.0667 | 0.0000 | 7.0000 | 6.0667 | 2.0000 |
-5.6875 | 1.3125 | 13.0000 | 5.6875 | 0.0000 | 7.0000 | 5.6875 | 3.0000 |
表格3:将波尔定律应用在-7磅/平方英寸真空承载容器内
虽然很多本文描述的实施例中,使用负压应用到承载容器6和(或)参照容器90中,但在一些实施例中,也可以使用正压。在一些实施例中,施加在承载容器6上的负压不仅用于确定的液体被输出,也用于将液体吸入承载容器,例如从病人体内引流出液体。在某些情况下,使用负压力,而不是使用正压力,可以减少在治疗过程中发生故障,比如把气体输入到预热袋20和引流袋22中,或者是预热袋20和引流袋22因为受到正压力而发生泄漏。
图14是一个流程图,阐释了实施例中体现的使用APD***的治疗方法1400。在模块1402中,APD循环***10被设定。预热袋20和临时引流袋22可以放置到加热托盘72中,同时也安装一次性使用装置30。该***可以对一次性使用装置30和其他所需的初步设定的程序进行线路启动和完整性测试。在某些情况下,一个预填充的预热袋20放入加热托盘72上以降低治疗费用和尽量减少在治疗之前的准备时间。然而,部分预先填充,或甚至空的预热袋也可以使用放在预热袋上,当两个或更多的溶液需要混合使用(例如,通过输入管路31和32注入),例如一种中间浓度的葡萄糖溶液。
模块1404中,***可以确定承载容器内的初始气体体积。承载容器可以设定一个第一压力(例如,-0.5磅/平方英寸)。参照容器可以设置一个第二压力(例如,-7磅/平方英寸)。压力可以得到平衡,并且承载容器内的初始气体体积可以计算出来(例如,使用波尔定律)。这可以用来确定液体初始体积,如需要,测量预热袋20内的液体的量。
在一些实施例中,气压平衡后,承载容器6内的气压是负压(例如,约-1.5磅/平方英寸)。负压可用于将液体引流进入引流袋20中。打开阀门60b和60f,透析液通过病人体内引流管34,再通过打开的阀门60b,再通过打开的阀门60f,通过管路27,再通过密封Y连接管33a,通过管路39,进入到临时引流袋22。在一些实施例中,在引流液体之前或过程中,承载容器6中的负压力可以调整。
称重单元75,设置在加热托盘72下方,可以测量临时引流袋22内液体重量的变化,并且产生连续的信号反馈到APD循环***10的控制。控制器可以计算进入引流袋22的液体流速。液体流速通常设定在约125毫升/分和250毫升/分之间,或可以小于或等于200毫升/分,例如,当病人的腹膜处的液体排空时,一般可以开始降低速度。在模块1408中,控制器可以识别何时流速已经低于一个阈值,或其他指示器识别病人腹膜处的液体引流已经接近终点,响应这些信号,当流入降低并达到“不流动”阶段,控制器可以降低承载容器6内的负压值直到结束引流。负压可以根据流速降低逐步释放,也可以相对迅速地释放。在一些实施例中,当流速低于一个“低流速”的值时,负压可以降到约-0.5磅/平方英寸和/或小于等于-1.2磅/平方英寸。当达到“低流速”时,也可以采用上述范围之外的其他负压值。在引流终点降低负压值,可以减少病人因腹膜处仅有少量液体或已没有液体时,负压作用在人体,引起病人疼痛或其他不适感。在液体流速自然的放缓之前,可以保持负压在一个相对恒定的值。负压值的降低可以进一步减慢流速,直到最低气压应用于液体停止流动的引流终点。这不同于基于重力引流,临时引流袋内的液体是逐步的被填充,在整个引流阶段,压力都是逐步的降低的。
一个"低流速"的阈值可以引起负压的减少。"低流速"事件也可以被触发(压力减小导致)如果流速持续低于"低流速"达到预先设定的时间,如至少约1分钟和/或小于等于约10分钟;或至少约3分钟或小于等于6分钟。可以设置一个"不流动"的阈值来停止引流阶段(例如,通过关闭阀门60b和60f。"不流动"事件可以触发(引流阶段终止)。如果流速低于"低流速"达到预先设定的时间,如至少约1分钟和/或小于等于约10分钟;或至少约3分钟或小于等于约6分钟。在一些实施例中,慢速流动和不流动发生的阈值是可以调整的。举例来说,对成人而言,2000毫升注入量的默认慢速流动率阈值为注入量的2%或者是40毫升/分钟,默认非流动状态阈值为注入量的0.5%或者是10毫升/分钟。如果病人引流速度比正常状态慢的话,这些值可以缩小到32毫升/分钟和8毫升/分钟、20毫升/分钟和5毫升/分钟、16毫升/分钟和4毫升/分钟。同样的对于未成年病人,举例来说,1000毫升注入量的默认低速流动阈值为注入量的2%或者是20毫升/分钟;默认非流动状态阈值为注入量的0.5%或者是5毫升/分钟。如果病人引流速度比正常状态慢的话,这些值可以缩小到16毫升/分钟和4毫升/分钟、12毫升/分钟和3毫升/分钟、8毫升/分钟和2毫升/分钟。在一些实施例中,"低流速"阈值可以至少约5毫升/分钟或小于等于50毫升/分钟。超过这个范围以外的数值也可以使用。在一些实施例中,"不流动"流速可以至少约为每分钟1毫升或小于/等于每分钟15毫升,这个范围以外的其他值也可以使用。
当引流环节结束后,阀门60a和60f关闭,称重元件会测量并记录引流液体的量。在模块1410中,引流袋22内的液体的量可以用基于压力的检测***来测量。承载容器6的真空力会下降到且不超过-0.5磅/平方英寸,3升的参照容器的真空度会增加到大约-7磅/平方英寸。在记录了两个压力数据之后,这两个容器便会相通起来,使得两个容器的压力达到平衡。新的压力数据也会被记录下来,与前一次的压力数据和上一次计算的引流容器空气的体积一起就可以计算出在这次引流环节有多少引流液进入到容器内。如果由称重元件测得的液体量与用波尔定律计算出来的值相差超过10%,这时就会产生一个警报。因此,如果基于压力的检测***检测的数值在城中元件测量数值的90%和110%之间,那么透析继续运行。如果不在这个范围,会发出警报。也可以使用其他的误差接受范围,比如至少约3%和/或小于等于15%。
如果没有产生警报,引流后容器内空气的量同样被记录下来,同时还记录从预热袋中注入到病人体内的液体的量,如在模块1412中所示。在一些实施例中,可以通过温度测量装置检测进入人体的液体的温度,从而根据需要调节液体温度。承载容器6的真空度会减小到大约0.1磅/平方英寸。阀门60f和60c就会打开。液体就会从预热袋60流经管道38、密封口33、管道28、Y型密封口35进入到病人管道34。液体流动是依靠重力作用,这样空气就不会进入到病人管道。空气会一直存留着预热袋内,直到预热袋中的液体排空。例如,空气可以保存在预热袋20中。在一些实施例中,一个很小的负压(比如-0.1磅/平方英寸)可以用来防止气体进入病人体内。
称重元件75测量可以检测预热袋20的重量变化,产生连续的信号反馈到控制器。液体流速一般会处在125毫升/分钟到250毫升/分钟之间,直到连接病人管路被关闭才会减慢速度。阀门60g和60c在灌输的液体达到预设的液体量时会关闭。灌输的液体量也会由称重元件测量并记录到计算机可读介质中。
在模块1414中,预热袋20内的液体的量,即会注入到人体的液体的量,可以测量。承载容器6内的气体压力被设定为第一气压(提高到-0.5磅/平方英寸),参照容器90内的气体压力设定为第二气压(例如约-7.0磅/平方英寸)。在记录了两个压力数据之后,这两个容器便会相通,使得两个容器的压力达到平衡。新的压力数据也会被记录下来,与前一次的压力数据和上一次计算的引流容器空气的体积一起就可以计算出在这次注入阶段有多少透析液进入到病人体内。如果由称重元件测得的液体量与用波尔定律计算出来的值相差超过10%,这时就会产生一个警报。计算所得的承载容器6内进入的气体体积也会被记录。
透析液保存在病人腹膜一段时间,即:存留时间。如模块1416所示的存留时间中,承载容器6可以设定一个约-0.1磅/平方英寸的负压,气体合适的值也可以使用(如:至少约-0.05磅/平方英寸和/或大于等于-0.2磅/平方英寸),或者与大气连通,打开阀门60a。重力作用会将临时引流液22中的引流液通过管道39、Y型连接管33、引流管道36引流出。称重元件75会测量临时引流袋22的重量变化,并产生连续信号反馈给控制器。液体流动速率一般会处于125毫升/分到250毫升/分之间,而且速度不会降低一直到临时引流袋排空。在液体流动停止时,阀门60a会关闭,而且如果引流出的液体的量在一个设定阈值(如:100毫升)内的话,灌注停止。引流袋22中体积变化,会由称重元件测量并记录。
在模块1418中,从引流袋22中排出的液体的量,可以使用压力***测量。承载容器6内的气体压力被设定为第一气压(如:约-0.5磅/平方英寸),参照容器90内的气体压力设定为第二气压(例如:约-7.0磅/平方英寸)。在记录了两个压力数据之后,这两个容器便会相通,使得两个容器的压力达到平衡。新的压力数据也会被记录下来,与前一次的压力数据和上一次计算的引流容器空气的体积一起就可以计算出在这次注入阶段有多少透析液从引流袋22排出。如果由称重元件测得的液体量与用波尔定律计算出来的值相差超过一个设定阈值(如:10%),这时就会产生一个警报。计算所得的承载容器6内进入的气体体积也会被记录。计算出的承载容器6内排出气体的体积也会被记录。
如果在下次注入之前预热袋需求再次充满,透析液可以按照模块1420被注入预热袋20。承载容器的压力会达到-1.5磅/平方英寸,或其他适合的数值。阀门60d或者60e会适时开放,供液袋或者最新更换的液袋中的液体会通过管道31或者32、Y型连接管37、管道27、Y型连接管33、管道38进入到预热袋20。称重元件75是用来测试预热袋20的质量变化,并产生连续信号反馈给控制器。液体流速开始时会在125毫升/分到250毫升/分之间。也可以大于等于200毫升/分。当供液袋接近于空的状态时,液体流速逐步减慢。在一些实施例中,中立也可以用来转移预热袋20中的液体。当液体快充满,流速大幅降低时,承载容器6内的真空度会下降(如至少约-0.5磅/平方英寸,和/或大于等于-1.2磅/平方英寸,或使用其他合适的数值)。
当液体补充结束后,阀门60d或者60e会关闭,补充的液体的量会由称重元件测量并记录下。按照模块1422,***可以通过压力***测量预热袋20内液体的量。承载容器6内的气体压力被设定为第一气压,(约-0.5磅/平方英寸),参照容器90内的气体压力被设定为第二气压(约-7磅/平方英寸)。在两个容器的压力数据被记录下之后,这两个容器便会相通起来,使得两个容器的压力达到平衡。新的压力数据也会被记录下来,与前一次的压力数据和上一次计算的补充液体后容器空气的体积数据一起就可以计算出引流到承载容器6内的液体的量。如果由称重元件测得的液体量与用波尔定律计算出来的值相差超过设定阈值(如:10%),这时就会产生一个警报。如果必要,***可以返回模块1406重复该阶段。
的方法1400年多种变化是可能的。例如,如果加热器袋20包含足够液为病人填充的下一阶段的则可省略块1420年和1422年。此外,模块1408是可以是一项可选功能,不存在于所有的实施例中。某些设定的命令会发生改变。例如,如空间允许,在模块1416中引流袋22被排空之前,可以在模块1420和1422中向预热袋20补充液体。如上所述,一个透析流程从引流阶段开始,将上一次透析过程中保留到病人体内的透析液引流出。在接近透析完成的时候,可以设有一个注入阶段,而不将此阶段注入的透析液(例如:高浓度的葡萄糖溶液)引流出,因此在两次透析过程之间(也可以每天进行透析),透析液会保留在病人体内一段时间。在某些情况下,在第一个引流阶段之前,也可以由一个注入阶段,例如,病人在上一个透析过程中,没有注入不被引流出的透析液。在很多情况下,即使上一个治疗周期没有注入保留在体内的透析液,依然可以从引流阶段开始透析(此时引流体积为一个很低的数值),这样就可以确保病人体内残留液体被清除,降低被过度输入透析液的风险。其他的可能性也会被采纳。
在一些实施例中称重元件和/或基于压力的测量***可以确定何时临时引流袋22和预热袋20开始容纳液体。如果袋体内含有液体,却不像预设的那样从袋体流出,***可以发送警报。如果流速意外下降或停止时,***可以将发送警报。
APD循环***10可以包括一个控制器,来控制腹膜透析循环过程。控制器可以控制阀门60、真空泵96、阀94和99,加热元件、报警器等。如果在引流环节中,流体流动减慢或者停止的时候,处于一个较低的状态,就会有一个持续时间的警报(例如最少约1秒或小于等于10秒,也可以选用其他合适的时间)的声音警报,这样一来病人就可以翻身或者改变一下***。***会自动弥补所拖延的时间(例如最少约1分钟或小于等于10分钟)。如果液体流速在恢复引流的5分钟内一直在很低的状态或者停止流动,***同样会产生一个持续时间的高级别的声音警报(如最少1秒,和/或小于等于10秒,也可以选用其他合适的时间),这样一来病人就可以翻身或者改变一下***。***会再次自动弥补警报所拖延的时间(如最少约1分钟,和/或小于等于10分钟)。如果液体流速在恢复引流的5分钟内仍然处在很低的状态或者停止流动,一个更高级别的持续声音警报会响起,这样一来病人就不得不按下STOP键来清除警报声。在按下STOP键后,***会自动恢复引流,并在接下来的一段时间(如最少约1分钟,和/或小于等于10分钟)内阻止***继续产生声音警报。许多不同的方案也可以选择,可使用“哔哔”的报警声。在某些情况下,如听力障碍人士在***响起或者门铃响起的时候,可以设定连续报警而不是“哔哔”式报警,由听力障碍人士通过专用的设备检测到警报。在某些情况下,当关门或者汽车爆胎时,“哔哔”的报警声可能被忽略。在一些实施例中,警报可以持续3秒钟,***可以5分钟之后再发出警报,当然如上文所述,也可以使用其他时间。
在一些实施例中,声音警报可以通过在并行设备输出端口上安置一个外接设备。这个外部装置可以向病人的父母或看护人员发出信号(比如可以通过纸,发送短信,邮件或其他信息传递方式)。如果病人失聪,这个外部装置也可以发送一个光信号、震动器或者是一个振动呼机。同样的,这个外部装置也可以装置一起内部,通过控制面板的ON和OFF键来控制。
当从病人体内引流出的透析液进入引流袋22中的量少于预设,APD循环***10会发出警报,可能表示液体管路被折弯或其它障碍作用到液体管路(例如,如果病人睡眠时压到管路上)。在一些实施例中,当引流出的液体量接近预设引流液总量时,***不会发送警报。没有引流出的透析液的量会被***记录,并且在下一个透析过程中被引流出,这样会降低被过度注入透析液的风险。例如,如果几个透析过程都没有完全引流出病人腹膜处的透析液,而设定的透析液量被注入病人体内,那么残留在病人体内的透析液会产生透析液的过度注入,并且引起对病人的伤害。这可能是一种情况,在每一个透析过程中设置病人体内液体量为零。
因此,在一些实施例中,APD循环***10可以在多个输入和引流过程中,不设定病人体内透析液的量为零,追踪病人体内的透析液的量,除非引流出的透析液的量超过了预设的引流液总量(如:引流出上一个透析过程中注入的最后一部分透析液,加上预设超滤的量再加上残留在病人腹膜处的透析液的量)。在一些实施例中,在第一次引流之后,***可以设置病人体内透析液的量为零,而不用考虑测量的引流出的量。在一些实施例中,预设引流量是可以通过上一个透析过程中输入的数据,和在第一次引流后自动设定病人体内的透析液的量为零来计算出来。在一些实施例中,使用者可以输入预设的超滤的量,这样就规定了每个引流阶段需要被引流出的额外的透析液的量。
在预设的液体的量被引流出来之前,***可以识别是否需要发送警报。在一些实施例中,如果引流出来的量低于一个设定的阈值,***可以发出警报,但是如果引流出的液体的量很接近预设引流的总量,则***不发出警报,让透析继续进行。阈值可以是在引流初期就设定的预设病人体内透析液的量(如:之前的透析过程中注入的透析液的量加上累计的残留在病人体内的透析液的量)的百分比(例如,至少约有75%或小于或等于约95%,或约85%)。或者是全部的预设引流量(例如:之前的透析过程中注入的透析液的量加上累计的残留在病人体内的透析液的量,再加上预设的超滤量)。
表4包含在连续产生不完全引流的情况下,两个***之间的比较。在第一个示例显示,在不考虑以前的循环周期残留在病人体内的透析液的量,引流的液体量达到之前输入液体量的85%时,***不发出“未完全引流”的警报,继续进行透析。第二个示例显示,如果当前预设病人体内液体的量的85%被成功引流时,***会继续进行透析,而不会发出“为完全引流”的警报。
表格4(单位为毫升)
如表4所示,在第一个示例中,在第一次不完全引流后,病人被过度注入10%的透析液,两次不完全引流后,病人被过度注入约35%的透析液、三次不完全引流后,病人被过度注入约60%的透析液,在四次不完全引流后,病人被过度注入约85%的透析液。在第二个示例中,在第一次不完全引流后,病人被过度注入10%的透析液,两次不完全引流后,病人被过度注入约27%的透析液、三次不完全引流后,病人被过度注入约29%的透析液,在四次不完全引流后,病人被过度注入约29%的透析液。在第二个示例中,***追踪预设的病人体内液体量并且控制任何潜在的过度注入透析液。
图15是一个流程图,说明处理引流阶段的方法1500的一种实施例。***如果接收到一个信号表示引流过程会结束(如:流速是零,或者降低到低于一个预设的表示“低流速”或“不流动”阈值),则***会执行所述的方法1500。在模块1502中,从病人体内引流的液体总量会被测量。测量由沉重元件75,其他重量的测量工具,或者基于气压的测量***完成。在模块1504中,最小引流量可以被计算。例如,最小引流量可以设定为预设引流总量(之前的透析过程中注入的透析液的量加上累计的残留在病人体内的透析液的量,再加上预设的超滤量)乘以一个最小的引流比例(如,约85%)。在模块1506中,***可以识别是否测量的引流量小于最低引流阈值。如果测量得出的引流量小宇最低引流阈值,1500的过程将进入模块1508,发出一个“未完全引流”的警报。警报可以设计为侥幸病人,让病人变换位置不再阻碍引流,或者采用其他相应的措施。如果测量得出的引流量不小于最低引流量阈值,那么1500过程将进入模块1510,更新预设病人体内液体量。如果测量得出的液体量超过了预设病人体内的液体量,则预设病人体内液体量将被设置为“零”。如果测量得出的液体量不小于预设病人体内液体量,***会加上两者之间的差值,算入下一个周期的预设病人体内液体量。
过度注入的限值可以通过:规定的注入液体的量和最低的引流量以及预先估计的每次超滤液的量,计算出来。可以根据以下公式:
液体限量=(规定的注入液体的量+每次超滤液的量)/最小的引流液的量%
表格中的一个例子可以计算为(3000+300)/.85=3882ml。
相反的,最低引流百分比可以通过选定的输入限值,预设的输入量和每个周期超滤量,如下所示:最低引流量数据%=(规定注入液体的量+每次超滤液的量)/液体限量
在上述所应用的例子计算为(3000+300)/3882=0.85=85%
如果用户希望限定一个潜在过度输入的量是另一个数值(比如:3500毫升),那么合适的引流百分比可以计算出来(如:(3000++300)/3500=0.94=94%))。使用者可以输入一个期望的过度输入限值,期望的超滤值,和每一个循环输入的值,***可以选择一个合适的最低引流比例。如果用户选择一个低的最大输入限值,那么***会对未完全引流更加灵敏的识别(如:如果一个低的液体的量没有被引流出来,就发出警报),如果用户选择一个相对高的最大输入限值,那么***只能对一个较大的没有被引流出的液体量发出警报。
在一些实施例中,避开最低引流量警报的问题会导致下一次的透析循环注入的液体量减少。这减少的量可以通过添加一次额外的注入循环来弥补少许。新注入的液体的量是通过均分所有治疗液体的量计算得出,包括上一次注入液体的量。如果在灌输结束后,病人体内液体量仍然超过液体限量,就需要再一次额外的注入循环来减少注入的液体的量。这种为了防止病人被灌输远超过液体限量的液体,减少下一次注入液体量的方法,结论表明适用于所有的治疗量。
一些实施例中,***可以记录每个阶段的超滤值并计算病人体内平均超滤值。如果这个程序预设的超滤值变化大于一个设定的平均值的一个临界比例(例如,大约50%),***可以通知用户输入预设的超滤值可能不合适。***可以向病人显示超滤的平均值,并询问病人要确认原始设定值,或输入一个新的预设超滤值。如果病人使用不同浓度的葡萄糖溶液,超滤值会被记录,并且可以计算多种葡萄糖溶液浓度的超滤值(例如,2个、3个或更多)。这种超滤值的目的是为了每种葡萄糖溶液的浓度都有程序化的超滤值。在一些实施例中,如果用户没有预设超滤值,***可以使用的平均超滤值。
APD循环***10同样适用于100-250V、50/60Hz,一个国际通用的供电标准。某些实施例中,加热元件可以通过特定的电源来供电。使用一个加热元件或多个加热元件(例如:2个,3个或更多个)当***的电源处于开状态时,***默认为电压处于230VAC,预热元件设定为串连使用。比较器线路而后再次检测线路中电压下降的多少来决定输入的电压是90-132伏特还是180-275伏特。如果输入电压测试为180-275VAC,预热盘依旧是串连运作。如果输入电压测试为90-132VAC,预热盘就会变换成并列运作。***在瞬间功率发生变化时仍会保持预热盘的供电模式。
***也使用了脉冲宽度调制法来完善预热盘的电压供应。举个例子来说,一个400瓦的预热盘电源处于开的状态50毫秒和处于关的状态50毫秒共会产生200瓦的输出功率。在不显著影响预热盘平均使用寿命的情况下,这项技术用来代替串并联设置的预热元件来使得***可以在100-250V50/60Hz交流电范围内使用。
预热元件与预热盘之间是相对独立的,它们之间必须有至少两层电绝缘体而不是一层厚的绝缘体,这样一来单层绝缘体上的微小孔隙就不会影响到电的绝缘性,从而保证病人的安全。
本文记述的***和方法所涉及到的很多方面,都可以包含其应用,例如,计算机软件、硬件、固件或任何计算机软件、硬件和固件的组合。计算机软件可以包括存储在计算机可读介质(例如,非临时性的计算机可读介质)中的可执行代码,在执行时,将启动一个或多个的计算设备,来执行此处描述的功能。在一些实施例中,可执行代码由一个或多个普通计算机运行。下列行为将被鼓励,如:本申请披露的技术方案或功能,可以在普通计算机上运行软件来执行,或者采用不同的硬件、软件和/或固件的组合来实现应用。例如,这种功能可以通过在硬件中使用组合的集成电路就完全实现。除此之外,还鼓励通过一个或多个特殊的设计的计算机来完整实现或部分实现文中所述的特定功能,而不是由普通计算机来实现。
多个并行的计算设备可以取代本申请所述及的任何计算设备。这种并行的实施例,一个计算设备的功能会被分配(例如,通过网络)到多个计算设备,这样很多功能可被这些计算设备中的任何一个计算设备完成。
本文披露的一些技术特征,可能通过方程式、算法、和/或流程图来说明。在一个或多个计算设备上运行可执行代码,使用一个或多个计算机程序处理器来实现本文所述及的方法。这些方法也可以通过计算机软件或***、设备的组件来实现。就这一点,每个方程式、算法,或流程图的步骤,或者前者的组合,可以通过硬件、固件,和/或软件包括计算机可读介质中所体现的计算机程序指令来实现。如将鼓励:任何此类计算机程序加载到一个或多个计算机上,包括但不限于普通用途的计算机,或特殊用途的计算机,或到其它可编程加工工具生产一台设备,在计算机或其他可执行程序的设备上所运行的可执行程序,实现了方程式、算法或者流程图中所反映的功能。此外也可以理解,每个方程式、算法,和/或流程图的模块或者这几种的组合,可以由专用的基于硬件的计算机***来执行,实现特定的功能或步骤,或者由专用的硬件***和计算机可读程序代码的逻辑方法的组合来实现这些特定的功能和步骤。
显示在本申请附图中,而没有通过文字描述的实施例的全部技术特征,例如:尺寸,部件的比例等,也被视为本申请的一部分。另外,尽管本申请所要求保护的技术特征已经通过多个不同的实施例体现出来,但是本领域技术人员在理解本发明后,可以在本发明的启示下,采用可以替代的技术方案,或使用本发明,或明显的对本发明进行修改或等效替换。另外,本申请中通过实施例已经实现的多种功能和技术特征,可以相互组合或替代,以实现本发明的其他实现模式。本发明描述了不同的功能,没有一个技术特征可以单独实现本发明有益效果。本发明描述的多个技术特征之间,可以合并、改进、甚至省略,这对于普通技术人员来说是显而易见的。除了此处所特别列出的,其他诸如组合,多级组合等对于本领域普通技术人员也是显而易见的内容,也被视为本发明的保护范围。这里描述流程图中功能模块之间不同的组合方式。在很多情况下,特定的步骤可以结合起来,因此在流程图中的多个步骤可以作为一个步骤完成。同样,特定的步骤也可以拆分为多级步骤,分别实施。在很多例子中,这些步骤的顺序可以重新排列,甚至特定的步骤被完全省略。同样的,此处所描述的方法是开放的,因此在本文显示和描述的内容基础上附加一些步骤也是可以实现的。因此,本发明的保护范围不能限定在本文披露的特定实施例中。
Claims (15)
1.一种透析***,包括:
一个承载容器,包含第一气体体积和容纳预热袋及引流袋的空间;
一个第一压力传感器,该传感器用来测量承载容器内的气体压力;
一个参照容器,包含第二气体体积;
一个第二压力传感器,该第二压力传感器用来测量参照容器内的气体压力;
一个阀门,该阀门用来有选择性的“打开”或者“关闭”承载容器和参照容器之间的气体通路;
一个或多个泵,用来向承载容器或参照容器提供气压;
一个控制元件,通过开启一个或多个泵,向承载容器提供第一气体压力;通过开启一个或多个泵,向参照容器提供第二气体压力;通过开启阀门,打开承载容器和参照容器之间的气体通路;在承载容器和参照容器之间的气压平衡后,测量两者或两者其中之一的容器内气压值。
2.如权利要求1所述的透析***,其特征在于,所述控制元件至少部分地基于已测量的平衡气压来计算承载容器内第一气体体积。
3.如权利要求2所述的透析***,其特征在于,所述控制元件基于、至少部分的基于承载容器中第一气体体积数值,来确定预热袋或引流袋两者或两者其中之一的所含液体体积。
4.如权利要求3所述的透析***,其特征在于,所述透析***还可包含一称重单元,该称重单元可称量预热袋或引流袋两者或两者其中之一所含液体的重量。
5.如权利要求4所述的透析***,其特征在于,所述控制元件可将称重单元测量的预热袋或引流袋两者,或两者其中之一所含的液体重量与通过计算得出的相应液体体积作对比分析,当计算所得出的液体体积的数据与称重单元所称量的数据之间偏差超过预设的阈值时,所述控制元件可以发出警报。
6.如权利要求4所述的透析***,其特征在于,所述控制元件可基于、至少部分的基于称重单元所测量的重量,来计算预热袋或引流袋两者或至少两者其中之一所含的液体体积,并且将基于液体重量计算出的液体体积与基于平衡气压计算出的液体体积作对比,当基于液体重量计算出的体积数据与基于平衡气压计算出的体积数据之间的偏差大于预设的阈值时,所述控制元件发出警报。
7.如权利要求1所述的透析***,其特征在于,所述承载容器内的第一气体压力为负压,所述参照容器内的第二气体压力也为负压。
8.如权利要求7所述的透析***,其特征在于,所述参照容器内的第二气体压力的负压值比承载容器内的第一气体压力的负压值更大。
9.一种确定体积的方法,包括:
提供一个承载容器,包含第一气体体积和容纳预热袋及引流袋的空间;
提供一个参照容器,包含第二气体体积;使用一个或多个泵,用来向承载容器提供第一气压;
使用一个或多个泵,用来向参照容器提供第二气压;
开启承载容器和参照容器之间的气体通路;
使承载容器内的气压与参照容器内的气压充分平衡;
测量承载容器或参照容器两者,或两者其中之一内部的平衡气压值;
使用一个或多个程序,基于、至少部分基于所测量的平衡气压值来计算承载容器内的第一气体体积。
10.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述方法还可基于、至少部分基于计算得出的承载容器内气体的第一体积,来确定预热袋或引流袋两者,或两者其中之一内所含的液体体积。
11.如权利要求10所述的方法,其特征在于,所述方法还使用称重单元测量预热袋或引流袋两者,或两者其中之一内所含的液体重量。
12.如权利要求11所述的方法,其特征在于,所述方法还可包括:将称重所得的数据与计算所得的预热袋或引流袋两者,或两者其中之一内所含的液体体积数值作对比;并且在计算所得出的数据与称重单元所测量的数据之间偏差超过预设的阈值时,发出警报。
13.如权利要求11所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
基于、至少部分基于称重单元所测量的数据,来计算预热袋或引流袋两者,或两者其中之一内所含液体体积;
将基于称重数据计算所得的体积数据与基于平衡气压所计算得出的体积数据进行对比;
并且在基于称重数据计算所得出的数据与基于平衡气压所计算得出的数据之间偏差超过预设的阈值时,发出警报。
14.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述承载容器内的第一气体压力为负压,所述参照容器内的第二气体压力也为负压。
15.如权利要求14所述的方法,其特征在于,所述参照容器内的第二气体压力的负压值比承载容器内的第一气体压力的负压值更大。
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