CN102309563B - 一种用于治疗禽腹泻的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗禽腹泻的药物制剂，包括以下重量份比的原料：黄芪1-20份、白术1-20份、甘草1-20份、白芍2-40份、禹余粮20-150份、赤石脂20-150份、石榴皮2-20份、明矾20-100份、柴胡3-30份、升麻4-10份、黄连1-20份、地芬诺酯0-3份。本发明药物制剂中的各组分直接相互协同增效，因此具有补中益气、升阳举陷、涩肠止泻、抑制胃肠道平滑肌痉挛，减缓胃肠蠕动之功效，其不仅具有止泻效果，同时可迅速恢复机体胃肠功能，因此还具有明显的增重作用。

Description

一种用于治疗禽腹泻的药物制剂

技术领域

本发明涉及兽医药配制品，具体地说是一种用于治疗禽腹泻的药物制剂。

背景技术

腹泻是禽的一种常见病，主要表现在拉稀、粪便颜色不正常、精神沉郁、羽毛蓬乱等。目前用于治疗细菌性腹泻通常采用抗菌素或磺胺类药物，如给予病禽内服土霉素(每公斤体重50毫克-100毫克，混料浓度为0.02％-0.08％)或硫酸新霉素水溶液(1g/L，每天2次，连用35天)。采用抗菌素或磺胺类药物治疗存在的问题是，药物剂量不宜控制，当用药量较少或用药时间较短时，其显效慢、疗效差、易复发；当用药量过大或用药时间过长时，又常常会导致药物中毒，反过来又加重了病禽的腹泻症状。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种用于治疗禽腹泻显效快、疗效好、毒副作用小，且可有效提高禽出栏体重的药物制剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明所提供的用于治疗禽腹泻的药物制剂，包括以下重量份比的原料：黄芪1-20份、白术1-20份、甘草1-20份、白芍2-40份、禹余粮20-150份、赤石脂20-150份、石榴皮2-20份、明矾20-100份、柴胡3-30份、升麻4-10份、黄连1-20份、地芬诺酯0-3份。

本发明所提供的用于治疗禽腹泻的药物制剂，其优选原料配比为：

黄芪5-15份、白术15-20份、甘草5-20份、白芍20-40份、禹余粮50-100份、赤石脂75-100份、石榴皮5-8份、明矾80-100份、柴胡20-30份、升麻8-10份、黄连10-15份、地芬诺酯1.5-2.0份。

或：

黄芪10-20份、白术5-10份、甘草5-10份、白芍10-30份、禹余粮75-100份、赤石脂20-150份、石榴皮2-10份、明矾30-50份、柴胡10-15份、升麻5-6份、黄连5-20份。

或：

黄芪1-5份、白术1-5份、甘草1-5份、白芍2-8份、禹余粮20-80份、赤石脂20-80份、石榴皮4.6-16份、明矾20-35份、柴胡4-14份、升麻4-8份、黄连2-15份、地芬诺酯0.4-1.0份。

本发明所提供的用于治疗禽腹泻的药物制剂，其更为优选的原料配比为：

黄芪1份、白术1份、甘草2份、白芍4份、禹余粮20份、赤石脂20份、石榴皮16份、明矾20份、柴胡5份、升麻10份、黄连2份、地芬诺酯0.9份。

采用上述优选方案所制备的药物制剂不仅疗效好，且成本低，故其性价比更优。

本发明药物制剂中的各组分相互协同增效，因此具有补中益气、升阳举陷、涩肠止泻、抑制胃肠道平滑肌痉挛，减缓胃肠蠕动之功效。其不仅具有止泻效果，同时可迅速恢复机体胃肠功能，因此还具有明显的增重作用。

本发明药物制剂中的黄芪、白术相配补气健脾；黄芪、升麻相配升举中气，同时黄芪补气，升麻升胃阳，相配能升阳举陷；赤石脂、禹余粮相配重收涩；黄连葛根相配，其葛根轻清升浮，解阳明外热，鼓舞胃气，生津液，黄连苦寒清里热坚肠止泻，二者相使为用，清热止泻功效更显著；葛根、白术配伍，其葛根生津养胃，白术健脾燥湿，相配健脾止泻；升麻、柴胡配伍，其二药均有散热、提举作用，升麻升阳明之清气，柴胡升肝胆之清阳，二者相须为用，入补气和血剂中，治阳气虚陷的久痢脱肛；甘草、明矾、石榴皮与禹余粮、赤石脂合用进一步增强了杀菌止泻效果，其中明矾与其他药物合用不但可以增强止泻效果还可以降低成本。

本发明中各组分及用量配比的筛选确定是经过长期反复研究方获得的。本发明中的黄芪、白术、甘草、白芍其用量增大对治疗效果没有明显的影响，但用量加大即增加了产品成本量。但其用量过低即起不到补中益气的作用。本发明中适当增加地芬诺酯，可进一步提高疗效，但其用量过大时，副作用会随之增大。本发明中的禹余粮、石榴皮、赤石脂用量过大时容易引起便秘，但用量过小则影响疗效，也不利于降低成本。

本发明药物制剂其见效快、疗程短、副作用小，不但可以治疗动物腹泻还可以增加出栏重量，因此本发明药物制剂的商品名称定为“止泻增重散”。

本发明药物制剂经选用自然发病禽的临床试验表明，对轻症病禽一天，重症病禽用药3天即可治愈，其疗效明显优于硫酸新霉素可溶性粉，且未发现有不良反应。

本发明所述药物制剂可按照常规药物制剂方法制备成散剂、颗粒剂、或混悬剂等。

在此，本发明提供一种散剂的制备方法：将中药饮片粉碎成粗粉，然后充分混合均匀后，分装(250g/袋)。如果在配方中加入地芬诺酯，可在中药粉碎后，再加入地芬诺酯，充分混合均匀后再分装。

本发明药物制剂在使用时可参考一下用法、用量：

本品每250g，可拌料250kg，全天用量集中一次应用，每天一次。

本发明药物制剂使用时应注意：本品各药味用量充足，无须加量使用，用药期间如有便秘现象停药24小时后可自行恢复。

具体实施方式

实施例1(止泻增重散I号)：

称取黄芪8kg、白术8kg、甘草8kg、白芍8kg、禹余粮20kg、赤石脂50kg、石榴皮10kg、明矾25kg、柴胡14kg、升麻10kg、黄连20kg。将上述中药饮片分别粉碎，过100目筛，混合均匀，分装成每袋250g。

实施例2(增重止泻散II号)：

称取黄芪2kg、白术2kg、甘草3kg、白芍3kg、禹余粮50kg、赤石脂20kg、石榴皮4.6kg、明矾35kg、柴胡4kg、升麻4kg、黄连2kg、地芬诺酯0.4kg。

将上述中药饮片分别粉碎，过80目筛，混合均匀，加入地芬诺酯，再次混合均匀，分装成每袋250g。

实施例3(止泻增重散III号)：

配方：黄芪1kg、白术1kg、甘草2kg、白芍4kg、禹余粮20kg、赤石脂20kg、石榴皮16kg、明矾20kg、柴胡5kg、升麻8kg、黄连2kg、地芬诺酯0.9kg。

制备方法同实施例2。

实施例6-9

其中实施例6的治疗效果与实施例1基本相同，实施例7-9的治疗效果与实施例2基本相同。

实施例10本发明药物制剂的疗效验证。

1材料和方法

1.1试验动物

280日龄海兰褐蛋鸡8000只。

1.2试验药物

实施例1、实施例2、实施例3所制备的药物制剂，规格：250g/袋，批号分别为：2011010101、2011010102、2011010103，由河北征宇制药有限公司提供；硫酸新霉素可溶性粉，规格：32.5％100g/袋10袋/桶，批号：20101201，由河北征宇制药有限公司提供。

1.2试验选择鸡

近一周时间内临床症状诊断为大肠杆菌引起的腹泻的280日龄海兰褐蛋鸡。

1.3.实验室诊断：

细菌染色镜检  无菌采取病死鸡的心、肝组织涂片，革兰氏染色镜检，可见有单个散在或成双排列、两端钝圆的革兰氏阴性杆菌存在。

细菌分离培养  无菌采取病死鸡的心、肝组织，分别接种于普通琼脂培养基和麦康凯琼脂培养基，在37℃恒温箱中培养18小时，可发现在麦康凯培养基上的菌落呈红色，在普通琼脂培养基上有边缘整齐、***、灰白色、直径为1～3毫米的菌落。挑取菌落涂片镜检，可见革兰氏染色阴性杆菌，不形成芽孢，多数菌株能运动，有鞭毛。

细菌生化反应将上述培养的菌落做生化试验，该菌能产生靛基质，不分解尿素，不产生硫化氢，不液化明胶，MR试验阳性，VP试验阴性，能发酵葡萄糖、乳糖、甘露醇、产酸产气。

1.4试验方法：

将鸡群随机分为4组，2000只鸡/组，本发明1组服用实施例1所制制剂，本发明2组服用实施例2所制制剂，本发明3组服用实施例3所制制剂，硫酸新霉素组服用硫酸新霉素可溶性粉，按表1中所述处理方法进行投药。详见表1。

表1

组别	羽数	体重(g)	处理方法
				硫酸新霉素组	2000	1840.33±51.89	L水/1g混饲
本发明1组	2000	1837.00±50.18	1kg饲料/1g，混饲
				本发明2组	2000	1980.00±50.18	1kg饲料/1g，混饲
本发明3组	2000	1990.00±50.18	1kg饲料/1g，混饲

各组在治疗前的体重无显著差异，具有可比性。

1.4.1饲养管理

常规饲养方式，自由采食及饮水，适当通风换气。

1.4.2给药

硫酸新霉素组全天用量一次给药，每次-小时，连续给药3天；本发明组每袋拌料250kg，每日一次，连用3天。

1.4.3疗效评定指标

治愈  试验期间，用药鸡临床症状消失。根据治愈数计算其治愈率。

显效  试验期间，治愈的鸡或临床症状明显减轻或消失的鸡羽，均判定为显效。根据显效数计算其显效率。

有效  试验期间，用药后感染鸡的临床症状有所减轻的鸡则均判定为有效。根据有效数计算其有效率。

无效  试验期间，用药后临床症状未见减轻或消失以及死亡的鸡羽均判定为无效。

1.4.4称重

分组前和治疗结束后，对试验鸡进行称重，并记录，计算平均增重。

1.4.4数据分析处理  采用SPSS12.0生物统计软件进行数据的显著性检验。

2试验结果，详见表2。

表2试验结果统计分析

注：*代表本发明药物组与硫酸新霉素组相比差异显著(P＜0.05)；

**代表本发明药物组与硫酸新霉素组相比差异非常显著(P＜0.01)

从以上实验可以看出，本发明实施例1所制备的药物制剂与硫酸新霉素可溶性粉相比较，治愈率、显效率、平均增重具有显著的差异；本发明实施例2、实施例3所制备的药物制剂与硫酸新霉素可溶性粉相比较，其治愈率、显效率、平均增重具有非常显著的差异。

由此可见本发明显效快、疗效好，且可有效鸡提高出栏体重。再则，本发明配方中所含化学药物成分极低，因此可大大降低药物的毒性。

实施例11

为了验证本发明药物制剂治疗鸭大肠杆菌性腹泻的临床效果，选用自然发病鸭群进行了临床试验，通过与对照药物硫酸庆大霉素可溶性粉进行比较，结果表明本发明药物制剂用于治疗鸭大肠杆菌性腹泻其治愈率明显高于硫酸庆大霉素可溶性粉，疗程短，成本低廉，适宜大规模推广。

1材料和方法

1.1试验动物：40日龄肉鸭5000只。

1.2试验药物：

实施例2所制备的药物制剂，规格：250g/袋，批号：2011010102，由河北征宇制药有限公司提供；硫酸庆大霉素可溶性粉，规格：5％50g/袋，批号：20101201，由河北征宇制药有限公司提供。

1.3.1临床与诊断  2011年3月10日山东聊城****养鸭场40日龄肉鸭5000只，近一周时间鸡群出现水样腹泻，采食量下降3％，精神正常，根据临床症状诊断为大肠杆菌引起的腹泻。

1.3.2实验室诊断：

细菌染色镜检  无菌采取发病鸭的心、肝组织涂片，革兰氏染色镜检，可见有单个散在或成双排列、两端钝圆的革兰氏阴性杆菌存在。

细菌分离培养  无菌采取发病鸭的心、肝组织，分别接种于普通琼脂培养基和麦康凯琼脂培养基，在37℃恒温箱中培养18小时，可发现在麦康凯培养基上的菌落呈红色，在普通琼脂培养基上有边缘整齐、***、灰白色、直径为1～3毫米的菌落。挑取菌落涂片镜检，可见革兰氏染色阴性杆菌，不形成芽孢，多数菌株能运动，有鞭毛。

细菌生化反应将上述培养的菌落做生化试验，该菌能产生靛基质，不分解尿素，不产生硫化氢，不液化明胶，MR试验阳性，VP试验阴性，能发酵葡萄糖、乳糖、甘露醇、产酸产气。

1.4试验方法

将鸭群随机分为两组，2500只鸭/组，一组用增重止泻散II号，另一组用硫酸庆大霉素可溶性粉，按说明量进行投药。详见表3.

表3试验分组

组号	组别	羽数	体重(g)	处理方法
					1	硫酸庆大霉素组	2500	1840.33±51.89	L水/1g混饲
2	增重止泻散II号组	2500	1837.00±50.18	1kg饲料/1g，混饲

1.4.4饲养管理

常规饲养方式，自由采食及饮水，适当通风换气。

1.4.5给药

第一组全天用量一次给药，每次-小时，连续给药3天；第二组每袋拌料250kg，每日一次，连用3天。

1.4.7疗效评定指标

治愈  试验期间，用药鸭临床症状消失。根据治愈数计算其治愈率。

显效  试验期间，治愈的鸭或临床症状明显减轻或消失的鸭，均判定为显效。根据显效数计算其显效率。

有效  试验期间，用药后感染鸭的临床症状有所减轻的鸭则均判定为有效。根据有效数计算其有效率。

无效  试验期间，用药后临床症状未见减轻或消失以及死亡的鸭均判定为无效。

1.4.9称重

分组前和治疗结束后，对试验鸭进行称重，并记录，计算平均增重。

1.4.10数据分析处理采用SPSS12.0生物统计软件进行数据的显著性检验。

2结果

2.2平均增重

第一组与第二组增重比较，第一组与第二组平均增重差异显著(P＜0.05)。

2.3有效率、显效率、治愈率

两组治愈率、显效率、有效率上差异显著(P＜0.05)。详见表4.

表4临床结果统计分析

注：*代表与药物对照组相比差异显著(P＜0.05)；

从以上实验可以看出，本发明实施例2所制备的药物制剂与硫酸新霉素可溶性粉相比较，治愈率、显效率、平均增重具有显著的差异。

由此可见本发明显效快、疗效好，且可有效提高鸭出栏体重。

Claims (5)

1.一种用于治疗禽腹泻的药物制剂，由以下重量份比的原料组成：黄芪1-20份、白术1-20份、甘草1-20份、白芍2-40份、禹余粮20-150份、赤石脂20-150份、石榴皮2-20份、明矾20-100份、柴胡3-30份、升麻4- 10份、黄连1-20份、地芬诺酯0-3份。

2.根据权利要求1所说的用于治疗禽腹泻的药物制剂，其特征在于它由以下重量份比的原料组成：

黄芪5-15份、白术15-20份、甘草5-20份、白芍20-40份、禹余粮50-100份、赤石脂75-100份、石榴皮5-8份、明矾80-100份、柴胡20-30份、升麻8-10份、黄连10-15份、地芬诺酯1.5-2.0份。

3.根据权利要求1所说的用于治疗禽腹泻的药物制剂，其特征在于它由以下重量份比的原料组成：

黄芪10-20份、白术5-10份、甘草5-10份、白芍10-30份、禹余粮75-100份、赤石脂20-150份、石榴皮2-10份、明矾30-50份、柴胡10-15份、升麻5-6份、黄连5-20份。

4.根据权利要求1所说的用于治疗禽腹泻的药物制剂，其特征在于它由以下重量份比的原料组成：

黄芪1-5份、白术1-5份、甘草1-5份、白芍2-8份、禹余粮20-80份、赤石脂20-80份、石榴皮4.6-16份、明矾20-35份、柴胡4-14份、升麻4-8份、黄连2-15份、地芬诺酯0.4-1.0份。

5.根据权利要求1所说的用于治疗禽腹泻的药物制剂，其特征在于它由以下重量份比的原料组成：

黄芪1份、白术1份、甘草2份、白芍4份、禹余粮20份、赤石脂20份、石榴皮16份、明矾20份、柴胡5份、升麻10份、黄连2份、地芬诺酯0.9份。