CN102813913A - 一种川射干提取物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种川射干提取物组合物，主要由下列重量份的原料组成：川射干提取物10~30份，蜜蜂唾液酶50~300份；其制备方法主要包括以下步骤：（1）川射干提取物的制备；（2）蜜蜂采食蜜的制备及蜜蜂唾液酶的收集；（3）取步骤（1）得到的川射干提取物和步骤（2）得到的蜜蜂唾液酶按重量比按照药剂学方法混合制成各种需要的剂型。本发明中的组合物可清热解毒、降气祛痰、散血消肿，提高人体抗炎、抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂的能力，对治疗热毒痰火郁结、咽喉肿痛、咳嗽气急、痰涎壅塞、无名肿毒、大便不通、食积饱胀和胸胁满闷等症有良好的效果。

Description

一种川射干提取物组合物

技术领域

本发明涉及一种川射干提取物组合物，尤其涉及一种川射干提取物和蜜蜂唾液酶的组合物，属于生物技术领域。

背景技术

鸢尾科植物具有重要的医疗药用价值，常用来治疗癌症、炎症、细菌和病毒感染。从鸢尾科植物分离得到的许多异黄酮类化合物、三萜类化合物和苯醌类化合物具有显著的生物活性。民间曾用川射干替代射干使用，也常常将两者混淆。川射干和射干是鸢尾科中两种不同植物的根茎，但其化学成分、功效、药性和色谱鉴别方面差异较大。川射干味苦，性寒，入肺、肝经，为鸢尾科植物鸢尾的根茎，具有抗炎、镇咳、消热解毒、祛痰利咽的功效，主治咽喉肿痛、痰咳气喘、无名肿毒、大便不通、食积饱胀，近年来临床上主要用于治疗上呼吸感染。如中国专利ZL200510200032.7公开的一种含有川射干、板蓝根、忍冬藤等原料的中药组合物，对治疗病毒性上呼吸道感染有较好疗效。川射干还常被用作治咽喉肿痛的药品，能清热毒、消肿痛，常和牛蒡子、桔梗、甘草等配合应用；另外还可用于清肺热、消痰涎，治咳嗽痰喘，常与麻黄、紫菀、款冬等配合应用。根据有关研究发现，川射干中含有鸢尾苷、野鸢尾苷、鸢尾甲苷A、点地梅双糖苷、鸢尾甲黄素A、染料木素、二甲基鸢尾苷元、野鸢尾黄素、胡萝卜苷、总黄酮等成分，其射干苷的含量比射干中的更高，异黄酮含量尤其丰富，甚至还有抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂的作用。

蜜蜂唾液酶是源于蜜蜂唾液中的多种酶类的总称，除了蜜蜂的胃以外，主要存在于蜂蜜和蜂胶中。蜂蜜是蜜蜂采集含水量约为80%的花蜜或分泌物，存入胃中，在体内转化酶的作用下经过30分钟的发酵，回到蜂巢中吐出，经过一段时间，水份蒸发，成为水分含量少于20%的蜂蜜，存贮到巢洞中，用蜂蜡密封。蜂蜜是药食两用的中药，既可以作为食品用，又可以作为药品用，是进行食品或保健食品开发的重要原料；其成分除了葡萄糖、果糖、各种维生素、矿物质和氨基酸外，还有蜜蜂唾液酶。根据蜜蜂酿蜜的蜜源，蜂蜜分为天然蜜和甘露蜜，其中甘露蜜是蜜蜂从植物的叶或茎上采集蜜露所酿制的蜜。蜂蜜中所含酶量的多少，即酶值的高低，是检验蜂蜜质量优劣的一个重要指标，表明蜂蜜的成熟度和营养价值的高低。正因为蜂蜜中含有酶，才使蜂蜜具有药食两用的特殊功能。这些酶是蜜蜂在酿蜜过程中添加进去的，来源于蜜蜂唾液，主要是蔗糖酶，这种酶能把花蜜中的蔗糖转化成葡萄糖和果糖；另外还有淀粉酶、葡萄糖氧酶、还原酶、转化酶、磷酸酶、类蛋白酶等。常服蜂蜜对于心脏病、高血压、肺病、眼病、肝脏病、痢疾、便秘、贫血、神经***疾病、胃和十二指肠溃疡病等都有良好的辅助医疗作用。蜂胶是蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂（树胶），混入其上腭腺、蜡腺的唾液酶等分泌物加工而成的一种具有芳香气味的用以堵塞蜂巢缝隙的胶状固体物。蜂胶作为保健食品主要有免疫调节的功效。还有辅助抗氧化、调节血脂、血压、血糖、辅助保护胃粘膜等保健功能。

发明内容

本发明的目的在于提供一种川射干提取物组合物。

本发明的另一个目的在于提供这种组合物的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种川射干提取物组合物，主要由下列重量份的原料组成：川射干提取物10~30份，蜜蜂唾液酶50~300份。

更进一步的，本发明所用原料重量份数可以采用为：

川射干提取物20份、蜜蜂唾液酶175份。

本发明所述组合物中，川射干具有抗炎、镇咳、消热解毒、祛痰利咽的功效，主治咽喉肿痛、痰咳气喘、无名肿毒、大便不通、食积饱胀；蜜蜂的唾液中含有蔗糖酶、淀粉酶、葡萄糖氧酶、还原酶、转化酶、磷酸酶、类蛋白酶等多种酶，本发明研究人员在研究的过程中，发现将在用川射干提取物和蜂蜜拌匀后，再喂食蜜蜂而得到的蜜蜂唾液酶，比普通的蜜蜂唾液酶中含有对人体有益的酶更多；这些酶与川射干提取物混合制备成产品后，具有清热解毒、降气祛痰、散血消肿的效果，能提高人体抗炎、抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂的能力，对治疗热毒痰火郁结、咽喉肿痛、咳嗽气急、痰涎壅塞、无名肿毒、大便不通、食积饱胀和胸胁满闷等症有良好的效果。。

本发明的组合物的制备方法主要包括以下步骤：

（1）川射干提取物的制备；

（2）蜜蜂采食蜜的制备及蜜蜂唾液酶的收集；

（3）取步骤（1）得到的川射干提取物和步骤（2）得到的蜜蜂唾液酶按处方比例混合，然后按照常规方法，加入常规辅料，混合制成所需的药品制剂、食品或饮品。

所述药品制剂为颗粒剂、丸剂、煎膏剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、合剂或者口服液，优选煎膏剂或者软胶囊；所述食品是指软胶囊；所述饮品是指饮料。

所述步骤（1）是取川射干10~350g，粉碎成粗粉，加8~10倍量硫酸水溶液，60~80℃温浸两次，每次24小时，滤过后合并滤液，静置，待沉淀完全，取上清液用10%氢氧化钠调节PH值到8.0~9.0，静置，待沉淀完全，弃去上清液，取沉淀抽滤，用水洗至中性，在50~60℃下干燥，粉碎成细粉，即得川射干提取物。

所述步骤（2）是取以下列重量比的原料按常规搅拌制得蜜蜂采食蜜后，喂食蜜蜂并收集蜜蜂唾液酶：

川射干提取物0.05~1份，蜂蜜10~15份，白砂糖15~20份，水65~74份。

其中煎膏剂的制备方法为：取川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按配方比例混合加水煎煮，浓缩后引清膏，再加炼蜜或炼糖，不断搅拌，继续加热熬炼至相对密度1.3~1.5的稠厚状半流制剂，制成煎膏剂。

其中软胶囊的制备方法为：取川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按配方比例进行称量、充分混合，以滴制法或压制法制成软胶囊。

本发明的又一目的是提供上述组合物在制备药品制剂、保健食品、饮品以及其他任何形式食品中的应用。

本发明的有益效果是：可清热解毒、降气祛痰、散血消肿，提高人体抗炎、抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂的能力，对治疗热毒痰火郁结、咽喉肿痛、咳嗽气急、痰涎壅塞、无名肿毒、大便不通、食积饱胀和胸胁满闷等症有良好的效果。

以下采用本发明组合物的药理学实验来进一步阐述本发明所述组合物的有益效果：

试验1抗炎作用实验

1.1 实验动物和分组

Km雄性小鼠，每只体重28±2g，50只；

每组10只，随机分成5组，分别为：对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组和阳性对照组。

1.2 材料和试剂

手术剪、镊子、注射器、托盘、动物手术台、电子天平、打孔器、生理盐水、乙酰水杨酸、二甲苯等。

1.3 实验药物

取川射干提取物32g、蜜蜂唾液酶55g，按照实施例1的方法制成软胶囊。

1.4 实验方法和结果

对照组给等体积生理盐水，阳性对照组给乙酰水杨酸，给药体积为0.15ml/10g，低剂量组、中剂量组和高剂量组分别按照表1中的剂量给药。实验前16小时先给药1次，次日再给药1次，第2次给药后30分钟，在每只小鼠的左耳涂二甲苯30μl致炎，1.5h后将小鼠处死，剪下两只耳朵，用8mm打孔器取下两只耳朵同一部位的圆片，精密称重，以左右耳重量差为肿胀度，与对照组比较。结果见表1。

表1外用对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响（X±SD,n=10）

与对照组比较：*p<0.05,**p<0.01，***p<0.001。

由表1可以看出,与对照组比较，阳性对照组小鼠耳郭经二甲苯致炎后肿胀度明显小些；与对照组比较，低剂量组、中剂量组、高剂量组能显著降低小鼠耳郭肿胀度，且其作用随剂量的增加而增强。

1.5 总结

本发明的川射干提取物组合物对二甲苯引起的小鼠耳郭炎症有显著的抑制作用。高剂量组的抗炎作用与阳性对照组的乙酰水杨酸的抗炎作用最接近，其后依次是中剂量组和低剂量组。

试验2治便秘试验

2.1 实验药物

药物A：取川射干提取物5g、蜜蜂唾液酶310g，按照实施例1的方法制成软胶囊；药物B：取川射干提取物32g、蜜蜂唾液酶55g，按照实施例1的方法制成软胶囊；药物C：取实施例1-10中任一处方，按照实施例1方法制得的软胶囊；药物D：按照CN201110311131.8实施例1中的方法制得的蜜丸。

2.2 实验动物

Wistar大鼠，体重200~250g；KM小鼠，体重为18~22g。

2.3 仪器与试剂

手术剪、眼科镊、直尺、托盘、动物手术台、电子天平、活性炭粉、***树胶、复方地芬诺酯片、乌拉坦等。

2.4 实验方法及结果

2.4.1 对正常大鼠肠道运动功能的影响

试验方法：取wistar大鼠70只，雌雄各半，随机分为正常对照组、药物A组、药物B组，药物C高、中、低剂量组和药物D组，共六组，每组10只。按照下表剂量灌胃给药，给药后连续观察每只动物4h内的粪便粒数，排便时间，记录给药4h以内排便的总粒数及4h粪重，结果见表2。

表2受试药对正常大鼠肠运动功能的影响

与正常对照组比较：*p<0.05,**p<0.01。

由表2可以看出药物A、B、C、D均能使正常大鼠的排便时间明显缩短，排便粒数明显增加，但药物C的治疗效果明显优于药物A和B，并呈剂量依赖关系，即高剂量优于低剂量。且药物C中高剂量效果优于药物D，说明采用本发明的组合物治疗便秘，组分简单，且配方合理。

2.4.2 对模型大鼠肠道推动功能的影响

以复方地芬诺酯50mg/Kg灌胃，连续10天，期间正常饮食，形成便秘模型。将60只模型wistar大鼠随机分为正常对照组、药物A、B、C、D组和模型组，按下表剂量给药，观察如下指标并记录。结果见表3。

表3受试药对模型大鼠肠运动功能的影响

与正常对照组比较：*p<0.05,**p<0.01。

由表3可以看出药物A、B、C、D均可促进便秘大鼠的排便，其中以药物C组作用最佳。

2.4.3 肠道炭末推进实验对正常小鼠肠道炭末推进的影响

药物A：取川射干提取物5g、蜜蜂唾液酶310g，按照实施例3的方法制成煎膏剂；药物B：取川射干提取物32g、蜜蜂唾液酶5g，按照实施例3的方法制成煎膏剂；药物C：取实施例1-10中任一处方，按照实施例3方法制得的煎膏剂。

试验方法：将60只小鼠随机分为正常对照组、受试药药物A组、药物B组、药物C高、中、低剂量组。按照下表剂量给药，每组禁食24h后，均灌服5%活性炭与10%***胶混悬液10ml/kg，25min后将大鼠脱颈处死，剖腹剪取上端至幽门、下端至盲部的肠管，将肠管理成直线，测量其长度作为总长度，再测量从幽门至炭末前沿的距离作为炭末在肠内的推进距离，用公式计算炭末推进率：炭末推进率（%）=炭末在肠内的推进距离（cm）/小肠全长（cm）×100%。表4受试药度正常小鼠肠道炭末推进的影响

与正常组比较：*p<0.05,**p<0.01。

由表4可知各给药组与正常对照组相比有显著性差异（p<0.05或p<0.01），但药物C组的作用明显优于药物A、B两组，且高剂量组作用最强，说明本发明药物的配方具有良好的促进正常小鼠肠道推进的作用。

2.4.4 对便秘型小鼠肠道炭末推进的影响

取便秘造模后KM小鼠50只，随机分为正常对照组、模型对照组、药物A、B、C组，每组10只，其中受试药物按照试验例2.4.3的方法得到。每组小鼠禁食24h，实验处理方法同2.4.3，结果见表5。

表5受试药对便秘模型小鼠肠道炭末推进的影响

与正常组比较：*p<0.05,**p<0.01。

由表4可知给药组与模型对照组相比有显著性差异（p<0.05或p<0.01），说明受试药均有促进便秘小鼠肠道推进的作用，但药物C组的作用最佳，说明本发明配方合理，疗效好。

2.4.5 对便秘模型大鼠肠道含水量实验

取便秘模型wistar大鼠50只，随机分为正常对照组、模型对照组、受试药高、中、低剂量组，每组10只，其中受试药组按照试验例2.4.3中药物C的方法得到。每组禁食24h后，对正常对照组和模型对照组分别以0.03ml/g的体积灌胃给水，对受试药高、中、低剂量组分别按高剂量组0.6g/kg、中剂量组0.3g/kg、低剂量组0.15g/kg灌胃给予受试药。注入药液后即开始计算时间，缝合切口2h后处死动物，剖腹将大肠段和小肠段称重得湿重后，将各肠段置65℃恒温干燥24h，称取干重，按公式：肠水分含量（%）=（湿重-干重）/湿重×100%，计算得出各肠段含水量，结果见表6。

表6受试药对便秘模型大鼠肠道含水量的影响

与正常组比较：*p<0.05,**p<0.01。

由表6可知各给药组与模型对照组相比有显著性差异（p<0.01），说明各给药组均可增加便秘大鼠的肠道含水量。其中高剂量组作用最好，其次是中剂量组和低剂量组。

2.5 总结

由实验结果可知，本发明所述药物能明显促进大鼠和小鼠的肠道运动，并增加粪便粒数、粪便重量及缩短排便时间；有促进正常小鼠和便秘小鼠肠道推进的作用；可以增加便秘型的大鼠肠道含水量；表明本发明所述药物具有治疗便秘的作用。

试验例3对实验性高血脂大鼠血脂的影响

3.1 实验动物及分组

Wistar大鼠40只，均为6周龄。将试验大鼠给以基础饲料预饲7天后，麻醉大鼠，颈外静脉抽血3ml，分别检测治疗前每组大鼠的血脂，按TC水平，将动物随机分为空白组、对照组、大剂量组、小剂量组。

3.2 实验药物

高脂饲料：由基础饲料78.8%、猪油10%、胆固醇1%、蛋黄粉10%、胆盐0.2%组成；

本发明组合物：按照实施例2的方法制成的软胶囊；大鼠大剂量组每日灌胃给予4.8g/kg剂量；小剂量组每日给予1.2g/kg剂量，灌胃2ml；空白组和对照组均给予等体积的生理盐水。

3.3 实验方法及结果

空白组给予基础饲料，对照组给予高脂饲料，大剂量组、小剂量组给予高脂饲料，并同时灌胃本发明组合物，连续25天，整个灌胃过程顺利，无异常反应。灌胃25天后给大鼠禁食并称重，禁食第二日，经下腔静脉抽血5ml，分别检测每组大鼠的血脂和血液流变学值。对大鼠血脂的影响见表7～9，对大鼠血液流变学的影响见表10。

表7对大鼠血脂TC的影响

与空白组相比，***P<0.01；与对照组相比，*P<0.05，**P<0.01。

表8对大鼠血脂TG的影响

与空白组相比，***P<0.01；与对照组相比，*P<0.05。

表9对大鼠血脂HDL-C的影响

与空白组相比，***P<0.01；与对照组相比，*P<0.05。

表10对大鼠血液流变学的影响

与空白组相比，***P<0.05，****P<0.01；与对照组相比，*P<0.05，**P<0.01。

3.4 总结

从上表结果可知，给予高脂饲料后，对照组与空白组比较，大鼠血清TC（总胆固醇）、TG（甘油三酯）水平明显增加，大鼠血液流变学高切黏度、中切黏度、低切黏度显著增加，表明高血脂模型成立，高血脂模型黏度增高。本发明组合物与对照组比较，大剂量组和小剂量组均能显著降低大鼠血清TC、TG水平（P<0.05或P<0.01），对大鼠HDL-C水平的影响，无显著差异；从血液流变学的角度看，本发明组合大剂量组和小剂量组均能显著降低大鼠血液高切黏度和中切黏度（P<0.05或P<0.01），大剂量组能显著降低低切黏度（P<0.01），但小剂量组队大鼠血液低切黏度影响无显著性。因此，可以看出本发明组合物对高血脂及相关疾病具有很好的治疗和保健效果。

具体实施方式

下面结合实施例进一步解释本发明，但本发明内容不局限于以下所述。

实施例1

处方：川射干提取物10g，蜜蜂唾液酶50g。

制法：

（1）川射干提取物的制备

取川射干10g，粉碎成粗粉，加8~10倍量硫酸水溶液，60℃温浸两次，每次24小时，滤过后合并滤液，静置，待沉淀完全，取上清液用10%氢氧化钠调节PH值到8.0，静置，待沉淀完全，弃去上清液，取沉淀抽滤，用水洗至中性，在50℃下干燥，粉碎成细粉，即得川射干提取物；

（2）蜜蜂采食蜜的制备及蜜蜂唾液酶的收集

以下列重量比的原料按常规搅拌制得蜜蜂采食蜜后，喂食蜜蜂并收集蜜蜂唾液酶：川射干提取物0.05g，蜂蜜10g，白砂糖15g，水65g；

（3）取步骤（1）得到的川射干提取物和步骤（2）得到的蜜蜂唾液酶按处方比充分混合，然后按照滴制法制成软胶囊剂。规格：0.35g/粒。

用法用量：每次3粒，一日3次。

实施例2

处方：川射干提取物20g，蜜蜂唾液酶175g。

制法：

（1）川射干提取物的制备

取川射干20g，粉碎成粗粉，加8~10倍量硫酸水溶液，70℃温浸两次，每次24小时，滤过后合并滤液，静置，待沉淀完全，取上清液用10%氢氧化钠调节PH值到8.0，静置，待沉淀完全，弃去上清液，取沉淀抽滤，用水洗至中性，在50℃下干燥，粉碎成细粉，即得川射干提取物；

（2）蜜蜂采食蜜的制备及蜜蜂唾液酶的收集

以下列重量比的原料按常规搅拌制得蜜蜂采食蜜后，喂食蜜蜂并收集蜜蜂唾液酶：川射干提取物0.05g，蜂蜜10g，白砂糖15g，水65g；

（3）取步骤（1）得到的川射干提取物和步骤（2）得到的蜜蜂唾液酶按处方配比充分混合，然后按照压制法制成软胶囊。规格：0.35g/粒。

用法用量：每次3粒，一日3次。

实施例3

处方：川射干提取物30g，蜜蜂唾液酶300g。

制法：

（1）川射干提取物的制备

取川射干10~350g，粉碎成粗粉，加8~10倍量硫酸水溶液，80℃温浸两次，每次24小时，滤过后合并滤液，静置，待沉淀完全，取上清液用10%氢氧化钠调节PH值到9.0，静置，待沉淀完全，弃去上清液，取沉淀抽滤，用水洗至中性，在60℃下干燥，粉碎成细粉，即得川射干提取物；

（2）蜜蜂采食蜜的制备及蜜蜂唾液酶的收集

以下列重量比的原料按常规搅拌制得蜜蜂采食蜜后，喂食蜜蜂并收集蜜蜂唾液酶：川射干提取物1g，蜂蜜15g，白砂糖20g，水74g。

（3）取步骤（1）得到的川射干提取物和步骤（2）得到的蜜蜂唾液酶按处方配比充分混合，然后加水煎煮为药液，并蒸发浓缩至膏状，放入炼好的蜂蜜25g，搅拌至搅棒上滴糖珠，立即停火，制成煎膏剂。规格：250g/瓶。

用法用量：每日2~3次，每次1~3汤匙，开水冲服。

实施例4

处方：川射干提取物15g，蜜蜂唾液酶150g。

制法：

（1）川射干提取物的制备

取川射干10~350g，粉碎成粗粉，加8~10倍量硫酸水溶液，80℃温浸两次，每次24小时，滤过后合并滤液，静置，待沉淀完全，取上清液用10%氢氧化钠调节PH值到9.0，静置，待沉淀完全，弃去上清液，取沉淀抽滤，用水洗至中性，在60℃下干燥，粉碎成细粉，即得川射干提取物；

（2）蜜蜂采食蜜的制备及蜜蜂唾液酶的收集

以下列重量比的原料按常规搅拌制得蜜蜂采食蜜后，喂食蜜蜂并收集蜜蜂唾液酶：川射干提取物1g，蜂蜜15g，白砂糖20g，水74g。

（3）取步骤（1）得到的川射干提取物和步骤（2）得到的蜜蜂唾液酶按处方配比充分混合，加水煎煮，浓缩后引清膏，再加炼糖，不断搅拌，继续加热熬炼至相对密度1.3~1.5的稠厚状半流制剂，制成煎膏剂。规格：250g/瓶。

用法用量：每日2~3次，每次1~3汤匙，开水冲服。

实施例5

处方：川射干提取物25g，蜜蜂唾液酶255g。

制法：按照前述实施例1-4步骤（1）和（2）任一所述的方法，制得川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按照处方配比充分混合，然后加入可压性淀粉、微晶纤维素等常规辅料，混合，压制成片剂。

用法用量：每次3片，一日3次。

实施例6

处方：川射干提取物10g，蜜蜂唾液酶300g。

制法：按照前述实施例1-4步骤（1）和（2）任一所述的方法，制得川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按照处方配比充分混合，加水溶解，单糖浆加至含糖量15％，加入0.1%苯甲酸钠，煮沸溶解，加蒸馏水至全量，混匀，滤过，灌封，即得口服液体制剂。

用法用量：

实施例7

处方：川射干提取物25g，蜜蜂唾液酶100g。

制法：按照前述实施例1-4步骤（1）和（2）任一所述的方法，制得川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按照处方配比充分混合，加水溶解，单糖浆加至含糖量15％，加入0.1%苯甲酸钠，煮沸溶解，加蒸馏水至全量，混匀，滤过，灌封，即得口服液体制剂。

用法用量：一次10ml，一日3次.

实施例8

处方：川射干提取物20g，蜜蜂唾液酶270g。

制法：按照前述实施例1-4步骤（1）和（2）任一所述的方法，制得川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按照处方配比充分混合，烘干，粉碎成细粉或加入适量辅料制粒，即得胶囊剂。

用法用量：每次3粒，一日3次。

实施例9

处方：川射干提取物12g，蜜蜂唾液酶80g。

制法：按照前述实施例1-4步骤（1）和（2）任一所述的方法，制得川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按照处方配比充分混合，加糊精适量，混匀，加清膏制粒，干燥，即得颗粒剂。

用法用量：开水冲服，一次3g，一日3次。

实施例10

处方：川射干提取物26g，蜜蜂唾液酶225g。

制法：按照前述实施例1-4步骤（1）和（2）任一所述的方法，制得川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按照处方配比充分混合，加入适量辅料制成丸，烘干，即得丸剂。

用法用量：一次3粒，一日3次。

Claims (10)

1.一种川射干提取物组合物，其特征在于：主要由下列重量份的原料组成：

川射干提取物10~30份，蜜蜂唾液酶50~300份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所用原料重量份数是：川射干提取物20份、蜜蜂唾液酶175份。

3.根据权利要求1-2所述的组合物，其特征在于：制备方法主要包括以下步骤：

（1）川射干提取物的制备；

（2）蜜蜂采食蜜的制备及蜜蜂唾液酶的收集；

（3）取步骤（1）得到的川射干提取物和步骤（2）得到的蜜蜂唾液酶按处方比例混合，然后按照常规方法，加入常规辅料，混合制成所需的药品制剂、食品或饮品。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述药品制剂为颗粒剂、丸剂、煎膏剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、合剂或者口服液，优选煎膏剂或者软胶囊；所述食品是指软胶囊；所述饮品是指饮料。

5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述步骤（1）是取川射干10~350g，粉碎成粗粉，加8~10倍量硫酸水溶液，60~80℃温浸两次，每次24小时，滤过后合并滤液，静置，待沉淀完全，取上清液用10%氢氧化钠调节PH值到8.0~9.0，静置，待沉淀完全，弃去上清液，取沉淀抽滤，用水洗至中性，在50~60℃下干燥，粉碎成细粉，即得川射干提取物。

6.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述步骤（2）是取以下列重量比的原料按常规搅拌制得蜜蜂采食蜜后，喂食蜜蜂并收集蜜蜂唾液酶：

川射干提取物0.05~1份，蜂蜜10~15份，白砂糖15~20份，水65~74份。

7.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：所述煎膏剂的制备方法为：取川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按配方比例混合，加水煎煮，浓缩后引清膏，再加炼蜜或炼糖，不断搅拌，继续加热熬炼至相对密度1.3~1.5的稠厚状半流制剂，制成煎膏剂。

8.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：软胶囊的制备方法为：取川射干提取物和蜜蜂唾液酶，按配方比例进行称量、充分混合，以滴制法或压制法制成软胶囊。

9.根据权利要求1或2任一所述的组合物，其特征在于：所述组合物在制备药品制剂、保健食品、饮品以及其他任何形式食品中的应用。

10.根据权利要求9所述的组合物，其特征在于：所述应用是指川射干提取物组合物在提高人体抗炎、抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、降血脂的能力，治疗热毒痰火郁结、咽喉肿痛、咳嗽气急、痰涎壅塞、无名肿毒、大便不通、食积饱胀和胸胁满闷症方面的应用。