CN102218116B - 治疗糖尿病的中药药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种效果显著、毒副作用小的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，具有预防、控制、减轻和治愈糖尿病的作用，防止糖尿病并发症的发生和发展。治疗糖尿病的中药药物，其特征在于：中药药物组成以重量比计如下：人参2-8g、黄芪6-15g、山茱萸4-10g、当归2-6g、枸杞子4-9g、葛根8-20g、玉竹4-8g、蚕蛹2-8g、苦瓜30-50g、甘草1-6g。制备方法，其特征在于：当归先提取挥发油，人参采用醇提；当归和人参的药渣与黄芪、山茱萸、枸杞子、葛根、玉竹、蚕蛹、苦瓜、甘草8味药合并，加10倍水提取两次，每次两小时，过滤；合并两次滤液；在60℃，将合并后的滤液减压浓缩至相对密度约为1.15-1.20，加入3倍量75％的乙醇静置24小时，取上清液备用；将上清液烘干后，过筛；取筛下物、当归挥发油混合30分钟后干法制粒，整粒。

Description

治疗糖尿病的中药药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用中药制备的中药制剂及其制备方法，具体的是一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病可分为原发性和继发性两类。临床常见的多数是原发性者，病因未明；继发性者占少数，其患病原因虽可查知，但其发病原理尚未明了。最常见的继发性糖尿病病因为胰腺全切除、慢性胰腺炎以及某些内分泌疾病(如肢端肥大症、皮质醇增多症、嗜铬细胞瘤、甲状腺机能亢进)等所引起。

具体地讲，糖尿病的发病机理与下列因素有关：

饮食：早在两千年前，《内经》就有有关糖尿病病因的记载。如《素问.奇病论篇第四十七》曾云：“此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”

肥胖：消渴病的发生与体质肥胖亦有关系。胖人之所以易发糖尿病，原因是多方面的。首先，肥胖者大多缺乏体力活动，影响血糖的代谢，增加了胰岛细胞的负担；其次，肥胖者的组织器官对胰岛素不甚敏感；此亦可使胰岛细胞增加负担；此外，肥胖者对脂肪细胞膜上胰岛素受体密度较低及亲和力较小，胰岛素活性较弱。以上情况使肥胖者的糖尿病发病率比正常体重者高出2～3倍。而肥胖者可增加30多倍。不少学者指出，全世界糖尿病患病率的普遍规律是随着体重的增加而增高的。

遗传：上已述及，肥胖者易患糖尿病，但据临床所见，青年糖尿病患者一般都不肥胖，其原因可能与遗传因素有关。调查发现，糖尿病人亲属中的糖尿病发病率较非糖尿病人亲属的糖尿病发病率要高；从孪生子糖尿病发病史来看，同性双胎者差不多同时发生糖尿病，证明糖尿病有遗传倾向。中医则根据临床所见，认为糖尿病初起属于“肝肾阴虚”者，其病因大多与“先天不足”有关。肝为体阴而用阳之脏，主疏泄，能调节人体新陈代谢；肾主开阖，肾藏精，肾小管既有***作用，又有重吸收作用。肝阴不足则虚火上炎。灼伤肺阴，津液不能输布，故多饮而渴不止，导致“上消”；肾阴不足则固摄无权，精微不藏，故尿多而有甘味，导致“下消”。临床所见，亦有因于素体阳虚者，但究属少数。需要说明的是，糖尿病发生与七情所伤、房室不节亦有关系。

不管何种原因所致，其发病机理多与“内热”有关。热伤胃阴则胃火炽盛而消谷善饥(中消)；热伤肺阴则津不敷布而烦渴多饮(上消)；热伤肾阴则固摄无权而尿多味甘(下消)。糖尿病若迁延日久，阴损及阳，可致肾阳不足；亦有糖尿病者，原属素体阳虚，病初起就有肾阳不足之症状，此又不可不知。

糖尿病是一种慢性进行性疾病。由于糖代谢、脂肪代谢、蛋白质代谢障碍，神经、血管营养障碍，机体抵抗力下降，可出现多种并发症。

中医对消渴病的并发症早有认识，早在二千年前，《素问-痿论》曾云：“脾热则胃干而渴，肌肉不仁，发为肉痿。”此论类似西医糖尿病并发末梢神经炎表现。《金匮要略-水气病脉证并治》曾云：“目下有卧蚕---其人表现消渴。”此论类似糖尿病并发肾小球硬化症。古代文献中对于消渴病并发症记载最多的是痈疽。如《诸病源候论》说：“其病多发痈疽。”《千金要方》亦云：“消渴之人，愈与未愈，常须虑有大痈。”临床所见，糖尿病并发疖、痈等化脓性感染亦是比较多见的。据报道，糖尿病并发疖、痈者约占糖尿病患者的10％～30％.

上已述及，糖尿病可发生多种并发症。常见的有以下几种。

疖、痈：糖尿病人由于机体抵抗力下降，兼之高血糖使血浆渗透压增高而抑制白细胞的吞噬能力；血糖浓度的升高又有利于某些细菌的生长，因发明奖容易并发疖痈。中医认为糖尿病人患病日久，正气不足，邪毒乘虚而入，致成此病。痈是多个相邻的毛囊及所属皮脂腺的急性化脓性感染，亦可认为多个疖肿融合而成的皮肤、皮下组织的化脓性感染。糖尿病人所并发的痈多见于成人型，好发于颈后、背部等处。主症为局部红、肿、热、痛，周围界限清楚，未成脓之前无疮头而易消散，已成脓者易溃破，溃后脓液稠粘，疮口易敛，全身症状有发热、寒站、白细胞数增多等。但至后期，其疮口则很难愈合。

心血管病变：糖尿病患者的脂肪代谢紊乱是糖尿病并发心血管病变的重要病因。其基本病理为动脉硬化及毛细血管基膜增厚，但确切的病因及发病机制不大清楚。糖尿病并发的心血管病变主要有高血压、高血压性心脏病、冠状动脉硬化性心脏病等，是糖尿病人最为严重的问题，约占糖尿病人死亡原因的70％以上。

水肿：糖尿病初起属肾阴不足者，病若日久不愈，则可因阴损及阳，而致肾阳(脾阳)亦虚，肾虚则开阖不利，膀胱气化失常，水液停留，泛滥横溢，形成水肿。糖尿病性肾病之水肿属此范畴。一般是患病10年后会出现水肿。主要症状为全身浮肿，腰以下肿甚，按之凹陷，腰蔊乏力，小便清长，夜尿次数增多，面色灰黯，舌胖而淡，脉沉细弱。西医认为糖尿病并发水肿，主要是因为肾小球毛细血管和小动脉损害，蛋白质从尿中消失，血浆蛋白降低所致。

阳痿：糖尿病并发阳痿者临床多见。主要原因是命门火衰或肾精不足，此外，患病日久未愈，忧郁过度，亦可诱发阳痿。西医认为糖尿病伴随的垂体_性腺***异常、末梢循环障碍、植物神经功能障碍是糖尿病并发阳痿的主要病因。糖尿病阳痿者多属功能性病变，主要表现为阳事不举或举而不坚，女性则出现***下降，精神痿靡，或则胆怯多惧。

视蒙：糖尿病并发视蒙者甚为常见，尤其是年老患者。主要病症为患者自觉视物模糊，视力下降，甚至失明。其病机为肝肾虚损，精气不能上荣于目。有些属痰浊上泛、清窍被蒙之证。两医认为引起糖尿病并发失明的主要原因是视网膜改变。

手足麻木：糖尿病并发手足麻木者亦甚常见。主要表现为手足远端麻木感或针刺感(一般是下肢比上肢明显)，呈对你性，如“手套”；或“袜套”型感觉障碍，夜间较明显，下肢软弱无力，起立、行走艰难，有的伴以肌肉痿缩，踝部浮肿。属“痿证”或“脚气”范畴。其病机多为肝肾亏损，精血不能濡养经络筋血。亦可因过食甘肥，损伤脾胃，湿浊流注四肢，壅遏经络而致。西医认为此属糖尿病性周围神经病变。多因代谢异常以及维生素缺乏、血管障碍所致，尤以代谢异常为主。

偏瘫：糖尿病后期常可出现偏瘫。症见半身不遂，口眼歪斜，或语言不利。重者可突然昏仆，不省人事。其病机多为将息失宜，阴阳失调，肾元不固，虚风内动，挟粒状浊闭阴清窍所致。亦可因正气大亏，不能推动血行，以致瘀浊脉络，筋脉失养。西医认为糖尿病并发偏瘫的机理与脑血管病变有关：主要为脑梗塞。

糖尿病尚可并发肺结核、高脂血症、脂肪肝等，由于篇幅有限，在此不予介绍。

中医根据多饮、多食、多尿三个主证，把消渴病分为上消、中消、下消三型。以口渴多饮为主证者属于上消；以易饥多食为主症者属于中消；以多尿(特别是夜尿多)为主症为属于下消。糖尿病属消渴病范畴，因此，中医对糖尿病的诊治，可参考以上的分型。

西医对糖尿病的分型有多种方法。其中大多数是根据起病年龄分类，可分为幼年型和老年型二类。幼年型(又称不稳定型)患者多要15～18岁前起病，临床较少见，父亲或母亲多有糖尿病史，病因多属遗传因素，起病较骤，病状明显，体重往往显著减轻，各种并发症亦较多较早出现。

成年型(又称稳定型)患者多在40岁以后起病，临床较为多见，有云占糖尿病的75％以上。少数有家族史，起病缓，症状轻，血糖波动小，并发症出现较迟，但心血管病变可较严重(如视网膜动脉硬化、冠心病、脑血管意外等)，常因出现血管病变而就诊，才发现已患糖尿病。

目前临床用于治疗糖尿病的药物虽然能改善糖尿病患者“三多一少”等症状，能控制血糖指标的下降，但这些大多为化学药品，有时还会发生低血糖反应，长期服用对人体有一定的损害。

发明内容

本发明为解决上述技术问题，以提供一种效果显著、毒副作用小的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，具有预防、控制、减轻和治愈糖尿病的作用，防止糖尿病并发症的发生和发展。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：治疗糖尿病的中药药物，其特征在于：中药药物组成以重量比计如下：人参2-8g、黄芪6-15g、山茱萸4-10g、当归2-6g、枸杞子4-9g、葛根8-20g、玉竹4-8g、蚕蛹2-8g、苦瓜30-50g、甘草1-6g。所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸。

治疗糖尿病的中药药物的制备方法，其特征在于：当归先提取挥发油，人参采用醇提，得醇提液；当归和人参的药渣与黄芪、山茱萸、枸杞子、葛根、玉竹、蚕蛹、苦瓜、甘草8味药合并，加药材10倍量水提取两次，每次两小时，过滤；合并两次滤液；在60℃、真空度0.08Mpa时，将合并后的滤液减压浓缩至相对密度约为1.15-1.20，加入3倍量75％的乙醇静置24小时，取上清液备用；人参醇提物加入上清液中，再烘干，粉碎，过筛；取筛下物、当归挥发油混合30分钟后干法制粒，整粒。如果制成片剂，则压片，包衣即得。

本产品配方根据中医的辨证施治原则，从生津止渴、清热除烦、滋阴养肾、益气和中，扶正祛邪入手组方。配方中大参大补元气、补脾益肺、生津、安神；黄芪补气固表、清除内热消渴；山茱萸补益肝肾、涩精固脱；此三味合用可以协同补气、扶正祛邪；当归补血活血、润肠通便；枸杞子滋补肝肾、益精明目；葛根和玉竹生津止渴；蚕蛹健脾、止消渴、镇惊安神、益精助阳；苦瓜养血益气、甘草调和诸药。人参、黄芪、山茱萸与当归、苦瓜合用，可促进当归活血祛瘀和苦瓜养血益气之功效，达到气血双补的目的，促进内分泌***功能，使胰岛细胞分泌胰岛素；枸杞子滋阴补肾，而且可以缓解人参、黄芪之燥；葛根、玉竹健脾胃生津止渴、可解糖尿病患者口渴多饮之症；蚕蛹在我国有多年食用降糖的历史，经提取后可以提出有效的降糖成分，促进胰岛素分泌，降低血糖；甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药。此十味药合用，可以彻底治愈II型糖尿病。

本产品配方由药食同源的原料组成，从有效配伍和安全的用量上都符合用药安全的要求，且无配伍禁忌，所以本配方安全有效。

本发明的药物为口服，每天3次，每次2-4克成品，40天为一疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需要3-4个疗程。

临床研究：

治疗前后空腹血糖比较：(mmol/L)

人数  治疗前  治疗后

216      12.62±2.67    5.31±1.18

餐后两小时血糖比较：

人数     治疗前         治疗后

216      15.89±4.21    7.63±2.27

显效136例，显效率63％；有效80例，有效率37％；无效0例，无效率为0。

附图说明

图1是治疗糖尿病的中药药物的制备方法的工艺流程图。

具体实施方式

实施例1

取人参2g、黄芪6g、山茱萸4g、当归2g、枸杞子4g、葛根8g、玉竹4g、蚕蛹2g、苦瓜30g、甘草1g。当归放入提取罐提取挥发油，备用，人参加入10倍量75％的乙醇提取2小时，得醇提液，备用；当归和人参的药渣与黄芪、山茱萸、枸杞子、葛根、玉竹、蚕蛹、苦瓜、甘草8味药合并，加入药材10倍量的纯化水提取2次，每次两小时。再用200目不锈钢筛网过滤。合并两次滤液，将上述滤液加入浓缩器中，减压浓缩。浓缩温度60℃，真空度0.08Mpa，浓缩至相对密度约为1.15-1.20，得浸膏。将所得浸膏加入3倍量75％的乙醇静置24小时，取上清液备用，残渣弃去。人参醇提物加入上清液中，回收乙醇，得稠膏。将稠膏置于灭菌真空干燥箱中(真空度0.08Mpa，60℃)烘干后，置高效万能粉碎机中粉碎，过80目筛，得干膏粉。将挥发油加入干膏粉中，至混合机中混合30分钟，混合均匀后用干法制粒，过20目筛整粒，送下一工序。可以按照比例与医用常用辅料均匀混合，制成各种剂型，包装入库。

实施例2

取人参6g、黄芪10g、山茱萸7g、当归4g、枸杞子7g、葛根15g、玉竹6g、蚕蛹5g、苦瓜40g、甘草3g。当归放入提取罐提取挥发油，备用，人参加入10倍量75％的乙醇提取2小时，得醇提液，备用；当归和人参的药渣与黄芪、山茱萸、枸杞子、葛根、玉竹、蚕蛹、苦瓜、甘草8味药合并，加入药材10倍量的纯化水提取2次，每次两小时。再用200目不锈钢筛网过滤。合并两次滤液，将上述滤液加入浓缩器中，减压浓缩。浓缩温度60℃，真空度0.08Mpa，浓缩至相对密度约为1.15-1.20，得浸膏。将所得浸膏加入3倍量75％的乙醇静置24小时，取上清液备用，残渣弃去。人参醇提物加入上清液中，回收乙醇，得稠膏。将稠膏置于灭菌真空干燥箱中(真空度0.08Mpa，60℃)烘干后，置高效万能粉碎机中粉碎，过80目筛，得干膏粉。将挥发油加入干膏粉中，至混合机中混合30分钟，混合均匀后用干法制粒，过20目筛整粒，送下一工序。可以按照比例与医用常用辅料均匀混合，制成各种剂型，包装入库。

实施例3

取人参8g、黄芪15g、山茱萸10g、当归6g、枸杞子9g、葛根20g、玉竹8g、蚕蛹8g、苦瓜50g、甘草6g。当归放入提取罐提取挥发油，备用，人参加入10倍量75％的乙醇提取2小时，得醇提液，备用；当归和人参的药渣与黄芪、山茱萸、枸杞子、葛根、玉竹、蚕蛹、苦瓜、甘草8味药合并，加入药材10倍量的纯化水提取2次，每次两小时。再用200目不锈钢筛网过滤。合并两次滤液，将上述滤液加入浓缩器中，减压浓缩。浓缩温度60℃，真空度0.08Mpa，浓缩至相对密度约为1.15-1.20，得浸膏。将所得浸膏加入3倍量75％的乙醇静置24小时，取上清液备用，残渣弃去。人参醇提物加入上清液中，回收乙醇，得稠膏。将稠膏置于灭菌真空干燥箱中(真空度0.08Mpa，60℃)烘干后，置高效万能粉碎机中粉碎，过80目筛，得干膏粉。将挥发油加入干膏粉中，至混合机中混合30分钟，混合均匀后用干法制粒，过20目筛整粒，送下一工序。可以按照比例与医用常用辅料均匀混合，制成各种剂型，包装入库。

虽然为了说明而披露了本发明的优选实施例，但本领域的普通技术人员明白，在不脱离本发明所附权利要求所限定的范围和精神的情况下，各种改进、增添和替代都是可能的，都在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种治疗糖尿病的中药药物，其特征在于：由下列按重量计原料药制备而成；人参6一15g、黄芪6-15g、山茱萸4-10g、当归2-6g、枸杞子4-9g、葛根8-20g、玉竹4-8g、蚕蛹2-8g、苦瓜30一50g、甘草1-6g，制备方法为，当归先提取挥发油；人参采用醇提，得醇提液；当归和人参的药渣与黄芪、山茱萸、枸杞子、葛根、玉竹、蚕蛹、苦瓜、甘草，8味药合并，加药材10倍量水提取两次，每次两小时，过滤，合并两次滤液：在60℃、真空度0.08Mpa，将合并后滤液减压浓缩至相对密度约为1.15-1.20，加入3倍量75％乙醇合并人参醇提液混合静置24小时，取上清液备用，回收乙醇后，将上清液烘干后，粉碎，过筛，取筛下物、当归挥发油混合30分钟后干法制粒，整粒。

2.如权利要求1所述的治疗糖尿病的中药药物，其特征在于：再制成散、片、丸、胶囊、颗粒剂或口服液。