CN102740798A - 用于具有改变的解剖结构的受体的肥胖治疗装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种在已经经历过或者目前正在经历改变其解剖结构的手术的受体中导致至少部分饱足感的肥胖治疗装置和方法，所述肥胖治疗装置和方法包括：将肥胖治疗装置部署到具有改变的解剖结构的受体。肥胖治疗装置包括贲门元件，所述贲门元件具有贲门表面，所述贲门表面构造成与受体的胃的贲门区域的一部分的形状和尺寸大体一致。贲门元件借助贲门表面刺激感受器，以便影响受体体内的神经激素机制足以通过增大由食物引起的胀满并且通过在缺乏食物的情况下模拟胀满而导致至少部分饱足感。

Description

用于具有改变的解剖结构的受体的肥胖治疗装置和方法

技术领域

本发明涉及一种导致受体重量减轻的肥胖治疗装置和方法。

背景技术

肥胖症在美国和全世界范围都是一种普遍的、日益严峻的问题。以整数计，从1990年时期到2000年时期，美国人超重者（BMI大于25）的流行率从56％增大到65％，并且肥胖成人（BMI大于30）的流行率从23％增大到30％。类似地，超重儿童和青少年（年龄为6至19岁）的流行率从1990年时期的11％增大到2000年时期的16%。在儿童和青少年当中体重超重的流行率增大使得当他们长大成人时该问题更加严重。该问题不仅限于美国。10％到20％的欧洲男性是肥胖者，10％到25％的欧洲女性是肥胖者。肥胖症使许多医学状况更糟糕，包括II型糖尿病、中风、胆囊疾病、和各种形式的癌症。在北美和西欧估计每年大约有500,000人死于与肥胖症相关的疾病，并且估计肥胖症在全世界影响超过十亿成年人。对于该流行性疾病问题的解决方案的需要是紧迫的和尚未满足的。

发明内容

本发明提供了一种在已经经历过或者目前正在经历改变其解剖结构的手术的受体中导致至少部分饱足感的肥胖治疗装置和方法，根据本发明的一个方面，所述肥胖治疗装置和方法包括：将肥胖治疗装置部署到具有改变的解剖结构的受体。所述肥胖治疗装置包括贲门元件，所述贲门元件具有贲门表面，所述贲门表面构造成与受体的胃的贲门区域的一部分的形状和尺寸大体一致。贲门元件借助贲门表面刺激感受器，以便影响受体体内的神经激素机制足以通过增大由食物引起的胀满并且通过在缺乏食物的情况下模拟胀满而导致至少部分饱足感。

所述肥胖治疗装置可以部署到已经经历过肥胖治疗手术的受体，例如（i）胃旁路手术，（ii）竖向遮断胃成形术，（iii）袖状胃切除手术，（iv）十二指肠转位术，或者（v）腹腔镜胃束带减肥手术，无论是经腹腔镜、经内窥镜还是类似方法来执行手术。

贲门元件可以具有自扩张表面。该自扩张表面可以呈卷曲形的形式，所述卷曲形设定成允许自扩张表面收缩成卷筒，例如用于部署；并且允许自扩张表面展开以接合胃壁。肥胖治疗装置还可以包括食道元件和与所述食道元件和所述贲门元件连接的连接器，所述食道元件具有食道表面，所述食道表面构造成与食道的一部分的形状和尺寸大体一致。

贲门表面可以是可调节的，以便调节施加到胃的贲门部分的刺激的量。调节可以在部署的同时或者在部署之后进行。调节可以经由射频链接（radio frequency link）或者类似方式经内窥镜执行。

可以提供贲门元件的抗迁移机制（Anti-migration）。所述抗迁移机制可以包括提供具有组织附连和/或组织向内生长特征的表面。所述抗迁移机制可以包括将贲门元件的大小设定成使贲门元件的形状大体大于自然胃的造口。所述抗迁移机制可以包括粘膜俘获。所述抗迁移机制可以包括来自贲门元件的突起，所述贲门元件构造成延伸到受体的食道或者小肠以防止肥胖治疗装置的取向偏差。

肥胖治疗装置和方法可以施加到事先已经经历过肥胖症治疗手术以生产改变的解剖结构的受体。或者，肥胖治疗装置和方法可以与改变受体的解剖结构同时地应用。

本发明的这些和其它目的、优点和特征将通过参照附图阅读以下说明书而更为显明。

附图说明

图1是示出肥胖治疗装置在经历过或者正在经历竖向遮断胃成形术的受体中的部署的立体图；

图2是示出肥胖治疗装置在经历过或者正在经历袖状胃切除术的受体中的部署的立体图；

图3是示出肥胖治疗装置在经历过或者正在经历十二指肠转位术的受体中的部署的立体图；

图4是示出肥胖治疗装置在经历过或者正在经历胃旁路手术的受体中的部署的立体图；

图5是示出肥胖治疗装置的一个可替代实施例在经历过或者正在经历竖向遮断胃成形术的受体中的部署的立体图；

图6是示出肥胖治疗装置的另一个可替代实施例在经历过或者正在经历袖状胃切除术的受体中的部署的立体图；

图7是示出肥胖治疗装置的又一个可替代实施例在经历过或者正在经历十二指肠转位术的受体中的部署的立体图；

图8是示出肥胖治疗装置的又一个可替代实施例在经历过或者正在经历胃旁路手术的受体中的部署的立体图；

图9是图1中肥胖治疗装置的立体图；而

图10是与图9相同的立体图，示出了该图的肥胖治疗装置的一个可替代实施例。

具体实施方式

现在参照附图和这里所述的示例性实施例，此处公开的多种实施例的肥胖治疗装置可以施加到例如由于肥胖治疗手术具有改变的解剖结构的受体。这种肥胖治疗装置刺激至少在自然胃中的感受器，或者囊状部，以便影响受体体内的神经激素机制足以通过增大由食物引起的胀满并且通过在缺乏食物的情况下模拟胀满而导致至少部分饱足感。这种肥胖治疗装置可以施加到例如已经事先经历过肥胖治疗手术但是现在正在经受包括重量增大在内的缺乏饱足感的困难的受体。或者，这种肥胖治疗装置可以部署到目前正在经历肥胖治疗手术的受体以增强手术的效果并且避免将来缺乏饱足感。改变的解剖结构可以是除了肥胖治疗手术以外的手术（例如，用于治疗癌症的胃手术或者类似手术）的结果。而且，改变的解剖结构可以使用开腹手术、腹腔镜手术、或者内窥镜手术执行。

肥胖治疗装置10具有贲门元件14，其构造成用于改变的解剖结构的胃部件，以提供张力，例如向外的压力。贲门元件14具有壁20，所述壁20构造成已经经历过竖向遮断胃成形术（图1）的胃的贲门区域的一部分的形状和尺寸。壁20的外表面施加应变到胃的贲门区域以刺激感受器，以通过增大由食物引起的胀满并且通过在缺乏食物的情况下模拟胀满导致至少部分饱足感的方式来影响神经激素反馈机制，如在共同转让的美国专利No.7,846,174中公开的那样，该专利的公开内容通过参考包含于此。贲门元件14可以部分地或者整个地是胃囊的尺寸。如果贲门元件14大于胃囊的造口，则贲门元件将避免通过造口的远端迁移。

所示的肥胖治疗装置110具有与贲门元件14类似的贲门元件114，除了贲门元件114具有的壁构造成已经经历过袖状胃切除手术的胃的贲门区域的形状和尺寸（图2）。所示的肥胖治疗装置210具有与贲门元件14、114类似的贲门元件214，除了贲门元件214具有的壁构造成已经经历过十二指肠转位术的胃的贲门区域的形状和尺寸（图3）。所示的肥胖治疗装置310具有与贲门元件14、114、214类似的贲门元件314，除了贲门元件314具有的壁构造成与已经经历过也已知为胆肠吻合术（roux-en-y procedure）的胃旁路手术的胃的贲门区域的形状和尺寸大体一致（图4）。虽然未示出，但是此处公开的原理可以用在接受腹腔镜胃束带减肥手术的受体上。为了避免组织在束带的位置处侵蚀，可以使这种肥胖治疗装置的贲门元件具有特别软的外表面。

可以提供贲门元件14、114、214的抗迁移机制。就竖向遮断胃成形术或者胆肠吻合术而言，贲门元件可以设置成具有扩张构造，所述扩张构造大于腾空胃囊的造口。以这种方式，贲门元件将具有保持在胃囊中的趋势。对于施加到例如袖状胃切除手术或者十二指肠转位术的肥胖治疗装置而言，抗迁移机制可以用于抵抗贲门元件在胃囊中向远端迁移。这种抗迁移机制可以是将贲门元件缝合到胃囊的壁的形式。这种缝合可以穿过肥胖治疗装置的壁、穿过胃壁，返回穿过胃壁、并且返回穿过肥胖治疗装置的壁。通过选择缝合材料的表面特征和/或贲门元件的壁的表面特征。可以通过促进组织附连和/或组织向内生长到该装置和/或缝线上而有助于抗迁移机制。或者，利用在国际专利申请公开No.WO 2008/100984A2中阐述的原理，可以提供胃囊壁的粘膜和/或肌层的俘获，所述专利申请的公开内容由此通过参考包含于此。

所示的肥胖治疗装置410具有食道元件412，所述食道元件412具有壁，所述壁构造成通过连接器416而与贲门元件414连接的食道的一部分的尺寸和形状，所述贲门元件414具有壁，所述壁构造成已经经历过竖向遮断胃成形术的胃的贲门区域的形状和尺寸（图5）。食道元件412可以构造成减小食道的狭窄，如在2010年10月1日提交的James A.Foote的题名为“INTRALUMINAL DEVICE ANDMETHOD”的共同转让的美国专利申请No.61/388,857中公开的那样，该专利的公开内容通过参考包含于此。连接器416可以包括穿过胃食道接合部的张力元件424和就地施加的系绳426，如在题名为“BARIATRIC DEVICE AND METHOD”的共同转让的美国专利申请公开No.2010/0030017A1中公开的那样，该专利的公开内容通过参考包含于此。

所示的肥胖治疗装置510具有与食道元件412类似的食道元件512，所述食道元件512具有壁，所述壁构造成通过连接器516而与贲门元件514连接的食道的一部分的尺寸和形状，所述贲门元件514具有壁，所述壁构造成已经经历过袖状胃切除手术的胃的贲门区域的形状和尺寸（图6）。连接器516具有张力元件524和系绳526。

所示的肥胖治疗装置610具有与食道元件412类似的食道元件612，所述食道元件612具有壁，所述壁构造成通过连接器616而与贲门元件614连接的食道的一部分的尺寸和形状，所述贲门元件614具有壁，所述壁构造成已经经历过十二指肠转位术的胃的贲门区域的形状和尺寸（图7）。连接器616具有张力元件624和系绳626。

所示的肥胖治疗装置710具有与食道元件412类似的食道元件512，所述食道元件712具有壁，所述壁构造成通过连接器716而与贲门元件714连接的食道的一部分的尺寸和形状，所述贲门元件714具有壁，所述壁构造成与已经经历过也已知为胆肠吻合术的胃旁路手术的受体的近端囊的贲门区域的形状和尺寸大体一致（图8）。连接器716具有张力元件724和系绳726。其它示例对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。

食道元件412、512、612和712可以根据在国际专利申请公开NoWO 2008/101048A2中阐述的原理设置，该专利的公开内容通过参考包含于此。

由肥胖治疗装置410-710所施加的应变刺激受体中的感受器以影响存在于食道和/或胃囊处的神经激素反馈机制以导致重量减轻。影响存在于食道的腹部分和/或胃的贲门部分的神经激素反馈机制的应变希望在尽可能合理大的区域上相对一致。

与以前提出的装置例如需要受体摄取食物以便影响神经激素反馈机制的限制装置相比，这里公开的肥胖治疗装置的各实施例在缺少食物的情况下有效。它也增强了由食物导致的胀满感。

贲门元件14（或者此处公开的贲门元件的实施例中的任一个）可以由壁20限定，所述壁20具有交迭的端部部分20a和20b（图9）。壁20限定外表面21，该外表面在胃壁上施加应变。壁20还限定开口22，所述开口22构造成配合在胃食道接合部上以限制食物在胃壁和表面21之间穿过。可以总体上为圆筒形形式的壁20是自扩张的，以便使端部部分20a和20b形成卷曲形状，所述卷曲形状趋向于向外展开以扩张到胃囊的形状。端部部分20a和20b可以被压缩到进一步交迭的卷筒形式，以便口服地部署。端部部分20a和20b的交迭程度将贲门元件的尺寸构造成胃囊的尺寸。壁20可以由镍钛诺线形成或者用硅酮覆盖的模切镍钛诺板或者类似物。

壁20可以具有调节施加到胃的贲门区域的应变或者力的量的能力。这可以例如通过在外表面21上设置囊状物或者通过另外将囊状物包含到壁20中而实现。囊状物可以在贲门元件14部署期间或者部署之后例如通过使用内窥镜针用盐水填充。而且，电子/液压控制器可以连接到囊状物并且经由射频链接从在患者外部的控制器调节。任一方式的囊状物的调节可以如在WO 2008/101048公布中公开的那样。

壁20的可调节性可以可替代地例如通过棘轮机构提供，所述棘轮机构使端部部分20a和20b聚集在一起或者使它们舒展开。这种棘轮机构可以在部署时或者在部署之前安装到壁20并且在部署时或者在部署之后经内窥镜访问。或者，可以在端部部分20a和20b中形成有孔的图案，所述有孔的图案可以通过棘轮机构接合，所述棘轮机构具有接合开口的诸如脚的部件。这种棘轮机构可以经内窥镜部署并且例如在部署之后经内窥镜调节。

就肥胖治疗装置410-710而言，可以通过调节连接器416-716提供可调节性，所述调节连接器416-716包括任何张力元件，例如，形成连接器的一部分的系绳。

提供由壁20所施加的应变或者力的量的可调节性的一个优点是有利于肥胖治疗装置从受体去除。例如，由于受体经历了过多身体脂肪的减少，应变或者力的量可以减小以使受体适应由肥胖治疗装置所提供的减小的饱足感。当然，如果患者经历太多或者不足的饱足感，则可调节性允许设定饱足感的量或者在部署时或者在部署之后调节饱足感的量。

在图10中所示的可替代的实施例中，肥胖治疗装置10’包括与贲门元件14类似的贲门元件14’，除了壁20包括突起30以外，所述突起30构造成向远端延伸到肠中或者向近端延伸到食道中。突起30可以例如通过缝合、装订、粘膜俘获或者类似方法而被附着。突起30确保贲门元件10’的适当取向，使得在端部部分20a和20b处的开口与在GE接合部和幽门处的相应开口对准。

此处公开的肥胖治疗装置可以整个地或者部分地由可生物吸收的材料或者不可吸收的材料制成。由组织引起的组织附连、组织向内生长和/或粘膜俘获基本上至少部分地将肥胖治疗装置的某些实施例包含到受体的解剖结构中，可以提供对于细菌生物膜的形成的抗性，并且由此减小感染、臭味等的可能性。此处所述的所有抗迁移的固定技术可以与其它固定技术组合地使用。这些锚固技术可以用于通过将肥胖治疗装置包含到受体的身体中而促进长期部署。

从而，可以看出所公开的实施例提供了一种重量减轻技术的新类型。该实施例有利地利用位于受体的胃的贲门部分处的那些机械感受器，例如张力感受器、牵张感受器和/或压力感受器，以导致重量减轻。所公开的实施例便于打嗝和呕吐，并且基本上不干涉GE接合部假***的其它机能。与在过去或者与接收此处公开的肥胖治疗装置的实施例同时地进行肥胖治疗手术的受体一起使用，增强了肥胖治疗手术的效果，所述肥胖治疗手术可以利用固体食物的存在以产生饱足感。

可以在不脱离本发明的原理的情况下在具体描述的实施例中进行变化和修改，本发明的原理应当仅仅由所附权利要求的范围限定，根据包括等效物的原则的专利法的规定来理解。

Claims (26)

1.一种肥胖治疗装置，其包括：

贲门元件，所述贲门元件具有贲门表面，所述贲门表面构造成与具有改变的解剖结构的受体的胃的贲门区域的一部分的形状和尺寸大体一致；并且

所述贲门元件用以刺激感受器，以便影响所述受体体内的神经激素机制足以通过增大由食物引起的胀满并且通过在缺乏食物的情况下模拟胀满而导致至少部分饱足感。

2.根据权利要求1所述的肥胖治疗装置，其中，所述贲门元件构造成已经经历过从（i）胃旁路手术，（ii）竖向遮断胃成形术，（iii）袖状胃切除手术和（iv）十二指肠转位术中选出的至少一种手术的受体的贲门区域的尺寸和形状。

3.根据权利要求1所述的肥胖治疗装置，其中，所述贲门元件具有自扩张表面。

4.根据权利要求3所述的肥胖治疗装置，其中，所述自扩张表面呈卷曲形以允许所述自扩张表面收缩成卷筒。

5.根据权利要求1所述的肥胖治疗装置，包括：食道元件，其具有食道表面，所述食道表面构造成与所述食道的一部分的形状和尺寸大体一致；和连接器，其与所述食道元件和所述贲门元件连接。

6.根据权利要求5所述的肥胖治疗装置，其中，所述贲门元件构造成已经经历过从（i）胃旁路手术，（ii）竖向遮断胃成形术，（iii）袖状胃切除手术和（iv）十二指肠转位术中选出的至少一种手术的受体的贲门区域的尺寸和形状。

7.根据以上权利要求中任一项所述的肥胖治疗装置，包括抗迁移机制。

8.根据权利要求7所述的肥胖治疗装置，其中，所述抗迁移机制包括从（i）组织附连表面和（ii）组织向内生长表面中选出的至少一者。

9.根据权利要求7所述的肥胖治疗装置，其中，所述抗迁移机制包括：所述贲门元件的形状大体大于自然胃的造口的形状。

10.根据权利要求7所述的肥胖治疗装置，其中，所述抗迁移机制包括：用于至少俘获所述胃壁的粘膜的结构。

11.根据权利要求7所述的肥胖治疗装置，其中，所述抗迁移机制包括：来自所述贲门元件的突起，所述突起构造成延伸到所述受体的所述食道或者肠以防止所述肥胖治疗装置的取向偏差。

12.一种在受体中导致至少部分饱足感的方法，其包括：

将肥胖治疗装置部署到具有改变的解剖结构的受体，所述肥胖治疗装置包括贲门元件，所述贲门元件具有贲门表面，所述贲门表面构造成与所述受体的胃的贲门区域的一部分的形状和尺寸大体一致；并且

借助所述贲门表面刺激感受器，以便影响所述受体体内的神经激素机制足以通过增大由食物引起的胀满并且通过在缺乏食物的情况下模拟胀满而导致至少部分饱足感。

13.根据权利要求12所述的方法，包括：将所述肥胖治疗装置部署到已经经历过从（i）胃旁路手术，（ii）竖向遮断胃成形术，（iii）袖状胃切除手术和（iv）十二指肠转位术中选出的至少一种手术的受体。

14.根据权利要求10所述的方法，其中，所述贲门元件具有自扩张表面。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述自扩张表面呈卷曲形以允许所述自扩张表面收缩成卷筒。

16.根据权利要求12所述的方法，其中，所述肥胖治疗装置具有：食道元件，其包括食道表面，所述食道表面构造成与所述食道的一部分的形状和尺寸大体一致；和连接器，其与所述食道元件和所述贲门元件连接。

17.根据权利要求16所述的方法，包括：将所述肥胖治疗装置部署到已经经历过从（i）胃旁路手术，（ii）竖向遮断胃成形术，（iii）袖状胃切除手术和（iv）十二指肠转位术中选出的至少一种手术的受体。

18.根据权利要求12至17中的任一项所述的方法，其中，所述肥胖治疗装置包括抗迁移机制。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述抗迁移机制包括：提供从（i）组织附连表面和（ii）组织向内生长表面中选出的至少一者。

20.根据权利要求18所述的方法，其中，所述抗迁移机制包括：所述贲门元件的形状大体大于自然胃的造口的形状。

21.根据权利要求18所述的方法，其中，所述抗迁移机制包括：至少俘获所述胃壁的粘膜。

22.根据权利要求18所述的方法，其中，所述抗迁移机制包括：来自所述贲门元件的突起，所述突起构造成延伸到所述受体的所述食道或者肠以防止所述肥胖治疗装置的取向偏差。

23.根据权利要求12所述的方法，施加到事先已经经历过肥胖症治疗手术以产生改变的解剖结构的受体。

24.根据权利要求12所述的方法，与改变所述受体的解剖结构同时地进行。

25.根据权利要求12所述的方法，包括借助所述贲门表面调节刺激的量。

26.根据权利要求1所述的肥胖治疗装置，其中，所述肥胖治疗装置是可调节的。

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