CN102205157A - 一种具有自毁功能的再行程注射器 - Google Patents

Abstract

本发明由外筒、胶塞和推杆组成。胶塞置于推杆上，并随推杆一起可以在外筒中上下移动；使用中，当药液推注完毕并拔除注射针后，此时，推杆上的螺旋齿的下端已经进入外筒的内空间中，并且可以与外筒上的下旋齿段发生作用，当需要启动再行程时，只需使推杆产生相当于外筒1的旋动，就可产生使推杆上的挡板从顶杆上断裂的力并作用在挡板上，随着挡板从顶杆上的断裂，推杆可以在外筒内继续向下移动一个行程(即再行程)，同时，顶杆也将在锥头的内孔中向前移动，并将连接在锥头上的注射针顶掉。这样，就实现了注射器的自毁和再行程的预期功能。

Description

一种具有自毁功能的再行程注射器

技术领域

本发明涉及一种医疗用注射器具，特别是一种具有自毁功能的再行程注射器，是为满足注射针与注射器分别毁型、分别保护，同时提供对废弃的注射器(未接触过血液以及不具有生物毒性的)回收再利用可能的一种超前理念而设计一种的注射器具。

背景技术

本发明的具有自毁功能的再行程注射器主要是指用于医疗目的的注射器具，它涉及到我们日常使用的各种注射器。注射器是可将药液抽取到其内腔中的容器及注射工具，而注射(穿刺)针，则是向注射部位进行穿刺并建立药液输注通道的工具。二者配合共同实现药液的注射功能。它们在人类临床诊疗疾病的过程中，发挥着巨大的作用。是不可或缺的治疗用器具。但是，随着自然界疾病的发展与病毒、细菌的变异，随血液或体液接触而发生的交叉感染与疾病传播日趋严重(如：吸毒人员对注射器具的共同或重复使用，导致疾病的迅速传播，还有就是在日常的医疗行为中，注射针对医护人员的***引发的医源性感染也非常严重，甚至引发AIDS、乙肝、丙肝等疾病的传播)。对注射器具的一次性使用的严格要求已上升为各国的法规要求。而世界卫生组织(WHO)也严格规范了安全注射三要素：1、对使用者无害；2、对接受者(病人)无害；3、对环境无害；目前，临床使用的多是普通注射器或是被动安全注射器，在完成将药物注射到人体内的目的后，不能实现注射器的自动毁形(存在重复使用的可能)或是通过回拉推杆并将其折断而被动毁形(增加操作步骤)，而且注射针在使用后不能隐藏，存在刺伤医护人员或废物处理人员的风险；为此，科技工作者进行了大量的研究工作，公开了大量的安全注射器的技术方案，但是多数存在着这样或是那样的不足，使安全注射器的推广使用受到严重限制，目前安全注射器在国内推广使用的步伐非常缓慢。在中国专利局公开的200余份安全注射器专利中，绝大多数是利用注射器推杆前端的锁闩结构，在药液推注完毕后，将注射针座的相关结构互锁，形成连接，再以人工方式将注射针抽拉离退、缩进注射器筒内，进行保护，然后再把注射器推杆施行手工折断，对注射器毁形。其不足是：

1、当使用将注射针抽拉回注射器外筒的保护方案时，注射器在注射前的抽药及排除气体的过程中要时刻注意不能将推杆推压到底，否则将使注射器在治疗前发生自毁，而不能实现其预定工作；

2、结构复杂，造成不同的安全注射器部件不能相互交换替代，增加了企业制造成本；

3、由于结构上的不足，使产品使用习惯与临床注射操作规程不一致，使操作程序增加，使用烦琐，医护人员不能接受，产品不受欢迎等。

以上诸多因素，都造成上述安全注射器产品在市场上难以推广和推广缓慢的局面。使我国一次性医疗注射器具的安全自毁产品在应用和推广上受到干扰，国家和企业难以将现有的资源充分有效的使用到安全可靠、价廉物美、制造容易、符合临床医护注射操作常规和使用习惯的一次性安全注射器具上来。

另外，我们知道：在废弃的注射器与注射针中，注射针因为是接触了病人的血液和体液，属于高危的医用废弃物，而注射器则是溶药器具，在使用中仅仅与药液接触，属于一般的医用废弃物，有国内专家在学术报告中指出——溶药用的医用废弃物，经过多年的实践观察，至今没有发现其材料在回收再利用方面存在危害；我们也经过充分的探讨和论证，认为：凡是未接触过病人血液、体液以及生物毒性的医用废弃物(在此专指溶药用注射器和输液器)在毁型后，其原料存在于下游行业再次利用的可能(虽然，国家在这方面的政策还没有放开)，仅以废弃的输注溶药器械为例，我国每年的废弃物总重达10万吨之多，而这些料多是高级别的一次废弃料，如果将这些废弃料再利用于建材行业，每年可以生产多达20万吨的下水管道，可以创造40亿的经济价值，可以直接创造4万个就业机会。这是一个巨大的社会商机，符合节能、环保的理念，也是走向低碳发展的一条道路。

为此，我们提出了注射针与注射器的分别保护理念，就是要摒弃现有的用注射器来保护注射针的错误理念，在注射针得到切实保护的同时，将溶药用的注射器解放出来，使之具有可以再次回收利用的可能。

本人在CN101099876A专利中公开了一种能够满足上述要求的一次性使用的具有主动式自毁功能的安全注射器及主动式自毁功能的安全注射针的技术方案，但其注射器由于仅有再行程设计，而没有二次再行程结构，所以在推注药液完毕时容易错误触发安全注射针的保护动作。

本人还在CN101357245A专利中公开了另一种能够满足上述要求的一次性使用的具有二次再行程的安全注射器，本技术方案具有典型的再行程结构设计，可以避免二次再行程动作的误发生，是在解决注射器与注射针安全保护方面较好的技术方案。

在此提出提出一种具有自毁功能的再行程注射器，一是能够解决除CN101357245A专利以外各技术方案的不足，同时，也提出一个与CN101357245A专利结构不同的可以解决上述各种不足的技术方案。本技术方案的优点还在于：

●符合注射针与注射器分别保护的先进理念对于注射器的特殊要求。

●注射器的构造将更加简单。

●更利于工业化的生产实施。

本发明提出的方案是突破现有公开技术的全新方案，具有本质的创新性和实用性，是满足注射针与注射器分别毁型、分别保护的一种理念超前的注射器具，同时还具有构建精简、操作简单、可靠性高和制造容易的特点。

发明内容

本发明的一种具有自毁功能的再行程注射器由外筒、胶塞和推杆组成。其中：胶塞套装在推杆上，并置于外筒的内腔中。

外筒为上端有卷边，下端有满足国际标准ISO 594-1：1986锥头的圆筒状体，其中，在卷边的内沿均匀分布有数量与推杆上的螺旋齿数量一样的、向内凸出的下旋齿段，下旋齿段的旋进参数与推杆上的螺旋齿的旋进参数相同，所有下旋齿段的平面弧度之和不大于360°，且任一下旋齿段的平面弧度不大于90°，任何两个下旋齿段之间均有垂直缝隙，并且此缝隙的宽度大于推杆上的条状凸起的宽度；外筒上的下旋齿段的内径略大于推杆上的推管外径，并小于推杆上的螺旋齿的外沿直径。

胶塞为上端有较大圆形开口，正中有圆环空间、底部正中有孔的圆柱体，其正中的圆环空间可以容纳推杆上的挡板并与之紧密配合，底部的孔的直径略小于推杆上的顶杆的直径。

推杆由上部的推管和下部的顶杆及挡板组成。推杆上部为一中空的推管，推管上段有向外伸出的、边沿呈连续齿状的环台，环台的外径大于外筒的内径，推管中上段的外面有螺旋齿(数量与外筒上的下旋齿段的数量一致，可以是一条也可以是多条沿圆周均匀设置，优选是两条互呈180°对置)，螺旋齿从起始到结束的总高度大于5mm且不小于再行程的设计预期值，即不小于当挡板从顶杆上断裂后推杆可以继续向下的移动值；从螺旋齿的下端面起，有垂直向下的条状凸起直达推管底端的环筋，条状凸起的数量不少于4根，且每个螺旋齿的下端面均有一个条状凸起与之对应并相连接，螺旋齿的外沿直径与多个条状凸起的外沿直径以及推管底端环筋的外沿直径一致，并略小于外筒的内径、大于外筒上的下旋齿段的内径，条状凸起的宽度小于外筒上任何两个下旋齿段之间的垂直缝隙；

推杆下部的柱状顶杆的上端连接着推管底端，中段连接有挡板；挡板与顶杆的连接处有环状切槽，并使挡板与顶杆的连接强度仅大于一般人手指能够提供的最大压力，如果，有大于此值的力作用与挡板与顶杆之间时，环状切槽将发生断裂，即此时挡板将从顶杆上脱离；挡板上端面到推管底端面的距离等于胶塞上端面到其内部圆环空间的距离与设计预期的再行程距离之和，挡板下端面到顶杆底面的距离略小于外筒上锥头底端面到外筒内腔底面的距离，顶杆的直径略小于外筒上的锥头的内孔径。

本发明的一种具有自毁功能的再行程注射器出厂时，胶塞装在推杆上，并置于外筒的内空间中，此时，推杆上的条状凸起从外筒上的下旋齿段之间的垂直缝隙中通过，拉动推杆可以带动胶塞一起运动。在使用中，当药液推注完毕并拔除注射针后，此时，推杆上的螺旋齿的下端已经进入外筒的内空间中，并且可以与外筒上的下旋齿段发生作用；当需要启动再行程功能时，只需握住推杆使之产生相对于外筒的旋动，由于推杆上的螺旋齿与外筒上的下旋齿段的相互作用，可以产生远大于一般人手指能够提供的最大压力，即可以产生大于挡板与顶杆的连接强度的力并作用于挡板与顶杆之间，在此作用力下，挡板与顶杆之间将在环状切槽处发生断裂，即此时挡板从顶杆上脱离，顶杆将在外筒上的锥孔中继续向下移动直到走完预期的再次行程(即再行程)，同时，顶杆还可以将连接在锥头上的注射针从外筒上顶掉，从而完成注射针与注射器的分离。这样，不仅完成了设计预期的再行程功能，同时还由于挡板与顶杆之间的断裂，使得废弃后的注射器不能再次重复使用，而实现了设计预期的自毁功能。

由于采用了上述技术方案，使得本发明满足了器针分离、分别毁形的设计思想，使主动式自毁注射器的结构发生了根本性的变化，在不改变临床使用习惯的情况下，实现了注射器的安全自毁的主动设计。特别是本发明的再行程的结构设计突破了现存的所有安全注射器的技术方案。本发明的一种具有自毁功能的再行程注射器，其安全性更高，使用便捷，且符合临床使用操作规范。

本发明的一种具有自毁功能的再行程注射器，由于采用了器针分离、分别毁形的设计思想，使用后的注射器满足回收处理的设计预期(因为：临床中注射器只接触了药液)，符合循环再利于的生活理念。所以，本发明的应用，符合节能减排的国家政策。注射器具的回收再利用将是留给社会的一笔财富。

附图说明

图1是本发明的结构展开示意图。

图2是本发明的组合结构在使用前(未启动再行程功能时)的示意图。

图3是本发明的组合结构在使用后(启动再行程功能后)的示意图。

具体实施方式

图1是本发明的结构展开示意图，由本图可知：本发明由外筒1、胶塞2和推杆3组成，其中：外筒1为上端有卷边1a，下端有满足国际标准ISO 594-1：1986锥头的圆筒状体，其中，在卷边1a的内沿均匀分布有数量与推杆3上的螺旋齿3e数量一样的、向内凸出的下旋齿段1b，下旋齿段1b的旋进参数与推杆3上的螺旋齿3e的旋进参数相同，所有下旋齿段1b的平面弧度之和不大于360°，且任一下旋齿段1b的平面弧度不大于90°，任何两个下旋齿段1b之间均有垂直缝隙，并且此缝隙的宽度大于推杆3上的条状凸起3d的宽度；外筒1上的下旋齿段1b的内径略大于推杆3上的推管外径，并小于推杆3上的螺旋齿3e的外沿直径。

胶塞2为上端有较大圆形开口，正中有圆环空间、底部正中有孔2a的圆柱体，其正中的圆环空间可以容纳推杆3上的挡板3b并与之紧密配合，底部的孔2a的直径略小于推杆3上的顶杆3a的直径。

推杆3由上部的中空推管和下部的顶杆3a及挡板3b组成。推杆3上部为一中空的推管，其上段有向外伸出的、边沿呈连续齿状的环台3f，环台3f的外径大于外筒1的内径；推管中上段的外面有螺旋齿3e(数量与外筒1上的下旋齿段1b的数量一致，可以是一条也可以是多条沿圆周均匀设置，优选是两条互呈180°对置)，螺旋齿3e从起始到结束的总高度大于5mm且不小于再行程的设计预期值，即不小于当挡板3b从顶杆3a上断裂后推杆3可以继续向下的移动值；从螺旋齿3e的下端面起，有垂直向下的条状凸起3d直达推管底端的环筋3c，条状凸起3d的数量不少于4根，且每个螺旋齿3e的下端面均有一个条状凸起3d与之对应并相连接；螺旋齿3e的外沿直径与多个条状凸起3d的外沿直径以及推管底端环筋3c的外沿直径一致，并略小于外筒1的内径、大于外筒1上的下旋齿段1b的内径，条状凸起3d的宽度小于外筒1上任何两个下旋齿段1b之间的垂直缝隙；推杆3下部的柱状顶杆3a的上端连接着推管底端，中段连接有挡板3b；挡板3b与顶杆3a的连接处有环状切槽3b1，并使挡板3b与顶杆3a的连接强度仅大于一般人手指能够提供的最大压力，当有大于此值的力作用与挡板3b与顶杆3a之间时，环状切槽3b1处将发生断裂，即此时挡板3b将从顶杆3a上脱离；挡板3b上端面到推管底端面的距离等于胶塞2上端面到其内部圆环空间的距离与设计预期的再行程距离之和，挡板3b下端面到顶杆3a底面的距离略小于外筒1上锥头底端面到外筒1内腔底面的距离，顶杆3a的直径略小于外筒1上的锥头的内孔径。

图2是本发明的组合结构在使用前(未启动再行程功能时)的示意图，由本图可知：胶塞2安装在推杆3上的挡板3b上，并被置于外筒1的内空间中。此时，推杆3上的条状凸起3d从外筒1上的下旋齿段1b之间的垂直缝隙间通过，推杆3携带胶塞2可以在外筒1的内空间中上下移动，由于外筒1上的下旋齿段1b与推杆3上的条状凸起3d的相互作用，当胶塞2不与外筒1的内底面接触时，推杆3在外筒1中不可旋动。

图3是本发明的组合结构在使用后(启动再行程功能后)的示意图，由本图可知：在药液推注完毕并拔除注射针后，此时，推杆3上的螺旋齿3e的下端已经进入外筒1的内空间中，并且可以与外筒1上的下旋齿段1b发生作用，并且，由此作用所产生的沿推杆3轴线方向的力远大于挡板3b与顶杆3a之间的连接强度，同时还大于一般人手指能够提供的最大压力；当需要启动再行程功能时，只需握住推杆3使之产生相对于外筒1的旋动，由旋动所产生的轴向力将作用在挡板3b与顶杆3a之间，在此作用力下，挡板3b与顶杆3a之间将在环状切槽3b1处发生断裂，即此时挡板3b从顶杆3a上脱离，顶杆3a将在外筒1上的锥孔中继续向下移动直到走完预期的再次行程(即再行程)，同时，顶杆3a也可以将连接在锥头上的注射针从外筒1上顶掉，从而完成注射针与注射器的分离。

这样，通过注射器的再行程功能的实现，完成了注射器本身的自毁保护、注射针的脱离以及注射针的安全保护的启动的设计预期，本发明仅通过改变注射器组成部件的构造形式，在不增加任何部件的同时就实现了对注射器的毁型保护以及提供了对注射针保护的触发动作，是全新的技术方案。

Claims (9)

1.一种具有自毁功能的再行程注射器，由外筒(1)、胶塞(2)和推杆(3)组成，其中胶塞(2)装在推杆(3)上的挡板(3b)上，并被置于外筒(1)的内空间中，其特征在于：外筒(1)为上端有卷边(1a)，下端有满足国际标准ISO 594-1：1986锥头的圆筒状体，在卷边(1a)的内沿均匀分布有数个向内凸出的下旋齿段(1b)；胶塞(2)为上端有较大圆形开口，正中有圆环空间、底部正中有孔(2a)的圆柱体；推杆(3)由上部的中空推管和下部的顶杆(3a)及挡板(3b)组成，推杆(3)上部的推管的上段有向外伸出的、边沿呈连续齿状的环台(3f)，推管中上段的外面有螺旋齿(3e)，从螺旋齿(3e)的下端面起，有垂直向下的条状凸起(3d)直达推管底端的环筋(3c)，条状凸起(3d)的数量不少于4根，且每个螺旋齿(3e)的下端面均有一个条状凸起(3d)与之对应并相连接，推杆(3)下部的柱状顶杆(3a)的上端连接着推管底端，中段连接有挡板(3b)，挡板(3b)与顶杆(3a)的连接处有环状切槽(3b1)。

2.根据权利要求1：外筒(1)上的下旋齿段(1b)的数量及旋进参数均与推杆(3)上的螺旋齿(3e)数量及旋进参数相同；所有下旋齿段(1b)的平面弧度之和不大于360°，且任一下旋齿段(1b)的平面弧度不大于90°，任何两个下旋齿段(1b)之间均有垂直缝隙，并且此缝隙的宽度大于推杆(3)上的条状凸起(3d)的宽度；外筒(1)上的下旋齿段(1b)的内径略大于推杆(3)上的推管外径，并小于推杆(3)上的螺旋齿(3e)的外沿直径。

3.根据权利要求1：胶塞(2)上的圆环空间可以容纳推杆(3)上的挡板(3b)并与之紧密配合，底部的孔(2a)的直径略小于推杆(3)上的顶杆(3a)的直径。

4.根据权利要求1：推杆(3)上的环台(3f)的外径大于外筒(1)的内径；推杆(3)上的螺旋齿(3e)的数量与外筒(1)上的下旋齿段(1b)的数量一致，可以是一条也可以是多条沿圆周均匀设置，优选是两条互呈180°对置；螺旋齿(3e)从起始到结束的总高度大于5mm且不小于再行程的设计预期值，即不小于当挡板(3b)从顶杆(3a)上断裂后推杆(3)可以继续向下的移动值；螺旋齿(3e)的外沿直径与多个条状凸起(3d)的外沿直径以及推管底端环筋(3c)的外沿直径一致，并略小于外筒(1)的内径、大于外筒(1)上的下旋齿段(1b)的内径；条状凸起(3d)的宽度小于外筒(1)上任何两个下旋齿段(1b)之间的垂直缝隙。

5.根据权利要求1和权利要求4：推杆(3)上的挡板(3b)与顶杆(3a)的连接强度仅大于一般人手指能够提供的最大压力，当有大于此值的力作用与挡板(3b)与顶杆(3a)之间时，环状切槽(3b1)处将发生断裂，即此时挡板(3b)将从顶杆(3a)上脱离；挡板(3b)上端面到推管底端面的距离等于胶塞(2)上端面到其内部圆环空间的距离与设计预期的再行程距离之和，挡板(3b)下端面到顶杆(3a)底面的距离略小于外筒(1)上锥头底端面到外筒(1)内腔底面的距离；顶杆(3a)的直径略小于外筒(1)上的锥头的内孔径。

6.根据权利要求1、权利要求2、权利要求3和权利要求4：推杆(3)上的条状凸起(3d)从外筒(1)上的下旋齿段(1b)之间的垂直缝隙间通过；推杆(3)携带胶塞(2)可以在外筒(1)的内空间中上下移动，由于外筒(1)上的下旋齿段(1b)与推杆(3)上的条状凸起(3d)的相互作用，当胶塞(2)不与外筒(1)的内底面接触时，推杆(3)在外筒(1)中不可旋动。

7.根据权利要求1、权利要求2、权利要求3和权利要求4：本发明的一种具有自毁功能的再行程注射器在药液推注完毕并拔除注射针后，即胶塞(2)与外筒(1)的内腔底面接触时，推杆(3)上的螺旋齿(3e)的下端已经进入外筒(1)的内空间中，并且可以与外筒(1)上的下旋齿段(1b)发生作用。

8.根据权利要求1、权利要求2、权利要求4和权利要求7：仅依靠推杆(3)上的螺旋齿(3e)与外筒(1)上的下旋齿段(1b)的相互旋动作用，可以产生沿推杆(3)轴线方向的远大于挡板(3b)与顶杆(3a)的连接强度的力。

9.根据权利要求1、权利要求2、权利要求4、权利要求7和权利要求8：当需要启动再行程功能以保护注射器与注射针时，只需握住推杆(3)使之产生相对于外筒(1)的旋动，由此旋动所产生的沿推杆(3)轴线方向的力将作用于挡板(3b)与顶杆(3a)之间，在此作用力下，挡板(3b)与顶杆(3a)之间将在环状切槽(3b1)处发生断裂，即此时挡板(3b)从顶杆(3a)上脱离，推杆(3)将在外筒(1)中继续向下移动，同时，顶杆(3a)也将在外筒(1)上的锥孔中向下移动直到走完预期的再次行程(即再行程)。

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