CN102811682B - 具有重新捕获结构的经导管假体心脏瓣膜输送***和方法 - Google Patents
具有重新捕获结构的经导管假体心脏瓣膜输送***和方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102811682B CN102811682B CN201180015480.3A CN201180015480A CN102811682B CN 102811682 B CN102811682 B CN 102811682B CN 201180015480 A CN201180015480 A CN 201180015480A CN 102811682 B CN102811682 B CN 102811682B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- recapture
- assembly
- prosthetic heart
- heart valve
- framework
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 title claims abstract description 130
- 238000000034 method Methods 0.000 title description 17
- 230000006698 induction Effects 0.000 claims abstract description 47
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 11
- 239000012781 shape memory material Substances 0.000 claims description 3
- 230000013011 mating Effects 0.000 claims description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 13
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 8
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 8
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 6
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 6
- 230000008569 process Effects 0.000 description 6
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 5
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 5
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 5
- 210000002376 aorta thoracic Anatomy 0.000 description 4
- 230000008859 change Effects 0.000 description 4
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 4
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000002372 labelling Methods 0.000 description 3
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 description 3
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 3
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 2
- 239000004696 Poly ether ether ketone Substances 0.000 description 2
- JUPQTSLXMOCDHR-UHFFFAOYSA-N benzene-1,4-diol;bis(4-fluorophenyl)methanone Chemical compound OC1=CC=C(O)C=C1.C1=CC(F)=CC=C1C(=O)C1=CC=C(F)C=C1 JUPQTSLXMOCDHR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000002612 cardiopulmonary effect Effects 0.000 description 2
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 2
- 238000007599 discharging Methods 0.000 description 2
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 229920002530 polyetherether ketone Polymers 0.000 description 2
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 210000000591 tricuspid valve Anatomy 0.000 description 2
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 2
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 2
- 206010008190 Cerebrovascular accident Diseases 0.000 description 1
- 208000001647 Renal Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 1
- 230000004308 accommodation Effects 0.000 description 1
- 238000005273 aeration Methods 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 230000009172 bursting Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000001627 detrimental effect Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002500 effect on skin Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 201000006370 kidney failure Diseases 0.000 description 1
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 238000011017 operating method Methods 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 210000002073 venous valve Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
- A61F2/2436—Deployment by retracting a sheath
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2002/9534—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts for repositioning of stents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
披露一种用于经皮部署带支架假体心脏瓣膜的输送***。该输送***包括输送囊状件（36）和重新捕获组件（32）。囊状件构造成压缩地限制假体。重新捕获组件包括框架和附连于该框架的套筒。重新捕获组件可从压缩结构过渡至直径朝远侧增大的扩张结构。
Description
背景技术
本发明涉及用于人工心脏瓣膜的经皮植入的***和方法。更具体地说，本发明涉及用于带支架假体心脏瓣膜的经导管植入，包括假体在植入位点处的局部展开、重新捕获以及重新定位。
病变或者有缺陷的心瓣膜可用植入的假体心脏瓣膜来修复或更换。通常，心脏瓣膜更换手术是在普通麻醉下进行的开放式心脏手术，在此过程中心脏停止且血流受心肺旁路机的控制。传统的开放式手术造成显著的患者创伤和不舒适，并将患者暴露于多种潜在的危险，诸如感染、中风、肾衰竭和例如与心肺旁路机的使用相关联的不利作用。
由于开发式手术步骤的缺点，越来越感兴趣的是心脏瓣膜的最小侵入性和经皮置换。借助于经皮经导管（或穿刺）技术，瓣膜假体被紧缩以在导管内输送，然后例如通过股动脉内的开口并通过降主动脉前进到心脏，然后假体在待修复的瓣膜环（例如，主动脉瓣环）内展开。虽然相对于输送传统的支架来恢复脉管开放，经导管技术已得到了广泛的接受，但对于相对较复杂的假体心脏瓣膜进行经皮输送的情形下，这仅仅具有混合结果。
假体心脏瓣膜的各种类型和构造可用于经皮瓣膜过程，并持续改进。任何特定的假体心脏瓣膜的实际形状和构造在一定程度上取决于被修复的瓣膜（即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣）的天然形状和大小。一般来说，假体心脏瓣膜的设计试图复制被置换瓣膜的功能，并因此将包括瓣膜小叶状结构。采用生物假体的构造，置换瓣膜可包括带瓣膜的静脉段，该静脉段以某种方式安装于可扩张支架框内以制成带瓣膜的支架（或“带支架假体心脏瓣膜”）。对于许多经皮输送和植入***，带瓣膜支架的支架框可由自扩张材料和构造制成。借助于这些***，带瓣膜的支架褶缩到期望的尺寸，并例如以该压缩结构保持在外部套管内。使套管从该带瓣膜的支架缩回使得例如在带瓣膜支架处于患者内期望位置时、支架能自扩张到较大的直径。在其它经皮植入***中，带瓣膜的支架起初可设置在已扩张或未褶缩状况下，然后褶缩或压缩在导管的气囊部上，直至带瓣膜的支架尽可能接近导管的直径。一旦被输送至植入位点，气囊充气以展开假体。借助于这些类型的经皮支架输送***，通常不必以传统方式将假体心脏瓣膜缝合至患者天然组织。
带支架假体心脏瓣膜在从导管完全展开之前须相对于天然环精确地定位，因为成功的植入需要使假体心脏瓣膜相对于天然环紧密地承靠和密封。如果假体相对于天然环不正确地定位，会产生严重的并发症，因为展开好的装置会泄漏并甚至会从天然瓣膜植入位点脱开。作为参考，在其它血管支架的情况下也出现这种担心；借助于这些过程，如果目标位点被“错过”，简单地展开另一支架以“弥补”此差异。
尽管成像技术可用作植入过程的一部分以帮助临床医生就在部署之前更好地评估经导管假体心脏瓣膜的位置，但在许多情况下单单这种评估是不够的。替代地，临床医生期望能局部展开假体、评估相对于天然环的位置，然后如果确实必要在完全展开之前重新定位假体。在一些情形中，重新定位需要假体首先被重新压缩并重新定位回到外输送套管内。换言之，局部展开的带支架假体心脏瓣膜能通过输送装置“重新捕获”并尤其是在外套管内。尽管理论上局部展开的带支架的假体心脏瓣膜的重新捕获是简便的，但在实际应用中，植入位置和带支架的心脏瓣膜本身所具有的限制使此技术极为困难。
例如，一旦展开好，带支架的心脏瓣膜有意地设计成刚性地抵抗溃塌力，以将其自身适当地锚定在心脏的解剖结构内。因此，不管使用哪种工具来迫使假体的局部展开部段返回到塌缩构造，该工具都必须能够施加相当大的径向力。但相反，工具不能过度刚硬，以避免作为重新捕获过程的一部分会破坏经导管心脏瓣膜。沿着这些相同的线，须横过主动脉弓，这迫使输送***提供充足的铰接能力。遗憾的是，现有的输送***并不考虑、更不用说优化地解决这些和其它问题。
如上所述，外套管或导管通常用于输送自展开的血管支架。采用此种相同的技术来输送自展开的带支架假体心脏瓣膜，对于完全展开而言，与假体相关联的高径向扩张力不是问题，因为外套管在张力作用下简单地缩回，以使得能展开假体心脏瓣膜。如果传统的输送***操作成相对于假体仅局部抽回外套管，则仅仅假体的如此露出的远侧区域将扩张，而近侧区域保持联接于输送装置。理论上，外套管可简单地朝远侧前进以重新捕获已扩张的区域。遗憾的是，借助于传统的套管构造，试图通过使套管朝远侧滑动来压缩带支架的假体心脏瓣膜的已扩张区域不太可能成功。传统的输送套管无法容易地克服假体的扩大区域的径向力，因为实际上，套管放置成压缩并会至少部分地由于套管的陡缘而塌缩，使得套管无法简便地在假体的扩张区域上滑动。在图1A-1C中以简化的形式说明这种作用。在展开之前（图1A），带支架的假体心脏瓣膜P限制于套管S内并支承该套管S。借助于展开（图1B），套管S朝远侧缩回并且假体P局部展开。如果试图通过使套管朝远侧滑动来“重新捕获”假体P（图1C），套管S的前端E将突然抵靠假体P的扩大直径，因而远端E不能容易地在假体P上滑动。此外，套管S不再从内部支承，并且假体P的径向扩张的偏置将引起套管S弯折或塌缩。
鉴于此，需要一种带支架经导管的假体心脏瓣膜输送***以及方法，其满足与心脏瓣膜植入相关联的限制，并且允许假体的局部展开和重新捕获。
US2007/0270932A1揭示了一种支架装载及递送装置。US2007/239254A1揭示了一种用于经皮递送和去除假体瓣膜的***。US2003/236545A1揭示了一种递送导管。US2008/262592A1揭示了一种内发光(intraluminary)支架再定位设备。
发明内容
根据本发明的原理的一些方面涉及用于经皮部署带支架假体心脏瓣膜的输送***。该假体心脏瓣膜可从压缩结构径向自扩张至天然结构。输送***包括内部轴组件、输送套管囊状件和重新捕获组件。内部轴组件包括提供联接结构的中间部分，该联接结构构造成选择性地配合带支架假体心脏瓣膜。输送套管囊状件可滑动地设置在内部轴组件上，并且构造成压缩地限制与联接结构配合的带支架假体心脏瓣膜。重新捕获组件可滑动地设置在内部轴组件上，并且包括重新捕获框架和联接于该框架的套筒。该框架可从压缩结构过渡至扩张结构，其中，随着将输送套管囊状件缩回，框架形成远侧直径增大的漏斗形状。采用此种构造，输送***构造成提供加载状态，在加载状态，囊状件将带支架假体心脏瓣膜压缩地限制在内部轴组件上，且重新捕获组件与带支架假体心脏瓣膜纵向地隔开。在使用过程中，能使用重新捕获组件，以便于使重新捕获框架在假体心脏瓣膜的局部展开区域上滑动，这作为重新捕获操作的一部分。重新捕获框架构造成为重新捕获组件提供柱状强度，且套筒提供一表面，该表面与局部展开的假体心脏瓣膜配合并在该局部展开的假体心脏瓣膜上滑动。
根据本发明原理的还有其它方面涉及用于修复患者的心脏瓣膜的装置。该装置包括输送***和假体心脏瓣膜。输送***包括内部轴组件、输送套管囊状件和重新捕获组件，该重新捕获组件包括如上所述的重新捕获框架和套筒。假体心脏瓣膜包括支架框和附连于该支架框的瓣膜结构，该瓣膜结构形成至少两个瓣膜小叶。采用此种构造，该假体心脏瓣膜可从压缩结构自扩张至天然结构。采用此种构造，该装置构造成可在加载状态、局部展开状态以及重新捕获状态之间过渡。在加载状态中，假体心脏瓣膜联接于内部轴组件的中间区域，且囊状件将假体心脏瓣膜压缩地限制在压缩结构中。此外，重新捕获组件与假体心脏瓣膜纵向地隔开。在局部展开状态，囊状件至少部分地从假体心脏瓣膜中抽出，使得假体心脏瓣膜的远侧区域相对于囊状件露出并自扩张。在重新捕获状态，重新捕获组件定位成远离囊状件并且沿着假体心脏瓣膜的远侧露出区域定位，致使重新捕获框架朝向扩张状态扩张，以重新捕获假体心脏瓣膜。
根据本发明的原理的还有其它方面涉及将带支架假体心脏瓣膜部署至植入位点的方法。该方法包括接纳加载有可径向扩张的假体心脏瓣膜的输送***，该假体心脏瓣膜具有支架框，且瓣膜结构附连于该支架框。输送装置包括输送套管囊状件，在加载状态下，该输送套管囊状件将处于压缩结构中的假体心脏瓣膜压缩地限制在内部轴组件上，且重新捕获组件包括框架和可滑动地设置在内部轴组件上的套筒。在该加载状态中，重新捕获组件与假体心脏瓣膜纵向地隔开。在加载状态下，假体心脏瓣膜在压缩构造下经由输送***输送通过患者的人体内腔并输送至植入位点。囊状件相对于假体心脏瓣膜朝近侧缩回，使得假体心脏瓣膜的远侧区域在囊状件远侧露出。露出的远侧区域朝向展开结构自扩张。评估局部展开假体心脏瓣膜相对于植入位置的位置。基于该评估，使重新捕获组件相对于假体心脏瓣膜朝远侧行进，使得重新捕获组件在假体心脏瓣膜上朝远侧行进。
附图说明
图1A-1C是示出用以实现重新捕获局部展开的带支架假体心脏瓣膜的现有支架输送套管或导管的缺陷的示意侧视图；
图2A是根据本发明原理的输送***的分解立体图，该输送***可用于将带支架假体心脏瓣膜经皮输送至心脏瓣膜植入位点；
图3是处于局部扩张状态的图2所示重新捕获组件的侧视图；以及
图4A-4E是说明图2所示输送***在植入带支架假体心脏瓣膜方面的使用的简化剖视图，包括对于带支架假体心脏瓣膜的局部展开和重新定位。
具体实施方式
目前的经导管心脏瓣膜输送***不能在展开之后沿顺行或逆行方向重新定位经导管瓣膜。本发明的输送***克服了这些问题，并允许临床医生局部展开假体心脏瓣膜并在完全释放之前重新定位或重新捕获并移除。一般而言，该***的功能在于提供具有重新捕获框架和套筒的重新捕获组件，该重新捕获组件在输送套管囊状件和局部展开假体的扩张区域之间用作过渡，以实现重新捕获局部展开的假体心脏瓣膜。
如在此所提及地，用于本发明的各种***、装置以及方法的假体心脏瓣膜可包括各种不同的构造，诸如具有组织小叶的生物假体心脏瓣膜或具有聚合物、金属或组织设计的小叶的合成心脏瓣膜，并可为置换任何心脏瓣膜而专门构造。因此，可用于本发明的***、装置和方法的假体心脏瓣膜一般可用于置换天然大动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣或三尖瓣，用作为静脉瓣，或者用于置换诸如在主动脉瓣或二尖瓣之类的区域内的失效生物假体。
一般来说，本发明的假体心脏瓣膜包括保持瓣膜结构（组织或合成物）的支架或支架框，支架具有正常的可扩展构造并可塌缩到压缩构造以加载到输送***内。支架通常构造成在从输送***释放时自展开或自扩张。例如，可用于本发明的带支架假体心脏瓣膜可以是可由麦德托尼克CoreValve有限公司（Medtronic CoreValve,LLC）购得的、商标名为的假体瓣膜。在美国专利申请第2006/0265056号、第2007/0239266号和第2007/0239269号中描述了可用于本发明的***和方法的经导管心脏瓣膜假体的其它非限制性示例，这些申请的内容以参见方式纳入本文。支架或支架框是支承结构，这些支承结构包括相对于彼此设置的多个支撑件或线材部，以向假体心脏瓣膜提供期望的可压缩性和强度。概括来说，本发明的支架或支架框是大体管状的支承结构，这些支承结构具有瓣膜结构小叶将固定于其中的内部区域。小叶可由多种材料制成，诸如自体同源组织、异种移植材料或本领域已知的合成物。小叶可设置成均质的生物瓣膜结构，诸如猪、牛、马瓣膜。替代地，小叶可彼此独立地设置（例如牛、猪或马心包小叶）并随后组装至支架框的支承结构。在另一替代方式中，支架框和小叶可同时制造，诸如可使用例如在先进生物假体表面公司（Advance BioProsthetic Surfaces(ABPS)）生产的高强度纳米制造的NiTi膜来完成。支架框支承结构一般构造成容纳至少两个（典型为三个）小叶；然而，在此所述类型的置换假体心瓣膜可包含多于或少于三个小叶。
支架框的一些实施例可以是一系列线材或线材段，它们设置成能够从塌缩构造自过渡到正常的径向扩张构造。在一些构造中，包括支架框支承结构的许多单独的线材可由金属或其它材料制成。这些线材设置成支架框支承结构允许折叠或压缩或褶缩到压缩构造，在此构造中内径小于处于天然的扩张构造下的内径。在塌缩构造下，这种具有附连的瓣膜的支架框支承结构可安装到输送***上。支架框支承结构构造成使得它们能在期望时诸如通过一个或多个套管相对于支架框长度的相对运动变化到它们天然的扩张构造。
本发明各实施例中的支架框支承结构的线材可由诸如镍钛合金（例如，镍钛诺TM）的形状记忆材料制成。借助于此材料，支承结构可诸如通过施加热量、能量等或者通过去除外力（例如，压缩力）从压缩构造自扩张到天然的扩张构造。这种支架框支承结构还可多次压缩和再膨胀，而不会破坏支架框的结构。此外，这种实施例的支架框支承结构可由单件材料激光切割出或者由许多不同的部件组装而成。对于这些类型的支架框结构，可使用的输送***的一个示例包括具有可缩回套管的导管，该套管覆盖支架框直至支架框被展开为止，在此位置，套管可缩回以允许支架框自扩张。下文讨论这种实施例的进一步细节。
考虑上文所述，图2中示出经导管带支架假体心脏瓣膜的一个实施例。输送***30一般包括重新捕获组件32、内部轴组件34、输送套管组件36以及手柄38。下文提供各种部件的细节。然而，一般而言，输送***30提供这样一种加载状态，即，带支架假体心脏瓣膜（未示出）联接于内部轴组件34，并压缩性地保持在输送套管组件36的囊状件40内。输送套管组件36可***纵成经由手柄38的操作朝近侧从假体心脏瓣膜撤去囊状件40，从而允许假体自扩张并从内轴组件34释放。此外，能操作手柄38，以相对于内部轴组件34和输送套管组件36操纵重新捕获组件32，从而将重新捕获组件32的重新捕获框架42和相对应的套管50（总地标示）朝远侧定位成超出囊状件40，从而使得重新捕获组件32能自扩张，并超出假体心脏瓣膜的局部展开区域，以便于将假体重新捕获在囊状件40内。作为参照，在图2中反映并且下文描述的部件32-38的各种特征可作修改或用不同的结构和/或机构来更换。因此，本发明决不限于如下所示和所述的内部轴组件34、输送套管组件36、手柄38等。更具体地，根据本发明的输送***提供能压缩性地保持自展开的带支架假体心脏瓣膜的特征（例如，囊状件40）、能实现释放或展开假体的机构（例如，缩回囊状件40）以及促进重新捕获的结构（例如，重新捕获组件32）。
重新捕获组件32包括重新捕获框架42和固定于框架42的套筒50。重新捕获组件32还形成内腔52（总地标示），该内腔将尺寸设计成可滑动地接纳在内部轴组件34之上，且重新捕获组件32终止在远端54处。采用图2所示的一种构造，重新捕获组件32设置成远离输送套管组件36，并且将尺寸设计成可滑动地接纳在内部轴组件34和输送套管组件36之间。于是，可保持输送***30的总体轮廓，而无需适应重新捕获组件32的厚度。此外，重新捕获组件32可具有各种不同的长度，与囊状件40的长度相比，例如是囊状件40的长度的一半、与囊状件40的长度相等、大于囊状件40的长度等等。
重新捕获框架42构造成可从图2所示的具有相对较小且相对均匀直径的压缩结构径向扩张成径向扩张结构。在一个实施例中，框架42类似地构造成如上所述的支架框，其中在重新捕获框架42上释放力时（例如，在输送套管组件36相对于重新捕获组件32收缩时），远端54的直径如图3所示径向增大。在一个实施例中，由于增大的远端直径，框架42能构造成漏斗形状56，以构造成重新捕获局部展开的假体心脏瓣膜。在图3中最佳示出，在一些实施例中，框架42包括一系列线材或线材段，它们能够从塌缩构造自过渡到正常的径向扩张构造。此外，框架42在重新捕获组件32内产生柱形强度。漏斗形状56会由于框架42、套筒50的特性、输送套管组件36的径向强度和/或它们的组合而形成。
在一些构造中，构成重新捕获框架42的支承结构的许多单独的线材可由金属或其它材料制成。这些线材设置成使得重新捕获框架的支承结构允许折叠或压缩或褶缩到压缩构造，在此构造中内径小于处于天然的扩张构造下的内径。在塌缩构造下，这种重新捕获框架的支承结构可安装到输送***30上。重新捕获框架的支承结构构造成使得它们能在期望时诸如通过一个或多个套管相对于重新捕获框架长度的相对运动变化到它们天然的扩张构造。
本发明各实施例中的这些重新捕获框架的支承结构的线材可由诸如镍钛合金（例如，镍钛诺TM）的形状记忆材料制成。借助于此材料，支承结构可诸如通过施加热量、能量等或者通过去除外力（例如，压缩力）从压缩构造自扩张到天然的扩张构造。这种重新捕获框架的支承结构还可多次压缩和再膨胀，而不会破坏重新捕获框架42的结构。此外，这种实施例的重新捕获框架的支承结构可由单件材料激光切割出或者由许多不同的部件组装而成。在任何情形下，能以各种不同的方式来实现重新捕获框架42，例如产生如图3所示的线材结构。线材结构能包括以各种型式设置的线材和/或支撑件的结构，它们构造成扩张，以重新捕获已至少局部展开的假体心脏瓣膜。在其它实施例中，框架42能包括纵向隔开的环状件，这些环状件通过套筒50联接在一起。在框架42上的压缩力释放时，纵向隔开的环状件能构造成扩张至较大的直径。在其它实施例中，环状件可包括起伏型式。在又一些实施例中，环状件能通过纵向支撑件来连接。
套筒50是定位在重新捕获框架42的内侧上的外科手术安全的顺应性聚合材料或膜，并且在所示的实施例中，在重新捕获组件32的远端54处围绕在框架42周围并且折叠在该框架42之上，以产生平滑边缘，从而防止假体心脏瓣膜的框架粘着在重新捕获框架42上。然而，套筒50并不必须折叠在远端54之上。在其它实施例中，套筒50能通过粘结、模制、套覆等等的方式连接于框架42。在一个示例中，套筒50由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PETE）形成，但也可使用其它材料。在所示的实施例中，套筒50折叠在框架42上，并使用缝合件60附连于框架42，但在其它实施例中，套筒50通过其它附连装置附连于框架42。采用此种构造，套筒50使得框架42能自由地挠曲(deflect)或扩张，如图3所示的扩张状态。虽然套筒50可以是弹性可变形的，但套筒50也可阻止框架42持续挠曲至超出一定的挠曲水平。因此，在一个实施例中，套筒50能控制在扩张结构中由框架42的漏斗形状56所限定锥体的长度和角度。在任何情形中，套筒50提供易于配合假体心脏瓣膜的表面。
返回至图2，输送***30的剩余部件34-38能呈现各种形状，这些形状适合于经皮输送和部署带支架的自扩张假体心脏瓣膜。例如，内部轴组件34可具有适于支承囊状件40内的带支架假体心脏瓣膜的各种构造。在一些实施例中，内部轴组件34可包括保持部件100、中间管102以及近侧管104。一般而言，保持部件100可类似于柱塞，并且包含如上所述用于保持囊状件40内的带支架假体心脏瓣膜的结构。管102将保持构件100连接于近侧管104，而近侧管104再使内部轴组件34与手柄38相联接。部件100-104可结合以限定连续内腔106（总地标记），该内腔的尺寸设计成可滑动地接纳诸如引导线（未示出）的辅助部件。
保持部件100可包括梢端110、支承管112以及毂114。梢端110形成或限定头锥体，该头锥体具有适于促进与人体组织无损伤接触的、朝远侧渐缩的外表面。梢端110可相对于支承管112固定或滑动。支承管112从梢端110朝近侧延伸并构造成在内部支承大体设置于其上的、被压缩的带支架假体心脏瓣膜，并具有与选择的假体心脏瓣膜的尺寸属性对应的长度和外径。毂114与梢端110（例如，粘合接头）相对地附连于支承管112，并提供联接结构120（总地标示），该联接结构构造成选择性地捕获假体心脏瓣膜的相对应结构。联接结构120可呈现多种形式，并一般沿内部轴组件34的中间部定位。在一些构造中，联接结构120包括一个或多个指状件，这些指状件将尺寸设计成接纳在由假体心脏瓣膜支架框所形成的相对应孔内（例如，假体心脏瓣膜支架框能在其近端处形成线环，在压缩在囊状件40内时，该线环接纳在指状件的相对应一个指状件之上）。
中间管102由挠性聚合物材料构成（例如，PEEK），并且尺寸设计成可滑动地接纳于输送套管组件36内。近侧管104可在一些实施例中包括前部122和尾部124。前部122用作中间管和近侧管102、104之间的过渡，并因此在一些实施例中是挠性聚合物管件（例如，PEEK），该管件的直径略小于中间管102的直径。尾部124具有更刚性的构造，例如金属海波管，其适于牢固地与手柄38一起组装。还可设想其它构造。例如，在其它实施例中，中间管和近侧管102、104一体形成为单个均质管或实心轴。
输送套管组件36包括囊状件40和输送套管轴130，并限定近侧端部和远侧端部132、134。囊状件40从输送轴130朝远侧伸出，并在一些实施例中具有更硬的构造（与输送轴130的硬度相比），该构造具有足够的径向或周向刚度，以在压缩结构下明显抵抗带支架假体心脏瓣膜的预期扩张力。例如，输送轴130可以是嵌有金属编织物的聚合物管，而囊状件40是激光切割的金属管。替代地，囊状件40和输送轴130可具有更均匀的构造（例如，连续聚合物管）。无论如何，囊状件40构造成当带支架假体心脏瓣膜加载于囊状件40内时压缩性地将其保持于预定的直径，且输送轴130用于使囊状件40与手柄38连接。输送轴130（以及囊状件40）构造成有足够的挠性以穿过患者的脉管***，又具有足够的纵向硬度以实现囊状件40的期望的轴向运动。换言之，输送轴130朝近侧的缩回直接传递到囊状件40并引起囊状件40对应地朝近侧缩回。在其它实施例中，输送轴130进一步构造成将转动力或运动传递到囊状件40上。
手柄38通常包括外壳140和一个或多个致动机构142（总地标记）。外壳140包括致动机构142，且手柄38构造成便于输送套管组件36相对于重新捕获组件32和内部轴组件34的滑动，以及便于重新捕获组件32相对于内部轴组件34和输送套管组件36的滑动。外壳140可具有适于使用者方便操纵的任何形状或尺寸。在一种简化的构造中，第一展开致动机构142a包括使用者界面或致动件144，它们由外壳140可滑动地保持并联接至输送套管连接件本体146。输送套管组件36的近端132连接于输送套管连接件本体146。内部轴组件34以及尤其是近侧管104可滑动地接纳于输送套管连接件本体146的通道148（总地标记）内，并刚性连接到外壳140。第二重新捕获致动机构142b（总地标示）类似地包括使用者界面或致动件150，它们由外壳140可滑动地保持并经由一个或多个本体（未示出）联接至重新捕获组件32，以便于重新捕获组件32随着重新捕获致动器150的操作而运动。采用此种可接受的构造，展开致动件144能操作，以实现输送套管组件36相对于重新捕获组件32和内部轴组件34的轴向运动。类似地，能操纵重新捕获致动件150，以使重新捕获组件32相对于内部轴组件34和输送套管组件36轴向地滑动。
图4A以简化的形式示出将带支架假体心脏瓣膜160加载到输送***30内。在图4A所示的加载状态下，假体心脏瓣膜160褶缩在内部轴组件34之上，使得假体心脏瓣膜160与联接结构120配合。囊状件40压缩地将假体心脏瓣膜160和重新捕获组件32限制在压缩结构下。最后，重新捕获组件32的远端54与假体心脏瓣膜160纵向地隔开，且框架42呈现上述压缩状态。例如，采用图4A所示的结构，重新捕获组件54朝近侧与假体心脏瓣膜160隔开。如图4A所示，囊状件40具有充足的结构一体性，以将假体心脏瓣膜160压缩地保持在压缩结构下，而无需使重新捕获组件32的框架42或任何其它部分在加载状态下设置在假体心脏瓣膜160之上。
为了从输送***30中展开假体心脏瓣膜160，例如通过朝近侧缩回囊状件40，将输送套管组件36从假体心脏瓣膜160上抽出，使得囊状件远端134接近联接结构120。一旦囊状件40接近联接结构120，使得假体心脏瓣膜160能自扩张至天然结构，由此从输送***30中释放。
在一些情形中，临床医生会期望仅仅局部展开假体心脏瓣膜160，然后在完全释放假体心脏瓣膜160之前进行评估。例如，加载有假体心脏瓣膜160的输送***30可用作修复患者病变心脏瓣膜的方法的一部分。在这些情形下，输送***30在加载状态下，例如以逆行方式朝天然心脏瓣膜植入目标位点前进通过股动脉的切开结构并进入患者的降主动脉。然后，输送***30在荧光镜的引导下在主动脉弓上行进、通过升主动脉并中跨过有缺陷的主动脉瓣（用于进行主动脉瓣置换）。一旦估计好输送***30的定位，则输送套管组件36尤其是囊状件40如图4B所示相对于假体心脏瓣膜160局部缩回。因此，假体160的远程区域170相对于囊状件40暴露在外部并自扩张。然而，在图4B所示的局部展开结构下，假体160的至少近侧区域172保留在囊状件40的范围内，并因此联接于输送装置30。在此种局部展开状态下，可再次评估带支架假体心脏瓣膜160相对于期望植入位点的位置。
在临床医生基于上述评估认为假体160应相对于植入位点重新定位的情形下，假体心脏瓣膜160须首先收缩并通过使输送***30过渡至重新捕获状态而“重新套住”。如图4C所示，重新捕获组件32相对于输送套管组件36朝远侧行进。具体地说，框架42和套筒50朝远侧行进超出囊状件40的远端134。由于重新捕获组件32朝远侧行进，重新捕获框架42扩张，形成远侧直径增大的漏斗形状56。具体地说，框架42响应于输送套管组件38的缩回和/或重新捕获组件32的远侧行进而径向向外挠曲。如上所述，漏斗形状56能通过框架42、套筒50、囊状件40和/或它们的组合形成。操纵重新捕获组件，使其与假体心脏瓣膜160的露出远侧区域170接触。套筒50易于沿着假体心脏瓣膜160的表面滑动，且远端54与远侧区域柔和地配合。
如图4D所示，重新捕获组件32沿着假体心脏瓣膜160持续朝远侧行进。虽然远侧区域170可以或不可响应于放置在重新捕获组件32内而略微压缩，但假体心脏瓣膜160不会完全压缩。然而，由于漏斗形状56，减小重新捕获假体心脏瓣膜160所需的压缩力。如图5E所示，重新捕获组件32随后朝远侧行进，形成能重新定位和/或缩回的封闭区域。
一旦重新捕获假体心脏瓣膜160，输送***30能相对于植入位点重新定位，并且重复该过程直到临床医生认为所实现的定位合适为止。或者，可将重新套住的带支架假体心脏瓣膜160从患者中移除。
本发明的***和方法提供相对于之前的设计显著的改进。通过除了输送套管囊状件以外提供可扩张重新捕获组件，更易于重新捕获局部展开的假体，而否则输送套管囊状件会用来压缩地限制带支架假体心脏瓣膜。
尽管已经参照较佳实施例描述了本发明，但是本领域的技术人员将会认识到在形式和细节上能够进行变化而不脱离本发明的精神和范围。
Claims (12)
1.一种用于经皮部署带支架假体心脏瓣膜(160)的输送***(30)，所述输送***(30)包括：
内部轴组件(34)，所述内部轴组件包括提供联接结构(120)的中间部分，所述联接结构构造成选择性地配合带支架假体心脏瓣膜(160)；
输送套管囊状件(40)，所述输送套管囊状件(40)可滑动地设置在所述内部轴组件上，并且构造成压缩地限制与所述联接结构(120)配合的带支架假体心脏瓣膜(160)；以及
重新捕获组件(32)，所述重新捕获组件可滑动地设置在所述内部轴组件(34)之上，且所述重新捕获组件(32)包括重新捕获框架(42)和联接于所述框架的套筒(50)，其中所述框架(42)可从压缩结构过渡至扩张结构，在所述扩张结构，所述框架(42)具有朝远侧增大的直径；
其中所述输送***(30)构造成提供加载状态，在所述加载状态，所述囊状件(40)将所述带支架假体心脏瓣膜(160)压缩地限制在所述内部轴组件(34)上，且所述重新捕获组件(32)与所述带支架假体心脏瓣膜(160)纵向地隔开；
其中，所述输送***(30)进一步构造成提供重新捕获状态，在所述重新捕获状态，所述带支架假体心脏瓣膜(160)的远侧区域(170)离开所述囊状件(40)，且所述重新捕获组件(32)可滑动地设置在远离所述囊状件(40)的所述带支架假体心脏瓣膜(160)上。
2.如权利要求1所述的输送***(30)，其特征在于，所述输送套管囊状件(40)设置成输送套管组件(36)的一部分，所述输送套管组件还包括输送套管轴(130)，其中所述重新捕获组件(32)可滑动地设置在所述输送套管组件(36)和所述内部轴组件(34)之间。
3.如权利要求1所述的输送***(30)，其特征在于，所述框架(42)构造成为所述重新捕获组件(32)提供柱状强度。
4.如权利要求1所述的***(30)，其特征在于，所述套筒(50)使用缝合件附连于框架(42)。
5.如权利要求1所述的输送***(30)，其特征在于，所述重新捕获框架(42)包括由形状记忆材料形成的线材框架。
6.如权利要求1所述的输送***(30)，其特征在于，所述套筒(50)由聚合材料形成。
7.如权利要求1所述的输送***(30)，其特征在于，所述重新捕获框架(42)形成限定内表面的支承结构，且所述套筒(50)附连于所述内表面。
8.如权利要求1所述的输送***(30)，其特征在于，在所述输送套管囊状件(40)相对于所述重新捕获组件(32)缩回的情形下，所述重新捕获框架(42)过渡至所述扩张结构。
9.一种用于修复患者的心脏瓣膜的装置，所述装置包括如上述任何一项权利要求所述的输送***(30)。
10.如权利要求9所述的装置，其特征在于，在所述重新捕获状态，所述重新捕获组件(32)沿着所述带支架假体心脏瓣膜(160)的远侧区域(170)定位。
11.如权利要求9或10所述的装置，其特征在于，所述框架(42)构造成为所述重新捕获组件(32)提供柱状强度，用以使所述重新捕获组件(32)在所述带支架假体心脏瓣膜(160)上滑动。
12.如权利要求9或10所述的装置，其特征在于，在所述输送套管囊状件(40)相对于所述重新捕获组件(32)缩回的情形下，所述重新捕获框架(42)过渡至所述扩张结构。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US12/750,490 US9320597B2 (en) | 2010-03-30 | 2010-03-30 | Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with recapturing feature and method |
| US12/750,490 | 2010-03-30 | ||
| PCT/US2011/028670 WO2011123247A1 (en) | 2010-03-30 | 2011-03-16 | Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with recapturing feature and method |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102811682A CN102811682A (zh) | 2012-12-05 |
| CN102811682B true CN102811682B (zh) | 2015-09-16 |
Family
ID=44080461
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201180015480.3A Active CN102811682B (zh) | 2010-03-30 | 2011-03-16 | 具有重新捕获结构的经导管假体心脏瓣膜输送***和方法 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US9320597B2 (zh) |
| EP (2) | EP2552355B1 (zh) |
| JP (1) | JP2013523261A (zh) |
| CN (1) | CN102811682B (zh) |
| AU (1) | AU2011233642B2 (zh) |
| BR (1) | BR112012024176A2 (zh) |
| WO (1) | WO2011123247A1 (zh) |
Families Citing this family (107)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8870950B2 (en) | 2009-12-08 | 2014-10-28 | Mitral Tech Ltd. | Rotation-based anchoring of an implant |
| US20110224785A1 (en) | 2010-03-10 | 2011-09-15 | Hacohen Gil | Prosthetic mitral valve with tissue anchors |
| US8579964B2 (en) | 2010-05-05 | 2013-11-12 | Neovasc Inc. | Transcatheter mitral valve prosthesis |
| US11653910B2 (en) | 2010-07-21 | 2023-05-23 | Cardiovalve Ltd. | Helical anchor implantation |
| US8992604B2 (en) | 2010-07-21 | 2015-03-31 | Mitraltech Ltd. | Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing |
| US9763657B2 (en) | 2010-07-21 | 2017-09-19 | Mitraltech Ltd. | Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing |
| US9132009B2 (en) | 2010-07-21 | 2015-09-15 | Mitraltech Ltd. | Guide wires with commissural anchors to advance a prosthetic valve |
| US8641757B2 (en) | 2010-09-10 | 2014-02-04 | Edwards Lifesciences Corporation | Systems for rapidly deploying surgical heart valves |
| US9125741B2 (en) | 2010-09-10 | 2015-09-08 | Edwards Lifesciences Corporation | Systems and methods for ensuring safe and rapid deployment of prosthetic heart valves |
| US9554897B2 (en) | 2011-04-28 | 2017-01-31 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue |
| US9308087B2 (en) | 2011-04-28 | 2016-04-12 | Neovasc Tiara Inc. | Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis |
| EP2739214B1 (en) | 2011-08-05 | 2018-10-10 | Cardiovalve Ltd | Percutaneous mitral valve replacement and sealing |
| US8852272B2 (en) | 2011-08-05 | 2014-10-07 | Mitraltech Ltd. | Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing |
| WO2013021374A2 (en) | 2011-08-05 | 2013-02-14 | Mitraltech Ltd. | Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing |
| US20140324164A1 (en) | 2011-08-05 | 2014-10-30 | Mitraltech Ltd. | Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing |
| US9452047B2 (en) | 2012-04-05 | 2016-09-27 | Medtronic Vascular Galway | Heart valve prosthesis recapture devices |
| US9277990B2 (en) * | 2012-05-04 | 2016-03-08 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Hypotube shaft with articulation mechanism |
| US9532871B2 (en) | 2012-05-04 | 2017-01-03 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Delivery system deflection mechanism |
| CA2873047A1 (en) * | 2012-05-08 | 2013-11-14 | The Curators Of The University Of Missouri | Embolic protection system |
| US9345573B2 (en) | 2012-05-30 | 2016-05-24 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system |
| US10524909B2 (en) * | 2012-10-12 | 2020-01-07 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Retaining cage to permit resheathing of a tavi aortic-first transapical system |
| EP4166111A1 (en) | 2013-01-24 | 2023-04-19 | Cardiovalve Ltd. | Ventricularly-anchored prosthetic valves |
| US20140228822A1 (en) * | 2013-02-13 | 2014-08-14 | Biotronik Ag | Cover device for covering an at least partly released medical implant in a catheter, and catheter comprising a cover device, and also method for covering an at least partly released medical implant with such a cover device |
| US9339385B2 (en) * | 2013-03-07 | 2016-05-17 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Balloon release mechanism for TAVI implant |
| US9572665B2 (en) | 2013-04-04 | 2017-02-21 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart |
| US9788943B2 (en) | 2013-06-11 | 2017-10-17 | Medtronic, Inc. | Delivery system with inline sheath |
| EP2813195A1 (en) * | 2013-06-13 | 2014-12-17 | Cardiatis S.A. | Stent delivery system |
| US9566153B2 (en) | 2013-09-12 | 2017-02-14 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Alignment of an implantable medical device |
| WO2016016899A1 (en) | 2014-07-30 | 2016-02-04 | Mitraltech Ltd. | Articulatable prosthetic valve |
| US9693860B2 (en) | 2014-12-01 | 2017-07-04 | Medtronic, Inc. | Segmented transcatheter valve prosthesis having an unsupported valve segment |
| US10478297B2 (en) | 2015-01-27 | 2019-11-19 | Medtronic Vascular, Inc. | Delivery system having an integral centering mechanism for positioning a valve prosthesis in situ |
| CA2973940C (en) | 2015-02-05 | 2022-08-23 | Mitraltech Ltd. | Prosthetic valve with axially-sliding frames |
| US9974651B2 (en) | 2015-02-05 | 2018-05-22 | Mitral Tech Ltd. | Prosthetic valve with axially-sliding frames |
| US10251748B2 (en) | 2015-02-12 | 2019-04-09 | Medtronic Vascular, Inc. | Centering devices for use with a valve prosthesis delivery system and methods of use thereof |
| US10758349B2 (en) * | 2015-03-13 | 2020-09-01 | Medtronic Vascular, Inc. | Delivery device for prosthetic heart valve with capsule adjustment device |
| US10231827B2 (en) | 2015-03-18 | 2019-03-19 | Medtronic Vascular, Inc. | Valve prostheses having an integral centering mechanism and methods of use thereof |
| CN107530088B (zh) * | 2015-05-07 | 2020-09-01 | 维克多瑞斯医疗技术有限公司 | 穿过器官壁展开和固定植入物 |
| WO2016196933A1 (en) * | 2015-06-05 | 2016-12-08 | Tendyne Holdings, Inc. | Apical control of transvascular delivery of prosthetic mitral valve |
| US10034747B2 (en) | 2015-08-27 | 2018-07-31 | Medtronic Vascular, Inc. | Prosthetic valve system having a docking component and a prosthetic valve component |
| JP6873998B2 (ja) * | 2015-12-10 | 2021-05-19 | アバンテック バスキュラー コーポレイション | Ｉｖｃフィルタ回収システムのシース改良 |
| US11833034B2 (en) | 2016-01-13 | 2023-12-05 | Shifamed Holdings, Llc | Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods |
| CN108472141B (zh) * | 2016-01-13 | 2021-01-05 | 美敦力公司 | 用于带支架的假体心脏瓣膜的递送装置 |
| CN108882981B (zh) | 2016-01-29 | 2021-08-10 | 内奥瓦斯克迪亚拉公司 | 用于防止流出阻塞的假体瓣膜 |
| US10531866B2 (en) | 2016-02-16 | 2020-01-14 | Cardiovalve Ltd. | Techniques for providing a replacement valve and transseptal communication |
| US10779941B2 (en) | 2016-03-08 | 2020-09-22 | Edwards Lifesciences Corporation | Delivery cylinder for prosthetic implant |
| US10278852B2 (en) | 2016-03-10 | 2019-05-07 | Medtronic Vascular, Inc. | Steerable catheter with multiple bending radii via a steering mechanism with telescoping tubular components |
| CN109152641B (zh) * | 2016-06-02 | 2020-08-21 | 美敦力瓦斯科尔勒公司 | 具有隔膜孔闭合末端组件的经导管瓣膜递送*** |
| USD800908S1 (en) | 2016-08-10 | 2017-10-24 | Mitraltech Ltd. | Prosthetic valve element |
| CN109789018B (zh) | 2016-08-10 | 2022-04-26 | 卡迪尔维尔福股份有限公司 | 具有同轴框架的人工瓣膜 |
| CN108056798B (zh) * | 2016-11-08 | 2021-06-04 | 艾柯医疗器械(北京)有限公司 | 支架推送***以及对应的血流导向装置和血流导向装置装配方法 |
| US10493248B2 (en) | 2016-11-09 | 2019-12-03 | Medtronic Vascular, Inc. | Chordae tendineae management devices for use with a valve prosthesis delivery system and methods of use thereof |
| WO2018090148A1 (en) | 2016-11-21 | 2018-05-24 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and systems for rapid retraction of a transcatheter heart valve delivery system |
| US10716666B2 (en) | 2016-12-05 | 2020-07-21 | Medtronic Vascular, Inc. | Prosthetic heart valve delivery system with controlled expansion |
| US10653523B2 (en) | 2017-01-19 | 2020-05-19 | 4C Medical Technologies, Inc. | Systems, methods and devices for delivery systems, methods and devices for implanting prosthetic heart valves |
| US10561495B2 (en) | 2017-01-24 | 2020-02-18 | 4C Medical Technologies, Inc. | Systems, methods and devices for two-step delivery and implantation of prosthetic heart valve |
| US12029647B2 (en) | 2017-03-07 | 2024-07-09 | 4C Medical Technologies, Inc. | Systems, methods and devices for prosthetic heart valve with single valve leaflet |
| US10561497B2 (en) | 2017-03-07 | 2020-02-18 | Medtronic Vascular, Inc. | Delivery system having a short capsule segment and a cinch mechanism and methods of use thereof |
| US12036113B2 (en) | 2017-06-14 | 2024-07-16 | 4C Medical Technologies, Inc. | Delivery of heart chamber prosthetic valve implant |
| US10888421B2 (en) | 2017-09-19 | 2021-01-12 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve with pouch |
| US11793633B2 (en) | 2017-08-03 | 2023-10-24 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve |
| US10575948B2 (en) | 2017-08-03 | 2020-03-03 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve |
| US20230137909A1 (en) | 2017-08-03 | 2023-05-04 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve |
| US11246704B2 (en) | 2017-08-03 | 2022-02-15 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve |
| US10537426B2 (en) | 2017-08-03 | 2020-01-21 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve |
| US10856984B2 (en) | 2017-08-25 | 2020-12-08 | Neovasc Tiara Inc. | Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis |
| CN109419571A (zh) * | 2017-08-25 | 2019-03-05 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 自膨胀假体的输送装置及自膨胀心脏瓣膜假体的输送装置 |
| CN109745148A (zh) * | 2017-11-03 | 2019-05-14 | 杭州启明医疗器械股份有限公司 | 介入器械输送装置 |
| GB201720803D0 (en) | 2017-12-13 | 2018-01-24 | Mitraltech Ltd | Prosthetic Valve and delivery tool therefor |
| GB201800399D0 (en) | 2018-01-10 | 2018-02-21 | Mitraltech Ltd | Temperature-control during crimping of an implant |
| WO2019195860A2 (en) | 2018-04-04 | 2019-10-10 | Vdyne, Llc | Devices and methods for anchoring transcatheter heart valve |
| US11857441B2 (en) | 2018-09-04 | 2024-01-02 | 4C Medical Technologies, Inc. | Stent loading device |
| US11344413B2 (en) | 2018-09-20 | 2022-05-31 | Vdyne, Inc. | Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery |
| US10321995B1 (en) | 2018-09-20 | 2019-06-18 | Vdyne, Llc | Orthogonally delivered transcatheter heart valve replacement |
| US10595994B1 (en) | 2018-09-20 | 2020-03-24 | Vdyne, Llc | Side-delivered transcatheter heart valve replacement |
| US11071627B2 (en) | 2018-10-18 | 2021-07-27 | Vdyne, Inc. | Orthogonally delivered transcatheter heart valve frame for valve in valve prosthesis |
| US11278437B2 (en) | 2018-12-08 | 2022-03-22 | Vdyne, Inc. | Compression capable annular frames for side delivery of transcatheter heart valve replacement |
| US10912644B2 (en) | 2018-10-05 | 2021-02-09 | Shifamed Holdings, Llc | Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods |
| US11109969B2 (en) | 2018-10-22 | 2021-09-07 | Vdyne, Inc. | Guidewire delivery of transcatheter heart valve |
| EP3876870B1 (en) | 2018-11-08 | 2023-12-20 | Neovasc Tiara Inc. | Ventricular deployment of a transcatheter mitral valve prosthesis |
| US10653522B1 (en) | 2018-12-20 | 2020-05-19 | Vdyne, Inc. | Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis |
| US11253359B2 (en) | 2018-12-20 | 2022-02-22 | Vdyne, Inc. | Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valves and methods of delivery |
| US11273032B2 (en) | 2019-01-26 | 2022-03-15 | Vdyne, Inc. | Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis |
| US11185409B2 (en) | 2019-01-26 | 2021-11-30 | Vdyne, Inc. | Collapsible inner flow control component for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis |
| AU2020231221A1 (en) | 2019-03-05 | 2021-09-23 | Vdyne, Inc. | Tricuspid regurgitation control devices for orthogonal transcatheter heart valve prosthesis |
| CA3132873A1 (en) | 2019-03-08 | 2020-09-17 | Neovasc Tiara Inc. | Retrievable prosthesis delivery system |
| US10631983B1 (en) | 2019-03-14 | 2020-04-28 | Vdyne, Inc. | Distal subannular anchoring tab for side-delivered transcatheter valve prosthesis |
| US10758346B1 (en) | 2019-03-14 | 2020-09-01 | Vdyne, Inc. | A2 clip for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis |
| US11173027B2 (en) | 2019-03-14 | 2021-11-16 | Vdyne, Inc. | Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same |
| US11076956B2 (en) | 2019-03-14 | 2021-08-03 | Vdyne, Inc. | Proximal, distal, and anterior anchoring tabs for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis |
| US11471282B2 (en) | 2019-03-19 | 2022-10-18 | Shifamed Holdings, Llc | Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods |
| CA3134940A1 (en) | 2019-03-25 | 2020-10-01 | Inqb8 Medical Technologies Llc | Prosthetic heart valve |
| AU2020256195B2 (en) | 2019-04-01 | 2022-10-13 | Neovasc Tiara Inc. | Controllably deployable prosthetic valve |
| WO2020210652A1 (en) | 2019-04-10 | 2020-10-15 | Neovasc Tiara Inc. | Prosthetic valve with natural blood flow |
| CA3138875A1 (en) | 2019-05-04 | 2020-11-12 | Vdyne, Inc. | Cinch device and method for deployment of a side-delivered prosthetic heart valve in a native annulus |
| WO2020236931A1 (en) | 2019-05-20 | 2020-11-26 | Neovasc Tiara Inc. | Introducer with hemostasis mechanism |
| US11311376B2 (en) | 2019-06-20 | 2022-04-26 | Neovase Tiara Inc. | Low profile prosthetic mitral valve |
| WO2021035032A1 (en) | 2019-08-20 | 2021-02-25 | Vdyne, Inc. | Delivery and retrieval devices and methods for side-deliverable transcatheter prosthetic valves |
| CA3152632A1 (en) | 2019-08-26 | 2021-03-04 | Vdyne, Inc. | Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same |
| US11234813B2 (en) | 2020-01-17 | 2022-02-01 | Vdyne, Inc. | Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery |
| US11931253B2 (en) | 2020-01-31 | 2024-03-19 | 4C Medical Technologies, Inc. | Prosthetic heart valve delivery system: ball-slide attachment |
| US11992403B2 (en) | 2020-03-06 | 2024-05-28 | 4C Medical Technologies, Inc. | Devices, systems and methods for improving recapture of prosthetic heart valve device with stent frame having valve support with inwardly stent cells |
| CN113893074A (zh) * | 2020-07-06 | 2022-01-07 | 杭州启明医疗器械股份有限公司 | 用于输送介入器械的鞘管远端结构和鞘管 |
| US11759343B2 (en) | 2020-07-06 | 2023-09-19 | Venus Medtech (Hangzhou) Inc. | Distal end structure of sheath for delivering interventional instrument and sheath |
| JP2023540505A (ja) * | 2020-09-03 | 2023-09-25 | インキュービー８・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー | 人工心臓弁のためのデリバリーシステムおよび方法 |
| US20230030799A1 (en) * | 2021-08-02 | 2023-02-02 | Covidien Lp | Expandable-mouth catheter delivery-assist tool |
| WO2023148628A1 (en) * | 2022-02-04 | 2023-08-10 | Medtronic, Inc. | Transcatheter valve recapture devices and methods |
| CN116585072B (zh) * | 2023-05-16 | 2024-03-26 | 晨兴(南通)医疗器械有限公司 | 瓣膜回收装置及其使用方法 |
Family Cites Families (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5868781A (en) * | 1996-10-22 | 1999-02-09 | Scimed Life Systems, Inc. | Locking stent |
| IE980241A1 (en) | 1998-04-02 | 1999-10-20 | Salviac Ltd | Delivery catheter with split sheath |
| US6203550B1 (en) | 1998-09-30 | 2001-03-20 | Medtronic, Inc. | Disposable delivery device for endoluminal prostheses |
| US6344044B1 (en) * | 2000-02-11 | 2002-02-05 | Edwards Lifesciences Corp. | Apparatus and methods for delivery of intraluminal prosthesis |
| US6902575B2 (en) * | 2001-12-18 | 2005-06-07 | Linvatec Biomaterials, Inc. | Stent delivery apparatus and method |
| US7012373B2 (en) | 2003-05-26 | 2006-03-14 | Aero-Tech Light Bulb Co. | Electronic energy-saving fluorescent lamp of ultra-short chayote-shaped compact type |
| US7914569B2 (en) * | 2005-05-13 | 2011-03-29 | Medtronics Corevalve Llc | Heart valve prosthesis and methods of manufacture and use |
| US8167932B2 (en) | 2005-10-18 | 2012-05-01 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve delivery system with valve catheter |
| US20070213813A1 (en) | 2005-12-22 | 2007-09-13 | Symetis Sa | Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery |
| US7740655B2 (en) | 2006-04-06 | 2010-06-22 | Medtronic Vascular, Inc. | Reinforced surgical conduit for implantation of a stented valve therein |
| US20070239269A1 (en) | 2006-04-07 | 2007-10-11 | Medtronic Vascular, Inc. | Stented Valve Having Dull Struts |
| US20070239254A1 (en) | 2006-04-07 | 2007-10-11 | Chris Chia | System for percutaneous delivery and removal of a prosthetic valve |
| US8535368B2 (en) * | 2006-05-19 | 2013-09-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus for loading and delivering a stent |
| FR2913879B1 (fr) | 2007-03-21 | 2009-06-12 | Perouse Soc Par Actions Simpli | Dispositif de largage d'un implant expansible radialement, necessaire de traitement et procede de largage associe |
| US20080255651A1 (en) | 2007-04-12 | 2008-10-16 | Medtronic Vascular, Inc. | Telescoping Stability Sheath and Method of Use |
| CN101742975B (zh) | 2007-04-13 | 2013-03-06 | 耶拿阀门科技公司 | 用于治疗心脏瓣膜关闭不全或狭窄的医疗装置 |
| US8187284B2 (en) | 2007-04-23 | 2012-05-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Intraluminary stent relocating apparatus |
| US20090093876A1 (en) | 2007-08-31 | 2009-04-09 | Edwards Lifesciences Corporation | Recoil inhibitor for prosthetic valve |
| US20090171456A1 (en) * | 2007-12-28 | 2009-07-02 | Kveen Graig L | Percutaneous heart valve, system, and method |
| EP2244668A1 (en) | 2008-01-25 | 2010-11-03 | JenaValve Technology Inc. | Medical apparatus for the therapeutic treatment of an insufficient cardiac valve |
| US8652202B2 (en) * | 2008-08-22 | 2014-02-18 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve and delivery apparatus |
-
2010
- 2010-03-30 US US12/750,490 patent/US9320597B2/en active Active
-
2011
- 2011-03-16 CN CN201180015480.3A patent/CN102811682B/zh active Active
- 2011-03-16 BR BR112012024176A patent/BR112012024176A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2011-03-16 EP EP11710628.6A patent/EP2552355B1/en active Active
- 2011-03-16 WO PCT/US2011/028670 patent/WO2011123247A1/en active Application Filing
- 2011-03-16 EP EP18177231.0A patent/EP3421012B1/en active Active
- 2011-03-16 JP JP2013502617A patent/JP2013523261A/ja active Pending
- 2011-03-16 AU AU2011233642A patent/AU2011233642B2/en not_active Ceased
-
2016
- 2016-03-29 US US15/083,910 patent/US10105223B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2013523261A (ja) | 2013-06-17 |
| US20110245917A1 (en) | 2011-10-06 |
| WO2011123247A1 (en) | 2011-10-06 |
| CN102811682A (zh) | 2012-12-05 |
| AU2011233642A1 (en) | 2012-09-20 |
| US20160220370A1 (en) | 2016-08-04 |
| US10105223B2 (en) | 2018-10-23 |
| EP2552355A1 (en) | 2013-02-06 |
| US9320597B2 (en) | 2016-04-26 |
| EP2552355B1 (en) | 2018-06-13 |
| EP3421012A1 (en) | 2019-01-02 |
| AU2011233642B2 (en) | 2014-02-13 |
| BR112012024176A2 (pt) | 2016-07-05 |
| EP3421012B1 (en) | 2024-07-17 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102811682B (zh) | 具有重新捕获结构的经导管假体心脏瓣膜输送***和方法 | |
| CN102883683B (zh) | 具有重新捕获结构的经导管假体心脏瓣膜输送***和方法 | |
| CN102905647B (zh) | 具有被动触发器释放件的经导管假体心脏瓣膜输送装置 | |
| CN102917668B (zh) | 具有偏置释放结构的经导管假体心脏瓣膜输送装置 | |
| US11166815B2 (en) | Delivery system for deployment of medical devices | |
| US10413411B2 (en) | Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method with expandable stability tube | |
| CN102573703B (zh) | 经导管瓣膜输送***和方法 | |
| CN102548508B (zh) | 带支架的经导管假体心脏瓣膜输送***及方法 | |
| CN103491904B (zh) | 具有间隔结构的假体心脏瓣膜输送*** | |
| US8986372B2 (en) | Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with funnel recapturing feature and method | |
| CN110062611A (zh) | 具有受控扩张的假体心脏瓣膜递送*** | |
| CN103025272A (zh) | 具有减小的面积惯性矩的经导管心脏瓣膜输送*** | |
| US20240081990A1 (en) | Heart valve prostheses including torque anchoring mechanisms and delivery devices for the heart valve prostheses | |
| CN108834399A (zh) | 具有包裹部的带支架的假体心脏瓣膜及递送装置 | |
| CN108495602A (zh) | 用于再定位完全部署的瓣膜组件的*** | |
| CN102834072A (zh) | 经导管递送的带有稳定管的假体心瓣递送装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |