CN103140248A - 通过紫外线检查控制透析液走势 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种确定从体外血液循环中被去除的含有尿素物质的方法和装置以及基于该数据的受控制的流量调节。根据本发明的方法用于改善规定体积的透析液体的消耗和使用。

Description

通过紫外线检查控制透析液走势
技术领域
本发明涉及一种确定从体外血液循环中被去除的含有尿素物质的方法和装置、以及基于该数据的受控制的流量调节。根据本发明的方法用于改善一定体积的透析液体的消耗和使用。
背景技术
对于具有部分或完全肾机能不足的病人包括尿毒病毒素在内的自然新陈代谢的***物会通过例如为血液透析的血液治疗方法排出,其中血液中物质的排出在体外通过血液和所谓的体外血液循环透析液的接触实现。从血液到透析液的物质传输通过扩散和对流效应实现。目的是首先去除尿毒病毒素。这通过在透析液的生理浓缩液中加入病人生命所需的物质实现。
病人透析剂量的尺度不能仅建立在通常对于病人健康状况的主观估计上。以某种方式对透析成果定量分析是必要的,这样能确保足够的透析效果。同时也能够在费用上避免过量的透析。为了有效的制定透析治疗,在治疗中检查透析效率是必要的,为了能够通过调整血液治疗单元的可变参数手动或者自动控制该透析效率。
为了确保足够的透析治疗研发了Kt/V模型。尿物质(尿素)是要净化的血液中最重要的新陈代谢产物。因此尿素被用来确定透析治疗是否足够。K是透析器将尿素带出血液的净化效果(清理),单位为ml/min,t是治疗时间,单位为min,并且V是尿素在人体中的分布体积,单位为ml,其和病人的体重直接相关。无单位的系数Kt/V构成了病人血液中尿素中带有的氮元素的减少程度。图1示出了沿着时间的走势。
透析排出物中的尿素浓度和/或其它毒素物质的浓度的确定提供了透析过程的全面监控。但是至今为止必须人工从体外***中取出试样并且转交到相应配置的实验室中用于化学分析。因此还在对各个病人透析时透析设备的直接控制就被排除了。因为需要透析的病人大多长期患病并且必须定期进行透析,对于该类检查方法会持续积累更多的人员需求和分析费用。此外经常从体外血液循环中取出试样会带来虽然小、但确实存在的感染细菌和病毒的风险。
因此需要血液透析的持续监控(IEEE Engineering in Medicine &Biology Society11th International Conference;Proceedings)。一个在现有技术中已知的参数为透析液中通过尿素和/或其它重要分子产生的导电性的变化。特别用于该应用而研发的导电性传感器的标定在实际应用中非常困难和不稳定,因为导电性能的影响也可能来自其它原因。此外通过导电性测量不能测量单个物质而仅仅是电解液整体,这相当不准确。
此外血液透析的连续监控可以通过光学吸光率测量实现。电解液的传输率在本质上由尿酸或者其它低分子量物质影响。在EP1083948B1中通过根据Fridolin的紫外线监控***描述了该类测量装置。
EP1543852B1公布了一种透析设备,其中病人血液中血细胞比容的测量被用于基于该测量修正血液参数和治疗参数的理想曲线。但紫外线吸光率的测量并没有被预设在该方法中。
病人生成的尿酸和尿素的商普遍是恒定的,并不和肾机能不足的程度相关。换句话说,每单元时间产生尿素和尿酸的量互相有很好的相关性。两种物质的去除速度在生理条件下相当相似。因此透析液流量中的尿酸的浓度测量和透析液的流量一起构成了被去除尿素量的尺度。测量尿酸吸光率的优点是,尿酸相对于尿素在紫外线区域具有清晰和独特的位于280nm和290nm之间的带宽。
发明内容
本发明的任务是提供一种在线监控***,借助其能够控制透析液和/或血液的流量。至今为止该类用于改善透析过程的直接方法和其在血液治疗方法中的实行是不可能的,因为关于透析质量的数据——如果能收集到——在治疗后才能得到并且因此迅速的调整是不可行的。
一个惊奇的发现是,通过光度式浓度测量***得到的数据不仅可以用于透析过程的分析和结果检查,还能够用于计算血液治疗单元的调节。本发明公布了一种采用在线获取的测量值控制整个透析过程的方法和装置。该目的通过根据独立权利要求提供的方法和装置解决。从属权利要求、附图和描述给出了本发明其它有利的实施形式、方面和细节。
本发明的基础为透析质量在线监控器,其通过透析排出物中的光度吸光率计算用Kt/V值表示的透析效果。在优选的实施形式中会测量紫外线吸光率。
在其它的实施形式中可供选择的或者额外的是可以测量血液流量中的光度吸光率。在优选的实施形式中该血液端的测量位于病人入口和透析器入口间。以此下面的描述和实施形式既涉及透析液端也涉及血液端的光度吸光率。
上位概念血液治疗单元指的是可以用于清洁和/或治疗血液的所有装置。最常用的方法为通过两个针的血液透析、通过一个针的血液透析、利用一个针的交叉血液透析、腹膜透析、血液灌注、通过后稀释的血液渗滤、通过前稀释的血液渗滤、通过预先后稀释的血液渗滤、通过后稀释的血液过滤、通过前稀释的血液过滤、通过预先后稀释的血液渗滤或者顺序进行的血液透析。
概念透析指的是清洁方法,其中两个液体流通过渗透性的薄膜被互相分离但又允许期望的物质交换。其中的一个液体流,在该情况下为血液,带有需要去除的物质,同时另一个具有透析液的液体流要吸收该物质。
一个重要并且被熟知的透析方法为血液透析,其被标准用于在部分或者完全肾功能丧失时的血液清洗。在这里需要清洁的血液在体外通过半渗透性的薄膜相对于透析液被透析。血液中的含有尿素的废弃物质会被提取出并且被清洁的血液会被重新导入身体中的血液循环。为了避免通过透析血液中的生理重要物质被取出,透析液中同样富含该类物质。以此可以达到聚焦于废弃物质和尿毒病毒素的去除。
透析根本的原理为过滤,特别是切向流过滤(TFF;也被称为横向流过滤和交叉流过滤)。要清洁的血液会被导入由中空纤维构成的过滤模块中,即透析器或者透析过滤器。该中空纤维的壁通过半渗透性的薄膜和清洁液(透析液)分离。透析液通常具有低浓度的需要被清洁的液体中要被去除的物质。通过所述的浓度差会产生扩散。为了将扩散最佳的用作分离力,现今优选在对流原理下采用切向流过滤器。
另一种清洁机制是对流。这里会通过透析过滤器产生压力梯度,需要清洁的液体因此会被更强地推入半渗透性薄膜。以此其中存有的物质会一起被冲洗。在血液透析中该效应相对较弱,因为仅仅是生理必需的液体量会从病人身体中被取出。在例如血液过滤或者血液渗滤的对流式治疗形式中通过该机制会持续有液体从血液中被取出,其被称为超过滤。该清洁过程因此并不依赖于涉及到的物质的浓度梯度。在这里重要的是例如为孔直径、过滤路径、筛分系数、渗透性等的薄膜和物质特性。筛分系数是关于分子大小、带电量、形状和要取出物质的集聚状况的函数。渗透性是单位时间内被传输的物质量与浓度梯度和通过面积的乘积的商。
通过超过滤被去除的液体体积要被替代到符合自然尿液体积的待消除的自然水量的程度。这可以通过用替代液替代实现,通常为生理盐水。
除了透析治疗形式还有例如为血液成分分离的血液清洁方法,其并不依赖于具有急性病症的肾机能丧失,例如血钾过多、新陈代谢酸中毒、水量过多(例如在肺水肿时)、尿毒浆膜炎(例如在心包炎或者尿毒脑病时)或者例如为锂或者乙酰水杨酸的可透析物质中毒。长时间出现的指示出需要透析的病症还有低肾小球过滤率、高磷血症或者***。根据本发明的用于控制所采用的治疗方式的方法还可以用于治疗前面所述的病症或者疾病。之后示出的血液清洁方法也同样被归为上位概念透析。
一种用于长期治疗肾机能不足病人的方法为腹膜透析。这里指的是一种利用腹皮薄膜特性的腔内方法。在这里腹腔会被注入透析液,其通过两个端口被导入和导出。
在血液灌注时(例如在中毒时)血液在体外被引导经过例如为活性碳或者交换树脂的吸附剂,以用于从血液中去除涉及到的毒素。
在血液过滤中血液中的水会通过对流被取出。在这里被设置好的压力梯度将血液压过薄膜。这样带有尿素的物质也会被一起冲洗。液体损失会通过输入电解液被补偿。
在血液渗滤中经典的血液透析和血液过滤会被互相混合从而能够使用两种方法的优点。通过这种方式可以消除小和中等分子重量的分子。因此血液渗滤为可以使用本发明的优选的血液清理方法。
超过滤的概念在这里涉及一种利用0-1bar压力通过薄膜的过滤,其中大于0.01μm的颗粒会被留下。这对应中等分子量物质的维度,但也对应大分子、病毒和胶。
通过人口变化以及相关联的社会年龄金字塔的变化,该方法首先在工业国家具有持续增长的意义,因为长期肾机能不足的病人的数量持续在增长。所以目前例如在德国每年约有60.000需要透析的病人。但死亡率还是在每年约20%。新患病的发生率为每100万居民184人。最近几年高速发展的经济体中需要治疗的病人数量也在大量增加。
平均的血液透析治疗持续4到5小时。夜间透析持续到8小时。这样的治疗对于大多数病人需要至少每周三次。此外治疗频率和病人体重、肾的剩余机能和心脏功能相关。但趋势是实行多次短时间的治疗。
为了覆盖所述大量的需求需要复杂的基础设施和相关联的巨大人员需求。材料消耗也是很剧烈的。在一个平均5小时的透析中大约有150升的透析液流过透析器。推算后意味着每个透析病人每年需要23.000升透析液。因为对透析液的高要求尽管其化学组成简单但一袋还是昂贵,所以每个透析病人的治疗费用每年约为43.000欧。对于60.000个病人仅对德国就是约25.8亿欧元。这是公共健康预算中相当可观的一部分。所以尽可能全面地利用透析治疗中的节约潜力是具有普遍意义的。
对于所述巨额的费用需要提供可以实现的节约可能性,但其中医疗治疗的效果不能受损。这意味着,带有尿素的物质必须还是以医疗中可接受的百分比从病人血液中被去除。为了确保这个,要被去除的特征物质的浓度必须被可靠地计算。
通过根据本发明的方法可以推进透析效率的改善。透析效率由透析中投入的成本和透析效果一起给出。对于透析效果必须找到一个自身的尺度。在科技文献中建立了一系列的计算用于表示透析效果。有些数值非常相近,同时另一些在看待问题时有不同的重点。根据本发明的方法能够对所有已建立的关键值和其组合提供测量值,以此它们可以在控制透析过程中被考虑到。
对于透析效果参数最常采用的值为所谓的Kt/V模型。尿素(Urea)在要清洁的血液中是最重要的新陈代谢最终产物。因此尿素浓度是非常好的参数,基于其可以追踪透析治疗的效果是否足够。K是透析器从血液中去除尿素的清洁效果(清除量),单位为ml/min,t是治疗时间,单位为t,并且V是人体内尿素的分布体积,单位为ml,其直接和病人体重成比例。无单位的系数Kt/V代表了病人体内的尿素-氮元素的减少。
在血液透析中目标为Kt/V>1.2。在一个无技术问题的透析过程中该数值通常可以达到。
根据Daugidas有
K · t V = - ln [ C t C 0 - 0.008 · t + ( 4 - 3.5 C t C 0 ) · UF Gew ]
其中:Ci表示透析结束后尿素浓度
C0表示透析开始前尿素浓度
t表示透析时间,单位为小时
UF表示超过滤体积,单位为升
K表示清除量,单位为ml/min
Gew表示干燥重量,单位为千克
(摘自:Halwachs-Baumann:Labormedizin:Klinik-Praxis-Fallbeispiele,2.Aufl.Springer Wien New York,2011,S.298)
一个简单的量为URR(尿素减少速率):
URR[%]=(C0-Ct)/C0*100
C0是在时间点0的尿素的浓度(透析或者治疗循环的开始)。C0是在当前时间点t的尿素的浓度。URR[%]在时间点t被消除的百分比量。数值的目标为大于65%。
spKt/V(单池Kt/V)不仅考虑了透析中的尿素生成也考虑了超过滤的效应:
spKt/V=-ln(R–0.008*t)+(4-3.5*R)*UF/W
这里R=Ct/C0,t是透析持续时间,单位为小时,UF是超过滤体积,单位为千克并且W是血液透析后的重量,单位为千克。
eKt/V值(平衡的Kt/V)还考虑了在透析结束后开始的尿素反弹。尿素反弹指的效应是,在透析结束后血液中的尿素浓度会再次相对较快的升高,因为在较少血液流经的组织中存在的和不能被透析获取的尿素会增强地进入整体组织中。
eKt/V=spKt/V–0.6/t·spKt/V+0.03
该公式适用于通过外部分流器的透析。
TAC/TAD是表示血液中尿素浓度在整个时间中平均分布的尺度。其首先被用于评估选择的透析疗程和与其相关连的透析剂量是否达到了期望的结果。在这里TAC指的是平均周尿素浓度(时间平均浓度)。TAD指的是TAC值的波动,是一个导出的值。目的的是小的TAD值,因为它表明尿素浓度中有害的和可能有毒的峰值很少或者完全不出现。
EUR表示了尿素的清除度。
EKR=G/TAC
G在这里表示尿素的形成速率。
RU指的是被消除的尿素的量(除去的尿素)。
与此相反SRI指的是溶解物去除指数并且是在另一面观察透析效果:
SRI=1–(Vpost*Cpost)/(
Figure BDA00002983531000071
)
(Vpost:透析后的体积;Cpost:透析后的浓度;
:透析前的体积;
Figure BDA00002983531000073
:透析前的浓度)
V指的是血液中尿素的分布体积(见上文:Kt/V)。
K是特定透析器的清除效果的尺度。它以此对应有效的身体清除量。
所有前面所述的关键值在本发明中被归为透析效果参数的概念中。
根据本发明可以通过类似的方式得到用于清除其他重要的含有尿素的物质的测量值。因此在描述中确认的表述和实施形式同样适用与这些物质。除了尿素和尿酸外这些物质还可以是肌酸酐和马尿酸。
根据本发明获得的测量值可以通过之前设置好的简档为该特定的设备和/或病人调出。该简档可以例如提供所需的输出值。以此治疗过程可以在早期以接近最佳透析效率的设备配置被开始。
为了最佳的清洁效果特别是在扩散式的物质传输情况下,根据治疗状况调整透析液流量或者能够获得如何在经济上优化治疗的提示有着重要的意义。图2示出了透析流量和清洁效果的关系。优化优选根据经济标准实现。治疗方面的观点在特定情况下也会被考虑。它们可以在预先选择运行模式或者最低可以接受的透析效果参数值时被考虑进来,但对根据经济标准的优化没有任何影响。
当知道减少透析液的流量不会导致清洁效果的下降时可以达到经济化,即节约昂贵的透析液需要的量。这种情况可以是例如大面积的过滤器和高透析流量被结合在一起。在这种情况下可能会出现血液在例如还未完全通过过滤器时就已经具有一定浓度的、趋向极小值的尿毒素。在这种情况下透析液流量可以被减少,而不会造成清洁效果的变差。唯一改变的是,血液不会在未完全通过过滤器时被完全清洁,而是在到达过滤路径的终点时才会。因此可以通过完全使用过滤器的潜力来优化治疗过程,以保证透析液的消耗尽可能的小。
因此需要指出的是,根据本发明的方法最终是用于优化透析液消耗的方法。基于该方法的实行的透析器设置的变更不会对病人的诊断、治疗方式、治疗效率和/或治疗效果产生影响。根据本发明的方法仅仅是从经济上考虑用于明智地、节约地使用透析器。这对于病人本身没有正面或者反面的效应。
到目前为止没有应用计算出的光度信号用于控制透析过程,因为关于透析质量和相关过程的数据(如果能得到)在后验(ex posteriori)时才能被计算出并且因此立即的介入是不可能的。另外对于该类控制透析液传导能力的信号也不是已知的。
在相反的情况下会出现,提升透析液流量会导致清洁效果的提升。这可以是当血液离开透析器时仍然具有相对较高的尿素物质浓度的情况。通过提高透析液的流量可以提高过滤器中的浓度梯度并且以此可以改善清洁效果。目标是对于实际情况产生最佳的透析液的流量。
透析液流量的调整可以要么在预定的或自由选择的距离下实现要么可以为了醒目在清洁监控的在线信号中实现。当信号例如在特定的时间内一直没有改变和/或显示出非常高的绝对值时,过滤器的使用超过了它的效果潜力。透析液的流量必须被相应地提高。
在相反的情况下在在线监控有很小的值时可以减小透析液的流量。
在优选的实施形式中各节约的透析液的量也会被以绝对值和/或和涉及时间间隔地显示出。
在治疗开始时确定在治疗过程中要用的以及能确保期望的清洁效果的透析液的体积也是可以的。该数值或者可以通过在治疗过程中恒定的流量达到或者也可以通过智能的阶梯型走势实现。和恒定的流量相反,以高流量开始并且在治疗过程中将其降低的走势的优点是,在治疗开始时放下了好的透析治疗的基石并且当在接近治疗结束时出现麻烦时,质量的损失能被保持到最小。
本发明还涉及一种方法,其中透析液的流量在透析治疗中会变化。通过这样的方法可以获得测量值,当将测量值联系在一起时可以给出提示:血液和/或透析液的流量是否必须被再调整或者因为经济性是否能够再被调整。再调整的必要性可以由公差带确定,位于其中的在各个时间点和期望值之间的偏差可以容忍,但当越过公差带时必须再调整。期望值由在透析治疗时的第一个测量值外推得出。此外对于各种类型的透析器、对于各个透析器以及病人历史的经验值被考虑进期望值中。为了变化透析液的流量会确定一个最小值和一个最大值,透析液的流量会在其之间的整个变化区域内变化。这可以根据预先给定的模板被实施或者通过应用者的输入被实施。
和公差带边界以及/或者内插的透析走势的偏差可以作为进一步改变透析液流量的原因。
此外可以确定一个时间范围,在其中实施变化。同样也可以确定实施变化的改变速度。所述变化可以多次在透析治疗中被实施。所述变化也可以在确定的间隔内或者根据单独需求进行。在优选的实施形式中透析治疗开始时的时间间隔短于结束时的,因为通常在接近结束时测量结果的变化较小。对于该方法前面所述的本发明的实施形式和变化也是适用的。
根据本发明透析液的流量也可以根据需求变化。特别是当光度测量值值得注意的情况,其指示处出未预料到的和/或不符合要求的透析治疗走势。
这样的值得注意的走势会在非常慢的下降中或者非常大量的被去除的物质量时出现。作为解决的措施会建议或者采取提高透析液的流量。
相反的,值得注意的走势会在非常少的被去除的物质量时出现。在这种情况下会建议或者采取减少透析液的流量。
当出现其中一种值得注意的情况时,在治疗开始时选择的透析液的体积可以被检查并且在需要的情况下如上所述被调整。
总而言之本发明如下所述:
在透析治疗中借助在线测量方法监控至少一个在透析中被去除物质的浓度并且基于此信号调整透析液使透析液具有最佳的尿素物质饱和度。
在确定透析液体积的情况中该过程会在治疗开始时被采用,以确定用于治疗的透析液的体积。
为了算出最佳的流量,透析液流量会被变化并且产生的吸光率变化会被分析。
上面所述的效应也可以通过调整要清洁的液体、即血液时产生。起决定性的常常不是各个部分的绝对流量,而是两个互相之间的相对流量。
光度信号的采样率(采样速率)可以或者由制造商预先设定或者由使用者输入。根据本发明采样和调节间隔为0.5秒到30分钟之间,优选为1秒和10分钟之间,优选为2秒和5分钟之间以及最优选为10秒和1分钟之间。
但在一些实施形式中测量间隔可以在透析治疗中被延长,或者根据预设的算法或者根据个人设定。背景是,治疗参数根据经验在透析治疗开始时相比接近结束时被改变更多,在结束时常被近似调整至“近似稳定状态”。
在另外的实施形式中首先会记录至少两个测量点。它们会被用于表示清洁效果的特征。还会内插出另外的曲线走势。在这里测量点可以以恒定的频率被记录或者测量距离可以被优化至期望的走势。
优选光度方法。在这里测量射束和透析液的流动方向垂直。IR-测量射束已经在多种现代化的透析机器中被采用。它用于检测透析模块中半渗透性的薄膜中所谓的血液渗漏。当有渗漏出现时,血液没有被过滤就进入透析液并且以此不会回到病人身体中。根据渗漏的程度这可能会危及病人的生命。渗出的血液可以通过透析液的混浊度被检测出并且透析治疗可以据此被中断或者停止。但测量水溶液中的问题是,H2O有两个非常宽的特征带,遮盖了很多测量值。因此IR-测量只对浓度测量有意义,其中的先导化合物至少在H2O的两个带之外具有特征带。
极化的光也只能在先导化合物(Leitsubstanz)中被采用,其首先具有手性中心并且如果其具有手性中心,那么不是外消旋体。因为尿素并不是手性的,所以这样的方法不能在尿素测量中被采用。对于其它的符合该条件的先导化合物,浓c可以如下被计算:
c=α/(αt·d)
(α=测得的旋转角;αt=物质的特征旋转能力;d=测量路径,这里为透析液排除口的直径;α和αt是特定于波长的)。
因此特别优选采用至少一个紫外吸收测量单元。在这里紫外光线通过被测量的溶液的一段被引导并且由接收器测量。通过该测量值可以计算位于紫外区域(1-400nm波长)的特定波长下的消光率、或者其倒数传输率。消光率在很大的浓度范围内对于大部分物质和浓度成线性关系。这普遍通过Lambert-Beer定律描述:
Eλλ·c·d
消光率Eλ是特定于物质的摩尔消光系数ελ、物质浓度c和被测量光线的路径d的乘积。
因为ελ和d对于设备是确定的,那么Eλ对于要测的物质浓度是直接的标尺。
紫外测量非常受温度影响,因为温度直接影响消光系数ελ。因此在优选的实施形式中涉及的装置为,透析液的温度至少在透析液排出口被保持恒定,以确保测量值的可比较性。
对于紫外吸收测量可以采用常见的传感器。在优选的型号中液体流流过透明的排出部分,例如为软管,其被引导通过紫外传感器中央的镂空。换句话说,紫外传感器在一个截面上环形包围了排出部分。在这里紫外射束在排出部分的整个宽度上穿过其中央段。这导致了测量精度的提高,因为减少了散射和衍射效应。在选择至少在该段中透明的排出部分壁材料时有优势的是,采用在其中仅出现小的光线散射和反射的材料。所述的两个效应同样也对测量准确度有负面影响。特别是在测量小于200nm波长时石英玻璃是久经考验的。根据本发明所述的玻璃也被构造在传感器中并且在经过传感器的路径上透析液无阻碍地流过玻璃管。在传感器之前和之后建立相应的连接是位于该领域的普通专业人员的知识范围之内的。测量***的错误率要优选低于15%、更优选低于10%并且最优选低于5%。
如果基于构造上是必要的,那么为了安全原因在紫外传感器的测量区域要装有视线遮挡,从而避免主要是医务人员和/或病人眼睛的人体组织和紫外测量射线接触。
要去除的物质的浓度测量可以根据本发明在透析区间的所有位置被实行。但优选的是,实行测量的位置为要去除的物质在透析液中的浓度为最高处。这是为了能够获得各个浓度的可靠的测量值。这对于排出部分在透析器的一端是普遍的情况。特别优选的是测量位于排出部分的入口,因为液体在流经排出部分时浓度不会再升高,但在后续的流动中扩散效应就已经可能出现在排出部分中,其可以对测量产生影响。
在连接排出部分和透析过滤器时有优势的是,流道中不出现锐利的边缘或者突然变窄。应该尽可能保持层状的流体轮廓,如通常在透析过滤器中出现的。不然的话在边缘或者窄的位置会出现湍流,在这种情况下其会导致被传输物质的不均匀分布并且以此导致的潜在的不精确的测量值。因为所述湍流和可调控的流动速度相关并且可以推测出该浓度变化可能不是线性的,所以湍流可以显示出错误源,市场上常见的透析管满足所述的规则。
血液的流量和透析液的流量在血液透析设备中作为在血液治疗单元上可以控制的量具有特别的意义。此外例如可以通过平衡腔调节超过滤速率或者采用的跨膜输运的力、病人的治疗时间并且调节体积补偿的速度(平衡腔的转换间隔)和尺度。
因为血液渗滤是血液透析和血液过滤的组合,所以同样的参数可以如单一方法中一样被调节。
根据本发明的方法从原理上可以在所有哺乳动物上实施。但优选用于治疗人类病人。
和透析过程不受限制的调节性相背的关键生理量为血液流量和超过滤速率。
因此在优选的实施形式中,红细胞比容值和/或血浆蛋白浓度会通过适合的额外方法被计算出并且能在计算最佳透析设备设置时作为限制量(例如对于超过滤速率)被考虑。根据本发明可以和之前存储的文献值比较或者可以单独对于各个透析设备类型、单个设备和病人存储一次或者多次透析的值作为比较值并且被用于评估。
一个经常出现的问题是低血压发作和相应的易感染性。这可能会导致循环***失效。因此在一些透析设备中血压会被自动检查。在一些设备中当关键值被超过时会启动警报。通常对此会用停止超过滤作出反应或者降低血液流量。在特别关键的情况下透析液的流动会被暂停。因为没有扩散,清洁效果会被因此被极端地减少。
当通过病人的病史知道,在相应高的血液流量和透析液流量混合时低血压发作会出现,那么以此已知的关键值会构成上限,在其下会进行两个流量的调整。当在这种情况下光度测量的评估推荐流量位于已知的关键值之上时,会通过引入病人病史确保流量位于关键值之下。
因此在血液透析中两个流量调节性的自然界限一方面由各个透析器的技术可能性以及例如为透析软管的物质特性给出,另一方面血液流的特别高的速度也会带来负面作用。在血液侧也可能会产生湍流并且引起剪切力。但生理上可以取出的血液流大多足够小,而不会产生大的剪切力。
血液流量QB和透析液流量QD这两个流量互相间可以用商QD/QB表示。
根据本发明根据不同的商QD/QB可以定义三种不同的透析效率模式:
a)经济模式:0.5<QD/QB<1.3
b)效率模式:1.3≤QD/QB≤2.0
c)高能模式:4.0>QD/QB>2.0
或者通过倒数表示:
a)经济模式:2.0>QB/QD>0.77
b)效率模式:0.5≤QB/QD≤0.77
c)高能模式:0.25<QB/QD<0.5
同样的也适用于在透析治疗开始时确定的治疗采用的体积。血液体积VB和透析液体积VD的比例可以在其它的实施形式中被采用。
a)经济模式:0.5<VD/VB<1.3
b)效率模式:1.3≤VD/VB≤2.0
c)高能模式:4.0>VD/VB>2.0
或者通过倒数表示:
a)经济模式:2.0>VB/VD>0.77
b)效率模式:0.5≤VB/VD≤0.77
c)高能模式:0.25<VB/VD<0.5
因为由各个基于体积的模式给出的范围和由流量QB和QD给出的范围一致,所以在之后应用模式的描述中省去了区分。根据本发明应用模式的概念以此指的是两个用于模式的划分标准。
经济模式(Economy Mode)的特征在于,QB(VB)不远大于QD(VD)。这意味着,相对较少的透析液会被消耗用于达到仍然较高的透析结果。显著的透析液量以及其处理可以被节约。当透析的重点是尽可能经济的运行时,经济模式是特别优选的。
效率模式构成了QD/QB(VD/VB)商的中间区域。在该范围内要求的是经济性和最佳透析结果间尽可能好的折中。对于大多数的应用特别优选该模式。
高能模式的特征在于和血液流量相比特别高的透析液流量。在该模式中会达到最佳的或者近似最佳的清洁效果。但为此会消耗不成比例多的透析液。当基于由急性肾功能失效(例如在多组织失效时或者在手术后)或者急性中毒产生的特别高的尿酸测量值(以及因此间接的尿素值)时在医学上需要尽快实现血液全面的清洁时,该模式是特别优选的。在这里成本问题退居幕后。
值得注意的是,根据本发明也有其它的运行模式可以基于QD/QB(VD/VB)的商或者其各个倒数被确定或者互相组合。因此QD/QB(VD/VB)以及各个倒数值的界限和各个运行模式的名称根据本发明可以变化。
根据本发明可以由应用者在中央计算单元上给出,在哪个模式中优选进行控制。中央计算单元检查实际进入的测量值和由此得到的透析设备的调整是否要和为该控制模式设置的值一致。在肯定的情况下透析设备会被调整(特别是血液和透析液的流量)至该模式下QD/QB的商或者其倒数对应的预设区域中。在否定的情况下中央计算单元给出建议,透析设备要被切换到何种模式下。实现自动切换也是可以选择的。
中央计算单元可以为任意的具有CPU、显示装置和输入装置的设备,例如为计算机。中央计算单元可以被安装在透析设备上或者和与其无关地运行。同样的也适用于显示计算得到的测量值的显示装置。测量值的显示可以通过中央计算单元上的显示装置或者通过自身的显示装置进行。光度测量值的传输可以通过现有技术水平的装置实现,例如通过有线连接或者WLAN连接。
清洁效果的走势可以和存储于中央计算单元上的样本式的走势比较并且相应的修正措施可以被建议或者实施。
对于每个病人在其透析治疗中计算得的测量值和流量可以被放在数据载体中并且被提供用于再次使用。
在其它的实施形式中可以采用构造相关的透析器规格来优化血液清洁过程。在这里也可以组合特定于病人的数据和透析器规格。
得到的数据可以用于建立流量概览,其可以再次被建议给应用者。
在显示装置上可以给应用者显示进行中的优化过程。所述数据可以被存储在数据载体中。节约的透析液量和/或提升的透析质量也可以以同样的方式被显示。
相应的根据本发明的用于优化血液治疗单元中透析液消耗的方法包括如下步骤:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的QD/QB范围内的两个流量的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;或者
e′)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的VD/VB范围内的透析液与血液的体积通过量上的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
步骤会按照给定的顺序从a)到g)进行。在前面所述的方法中步骤e)和e′)是可以两者择一的,这意味着根据本发明的方法包括步骤a)至g)或者a)至d)、e′)、f)和g)。
因此本发明主要涉及了下面的方法。用于在血液治疗单元中优化透析液消耗的方法包括如下步骤:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液流和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的QD/QB范围内的两个流量的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
当要改变透析液的体积时,根据本发明的方法如下所示;
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e′)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的VD/VB范围内的透析液与血液的体积通过量上的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上对其自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
当设有规定的可用透析液体积时,有如下的根据本发明的方法:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
a′)预先选择在透析治疗中要消耗的透析液体积;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e′′)在维持透析治疗中要消耗的透析液体积的情况下,在中央计算器中,根据所选透析效果参数确定透析液和/或血液的优化的流量或者优化的顺序计划、和/或为所选运行模式预定的QD/QB或VD/VB范围内的两个流量的相互比例;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
步骤a′)和前面所述的方法相比是附加的并且步骤e′′)替代了步骤e)或者步骤e′),其中步骤e′′)考虑到QD/QB范围和VD/VB范围包括了两者择一的选择。通过所述两者择一的选择被涉及的两种方法包括如下步骤:a)、a′)、b)-d),后面接着步骤e):
e)在维持透析治疗中要消耗的透析液体积的情况下,在中央计算器中,根据所选透析效果参数确定透析液和/或血液的优化的流量或者优化的顺序计划、和/或为所选运行模式预定的QD/QB范围内的两个流量的相互比例;
以及步骤f)和g)。
两者择一的另一种方法包括下面的步骤:
a)、a′)、b)-d),后面接着步骤e′):
e′)在维持透析治疗中要消耗的透析液体积的情况下,在中央计算器中,根据所选透析效果参数确定透析液和/或血液的优化的流量或者优化的顺序计划、和/或为所选运行模式预定的VD/VB范围内的两个流量的相互比例;
以及步骤f)和g)。
当要改变透析液的流量时,根据本发明的方法如下所示:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)在透析治疗过程中改变血液治疗单元中透析液的流量;
d)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
e)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
f)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的QD/QB范围内的两个流量的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;
g)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
h)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至g)直到透析治疗结束。
如果在前面所述的实施形式中要改变透析液的流量,根据本发明的方法如下所示;
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)在透析治疗过程中改变血液治疗单元中透析液的流量;
d)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
e)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
f)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的VD/VB范围内的透析液与血液的体积通过量上的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;
g)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上对其自动重新调节;以及
h)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至g)直到透析治疗结束。
用于在血液治疗单元中优化透析液使用体积的方法根据本发明包括如下步骤:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
a′)预先选择在透析治疗中要消耗的透析液体积;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e′′)在维持透析治疗中要消耗的透析液体积的情况下,在中央计算器中,根据所选透析效果参数确定透析液和/或血液的优化的顺序计划、和/或为所选运行模式预定的QD/QB或VD/VB范围内的两个流量的相互比例;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
当在前面所述的实施形式中要改变透析液的流量时,用于在血液治疗单元中优化透析液使用体积的方法根据本发明包括如下步骤:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
a′)预先选择在透析治疗中要消耗的透析液体积;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)在透析治疗过程中改变血液治疗单元中透析液的流量;
d)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
e)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
f)在维持透析治疗中要消耗的透析液体积的情况下,在中央计算器中,根据所选透析效果参数确定透析液和/或血液的优化的顺序计划、和/或为所选运行模式预定的QD/QB或VD/VB范围内的两个流量的相互比例;
g)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
h)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至g)直到透析治疗结束。
Kt/V可以作为优选的透析效果参数。尿酸可以作为优选的与***有关的物质。
在采用尿酸和Kt/V时根据本发明的方法如下所示:
a)预先选择运行模式以及Kt/V的最低可接受的值;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中尿酸的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的QD/QB范围内的两个流量的相互比例,而不因此低于Kt/V的最低可接受的值;或者
e′)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的VD/VB范围内的透析液与血液的体积通过量上的相互比例,而不因此低于Kt/V的最低可接受的值;;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
不仅是病人血液的组成和流动特性、所选的透析设备的类型和其状况以及主要是透析器薄膜的实际状况都会对要确定的状态的多样性和不可预测性以及由此得出的优化可能性和改变建议产生影响。所以直觉上可以看到,优化可能性和改变建议不可能通过普遍公式给出,而是必须对于不同情况单独被确定。这里会利用经验。对应的数值可以通过到目前为止的透析治疗的曲线走势、各个病人在该透析设备上之前的透析治疗、病人病史和透析器规格确定得到。其中之前描述的在透析治疗中透析液流量的变化有着重要的作用。经验值越多,透析液的消耗可以越可靠地通过合适地调整透析液和/或血液的流量和/或两个流量的相互比例而被优化。类似地,透析液和/或血液的流量的优化的顺序计划和/或两个流量的相互比例的也可以如此被确定。
本发明同样涉及了适用于实施前面所述的根据本发明的方法的装置。因此本发明特别涉及了用于血液治疗的装置,其包括血液治疗单元、紫外测量装置和中央计算单元,其中中央计算单元具有用于按照根据本发明的用于优化血液治疗单元的透析液消耗的方法、从通过紫外测量装置测得的透析器排出物中紫外吸光率的数值而确定的数值中计算所选择的透析效果参数、并由此确定血液和透析液的流量的根据透析液消耗而优化的设置的装置,以及具有用于显示该优化的设置和/或自动在血液治疗单元上实施该优化的设置的装置。
换言之,根据本发明的用于血液治疗的装置包括血液治疗单元、紫外测量装置和中央计算单元,其中中央计算单元具有可以实施根据权利要求1-19之一的方法的装置,例如为包括血液治疗单元、紫外测量装置和中央计算单元的用于血液治疗的装置,其中中央计算单元具有装置,其能够实行包括下面步骤的方法:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的QD/QB范围内的两个流量的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;或者
e′)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的VD/VB范围内的透析液与血液的体积通过量上的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
本发明同样涉及了用于血液治疗的装置,其包括血液治疗单元、紫外测量装置和中央计算单元,其中中央计算单元具有用于按照根据本发明的用于优化血液治疗单元中透析液预定体积的使用的方法、从通过紫外测量装置测得的透析器排出物中紫外吸光率的数值而确定的数值中计算所选择的透析效果参数、并由此确定血液和透析液的流量的根据透析液预定体积的使用而优化的设置的装置,以及具有用于显示该优化的设置和/或自动在血液治疗单元上实施该优化的设置的装置。
换言之,根据本发明的用于血液治疗的装置包括血液治疗单元、紫外测量装置和中央计算单元,其中中央计算单元具有可以实施根据权利要求2的方法的装置。
所述用于按照根据本发明的用于优化血液治疗单元中透析液预定体积的使用的方法和/或根据本发明的用于优化血液治疗单元中透析液预定体积的使用的方法、从通过紫外测量装置测得的透析器排出物中紫外吸光率的数值而确定的数值中计算所选择的透析效果参数、并由此确定血液和透析液的流量的根据透析液预定体积的使用而优化的设置的装置,以及具有用于显示该优化的设置和/或自动在血液治疗单元上实施该优化的设置的装置,为现有技术中熟知的中央计算单元(通常为个人计算机)的硬件组件以及为此特制的软件。
概念“构造相关的透析器规格”或者“透析器规格”在本发明中指的是,由各个透析设备生产相关的构造方式给出的并且通过透析设备的功能使用不能被改变的技术特征和关系。它们设定了边界条件,在其设置中可以决定透析设备的功能方式,其可以为手动、自动、或者通过计算机支持的控制。
概念“特定于病人的数据”根据本发明的意思涉及特定于病人的关于诊断、其它疾病、用药、病史和至今为止记录下的透析治疗。所述数据是个人的,但也可以作为类似情况的治疗简档的一部分。
概念“流量”根据本发明的意思指的是单位时间内通过给定的流动载体截面的液体(和气体)的物理流量。公式为:
Q = V &CenterDot; = dv dt
在这里Q为流量,为体积流,V为体积并且t为时间。
概念“流量简档”根据本发明指的是血液和透析液的流量在时间上的混合时间顺序图样、或者仅仅是透析液的。在此至少一个流量和/或时间顺序可以被预定或者从一个或者多个透析效果参数中计算出。优选计算得出的或者预定的流量简档被存放在中央计算单元中并且可以在那里被应用者调出。这样存放的流量简档可以作为透析治疗的初始的、也可以是可更改的、或者也可以是绝对的基础流程被采用。和概念“流量简档”类似根据本发明的意思也可以采用“流量图样”的概念。
概念“透析效果参数的最低可接受的值”根据本发明的意思描述了所选择的透析效果参数的极限值,透析效果在透析治疗中的任何时间都不应低于这个值。该极限值可以被超越。但一个尽可能的远的超越在医学上并不必须并且常常不具有经济性。当然极限值的大小根据所选的透析效果参数会有不同。选择和大小取决于特定于病人的、个人的医疗上的观点(各根据治疗目的和诊断)以及使用的透析设备和选择的透析方法的效果标准。透析效果参数的选择一方面和其大小间没有互相间的预设条件,以及另一方面和透析液的最大节约间没有预设条件。
附图说明
图1示出了紫外测量信号根据透析治疗持续时间的吸光率。存在指数性下降。这和观察相符,在透析治疗开始时存在要从血液中去除的例如为尿素的物质浓度相对较高的测量值。通过不断清洁,透析液中要去除物质的浓度下降并且渐渐趋近一个最小值。该最小值和最大清洁效果相关。计算出的开始值会被作为初始值(100%)。为了这个目的计算第一测量值。第一测量值例如典型的可以在治疗持续约7分钟后得到。通过该测量值可以通过外推法计算出开始值。但因为在透析治疗的最初几分钟时还不能以合理的方式测量血液的清洁效果,所以会外推到清洁效果的一个假设开始,其位于透析治疗开始后几分钟。该数值会被用作初始值。基于测量技术的原因在理论上期望的S型曲线开端在经验上无法显示。
在图1中基于吸光率可以看到,透析液中吸收物质的浓度下降得很快或者在接近治疗结束时曲线非常剧烈地变平,其更多的是由病人血液中的非常小的浓度产生,相对于较少的是由透析器状况的变差产生。
图2示出了治疗的其它特征。示出的是透析器清洁效果和透析液流量的关系。没有透析液流量时不会存在血液的清洁,这对应0%的清洁。当提高透析液流量时,清洁效果的百分比会相应地提高。在图示中100%的清洁效果意味着,100%的流进透析器的血液在离开透析器时被清洁。
其它例如为进入浓度、血液流量和过滤器特征的影响因素可以额外影响该走势。
图示说明
图1示出了紫外测量信号的吸光率根据治疗持续时间的曲线走势
图2示出了清洁效果百分比根据透析液流量的曲线走势
具体实施方式
例1:
为了计算下面的值,假设在透析液流量为500ml/min的透析治疗2小时后透析液流量要被减少,从而实现在所述情况下尽可能最佳的透析液的节约。为此这里将透析液流量降低到400ml/min,以及在并行的实验中减低到300ml/min,并且透析会这样继续运行2小时。
其中得到了如下的值:
BF Kt/V(标准值) Kt/V(500, 400) Kt/V(500,300)
400 2.16 2.07 1.95
300 1.68 1.635 1.56
200 1.17 1.155 1.125
节约的体积 0 12 24
其中BF为血液流量,单位为ml/min;Kt/V(标准值)为透析液流量在500ml/min(被承认的标准值)下测得的透析效果参数Kt/V的值,Kt/V(500,400)为将透析液流量500ml/min降到400ml/min时的Kt/V值并且Kt/V(500,300)为将透析液流量500ml/min降到300ml/min时的Kt/V值。
最下面的一行给出了在2小时时间范围中节约的透析液的体积,单位为升。
可以看出,相对应的透析液流量的下降仅仅导致了很小的Kt/V的变差。当Kt/V的最低可以接受的值被适当选定时,或者透析治疗第一阶段的标准设定被选择成有足够的活动空间,则很小的Kt/V值的变差仍在Kt/V的最低可接受的值之上并且之前为病人确定的透析效果不会有损失。
相对的在该类根据本发明的流量控制中可以达到的显著节约的透析液量在没有根据本发明的流量调整下是不可能的(和无调整节约0升相比较)。

Claims (24)

1.用于优化血液治疗单元中透析液的消耗的方法,其包括如下步骤:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的QD/QB范围内的这两个流量的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;或者
e′)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的VD/VB范围内的透析液与血液的体积通过量上的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
2.如权利要求1所述的方法,其包括如下步骤:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
a′)预先选择在透析治疗中要消耗的透析液体积;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e′′)在维持透析治疗中要消耗的透析液体积的情况下,在中央计算器中,根据所选透析效果参数确定透析液和/或血液的优化的流量或者优化的顺序计划、和/或为所选运行模式预定的QD/QB或VD/VB范围内的两个流量的相互比例;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
3.如权利要求1或2所述的方法,其中所述运行模式从由经济模式、效率模式和高能模式组成的组中选择。
4.如前面权利要求之一所述的方法,其中透析效果参数为Kt/V。
5.如前面权利要求之一所述的方法,其中在有值得注意的测量值时,输出结果包括建议改变运行模式或者自动地改变运行模式。
6.如前面权利要求之一所述的方法,其中在测量紫外吸光率前执行以下步骤:在透析治疗过程中改变血液治疗单元中的透析液的流量。
7.如权利要求6所述的方法,其中以预定的或可自由选择的时间间隔改变透析液的流量。
8.如权利要求7所述的方法,其中所述预定的时间间隔在治疗的过程中保持不变。
9.如权利要求7所述的方法,其中所述预定的时间间隔在治疗结束时变大。
10.如权利要求1或2所述的方法,其中在在线监控的信号的走势值得注意时,改变透析液的流量。
11.如权利要求10所述的方法,其中值得注意的走势为非常缓慢的下降或者被去除的物质量的非常大的值,基于此建议或者实行透析液流量的提高。
12.如权利要求10所述的方法,其中值得注意的走势为被去除的物质量的非常小的值,基于此会建议或者实行透析液流量的减小。
13.如前面权利要求之一所述的方法,其中清洁效果的走势和存储在中央计算单元中的模型走势比较并且建议或者实行相应的修正措施。
14.如前面权利要求之一所述的方法,其中通过记录单个的测量点来限定清洁效果的走势并且内插出曲线,其中所述测量点被以恒定的频率记录或被最优地记录到期望的走势上。
15.如前面权利要求之一所述的方法,其中为每个病人将在其透析治疗中所确定的测量值和流量存储在数据载体上并且用于再次使用。
16.如前面权利要求之一所述的方法,其中为了优化透析液的消耗或使用,构造相关的透析器规格被考虑到。
17.如权利要求15或16所述的方法,其中将特定于病人的数据和透析器规格相组合。
18.如权利要求15至17之一所述的方法,其中获得的数据被用于建立向应用者推荐的流量简档。
19.如前面权利要求之一所述的方法,其中运行中的优化过程被显示给应用者并被存储在数据载体中。
20.如权利要求19所述的方法,其中显示所节约的透析液量或提升的透析质量。
21.用于血液治疗的装置,包括血液治疗单元、紫外测量装置和中央计算单元,其中中央计算单元具有用于按照根据权利要求1或2的方法、从通过紫外测量装置测得的透析器排出物中紫外吸光率的数值而确定的数值中计算所选择的透析效果参数、并由此确定血液和透析液的流量的根据透析液的消耗而优化的设置的装置,以及具有用于显示该优化的设置和/或自动在血液治疗单元上实施该优化的设置的装置。
22.用于血液治疗的装置,包括血液治疗单元、紫外测量装置和中央计算单元,其中中央计算单元具有能够实行包括下面步骤的方法的装置:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的QD/QB范围内的这两个流量的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;或者
e′)在中央计算器中,根据透析液的消耗确定透析液和/或血液的优化的流量和/或在为所选运行模式预定的VD/VB范围内的透析液与血液的体积通过量上的相互比例,而不因此低于所选透析效果参数的最低可接受的值;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
23.用于血液治疗的装置,包括血液治疗单元、紫外测量装置和中央计算单元,其中中央计算单元具有用于按照根据权利要求3的方法、从通过紫外测量装置测得的透析器排出物中紫外吸光率的数值而确定的数值中计算所选择的透析效果参数、并由此确定血液和透析液的流量的根据透析液预定体积的使用而优化的设置的装置,以及具有用于显示该优化的设置和/或自动在血液治疗单元上实施该优化的设置的装置。
24.用于血液治疗的装置,包括血液治疗单元、紫外测量装置和中央计算单元,其中中央计算单元具有能够实行包括下面步骤的方法的装置:
a)预先选择运行模式以及透析效果参数的最低可接受的值;
a′)预先选择在透析治疗中要消耗的透析液体积;
b)确定血液治疗单元中血液和透析液的流量的实际测量值;
c)测量在透析排出物或者血液治疗单元的体外血液循环中至少一个与***有关的物质的紫外吸光率;
d)将紫外吸光率的测量值以及血液和透析液的流量的实际测量值传到中央计算单元;
e′′)在维持透析治疗中要消耗的透析液体积的情况下,在中央计算器中,根据所选透析效果参数确定透析液和/或血液的优化的流量或者优化的顺序计划、和/或为所选运行模式预定的QD/QB或VD/VB范围内的这两个流量的相互比例;
f)在中央计算单元上显示所确定的透析液和/或血液的流量的变化和/或根据计算出的变化在血液治疗单元上自动重新调节;以及
g)根据之前确定的各时间间隔或者时间间隔计划重复步骤b)至f)直到透析治疗结束。
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