CN102293891B - 治疗心血管疾病的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种治疗心血管疾病的中药，主要特点是由以下重量份原料中药制成：丹参10-20，三七4-10，沉香3-10血竭3-10，琥珀3-10，冰片1-3。本发明中药可制备成胶囊剂和片剂，用于治疗冠心病、心绞痛、高血脂、动脉粥样硬化症疾病，具有增加心脏供血，软化心血管，从根本上阻断心血管疾病的发病因素等功能，且疗效好、制作简单、服用方便。

Description

治疗心血管疾病的中药及其制备方法

技术领域

    本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗心血管疾病的中药及其制备方法。

背景技术

心血管疾病包括冠心病、心绞痛等，冠心病、心绞痛是由于冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血、缺氧所引起的，属于中医“胸痹”范畴。自上世纪五十年代以来，冠心病、心绞痛等心血管疾病已成为除脑血管疾病、恶性肿瘤以外的人类第三大死亡因素，所以，对其防治及深入研究，一直是医药领域中的重点课题。

目前，治疗冠心病、心绞痛的方法以扩张血管、降低血糖粘度，抗血小板聚集，抗凝血等为主，中药和西药都发挥着各自的作用。应用的传统西药为硝酸脂类、β-受体阻制剂、钙拮抗剂等，虽起效迅速，但均存在着较大的毒副作用，不宜长久服用，且这些药多为症状性的治疗，面对病程进展无较大作用。中药方面，传统片剂和胶囊剂的有效成分起效慢，生物利用度较低；注射剂起效快，但不适合长期用药。近年来，市场反应较好的滴丸剂如复方丹参滴丸、速效救心丸等，取得了一定的临床应用效果，但其适应症较单一，无法满足临床各种心血管疾病的需要。发明人通过对市场上销售的治疗冠心病、心绞痛药物的调研，发现市场所涉及的胶囊剂、片剂、注射剂、滴丸剂等，主要药物品种多为活血化瘀、止痛类药物，其主要针对淤血型冠心病、心绞痛的治疗，而针对气滞血瘀型的药物则较少，故临床上需要一种针对气滞血瘀型冠心病、心绞痛的安全、速效、可靠的药物来弥补现有药物的不足。

发明内容

发明人在多年从事中医诊疗的实践中感知现有治疗如冠心病、心绞痛等心血管疾病所存在的上述缺陷，经过对心血管疾病产生的机理分析，对照传统治疗心血管疾病方法，本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效好、疗程短、制作简单的治疗心血管疾病的中药。

本发明所要解决的另一技术问题是提供一种治疗心血管疾病中药的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对心血管疾病的认识和治疗原则，参考现代药理研究成就，结合申请人多年的中医诊疗实践，从祖国医药宝库中筛选出能够改善微循环功能，增加心脏供血，软化心血管的天然食用植物药，按中医理论组方，提取其精华而制得。

本发明药物是由以下重量份原料中药制成：

丹参10-20，三七4-10，沉香3-10血竭3-10，琥珀3-10，冰片1-3。

本发明药物经过发明人优选，由以下重量份原料中药制成：

丹参12-16，三七6-8，沉香5-8血竭5-8，琥珀5-8，冰片1-2。

本发明药物可制备成胶囊剂和片剂，其制备方法为：

将上述药物混合均匀后，直接磨成200目的细粉，装入胶囊中使每个胶囊重0.5g，再将装好的胶囊在灭菌灯下灭菌24小时，包装即成胶囊剂产品；或将上述药物混合均匀后，直接磨成200目的细粉，加入片剂中用到的淀粉、β-环糊精、羧甲基淀粉钠，搅拌均匀，制成软材，放入制片机内制成每片0.3g片剂，再在60°-70°的温度下干燥3小时，用灭菌灯灭菌12小时，包装即成片剂产品。

本发明药物中，以丹参为君药，丹参，苦、微寒，归心、肝经，丹参通阳，祛瘀止痛，活血养血，活血祛瘀。以三七、沉香为臣药，具有活血纳肾气作用，其中，三七，甘、微苦，温，归肝、胃经，化瘀止血，活血定痛；沉香，辛、苦，微温，行气止痛，降逆调中，温肾纳气，用于寒凝气滞，胸腹胀痛。以血竭、琥珀为佐药，起活血消肿作用，其中，血竭，甘、咸，平，归心、肝经，活血定痛，散瘀消肿；琥珀，甘、平，定惊安神，活血化瘀，利尿通淋。以冰片为使药，冰片，辛、苦，微寒，归心、脾、肺经，开窍醒神，清热止痛。

本发明选择上述药物进行组合配伍，君臣佐使协同作用，诸药合用，具有通阳散结、行气祛瘀之功效，能够改善微循环功能，增加心脏供血，软化心血管。本发明药物经研制试用，对冠心病、心绞痛、高血脂、动脉粥样硬化症疾病具有治疗和预防的作用。

功能主治：用于对冠心病、心绞痛、高血脂、动脉粥样硬化症疾病的治疗和预防，无毒副作用。

剂型：本发明药物为胶囊剂和片剂剂型。

服用方法：本发明药物为口服药，服用胶囊剂型药物时，每日3次，每次2粒，温开水送服，病情缓解后，日服2次，每次2粒；服用片剂型药物时，每日3次，每次4片，病情缓解后，日服2次，每次4片。本发明药物30天为一个疗程，治疗需4-6个疗程。

禁忌事项：服药期间忌生冷、辛辣食物及烟酒。

临床试验资料

本发明治疗心血管疾病的中药经过长时间临床应用观察，收治心血管疾病病人216例，患者平均年龄62岁，最大患者为87岁，最小患者为41岁，男性患者有139例，女性患者77例，41-50岁13例，51-60岁60例，61-70岁129例，70岁以上14例，服药方法为：服用胶囊剂型药物时，每日3次，每次2粒，温开水送服，待病情缓解后，日服2次，每次2粒；服用片剂型药物时，每日3次，每次4片，待病情缓解后，日服2次，每次4片。30天一疗程，平均连续服用4-6个疗程，服药期间忌生冷、辛辣食物及烟酒。

临床诊断标准：全部病例均按临床症状基本消失为诊断标准。

临床试验周期：3个月-6个月

治疗方法：在病人自愿的情况下，将病人分为两组，治疗组216例，服用本发明药物。对照组93例，使用已有的药物治疗。

疗效评定标准（以心血管疾病症状消失、心电图缺血性CT-T改变为准）：

治愈：临床症状体征消失，心电图缺血性改变恢复正常，功能活动恢复正常。

显效：临床症状体征基本消失，心电图缺血性有明显改变，功能活动恢复正常。

有效：临床症状体征大部消失，心电图缺血性有改变，功能活动基本恢复正常。

无效：临床症状体征没有消失，心电图缺血性无明显改变。

疗效结果：治疗组和对照组疗效比较见下表。

组别	病例数	无效	有效	显效	治愈	有效率	治愈率
								治疗组	216	4	21	154	37	98.1%	17.1%
对照组	93	5	17	59	12	94.6%	12.9%

通过以上临床试验证明，本发明药物证明了心血管疾病是由于冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血、缺氧所致，本发明药物正是以此对症入手，改善微循环功能，增加心脏供血，软化心血管，从根本上阻断心血管疾病的发病因素，获得了意想不到的治疗效果。

具体实施方式

实施例1

本发明药物是由以下重量原料中药制成：

丹参30g，三七10，沉香8g，血竭8g，琥珀8g，冰片5g。

制备方法：将上述比例中药混合后，直接磨成200目的细粉，装入胶囊中使每个胶囊重0.5g，再将装好的胶囊在灭菌灯下灭菌24小时，包装即成胶囊剂产品；或将上述药物混合均匀后，直接磨成200目的细粉，加入片剂中用到的淀粉、β-环糊精、羧甲基淀粉钠，搅拌均匀，制成软材，放入制片机内制成每片0.3g片剂，再在60°-70°的温度下干燥3小时，用灭菌灯灭菌12小时，包装即成片剂产品。

实施例2

本发明药物是由以下重量原料中药制成：

丹参50，三七20g，沉香15g，血竭15g，琥珀15g，冰片3g。

制备方法：同实施例1。

实施例3

本发明药物是由以下重量原料中药制成：

丹参60g，三七35g，沉香25g，血竭25g，琥珀25g，冰片10g。

制备方法：同实施例1。

以下从216病例中摘录部分病例，以供参考证明本发明疗效确切。

病例1.吕某，男，58岁，司机，河南省南阳市人，患有冠心病、心绞痛、心脏供血不足病症多年，虽经多方治疗，效果不佳。服用本发明药物1个月后，经检查，全血粘度、血浆粘度等有关指标及心绞痛发作次数有明显改观，后再服本发明药物3个月，经检查临床症状基本消失，各项指标基本上达到正常范围。

病例2.胡某，女，62岁，河南省南阳市人，2009年就诊，主诉：心前区痛，两肋胀痛，胸闷，心悸6个月，每遇情绪波动或劳累时发作，含***片后病症可缓解，身体乏力，神疲多寐，胸闷，痰多，头晕，呕恶常作。心电图提示冠状动脉供血不足，心绞痛发作频繁，心肌胸闷气短，头晕耳鸣，西医诊断：高血压、冠心病、心绞痛，中医辨证为气滞血瘀。服用本发明中药20天后，症状缓解，服用3个月后，心前区痛、两肋胀痛、头痛、头晕症状消失，经回访，至今未发。

病例3. 李某，女，71岁，河南省南阳市人，患者与2009年9月发病入住南阳市一家医院，经核磁共振检查，显示心脏冠状动脉粥样硬化，双下肢动脉粥样硬化，经冠状动脉造影检查显示，心脏前降支梗塞，虽进行手术治疗，此后，一直出现不稳定性心绞痛，血压居高不下。经过发明人诊治，患者脉沉迟无力，血压高，血脂稠，心绞痛，并伴有后背心脏反射区疼痛和哮喘，经服用本发明药物20天后，后背心脏反射区疼痛和哮喘症状消失，服用70天后，面色红润，多次检查血压、脉搏均正常，精神面貌好，100天后经核磁共振检查，显示心脏冠结构、功能均正常，双下肢动脉粥样硬化也得到恢复，冠状动脉造影检查显示心脏前降支梗塞明显减轻，后回访，至今1年多没有再发病。

病例4.张某，男，67岁，退休职工，河南省南阳市瓦店人，患者自诉：劳累后心慌，呼吸困难，高血压、高血脂10年有余，经心电图检查显示心肌缺血，冠状动脉造影显示硬化，根据临床症状诊断表明患者患冠心病，心肌缺血，服用本发明药物60天后，血压、血脂平稳，心慌、呼吸困难症状消除，服用120天再检查，心电图检查显示心肌不再缺血，冠状动脉造影显示硬化消除，回访至今已2年病情没有复发。

病例5.孙某，男，62岁，退休职工，河南省南阳市新野县人，患者5年前诊断患冠心病、心绞痛，自诉平时心率不齐，心慌、心悸，在新野县一医院治疗后虽病情缓解，但后又复发，日常药物不断。经他人介绍，服用本发明药物30天后，心慌、心悸症状消除，心率也齐稳，60天后心绞痛症状明显改观，服用90天后心绞痛症状消失，120天后经检查，病症已消除，至今已有3年没再发病。

病例6.江某，男，51岁，河南省南阳市镇平县人，自诉心慌、心悸，心率不齐，心绞疼痛，气短，无力，严重影响工作和学习，经服用本发明药物2个月，心慌、心悸，心率不齐症状消失，4个月后心绞疼痛消失，经检查身体恢复正常，至今2年病情未复发。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限制，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所作出的各种变形和改进，均应当落入本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗心血管疾病的中药，其特征是由以下重量份原料中药制成：

丹参10-20，三七4-10，沉香3-10血竭3-10，琥珀3-10，冰片1-3。

2.如权利要求1的治疗心血管疾病的中药，其特征是由以下重量份原料中药制成：

丹参12-16，三七6-8，沉香5-8血竭5-8，琥珀5-8，冰片1-2。

3.如权利要求2的治疗心血管疾病的中药，其特征是由以下重量原料中药制成：

丹参30g，三七10，沉香8g，血竭8g，琥珀8g，冰片5g。

4.如权利要求2的治疗心血管疾病的中药，其特征是由以下重量原料中药制成：

丹参50，三七20g，沉香15g，血竭15g，琥珀15g，冰片3g。

5.如权利要求2的治疗心血管疾病的中药，其特征是由以下重量原料中药制成：

丹参60g，三七35g，沉香25g，血竭25g，琥珀25g，冰片10g。

6.如权利要求1-5任一治疗心血管疾病中药的制备方法，其特征是将上述药物混合均匀后，直接磨成200目的细粉，装入胶囊中使每个胶囊重0.5g，再将装好的胶囊在灭菌灯下灭菌24小时，包装即成胶囊剂产品；或将上述药物混合均匀后，直接磨成200目的细粉，加入片剂中用到的淀粉、β-环糊精、羧甲基淀粉钠，搅拌均匀，制成软材，放入制片机内制成每片0.3g片剂，再在60°-70°的温度下干燥3小时，用灭菌灯灭菌12小时，包装即成片剂产品。