CN103038055B - 极性热塑性眼科镜片模具、其中模制的眼科镜片和相关方法 - Google Patents

Abstract

本文描述由一种或一种以上平均极性为约1％到约7％的热塑性聚合物制成的眼科镜片模具、包括使用这些较低极性的热塑性聚合物模制的硅酮水凝胶隐形眼镜的眼科镜片，以及相关方法。当使用所述模具浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜时，所得聚合的镜片主体具有眼科学上可接受的可润湿表面。

Description

极性热塑性眼科镜片模具、其中模制的眼科镜片和相关方法

技术领域

本发明涉及包含至少一种极性热塑性聚合物的眼科镜片模具、使用这些极性热塑性聚合物模具浇注模制的眼科镜片以及相关方法。更具体说来，本发明涉及由平均极性为约1％到约7％的材料制成的极性热塑性聚合物镜片模具、使用这些模具浇注模制的硅酮水凝胶隐形眼镜，以及使用这些模具制造硅酮水凝胶隐形眼镜的方法。

背景技术

在制造眼科镜片(例如隐形眼镜)的浇注模制方法中，反应混合物或可聚合镜片前体组合物在镜片成型腔中固化，所述镜片成型腔是由具有凹透镜形成表面的第一模具部件和具有凸透镜形成表面的第二模具部件(或分别称为阴模和阳模部件)界定。这些模具部件通常是通过将热塑性聚合物射出模制于模具成型腔中来制造。用于制造眼科镜片模具的热塑性聚合物的实例包括非极性热塑性聚合物，例如聚丙烯、聚苯乙烯和聚乙烯；以及极性热塑性聚合物，例如乙烯-乙烯醇聚合物和聚乙烯醇聚合物。当浇注模制隐形眼镜时，在将可聚合组合物放入第一模具部件中后，将第一和第二模具部件放在一起或耦接在一起，以形成在其间具有镜片成型腔的镜片组合件。随后使模具组合件固化以使可聚合组合物聚合，从而在模具组合件的镜片成型腔中形成聚合的镜片主体。

多年来，已经使用了许多不同类型的热塑性聚合物材料(包括极性和非极性热塑性聚合物)，使用各种类型的可聚合组合物并且使用各种镜片制造工艺(包括旋转浇注、车床加工(lathing)和浇注模制)来制造眼科镜片。

一个实例，即颁予德鲁Jr.(Drew，Jr)等人的美国专利第4,921,205号描述了一种制造和机械加工镜片毛坯(lensblank)以形成软性或硬性透气性隐形眼镜的方法。德鲁Jr的方法特定地涉及调配用于模具部件的材料以便使镜片毛坯在固化后牢固地粘附于模具部件。这种方法包括形成模具部件；将可聚合镜片毛坯浇注于模具部件中；使镜片毛坯在模具部件中固化以产生一体式毛坯-模具部件结构；以及通过首先机械加工去除较软的模具部件以露出镜片毛坯，随后机械加工镜片毛坯以形成透镜，来对一体式毛坯-模具部件结构进行机械加工。德鲁Jr.等人列出了可根据所述揭示内容使用的许多类型的常规软性镜片材料和硬性透气性镜片材料，但并未论述任何硅酮水凝胶材料。尽管德鲁Jr等人列出了可用于模具部件的许多类型的聚合物，包括聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，但人们发现极性和非极性模具材料当用于所述方法中时同样有用。归因于所用制造程序，故镜片表面的润湿性不受用于模具的热塑性聚合物的选择影响，因为用于模制镜片表面的模具区域和直接接触模具部件的镜片表面在形成镜片的工艺中都被机械加工去除。

另一实例，即颁予松田(Matsuda)等人的美国专利第6,075,066号描述了通过使用光照射使糖胺聚糖在塑料模具(例如PBT模具)中交联所制造的软性隐形眼镜。松田等人中所述的制造方法包括切割抛光(cutpolishing)、旋转浇注、压制和模制，其中特别优选旋转浇注。在所述旋转浇注制造方法中，在使用UV光使镜片形成材料于模具中交联后，将镜片和模具浸入水溶液中以使镜片膨胀，从而使其能够从旋转浇注法中所用单一模具部件脱离。对于这种镜片材料(交联的糖胺聚糖)，镜片表面的润湿性是由镜片材料本身的性质引起，并且与糖胺聚糖中光反应性基团的取代程度(DS)相关。这一点在实验实例1中予以说明，所述实例中列出了如通过测量前进和后退接触角所测定的可聚合材料的DS和所得镜片的润湿性。因此，松田等人中模具材料的选择不会影响所得镜片的润湿性。

颁予安迪诺(Andino)等人的美国专利第6,997,428号是针对由模制镜片的光学表面的第一UV透明部分和不模制镜片的光学表面的第二UV不透明部分制造的隐形眼镜模具。安迪诺等人揭示了包括PBT和缩醛在内的非极性和极性热塑性聚合物的用途，其用于镜片模具各部分中。安迪诺等人并未论述对于除当用于形成单一模具部件时彼此展现良好粘附性的那些模具材料以外的模具材料的任何偏好，未论述例如硅酮水凝胶等任何类型的镜片材料，并且未论述使用所述模具材料制造的镜片的润湿性。

当使用由例如聚丙烯或聚苯乙烯等非极性热塑性聚合物制造的隐形眼镜模具来浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜时，已知通常需要采取额外措施来使镜片表面具有眼科学上可接受的润湿性。举例来说，可以对镜片表面施加例如等离子体处理等表面处理作为制造工艺的一部分。或者，可以将聚合物互穿网络润湿剂并入镜片主体中作为制造工艺的一部分，以使镜片主体具有眼科学上可接受的润湿性。

近来，已经发现，在由高极性热塑性聚合物制造的模具中浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜可产生具有眼科学上可接受的可润湿表面的镜片，所述热塑性聚合物为例如乙烯-乙烯醇(EVOH)共聚物，例如SOARLITE^TMS(从日本大阪(Osaka，Japan)的日本合成化学工业有限公司(NipponGohsei，Ltd.)得到的平均极性为约10％到约12％的EVOH共聚物极性树脂)。此前，当使用非极性热塑性聚合物进行模制时，必需施加表面处理，例如等离子体处理，或者在硅酮水凝胶隐形眼镜中包括聚合物润湿剂的互穿网络以使镜片表面在进行水合作用时具有眼科学上可接受的润湿性。使用包含这些高极性热塑性聚合物(即，平均极性大于或等于9％，例如大于或等于10％、大于或等于12％、大于或等于15％等的热塑性聚合物)的隐形眼镜模具使得有可能制造出可润湿的硅酮水凝胶隐形眼镜，而无需表面处理，或在镜片主体中具有聚合物润湿剂的互穿网络。然而，这些高极性热塑性聚合物(例如EVOH)是昂贵的材料，其会不利地影响制造成本。与理想的情形相比，由EVOH制造的模具通常较硬并且较脆，这会不利地影响镜片产率。另外，归因于在EVOH模具与硅酮水凝胶之间常见的高粘附水平，硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体(contactlensbody)在包含EVOH的模具部件构成的模具组合件中固化后，分离模具组合件的两个模具部件的模具组合件分离通常需要“湿式”脱模工艺，即，涉及将液体施加于含有聚合的镜片主体的模具组合件以使两个模具部件分离，从而存留镜片主体保持接触两个模具部件中的一者且仅一者的脱模工艺。相信在EVOH模具与硅酮水凝胶之间所观测到的高粘附水平至少部分归因于以下事实：EVOH是一种弹性体热塑性物质。此外，在湿式脱模后，可能需要将硅酮水凝胶镜片主体在“湿式”脱镜片(delensing)工艺期间暴露于额外量的液体，以便将镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个保留的EVOH模具部件释放。另外，硅酮水凝胶隐形眼镜常常需要使用基于有机溶剂的洗涤工艺来使镜片具有眼科学上可接受的润湿性，由此使材料、设备和制造成本进一步增加。

鉴于上述，可以理解，需要包含用于浇注模制硅酮水凝胶眼科镜片的新颖材料类型的隐形眼镜模具、使用包含这些新颖材料类型的模具浇注模制的新颖硅酮水凝胶眼科镜片，以及使用不太昂贵、更符合工艺的模制材料的相关制造方法，这些方法不需要使用昂贵的加工步骤，例如“湿式”脱模步骤、“湿式”脱模步骤与“湿式”脱镜片步骤两者，或基于有机溶剂的洗涤步骤，并且可以制造具有眼科学上可接受的可润湿表面的高产率硅酮水凝胶镜片主体，无需施加表面处理或在镜片主体中存在聚合物润湿剂的互穿网络(IPN)。

本说明书中引用的所有出版物，包括专利、公开的专利申请案、科技或商业性出版物等，都以全文引用的方式并入本文中。

发明内容

在第一个实例中，本发明是针对一种制造眼科镜片的方法。在一个实例中，所述方法是一种制造硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的方法，所述方法包含提供第一模具部件和第二模具部件，所述第一模具部件包含经配置以模制隐形眼镜的前表面的凹面模制表面，并且所述第二模制部件包含经配置以模制隐形眼镜的后表面的凸面模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者包含至少一种平均极性为约1％到约7％的极性热塑性聚合物，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以在组合成为模具组合件时形成镜片成型腔；将可聚合组合物放入所述第一模具部件中，所述可聚合组合物包含a)至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其组合，和b)至少一种亲水性单体；通过将所述第二模具部件与所述第一模具部件接触放置来组装所述模具组合件，由此在其间形成镜片成型腔，其中所述可聚合组合物被容纳于所述模具组合件的所述镜片成型腔中；使所述可聚合组合物在所述模具组合件中固化以在所述模具组合件的所述镜片成型腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体；其中所述镜片主体具有眼科学上可接受的可润湿前和后表面，无需对所述镜片主体施加表面处理，或无需在所述镜片主体中存在聚合物润湿剂的互穿网络(IPN)。

在一个实例中，所述至少一种极性热塑性聚合物可以是平均极性为约0.25％到约8％，约1％到约7％，2％到约5％，约1％到约4％，或为约3％的极性热塑性聚合物。在一个实例中，所述第一模具部件的平均极性与所述第二模具部件的平均极性相同。在另一实例中，所述第一模具部件的平均极性与所述第二模具部件的平均极性不同。

在另一实例中，所述至少一种极性热塑性聚合物可为非弹性体热塑性物质。

所述至少一种极性热塑性聚合物、所述第一模具部件、所述第二模具部件、至少一个模具部件的模制表面(即，用于形成镜片表面的模具部件区域)或其组合的平均总表面能可大于或等于约32mN/m，大于或等于约35mN/m，大于或等于约37mN/m，为约32mN/m到约50mN/m，为约32mN/m到约42mN/m，或为约35mN/m到约42mN/m。

所述至少一种极性热塑性聚合物、所述第一模具部件、所述第二模具部件、至少一个模具部件的模制表面或其组合的玻璃化转变温度可低于用于热固化镜片主体的温度。举例来说，极性热塑性聚合物的玻璃化转变温度可低于约90℃，低于约70℃，低于约60℃，低于约50℃或为约45℃。

所述至少一种极性热塑性聚合物、所述第一模具部件、所述第二模具部件或其组合可包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，包括聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，基本上由聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)组成，或由聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)组成。

所述至少一种极性热塑性聚合物、所述第一模具部件、所述第二模具部件、至少一个模具部件的模制表面或其组合可包含聚缩醛(缩醛)，包括聚缩醛(缩醛)，基本上由聚缩醛(缩醛)组成，或由聚缩醛(缩醛)组成。

所述至少一种极性热塑性聚合物、所述第一模具部件、所述第二模具部件、至少一个模具部件的模制表面或其组合可包含至少一种极性热塑性聚合物与至少一种添加剂的混合物。所述至少一种添加剂可包含使固化的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体能够干式脱模、干式脱镜片或者干式脱模和干式脱镜片两者，而不必使模具组合件、镜片主体所接触的模具部件或镜片主体与液体接触的添加剂。所述至少一种添加剂可包含脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸的金属盐，或其组合。

所述至少一种极性热塑性聚合物、所述第一模具部件、所述第二模具部件、至少一个模具部件的模制表面或其组合可包含至少一种极性热塑性聚合物与至少一种非热塑性聚合物的混合物，包括所述混合物，基本上由所述混合物组成或由所述混合物组成，其中所述混合物的平均极性为约0.25％到约8％，例如为约1％到约7％，2％到约5％，约1％到约4％，或为约3％。所述混合物中的所述至少一种极性热塑性聚合物可以是平均极性为约0.25％到约8％的极性热塑性聚合物，或所述至少一种极性热塑性聚合物可以是平均极性大于9％的极性热塑性聚合物。

在其它实例中，可聚合组合物可具有约0.25％到约8％，约1％到约7％，约2％到约7％，约3％到约6％或者约5％的平均极性。

当可聚合组合物与模具部件的模制表面接触时，铺展系数可大于或等于约13mN/m，为约13mN/m到约18mN/m，或为约12mN/m到约15mN/m。

在使可聚合组合物于包含极性热塑性聚合物的第一和第二模具部件的模具组合件中固化后，所述模具组合件的平均粘附能可大于或等于约55mJ/m²，大于或等于约58mJ/m²，为约40mJ/m²到约70mJ/m²，为约50mJ/m²到约65mJ/m²，为约55mJ/m²到约63mJ/m²，或为约58mJ/m²到约61mJ/m²。

所述制造眼科镜片的方法可进一步包含分离模具组合件的步骤，其中所述分离使得镜片主体保持接触第一模具部件和第二模具部件中的一者且仅一者。在脱模工艺中，模具组合件的分离使得镜片主体保持接触所述模具组合件中第一模具部件和第二模具部件中的一者且仅一者。换句话说，在脱模工艺之前，镜片主体接触第一模具部件和第二模具部件两者，而在脱模工艺之后，镜片主体保持仅接触所述两个模具部件中的一者，其中镜片主体保持接触的一个模具部件可为第一模具部件或第二模具部件。

在一个实例中，分离模具组合件的步骤包含使用干式脱模工艺，其不涉及将液体施加于含有镜片主体的模具组合件。换句话说，干式脱模工艺不会使包括镜片主体的模具组合件与液体接触。干式脱模步骤常常使用机械方法来分离模具组合件的模具部件。

在一个实例中，所述制造眼科镜片的方法可进一步包含在即将使用干式脱模工艺分离模具组合件的步骤之前或在所述步骤的同时，对模具组合件中的第一模具部件和第二模具部件中的一者施加热或冷的步骤。对用于模制镜片主体的第一模制部件和第二模制部件中的一者施加热或冷的步骤可用于增加在脱模后保持接触特定所需模具部件的镜片主体的数量。举例来说，对阳模部件施加热可增加在脱模工艺后保持接触阴模部件的镜片主体的数量。取决于将用于使镜片主体脱镜片的方法，可能需要或必需使镜片主体保持接触模具组合件的两个模具部件中特定的一者。

在另一实例中，分离模具组合件的步骤包含使用湿式脱模工艺，其涉及将液体施加于含有镜片主体的模具组合件。换句话说，湿式脱模工艺使包括镜片主体的模具组合件与液体接触。在一个实例中，湿式脱模工艺可为组合的湿式脱模/脱镜片工艺，其涉及将液体施加于含有镜片主体的模具组合件，并使模具组合件中的两个模具部件分离且将镜片主体从第一和第二模具部件释放。在另一实例中，湿式脱模工艺或组合的湿式脱模/脱镜片工艺可任选涉及对液体和模具组合件施加超声能。

所述制造眼科镜片的方法可进一步包含将镜片主体从在脱模工艺后镜片主体保持接触的第一模具部件和第二模具部件中的一者且仅一者释放，由此形成脱镜片的镜片主体的步骤。

脱镜片工艺可包含湿式脱镜片工艺，即，涉及将液体施加于镜片主体以及在脱模工艺后镜片主体保持接触的一个模具部件的脱镜片工艺。在湿式脱镜片工艺的一个实例中，可在脱镜片期间对液体和镜片主体施加超声能。

或者，脱镜片工艺可包含干式脱镜片工艺，其涉及使用不涉及将液体施加于镜片主体的方法，将镜片主体从第一模具部件和第二模具部件中的一者且仅一者释放。举例来说，干式脱模工艺可包括以机械方式使所述一个模具部件变形以至少部分破坏或放松镜片主体与所述一个模具部件之间的粘接或附着。在一个实例中，所述使镜片主体干式脱镜片的方法不涉及用车床加工或研磨去除第一模具部件和第二模具部件中的一者且仅一者以释放镜片主体，由此形成脱镜片的镜片主体。

在一个实例中，所述制造眼科镜片的方法进一步包含洗涤释放的镜片主体的步骤。洗涤释放的镜片主体的步骤可包含清洗镜片主体以去除粉尘或碎片、从镜片主体萃取物质、使镜片主体进行水合，和/或其组合。萃取的物质可包括可聚合组合物中未反应的单体、部分反应的单体和/或不可反应(不可聚合)的组分等，以及其组合和子集。可使用一个或一个以上洗涤步骤。用于单一洗涤步骤中的液体可包含纯有机溶剂、有机溶剂溶液，或可包含基本上不含有机溶剂的水溶液，以产生经过洗涤的镜片主体。当使用超过一个洗涤步骤时，每一洗涤步骤中的洗涤液可具有相同或不同的组成。

在另一实例中，在所述制造眼科镜片的方法中，提供第一模具部件和第二模具部件的步骤可包含形成第一模具部件和第二模具部件的步骤。第一模具部件和/或第二模具部件可完全通过射出模制形成。或者，第一模具部件和/或第二模具部件可通过射出模制、车床加工、切削或其任何组合的组合来形成。举例来说，由射出模制与车床加工或切削的组合所形成的模具部件可包含模具的基本形状是通过射出模制来制备，随后模具的全部或部分光学模制表面(模具中用于形成隐形眼镜的光区的全部或部分区域)可用车床加工或切削成所需设计的模具部件。

在另一实例中，所述制造眼科镜片的方法包含完全通过浇注模制来制造眼科镜片的方法。举例来说，在浇注模制、脱模或脱镜片后，镜片主体不用车床加工。

在所述制造眼科镜片的方法的一个实例中，可聚合组合物可进一步包含UV引发剂，并且使可聚合组合物在模具组合件中固化的步骤可包含施加UV光以使可聚合组合物聚合。或者，可聚合组合物可进一步包含热引发剂，并且使可聚合组合物在模具组合件中固化的步骤可包含施加热辐射以使可聚合组合物聚合。在一个实例中，当固化包含施加热辐射时，用于使镜片主体聚合的热辐射可在低于极性热塑性聚合物的玻璃化转变温度的温度下进行。

使用本发明方法制造的眼科镜片是眼科学上可接受的可润湿眼科镜片。当完全水合时，镜片的水膜破裂时间(waterbreak-uptime，WBUT)可大于或等于约5秒，大于或等于约10秒，大于或等于约15秒，大于或等于约20秒，大于或等于约30秒，大于或等于约40秒，或大于或等于约50秒。

当完全水合时，镜片的接触角可小于或等于约120°，小于或等于约90°，小于或等于约80°，小于或等于约60°，小于或等于约50°，小于或等于约40°，小于或等于约30°，或为约10°到约30°。在一个实例中，接触角可使用静滴法(sessiledropmethod)测量。

在所述制造眼科镜片的方法的另一实例中，所述方法产生的可接受的镜片主体的产率高于使用基本上相同的方法但使用包含平均极性大于或等于9％的极性热塑性聚合物的第一和第二模具部件制造的可接受的镜片主体的产率。平均极性大于或等于9％的极性热塑性聚合物可为乙烯-乙烯醇共聚物。可接受的镜片主体的产率可为化妆品上可接受的镜片的产率，或眼科学上可接受的镜片的产率。可接受的镜片的产率可为如通过人工目视检查或通过使用自动化检查***的自动化检查所确定，发现不含目测可检测的缺陷的镜片的产率。可接受的镜片主体的产率可为由例如固化步骤、脱模步骤、脱镜片步骤、洗涤步骤、包装步骤、加工步骤组合等特定加工步骤产生的可接受的镜片的产率。

本发明还针对一种硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，所述镜片主体包含包括可聚合组合物的反应产物的浇注模制的聚合镜片主体，所述可聚合组合物包含a)至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其组合，和b)至少一种亲水性单体；其中所述镜片主体是在包含第一模具部件和第二模具部件的模具组合件中浇注模制，所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者包含至少一种平均极性为约1％到约7％的极性热塑性聚合物材料；并且所述镜片主体具有眼科学上可接受的可润湿前和后表面，无需对所述镜片主体施加表面处理，或无需在所述镜片主体中存在聚合物润湿剂的互穿网络(IPN)。

可聚合组合物可进一步包含硅酮油形式。硅酮油形式可为水溶性硅酮油，或可为可聚合的硅酮油。

可聚合组合物可进一步包含热引发剂、UV引发剂，或热引发剂和UV引发剂两者。

可聚合组合物可进一步包含着色剂、UV阻断剂，或着色剂和UV阻断剂两者。

可聚合组合物可为用于形成卡姆菲康A(comfilconA)镜片的可聚合组合物，并且镜片主体为卡姆菲康A镜片主体。

可聚合组合物中的亲水性单体可为具有N-乙烯基的亲水性单体。

在一个实例中，可聚合组合物可为这样一种可聚合组合物，其中a)至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其组合以及b)至少一种亲水性单体中的至少一者包含具有第一竞聚率的第一单体，并且a)至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其组合以及b)至少一种亲水性单体中至少另一者包含具有比第一竞聚率低的第二竞聚率的第二单体。在另一实例中，可聚合组合物可进一步包含至少一种竞聚率类似于第一竞聚率或第二竞聚率的交联剂。在另一实例中，可聚合组合物可包含至少两种交联剂，第一交联剂具有类似于第一竞聚率的竞聚率，并且第二交联剂具有类似于第二竞聚率的竞聚率。

可聚合组合物的平均极性可为约1％到约7％，约3％到约6％，或为约5％。

当可聚合组合物与极性热塑性模具部件的模制表面接触时，铺展系数可大于或等于约13mN/m，为约13mN/m到约18mN/m，或为约12mN/m到约15mN/m。

在使可聚合组合物于包含至少一个包含至少一种极性热塑性聚合物的模具部件的模具组合件中固化后，模具组合件的平均粘附能大于或等于约55mJ/m²，大于或等于约58mJ/m²，为约55mJ/m²到约63mJ/m²，或为约58mJ/m²到约61mJ/m²。

可使用干式脱模方法分离含有聚合的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的模具组合件，所述干式脱模方法不涉及将液体施加于含有镜片主体的模具组合件，其中所述分离产生保持接触第一模具部件和第二模具部件中的一者且仅一者的镜片主体，即，脱模的模具部件和镜片主体。或者，可使用湿式脱模方法分离含有聚合的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的模具组合件，所述湿式脱模方法涉及将液体施加于含有镜片主体的模具组合件。

在使模具组合件脱模后，可使用湿式脱镜片方法使硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体脱镜片，即，从在脱模工艺后其保持接触的一个模具部件释放，所述湿式脱镜片方法涉及将液体施加于脱模的模具部件和镜片主体。或者，可使用干式脱镜片方法使硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体脱镜片，所述湿式脱镜片方法不涉及将液体施加于脱模的模具部件和镜片主体。脱镜片工艺产生脱镜片的镜片主体。

在干式脱模和干式脱镜片后，作为湿式脱镜片工艺的一部分或除湿式脱镜片工艺之外，可洗涤硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体以清洗镜片主体中的粉尘或碎片；从镜片主体萃取物质；使镜片主体进行水合；及其组合。可对镜片主体执行一个或一个以上洗涤步骤。在单一洗涤步骤中用于洗涤镜片主体的液体可包含纯有机溶剂、有机溶剂溶液，或基本上不含有机溶剂的水溶液。当使用超过一个洗涤步骤时，每一步骤中使用的液体可具有相同或不同的组成。

在脱模、脱镜片和任选的洗涤步骤之后，可将硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体(即，经过脱模、脱镜片和洗涤的镜片主体)与包装溶液组合放入包装中，密封并灭菌，由此形成包装的隐形眼镜产品。镜片主体可在包装前进行水合，或可在包装、密封和灭菌工艺期间变得完全水合。当使用一个或一个以上任选的洗涤步骤，并且最后一个洗涤步骤采用基本上不含有机溶剂的水溶液时，所述基本上不含有机溶剂的水溶液可用作包装溶液。

用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的第一和第二模具部件中至少一者、第一和第二模具部件两者、第一或第二模具部件的至少一个模制表面，或者第一和第二模具部件两者的模制表面可包含至少一种平均极性为例如约0.25％到约8％，约1％到约7％，2％到约5％，约1％到约4％，或为约3％的极性热塑性聚合物材料；或可具有例如约0.25％到约8％，约1％到约7％，2％到约5％，约1％到约4％，或约3％的平均极性。

第一和第二模具部件中至少一者或者第一和第二模具部件两者的至少一种极性热塑性聚合物的平均总表面能可大于或等于约32mN/m，为约32mN/m到约50mN/m，或为约32mN/m到约42mN/m。所述至少一种极性热塑性聚合物的平均总表面能可在用于模制隐形眼镜的光学表面的模具部件区域中测定。

第一和第二模具部件中至少一者或者第一和第二模具部件两者的至少一种极性热塑性聚合物的玻璃化转变温度可低于约90℃，低于约70℃，低于约60℃，低于约50℃，或为约45℃。

第一和第二模具部件中至少一者或者第一和第二模具部件两者的至少一种极性热塑性聚合物可包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，包括聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，基本上由聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)组成，或由聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)组成。

第一和第二模具部件中至少一者或者第一和第二模具部件两者的极性热塑性聚合物可包含聚缩醛(缩醛)，包括聚缩醛(缩醛)，基本上由聚缩醛(缩醛)组成，或由聚缩醛(缩醛)组成。

硅酮水凝胶隐形眼镜是眼科学上可接受的可润湿隐形眼镜。当完全水合时，镜片的水膜破裂时间(WBUT)可大于或等于约5秒，大于或等于约10秒，大于或等于约15秒，大于或等于约20秒，大于或等于约30秒，大于或等于约40秒，或大于或等于约50秒。

当完全水合时，镜片的接触角可小于或等于约120°，小于或等于约90°，小于或等于约80°，小于或等于约60°，小于或等于约50°，小于或等于约40°，小于或等于约30°，或为约10°到约30°。在一个实例中，接触角可使用静滴法测量。

在一个实例中，硅酮水凝胶隐形眼镜是缺陷少于使用基本上相同的可聚合组合物但在具有平均极性大于或等于9％的模制表面的第一和第二模具部件中模制所制造的隐形眼镜镜片主体的硅酮水凝胶镜片主体。在一个实例中，第一和第二模具部件可基本上由平均极性大于或等于9％的极性热塑性聚合物组成。平均极性大于或等于9％的极性热塑性聚合物可为乙烯-乙烯醇共聚物，例如SOARLITE^TMS。

本发明还针对一种用于浇注模制眼科镜片主体的模具部件，其中所述模具部件、所述模具部件的模制表面或两者包含至少一种平均极性为约1％到约7％的极性热塑性聚合物。眼科镜片主体可为硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体。

模具部件、模制表面或两者的至少一种极性热塑性聚合物的平均极性可为约0.25％到约8％，约1％到约7％，约2％到约5％，约1％到约4％，或约3％。

模具部件、模制表面或两者的至少一种极性热塑性聚合物的平均总表面能可大于或等于约32mN/m，为约32mN/m到约50mN/m，或为约32mN/m到约42mN/m。所述极性热塑性聚合物的平均总表面能可在用于模制隐形眼镜的光学表面的模具部件区域中测定。

模具部件、模制表面或两者的至少一种极性热塑性聚合物的玻璃化转变温度可小于或等于约90℃，小于或等于约70℃，小于或等于约60℃，小于或等于约50℃，或为约45℃。

模具部件、模制表面或两者的至少一种极性热塑性聚合物可包含PBT、包括PBT，基本上由PBT组成或由PBT组成。

模具部件、模制表面或两者的至少一种极性热塑性聚合物可包含缩醛、包括缩醛，基本上由缩醛组成或由缩醛组成。

在一个实例中，模具部件、模具部件的模制表面或两者可进一步包含非极性热塑性聚合物，例如聚丙烯。

在另一实例中，模具部件、模具部件的模制表面或两者可包含至少一种极性热塑性聚合物与至少一种非热塑性聚合物的混合物，包括所述混合物，基本上由所述混合物组成或由所述混合物组成，其中所述混合物的平均极性为约0.25％到约8％，例如为约1％到约7％，2％到约5％，约1％到约4％，或为约3％。所述混合物中的所述至少一种极性热塑性聚合物可以是平均极性为约0.25％到约8％的极性热塑性聚合物，或所述至少一种极性热塑性聚合物可以是平均极性大于9％的极性热塑性聚合物。

在另一实例中，模具部件可通过射出模制来形成。在一个实例中，在射出模制期间，可将用于形成模具部件的模具工具维持在约30℃到约70℃的温度。在另一实例中，用于射出模制模具部件的一种或一种以上条件是选自由以下组成的群组：约245℃和约270℃的熔体温度，约235℃到约270℃的保持温度，约235℃到约250℃的进料温度，约60巴(bar)到约125巴的保持压力，以及穿过约3mm孔的约50mm/sec.到约125mm/sec的射出速度。

本发明还针对一种制造硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的方法，其包含：使含有硅酮的可聚合组合物在模具组合件中固化，由此形成包含硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的镜片成型的浇注模制的聚合反应产物，所述模具组合件包含至少一个由包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)的热塑性聚合物形成的模具部件。在一个实例中，硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体具有眼科学上可接受的可润湿的浇注模制的前和后表面，无需对镜片主体施加表面处理，或无需在镜片主体中存在聚合物润湿剂的互穿网络(IPN)。水合后，硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体具有小于约100°的前进接触角。在另一实例中，包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)的热塑性聚合物进一步包含至少一种选自由以下组成的群组的添加剂：脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸的金属盐，及其组合。

前述或下述任何和所有方面/实施例/特征以及权利要求、句子或段落中陈述的所述方面/实施例/特征的组合都包括在本申请案的范围内，只要呈任何所述次序的任何所述组合中的方面/实施例/特征不会相互不一致即可。此外，任一方面/实施例/特征或者方面/实施例/特征的组合可特定地从本发明任何实例中排除。

附图说明

图1是说明用于制造眼科镜片的方法的步骤的流程图。

图2是说明图1方法的某些输入和输出的流程图，包括可聚合组合物、未接触液体的聚合的镜片主体、水合的镜片主体和包装的眼科镜片。

具体实施方式

已经使用基本上由高极性热塑性聚合物(即，平均极性大于或等于9％的热塑性聚合物)制造的眼科镜片模具来浇注模制硅酮水凝胶镜片主体。镜片模具的模制表面(即，用于形成镜片表面的模具部件区域)同样具有大于或等于9％的平均极性。与由非极性材料制成的模具和模制表面不同，已经发现由高极性热塑性聚合物制造的模具和模制表面制造出具有眼科学上可接受的可润湿表面的镜片主体，无需对镜片表面施加表面处理并且无需在镜片主体中使用聚合物润湿剂的互穿网络。这些高极性热塑性聚合物包括EVOH共聚物，例如SOARLITE^TMS。

使用较低极性的热塑性聚合物，即平均极性为约1％到约7％的热塑性聚合物，也可浇注模制具有眼科学上可接受的可润湿镜片表面的硅酮水凝胶镜片主体，无需对镜片表面施加表面处理，并且无需在镜片主体中使用聚合物润湿剂的互穿网络。在一个实例中，这些较低极性的热塑性聚合物为非弹性体热塑性物质，即，所述非弹性体热塑性物质当去除变形力时不会恢复成其原始形状。

甚至更意外的是，与利用高极性聚合物模具材料不同，可使用这些较低极性的热塑性聚合物，使用干式脱模方法、干式脱镜片方法或者干式脱模和脱镜片方法两者，即，不涉及将液体施加于聚合的镜片主体和模具组合件或模具部件的脱模、脱镜片或者脱模和脱镜片工艺两者，来浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜。

与使用包含高极性热塑性聚合物模具部件(例如EVOH)的模具部件模制的相同可聚合组合物相比较，通过结合使用包含较低极性热塑性聚合物的模具部件和可聚合硅酮水凝胶镜片形成组合物，所得聚合的镜片主体润湿性更强。在一个实例中，与相同可聚合组合物且利用高极性热塑性聚合物模具部件(例如，平均极性大于或等于9％)相比较，使用平均极性与模具部件的较低极性热塑性聚合物在大致相同的范围内(例如约1％到约7％)的可聚合组合物，在固化后，所得聚合的镜片主体润湿性更强。在另一实例中，与在相同可聚合组合物与高极性热塑性聚合物模具部件之间的铺展系数相比较，使用平均极性与模具部件的较低极性热塑性聚合物在大致相同的范围内(例如约1％到约7％)的可聚合组合物，在可聚合组合物与模具部件之间的铺展系数更高。可聚合组合物的极性和模具部件的极性都可为约1％到约7％。可聚合组合物的极性可在模具部件极性的6个百分点的范围内(例如，可聚合组合物的极性可为约1％，并且模具部件的极性可为约7％)。类似地，可聚合组合物的极性可在模具部件极性的约5个百分点、约4个百分点、约3个百分点、约2个百分点或约1个百分点的范围内。或者，可聚合组合物的极性可与模具部件的极性大致相同(例如，可聚合组合物和模具部件的极性都可为约1％、约2％、约3％、约4％、约5％、约6％或约7％)。

当使用包含玻璃化转变温度低于约90℃的较低极性热塑性聚合物的模具部件时，使可聚合组合物在由包含较低极性热塑性聚合物的这些模具部件制成的模具组合件中固化(其中固化是使用热辐射在低于所述较低极性热塑性聚合物的玻璃化转变温度的温度下实现)产生可使用干式工艺(即，不需要将液体施加于镜片主体和模具部件的工艺)从模具部件脱模、脱镜片或者脱模和脱镜片两者的聚合的镜片主体。

可用于形成供模制眼科镜片的模具部件的较低极性热塑性聚合物的实例包括(但不限于)聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)和聚缩醛(缩醛)。聚对苯二甲酸丁二酯(一类聚酯)是一种半结晶热塑性聚合物。PBT通常是由丁二醇与对苯二甲酸聚合来产生。PBT的均聚物形式具有约223℃的熔点以及约60℃的玻璃化转变温度，但这些值可基于材料的制造商、所用材料的级别、所用方法和加热速率等而略有变化。PBT的均聚物和共聚物形式都适于射出模制以及适于如本文所述使用。

缩醛是聚氧化甲烯塑料的一种形式。其为半结晶聚合物，均聚物形式具有约175℃的熔点以及约-60℃的玻璃化转变温度，但这些值可基于材料的制造商、所用材料的级别、所用方法和加热速率等而略有变化。与PBT相同，均聚物和共聚物形式都适于射出模制以及适于如本文所述使用。

本文所述的较低极性的热塑性聚合物可包括一个或一个以上任何适合的极性基团。当然，所述聚合物应当适合成形(例如射出模制等)为可用于制造眼科镜片(例如，隐形眼镜、眼内眼镜(intraocularlenses)、角膜嵌体(cornealinlay)、角膜覆盖体(cornealonlays)等)的眼科镜片模具部件。所述极性基团的实例包括(但不限于)羟基(-OH)、羧基(-COOH)、氨基(-NH、-NH₂)、酰胺基(-CONH₂、-(RCO)₂NH、-(RCO)₃N)和硝基(-NO₂)。

用于本文所述装置和方法中的较低极性的热塑性聚合物可具有约1％到约7％的平均极性、约2％到约5％的平均极性，或约1％到约4％的平均极性。较低极性的热塑性聚合物的平均极性可使用聚合物领域中常规且众所周知的一种或一种以上标准测试或分析来测定。一种测定极性的方法是基于欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔模型(Owens-Wendt-Rabel-Kaebelmodel)，其中热塑性聚合物的接触角是使用多种已知极性的不同液体测定。欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔方程可书写成线性方程的形式，其中y是基于所观测的每一不同液体与聚合物的接触角(θ)计算，并且x是基于每一不同液体的总表面能(σ_L ^T)的已知极性(σ_L ^P)和分散(σ_L ^D)分量计算。可对从不同液体得到的数据点(x，y)作图，并且随后可使用所述图的线性回归来测定斜率(m)和y截距(b)。随后，可使用所计算的斜率和y截距来计算极性热塑性聚合物的总表面能(σ_S ^T，其中σ_S ^T＝σ_S ^P+σ_S ^D)的极性(σ_S ^P)和分散(σ_S ^D)分量。

呈线性方程形式的欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔方程：

$\frac{{\mathrm{\σ}}_L(\cos \mathrm{\θ}+1)}{2\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}}=\frac{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^P}\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^P}}{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}}+\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^D}$

其中 $y=\frac{{\mathrm{\σ}}_L(\cos \mathrm{\θ}+1)}{2\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}},$ $m=\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^P},$ $x=\frac{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^P}}{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}},$ 且 $b=\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^D}.$

可用于测定热塑性聚合物的平均极性的具有不同极性的液体的实例包括(但不限于)脱离子水、二碘甲烷、二甲亚砜(DMSO)和甲酰胺。在选择具有不同极性的液体时，理想的情况是，应基于液体总表面能的极性分量(σ_L ^P)选择具有多种极性的多种液体，而不是选择具有不同总表面能(σ_L ^T)的多种液体。使用此方法，通过用聚合物总表面能的经计算极性分量(σ_S ^P)除以其经计算总表面能(σ_S ^T)并乘以100以获得极性百分比，来计算热塑性聚合物的平均极性。

用于本文所述装置和方法中的较低极性的热塑性聚合物的平均总表面能可小于或等于约32mN/m，为约32mN/m到约50mN/m，或为约32mN/m到约42mN/m。平均总表面能可使用聚合物领域中常规且众所周知的一种或一种以上标准测试或分析(包括通过基于上述欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔模型的程序)来测定。

任选地或另外，本文所述较低极性的热塑性聚合物，包括聚合物模具部件的模制表面(即，用于形成镜片主体的表面的模具部件区域)也可具有特定特性。

取决于所用较低极性的热塑性聚合物的形式和级别，聚合物可具有低于约90℃的玻璃化转变温度。举例来说，较低极性的热塑性聚合物的玻璃化转变温度可低于约70℃，低于约60℃，低于约50℃或为约45℃。玻璃化转变温度可使用聚合物领域中常规且众所周知的一种或一种以上标准测试或分析测定。举例来说，可使用膨胀测定法、量热法(例如差示扫描量热法，DSC)，以及使用例如ISO11357-1、ISO11357-2或ISO11357-3等标准测试方法，以例如10℃/min的指定加热速率来测定玻璃化转变温度。

在一个实例中，与一个或一个以上包含较低极性热塑性聚合物的模具部件合用的可聚合组合物的平均极性可为约1％到约7％，约2％到约7％，约3％到约6％，或为约5％。可聚合组合物的平均极性可使用聚合物领域中常规且众所周知的一种或一种以上标准测试或分析来测定。举例来说，可聚合组合物的平均极性可使用以下来计算：(a)如通过悬滴法测定的可聚合组合物的总表面张力(σ_L ^T)，和(b)通过在特氟龙(Teflon)(聚四氟乙烯，PTFE)上测定可聚合组合物的接触角(θ)，利用以下方程计算的可聚合组合物的总表面张力的分散分量(σ_L ^D)：

${{\mathrm{\σ}}_L}^D=\frac{{\left({{\mathrm{\σ}}_L}^T\right)}^2{(\cos {\mathrm{\θ}}_{\mathrm{PTFE}}+1)}^2}{72}$

随后可使用方程σ_L ^P＝σ_L ^T-σ_L ^D，用测量的总表面张力(σ_L ^T)减去总表面张力的经测量分散分量(σ_L ^D)，来获得表面张力的极性分量。通过用极性分量(σ_L ^P)除以总表面能(σ_L ^T)并乘以100来计算可聚合组合物的平均极性。

在另一实例中，当将本文所述的可聚合组合物与包含本文所述的较低极性热塑性聚合物的模具部件接触放置时，可聚合组合物和模具部件的铺展系数可大于或等于约13mN/m，可为约13mN/m到约18mN/m，或为约12mN/m到约15mN/m。可聚合组合物和较低极性热塑性聚合物的铺展系数可使用聚合物领域中常规且众所周知的一种或一种以上标准测试或分析来测定。举例来说，可基于模具部件的表面能(σ_S)、可聚合组合物的表面能(σ_L)以及在可聚合组合物与模具部件的界面处的界面张力(σ_SL)，使用以下方程来测定铺展系数：

铺展系数＝σ_S-σ_L-σ_SL。

在另一实例中，当使本文所述的可聚合组合物在包含包括本文所述的较低极性热塑性聚合物的第一和第二模具部件的模具组合件中固化以形成聚合的镜片主体时，模具组合件各组件(即，第一模具部件、第二模具部件和聚合的镜片主体)的平均粘附能可大于或等于约55mJ/m²，为约55mJ/m²到约63mJ/m²，或为约58mJ/m²到约61mJ/m²。模具组合件的平均粘附能可使用聚合物领域中常规且众所周知的一种或一种以上标准测试或分析来测定。举例来说，可基于可聚合组合物的总表面能的分散分量(σ_L ^D)、可聚合组合物的总表面能的极性分量(σ_L ^P)、较低极性热塑性聚合物的总表面能的分散分量(σ_S ^D)以及较低极性热塑性聚合物的总表面能的极性分量(σ_S ^P)来计算平均粘附能。如先前所述，总表面能以及表面能的极性和分散分量都可基于欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔模型计算。随后可使用以下方程计算模具组合件的粘附能：

粘附能＝2[(σ_S ^Dσ_L ^D)^1/2+(σ_S ^Pσ_L ^P)^1/2]。

本文所述的模具部件可包含本发明所述的较低极性热塑性聚合物，包括所述聚合物，基本上由所述聚合物组成或由所述聚合物组成。包含本文所述较低极性热塑性聚合物的模具部件可进一步包含一种或一种以上在热塑性聚合物组合物中通常发现的成分，例如塑化剂、消泡剂、抗静电剂、增量剂等。添加在热塑性聚合物组合物中通常发现的这些成分可用于改变由聚合物形成的模具部件的特性，或提高由聚合物形成的模具部件的质量，包括模具部件的模制表面的质量。在使用较低极性热塑性聚合物或热塑性聚合物组合物形成模具部件之前，可将所述聚合物或组合物暴露于处理，例如用以降低含水量的干燥处理。对聚合物或组合物使用这些处理可改变由所述聚合物或组合物形成的模具部件的特性，或可增加由所述聚合物或组合物形成的模具部件的质量，包括模具部件的模制表面的质量。

在一个实例中，较低极性热塑性聚合物可包含亲水性聚合物。较低极性热塑性聚合物可包含包括一种或一种以上极性聚合物与一种或一种以上非极性聚合物(例如非亲水性聚合物或疏水性聚合物)的混合物。可用的非极性聚合物包括极性甚至低于一个或一个以上模具部件中所包括的较低极性热塑性聚合物(即，具有更低极性)的聚合物。在一个实例中，所用非极性聚合物的极性比一个或一个以上模具部件中所包括的较低极性热塑性聚合物低至少约10％，或至少约30％，或至少约50％，或至少约70％，或至少约90％。在一个实例中，非极性聚合物实质上无极性(例如极性为约0.05％或0.05％以下)。所选一种或一种以上非极性聚合物应当与较低极性的热塑性聚合物相容，以便提供适用于根据本发明的眼科镜片模具和模具部件中的聚合物混合物。

可与根据本发明的较低极性的热塑性聚合物组合使用的非极性聚合物的实例包括(但不限于)聚烯烃，其优选地选自聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等，及其混合物。在本发明模具和模具部件中较低极性的热塑性聚合物和非极性聚合物的相对量可广泛变化，并且取决于各种因素，例如所用特定较低极性的热塑性聚合物、所用特定非极性聚合物、待使用的特定镜片材料、将要获得的特定镜片(模具)设计和类似因素。在一个实例中，非极性聚合物占较低极性聚合物与非极性聚合物的混合物重量的微量，即小于约50％。非极性聚合物可占较低极性聚合物与非极性聚合物的混合物重量的至少约5％、约10％、约15％、约20％、约30％或约50％。在另一实例中，非极性聚合物占较低极性聚合物与非极性聚合物的混合物重量的大量，即大于约50％。非极性聚合物可占较低极性聚合物与非极性聚合物的混合物重量的至少约50％、约60％、约70％、约80％或约90％。

非极性聚合物与极性聚合物的组合可为至少一种非极性聚合物与至少一种极性聚合物的组合，其中所述至少一种极性聚合物的平均极性大于或等于9％，并且所述组合的平均极性为约0.25％到约8％，例如为约1％到约7％，2％到约5％，约1％到约4％，或为约3％。

非极性聚合物与极性聚合物的组合可为至少一种非极性聚合物与至少一种极性聚合物的组合，其中所述至少一种极性聚合物的平均极性为约0.25％到约8％，并且所述组合的平均极性为约0.25％到约8％，例如为约1％到约7％，2％到约5％，约1％到约4％，或为约3％。

用于形成本文所述的模具部件、模制表面或两者的热塑性聚合物(即，较低极性的热塑性聚合物、非极性热塑性聚合物、极性热塑性聚合物，及其组合)可包括一种或一种以上添加剂。这些添加剂可以混合物形式存在于热塑性物质中。在一个实例中，这些添加剂可有效使固化的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体能够从包含热塑性聚合物和添加剂的模制表面干式脱模、干式脱镜片或者干式脱模和脱镜片两者。这些添加剂可以混合物形式存在于热塑性物质中。在另一实例中，相比当从实质上相同但不存在添加剂的模制表面干式脱模、干式脱镜片或者干式脱模和脱镜片两者时化妆品上可接受的固化的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的产率，这些添加剂可有效增加当从包含热塑性聚合物和添加剂的模制表面干式脱模、干式脱镜片或者干式脱模和脱镜片两者时化妆品上可接受的固化的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的产率。在另一实例中，相比当从实质上相同但不存在添加剂的模制表面干式脱模、干式脱镜片或者干式脱模和脱镜片两者时固化的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的镜片变形率，这些添加剂可有效降低当从包含热塑性聚合物和添加剂的模制表面干式脱模、干式脱镜片或者干式脱模和脱镜片两者时固化的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的镜片变形率。

在一个实例中，与热塑性聚合物以混合物形式存在的添加剂可包含一种或一种以上脂肪酸形式，例如游离脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸的金属盐或其组合。如本文所用，脂肪酸应被理解为一种含有羧酸端基的长链脂环烃(饱和或不饱和)。热塑性聚合物中存在的脂肪酸的浓度可为约0.001％到约10％，约0.01％到约5％，或约0.02％到约3％。

本发明模具部件可通过所属领域技术人已知的常规射出模制程序制造。举例来说，可将一些本文所揭示的聚合物材料加热，以形成熔化的热塑性聚合物。可将熔化的热塑性聚合物分配到呈眼科镜片模具形状的模具腔中。举例来说，模具腔可包括一个或两个光学质量的模制表面。光学质量的模制表面可作为位于平板或其它外壳中的一个或一个以上可拆卸***物的组件提供，或者可作为模制腔的一部分经历一体式机械加工。随后可将模具腔中的熔化的热塑性聚合物冷却，并从模制机分离以移到接收一定体积可聚合组合物的位置。或者，可通过射出模制与机械加工、车床加工或切削的组合来制造本发明的模具部件，例如，其中通过射出模制来制备模具部件的基本形状，并通过例如机械加工、车床加工或切削模具部件的一部分来去除模具部件的一部分，由此制备光学质量的模制表面的全部或一部分，例如用于模制隐形眼镜光学区的模具区域的全部或一部分。

对于射出模制本文所述的较低极性的热塑性聚合物，在一个实例中，可在射出模制工艺期间，将用于形成模具部件的模具工具维持在约30℃到约70℃的温度。另外或任选地，可使用以下一种或一种以上射出模制条件：约245℃和约270℃的熔体温度，约235℃到约270℃的保持温度，约235℃到约250℃的进料温度，约60巴到约125巴的保持压力，以及穿过约3mm孔的约50mm/sec.到约125mm/sec的射出速度。

在一个实例中，至少一个模具部件中所包括的至少一种较低极性的热塑性聚合物的量可有效制造眼科学上可接受的可润湿眼科镜片，包括(但不限于)眼科学上可接受的可润湿硅酮水凝胶隐形眼镜。眼科学上可接受的可润湿眼科镜片也可为眼科学上可相容的镜片，例如眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜。

如本文所用，“眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜”是指可佩戴在人的眼睛上，而此人不会经历或报告明显不适(包括眼部刺激等)的硅酮水凝胶隐形眼镜。这些镜片常常具有透氧性、表面润湿性、模量(modulus)、含水量、离子流(ionoflux)、设计及其组合，其允许镜片舒适地佩戴在患者的眼睛上，保持较长时间，例如至少一天、至少一周、至少两周或约一个月，而无需将镜片从眼睛取出。通常，眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜不会引起以下情形或与以下情形无关：显著角膜水肿、角膜脱水(“干眼”)、上方上皮弓形损害(“SEAL”)或其它显著不适。眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜满足每日佩戴或长时间佩戴隐形眼镜的临床可接受性要求。

眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜具有眼科学上可接受的可润湿表面，尽管具有眼科学上可接受的可润湿表面的镜片不必是眼科学上可相容的。具有眼科学上可接受的可润湿表面的硅酮水凝胶隐形眼镜可理解为指不会不利地影响镜片佩戴者的眼睛的泪膜达到使镜片佩戴者经历或报告与在眼睛上放置或佩戴硅酮水凝胶隐形眼镜相关的不适的程度的硅酮水凝胶隐形眼镜。

眼科镜片包含镜片主体，所述镜片主体具有表面，例如前表面和后表面。如本文所用，眼科学上可接受的可润湿眼科镜片是表面都具有眼科学上可接受的润湿性的镜片主体。润湿性是指镜片一个或一个以上表面的亲水性。如本文所用，如果镜片在如下进行的润湿性分析中得到3分或超过3分的评分，那么可认为镜片的表面是可润湿的，或具有眼科学上可接受的润湿性。将眼科镜片浸入蒸馏水中，从水中取出，并测定水膜从镜片表面跌落所花费的时间长度(例如，水膜破裂时间(WBUT))。所述分析在线性量表上将镜片分为1到10级，其中10分是指液滴花费20秒或超过20秒从镜片落下的镜片。WBUT超过5秒(例如至少10秒或超过10秒，合意地至少约15秒)的镜片可为眼科学上可接受的可润湿镜片。润湿性也可通过测量一个或两个镜片表面上的接触角来测定。接触角可为动态或静态接触角、静滴接触角、悬滴接触角或捕泡(captivebubble)接触角。较小的接触角一般是指隐形眼镜表面的润湿性较高。举例来说，眼科学上可接受的可润湿镜片表面可具有小于或等于约120度的接触角。然而，在某些实例中，镜片的接触角不大于约90度，并且在其它实例中，镜片的前进接触角小于或等于约80度。

如本文所述，使用较低极性的热塑性聚合物浇注模制的眼科镜片当完全水合时具有眼科学上可接受的可润湿表面，并且不需要施加表面处理或在镜片主体中存在聚合物润湿剂的互穿网络来使镜片具有眼科学上可接受的可润湿表面。然而，对镜片施加表面处理或在镜片主体中存在聚合物润湿剂的互穿网络可用于进一步增加镜片表面的润湿性超过被视为眼科学上可接受的可润湿的水平。

相比之下，使用非极性或疏水性聚合物作为用于浇注模制眼科镜片(包括硅酮水凝胶隐形眼镜)的模具部件中的唯一或主要模具材料不会使由此制造的镜片主体的镜片表面具有眼科学上可接受的可润湿表面。通常，使用非极性或疏水性模具材料制造的眼科镜片在固化后经历表面处理，或在镜片主体中包括聚合物润湿剂的互穿网络(IPN)，并且由于表面处理或存在IPN，使得镜片当完全水合时变为眼科学上可接受的可润湿的。换句话说，以非极性热塑性聚合物模具浇注模制并且未经表面处理或不包括聚合物润湿剂的IPN的大部分硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体当完全水合时都不是眼科学上可接受的可润湿的。

如本文所用，“非极性聚合物隐形眼镜模具”或“疏水性聚合物隐形眼镜模具”是指由非极性或疏水性聚合物形成或制造的隐形眼镜模具。因此，基于非极性聚合物的隐形眼镜模具可包含非极性或疏水性聚合物。举例来说，所述隐形眼镜模具可包含一种或一种以上聚烯烃，或可由聚烯烃材料形成。用于本发明情形中的非极性聚合物隐形眼镜模具的实例包括聚乙烯隐形眼镜模具、聚丙烯隐形眼镜模具和聚苯乙烯隐形眼镜模具。基于非极性聚合物的隐形眼镜模具通常具有疏水性表面。举例来说，如使用捕泡法所测定，非极性聚合物模具或疏水性聚合物模具可具有约90°或大于90°的静态接触角。在所述接触角下，常规眼科镜片，包括以所述模具制造的常规硅酮水凝胶隐形眼镜，不具有眼科学上可接受的可润湿表面。此外，这些镜片的表面通常不具有眼科学上可接受的可润湿表面。

模具部件(包括包含较低极性的热塑性聚合物的模具部件)模制具有眼科学上可接受的可润湿表面的硅酮水凝胶隐形眼镜的能力的一个量度是模具部件的接触角。接触角可包括动态或静态接触角、静滴接触角、悬滴接触角或捕泡接触角。在一个实例中，接触角可使用捕泡法测量，并且可使用接触角测试仪，例如由协和界面科学有限公司(KyowaKaimenKagakuCo.，Ltd.)制造的CA-DT型或克璐斯DSA100(KrussDSA100)仪器(汉堡克璐斯有限公司(KrussGmbH，Hamburg))在纯水中进行。测量可在25℃下进行。

浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的工艺通常以制备一对模具部件(即，第一模具部件和第二模具部件)起始。可通过射出模制热塑性聚合物模具材料于模具成型腔中，通过车床加工聚合物模具材料以形成整个模具部件，或通过射出模制与车床加工的组合，例如射出模制以形成模具部件的基本形状，随后车床加工模具部件的镜片形成区的全部或一部分，来制造模具部件。

通常，将两个模具部件组合以浇注模制隐形眼镜镜片主体。两个模具部件经定尺寸及结构化以组装在一起，从而在其间界定镜片成型腔。两个模具部件各自可包含用于模制镜片前表面的凹透镜形成表面，或用于模制镜片后表面的凸透镜形成表面。出于本发明的目的，具有凹透镜形成表面的模具部件称为第一模具部件或阴模部件，而具有凸透镜形成表面的模具部件称为第二模具部件或阳模部件。第一和第二模具部件可经结构化以当彼此组装在一起形成模具组合件时在其间形成镜片成型腔。替代性模具部件配置，例如包含超过两个模具部件或者形状或结构不同于上述的模具部件的模具组合件，可与本文所述的低极性热塑性聚合物模具材料合用。另外，这些模具部件可经配置以包含超过一个镜片形成区。举例来说，单一模具部件可经配置以包含配置成模制镜片前表面以及镜片后表面的区域，即，充当阴模或阳模部件。

至少一种较低极性的热塑性聚合物可用于形成至少一个模具部件，例如第一模具部件或第二模具部件，或者可用于形成两个模具部件，例如第一模具部件和第二模具部件。第一模具部件的极性和第二模具部件的极性都可为约1％到约7％。第一模具部件的极性可在第二模具部件极性的约6个百分点的范围内(例如，第一模具部件的极性可为约1％，而第二模具部件的极性可为约7％)。类似地，第一模具部件的极性可在第二模具部件极性的约5个百分点、约4个百分点、约3个百分点、约2个百分点或约1个百分点的范围内。或者，第一模具部件的极性可与第二模具部件的极性大致相同(例如，第一模具部件和第二模具部件的极性都可为约1％、约2％、约3％、约4％、约5％、约6％或约7％)。

如先前所论述，当使用本文所述的较低极性的热塑性聚合物材料来制造经配置为模具组合件以在其间形成镜片成型腔的模具部件时，将模具部件组装成模具组合件的工艺可进一步包含在模具部件之间形成某种连接的步骤。第一模具部件和第二模具部件可经结构化以在组装在一起后易于分离，优选不会对第一和第二模具部件中至少一者以及在镜片成型腔中制造的眼科镜片产品造成实质损坏。在一个实例中，模具部件可经配置以基于模具部件中元件的形状形成机械连接，例如在模具部件之间的干涉配合(interferencefit)、在模具部件之间的螺纹、在模具部件之间的钻孔和突起，或其它锁定结构。在另一实例中，可通过将一个或一个以上模具部件的区域熔化，在模具部件之间形成焊接。在另一实例中，可使用粘合物质，例如胶、接触胶合剂(contactcement)或密封剂形式，在模具部件之间形成粘接。在另一实例中，可使用额外元件，例如夹子、夹钳或支架，将模具部件接合在一起。不管模具部件之间所用连接的类型如何，连接拟在固化工艺期间使模具部件保持对准，并且需要能够在脱模工艺之前或作为脱模工艺的一部分而释放。

在制造镜片主体的工艺期间，在将个别模具部件组合形成模具组合件之前，将形成镜片的可聚合组合物填入模具部件中。通常，这是通过将预定量的可聚合组合物放入第一模具部件的凹面模制表面中来实现。随后通过将第二模具部件的凸面模制表面与第一模具部件接触放置，使得在第一与第二模具部件之间形成镜片成型腔来组装模具组合件，所述镜片成形腔含有可聚合组合物。使用时，则通过任何可用方式在第一与第二模具部件之间形成连接，以便在固化工艺期间将模具部件维持适当对准。如先前所述，形成连接的工艺可包含例如将模具部件焊接在一起、将模具部件胶粘在一起、施加压力于模具部件以啮合干涉配合、将模具部件拧螺纹在一起、将夹钳施加于模具部件等。

随后使包括可聚合组合物的模具组合件在镜片成型腔中固化，以形成镜片主体。固化通常包含施加一种形式电磁辐射于包括可聚合组合物的模具组合件，以便使可聚合组合物在模具组合件的镜片成型腔中聚合。电磁辐射的形式可包含热辐射、可见光、紫外(UV)光等。可使用两种或两种以上电磁辐射形式以及两种或两种以上水平的一种或一种以上电磁辐射形式的组合来使模具组合件固化。固化工艺通常涉及使模具组合件固化，直到可聚合组合物已经充分聚合，使得镜片主体在脱模和脱镜片后将保持镜片成型腔的形状。因此，固化工艺可能不引起可聚合组合物中所有可聚合组分的完全反应。

可使用“湿式”或“干式”脱模方法来分离模具组合件的模具部件。如先前所论述，湿式脱模方法涉及将液体施加于包括聚合的镜片主体的模具组合件。当使用湿式脱模方法时，可任选施加超声能于液体和模具组合件以协助脱模工艺。

干式脱模工艺涉及使用机械工艺来分离模具组合件的两个模具部件，所述组合件包括聚合的镜片主体。在干式脱模工艺中，包括聚合的镜片主体的模具组合件在脱模工艺期间不与例如有机溶剂、水或水溶液等液体接触，并且通常，包括聚合的镜片主体的模具组合件在干式脱模工艺之前未暴露于液体。在干式脱模工艺之后，聚合的镜片主体保持接触用于模制镜片主体的两个模具部件中的一者且仅一者。在一个实例中，干式脱模工艺可包括挤压一个或一个以上模具部件以使模具部件变形，并分离两个模具部件，留下聚合的镜片主体与两个模具部件中的一者接触。如果模具组合件的模具部件至少部分通过两个模具部件之间的干涉配合固持在一起，那么干式脱模工艺可包括施加压力于模具部件中的一者或两者，以便将模具部件彼此推开以破坏干涉配合。如果模具组合件的模具部件至少部分通过两个模具部件之间的焊接固持在一起，那么干式脱模可包括穿透焊接的材料。

在脱模工艺后，可能需要镜片主体保持接触特定模具部件，例如第一或第二模具部件。为了帮助镜片主体保持接触所需的模具部件，可例如通过在模具部件的背面上吹热空气，来对第一或第二模具部件施加热。或者，可例如通过在模具部件的背面上吹冷空气，来冷却第一或第二模具部件。在脱模之前或在脱模工艺的同时施加压力于第一或第二模具部件也可帮助镜片主体在脱模工艺后保持接触特定模具部件(即，第一或第二模具部件)。

可使用“湿式”或“干式”脱镜片方法将镜片主体与在脱模步骤之后其保持接触的一个且仅一个模具部件(即，第一或第二模具部件)分离。如先前所论述，湿式脱镜片方法涉及将液体施加于聚合的镜片主体和所述一个且仅一个模具部件。当使用湿式脱镜片方法时，可任选施加超声能于液体和所述一个且仅一个模具部件作为脱镜片工艺的一部分，以协助镜片主体从所述一个且仅一个模具部件释放。在湿式脱镜片后，可立即将释放的镜片主体转移到包装或盘中并进行检查，或者可任选使其静置在用于湿式脱镜片的液体(例如脱离子水)中保持一段时间，例如以使释放的镜片部分或完全水合。在脱镜片工艺和任选的静置时间期间，也可控制脱镜片液体的温度。

干式脱镜片工艺涉及使用机械工艺将镜片主体从在脱模步骤后镜片主体所接触的一个保留的模具部件释放。在干式脱镜片工艺中，镜片主体和镜片主体所接触的一个保留的模具部件不接触例如水或水溶液等液体，作为脱镜片工艺的一部分。尽管有可能在干式脱镜片工艺之前使用湿式脱模工艺(涉及将液体施加于包括聚合的镜片主体的模具组合件)，但更常见的是在干式脱镜片工艺之前使用干式脱模工艺。当将干式脱模工艺与干式脱镜片工艺一起使用时，在镜片主体已从模具组合件的两个模具部件释放(即，从第一和第二模具部件释放)之前，镜片主体未暴露于例如有机溶剂、水或水溶液等液体。在一个实例中，干式脱镜片工艺可涉及使用真空设备以将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其所接触的一个保留的模具部件提起。干式脱镜片工艺也可涉及挤压所述一个保留的模具部件以至少部分破坏所述一个模具部件之间的粘接。干式脱镜片工艺可涉及将撬具***镜片主体边缘与模具部件之间以至少部分破坏镜片主体与模具部件之间的粘接。

当使用干式脱模工艺、干式脱镜片工艺或者干式脱模工艺和干式脱镜片工艺两者时，用于至少形成模具组合件中至少一个模具部件的模制表面的热塑性聚合物可包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，包括PBT与添加剂(例如一种脂肪酸形式)的混合物。脂肪酸的形式可包括游离脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸的金属盐及其组合。

使用较低极性的热塑性聚合物模具浇注模制的硅酮水凝胶镜片主体可能不需要使用一个或一个以上基于有机溶剂的洗涤步骤来使所得镜片主体具有眼科学上可接受的润湿性，尽管可使用基于有机溶剂的洗涤步骤来增加润湿性或用于其它目的。举例来说，在水溶液(包括基本上不含例如挥发性醇等有机溶剂的水溶液)中洗涤之后，这些硅酮水凝胶镜片主体具有眼科学上可接受的润湿性。挥发性醇的实例包括甲醇、乙醇、丙醇等形式。用于洗涤本发明镜片的基本上不含有机溶剂的水溶液可包括盐水溶液、缓冲溶液、表面活性剂溶液、润湿剂溶液、护理剂(comfortagent)溶液、其组合等。在一个实例中，可使用一种或一种以上聚合物润湿剂或护理剂来洗涤本发明镜片。然而，应了解，本发明镜片当在不含任何聚合物润湿剂或护理剂的水溶液中洗涤时具有眼科学上可接受的可润湿表面。因此，尽管可使用聚合物润湿剂或护理剂来增加本发明镜片的润湿性，但其润湿性并非仅仅取决于这些试剂的使用。

尽管使用基于有机溶剂的洗涤步骤不是使本文所述镜片具有眼科学上可接受的润湿性所必需的，但可对本发明镜片使用一个或一个以上所述步骤，例如以通过去除粉尘或碎片来清洗镜片主体；通过去除未反应或部分反应的单体、大分子单体或预聚物，或者其它物质，来萃取镜片主体；或使镜片部分水合(当使用有机溶剂水溶液时)。此外，可对本发明的镜片主体进行一个或一个以上基于有机溶剂的洗涤步骤，以便增加镜片主体的润湿性达到超过基于使用较低极性的模具材料模制镜片主体所能达成的眼科学上可接受的可润湿水平的水平。

如本文所用，术语“水凝胶”是指能够在水中膨胀或在水存在下变得膨胀的聚合物材料，通常为聚合物链的网络或基质。水凝胶也可理解为使水保持平衡状态的材料。所述网络或基质可为或可不为交联的。水凝胶是指水可膨胀或经水膨胀的聚合物材料，包括隐形眼镜。因此，水凝胶可为(i)未水合且水可膨胀的；或(ii)部分水合且经水膨胀的；或(iii)完全水合且经水膨胀的。水凝胶可为硅酮水凝胶、不含硅酮的水凝胶或基本上不含硅酮的水凝胶。

术语“硅酮水凝胶”或“硅酮水凝胶材料”是指包括含硅(Si)组分或含硅酮(SiO)组分的特定水凝胶。举例来说，硅酮水凝胶通常通过将含硅材料与常规的亲水性水凝胶前体组合来制备。硅酮水凝胶隐形眼镜是包含硅酮水凝胶材料的隐形眼镜，包括视力矫正隐形眼镜。

“含硅酮”组分是含有至少一个[-Si-O-Si-]键联的组分。含硅酮组分可为单体、大分子单体或预聚物。在一个实例中，含硅酮组分中的一个或一个以上硅原子可任选以某种方式具有一个或一个以上有机基团取代基(R1、R2)或取代的有机基团取代基，例如，可任选以化学方式(例如共价)键接于一个或一个以上有机基团取代基(R1、R2)或取代的有机基团取代基。有机基团取代基或取代的有机基团取代基可相同或不同，例如-SiR1R2O-。

在本文所述聚合物的情况下，“分子质量”是指通常由尺寸排阻色谱法、光散射技术或在1，2，4-三氯苯中进行的固有粘度测定法所测定的聚合物的标称平均分子质量。在聚合物的情况下，分子量可表示为数量平均分子量或重量平均分子量，并且在卖方供应的材料的情况下将取决于供应商。通常，如果未在包装材料中提供任何所述分子量测定的基础，那么其可容易地由供应商提供。通常，本文提到本文中单体、大分子单体、预聚物或聚合物的分子量是指重量平均分子量。两种分子量的测定(数量平均和重量平均)都可使用凝胶渗透色谱法或其它液相色谱技术测量。也可使用测量分子量值的其它方法，例如使用端基分析法或测量依数性(例如，凝固点降低、沸点升高或渗透压)来测定数量平均分子量，或使用光散射技术、超高速离心或粘度测定法来测定重量平均分子量。

亲水性聚合物的“网络”或“基质”通常意谓通过共价键或通过例如氢键等物理键在聚合物链之间形成交联。网络可包括两种或两种以上聚合物组分，并且可包括互穿网络(IPN)，其中一种聚合物以物理方式与第二聚合物缠结，使得其间存在少量(如果存在的话)共价键，但聚合物不能在不破坏网络的情况下彼此分离。

“亲水性”物质是喜水或对水具有亲和力的物质。亲水性化合物对水具有亲和力，并且常常带电荷，或具有吸引水的极性部分或基团。

如本文所用，“亲水性聚合物”定义为对水具有亲和力并能够吸收水的聚合物。亲水性聚合物不必可溶于水中。亲水性聚合物可溶于水中，或不溶(例如实质上不溶)于水中。

“亲水性组分”是可为或可不为聚合物的亲水性物质。亲水性组分包括当与其余反应性组分组合时能够提供至少约20％(w/w)，例如至少约25％(w/w)含水量的组分。亲水性组分可包括亲水性单体、亲水性大分子单体、亲水性预聚物、亲水性聚合物或其组合。亲水性大分子单体、亲水性预聚物和亲水性聚合物也可理解为具有亲水性部分和疏水性部分。通常，亲水性部分与疏水性部分是以使得大分子单体、预聚物或聚合物具有亲水性的相对量存在。

“单体”是指分子量相对较低的化合物，例如平均分子量小于或等于700道尔顿(Dalton)的可聚合化合物。在一个实例中，单体可包含单一分子单元，所述分子单元含有一个或一个以上能够聚合以与其它分子组合形成聚合物的官能团，其它分子具有与所述单体相同的结构或不同的结构。

“大分子单体”是指中等和高分子量的化合物或聚合物，其可含有一个或一个以上能够聚合或进一步聚合的官能团。举例来说，大分子单体可以是平均分子量为约700道尔顿到约2,000道尔顿的化合物或聚合物。

“预聚物”是指可聚合或可交联的分子量较高的化合物。如本文所用，预聚物可含有一个或一个以上官能团。在一个实例中，预聚物可为键接在一起使得整个分子保持可聚合或可交联的一系列单体或大分子单体。举例来说，预聚物可以是平均分子量大于或等于约2,000道尔顿的化合物。

“聚合物”是指由一种或一种以上单体、大分子单体、预聚物或其混合物聚合形成的物质。如本文所用，聚合物应理解为指不能够聚合，但能够与其它聚合物(例如，可聚合组合物中存在的其它聚合物或在单体、大分子单体和/或预聚物反应期间在可聚合组合物中形成的其它聚合物)交联的分子。

“互穿网络”或“IPN”是指呈网络形式的两种或两种以上不同聚合物的组合，其中至少一种是在另一种存在下合成(例如聚合)和/或交联，且二者间不含或实质上不含任何共价键。IPN可由形成两个分开但并置或互穿的网络的两类链构成。IPN的实例包括顺序IPN、同步IPN、半IPN和均质IPN(homo-IPN)。

“假IPN(pseudoIPN)”是指不同聚合物中至少一种为交联而至少另一种聚合物为非交联(例如，线性或分支)的聚合反应产物，其中非交联聚合物在分子层面上分布于交联聚合物中且由所述交联聚合物固持，使得非交联聚合物实质上不能从网络中提取出来。

“聚合物混合物”是指不同聚合物为线性或分支的且实质上不交联的聚合反应产物，其中所得聚合物掺合物在分子层面上是聚合物混合物。

“接枝聚合物”是指具有包含不同于主链的均聚物或共聚物的侧链的分支聚合物。

除非另作说明，否则“附接”可指电荷附接、接枝、络合、键接(化学键或氢键)或粘附中任一者。

如本文所用，“眼科学上可接受的镜片形成组分”是指可并入水凝胶隐形眼镜中而不会使镜片佩戴者经历或报告显著不适(包括眼部刺激等)的镜片形成组分。眼科学上可接受的水凝胶隐形眼镜具有眼科学上可接受的表面润湿性，并且通常不会引起以下情形或与以下情形无关：显著角膜水肿、角膜脱水(“干眼”)、上方上皮弓形损害(“SEAL”)或其它显著不适。

术语“有机溶剂”是指先前未经历萃取加工的隐形眼镜镜片主体中存在的能够使至少一种材料(例如(但不限于)未反应的物质、稀释剂等)溶剂化或溶解的有机物质。在一个实例中，所述物质是不可溶或不溶解于水或水溶液中的物质。在另一实例中，所述物质是不能或不大量溶解于水或水溶液中的物质，即，与水或水溶液相比较，所述物质在有机溶剂中具有增加的溶剂化作用。因此，接触所述未经萃取的隐形眼镜镜片主体的有机溶剂有效使镜片主体中存在的至少一种物质溶剂化或溶解，或增加镜片主体中存在的至少一种物质的溶剂化作用或更大程度地溶解所述物质以降低镜片主体中存在的所述至少一种物质的浓度，或使镜片主体中所述至少一种物质的浓度相比用水或水溶液处理的镜片主体有所降低。有机溶剂可不经稀释即使用，即100％有机溶剂，或者可以包括不到100％有机溶剂的组合物形式使用，例如(但不限于)包括有机溶剂的水溶液。一般说来，有机溶剂作用于(例如直接作用于)所述至少一种物质以使所述至少一种物质溶剂化或溶解。有机溶剂的实例包括(但不限于)醇类(例如烷醇类，例如乙醇、异丙醇等)、氯仿、乙酸丁酯、三丙二醇甲基醚、二丙二醇甲基醚乙酸酯等，及其混合物。

术语“表面活性剂”或“表面活性剂组分”是指这样一种物质，其能够降低水(例如存在所述物质的水或水溶液)的表面张力。相对于不含表面活性剂或表面活性剂组分的水，表面活性剂或表面活性剂组分通过降低水的表面张力，促进含有表面活性剂或表面活性剂组分的水在接触先前未经历用有机溶剂进行的萃取加工的隐形眼镜镜片主体时更紧密地接触镜片主体和/或更有效地从镜片主体洗涤或去除镜片主体中存在的至少一种物质。一般说来，表面活性剂或表面活性剂组分不直接作用于所述至少一种物质以使所述至少一种物质溶剂化或溶解。表面活性剂或表面活性剂组分的实例包括(但不限于)两性离子型表面活性剂，包括甜菜碱形式；非离子型表面活性剂，包括聚山梨醇酯形式(例如聚山梨醇酯80)、泊洛沙姆(poloxamer)或泊洛沙胺(poloxamine)形式；氟化的表面活性剂等；及其混合物。在一个实例中，可将一种或一种以上表面活性剂并入本文所述的可聚合组合物中、本文所述的洗涤液中、本文所述的包装溶液中，及其组合。

其它定义也可见于以下部分中。

镜片调配物水凝胶表示用于本发明隐形眼镜的一类材料。水凝胶包含处于平衡状态的含水的水合交联聚合物***。因此，水凝胶是由一种或一种以上反应性成分制备的共聚物。这些反应性成分可用交联剂交联。

亲水性单体亲水性单体可为例如具有亲水性部分的含硅酮单体、不含硅酮的亲水性单体或其组合。亲水性单体可与疏水性单体组合使用。亲水性单体可为具有亲水性和疏水性部分(portions或moieties)的单体。用于可聚合镜片组合物中的亲水性单体的类型和量可取决于所用其它镜片形成单体的类型而变化。关于用于硅酮水凝胶中的亲水性单体的非限制性说明提供于本文中。

交联剂用于制备水凝胶的单体、大分子单体或预聚物的交联剂可包括此项技术中已知的交联剂，并且交联剂的实例也提供于本文中。适合的交联剂包括例如二丙烯酸酯(或二乙烯基醚)官能化的环氧乙烷低聚物或单体，例如三(乙二醇)二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、三(乙二醇)二乙烯基醚(TEGDVE)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)和丙二醇二甲基丙烯酸酯(TMGDMA)。通常，交联剂是以占可聚合组合物相对较少的总量存在于可聚合硅酮水凝胶组合物中，例如以可聚合组合物的重量计，其量在约0.1％(w/w)到约10％(w/w)，或约0.5％(w/w)到约5％(w/w)，或约0.75％(w/w)到约1.5％(w/w)范围内。

在一个实例中，一种或一种以上单体、大分子单体或预聚物可包含交联官能团。在这些情况下，除具有交联官能团的单体、大分子单体或预聚物外，任选另外使用交联剂，并且具有交联官能团的单体、大分子单体或预聚物可以较大量，例如至少约3％(w/w)、至少约5％(w/w)、至少约10％(w/w)或至少约20％(w/w)存在于可聚合硅酮水凝胶组合物中。

硅酮水凝胶可聚合镜片形成组合物硅酮水凝胶可聚合镜片形成组合物可包含至少一种含硅酮组分和至少一种可相容的亲水性单体。在一个实例中，可聚合组合物可进一步包含至少一种可相容的交联剂。在另一实例中，含硅酮组分可充当交联剂和含硅酮组分两者。就本文所论述的可聚合组合物来说，“可相容”组分是指当存在于聚合之前的可聚合组合物中时形成稳定保持足以允许由所述组合物制造聚合的镜片主体的持续时间的单相的组分。对于一些组分，可发现多种浓度是可相容的。此外，“可相容”组分是当聚合形成聚合的镜片主体时产生具有足以用作隐形眼镜的物理特征(例如，足够透明度、模量、抗拉强度等)的镜片的组分。

含硅酮组分含硅酮组分中的Si和附接O部分(Si-O部分)可以大于或等于含硅酮组分总分子量的20％(w/w)，例如大于或等于30％(w/w)的量存在于含硅酮组分中。可用的含硅酮组分包含可聚合官能团，例如乙烯基、丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-乙烯基内酰胺、N-乙烯基酰胺和苯乙烯基官能团。可例如通过聚合反应来获得本发明隐形眼镜的含硅酮组分包括一种或一种以上含硅酮单体、一种或一种以上含硅酮大分子单体、一种或一种以上含硅酮预聚物或其混合物。如本文所述制造的硅酮水凝胶隐形眼镜可基于含硅酮单体和/或基于硅酮的大分子单体和/或基于硅酮的预聚物，以及亲水性单体或共聚单体，及交联剂。除本文所述其它含硅酮化合物外，可用于本发明镜片中的其它含硅酮组分的实例可见于美国专利第3,808,178号、第4,120,570号、第4,136,250号、第4,139,513号、第4,153,641号、第4,740,533号、第5,034,461号、第5,496,871号、第5,959,117号、第5,998,498号和第5,981,675号，以及美国专利申请公开案第2007/0066706A1号、第2007/0296914A1号和第2008/0048350A1号，各案全部以全文引用的方式并入本文中。含硅酮组分可为含硅酮单体或含硅酮大分子单体或含硅酮预聚物。

含硅酮单体、大分子单体或预聚物可具有例如以下通式(I)：

其中R⁵为H或CH₃，X为O或NR⁵⁵，其中R⁵⁵为H或具有1到4个碳原子的单价烷基，a为0或1，L为包含1到20个碳原子或2到10个碳原子并且也可任选包含醚和/或羟基的二价连接基团(例如聚乙二醇链)，p可为1到10或2到5，R₁R₂和R₃可相同或不同并且为独立地选自具有1到约12个碳原子的烃基(例如甲基)、经一个或一个以上氟原子取代的烃基、硅氧烷基和含硅氧烷链部分的基团，其中R₁、R₂和R₃中至少一者包含至少一个硅氧烷单元(-OSi)。举例来说，R₁、R₂和R₃中至少一者可包含-OSi(CH₃)₃和/或-OSi(R⁵²R⁵³R⁵⁴)，其中R⁵²、R⁵³R⁵⁴独立地为乙基、甲基、苯甲基、苯基，或者包含1到约100，或约1到约50，或约1到约20个Si-O重复单元的单价硅氧烷链。

R₁、R₂和R₃中一者、两者或全部三者也可包含其它硅氧烷基或含硅氧烷链部分。组合键联-X-L-当存在于结构(I)的含硅酮单体、大分子单体或预聚物中时，可含有一个或一个以上杂原子，所述杂原子为O或N。所述组合键联可为直链或分支链，其中其碳链片段可为直链。组合键联-X-L-可任选含有一个或一个以上选自例如羧基、酰胺、氨基甲酸酯和碳酸酯的官能团。所述组合键联的实例提供于例如美国专利第5,998,498号以及美国专利申请公开案第2007/0066706A1号、第2007/0296914A1号和第2008/0048350号中，各案所有揭示内容以引用的方式并入本文中。根据本发明使用的含硅酮单体、大分子单体或预聚物可包含单一不饱和或丙烯酰基，例如结构(I)中所示，或其任选可具有两个不饱和或丙烯酰基，例如在所述单体、大分子单体或预聚物的每一末端一个。两种类型的含硅酮单体、大分子单体或预聚物的组合任选可用于可根据本发明使用的可聚合组合物中。

可根据本发明使用的含硅酮组分的实例包括例如(但不限于)聚硅氧烷基烷基(甲基)丙烯酸单体、大分子单体或预聚物，包括(但不限于)甲基丙烯酰氧基丙基三(三甲基硅烷氧基)硅烷、五甲基二硅氧烷基甲基丙烯酸甲酯和甲基二(三甲基硅烷氧基)甲基丙烯酰氧基甲基硅烷。

可用的含硅酮单体、大分子单体或预聚物的具体实例可为例如甲基丙烯酸3-[三(三甲基硅烷氧基)硅烷基]丙酯(“Tris”，从美国宾夕法尼亚州莫里斯维尔(Morrisville，PA，USA)的吉拉斯特公司(Gelest)获得)，以及单甲基丙烯酰氧基丙基封端的聚二甲基硅氧烷(“MCS-M11”，从美国宾夕法尼亚州莫里斯维尔的吉拉斯特公司获得)。一些含硅酮单体的实例揭示于美国专利申请公开案第2008/0269429号中。这些含硅酮单体可具有亚烷基作为二价连接基团(例如，-(CH₂)_p-)并且就结构(I)来说“a”可为0，且具有至少两个硅氧烷基。这些含硅酮组分在本文中命名为结构(A)类含硅酮单体。这些含硅酮单体的例示性非限制性结构显示如下：

可用于本发明中的含硅酮组分的其它具体实例可为例如3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙氧基)丙基双(三甲基硅烷氧基)甲基硅烷(“SiGMA”，从美国宾夕法尼亚州莫里斯维尔的吉拉斯特公司获得)和甲基丙烯酸甲基二(三甲基硅烷氧基)硅烷基丙基甘油乙酯(“SiGEMA”)。这些含硅酮组分包括在结构(I)中所示的二价连接基团L中的至少一个羟基和至少一个醚基，以及至少两个硅氧烷基。这些含硅酮组分在本文中命名为结构(B)类含硅酮组分。有关此类含硅酮组分的其它细节提供于例如美国专利第4,139,513号中，此案以全文引用的方式并入本文中。举例来说，SiGMA可由以下例示性非限制性结构表示：

结构(A)和(B)的含硅酮组分可独立或以其任何组合形式用于可根据本发明使用的可聚合组合物中。结构(A)和/或(B)的含硅酮组分可进一步与至少一个不含硅酮的亲水性单体(例如本文所述)组合使用。举例来说，如果组合使用，那么结构(A)的含硅酮组分的量可为例如约10％(w/w)到约40％(w/w)，或约15％(w/w)到约35％(w/w)，或约18％(w/w)到约30％(w/w)。结构(B)的含硅酮组分的量可为例如约10％(w/w)到约45％(w/w)，或约15％(w/w)到约40％(w/w)，或约20％(w/w)到约35％(w/w)。

可根据本发明使用的可用的含硅酮组分的其它具体实例可为由下式表示的化学物质，或日本专利申请公开案第2008-202060A号(以全文引用的方式并入本文中)中所述的化学物质，例如

可根据本发明使用的可用的含硅酮组分的其它具体实例可为由下式表示的化学物质，或美国专利申请公开案第2009/0234089号(以全文引用的方式并入本文中)中所述的化学物质。在一个实例中，含硅酮组分可包含一种或一种以上由通式(II)表示的亲水性聚硅氧烷组分，

其中R₁选自氢或甲基；R₂选自氢或C_1-4烃基；m表示0到10的整数；n表示4到100的整数；a和b表示1或1以上的整数；a+b等于20到500；b/(a+b)等于0.01到0.22；并且硅氧烷单元的构型包括随机构型。所述含硅酮组分的实例描述于美国专利申请公开案第2009/0234089号的实例部分中，包括第7页上的实例2。

也可使用其它含硅酮组分。举例来说，其它适合的类型可包括例如聚(有机硅氧烷)单体、大分子单体或预聚物，例如α，ω-双甲基丙烯酰氧基-丙基聚二甲基硅氧烷。另一实例为mPDMS(单甲基丙烯酰氧基丙基封端的单正丁基封端的聚二甲基硅氧烷)。其它可用的含硅酮组分包括含硅酮的碳酸乙烯酯或氨基甲酸乙烯酯单体、大分子单体或预聚物，包括(但不限于)1，3-双[4-(乙烯基氧基羰基氧基)丁-1-基]四甲基硅氧烷3-(乙烯基氧基羰基硫基)丙基-[三(三甲基硅烷氧基硅烷]、氨基甲酸3-[三(三甲基硅烷氧基)硅烷基]丙基烯丙基酯、氨基甲酸3-[三(三甲基硅烷氧基)硅烷基]丙基乙烯基酯、碳酸三甲基硅烷基乙基乙烯基酯，和碳酸三甲基硅烷基甲基乙烯基酯。这些含硅酮组分中一者或一者以上的实例提供于例如美国专利第5,998,498号以及美国专利申请公开案第2007/0066706A1号、第2007/0296914A1号和第2008/0048350号中，各案所有揭示内容以引用的方式并入本文中。

可根据本发明使用的一些含硅酮单体、大分子单体或预聚物可以单一离散的单体、大分子单体或预聚物形式使用，或可以两种或两种以上离散的单体、大分子单体或预聚物的混合物形式使用。举例来说，MCR-M07常常是以具有广泛分布的分子量的含硅酮化合物的混合物形式提供。或者，可根据本发明使用的一些含硅酮单体、大分子单体或预聚物可以具有离散分子量的两种或两种以上单体、大分子单体或预聚物的形式提供。举例来说，X-22-1625可以分子量为约9000道尔顿的较低分子量形式，以及以分子量为约18,000道尔顿的较高分子量形式使用。

如本文所述使用的可聚合组合物可包括一个或一个以上疏水性单体，包括不含硅酮的疏水性单体。所述不含硅酮的疏水性单体的实例包括(但不限于)丙烯酸和甲基丙烯酸及其衍生物，包括甲基丙烯酸甲酯，可采用两个或两个以上疏水性单体的组合。

亲水性单体用于制造本发明硅酮水凝胶的可聚合组合物中包括亲水性单体，包括不含硅酮的亲水性单体。不含硅酮的亲水性单体不包括含有一个或一个以上硅原子的亲水性化合物。亲水性单体可与含硅酮的单体、大分子单体或预聚物组合用于可聚合组合物中以形成硅酮水凝胶。在硅酮水凝胶中，亲水性单体组分包括当与其它可聚合组合物组分组合时能够提供至少约10％(w/w)，或甚至至少约25％(w/w)含水量的组分。对于硅酮水凝胶，总亲水性单体可占可聚合组合物约25％(w/w)到约75％(w/w)，或约35％(w/w)到约65％(w/w)，或约40％(w/w)到约60％(w/w)。

可作为亲水性单体包括在内的单体通常具有至少一个可聚合双键、至少一个亲水性官能团或两者。可聚合双键的实例包括例如乙烯基、丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、反丁烯二酸、顺丁烯二酸、苯乙烯基、异丙烯基苯基、O-乙烯基碳酸酯、O-乙烯基氨基甲酸酯、烯丙基、O-乙烯基乙酰基以及N-乙烯基内酰胺和N-乙烯基酰胺基双键。在一个实例中，亲水性单体是含乙烯基单体(例如含丙烯酸单体或无丙烯酸的含乙烯基单体)。这些亲水性单体本身可用作交联剂。

所述亲水性单体可为(但未必为)交联剂。被视为上述丙烯酰基部分的子集，“丙烯酸型”或“含丙烯酸”或含丙烯酸酯单体是含有丙烯酸基(CR′H＝CRCOX)的单体，其中R为H或CH₃，R′为H、烷基或羰基，并且X为O或N，也已知其易于聚合。

对于硅酮水凝胶，亲水性组分可包含不含硅的亲水性单体组分，其包含丙烯酸系单体(例如，在α-碳位具有乙烯基且具有羧酸末端的单体、在α-碳位具有乙烯基并且具有酰胺末端的单体等)和含乙烯基(CH₂＝CH-)的亲水性单体(即，含有不为丙烯酸基的一部分的乙烯基的单体)。

说明性的丙烯酸系单体包括N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、丙烯酸2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸2-羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸、丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、乙二醇甲醚甲基丙烯酸酯(EGMA)及其任何混合物。在一个实例中，总丙烯酸系单体含量以占用于制备硅酮水凝胶镜片产品的可聚合组合物约5％(w/w)到约50％(w/w)范围内的量存在，并且可以在占可聚合组合物约10％(w/w)到约40％(w/w)，或约15％(w/w)到约30％(w/w)范围内的量存在。

如上文所述，亲水性单体也可包含含乙烯基的亲水性单体。可并入本发明镜片材料中的含乙烯基的亲水性单体包括(但不限于)以下各物：N-乙烯基内酰胺(例如，N-乙烯基吡咯烷酮(NVP))、N-乙烯基-N-甲基乙酰胺(VMA)、N-乙烯基-N-乙基乙酰胺、N-乙烯基-N-乙基甲酰胺、N-乙烯基甲酰胺、氨基甲酸N-2-羟乙基乙烯基酯、N-羧基-β-丙氨酸N-乙烯基酯等，及其混合物。含乙烯基单体的一个实例是N-乙烯基-N-甲基乙酰胺(VMA)。VMA的结构对应于CH₃C(O)N(CH₃)-CH＝CH₂。在一个实例中，可聚合组合物中含乙烯基单体的总含量以占用于制备硅酮水凝胶镜片产品的可聚合组合物约0％(w/w)到约50％(w/w)范围内的量存在，例如最多约50％(w/v)，并且可以在占可聚合组合物约20％(w/w)到约45％(w/w)，或约28％(w/w)到约40％(w/w)范围内的量存在。此项技术中已知的其它不含硅酮的镜片形成亲水性单体也可为适合的。

其它实例为美国专利第5,070,215号中所揭示的亲水性碳酸乙烯酯或氨基甲酸乙烯酯单体，以及美国专利第4,190,277号中所揭示的亲水性噁唑酮单体。其它适合的亲水性单体将为所属领域技术人员显而易知。可并入本发明聚合物中的亲水性单体更优选包括例如N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、丙烯酸2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、2-羟乙基甲基丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)和聚乙二醇单甲基丙烯酸酯等亲水性单体。在某些实例中，采用包括DMA、NVP及其混合物的亲水性单体。

用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的材料的其它实例包括美国专利第6,867,245号中所揭示的材料。

可用于制造本发明隐形眼镜(例如本发明的硅酮水凝胶隐形眼镜)的交联剂包括(但不限于)上述交联剂。可用于交联剂中的丙烯酸酯官能化的环氧乙烷低聚物的实例可包括低聚环氧乙烷二甲基丙烯酸酯。交联剂可为TEGDMA、TEGDVE、EGDMA、TMGDMA或其任何组合。通常，交联剂是以占可聚合组合物相对较少的总量存在于可聚合硅酮水凝胶组合物中，例如以可聚合组合物的重量计，其量在约0.1％(w/w)到约10％(w/w)，或约0.5％(w/w)到约5％(w/w)，或约0.75％(w/w)到约1.5％(w/w)范围内。

在可聚合组合物的一个实例中，所述组合物包含具有第一竞聚率的第一单体，以及具有小于第一竞聚率的第二竞聚率的第二单体。所属领域技术人员应了解，竞聚率可定义为每一增长物质添加其自身单体的反应速率常数与其添加其它单体的速率常数的比率。所述组合物还可包括至少一种竞聚率类似于第一竞聚率或第二比率的交联剂。所述组合物也可包括至少两种交联剂，第一交联剂具有类似于第一竞聚率的竞聚率，并且第二交联剂具有类似于第二竞聚率的竞聚率。在某些实例中，镜片前体组合物可包括一种或一种以上可去除的添加剂。举例来说，可聚合组合物可包括一种或一种以上配伍剂、脱模助剂、脱镜片助剂、润湿性增强剂和离子流减少剂(ionofluxreducer)，其为可去除的。

通过在可聚合组合物中提供相对较慢反应的单体，例如通过在同一可聚合组合物中提供具有不同竞聚率的两种或两种以上单体类型，可控制亲水性与疏水性(例如硅酮)单体在固化工艺期间反应的速率，并由此控制所得聚合镜片主体的润湿性。在一个实例中，第一反应较慢的单体或交联剂可包含乙烯基单体或交联剂(换句话说，含有乙烯基官能团的单体或交联剂)，并且第二反应较快的单体或交联剂可包含甲基丙烯酸酯单体或交联剂(换句话说，含有甲基丙烯酸酯官能团的单体或交联剂)。

使用反应较慢的亲水性单体(与反应较快的疏水性单体相对)可使残留的未反应的亲水性单体和部分反应的单体(包括未交联或部分交联的亲水性聚合物链)在固化工艺完成后仍存在于镜片主体中。这些未反应和部分反应的亲水性单体(例如，可聚合组合物中在固化工艺期间未完全交联成网络的单体)的存在可为聚合的镜片主体提供润湿性。未完全交联的试剂，例如未反应或仅部分反应的单体、低聚物、线性聚合物、略微交联的组分等，可从聚合硅酮水凝胶隐形眼镜产品的聚合组分中萃取出来，或者可在洗涤后仍存在于聚合的镜片主体中。

其它水凝胶组分用于镜片中以及本文所述方法中的可聚合组合物还可包括其它组分，例如一种或一种以上引发剂(例如一种或一种以上热引发剂、一种或一种以上紫外(UV)引发剂、可见光引发剂、其组合等)、一种或一种以上UV吸收剂或化合物，或UV辐射或能量吸收剂、着色剂、颜料、脱模剂、抗微生物化合物和/或其它添加剂。在本发明的上下文中，术语“添加剂”是指提供于本发明的水凝胶隐形眼镜可聚合组合物或聚合的水凝胶隐形眼镜产品中但非制造水凝胶隐形眼镜必需的化合物或任何化学试剂。

可聚合组合物可包含一种或一种以上引发剂化合物，即，能够引发可聚合组合物的聚合反应的化合物。可使用热引发剂，即，具有“起始(kick-off)”温度的引发剂。举例来说，可用于本发明的可聚合组合物中的例示性热引发剂包括2，2′-偶氮双(异丁腈)(AIBN，VAZO-64)、2，2′-偶氮双(2，4-二甲基戊腈)(VAZO-52)、2，2′-偶氮双(2-甲基丁腈)(VAZO-67)和1，1′-偶氮双(环己烷甲腈)(VAZO-88)。对于VAZO热引发剂，等级数字(即，64、52、67、88等)是所述引发剂在溶液中的半衰期为10小时时的摄氏温度。本文所述所有VAZO热引发剂都是从杜邦公司(DuPont)(美国特拉华州威尔明顿(Wilmington，Del.，USA))获得。其它热引发剂(包括亚硝酸盐)以及其它类型引发剂是从西格玛阿尔德里奇公司(SigmaAldrich)获得。眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜可由可聚合组合物获得，所述可聚合组合物包含约0.05％(w/w)到约0.8％(w/w)，或约0.1％(w/w)到约0.6％(w/w)的VAZO-64或其它热引发剂。

UV吸收剂可为例如在约320到380纳米的UV-A范围内展现相对较高的吸收值但在约380nm以上相对透明的强UV吸收剂。实例包括可光聚合的羟基二苯甲酮和可光聚合的苯并***，例如2-羟基-4-丙烯酰氧基乙氧基二苯甲酮(以CYASORBUV416购自美国新泽西州西百德新(WestPaterson，NJ，USA)的氰特工业公司(CytecIndustries))、2-羟基-4-(2羟基-3-甲基丙烯酰氧基)丙氧基二苯甲酮，以及以NORBLOC7966购自美国乔治亚州雅典(Athens，GA，USA)的诺拉姆科公司(Noramco)的可光聚合的苯并***。适于根据本发明使用的其它可光聚合的UV吸收剂包括可聚合的烯系不饱和三嗪、水杨酸酯、芳基取代的丙烯酸酯及其混合物。一般说来，UV吸收剂(如果存在的话)是以对应于可聚合组合物的约0.5重量％到所述组合物的约1.5重量％的量提供。举例来说，组合物可包括约0.6％(w/w)到约1.0％(w/w)的一种或一种以上UV吸收剂。

可根据本发明使用的可聚合组合物也可包括着色剂，但涵盖着色的和透明的镜片产品。在一个实例中，着色剂是一种有效为所得镜片产品提供颜色的活性染料或颜料。着色剂可包括例如VAT蓝6(7，16-二氯-6，15-二氢二蒽并哒嗪-5，9，14，18-四酮)、1-氨基-4-[3-(β-硫酸根合乙基磺酰基)苯胺基]-2-蒽醌磺酸(C.I.活性蓝(ReactiveBlue)19，RB-19)、活性蓝19与甲基丙烯酸羟乙酯的共聚物(RB-19HEMA)1，4-双[4-[(2-甲基丙烯酰基-氧基乙基)苯基氨基]蒽醌(活性蓝246，RB-246，从冰岛阿斯隆(Athlone，Ireland)的艾兰化学品公司(ArranChemicalCompany)获得)、1，4-双[(2-羟乙基)氨基]-9，10-蒽二酮双(2-丙烯酸)酯(RB-247)、活性蓝4(RB-4)或活性蓝4与甲基丙烯酸羟乙酯的共聚物(RB-4HEMA或“BlueHEMA”)。其它例示性着色剂揭示于例如美国专利申请公开案第2008/0048350号中，其揭示内容以全文引用的方式并入本文中。适于根据本发明使用的其它着色剂为酞菁颜料(例如酞菁蓝和酞菁绿)、铬-氧化铝-亚钴氧化物、铬氧化物，以及红色、黄色、褐色和黑色的各种铁氧化物。也可并入遮光剂(Opaquingagent)，例如二氧化钛。对于某些应用，可采用颜色的混合物。如果采用，那么着色剂的存在量可在约0.1％(w/w)到约15％(w/w)，或约1％(w/w)到约10％(w/w)，或约4％(w/w)到约8％(w/w)范围内。

可聚合组合物也可包含脱模助剂，也就是说，一种或一种以上有效使固化的隐形眼镜更易于从其模具脱除的成分。例示性脱模助剂包括亲水性硅酮、聚环氧烷和其组合。可聚合组合物可另外包含选自由以下组成的群组的稀释剂：己醇、乙氧基乙醇、异丙醇(IPA)、丙醇、癸醇和其组合。如果采用，那么稀释剂的存在量通常在约10％(w/w)到约30％(w/w)范围内。具有相对较高稀释剂浓度的组合物往往(但未必)具有较低离子流值、降低的模量和增加的伸长率，以及大于或等于20秒的水膜破裂时间(WBUT)。适用于制造水凝胶隐形眼镜的其它材料描述于美国专利第6,867,245号中，其揭示内容以全文引用的方式并入本文中。然而，在某些实例中，可聚合组合物不含稀释剂。

含硅酮水凝胶隐形眼镜常常称为硅酮水凝胶隐形眼镜。许多硅酮水凝胶隐形眼镜是基于可聚合的镜片调配物，所述调配物包括硅氧烷单体、大分子单体、预聚物或其组合；以及至少一种亲水性单体，如先前所述。硅酮水凝胶隐形眼镜材料的一些实例包括具有以下USAN的材料：艾柯菲康A(acquafilconA)或艾柯菲康B、巴拉菲康A(balafilconA)、卡姆菲康A、恩菲康A(enfilconA)、盖利菲康A(galyfilconA)、勒尼菲康A(lenefilconA)、罗特菲康A(lotrafilconA)、罗特菲康B、色诺菲康A(senofilconA)、那拉菲康A(narafilconA)和菲康II3(filconII3)。在一个实例中，在不对镜片主体施加表面处理或在镜片主体中不存在聚合物润湿剂的互穿聚合物网络(IPN)的情况下具有眼科学上可接受的可润湿前和后表面的镜片主体是卡姆菲康A硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体。

制造眼科镜片(例如硅酮水凝胶隐形眼镜)的方法于图1中说明。根据本发明，所有步骤于图1中说明或其中所述步骤的子集于图1中说明。用作图1步骤的输入、输出或输入和输出两者的项目于图2中说明。图1包括将可聚合组合物放到模具部件之上或之中的步骤102，所述模具部件包含平均极性为约1％到约7％的极性热塑性聚合物(即，如本文所述的较低极性的热塑性聚合物)。根据本发明，可聚合组合物可理解为镜片前体组合物，例如可聚合的硅酮水凝胶隐形眼镜前体组合物。可聚合组合物在图2中以元件202说明。可聚合组合物可理解为适于聚合的预聚合或预固化组合物。如本文所用，本发明的可聚合组合物也可称为单体混合物。

通常，可聚合组合物或镜片前体组合物在所述组合物固化或聚合之前未聚合。然而，可聚合组合物或镜片前体组合物可在经历固化工艺之前部分聚合。在一个实例中，可聚合组合物可包含在固化工艺期间变得与可聚合组合物的其它组分交联的聚合物组分。所述聚合物组分可以是这样一种聚合物组分，其不为聚合物润湿剂或护理剂、不在镜片主体中形成互穿聚合物网络，或既不为聚合物润湿剂或护理剂也不在镜片主体中形成IPN。

本发明的镜片前体组合物可在如本文所述的固化或聚合程序之前提供于容器、分配装置或隐形眼镜模具中。参看图1，在步骤102中，将镜片前体组合物放到隐形眼镜阴模部件(即，在凹透镜形成表面)的镜片形成表面(即，用于模制镜片表面的区域)上。隐形眼镜阴模部件可理解为第一隐形眼镜模具部件或前部隐形眼镜模具部件。举例来说，隐形眼镜阴模部件具有镜片形成表面，所述镜片形成表面界定由隐形眼镜模具制造的隐形眼镜的前表面或正表面。第二隐形眼镜模具部件可理解为隐形眼镜阳模部件或后部隐形眼镜模具部件。举例来说，第二隐形眼镜模具部件包括镜片形成表面，所述镜片形成表面界定在隐形眼镜模具中制造的隐形眼镜的后表面(即，第二或阳模部件具有凸透镜形成表面)。

另外，根据本发明，第一和第二模具部件包含本文所述的较低极性的热塑性聚合物(例如PBT或缩醛)，包括所述热塑性聚合物，包括大量所述热塑性聚合物，基本上由所述热塑性聚合物组成或由所述热塑性聚合物组成，并且已经根据本发明制造以具有极性度足以制造具有眼科学上可接受的可润湿表面的硅酮水凝胶隐形眼镜的镜片形成表面。

第一隐形眼镜模具部件与第二隐形眼镜模具部件接触放置以形成具有隐形眼镜成型腔的隐形眼镜模具组合件。图1中说明的方法包括通过将两个隐形眼镜模具部件彼此接触放置以形成具有隐形眼镜成型腔的隐形眼镜模具组合件来完成隐形眼镜模具组合件的步骤104。举例来说，参看图2，可聚合硅酮水凝胶镜片前体组合物202是位于隐形眼镜成型腔中。

在步骤106，图1中说明的方法包括使可聚合组合物固化以形成聚合的镜片主体，所述镜片主体未接触液体并且被容纳于模具组合件中，如图2中元件204所说明。在一个实例中，聚合的镜片主体是未接触液体的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体。在固化期间，可聚合组合物中的组分聚合形成聚合的镜片主体。因此，固化也可理解为聚合步骤。固化106可包括使可聚合镜片前体组合物暴露于有效使所述镜片前体组合物的组分聚合的电磁辐射形式。举例来说，固化106可包括使可聚合组合物暴露于聚合量的热或紫外(UV)光等电磁辐射形式。固化106也可包括使所述组合物在不含氧或几乎不含氧的环境中固化。举例来说，固化106可在氮气或其它惰性气体存在下发生。固化106可有效地使可聚合组合物完全聚合，或者可使可聚合组合物聚合达到使镜片主体在加工(例如脱模、脱镜片、洗涤、包装、灭菌等)时能够保持其适于用作隐形眼镜的模制形状的水平。

未暴露于液体的聚合镜片主体是指作为湿式脱模或湿式脱镜片工艺的一部分在经历任选的洗涤工艺之前以及在接触液体之前的聚合产物。举例来说，洗涤工艺可为去除粉尘或碎片的清洗工艺、从聚合的镜片主体去除一种或一种以上可萃取组分的一部分或实质上全部的萃取工艺，或者使水凝胶镜片主体部分或完全水合的水合工艺。举例来说，未接触液体的聚合镜片产品可在固化工艺后提供于模具组合件的镜片成型腔中；可在隐形眼镜模具干式脱模后提供于一个隐形眼镜模具部件之上或之中；或可在干式脱镜片程序之后并在洗涤程序之前提供于萃取盘或其它装置之上或之中。在一个实例中，未接触液体的脱镜片的聚合镜片主体可在接触液体之前提供于萃取盘或其它装置之上或之中，所述液体为例如清洗液、萃取液、水合液及其组合。

未暴露于液体204的聚合的镜片主体可包括镜片形成组分，例如呈镜片形状的含硅聚合物网络或基质；以及可去除组分，其可在聚合反应后从镜片主体去除。可去除组分可理解为包括未反应的单体、低聚物、部分反应的单体，或未共价附接于镜片形成组分或相对于镜片形成组分以其它方式固定的其它试剂。可去除组分也可理解为包括一种或一种以上可在清洗、萃取或水合程序(如本文所论述)期间从聚合的镜片产品去除的添加剂，包括稀释剂。因此，可去除组分的材料可包括线性未交联或略微交联或分支状的可萃取物质的聚合物，其未交联于镜片主体的聚合物主链、网络或基质或者未相对于镜片主体的聚合物主链、网络或基质以其它方式固定。

在使可聚合组合物固化后，图1中说明的方法包括使模具组合件脱模的步骤108。脱模是指分离含有聚合的镜片主体的模具组合件的两个模具部件(例如阳模和阴模部件)的工艺。脱模工艺使聚合的镜片主体保持接触用于形成镜片主体的两个模具部件中的一个且仅一个模具部件206。在脱模工艺后，聚合的镜片主***于模具组合件的仅一个模具部件上，或与模具组合件的仅一个模具部件保持接触。举例来说，聚合的镜片主体可位于阳模部件上或与阳模部件接触，或者可位于阴模部件上或与阴模部件接触。当使用干式脱模工艺时，所得保持接触一个模具部件206的聚合镜片主体未接触液体。

在脱镜片步骤期间，保持接触一个模具部件206的聚合镜片主体从其所接触的所述一个模具部件释放，如图1的步骤110中所示。取决于在脱模步骤108后聚合的镜片主体保持接触的模具部件，可使镜片主体从阳模部件或阴模部件脱镜片。在脱镜片步骤之后，释放的镜片主体为脱镜片的镜片主体208。当在干式脱模工艺后进行干式脱镜片工艺时，所得脱镜片的聚合镜片主体是未接触液体的脱镜片的聚合镜片主体。

图1中说明的方法任选包括通过使聚合镜片主体与液体(例如有机溶剂、有机溶剂溶液、水或水溶液)接触以清洗镜片主体中的粉尘或碎片、萃取镜片主体以从镜片主体去除可萃取物质或者使镜片主体完全或部分水合，来洗涤镜片主体的步骤112。洗涤步骤112产生经过清洗、萃取或水合的镜片主体210，如图2中所示。洗涤步骤112可任选对包括聚合镜片主体的模具组合件、保持接触一个模具部件206的聚合镜片主体、脱镜片的镜片主体208进行，并且可在制造工艺期间反复进行。

在任选洗涤聚合镜片主体后，所述方法可任选包括使聚合镜片主体水合的步骤114。水合步骤114可包括使聚合镜片主体或者一个或一个以上批次的所述镜片主体与水或水溶液接触，以形成水合镜片产品，例如硅酮水凝胶隐形眼镜212，如图2中所示。水合步骤可使镜片主体完全或部分水合。在一个实例中，在步骤114中水合的聚合镜片主体是在水合步骤114之前未接触液体的脱镜片的聚合镜片主体。在另一实例中，在步骤114中水合的聚合镜片主体是在水合步骤114之前未接触液体的保持接触一个模具部件206的聚合镜片主体。在此实例中，水合步骤114可充当水合步骤114和脱镜片步骤110两者。在另一实例中，在步骤114中水合的聚合镜片主体可为在模具组合件204中的聚合镜片主体。在此实例中，在步骤114中水合的聚合镜片主体是模具组合件中所容纳的先前未接触液体的聚合镜片主体，并且水合步骤114可用作脱模步骤108以及作为水合步骤114的一部分或全部。

在对聚合镜片主体进行脱模以及任选地洗涤和/或水合后，图1中说明的方法可任选包括包装镜片主体以制造包装的眼科镜片产品214的步骤116。举例来说，可将镜片主体与一定体积的包装液(例如生理盐水溶液，包括缓冲生理盐水溶液)一起放入泡罩包装、小瓶或其它适合容器中。在一个实例中，水合步骤114和包装步骤可通过将先前未接触液体的聚合镜片主体放入具有用作包装液和水合溶液两者的包装液的一部分的泡罩包装或容器中来同时进行。在此实例中同时进行水合和包装的聚合镜片主体可为先前未接触液体的脱镜片的聚合镜片主体，或保持接触一个模具部件且先前未接触液体的聚合镜片主体，其中两种镜片主体和所述一个模具部件都放在包装中。

具有包装的眼科镜片产品214的泡罩包装或容器可经密封，随后进行灭菌，如图1的任选步骤118中所示。举例来说，包装的眼科镜片可暴露于灭菌量的辐射，包括热(例如通过高压釜处理)、γ辐射、电子束辐射、紫外辐射等。取决于先前所用的工艺步骤，灭菌工艺还可用于对包装的眼科镜片主体进行部分或完全萃取、完全水合，或萃取和水合。

本发明包括呈任何次序和/或任何组合形式的以下方面/实施例/特征：

1.本发明涉及一种制造硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的方法，其包含：

提供第一模具部件和第二模具部件，所述第一模具部件包含经配置以模制隐形眼镜的前表面的凹面模制表面，并且所述第二模具部件包含经配置以模制隐形眼镜的后表面的凸面模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的模制表面包含至少一种平均极性为约1％到约7％的极性热塑性聚合物，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以当组合成为模具组合件时在其间形成镜片成型腔；

将可聚合组合物放入所述第一模具部件中，所述可聚合组合物包含a)至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其组合，和b)至少一种亲水性单体；

通过将所述第二模具部件与所述第一模具部件接触放置来组装所述模具组合件，由此在其间形成镜片成型腔，其中所述可聚合组合物被容纳于所述模具组合件的所述镜片成型腔中；

使所述可聚合组合物在所述模具组合件中固化以在所述模具组合件的所述镜片成型腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体；

其中所述镜片主体具有眼科学上可接受的可润湿前和后表面，无需对所述镜片主体施加表面处理，或无需在所述镜片主体中存在聚合物润湿剂的互穿网络(IPN)。

2.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中包含所述至少一种极性热塑性聚合物的所述第一模制部件和所述第二模制部件中的至少一者是通过射出模制形成，并且用于形成所述模具部件的模具工具在所述射出模制期间维持在约30℃到约70℃的温度。

3.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中方法进一步包含分离所述模具组合件的步骤，其中所述分离使所述镜片主体保持接触所述第一模具部件和所述第二模具部件中的一者且仅一者。

4.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中所述分离所述模具组合件的步骤包含使用干式脱模方法，所述干式脱模方法不涉及将液体施加于含有所述镜片主体的所述模具组合件。

5.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中所述方法进一步包含使用干式脱镜片方法将所述镜片主体从所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述一者且仅一者释放的步骤，所述干式脱镜片方法不涉及将液体施加于所述镜片主体。

6.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中所述方法进一步包含在基本上不含挥发性有机溶剂的水溶液中洗涤所述释放的镜片主体以产生经过洗涤的镜片主体的步骤。

7.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中所述方法进一步包含使所述镜片主体进行水合，并且在水合后，所述硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体具有小于约100°的前进接触角。

8.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中所述至少一种极性热塑性聚合物包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)。

9.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中所述热塑性聚合物进一步包含至少一种选自由以下组成的群组的添加剂：游离脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸的金属盐和其组合。

10.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中所述可聚合组合物以及所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的模制表面具有大于或等于约13mN/m的铺展系数。

11.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中所述可聚合组合物中的所述亲水性单体包含具有N-乙烯基的亲水性单体。

12.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中所述可聚合组合物进一步包含UV引发剂，并且所述使所述可聚合组合物在所述模具组合件中固化的步骤包含施加UV光以使所述可聚合组合物聚合。

13.如任何先前或以下实施例/特征/方面所述的方法，其中使用所述方法得到的可接受的镜片主体的产率高于使用基本上相同的方法但使用均具有平均极性大于或等于9％的模制表面的第一和第二模具部件制造的可接受的镜片主体的产率。

14.一种硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，其包含：

浇注模制的聚合的镜片主体，其包含可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含a)至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其组合，和b)至少一种亲水性单体；

其中所述镜片主体是在模具组合件中浇注模制，所述模具组合件包含第一模具部件和第二模具部件，所述第一模具部件和所述第二模具部件的至少一个模制表面包含至少一种平均极性为约1％到约7％的极性热塑性聚合物；且

所述镜片主体具有眼科学上可接受的可润湿前和后表面，无需对所述镜片主体施加表面处理，或无需在所述镜片主体中存在聚合物润湿剂的互穿网络(IPN)。

15.一种用于浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的模具部件，其中所述模具部件包含至少一种平均极性为约1％到约7％的极性热塑性聚合物，并且用于形成镜片表面的所述模具部件的区域具有大于或等于约32mN/m的总表面能。

本发明可包括如句子和/或段落中陈述的以上和/或以下这些不同特征或实施例的任何组合。本文揭示的特征的任何组合都被视为本发明的一部分并且不打算针对可组合特征进行限制。

以下非限制性实例说明本发明方法和装置的某些方面。

实例1(比较实例，理论)

提供一些平均极性大于或等于9％的呈颗粒或球粒形式的极性热塑性聚合物。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。如本文所述制备用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。可聚合组合物的平均极性为约1％到约7％。使用热或UV辐射使包括可聚合组合物的模具组合件固化。固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。很难(如果不是不可能的话)分离模具组合件的两个模具部件以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率低于约10％。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，释放的镜片主体依序使用包含有机溶剂的液体及基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤，或使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤。洗涤步骤可包括额外的水合步骤，或可在对镜片主体进行包装和灭菌之前包括单独的水合步骤。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。

实例2(比较实例)

提供一些呈颗粒或球粒形式的SOARLITE^TMS乙烯乙烯醇(EVOH)聚合物(日本大阪的日本合成化学工业有限公司)。已发现，SOARLITE^TMS具有约10％到约12％的平均极性以及约38mN/m的平均表面能。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。制备用于制造卡姆菲康A镜片的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。卡姆菲康A可聚合组合物的平均极性为约5％。当使用包含SOARLITE^TMS的模具组合件来浇注模制卡姆菲康A镜片时，发现可聚合组合物的铺展系数为约12，并且在固化后，发现模具组合件的平均粘附能为约58mJ/m²。在UV固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。很难(如果不是不可能的话)分离模具组合件的两个模具部件以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率小于或等于约10％。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤释放的镜片主体，然后进行包装和灭菌。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。测定镜片的WBUT为约52秒，并且测定镜片的静滴接触角为约35°。

实例3(理论)

提供一些平均极性为约1％到约7％的呈颗粒或球粒形式的极性热塑性聚合物。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。制备用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。在UV或热固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。易于对模具组合件进行干式脱模以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率大于或等于约50％。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，释放的镜片主体依序使用包含有机溶剂的液体及基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤，或使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤。洗涤步骤可包括额外的水合步骤，或可在对镜片主体进行包装和灭菌之前包括单独的水合步骤。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。

实例4(理论)

提供一些平均极性为约1％到约7％的呈颗粒或球粒形式的极性热塑性聚合物。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。制备用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。在UV或热固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。易于对模具组合件进行干式脱模以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率大于或等于约50％。在干式脱模步骤后，使用干式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，释放的镜片主体依序使用包含有机溶剂的液体及基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤，或使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤。洗涤步骤可包括额外的水合步骤，或可在对镜片主体进行包装和灭菌之前包括单独的水合步骤。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。

实例5(理论)

提供一些平均极性为约1％到约7％的呈颗粒或球粒形式的极性热塑性聚合物。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。制备平均极性为约1％到约7％并且经调配用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。在UV或热固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。易于对模具组合件进行干式脱模以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率大于或等于约50％。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺或干式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，释放的镜片主体依序使用包含有机溶剂的液体及基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤，或使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤。洗涤步骤可包括额外的水合步骤，或可在对镜片主体进行包装和灭菌之前包括单独的水合步骤。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。

实例6

提供一些呈颗粒或球粒形式的CELANEX2000-2PBT聚合物(美国肯塔基州佛罗伦萨(Florence，KY，USA)的泰科纳公司(Ticona))。CELANEX2000-2是含有内部润滑剂的未增强的聚对苯二甲酸丁二酯。据报导，其当使用ISO11357-1、ISO11357-2、ISO11357-3以10℃/min速率测量时具有约225℃的熔化温度，当使用ISO11357-1、ISO11357-2、ISO11357-3以10℃/min速率测量时具有低于约60℃的玻璃化转变温度。已发现CELANEX2000-2具有约3％的平均极性、约38mN/m的平均表面能以及约46.7℃的玻璃化转变温度。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。制备用于制造卡姆菲康A镜片的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。卡姆菲康A可聚合组合物的平均极性为约5％。当使用包含CELANEX2000-2的模具组合件来浇注模制卡姆菲康A镜片时，发现可聚合组合物的铺展系数为约13，并且在固化后，发现模具组合件的平均粘附能为约59mJ/m²。在UV固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。易于对模具组合件进行干式脱模以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率大于或等于约50％。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤释放的镜片主体，然后进行包装和灭菌。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。测定镜片的WBUT为约26秒，并且测定镜片的静滴接触角为约26°。

实例7

提供一些呈颗粒或球粒形式的ARNITET06-202PBT聚合物(荷兰海尔伦(Heerlen，TheNetherlands)的DSM公司)。ARNITET06-202是适于射出模制的中等粘度形式的聚对苯二甲酸丁二酯。其挠曲温度在1.80MPa载荷下为约55℃且在0.45MPa载荷下为约165℃，二者都使用ISO75-1、ISO75-2测量。已发现，ARNITET06-2022具有约3％的平均极性和约38mN/m的平均总表面能。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。制备用于制造卡姆菲康A镜片的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。卡姆菲康A可聚合组合物的平均极性为约5％。当使用包含ARNITET06-2022的模具组合件来浇注模制卡姆菲康A镜片时，发现可聚合组合物的铺展系数为约13，并且在固化后，发现模具组合件的平均粘附能为约59mJ/m²。在UV固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。易于对模具组合件进行干式脱模以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率大于或等于约50％。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤释放的镜片主体，然后进行包装和灭菌。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。测定镜片的WBUT为约35秒，并且测定镜片的静滴接触角为约19°。

实例8

提供一些呈颗粒或球粒形式的CRASTINFGS600F40NC010PBT聚合物(美国特拉华州威尔明顿的杜邦公司)。CRASTINFGS600F40NC010是适于射出模制的未增强的低粘度形式的聚对苯二甲酸丁二酯。如使用ISO11357-3测量，其熔化温度为约437℃。在未退火情况下，如使用ISO75-2/B测量，其挠曲温度在66psi下为约239℃并且在264psi下为约356℃。已发现，CRASTINFGS600F40NC010具有约7％的平均极性和约41mN/m的平均总表面能。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。制备用于制造卡姆菲康A镜片的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。卡姆菲康A可聚合组合物的平均极性为约5％。当使用包含CRASTINFGS600F40NC010的模具组合件来浇注模制卡姆菲康A镜片时，发现可聚合组合物的铺展系数为约15，并且在固化后，发现模具组合件的平均粘附能为约61mJ/m²。在UV固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。易于对模具组合件进行干式脱模以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率大于或等于约50％。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤释放的镜片主体，然后进行包装和灭菌。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。测定镜片的WBUT为约55秒，并且测定镜片的静滴接触角为约15°。

实例9

提供一些呈颗粒或球粒形式的缩醛聚合物。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。制备用于制造卡姆菲康A镜片的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。卡姆菲康A可聚合组合物的平均极性为约5％。在UV或热固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。易于对模具组合件进行干式脱模以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率大于或等于约50％。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤释放的镜片主体，然后进行包装和灭菌。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。

实例10(理论)

提供呈颗粒或球粒形式的平均极性为约1％到约7％的极性热塑性聚合物与非极性热塑性聚合物的混合物。所述聚合物混合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。模具部件的模制表面的平均极性为约1％到约7％。制备经调配用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。在UV或热固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。易于对模具组合件进行干式脱模以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率大于或等于约50％。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺或干式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，释放的镜片主体依序使用包含有机溶剂的液体及基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤，或使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤。洗涤步骤可包括额外的水合步骤，或可在对镜片主体进行包装和灭菌之前包括单独的水合步骤。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。

实例11(理论)

提供呈颗粒或球粒形式的平均极性大于约9％的极性热塑性聚合物与非极性热塑性聚合物的混合物。所述聚合物混合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。模具部件的模制表面的平均极性为约1％到约7％。制备经调配用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物，并且使用其制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所说明。在UV或热固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。易于对模具组合件进行干式脱模以获得具有用作隐形眼镜可接受的质量的聚合镜片主体的一个模具部件，所述聚合镜片主体保持接触所述一个模具部件。与具有可接受的质量的镜片主体接触的脱模的模具部件的产率大于或等于约50％。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺或干式脱镜片工艺将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。随后，释放的镜片主体依序使用包含有机溶剂的液体及基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤，或使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤。洗涤步骤可包括额外的水合步骤，或可在对镜片主体进行包装和灭菌之前包括单独的水合步骤。镜片主体不使用表面处理进行处理以增加润湿性，并且不含聚合物润湿剂的互穿网络。一旦镜片主体完全水合，其即具有眼科学上可接受的可润湿表面。

尽管已经参照各种具体实例描述这些方法和装置，但应了解，所述揭示内容不局限于此并且所述方法和装置可在权利要求的范围内不同地实践。

申请人特定地在本发明中并入所有引用的参考文献的完整内容。此外，当以范围、优选范围或上限优选值和下限优选值的清单来给出量、浓度或者其它值或参数时，此应理解为特定地揭示由任一范围上限或优选值与任一范围下限或优选值的任何对形成的所有范围，不管是否单独揭示范围。当本文叙述数字值范围时，除非另作规定，否则所述范围拟包括其端点，以及在所述范围内的所有整数和分数。本发明的范围不打算局限于当界定一个范围时所叙述的具体值。

所属领域技术人员从本说明书和本文所揭示的本发明实践考虑，将对本发明的其它实施例显而易知。预期本说明书和实例应仅视为例示性的，且本发明的真实范围和精神是由权利要求书和其等效内容指示。

Claims (17)

1.一种制造硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的方法，其包含：

提供第一模具部件和第二模具部件，所述第一模具部件包含经配置以模制隐形眼镜的前表面的凹面模制表面，并且所述第二模具部件包含经配置以模制隐形眼镜的后表面的凸面模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的所述模制表面包含至少一种平均极性为1%到7%的极性热塑性聚合物，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以当组合成为模具组合件时在其间形成镜片成型腔；

将可聚合组合物放入所述第一模具部件中，所述可聚合组合物包含a)至少一种硅酮单体、硅酮预聚物或其组合，和b)至少一种亲水性单体；

通过将所述第二模具部件与所述第一模具部件接触放置来组装所述模具组合件，从而在其间形成镜片成型腔，其中所述可聚合组合物被容纳于所述模具组合件的所述镜片成型腔中；

使所述可聚合组合物在所述模具组合件中固化以在所述模具组合件的所述镜片成型腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体；

其中所述镜片主体具有眼科学上可接受的可润湿前和后表面，未对所述镜片主体施加表面处理，或在所述镜片主体中不存在聚合物润湿剂的互穿网络IPN。

2.根据权利要求1所述的方法，其中包含所述至少一种极性热塑性聚合物的所述第一模制部件和所述第二模制部件中的至少一者是通过射出模制形成，并且用于形成所述模具部件的模具工具在所述射出模制期间维持在30℃到70℃的温度。

3.根据权利要求1所述的方法，其中方法进一步包含分离所述模具组合件的步骤，其中所述分离使所述镜片主体与所述第一模具部件和所述第二模具部件中的一者且仅一者保持接触。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述分离所述模具组合件的步骤包含使用干式脱模方法，所述干式脱模方法不涉及将液体施加于含有所述镜片主体的所述模具组合件。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述方法进一步包含使用干式脱镜片方法将所述镜片主体从所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述一者且仅一者释放的步骤，所述干式脱镜片方法不涉及将液体施加于所述镜片主体。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包含在基本上不含挥发性有机溶剂的水溶液中洗涤所述释放的镜片主体以产生经过洗涤的镜片主体的步骤。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包含使所述镜片主体水合，并且在水合后，所述硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体具有小于100°的前进接触角。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一种极性热塑性聚合物包含聚对苯二甲酸丁二酯PBT。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述热塑性聚合物进一步包含至少一种选自由以下组成的群组的添加剂：游离脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸的金属盐和其组合。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述可聚合组合物以及所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的所述模制表面具有大于或等于13mN/m的铺展系数。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述可聚合组合物中的所述亲水性单体包含具有N-乙烯基的亲水性单体。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述可聚合组合物进一步包含UV引发剂，并且所述使所述可聚合组合物在所述模具组合件中固化的步骤包含施加UV光以使所述可聚合组合物聚合。

13.根据权利要求1所述的方法，其中使用所述方法得到的可接受的镜片主体的产率高于使用基本上相同的方法但使用均具有平均极性大于或等于9%的模制表面的第一和第二模具部件制造的可接受的镜片主体的产率。

14.根据权利要求1所述的方法，其中所述可聚合组合物包含硅酮大分子单体。

15.一种硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，其包含：

浇注模制的聚合的镜片主体，其包含可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含a)至少一种硅酮单体、硅酮预聚物或其组合，和b)至少一种亲水性单体；

其中所述镜片主体是在模具组合件中浇注模制，所述模具组合件包含第一模具部件和第二模具部件，所述第一模具部件和所述第二模具部件的至少一个模制表面包含至少一种平均极性为1%到7%的极性热塑性聚合物；且

所述镜片主体具有眼科学上可接受的可润湿前和后表面，未对所述镜片主体施加表面处理，或在所述镜片主体中不存在聚合物润湿剂的互穿网络IPN。

16.根据权利要求15所述的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，其中所述可聚合组合物包含硅酮大分子单体。

17.一种用于浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的模具部件，其中所述模具部件包含聚对苯二甲酸丁二酯树脂，其中所述模具部件具有1%到7%的平均极性，并且用于形成镜片表面的所述模具部件的区域具有大于或等于32mN/m的总表面能。