CN102202712A - 药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于输送药物的装置，包括：大体长形的管状壳体，具有相反的远端和近端，所述管状壳体包括通过第一结合构件可脱开地互连的远侧壳体部和近侧壳体部；容器，在所述近侧壳体部内部并且配设成容纳药物；带螺纹的柱塞杆；螺旋地连接到所述带螺纹的柱塞杆的驱动螺母；驱动构件，具有在所述远侧壳体部的远端的外部可接近的张紧轮，所述驱动构件经由配设在所述驱动构件与所述驱动螺母之间的柱塞壳体而连接到所述驱动螺母；弹簧力构件，具有连接到所述驱动构件的第一端和连接到远侧壳体部上的固定点的第二端，使得当所述张紧轮和所述驱动构件被旋转时所述弹簧力构件被张紧；手动操作的启动构件，通过第四结合构件可脱开地互连到所述柱塞壳体，所述第四结合构件用于提供当所述驱动构件被旋转且所述弹簧力构件被张紧时柱塞壳体沿任一方向的旋转锁止，并且所述第四结合构件用于当所述第四结合构件移离彼此时解除所述旋转锁止，使得所述驱动构件、所述柱塞壳体、和所述驱动螺母沿相反方向旋转，迫使柱塞杆轴向地移动，从而将施压于容器内部的药物，以通过输送构件排出预定量的药物；其中，所述装置还包括：配设有导向凸缘的导向螺母，所述导向凸缘与柱塞的纵向槽相配合用于提供旋转锁止但容许所述柱塞杆相对于所述导向螺母的纵向移动，并且其中，当所述两个壳体部件互连时，所述导向螺母借由第五结合构件而旋转锁止到所述远侧壳体部；和压力释放构件，包括配设在所述驱动构件上的倾斜楔形表面和配设在所述远侧壳体部的固定的内环形表面上的倾斜楔形表面，所述倾斜楔形表面相互抵靠使得当所述驱动螺母被旋转时在预定量的输送接近结束时它们移动成脱离接触。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置，所述药物输送装置具有压力解除机构并且当要使用新的药物容器时能容许柱塞杆的回位。
背景技术
市场上有多种用于输送药物的装置，并且在药物配设在容器例如注射器(syringe)、注射筒(cartridge)等中、以及其中药物当将要被输送时暴露于压力的方面享有专利。一种非常普遍的设计是大体管状的隔室，所述隔室具有在所述隔室的一端的止动件和附接到所述隔室的相反端的输送构件，例如针、喷嘴、或能够将药物输送到患者的类似构件。
为了输送一定量的药物，止动件暴露于压力，即止动件被柱塞杆推到隔室内，对于简单的手持式注射器的情况，这可通过手指手动完成，或者，普遍地在自动的或半自动的注射器中，通过压力构件例如弹簧完成。
在许多情况下，期望能够输送指定量的药物。这例如用于使用多剂量注射装置的情况，所述多剂量注射装置能够多次输送指定的设定的剂量直到所述隔室为空。申请号05104734.8的欧洲专利申请公开了一个示例，其中，能在注射前设定指定的剂量。该公开的装置配设有弹簧构件，所述弹簧构件用于对药物施压以输送指定的剂量，即将柱塞杆以及止动件推入容器中。
剂量输送需要来自弹簧构件的一定力，以克服略有弹性的止动件与注射筒的内表面之间的摩擦力，并且还能够有可能在预定时间内挤压液体形式的药物通过输送构件中相当小的通道。由于处于压力下的部件例如止动件以及药物(若为非牛顿流体)的弹性，甚至当止动件已移动预定距离且已输送一定剂量时，也存在占优势的压力。这在处理具有相当高粘性的药物、具有回弹性质的药物的时候，尤其明显。
因为这类具有高粘性的物质，并且因为输送构件常使用非常小的通道，所以要求相当大的力，并且因为部件的弹性，所以即使在执行输送之后，当压力解除时，也常有少量的物质从输送构件中出来，即有不需要的来自输送构件的一些液滴，尤其是当对患者进行治疗时并且该物质可能滴淌在患者的皮肤上，从而可能造成愤怒或不利的、不期望的后果。一种解决方案公开在WO 2008/020023 A1中。
上述的基于凝胶的物质通常手动进行注射，即使用通常类型的注射器。因为注射该物质需要相当大的力，并且也因为多种小型注射器需要用于治疗，所以对于操作者来说，在治疗过程中使用这种注射器是让人疲累的。
许多药物输送装置的柱塞杆是带螺纹的并且与带螺纹的螺母配合，由此当使柱塞杆前进时柱塞杆被旋转或者螺母被旋转。因为当柱塞杆已移动到它的最前方位置时，药物容器变空并且药物输送装置可丢弃，所以此解决方案很好地适用于用完可抛弃的药物输送装置。然而，对于使用自动机构用于输送一定剂量药物的可再用式药物输送装置，当使用带螺纹的柱塞杆时存在问题，因为所述柱塞杆必须螺旋地退回到它们的初始位置。一个示例公开在EP 0937471 A1中，示出一种笔式注射器，其中，带螺纹的柱塞杆螺旋地退回到它的初始位置。然而，所述笔式注射器未使用任何一种用于输送一定剂量药物的自动机构。
此操作并不为大多数使用者所赞同，并且因为柱塞环应当螺旋地退回到多远的这一不确定性，所以可能导致所述装置的错误处理。此外，许多药物输送装置的输送机构及输送相关联机构不容许柱塞杆的返回。
因此，本发明解决了多方面。
发明内容
本发明的目的是，使注射之后不需要的过量药物的排出最小化。
根据本发明，此目的由独立权利要求的特征实现。
本发明的优选实施例构成从属权利要求的主题。
根据本发明的主要方面，其特征在于，一种用于输送药物的装置，包括：大体长形的管状壳体，具有相反的远端和近端，所述管状壳体包括通过第一结合构件可脱离地互连的远侧壳体部和近侧壳体部；容器，在所述近侧壳体部内部并且配设成容纳药物；带螺纹的柱塞杆；螺旋地连接到所述带螺纹的柱塞杆的驱动螺母；驱动构件，具有在所述远侧壳体部的远端的外部可接近的张紧轮，所述驱动构件经由配设在所述驱动构件与所述驱动螺母之间的柱塞壳体而连接到所述驱动螺母，其中，所述柱塞壳体和所述驱动构件通过第二结合构件互连，所述第二结合构件用于当所述驱动构件被旋转时提供驱动构件沿相反方向的旋转锁止，其中，所述柱塞壳体和所述驱动螺母通过第三结合构件互连，所述第三结合构件用于提供旋转锁止但容许所述驱动螺母相对于所述柱塞壳体的纵向移动；弹簧力构件，具有连接到所述驱动构件的第一端和连接到远侧壳体部上的固定点的第二端，使得当所述张紧轮和所述驱动构件被旋转时所述弹簧力构件被张紧；手动操作的启动构件，通过第四结合构件可脱离地互连到所述柱塞壳体，所述第四结合构件用于提供当所述驱动构件被旋转且所述弹簧力构件被张紧时柱塞壳体沿任一方向的旋转锁止，并且所述第四结合构件用于当所述第四结合构件移离彼此时解除所述旋转锁止，使得所述驱动构件、所述柱塞壳体、和所述驱动螺母沿相反方向旋转，迫使柱塞杆轴向地移动，从而施压于容器内部的药物，以通过输送构件排出预定量的药物；其中，所述装置还包括：配设有导向凸缘的导向螺母，所述导向凸缘与柱塞的纵向槽相配合用于提供旋转锁止但容许所述柱塞杆相对于所述导向螺母的纵向移动，并且其中，当所述两个壳体部件互连时，所述导向螺母借由第五结合构件而旋转锁止到所述远侧壳体部；和压力释放构件，包括配设在所述驱动构件上的倾斜楔形表面和配设在所述远侧壳体部的固定的内环形表面上的倾斜楔形表面，所述倾斜楔形表面相互抵靠，使得当所述驱动螺母被旋转时在预定量的输送接近结束时它们移动成脱离接触。
根据本发明的一方面，其特征在于，所述第五结合构件可脱离地配设，使得当所述两个壳体部件被分离时所述导向螺母从所述远侧壳体部脱开，以容许所述柱塞杆返回到它的初始位置。
根据本发明的另一方面，其特征在于，所述弹簧力构件是扭转弹簧。
根据本发明的又一方面，其特征在于，所述驱动构件包括用于限制它的移动的止动凸缘。
本发明有许多优点。因为所述装置配设有压力释放构件，所以大大减小了滴淌或排出过量药物的风险，并且配合的倾斜楔形表面的使用提供坚固的机构而无需很多部件，以及当所述配合表面移动成脱离接触时压力释放发生处的个别位置。压力释放的大小可通过楔形表面的高度或倾斜度调节。
当所述两个壳体部件被分离时第五结合构件的脱开使所述柱塞杆能够返回到它的初始位置，这有利于可再用式注射装置。因此，对患者或使用者而言，移除空的药物容器简单且容易，例如通过分离所述两个壳体半体，然后在所述装置中放置新的满的药物容器，由此所述柱塞杆能容易地返回到它的初始位置。
为了提供恰当的功能，所述楔形表面的长度对应于用于排出预定量药物的柱塞杆的移动。
优选地，弹簧驱动构件是当脱开时能够提供在部件上旋转移动的扭转弹簧。进一步提供了通过旋转移动例如张紧轮以张紧弹簧的可能。为了不过度地旋转或张紧弹簧，设置了限制旋转移动的止动凸缘。
本发明的这些和其它方面以及优点将由以下详细描述和附图变得显而易见。
附图说明
在本发明的以下详细说明中，将参考附图，其中
图1是根据本发明的装置的横截面视图，图2是图1的装置的分解视图。
具体实施方式
在本申请中，当使用术语“远侧部分/远端”时，是指在药物输送装置使用情况下，药物输送装置或其部件的离患者的药物输送位置最远处的部分/端部。对应地，当使用术语“近侧部分/近端”时，是指在药物输送装置使用情况下，药物输送装置或其部件的离患者的药物输送位置最近处的部分/端部。
根据本发明的用于输送药物的装置包括：
-大体长形的管状壳体，具有相反的远端和近端，所述管状壳体包括通过第一结合构件可脱离地互连的远侧壳体部10和近侧壳体部8；
-容器11，在所述近侧壳体部内部并且配设成容纳药物；
-带螺纹的柱塞杆12；
-螺旋地连接到所述带螺纹的柱塞杆12的驱动螺母20；
-驱动构件28，具有在所述远侧壳体部的远端的外部可接近的张紧轮30，所述驱动构件经由配设在所述驱动构件与所述驱动螺母之间的柱塞壳体14而连接到驱动螺母，其中，所述柱塞壳体和所述驱动构件通过第二结合构件24、26互连，所述第二结合构件24、26用于当所述驱动构件被旋转时提供驱动构件沿相反方向的旋转锁止，其中，所述柱塞壳体和所述驱动螺母通过第三结合构件16、18互连，所述第三结合构件16、18用于提供旋转锁止，但容许所述驱动螺母相对于所述柱塞壳体的纵向移动；
-弹簧力构件32，具有连接到所述驱动构件的第一端和连接到远侧壳体部上的固定点的第二端，使得当所述张紧轮和所述驱动构件被旋转时所述弹簧力构件被张紧；
-手动操作的启动构件38，通过第四结合构件42、40可脱离地互连到所述柱塞壳体，所述第四结合构件42、40用于提供当所述驱动构件被旋转且所述弹簧力构件被张紧时柱塞壳体沿任一方向的旋转锁止，并且所述第四结合构件42、40用于当所述第四结合构件移离彼此时解除所述旋转锁止，使得所述驱动构件、所述柱塞壳体和所述驱动螺母沿相反方向旋转，迫使柱塞杆轴向移动，从而施压于容器内部的药物，以通过输送构件排出预定量的药物；其中，所述装置还包括：
-配设有导向凸缘58的导向螺母56，所述导向凸缘58与柱塞的纵向槽60相配合，用于提供旋转锁止，但容许所述柱塞杆相对于所述导向螺母的纵向移动，并且其中，当所述两个壳体部件互连时，所述导向螺母借由第五结合构件而旋转锁止到所述远侧壳体部；和
-压力释放构件，包括配设在所述驱动构件20上的倾斜楔形表面50和配设在所述远侧壳体部的固定的内环形表面52上的倾斜楔形表面54，所述倾斜楔形表面50、54相互抵靠使得当所述驱动螺母被旋转时，在预定量的输送接近结束时，它们移动成脱离接触。
如图1所示，近侧壳体部8配设为药物容器保持器8，在所述药物容器保持器8中配设药物容器11。柱塞杆12配设成作用在所述药物容器内部的止动件13上，所述柱塞杆12用于在启动时通过输送构件排出一定剂量药物。输送构件作为药物容器的一部分附接到近侧壳体部的近端，例如当药物容器是注射器时所述输送构件是针，或例如当笔式针时是可脱离的输送构件。
柱塞杆12同轴地配设在具有大体管状的柱塞壳体14内部。如图2，柱塞壳体的一端部在它的外表面配设有第三结合构件，例如键槽16。如图2，所述键槽与对应的第三结合构件例如驱动螺母20的内表面上的键18匹配。此外，如图2，柱塞壳体14配设有环形部件22，该环的内表面配设有第二结合构件，例如横向止动凸缘24。如图2，这些止动凸缘与对应的第二结合构件例如驱动构件28的柔性臂26匹配。驱动构件28的远端通过壳体的固定地附接张紧轮30的远端而伸出，用于旋转所述驱动构件。
然而，止动凸缘24和柔性臂配设，使得驱动构件28可相对于柱塞壳体仅沿一个方向旋转，该处柔性臂26在止动凸缘24上滑动。如图2，沿另一方向，柔性臂26的两端部抵靠止动凸缘24，由此阻止旋转。弹簧力构件例如扭转弹簧32围绕驱动构件28同轴配设，并且具有连接到驱动构件的第一端和连接到远侧壳体部上的固定点的第二端。在附图所示示例中，所述固定点是在制造过程中固定地连接到远侧壳体部或与远侧壳体部一体化的管状部件34。如图2，驱动构件还配设有止动凸缘36，所述止动凸缘36与附接到远侧壳体部的对应的止动凸缘共同作用，(未示出)用于限制驱动构件的旋转。
此外，如图2，手动操作的启动构件例如启动按钮38包括环状部件，所述环状部件具有与柱塞壳体14上的对应的第四结合构件例如止动凸缘42配合的第四结合构件，例如楔形止动凸缘40。启动按钮还包括通过远侧壳体部的纵向表面上的通孔伸出的横向部件，和连接到所述横向部件的纵向延伸的外侧部件。此外，回位弹簧62配设在启动按钮的环状部件与远侧壳体部的内表面上的环形凸缘表面之间，使得回位弹簧迫使楔形止动凸缘40与柱塞壳体14上的止动凸缘42处于接触。
驱动螺母20的内表面还设置有与柱塞杆12的外表面上的螺纹46相配合的螺纹44。驱动螺母20还配设有环形凸缘48，具有围绕所述凸缘的多个倾斜楔形表面50，所述倾斜楔形表面的功能将在下面描述。远侧壳体部的固定的内环形表面包括对应的倾斜楔形表面54，所述对应的倾斜楔形表面的功能将在下面描述。
柱塞杆12还被配设成穿过导向螺母56，所述导向螺母56当近侧壳体部连接到远侧壳体部时通过在导向螺母上和在远侧壳体部的近端上的第五结合构件例如对应的键或类似物而旋转锁止到远侧壳体部。所述第五结合构件可脱开地配设，使得当两个壳体部件被分离时，所述导向螺母从远侧壳体部脱开，以容许所述柱塞杆返回到它的初始位置。
所述装置的期望作用如下。药物容器1布置在近侧壳体部8中，所述近侧壳体部8然后结合到远侧壳体部，由此导向螺母56被旋转锁止。
当要输送一定剂量时，旋转张紧轮30，由此使驱动构件28也旋转。此旋转使扭转弹簧32被张紧。在旋转过程中，柔性臂26移动而与柱塞壳体14的环形构件22的止动凸缘24脱离接触，直到所述柔性臂26被移动而与随后的止动凸缘24进行接触。因为柔性臂26与止动凸缘24的接触，所以防止了驱动构件28旋转退回。
此外，因为启动按钮的楔形止动凸缘40与柱塞壳体14上的止动凸缘42接触，因而还防止了柱塞壳体旋转。张紧轮30被旋转直到止动凸缘36与对应的止动凸缘形成接触。这确保了，使用者不能将张紧轮转动超出预设的位置，因而不能设定太大的剂量。在所示实施例中，能将张紧轮转动120度用于设定剂量。因此，柔性臂26连同止动凸缘24一起是三个，并且具有120度的节距。所述120度的节距也用于驱动螺母20的楔形部件50以及壳体的楔形部件54。应当理解的是，根据剂量尺度和/或其它部件的设计例如柱塞杆和驱动螺母的螺纹的节距，也可使用除120度以外的节距。
使用者此时将药物输送装置定位在输送位置，并且通过抵抗回位弹簧62的力滑动启动按钮38来手动启动药物输送装置。这使启动按钮的止动凸缘40移动而与柱塞壳体的止动凸缘42脱离接触。驱动构件28这时受弹簧32的力而自由旋转，并且因为柔性臂26与止动凸缘24之间的连接，所以柱塞壳体14也旋转，以及由于柱塞壳体14与驱动螺母20之间的键链接，所以后者也旋转。
因为与柱塞杆12的螺纹46螺纹结合的驱动螺母20的旋转，并且因为带导向螺母56的柱塞杆的旋转锁止，所以柱塞杆轴向地前进，这使柱塞杆移动止动件并且排出一定剂量的药物。在驱动螺母20的旋转过程中，驱动螺母20的倾斜楔形表面50将在远侧壳体部10的对应的楔形表面54上滑动，这使驱动螺母20沿近侧方向轴向移动到附图的左侧，这是与驱动构件28之间的键连接所容许的。驱动螺母的楔形表面50、54和壳体设计成使得在计量移动结束之前正好有楔形的陡峭末端。陡峭末端使驱动螺母20沿相反方向即远侧方向稍微移动，由此柱塞杆12也沿该方向移动。柱塞杆的此移动有效地解除柱塞杆施加在止动件上以及在容器中的药物上的压力。因为此压力的移除，很大程度地避免了在执行输送以后的滴淌。为了增加陡峭末端运动，弹簧(未示出)可配设在驱动螺母与导向螺母之间，从而能够向装置的远端以及向环形凸缘52推动驱动螺母。
输送装置这时能从输送位置移除。对于随后的、使用多剂量容器的输送，按需要来附接新的输送构件，并且张紧轮被旋转以设定剂量和张紧弹簧。当多剂量容器空时，或者如果使用单剂量容器时，近侧壳体部从远侧壳体部分离，并且药物容器被移除。因为导向螺母此时自由旋转，由此柱塞杆也能旋转，这容许柱塞杆此时的近侧前进可移动回到它的初始位置。在近侧壳体部再次连接到远侧壳体部以后，新的容器置于近侧壳体部中。
应当理解的是，以上描述的和附图所示的实施例仅作为本发明的非限制性示例，并且在权利要求的范围内可以多种方式进行更改。

Claims (4)

1.用于输送药物的装置，包括：
-大体长形的管状壳体，具有相反的远端和近端，所述管状壳体包括通过第一结合构件可脱离地互连的远侧壳体部(10)和近侧壳体部(8)；
-容器(11)，在所述近侧壳体部内部并且配设成容纳药物；
-带螺纹的柱塞杆(12)；
-螺旋地连接到所述带螺纹的柱塞杆(12)的驱动螺母(20)；
-驱动构件(28)，具有在所述远侧壳体部的远端的外部可接近的张紧轮(30)，所述驱动构件经由配设在所述驱动构件与所述驱动螺母之间的柱塞壳体(14)而连接到驱动螺母，其中，所述柱塞壳体和所述驱动构件通过第二结合构件(24，26)互连，所述第二结合构件(24，26)用于当所述驱动构件被旋转时提供驱动构件沿相反方向的旋转锁止，其中，所述柱塞壳体和所述驱动螺母通过第三结合构件(16，18)互连，所述第三结合构件(16，18)用于提供旋转锁止但容许所述驱动螺母相对于所述柱塞壳体的纵向移动；
-弹簧力构件(32)，具有连接到所述驱动构件的第一端和连接到远侧壳体部上的固定点的第二端，使得当所述张紧轮和所述驱动构件被旋转时所述弹簧力构件被张紧；
-手动操作的启动构件(38)，通过第四结合构件(42，40)可脱离地互连到所述柱塞壳体，所述第四结合构件(42，40)用于提供当所述驱动构件被旋转且所述弹簧力构件被张紧时柱塞壳体沿任一方向的旋转锁止，并且所述第四结合构件(42，40)用于当所述第四结合构件移离彼此时解除所述旋转锁止，使得所述驱动构件、所述柱塞壳体和所述驱动螺母沿相反方向旋转，迫使柱塞杆轴向地移动，从而施压于容器内部的药物，以通过输送构件排出预定量的药物；
其中，所述装置还包括：
-配设有导向凸缘(58)的导向螺母(56)，所述导向凸缘(58)与柱塞的纵向槽(60)相配合，用于提供旋转锁止但容许所述柱塞杆相对于所述导向螺母的纵向移动，并且
其中，当所述两个壳体部件互连时，所述导向螺母借由第五结合构件而旋转锁止到所述远侧壳体部；和
-压力释放构件，包括配设在所述驱动构件(20)上的倾斜楔形表面(50)和配设在所述远侧壳体部的固定的内环形表面(52)上的倾斜楔形表面(54)，所述倾斜楔形表面(50，54)相互抵靠，使得当所述驱动螺母被旋转时在预定量的输送接近结束时它们移动成脱离接触。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第五结合构件可脱开地配设，使得当所述两个壳体部件被分离时所述导向螺母从所述远侧壳体部脱开，以容许所述柱塞杆返回到它的初始位置。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述弹簧力构件(32)是扭转弹簧。
4.根据权利要求1至3的任一项所述的装置，其中，所述驱动构件包括用于限制它的移动的止动凸缘(36)。
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