CN103055257B - 治疗慢性胃炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供一种治疗慢性胃炎的中药及其制备方法，该中药包括黄连、黄芩、陈皮、法半夏、茯苓、白术、薏苡仁、灸甘草、莪术、仙鹤草、茜草、海螵蛸、浙贝母。本发明以清热利湿、和胃止痛为主、对各脏器全面调节，辨清虚实，做到补中有清，清中有降，这是全方位调节人体的综合疗法。本发明所提供的治疗慢性胃炎的中药治疗慢性胃炎效果良好，尤其适合治疗湿热型的慢性胃炎，并且在治疗过程中未发现不良反应，安全可靠。

Description

治疗慢性胃炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗慢性胃炎的中药及其制备方法。

背景技术

慢性胃炎(chronic gestritis)系指不同病因引起的胃粘膜的慢性炎症或萎缩性病变，其实质是胃粘膜上皮遭受反复损害后，由于粘膜特异的再生能力，以致粘膜发生改建，且最终导致不可逆的固有胃腺体的萎缩，甚至消失。本病十分常见，约占接受胃镜检查病人的80～90%，男性多于女性，随年龄增长发病率逐渐增高。慢性胃炎的病理变化，基本局限于黏膜层，因此严格地讲应称之为“慢性胃黏膜炎”或“胃黏膜病”。根据Schindler的记载，“慢性胃炎”是Stahl于1728年首先提出的，其后不断有所报道。但对这一诊断始终存在分歧。特别在1830年Cruveilhier发现胃溃疡之后，对于有上腹部疼痛的病人，常诊断为溃疡病或胃神经官能症而不诊断胃炎。

慢性胃炎的主要临床表现为上腹疼痛、饱胀感、暖气、恶心、反酸等。慢性胃炎的病因多与感受外邪、情致内伤、饮食不节以及体质虚弱等相关。随着人们生活水平的提高，生活节奏的加快和工作压力的增大。慢性胃炎的发病率呈逐年上升趋势。现代医学认识，慢性胃炎主要由胃幽门螺旋杆菌(H. pylori)感染所引起的胃黏膜慢性炎症,多数以胃窦为主的全胃炎,胃黏膜层以淋巴细胞和浆细胞浸润为主,部分患者后期可表现为腺体萎缩和化生。我国H. pylori感染人群估计在50%~70%,且感染率有随年龄增加而升高的趋势,据此估计我国成人慢性胃炎患病率至少在50%以上。

湿热证是中医临床常见病证, 随着当前疾病谱的改变, 人们体质以及饮食结构的变化, 湿热证愈来愈多见。对脾胃病实证中湿热证的临床研究显示, 慢性胃炎中脾胃湿热证占首位。慢性胃炎的关键要“防治”，慢性胃炎患者普遍存着在几年十几年甚至几十年病情反复发作，甚至进展导致消化性溃疡、胃癌，症状时好时坏，药物维持治疗疗效有限，甚至住院治疗，而效果不理想，得不到根治，其原因主要是没从根本上加以施治。

    发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性胃炎的中药及其制备方法，本发明所提供的治疗慢性胃炎的中药治疗慢性胃炎效果良好，尤其适合治疗湿热型的慢性胃炎，并且在治疗过程中未发现不良反应，安全可靠。

本发明所述的治疗慢性胃炎的中药，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

黄连3～20      黄芩5～40        陈皮5～40      法半夏5～40

茯苓10～50     白术10～50       薏苡仁20～60     灸甘草5～40

莪术10～50     仙鹤草10～50     茜草2～15      海螵蛸20～60

浙贝母5～40。

本发明所述的治疗慢性胃炎的中药，其优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：

黄连5～15      黄芩10～30        陈皮10～30      法半夏10～30

茯苓20～40     白术20～40        薏苡仁30～50      灸甘草10～30

莪术20～40     仙鹤草20～40      茜草3～9        海螵蛸30～50

浙贝母10～30。

本发明所述的治疗慢性胃炎的中药，其进一步优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：

黄连8      黄芩20        陈皮20     法半夏24  

茯苓30     白术30        薏苡仁40     灸甘草20 

莪术30     仙鹤草30      茜草6      海螵蛸40 

浙贝母20。

本发明所述的治疗慢性胃炎的中药，它的活性成分是通过以下方法制备而成的： 

取全部13味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量6～12倍的水，提取1～3小时，第二次加入相当于药材总重量6～12倍的水，提取1～3小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.20～1.26的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%～60%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.22～1.30的浸膏，即得所述的活性成分。

本发明所述的治疗慢性胃炎的中药，它的活性成分是通过以下的优选方法制备而成的：

取全部13味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时，第二次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.23的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为56%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.26的浸膏，即得所述的活性成分。

本发明所述的治疗慢性胃炎的中药，它的胶囊剂是通过以下方法制备而成的：取全部13味药材，清洗，烘干灭菌，粉碎，过80目～l20目筛，装入胶囊，即得。

本发明所述的治疗慢性胃炎的中药，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂。

本发明中中药详细情况如下：

黄连

本品为毛茛科植物黄连Coplis chinensis Franch．、三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连 Coptisteeta Wall.的干燥根茎。以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。秋季来挖，除去须根及泥沙，干燥，撞去残留须根。味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

黄芩

本品为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。味苦，性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

陈皮

本品为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。味苦、辛，性温。归肺、脾经。功能理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。味辛，性温。归脾、胃、肺经。功能燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

法半夏

本品为为天南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb) Breit.）的块茎。生半夏的用甘草石灰液浸泡后干燥而成的炮制加工品。味辛、性温。归脾、胃、肺经。功能燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

茯苓

本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。  味甘、淡，性平。 归心、肺、脾、肾经。功能 利水渗湿，健脾宁心。 用于水肿尿少．痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

白术

本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。味苦、甘，性温。归脾、胃经。功能健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。

薏苡仁

本品为禾本科植物薏苡Coix lacrymajobi L.var.mayuen. (Roman.)  Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮和杂质，收集种仁。味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。功能利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。

灸甘草

本品为甘草的炮制加工品，炙甘草是用蜜烘制的甘草。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

莪术

本品为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curcuma kwangsuensis S.G.Lee et C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎。后者习称“温莪术”。冬季茎叶枯萎后采挖，洗净，蒸或煮至透心，晒干或低温干燥后除去须根和杂质。味辛、苦，性温。归肝、脾经。功能行气破血，消积止痛。用于瘕瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

仙鹤草

本品为蔷薇科植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛时采割，除去杂质，干燥。味苦、涩，性平。归心、肝经。功能收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，痈肿疮毒，阴痒带下，脱力劳伤。

茜草

本品为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。味苦，性寒。归肝经。功能凉血，祛瘀，止血，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。

海螵蛸

本品为乌贼科动物无针乌贼Sepiella maindronide Rochebrune或金乌贼Sepia esculenta Hoyle的干燥内壳。收集乌贼鱼的骨状内壳，洗净，干燥。味咸、涩，性温。归脾、肾经。功能收敛止血，涩精止带，制酸止痛，收湿敛疮。用于吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，湿疹湿疮，溃疡不敛。

浙贝母

本品为百合科植物浙贝母FritillariathunbergiiMiq.的干燥鳞茎。初夏植株枯萎时采挖，洗净。大小分开，大者除去芯芽，习称“大贝”；小者不去芯芽，习称“珠贝”。分别撞擦，除去外皮，拌以煅过的贝壳粉，吸去擦出的浆汁，干燥；或取鳞茎，大小分开，洗净，除去芯芽，趁鲜切成厚片，洗净，干燥，习称“浙贝片”。味苦，性寒。归肺、心经。功能清热化痰止咳，解毒散结消痈。用于风热咳嗽，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。

本发明中黄连、黄芩清肝泻火，清热燥湿，并能抗菌消炎，提高H.pylori的根除率，降低炎症因子作用；陈皮、法半夏、茯苓、白术、薏苡仁具有降气利湿，健脾消食，可促进胃肠蠕动，小分子物质具有修复胃粘膜，抗氧化作用，增强免疫功能；莪术、仙鹤草、茜草能活血祛瘀，养血通经，去瘀生新，有效成分能全面激活胃肠道起搏细胞Cajal***，使受损的细胞修复再生；海螵蛸、 浙贝母具有抑制胃酸、固摄止血的功效，含5-羟色胺及另一种物质，可能吸附有毒素和细菌的血液与渗出粘液，药物中所含的碳酸钙，可作制酸剂；炙甘草能补益气血，缓急止痛，有效成分能促进毛细血管再生，抗氧化，使血液循环在平稳降压中恢复自我调节功能，对中重度不典型增生，肿瘤都有很好抑制作用。本发明以清热利湿、和胃止痛为主、对各脏器全面调节，辨清虚实，做到补中有清，清中有降，这是全方位调节人体的综合疗法。

如实施例7和实施例8的临床试验结果表明，本发明的中药治疗慢性胃炎具有较好的效果，有效率可达到96%以上；并且在临床施治的过程中，未见毒副作用，安全可靠。

本发明提供的中药克服了现有技术的缺陷，相对于现有技术具有突出的实质性特点和显著地进步。

具体实施方式

实施例1

黄连30g       黄芩50g          陈皮50g      法半夏50g

茯苓100g      白术100g         薏苡仁200g     灸甘草50g

莪术100g      仙鹤草100g       茜草20g      海螵蛸200g

浙贝母50g

取全部13味药材，加水提取两次，第一次加入6600g的水，提取1小时，第二次加入6600g的水，提取1小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%，搅拌匀，静置12小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.22的浸膏，即得所述的活性成分。

实施例2

黄连 200g      黄芩 400g        陈皮 400g      法半夏 400g

茯苓 500g      白术 500g        薏苡仁 600g    灸甘草 400g

莪术 500g      仙鹤草 500g      茜草 150g      海螵蛸 600g

浙贝母 400g

取全部13味药材，加水提取两次，第一次加入71400g的水，提取3小时，第二次加入71400g的水，提取3小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.26的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为60%，搅拌匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.30的浸膏，即得所述的活性成分。

将活性成分与适量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，压片，即得本发明的片剂。

实施例3

黄连80g      黄芩200g        陈皮200g       法半夏240g  

茯苓300g     白术300g        薏苡仁400g     灸甘草200g 

莪术300g     仙鹤草300g      茜草60g        海螵蛸400g 

浙贝母200g

取全部13味药材，加水提取两次，第一次加入31800g的水，提取2小时，第二次加入25440g的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.23的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为56%，搅拌匀，静置18小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.26的浸膏，即得所述的活性成分。

将活性成分与适量蔗糖和防腐剂混合，加水至3000g，即得本发明口服液。

实施例4

黄连120g      黄芩100g        陈皮100g        法半夏100g

茯苓200g      白术200g        薏苡仁300g      灸甘草100g

莪术200g      仙鹤草200g      茜草90g        海螵蛸300g

浙贝母100g

取全部13味药材，加水提取两次，第一次加入16880g的水，提取1.5小时，第二次加入18990g的水，提取2.5小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.22的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为53%，搅拌匀，静置16小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.28的浸膏，即得所述的活性成分。

将活性成分与适量蔗糖混合，制成颗粒，干燥，即得本发明颗粒剂。

实施例5 

黄连140g     黄芩270g        陈皮300g       法半夏280g

茯苓400g     白术400g        薏苡仁500g     灸甘草300g

莪术400g     仙鹤草400g      茜草90g        海螵蛸500g

浙贝母300g

取全部13味药材，加水提取两次，第一次加入47080g的水，提取2.5小时，第二次加入29960g的水，提取1.8小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为58%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.23的浸膏，即得所述的活性成分。

将活性成分置真空干燥箱中70℃干燥，粉碎过100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅 、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明胶囊剂。

实施例6

黄连50g      黄芩90g        陈皮90g        法半夏90g

茯苓150g     白术150g       薏苡仁260g     灸甘草240g

莪术250g     仙鹤草250g     茜草130g       海螵蛸260g

浙贝母240g

取全部13味药材，清洗，烘干灭菌，粉碎，过80目～l20目筛，装入胶囊，即得。

实施例7

本发明所述中药的临床试验情况：

1、病例选择，患者年龄范围，病程时间

选取慢性胃炎患者120例，随机分为2组。治疗组60例，男35例，女25例；年龄18-70岁，平均46.5岁；病程10周-2年，平均1.65年。对照组60例，男34例，女26例；年龄19-69岁，平均45.8岁；病程10周-2.5年，平均1.71年。

2、诊断标准简介

参照中国中西医结合研究会消化***疾病专业委员会制定的“慢性胃炎中西医结合诊断、辨证和疗效标准”(试行方案)辨证为脾胃湿热型。临床表现：上腹部或胃脘痞满灼热、胀痛，嗳气，或泛酸，口苦，口臭，舌红，苔黄厚或腻。胃镜检查：内镜下见胃黏膜明显水肿、充血、糜烂。

3、疗效判定标准： 

参照“慢性胃炎中西医结合诊断、辨证和疗效标准”(试行方案)，临床痊愈：临床主要症状均消失，胃镜复查活动性炎症消失，慢性炎症好转达轻度。显效：临床主要症状消失，次症基本消失，胃镜复查活动性炎症基本消失，慢性炎症好转。有效：主要症状明显减轻。胃镜复查黏膜病变范围缩小1／2以上，炎症有所减轻。无效：症状无改变，胃镜检查达不到有效标准，也无恶化者。

4、药物使用方法 

治疗组：服用本发明实施例3的药物，每日两次，饭前30 min口服，每次服用相当于生药量20g的药物。

对照组：奥美拉唑肠溶胶囊(昆山龙灯瑞迪制药有限公司，国药准字H20033373)20 mg，每日2次，饭前30 min口服。

5、临床治疗结果，以表格形式汇总

5.1  两组临床疗效比较见表1。

表l  2组临床疗效比较

组别	n	临床痊愈	显效	有效	无效	总有效率%
							治疗组	60	32	21	5	2	96.7*
对照组	60	21	14	16	9	85

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，两组总有有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

5.2        两组治疗前后症状积分比较见表2。

表2  两组治疗前后症状积分比较

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，＃P<0.05

由表2可见，2组治疗后各症状积分均明显降低，与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后2组除胃中嘈杂、口苦口干外，其余症状积分比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组低于对照组。

5.3  两组复发率比较  两组均随访12周，治疗组60例，治愈32例，复发3例，占9.4％；对照组60例，治愈2l例，复发7例，占33.3％。2组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组低于对照组。

5.4  不良反应治疗组60例，出现便秘2例，腹泻2例，灰褐色便1例；对照组60例，出现失眠3例，腹痛4例，黑褐色便1例。2个疗程结束后2周内，两组不良反应均消失。

实施例8

1、韦×，男，56岁，广西柳城县人，病历6年，症状胃脘部灼热隐痛6年，口苦，咽干，大便干结难解，3-5天1行，舌红，苔黄腻，人民医院门诊间断就诊，胃镜检查示：慢性糜烂性胃炎。口服“雷贝拉唑肠溶胶囊”20mg，bid，症状时好时坏；经本发明药物施治，治疗14天后症状明显缓解，随访半年未见复发。”

2、黄×，女，26岁，广西桂林人，病历1年，症状胃脘痞满胀痛，嗳气，口臭，舌红，苔黄厚。当地医院门诊间断就诊，胃镜检查示：慢性浅表性胃炎。口服“多潘立酮片”10 mg，每日3次，症状时好时坏；经本发明药物施治，治疗7天后症状明显缓解，随访1年未见复发。”

3、“高×，男，38岁，广西三江县人，病历10年，症状胃脘部灼热胀痛10年，口苦，咽干，大便干结难解，2天1行，舌红，苔黄腻，当地医院间断就诊（具体用药不详），症状未见缓解；经本发明药物施治，治疗18天后症状明显缓解，随访半年未见复发。”

4、陈×，男，56岁，广西柳州人，病历3年，症状胃脘部灼热隐痛3年，口苦，咽干，大便干结难解，1天1行，舌红，苔黄厚，工人医院门诊间断就诊，胃镜检查示：慢性糜烂性胃炎。口服“雷贝拉唑肠溶胶囊”10mg，bid，症状时好时坏；经本发明药物施治，治疗14天后症状明显缓解，随访半年未见复发。”

5、“刘×，女，65岁，广西柳江县人，病历7月，症状胃脘部灼热隐痛2年，口苦，嗳气，咽干，大便尚调，舌红，苔黄，柳江医院门诊间断就诊，胃镜检查示：慢性糜烂性胃炎。口服“雷贝拉唑肠溶胶囊”20mg，bid，“阿莫西林0.5g，每日2次，症状时好时坏；经本发明药物施治，治疗15天后症状明显缓解，随访半年未见复发。”

Claims (7)

1.一种治疗慢性胃炎的中药，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而成的：

2.如权利要求1所述的治疗慢性胃炎的中药，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而成的：

3.如权利要求2所述的治疗慢性胃炎的中药，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而成的：

4.如权利要求1所述的治疗慢性胃炎的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取全部13味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量6～12倍的水，提取1～3小时，第二次加入相当于药材总重量6～12倍的水，提取1～3小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.20～1.26的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%～60%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.22～1.30的浸膏，即得所述的活性成分。

5.如权利要求1所述的治疗慢性胃炎的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取全部13味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时，第二次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.23的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为56%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.26的浸膏，即得所述的活性成分。

6.如权利要求1所述的治疗慢性胃炎的中药，其特征在于它的胶囊剂是通过以下方法制备而成的：

取全部13味药材，清洗，烘干灭菌，粉碎，过80目～l20目筛，装入胶囊，即得。

7.一种治疗慢性胃炎的中药制剂，包括权利要求1～5中任一项的治疗慢性胃炎的中药与医药学上可接受的载体。