CN102793733A

CN102793733A - 人参蜂王浆咀嚼片及其制备方法

Info

Publication number: CN102793733A
Application number: CN2012103078600A
Authority: CN
Inventors: 肖利辉; 周志刚; 庞永清; 于跃丰
Original assignee: HUNAN WARRANT PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: HUNAN WARRANT PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Priority date: 2012-08-27
Filing date: 2012-08-27
Publication date: 2012-11-28
Anticipated expiration: 2032-08-27
Also published as: CN102793733B

Abstract

本发明提供了一种人参蜂王浆咀嚼片及其制备方法，该制备方法包括以下步骤：取100重量份蜂王浆加3~7重量份的淀粉混和后，进行冷冻干燥、球磨步骤得到蜂王浆冻干粉；取100重量份人参在80℃下真空干燥后立即冷却至0℃，然后预粉碎成人参粗粉后进行振动超微粉碎步骤得到粒度为12~15μm的人参微粉；将人参微粉与200~300重量份填充剂，120~250重量份矫味剂，80~120重量份粘合剂，3~7重量份崩解剂混合加70%乙醇溶液制粒，干燥得到人参软材；将蜂王浆冻干粉与人参软材进行混合步骤，加入5重量份的硬脂酸镁压片得到人参蜂王浆咀嚼片。解决了现有技术中人参损失严重，得率低，混合不均匀等问题。

Description

人参蜂王浆咀嚼片及其制备方法

技术领域

本发明涉及营养保健药品领域，特别地，涉及一种人参蜂王浆咀嚼片。此外，本发明还涉及一种包括上述人参蜂王浆咀嚼片的制备方法。

背景技术

人参蜂王浆主要用于病后体虚，疲乏无力，食欲减退，神经衰弱，延缓衰老，是一种备受关注的高效营养品和增强人体免疫力，祛病延年的天然补品，适用于老年人及中年妇女。目前市售的人参蜂王浆产品主要有人参蜂王浆胶囊及人参蜂王浆口服液，这些人参蜂王浆产品日常服用存在诸多麻烦，例如人参蜂王浆胶囊保存条件要求高，必须在冰箱冷冻保存，口感苦涩，而人参蜂王浆口服液几乎没有活性成分，营养流失，且携带和服用均不方便。现有的人参蜂王浆咀嚼片中人参的提取效率低，生物利用度不高，浪费严重，生产成本高；同时在咀嚼片制备过程中存在流动性差，药物混合不均匀的问题。

发明内容

本发明目的在于提供一种人参蜂王浆咀嚼片及其制备方法，以解决现有技术中主药人参损失严重，得率低，生物利用度不高，药物混合不均匀等问题。

为实现上述目的，本发明提供了一种人参蜂王浆咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：

1）取100重量份蜂王浆和3~7重量份的淀粉混和均匀得到蜂王浆淀粉混合物，将蜂王浆淀粉混合物进行冷冻干燥步骤得到蜂王浆冻干品，将蜂王浆冻干品球磨成蜂王浆冻干粉。

2）取100重量份人参在80℃下真空干燥后立即冷却至0℃得到人参干燥品。

3）将人参干燥品预粉碎成人参粗粉，将人参粗粉进行低温振动超微粉碎步骤得到粒度为12~15μm的人参微粉。

4）将人参微粉与200~300重量份填充剂，120~250重量份矫味剂，80~120重量份粘合剂，3~7重量份崩解剂混合后加入70wt%乙醇进行制粒、干燥步骤得到人参软材。

5）将蜂王浆冻干粉和人参软材混合均匀后，加入硬脂酸镁进行压片步骤得到人参蜂王浆咀嚼片。

进一步地，步骤1）中冷冻干燥步骤为：将蜂王浆淀粉混合物在温度为-40℃，下预冷冻5h；然后加热蜂王浆淀粉混合物，使蜂王浆淀粉混合物在温度为-25℃，真空度为-10pa下保持8小时；最后将蜂王浆淀粉混合物升温至25℃取出得到蜂王浆冻干品。

进一步地，步骤3）中低温振动超微粉碎步骤为将人参粗粉充入氮气在-40℃下以不锈钢球为介质进行振动超微粉碎15~20min，介质填充率为70~80%。

进一步地，步骤5）中混合步骤为蜂王浆冻干粉与人参软材按照体积比为1:1混合后进行粉碎步骤，过30目筛。

本发明具有以下有益效果：

本发明提供的人参蜂王浆咀嚼片中人参皂苷含量高达2.35mg/片，10-HTD含量达到128mg/片，人参蜂王浆咀嚼片得达到98.66%，人参和蜂王浆的提取率高，生产制备过程中流动性好，重量差异合格，无花斑，同时对治疗体质虚弱患者的有效率到达了98%，解决了现有技术中人参提取效率低，生物利用度不高，浪费严重，生产成本高，混合不均匀的问题。

除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将参照实施例，对本发明作进一步详细的说明。

具体实施方式

以下结合实验例对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

本发明提供了一种人参蜂王浆咀嚼片的制备方法，包括：

1）取100重量份蜂王浆加3~7重量份的淀粉混和均匀得到蜂王浆淀粉混合物，将蜂王浆淀粉混合物进行冷冻干燥步骤得到蜂王浆冻干品，将蜂王浆冻干品球磨成蜂王浆冻干粉。

蜂王浆为工蜂舌腺、上颚腺分泌的乳状物质，主要含有蛋白质，氨基酸，羟基烯酸类，维生素，生物酶等对热敏感的成分，为了使蜂王浆保持原有的活性，本发明将蜂王浆加淀粉混和均匀进行冷冻干燥步骤，采用这种干燥方法能排除99%的水分，长期保存，不易变质。同时加入3~7重量份的淀粉能使流体状态下的蜂王浆冷冻成板状，增加蜂王浆脆性，使粉碎更容易。上述球磨步骤为本领域常用球磨步骤。

本发明使用的人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A,Mey.的干燥根及根茎。产地为吉林，在秋季采挖。将人参进行高温干燥后迅速冷冻，使人参的组织结构在高温膨胀状态下迅速冻结，保持人参组织细胞的疏松状态，使细胞壁更容易破裂，粉碎更彻底。若人参干燥后不进行迅速冷冻处理，人参组织细胞在高温干燥后容易失去水分萎缩，细胞壁脆性降低，不容易破碎，导致人参的有效成分难以提取出来。上述迅速真空干燥、冷冻步骤为本领域技术人员常规操作。

由于人参属于贵重药材，本发明采用振动超微粉碎法对人参进行粉碎，人参出粉率为达到98%，而采用普通粉碎法粉碎，人参出粉率为84%，因此本发明采用的振动超微粉碎法粉碎，损失少，效率高有利于提高产品质量，节约成本。上述预粉碎步骤为本领域技术人员常规操作。

同时本发明将人参干燥品进行振动超微粉碎步骤15min得到粒度为12~15μm的得到人参微粉。由于人参属根、茎类药材，细胞组织硬度大，有效成分难以溶出，为了加速人参的释放，本发明将人参粉碎成粒度为12~15μm的人参微粉，人参组织细胞的表面积剧增，细胞破壁率达到87.3%以上，大大增加了人参中有效成分的提取率，降低服用量，节约了药材的用量，同时人参的生物利用度显著提高，提高了人参的疗效。

本发明将人参微粉与200~300重量份填充剂，120~250重量份矫味剂，80~120重量份粘合剂，3~7重量份崩解剂混合加70wt%乙醇溶液制粒，干燥得到人参软材。人参细粉若不制粒，直接与蜂王浆混合压片，粉末比重小，流动性不好。因此，人参细粉必须先加入辅料用适当浓度的乙醇制粒。填充剂有利于人参压缩成形，矫味剂调节人参和蜂王浆的口感，粘合剂增加咀嚼片的可压性，崩解剂能使咀嚼片快速崩解，被人体吸收。本发明选择的填充剂为甘露醇、木糖醇、微晶纤维、葡萄糖中的一种或任意种；矫味剂为蔗糖、阿司巴甜、枸橼酸、山梨醇中的一种或任意种；粘合剂为本领域常用的糊精；崩解剂为羧甲基淀粉钠、淀粉中的一种或任意种。同时本发明以70wt%乙醇溶液制粒得到的软材粘性小，容易过筛、整粒顺利，压片流动性好，重量差异小。乙醇浓度过高，则软材重量差异大，颜色不均因；乙醇浓度过低，软材粘性大，不易过筛整粒。上述制粒和干燥步骤为本领域技术人员常规操作。

上述混合、压片步骤为本领域技术人员常规操作。压片辅料为5重量份的硬脂酸镁。

上述步骤2）中蜂王浆冷冻干燥步骤为包括：

预冻阶段：将蜂王浆淀粉混合物置超低温冰箱中，在温度为-40℃下，使其完全冻结，在该温度下保持5小时。由于蜂王浆的共晶点为-40℃，将超低温冰箱中的温度设置为-40℃，使蜂王浆淀粉混合物迅速冻干成晶体。

初级干燥阶段：启动真空，使箱内压力抽至10pa，并对低温冰箱的隔板加热，使蜂王浆淀粉混合物在两小时内升至-25℃，进行恒温8小时。蜂王浆的共溶点为-25℃，在这个温度条件下，通过将真空度控制在10pa，形成较大的蒸汽压差，促进蜂王浆中水蒸汽的排出，达到干燥目的。

辅助干燥阶段：将蜂王浆淀粉混合物升温至25℃，待蜂王浆淀粉混合物干燥后取出，得到蜂王浆冻干品，将蜂王浆冻干品球磨成蜂王浆冻干粉。由于蜂王浆中含有热敏感成分，为了使蜂王浆的物化性能及生物活性保持稳定，最高温度应控制在25℃以下。

上述步骤3）中低温振动超微粉碎步骤为将人参粗粉充入氮气在-40℃下以不锈钢球为介质进行振动超微粉碎步骤15~20min，介质填充率为70~80%。将人参粗粉在-40℃下进行低温超微粉碎，由于人参细胞脆性增大，人参的纤维细胞更容易破碎，提取率更高，若采用常温粉碎，由于人参的纤维细胞韧性高，不易破碎，导致粒度分布不均匀，含有大量未被破碎的纤维细胞，人参有效成分提取率降低；同时纤维细胞表面粗糙，人参制粒过程中流动性降低，给加工带来困难。本发明选择直径为8mm不锈钢球为介质，介质填充率为70~80%，不锈钢球直径越小，则人参粉碎粒径越小，介质填充率越高，则人参粉碎程度越高；当人参粗粉在以直径为8mm不锈钢球为介质，介质填充率为70~80%的超微粉碎机中粉碎15~20min中后，人参组织细胞的破壁率达到95%以上，出粉率达到98%，而采用普通的粉碎步骤，人参组织细胞的破壁率仅为23.7%，出粉率仅为84%，人参药材浪费严重，生物利用度降低。

步骤5）中混合步骤为将蜂王浆冻干粉与人参软材按照体积比为1:1的比例混合，由于人参软材与蜂王浆冻干粉颜色有一定的差别，且人参软材与蜂王浆细粉粒度差别大，不易混合均匀。因此，人参颗粒与蜂王浆冻干粉采用等量混合法基本混合后，粉碎成粗粉，过30目筛后，颜色分布均匀，含量差异小，均匀度达到要求。上述粉碎步骤为本领域技术人员常用操作步骤。

实施例

以下实施例中所用的材料及设备均为市售。

实施例1

1）取100重量份蜂王浆加3重量份的淀粉混和均匀得到蜂王浆淀粉混合物；将蜂王浆淀粉混合物在温度为-40℃下预冷冻5h；然后加热蜂王浆淀粉混合物，使蜂王浆淀粉混合物在温度为-25℃，真空度为-10pa下保持8小时；最后将蜂王浆淀粉混合物升温至25℃取出得到蜂王浆冻干品；将蜂王浆冻干品球磨成蜂王浆冻干粉。

2）取100重量份人参在80℃下真空干燥后迅速冷冻至0℃得到人参干燥品。

3）将人参干燥品预粉碎成粗粉后充入氮气在-40℃下以不锈钢球为介质进行振动超微粉碎15min得到粒度为15μm的人参微粉，介质填充率为75%。

4）将人参微粉与200重量份甘露醇，120重量份蔗糖，120重量份糊精，5重量份羧甲基淀粉钠混合加70wt%乙醇溶液制粒，干燥得到人参软材；

5）将蜂王浆冻干粉与人参软材按照体积比为1:1混合后进行粉碎步骤，过30目筛，然后加入5重量份的硬脂酸镁进行压片步骤得到人参蜂王浆咀嚼片。

实施例2

1）取100重量份蜂王浆加5重量份的淀粉混和均匀得到蜂王浆淀粉混合物；将蜂王浆淀粉混合物在温度为-40℃下预冷冻5h；然后加热蜂王浆淀粉混合物，使蜂王浆淀粉混合物在温度为-25℃，真空度为-10pa下保持8小时；最后将蜂王浆淀粉混合物升温至25℃取出得到蜂王浆冻干品；将蜂王浆冻干品球磨成蜂王浆冻干粉。

3）将人参干燥品预粉碎成粗粉后充入氮气在-40℃下以不锈钢球为介质进行振动超微粉碎20min得到粒度为12μm的人参微粉，介质填充率为70%。

4）将人参微粉与220重量份木糖醇，150重量份阿司巴甜，100重量份糊精，3重量份羧甲基淀粉钠混合加70wt%乙醇溶液制粒，干燥得到人参软材；

实施例3

1）取100重量份蜂王浆加7重量份的淀粉混和均匀得到蜂王浆淀粉混合物；将蜂王浆淀粉混合物在温度为-40℃下预冷冻5h；然后加热蜂王浆淀粉混合物，使蜂王浆淀粉混合物在温度为-25℃，真空度为-10pa下保持8小时；最后将蜂王浆淀粉混合物升温至25℃取出得到蜂王浆冻干品；将蜂王浆冻干品球磨成蜂王浆冻干粉。

3）将人参干燥品预粉碎成粗粉后充入氮气在-40℃下以不锈钢球为介质进行振动超微粉碎17min得到粒度为13μm的人参微粉，介质填充率为80%。

4）将人参微粉与250重量份葡萄糖，120重量份枸橼酸，90重量份糊精，4重量份羧淀粉混合加70wt%乙醇溶液制粒，干燥得到人参软材；

实施例4

3）将人参干燥品预粉碎成粗粉后充入氮气在-40℃下以不锈钢球为介质进行振动超微粉碎18min得到粒度为14μm的人参微粉，介质填充率为75%。

4）将人参微粉与300重量份微晶纤维，250重量份山梨醇，80重量份糊精，7重量份淀粉混合加70wt%乙醇溶液制粒，干燥得到人参软材；

对比例1

1）取100重量份蜂王浆加5重量份的淀粉混和均匀得到蜂王浆淀粉混合物；将蜂王浆淀粉混合物在温度为-40℃下预冷冻5h；然后加热蜂王浆淀粉混合物，使蜂王浆淀粉混合物在温度为-25℃，真空度为-10pa下保持8小时；最后将蜂王浆淀粉混合物升温至25°℃取出得到蜂王浆冻干品；将蜂王浆冻干品球磨成蜂王浆冻干粉。

2）取100重量份人参在80℃下真空干燥得到人参干燥品。

3）将人参干燥品预粉碎成粗粉后充入氮气进行振动超微粉碎18min得到粒度为47μm的人参微粉，介质填充率为75%。

对比例2

2）取100重量份人参在80℃下真空干燥得到人参干燥品。

3）将人参干燥品预粉碎成人参粗粉。

4）将人参粗粉与300重量份微晶纤维，250重量份山梨醇，80重量份糊精，7重量份淀粉混合加70wt%乙醇溶液制粒，干燥得到人参软材；

对比例3

1）取100重量份蜂王浆加5重量份的淀粉混和均匀得到蜂王浆淀粉混合物；将蜂王浆淀粉混合物在温度为-28℃，真空度为-11pa下真空干燥3小时，得到蜂王浆冻干品；将蜂王浆冻干品球磨成蜂王浆冻干粉。

4）将蜂王浆冻干粉、人参微粉和5重量份的硬脂酸镁进行压片步骤得到人参蜂王浆咀嚼片。

分别对实施例1~4、对比例1~3中人参蜂王浆咀嚼片（0.8g/片）的压片情况、人参和蜂王浆的有效成分、人参蜂王浆咀嚼片得率进行考察。人参皂苷是人参的主要有效成分，按照高效液相色谱-蒸发光散射法检测人参蜂王浆咀嚼片中人参皂苷的含量。10-HTD是蜂王浆中的主要有效成分，按照高效液相色谱法对人参蜂王浆咀嚼片中的10-HTD进行检测。检测结果列于表1中。

表1人参蜂王浆质量检测结果

根据表1的人参蜂王浆质量检测结果，从压片情况可知，实施例1~4和对比例1~2的压片情况良好，混合均匀，无花斑，对比例3有花斑，流动性差，证明将人参微粉制成软材后与蜂王浆冻干粉按照体积比为1:1进行混合、粉碎步骤，过30目筛能保证生产过程中流动性，使人参和蜂王浆混合均匀，颜色均一，重量差异合格。从人参皂苷含量可知，实施例1~4中人参皂苷含量明显高于对比例1~3，证明低温振动超微粉碎步骤能将人参组织细胞破壁，提高人参皂苷的提取率，同时蜂王浆冻干粉与人参软材混合时是否均匀同样对人参皂苷的含量有一定影响。从10-HTD含量检测结果可知，实施例1~4中10-HTD含量明显高于对比例3，证明蜂王浆真空冷冻干燥步骤影响10-HTD的含量，对比例3中蜂王浆干燥不完全，导致制备人参蜂王浆咀嚼片过程中10-HTD流失。从人参蜂王浆咀嚼片得率的检测结果可知，实施例1~4的成品得率明显高于对比例1~3，实施例1~4的人参蜂王浆咀嚼片的制备方法能明显提高人参蜂王浆咀嚼片的得率，降低生产成本，防止物料浪费。

对体质虚弱患者的临床实验

研究方法：选取经过手术后体质虚弱的患者160例，年龄在35~61岁之间，随机分为8组，每组20人。对照组不服用任何补品，治疗组分别服用本发明实施例1~4的人参蜂王浆咀嚼片（0.8g/片），每次服用两片，连续服用三个疗程；对比组服用对比例1~3的人参蜂王浆咀嚼片，（0.8g/片），每次服用两片，连续服用三个疗程；在3~6个月后观察体质虚弱患者的治愈情况。表2为人参蜂王浆咀嚼片对体质虚弱患者的临床实验结果。

表2对体质虚弱患者的临床实验结果表

从表2的实验结果可知，治疗组与对照组的临床试验对比具有明显差异（P1<0.05），证明本发明实施例1~4的人参蜂王浆咀嚼片对治疗体质虚弱患者效果明显，治愈率高。治疗组与对照组的临床试验对比具有明显差异（P2<0.05），证明本发明实施例1~4的人参蜂王浆咀嚼片对体质虚弱患者的治疗效果相对于对比例1~3更明显，生物利用度更高。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种人参蜂王浆咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）取100重量份蜂王浆和3~7重量份的淀粉混和均匀得到蜂王浆淀粉混合物，将所述蜂王浆淀粉混合物进行冷冻干燥步骤得到蜂王浆冻干品，将所述蜂王浆冻干品球磨成蜂王浆冻干粉；

2）取100重量份人参在80℃下真空干燥后立即冷却至0℃得到人参干燥品；

3）将所述人参干燥品预粉碎成人参粗粉，将所述人参粗粉进行低温振动超微粉碎步骤得到粒度为12~15μm的人参微粉；

4）将所述人参微粉与200~300重量份填充剂，120~250重量份矫味剂，80~120重量份粘合剂，3~7重量份崩解剂混合后加入70wt%乙醇进行制粒、干燥步骤得到人参软材；

5）将所述蜂王浆冻干粉和所述人参软材混合均匀后，加入硬脂酸镁进行压片步骤得到人参蜂王浆咀嚼片。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1）中所述冷冻干燥步骤为：将所述蜂王浆淀粉混合物在温度为-40℃下预冷冻5h；然后加热所述蜂王浆淀粉混合物，使所述蜂王浆淀粉混合物在温度为-25℃，真空度为-10pa下保持8小时；最后将所述蜂王浆淀粉混合物升温至25℃取出得到蜂王浆冻干品。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3）中所述低温振动超微粉碎步骤为将所述人参粗粉充入氮气在-40℃下以不锈钢球为介质进行振动超微粉碎15~20min，介质填充率为70~80%。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤5）中所述混合步骤为所述蜂王浆冻干粉与所述人参软材按照体积比为1:1混合后进行粉碎步骤，过30目筛。

5.一种根据权利要求1~4的制备方法制备而成的人参蜂王浆咀嚼片。