CN102631449B - 一种治疗急性胰腺炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急性胰腺炎的中药组合物，涉及中医药技术领域。其由黄芩30-60份、蒲公英30-60份、红藤30-50份、枳实20-40份、柴胡18-38份、云木香20-40份、莱菔子18-48份、降香22-46份、乳香22-46份9味天然纯中药材制成。本发明与现有技术相比具有制剂工艺简单、用药精简、病人服药后见效快、疗程短、疗效显著的优点。

Description

一种治疗急性胰腺炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗胰腺炎的中药组合物。 

背景技术

胰腺炎是指多种病因导致胰酶在胰腺内被激活，后引起胰腺组织发生水肿、充血、出血、甚至坏死的炎症反应。其可分为急性和慢性二种，急性坏死性胰腺炎来势凶险，且病死率高，可达30～60%，是消化科常见的急症重症。 

急性胰腺炎病因病机：由于精神刺激，饮食不节如暴饮、暴食、饮酒、过食油腻等，寒温不适，虫积等因素，使肌体机能失调，胰腺机能紊乱，导致肝胆气郁，湿热阻于中焦，脾胃之气通降失司，湿热内蕴而发病。症状：腹痛突然发生，多位于上腹部稍偏左侧，常为持续性剧痛，痛可放射至腰背及左肩部，常伴有恶心呕吐，发热、畏寒、烦渴、多汗等症状。体征：（1）腹部：压痛、肌紧张、反跳痛。（2）舌苔脉象：舌质红，舌苔黄腻，脉弦数。检查：（1）经穴触诊：足三里穴下三至五寸处有压痛点，常在右侧发现。（2）化验检查：白细胞增高，中性粒细胞异常增高。血、尿胰淀粉酶增高。 

目前的治疗方法主要有：①禁食；②胃肠减压：必要时置鼻胃管持续吸引胃肠减压，适用于腹痛、腹胀、呕吐严重者；③静脉输液，积极补足血容量，维持水电解质和酸碱平衡，注意维持热能供应；④止痛：腹痛剧烈者可予哌替啶；⑤抗生素：由于急性胰腺炎是属化学性炎症，抗生素并非必要；然而，我国急性胰腺炎发生常与胆道疾病有关，故临床上习惯应用；如疑合并感染，则必须使用；⑥抑酸治疗：临床习惯应用Hz受体拮抗剂或质子泵抑制剂静脉给药，认为可通过抑制胃酸而抑制胰液分泌，兼有预防应激性溃疡的作用。 

目前中医治疗的文献主要有：中国专利申请号为03111109.2的发明专利公开了一种治疗胰腺炎的中药，治疗胰腺炎效果显著能够达到痊愈。该技术方案由香附、郁金、当归、川芎、茯苓、白术、陈皮、柴胡、枳实、三棱等近40味中药组成。 

中国专利申请号为200310105814.3的发明专利公开了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及其制备方法，该注射液所涉及的中药为大黄素和黄芩素两种单体成分的复合配伍，有各种不同剂量复合配伍的注射液。该注射液用来治疗急性胰腺炎具有显著疗效，明显优于单独使用。 

中国专利申请号为201110274877.6的发明专利公开了一种治疗急性胰腺炎的中草药，由以下重量配比的药物制成：柴胡25-35份；枳黄25-35份；赤勺15-25份；香附25-35份；川芎25-35份；郁金25-35份；延胡索25-35份；丹参25-35份；蒲公英15-25份；半支莲15-25份；山蛹蚰藤35-45份；黄连15-25份；败浆草15-25份；鬼针草25-35份；加水1600份，烧开后，文火熬煮20-30分钟，过滤下收取上清液，装瓶混合均匀后高温灭菌即得。  

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗急性胰腺炎的中药组合物。             

为了实现本发明的目的，本发明的中药组合物由如下重量份的原料制成：黄芩30-60份、蒲公英30-60份、红藤30-50份、枳实20-40份、柴胡18-38份、云木香20-40份、莱菔子18-48份、降香22-46份、乳香22-46份。

优选地，本发明的中药组合物由如下重量份的原料制成：黄芩48份、蒲公英48份、红藤36份、枳实36份、柴胡24份、云木香24份、莱菔子36份、降香24份、乳香24份。 

胰属于脾，与胃相表里，有津管与胆、肠连通。中医认为引发胰腺炎的主要原因：过食生冷、油腻肥甘、醇酒厚味，致使脾胃损伤；或情志不舒，肝郁气滞，加之胆胰石积、蛔虫窜扰、阻滞津管，致使肝胆郁滞，横逆脾胃；或因热邪、热毒、湿热等多邪侵袭，致使中下焦脏腑功能紊乱，最终引发胰腺炎。 

本发明中药组合物相互协同，可使瘀凝得以疏通，气血得以益补，对防治胃气上逆、腑气不降、肝气郁结以及热邪入里、实热内盛、气滞血瘀等效果显著。本发明中药组合物能全面修复脾胃损伤，调理脾胃，恢复脾胃正常功能，最终达到祛淤清热通胰的功效。 

本发明方解： 

黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。配柴胡，通调表里，和解少阳；配枳实、厚朴，消食和胃。

蒲公英：甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。主治上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，***，***，痈疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、***。 

红藤：苦，平。入胃、大肠经。清热解毒，活血通络，败毒散瘀，祛风杀虫。用于肠痈腹痛，跌打损伤，痛经，风湿关节疼痛。红藤善于清热解毒散结，为治肠痈的要药，常与大黄、厚朴、蒲公英或金银花、连翘、丹皮、苡仁等同用；治乳痈肿痛，可与蒲公英、天花粉、贝母、银花、连翘、夏枯草等同用。 

枳实：苦；辛；寒。归脾；胃；肝；心经。积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。 

柴胡：苦，微寒，归肝经、胆经。疏散退热，升阳舒肝。主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，***。 

云木香：辛、苦，温。行气止痛，温中和胃。用于胸腹胀痛，呕吐，泄泻，痢疾里急后重。 味辛、苦，性温；归脾、胃、肝、大肠经，芳香行散，可升可降。 

莱菔子：性味：性平，味辛、甘。归肺、脾、胃经。消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺经，能消食除胀，功效显著，有“冲墙倒壁”之称。 

降香：辛，温。归肝、脾经。行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。 

乳香：辛苦，温。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。 

本发明中药组合物可根据患者病情的不同，可分别给予每次2-4g的用量，每日3次，早中晚各一次，饭前服用。本发明药物组合物3天一疗程，连服1-2疗程。 

本发明制剂工艺简单，直接粉碎混合均匀按常规制剂工艺制备即可。优选地，可以按常规制剂工艺制成临床可接受的口服剂型。 

所述的口服剂型为口服液体剂型或口服固体剂型，优选为口服固体剂型，所述的口服固体剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂。 

前述剂型最优选为胶囊剂。 

本发明胶囊剂的制备方法如下： 

a、按照本发明处方，称取处方量的原料药材黄芩、蒲公英、红藤、枳实、柴胡、云木香、莱菔子、降香、乳香等；净选、晒干；

b、将上述药材粉碎，过80目筛，经紫外杀菌后，填入0号胶囊，即得。

此外本发明也可以用水煎制服用。 

本发明处方与现有技术相比具有制剂工艺简单，用药精简；病人服药后见效快，疗程短，疗效显著的特点。可有效治疗胰腺炎以及其导致的腹痛、恶心呕吐，发热、畏寒、烦渴、多汗等症状。目前已治疗治愈急性胰腺炎患者450余例，痊愈率可达80%以上，有效率可达98%以上。 

本发明中药组合物临床治疗效果情况：

1．一般资料  

患者均为急性胰腺炎门诊病例，共90例，其中男60例，占67%，女30例，占33%。平均分为两组各45例，治疗组和对照组。患者主要症状: 

1）．腹痛，突然起病，程度轻重不一，可为钝痛、刀割样痛、钻痛或绞痛，呈持续性，可有阵发性加剧，不能为一般胃肠解痉药缓解，进食可加剧。疼痛部位多在中上腹，可向腰背部呈带状放射，取弯腰抱膝位可减轻疼痛。

2）．恶心、呕吐及腹胀，有时颇频繁，吐出食物和胆汁，呕吐后腹痛并不减轻。 

3）．发热，多数患者有中度以上发热，持续3～5天。持续发热一周以上不退或逐日升高、白细胞升高者应怀疑有继发感染，如胰腺脓肿或胆道感染等。 

4）．低血压或休克。患者烦躁不安、皮肤苍白、湿冷等；有极少数休克。 

5）．水、电解质、酸碱平衡及代谢紊乱多有轻重不等的脱水，低血钾，呕吐频繁可有代谢性碱中毒。重症者尚有明显脱水与代谢性酸中毒，低钙血症（<2retool/L），部分伴血糖增高，偶可发生糖尿病酮症酸中毒或高渗性昏迷。 

2．治疗方法： 

治疗组取本发明实施例1胶囊剂，每日3次，早中晚各一次，饭后半小时。3天一疗程，连服1-2疗程。对照组按上述服药方法给与胰腺炎常规治疗药物“胰腺汤”。

3．疗效观察及评定标准：观察患者一般情况、腹部症状及体征；第 3、6天行APACHE-Ⅱ评分，并检测血清淀粉酶，血清CRP、肿瘤坏死因子（TNF-α）、尿液乳果糖/甘露醇比值。 

临床痊愈：3天内症状、体征缓解，4-6天之内消失，血、尿淀粉酶恢复正常。 

显效：6天内症状、体征显著好转，血、尿淀粉酶恢复正常。 

有效：6天内症状、体征减轻，血、尿淀粉酶有下降趋势。 

无效：7天内症状未减轻或恶化，血、尿淀粉酶未降低。 

4．治疗结果： 

1）各项主要症状改善情况比较，见表1

表1 两组患者各项主要症状改善情况比较

可见治疗组与对照组相比具有显著差异。

2）两组患者APACHE-Ⅱ评分结果，见表2 

表2 两组患者PACHE-Ⅱ评分

分组	第1天	第3天	第6天
				治疗组	8.52±1.79	6.24±1.25*#	3.84±1.33*&
对照组	8.18±2.01	7.89±1.71	6.27±1.86*

注：^*与第1天相比P<0.05， 

^#与第3天对照组相比P<0.05，

^&与第6天对照组相比P<0.05。

可见第一天两组患者APACHE-Ⅱ评分无差异，第三天时治疗组与第一天相比具有显著性差异，第6天时治疗组与第6天时对照组有显著性差异。 

3）两组患者血清淀粉酶变化，见表3 

表3 两组患者治疗前后血清淀粉酶改变比较

注：组内比较^＊P <0.05，^**P<0.01。

组间比较^#P<0.05。 

由表3可见：治疗前，两组血清淀粉酶相似（P>0.05），治疗后两组均较治疗前明显下降（P<0.01），而治疗后治疗组与对照组也具有显著性差异（P<0.05），说明治疗组血清淀粉酶恢复情况比对照组效果更加理想。 

4）两组患者血清CRP变化，见表 4 

表4 两组患者治疗前后血清CRP变化比较

注：组内比较^＊P <0.05，^**P<0.01。

组间比较^#P<0.05。 

由表3可见：治疗前，两组血清CRP水平相似（P>0.05），治疗后两组CRP水平与治疗前CRP水平相比具有极显著性差异（P<0.01），而治疗后治疗组与对照组也有显著性差异（P<0.05），可见本发明中药组合物可以显著降低胰腺炎血清CRP水平。 

5）两组患者肿瘤坏死因子变化，见表5 

表5两组患者治疗前后肿瘤坏死因子（TNF-α）变化比较

注：组内比较^＊P <0.05；

组间比较^#P<0.05。 

由表5可见：两组患者治疗前肿瘤坏死因子（TNF-α）水平相似（P>0.05），治疗后治疗组与治疗前相比具有显著性差异（P<0.05），而治疗后治疗组与对照组也有显著性差异（P<0.05），表明本发明中药组合物可减少急性重症胰腺炎患者的肿瘤坏死因子水平。 

6）两组患者尿液乳果糖/甘露醇的变化，见表6 

表6两组患者治疗前后尿液乳果糖/甘露醇变化

注：组内比较^＊P <0.05，^**P<0.01。

组间比较^#P<0.05。 

由表6可见：两组患者治疗前尿液乳果糖/甘露醇相似（P>0.05），治疗组治疗后明显低于治疗前（P<0.05），具有显著性差异，两组第3、6天相比具有显著性差异，表明本发明中药组合物可显著降低急性重症胰腺炎患者尿乳果糖/甘露醇。 

综上试验之外，本发明人还进行了与胰腺炎相关的其他研究试验，研究结果表明本发明中药组合物可预防和治疗多种原因引起的急性胰腺炎，可显著抑制炎症因子的释放、降低血清或组织中肿瘤坏死因子（TNF-α），降低血清淀粉酶、脂肪酶活性，降低胰腺系数和胰腺组织含水量，抑制消化酶在胰腺腺胞内激活、减轻胰腺水肿和坏死、减轻炎症细胞浸润、改善胰腺组织形态学改变。 

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。 

实施例1：a、称取处方量的原料黄芩48g、蒲公英48g、红藤36g、枳实36g、柴胡24g、云木香24g、莱菔子36g、降香24g、乳香24g；净选、晒干； 

b、将上述药材粉碎，过80目筛，经紫外杀菌后，填入0号胶囊，即得。

实施例2：a、称取处方量的原料黄芩30g、蒲公英30g、红藤30g、枳实20g、柴胡18g、云木香20g、莱菔子18g、降香22g、乳香22g；净选、晒干； 

b、将上述药材粉碎，过80目筛，经紫外杀菌后，填入0号胶囊，即得。

实施例3：a、称取处方量的原料黄芩60g、蒲公英60g、红藤50g、枳实40g、柴胡38g、云木香40g、莱菔子48g、降香46g、乳香46g；净选、晒干； 

b、将上述药材粉碎，过80目筛，经紫外杀菌后，填入0号胶囊，即得。

实施例4：a、称取处方量的原料黄芩46g、蒲公英38g、红藤44g、枳实28g、柴胡30g、云木香28g、莱菔子32g、降香36g、乳香36；净选、晒干； 

b、将上述药材粉碎，过80目筛，经紫外杀菌后，填入0号胶囊，即得。

Claims (3)

1.一种治疗急性胰腺炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成：黄芩48份、蒲公英48份、红藤36份、枳实36份、柴胡24份、云木香24份、莱菔子36份、降香24份、乳香24份。

2.如权利要求1所述的治疗急性胰腺炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为口服剂型。

3.如权利要求2所述的治疗急性胰腺炎的中药组合物，其特征在于：所述口服剂型为胶囊剂。