CN102579983A - 一种乳安胶囊的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种乳安胶囊的制备方法。在制药前，本发明对药材进行了乙醇气体减压灭菌，能够在较低温度(80℃以下)对中药饮片进行灭菌，不破坏中药饮片的有效成分。本发明使用的制粒方法为集混合、制粒、干燥于一体的一步制粒法，制粒时进风温度为85～95℃，排风温度为45～55℃，物料温度为50～60℃，物料停留时间2～3小时，喷液频率为5～8Hz，颗粒水分含量小于2.0％。本发明制备方法节省了工时，提高了生产效率；缩短了药物的受热时间，减少了有效成分的损失，间接提高了产品质量。本发明将药物制成颗粒填充胶囊，避免了药物制成粉时填充胶囊粉尘飞扬污染车间，同时也有利于粉体的流动性，易于控制胶囊装量。
Description
技术领域
本发明属于中药制药领域，涉及一种乳安胶囊的制备方法。
背景技术
乳安胶囊是治疗乳腺增生病的一种中成药，由黄芪、牡蛎、丹参、海藻、天冬、淫羊藿、白术、青皮、鸡内金、麦芽、柴胡、三棱、莪术、醋乳香、醋没药15味中药组成，功能为理气化瘀、软坚散结，用于乳癖属气滞血瘀证者。其制药标准来源于我公司乳安片，由乳安片改剂型而来。现有的乳安胶囊的制药过程是二次制粒法，比较费工费时，并消耗大量乙醇，生产成本较高。
发明内容
本发明的目的是提供一种乳安胶囊的制备方法。
为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：
一种乳安胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将三棱、麦芽、白术、柴胡、莪术、鸡内金、青皮七味药材先用乙醇气体减压灭菌，然后与醋乳香、醋没药混合粉碎，过100目筛，混合均匀；
(2)将海藻、淫羊藿、黄芪、牡蛎、丹参、天冬六味药材加入提取罐，加水提取三遍，每次提取加6-8倍量水，煎煮1-3小时，合并三次煎煮液，将滤液减压浓缩成相对密度为1.19～1.21(77-83℃)的浸膏；
(3)将步骤(1)药粉加入浸膏混合均匀后过80目筛，进行制粒；用16目筛网整粒，取16目以下的颗粒，备用；
(4)把步骤(3)所得颗粒与颗粒量0.7％的硬脂酸镁混合均匀，填充胶囊、包装，检验合格后入库。
步骤(1)减压灭菌时温度为65-75℃，真空度0.085MPa以上。
步骤(2)减压浓缩时，一效温度70～85℃、真空度0.02～0.05MPa；二效温度60～75℃、真空度0.04～0.07MPa。
步骤(3)制粒时进风温度为85～95℃，排风温度为45～55℃，物料温度为50～60℃，物料停留时间2～3小时，喷液频率为5～8Hz，颗粒水分含量小于2.0％。
在制药前，本发明对药材进行了乙醇气体减压灭菌，能够在较低温度(80℃以下)对中药饮片进行灭菌，不破坏中药饮片的有效成分。本发明将药物制成颗粒填充胶囊，避免了药物制成粉时填充胶囊粉尘飞扬污染车间，同时也有利于粉体的流动性，易于控制胶囊装量。本发明使用的制粒方法为集混合、制粒、干燥于一体的一步制粒法，节省了工时，提高了生产效率；缩短了药物的受热时间，减少了有效成分的损失，间接提高了产品质量。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明。
实施例1：本实施例乳安胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将三棱、麦芽、白术、柴胡、莪术、鸡内金、青皮七味药材先用乙醇气体减压灭菌：打开加热器蒸汽阀门使蒸汽压力≤0.4MPa；调整加热器蒸汽阀门和冷凝水阀门使柜室缓慢加热至65℃；当温度升到规定温度后，抽取真空，打开真空泵抽真空到真空度0.085MPa以上，关闭真空泵。抽入90％乙醇溶液(用量按柜体体积每立方米用乙醇4L计算)。乙醇溶液全部通入杀菌器后关闭流量计阀，关闭加热器蒸汽进入阀，关闭除串通阀以外所有的阀门。保持乙醇气体灭菌12小时，温度自然下降到50℃以下，机内真空度小于0.02MPa，松开拉紧装置，打开柜门即可出料。然后将以上药材与醋乳香、醋没药混合粉碎，过100目筛，混合均匀；
(2)将海藻、淫羊藿、黄芪、牡蛎、丹参、天冬六味药材加入提取罐，第一遍加8倍量水，煮3小时；第二遍加7倍量水，煮2小时；第三遍加6倍量水，煮1小时；合并三次煎煮液，将滤液减压浓缩，其中一效温度为70℃、真空度为0.02MPa；二效温度为60℃、真空度为0.04MPa。当浸膏相对密度为1.19(80±3℃)时，出膏，并过100目筛；
(3)将步骤(1)药粉加入浸膏混合均匀后过80目筛，进行制粒干燥时温度进风温度为85℃，排风温度为45℃，物料温度为50℃，物料停留时间2小时，喷液频率为5Hz，颗粒水分含量小于2.0％。用16目筛网整粒，取16目以下的颗粒，备用；
(4)把步骤(3)所得颗粒与颗粒量0.7％的硬脂酸镁混合均匀，填充胶囊、包装，检验合格后入库。
实施例2：本实施例乳安胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将三棱、麦芽、白术、柴胡、莪术、鸡内金、青皮七味药材先用乙醇气体减压灭菌：打开加热器蒸汽阀门使蒸汽压力≤0.4MPa；调整加热器蒸汽阀门和冷凝水阀门使柜室缓慢加热至70℃；当温度升到规定温度后，抽取真空，打开真空泵抽真空到真空度0.085MPa以上，关闭真空泵。抽入90％乙醇溶液(用量按柜体体积每立方米用乙醇4L计算)。乙醇溶液全部通入杀菌器后关闭流量计阀，关闭加热器蒸汽进入阀，关闭除串通阀以外所有的阀门。保持乙醇气体灭菌12小时，温度自然下降到50℃以下，机内真空度小于0.02MPa，松开拉紧装置，打开柜门即可出料。然后将以上药材与醋乳香、醋没药混合粉碎，过100目筛，混合均匀；
(2)将海藻、淫羊藿、黄芪、牡蛎、丹参、天冬六味药材加入提取罐，第一遍加8倍量水，煮3小时；第二遍加7倍量水，煮2小时；第三遍加6倍量水，煮1小时；合并三次煎煮液，将滤液减压浓缩，其中一效温度为80℃、真空度为0.04MPa；二效温度为70℃、真空度为0.06MPa。当浸膏相对密度为1.20(80±3℃)时，出膏，并过100目筛网；
(3)将步骤(1)药粉加入浸膏混合均匀后过80目筛，进行制粒干燥时温度进风温度为90℃，排风温度为50℃，物料温度为55℃，物料停留时间2.5小时，喷液频率为7Hz，颗粒水分含量小于2.0％。用16目筛网整粒，取16目以下的颗粒，备用；
(4)把步骤(3)所得颗粒与颗粒量0.7％的硬脂酸镁混合均匀，填充胶囊、包装，检验合格后入库。
实施例3：本实施例乳安胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将三棱、麦芽、白术、柴胡、莪术、鸡内金、青皮七味药材先用乙醇气体减压灭菌：打开加热器蒸汽阀门使蒸汽压力≤0.4MPa；调整加热器蒸汽阀门和冷凝水阀门使柜室缓慢加热至75℃；当温度升到规定温度后，抽取真空，打开真空泵抽真空到真空度0.085MPa以上，关闭真空泵。抽入90％乙醇溶液(用量按柜体体积每立方米用乙醇4L计算)。乙醇溶液全部通入杀菌器后关闭流量计阀，关闭加热器蒸汽进入阀，关闭除串通阀以外所有的阀门。保持乙醇气体灭菌12小时，温度自然下降到50℃以下，机内真空度小于0.02MPa，松开拉紧装置，打开柜门即可出料。然后将以上药材与醋乳香、醋没药混合粉碎，过100目筛，混合均匀；
(2)将海藻、淫羊藿、黄芪、牡蛎、丹参、天冬六味药材加入提取罐，第一遍加8倍量水，煮3小时；第二遍加7倍量水，煮2小时；第三遍加6倍量水，煮1小时；合并三次煎煮液，将滤液减压浓缩，其中一效温度为85℃、真空度为0.05MPa；二效温度为75℃、真空度为0.07MPa。当浸膏相对密度为1.21(80±3℃)时，出膏，并过100目筛网；
(3)将步骤(1)药粉加入浸膏混合均匀后过80目筛，进行制粒干燥时温度进风温度为95℃，排风温度为55℃，物料温度为60℃，物料停留时间3小时，喷液频率为8Hz，颗粒水分含量小于2.0％。用16目筛网整粒，取16目以下的颗粒，备用；
(4)把步骤(3)所得颗粒与颗粒量0.7％的硬脂酸镁混合均匀，填充胶囊、包装，检验合格后入库。
Claims (4)
1.一种乳安胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)将三棱、麦芽、白术、柴胡、莪术、鸡内金、青皮七味药材先用乙醇气体减压灭菌，然后与醋乳香、醋没药混合粉碎，过100目筛，混合均匀；
(2)将海藻、淫羊藿、黄芪、牡蛎、丹参、天冬六味药材加入提取罐，加水提取三遍，每次提取加6-8倍量水，煎煮1-3小时，合并三次煎煮液，将滤液减压浓缩成相对密度为1.19～1.21(77-83℃)的浸膏；
(3)将步骤(1)药粉加入浸膏混合均匀后过80目筛，进行制粒；用16目筛网整粒，取16目以下的颗粒，备用；
(4)把步骤(3)所得颗粒与颗粒量0.7％的硬脂酸镁混合均匀，填充胶囊、包装，检验合格后入库。
2.根据权利要求1所述的乳安胶囊的制备方法，其特征在于：步骤(1)减压灭菌时温度为65-75℃，真空度0.085MPa以上。
3.根据权利要求1所述的乳安胶囊的制备方法，其特征在于：步骤(2)减压浓缩时，一效温度70～85℃、真空度0.02～0.05MPa；二效温度60～75℃、真空度0.04～0.07MPa。
4.根据权利要求1所述的乳安胶囊的制备方法，其特征在于：步骤(3)制粒时进风温度为85～95℃，排风温度为45～55℃，物料温度为50～60℃，物料停留时间2～3小时，喷液频率为5～8Hz，颗粒水分含量小于2.0％。
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| CN101708307A (zh) * | 2009-09-14 | 2010-05-19 | 北京勃然制药有限公司 | 一种用于治疗乳腺增生的药物及其制法 |
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| CN101708307A (zh) * | 2009-09-14 | 2010-05-19 | 北京勃然制药有限公司 | 一种用于治疗乳腺增生的药物及其制法 |
Non-Patent Citations (6)
| Title |
|---|
| 叶志明等: "中药一步制粒过程中关键因素的控制", 《中国中医药信息杂志》, vol. 10, no. 5, 31 May 2003 (2003-05-31), pages 40 - 41 * |
| 国家药品监督管理局: "《国家中成药标准汇编-外科 妇科分册》", 31 December 2002, article "乳安片", pages: 159 * |
| 朱民等: "流化床喷雾制粒工艺过程参数的优化", 《化工装备技术》, vol. 24, no. 3, 30 June 2003 (2003-06-30), pages 4 - 7 * |
| 焦安英: "乙醇气体中药杀菌器在中药材灭菌中的应用", 《医药工程设计杂志》, vol. 25, no. 2, 20 April 2004 (2004-04-20), pages 17 - 18 * |
| 石卫珍: "制粒与整粒工艺变化对胶囊剂用颗粒流动性的影响", 《首都医药》, 15 January 2005 (2005-01-15), pages 41 - 42 * |
| 郑建荣等: "多参量对流化床喷雾制粒影响的试验研究", 《医药工程设计杂志》, vol. 23, no. 4, 30 August 2002 (2002-08-30), pages 6 - 9 * |
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