CN102885310A

CN102885310A - 一种辅助改善记忆的保健食品组合物及其制备方法

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Publication number: CN102885310A
Application number: CN2012103995544A
Authority: CN
Inventors: 王玉乐
Original assignee: Zhongke Ren (beijing) Technology Development Co Ltd
Current assignee: Zhang Sujuan
Priority date: 2012-10-19
Filing date: 2012-10-19
Publication date: 2013-01-23
Anticipated expiration: 2032-10-19
Also published as: CN102885310B

Abstract

本发明公开了一种辅助改善记忆的保健食品组合物及其制备方法。组合物含有：DHA藻油、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C和维生素B₁₂。本发明还公开了上述保健食品组合物的制备方法。本发明的保健食品组合物经动物功能试验表明具有辅助改善记忆的功能且无任何毒副作用。

Description

一种辅助改善记忆的保健食品组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种组合物，具体涉及一种辅助改善记忆的保健食品组合物及其制备方法。

背景技术

DHA，二十二碳六烯酸，俗称脑黄金，是神经***细胞生长及维持的一种主要元素，是大脑和视网膜的重要构成成分，对婴幼儿的智力和视力发育至关重要。

现有的研究表明，DHA和牛磺酸对脑发育有促进作用，动物实验也证明，上述物质具有促进神经***的生长发育、增强小鼠学习记忆的功能。

γ-氨基丁酸能有效改善脑血流通，促进脑的代谢功能，对脑血管障碍引起的记忆障、儿童智力发育迟缓具有很好的缓解作用。

随年龄增长，磷脂酰丝氨酸和其它重要的脑内化学物质会逐渐减少，从而导致记忆力、认知力减弱。补充磷脂酰丝氨酸能增加脑突刺数目、脑细胞膜的流动性及促进脑细胞中葡萄糖代谢，从而使脑细胞更活跃。

锌与人的记忆力关系密切。研究表明锌缺乏的鼠脑细胞DNA、RNA和蛋白质合成减少，影响脑细胞增殖分化，同时锌缺乏时细胞环化腺苷酸增高，环化鸟苷酸减少，导致抑制脑细胞DNA和DHA合成，进而影响脑细胞增殖和分化。

维生素C能促进健康细胞生长，能促进胶原蛋白、肉碱、某些神经递质和肽激素的合成，对维护神经***健全必不可少。

维生素B₁₂能促进红细胞的发育和成熟，使肌体造血机能处于正常状态，维护神经***健康是神经***功能健全不可缺少的维生素，参与神经组织中脂蛋白的形成。

中国专利（公开号 102000082A）公开了一种具有增强记忆作用的药品或者保健食品，其各成分最佳配比为DHA 10000份、牛磺酸300份、葡萄糖酸锌800份、维生素B₁6份、维生素B₂6份和维生素B₆6份。试验显示服用该组合物后对于指向记忆、联想学习、图像自由回忆、无意义图形再认和人像特点联系回忆等测试项目得分均高于试验前，表明该组合物可以改善人体记忆机能。其他未见相关报道。

发明内容

针对现有技术中关于辅助改善记忆的保健食品缺乏的问题，本发明提供了一种新的辅助改善记忆的保健食品组合物，包括DHA藻油、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C和维生素B₁₂。

优选地，上述辅助改善记忆的保健食品组合物，各成分按重量份数计为：DHA藻油350-410、γ-氨基丁酸50-100、磷脂酰丝氨酸50-100、牛磺酸30-70、葡萄糖酸锌12-17、维生素C 10-15和维生素B₁₂0.0003-0.0004。

优选地，上述辅助改善记忆的保健食品组合物，各成分按重量份数计为：DHA藻油382.4、γ-氨基丁酸70、磷脂酰丝氨酸70、牛磺酸50、葡萄糖酸锌15、维生素C 12.5和维生素B₁₂0.00035。

上述辅助改善记忆的保健食品组合物，所述DHA藻油的纯度为40%，γ-氨基丁酸的纯度为20%，磷脂酰丝氨酸的纯度为50~60%，葡萄糖酸锌的锌含量为14%。

本发明还提供了一种辅助改善记忆的保健品，由上述的辅助改善记忆的保健食品组合物和药学上可接受的辅料组成。所述的药学上可接受的辅料包括食品和药品领域可使用的辅料。

优选地，所述的辅助改善记忆的保健品剂型为软胶囊。

优选地，所述的辅助改善记忆的保健品剂型为软胶囊时，辅料为明胶、甘油和纯化水。

优选地，上述的辅助改善记忆的保健品软胶囊的各成分按重量份数计为DHA藻油382.4，维生素B₁₂ 0.00035，γ-氨基丁酸70，磷脂酰丝氨酸70、牛磺酸50、葡萄糖酸锌15、维生素C 12.5；明胶150，甘油62和纯化水150。

上述辅助改善记忆的保健品的制备方法，步骤如下：

（1）制备囊芯料液：将γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C和维生素B₁₂分别过80目筛后，称取配方量的各成分加入DHA藻油中，研磨成浆状，静置，0.06-0.08Mpa抽真空至无气泡，再过80目筛，得囊芯料液；

（2）制备囊皮胶液：纯化水加热至60℃后加入明胶和甘油，密封状态下搅拌并加热至70℃，搅拌至成为均匀胶液，静置，0.06-0.08Mpa抽真空至无气泡，过80目筛，60-70℃保温存放，得囊皮胶液；

（3）制丸：将囊芯料液和囊皮料液压制胶囊；再经过定型、洗丸和干燥，制得成品。洗丸优选使用体积百分浓度为95%的食用酒精。

本发明具有以下有益效果：本发明的保健食品组合物经动物功能试验表明具有辅助改善记忆的功能且无任何毒副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。

以下实施例中，原料：DHA藻油（纯度40%）购自北京嘉康源科技发展有限公司；γ-氨基丁酸（纯度20%）购自上海统园食品技术有限公司；磷脂酰丝氨酸（纯度50-60%）购自上海统园食品技术有限公司；牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C、维生素B₁₂购自广州日康营养科技有限公司。

实施例1 软胶囊剂

原料用量（按重量份数计），内容物：DHA藻油382.4、维生素B₁₂0.00035、γ-氨基丁酸70、磷脂酰丝氨酸70、牛磺酸50、葡萄糖酸锌15和维生素C12.5；囊皮：明胶150、甘油62和纯化水150。

（1）囊芯料液的制备

①γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C、维生素B₁₂，分别过80目筛。

②按所述量取DHA藻油。

③按配方比例取过筛后的γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C、维生素B₁₂，加入到DHA藻油中，搅匀，过胶体磨研磨成浆状，静置抽真空（0.06-0.08Mpa）至无气泡，加压出料，过80目筛，得囊芯料液。

（2）囊皮胶液的制备

囊皮投料可按配方放大。化胶罐中加入纯化水，加热至60℃时，加入明胶、甘油，加盖密封，启动搅拌浆搅拌，并加热至70℃，搅拌使成均匀胶液，然后停止搅拌，静置抽真空（0.06-0.08Mpa）至无气泡，加压出胶，过80目筛，60-70℃保温存放，得囊皮胶液。

（3）制丸

将囊芯料液和囊皮胶液压制胶囊，注意保温（60-70℃）。囊芯料液0.6g/粒。

（4）定型干燥

压制出的胶囊用输送带输送到滚笼中，胶囊随滚笼滚动，使其降温及散去表面的水分，经过定型和初步干燥，得定型胶囊。

（5）洗丸

将定型胶囊用95%食用酒精洗涤。

（6）干燥

洗涤后的胶囊送入干燥室内干燥，干燥室温度在20-25℃之间，湿度在40%以下，待胶囊的柔软度适宜，停止干燥。

（7）拣丸

胶囊干燥好后，人工拣出不合格胶囊，合格胶囊包装即为成品。

规格为0.6g/粒。口服，每日2次，每次2粒。

实施例2软胶囊剂

原料用量（按重量份数计），内容物：DHA藻油350、维生素B₁₂0.00039、γ-氨基丁酸50、磷脂酰丝氨酸100、牛磺酸30、葡萄糖酸锌17，维生素C 10和大豆油42；囊皮：明胶150、甘油62和纯化水150。

（1）囊芯料液的制备

②按所述量取DHA藻油。

③按配方比例取过筛后的γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C、维生素B₁₂，加入DHA藻油和大豆油的混合物中，搅匀，过胶体磨研磨成浆状，静置抽真空（0.06~0.08Mpa）至无气泡，加压出料，过80目筛，得囊芯料液。

（2）囊皮胶液的制备

囊皮投料可按配方放大。化胶罐中加入纯化水，加热至60℃时，加入明胶、甘油，加盖密封，启动搅拌浆搅拌，并加热至70℃，搅拌使成均匀胶液，停止搅拌，静置抽真空（0.06-0.08Mpa）至无气泡，加压出胶，过80目筛，60-70℃保温存放，得囊皮胶液。

（3）制丸

（4）定型干燥

（5）洗丸

将定型胶囊用95%食用酒精洗涤。

（6）干燥

（7）拣丸

规格为0.6g/粒。每日2次，每次2粒。

实施例3软胶囊剂

原料用量（按重量份数计），内容物：DHA藻油410、维生素B₁₂0.0003、γ-氨基丁酸100、磷脂酰丝氨酸50、牛磺酸70、葡萄糖酸锌12，维生素C 15和大豆油42；囊皮：明胶150、甘油62和纯化水150。

（1）囊芯料液的制备

②按所述量取DHA藻油。

③按配方比例取过筛后的γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C、维生素B₁₂，加入DHA藻油和大豆油的混合物中，搅匀，过胶体磨研磨成浆状，静置抽真空（0.06-0.08Mpa）至无气泡，加压出料，过80目筛，得囊芯料液。

（2）囊皮胶液的制备

囊皮投料可按配方放大。纯化水加入化胶罐中，加热至60℃时，加入明胶、甘油，加盖密封，启动搅拌浆搅拌，并加热至70℃，搅拌使成均匀胶液，停止搅拌，静置抽真空（0.06-0.08Mpa）至无气泡，加压出胶，过80目筛，60-70℃保温存放，得囊皮胶液。

（3）制丸

将囊芯料液和囊皮胶液压制胶囊，注意保温（60-70℃）。囊芯料液0.7g/粒。

（4）定型干燥

（5）洗丸

将定型胶囊用95%食用酒精洗涤。

（6）干燥

（7）拣丸

规格为0.7g/粒，口服，每日2次，每次2粒。

实施例4 安全性及功能验证

以下研究本发明保健食品组合物的辅助改善记忆功能及食用安全性(依据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》内容进行试验)。

一、安全性检测

急性毒性试验

1.样品：按实施例1所述配方及工艺制备的样品。

2.实验动物：SPF级昆明种小鼠。

3.小鼠经口急性毒性试验（MTD）：选用18-22g SPF级昆明种小鼠20只，雌雄各半，以24g/kg·BW的剂量经口二次灌胃，给药后连续观察14天。记录中毒表现及死亡情况。

4.结果：以24g/kg·BW的剂量灌胃两种性别的小鼠，观察14天。实验期间未见明显的中毒表现，观察期内无死亡。受试物对两种性别的小鼠的急性经口毒性（MTD）均大于24g/kg·BW，根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》（2003年版）急性毒性分级，属无毒级。

表1 小鼠的急性毒性试验结果

动物	性别	动物数(只)	剂量(g/kg·BW)	死亡情况(只)	MTD(g/kg·BW)
						小鼠	雄	10	24	0	>24
小鼠	雌	10	24	0	>24

30天喂养试验

1.样品：按实施例1所述配方及工艺制备的样品。人拟用剂量为2.4g/60kg·BW·日。

2.实验动物：选用体重60-80g，SD大鼠80只，雌雄各半。

3.试验方法：将大鼠随机分为三个受试物组及一个对照组，每组20只，雌雄各半。对照组喂饲正常基础块料，受试物组则喂饲掺入不同剂量样品，剂量设计为：低、中、高剂量组分别为1、2、4g/kg·BW（分别相当于人拟用剂量的25倍、50倍、100倍）。连续观察30天。

4. 观察指标及结果

4.1一般情况观察：

每天观察动物的表现、行为、毒性表现和死亡情况。每周称体重1次和食物摄入量两次，计算每周食物利用率及总的食物利用率。结果各组动物生长发育、活动均正常，无中毒表现和死亡，各组动物每周体重、每周体重增加量、每周进食量和每周食物利用率，及总体重增加量、总进食量和总食物利用率均无统计学差异(P >0.05)。

4.2 血液学检查：

测定血红蛋白含量（Hgb）、红细胞（RBC）及白细胞（WBC）计数，白细胞分类（淋巴、单核、中性粒、嗜酸、嗜碱）。实验末期血液学的各项指标均在正常值范围内，各组动物血红蛋白、红细胞及白细胞计数、白细胞分类与对照组相比均无统计学差异(P >0.05)。

4.3生化指标测定：

测定血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）、胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、血糖（GLU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、肌酐（CRE）。实验末期试验动物各项生化指标均在正常值范围内，各组动物血生化指标与对照组相比均无统计学差异(P >0.05)。

4.4 大体观察及病理组织检查：

试验末期颈椎脱臼处死动物，观察各主要脏器及胸、腹腔大体病理改变。取出全部动物的肝脏、肾脏、脾脏、睾丸，称重并计算脏器系数。取出对照组和高剂量组动物的肝脏、肾脏、脾脏、睾丸（或卵巢）、胃及十二指肠，用12%***固定，石蜡包埋、切片、HE染色，在光镜下进行组织学检查。各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等)均未见有意义的病理改变。

上述急性毒性试验和30天喂养试验结果表明本品属于无毒级，可以长期服用。

二、辅助改善记忆功能试验

2.昆明种小鼠，体重18-23 g。将小鼠随机分为4组：对照组，低、中、高（0.400g/kg·BW、0.800g/kg·BW、1.200g/kg·BW）剂量组，每组小鼠雌雄各半。连续灌胃30 d后开始实验观察，对照组动物灌胃蒸馏水。选择跳台实验、避暗实验作为观察指标。

3.跳台实验

反应箱底装有铜栅，其两端连接36V电源。动物受到电击后的正常反应是跳到箱内的绝缘平台上以免电击。多数动物可能再次或多次跳至铜栅上，受到电击后又迅速跳回平台，如此训练5 min，并记录每只小鼠受电击的次数(或称错误次数)。24 h后重复测定，即记忆保持测验。

4避暗实验

利用小鼠嗜暗习性设计的装置，该装置的一半是暗室、另一半是明室，明暗室之间有一小洞相通，暗室底部装有通电的铜栅，并与自动记录潜伏期时间的计时器相连。小鼠进入暗室即受到电击，计时自动停止。末次给药后次日开始训练。实验时将小鼠背向洞口放入明室，同时启动计时器。动物穿过洞口进入暗室受到电击，计时器自动停止，实验终止，取出小鼠。记录每只鼠自放入明室至进入暗室遭电击的间隔时间，即潜伏期。24 h后重复测定，记录每只动物进入暗室的潜伏期和5 min内遭电击次数。

5结果

表2对小鼠跳台实验的影响 (

Figure 2012103995544100002DEST_PATH_IMAGE002

±S，n=10)

组别	训练潜伏期/s	测验潜伏期/s	训练错误次数/次	测验错误次数/次
					对照组	40.5±31.2	98.2±53.4	3.2±1.0	1.8±1.2
低剂量组	43.2±20.0	135.4±50.9	3.3±1.1	1.1±1.1
					中剂量组	41.1±16.9	156.4±31.8	3.3±1.2	0.6±0.7
高剂量组	43.5±29.8	169.3±29.0*	3.4±1.1	0.3±0.7*

*P＜0.05。

表3对小鼠避暗实验的影响(

±S，n=10)

组别	训练潜伏期/s	测验潜伏期/s	训练错误次数/次	测验错误次数/次
					对照组	42.5±21.2	171.4±80.4	2.6±1.1	1.3±0.9
低剂量组	39.8±250	200.7±72.1	2.9±1.3	1.0±0.9
					中剂量组	42.3±21.0	230.7±65.7	2.5±1.4	0.7±0.7
高剂量组	40.3±17.5	264.2±51.8*	2.7±1.3	0.2±0.5*

*P＜0.05。

实验结果显示，实验组的测试结果优于对照组，高剂量组各项测试结果均较佳，表明本品具有改善记忆的作用。

以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。

Claims

1.一种辅助改善记忆的保健食品组合物，其特征在于，包括DHA藻油、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C和维生素B₁₂。

2.根据权利要求1所述的辅助改善记忆的保健食品组合物，其特征在于，各成分按重量份数计为：DHA藻油350-410、γ-氨基丁酸50-100、磷脂酰丝氨酸50-100、牛磺酸30-70、葡萄糖酸锌12-17、维生素C 10-15和维生素B₁₂0.0003-0.0004。

3.根据权利要求1所述的辅助改善记忆的保健食品组合物，其特征在于，各成分按重量份数计为：DHA藻油382.4、γ-氨基丁酸70、磷脂酰丝氨酸70、牛磺酸50、葡萄糖酸锌15、维生素C 12.5和维生素B₁₂0.00035。

4.一种辅助改善记忆的保健品，其特征在于由权利要求1-3任一所述的辅助改善记忆的保健食品组合物和药学上可接受的辅料组成。

5.根据权利要求4所述的辅助改善记忆的保健品，其特征在于剂型为软胶囊。

6.根据权利要求5所述的辅助改善记忆的保健品，其特征在于所述辅料为明胶、甘油和纯化水。

7.根据权利要求6所述的辅助改善记忆的保健品，其特征在于软胶囊的各成分按重量份数计为DHA藻油382.4，维生素B₁₂ 0.00035，γ-氨基丁酸70，磷脂酰丝氨酸70、牛磺酸50、葡萄糖酸锌15、维生素C 12.5；明胶150，甘油62和纯化水150。

8.权利要求7所述的辅助改善记忆的保健品的制备方法，其特征在于步骤如下：

（3）制丸：将囊芯料液和囊皮料液压制胶囊；再经过定型、洗丸和干燥，制得成品。