CN102091191B - 一种治疗慢性咽喉炎的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明为一种治疗慢性咽喉炎的药物,其由牛蒡子10—15份、射干10—15份、山豆根10—30份、薄荷8—10份、金银花8—30份、连翘10—30份、桔梗10—15份、黄芩10—15份、生地10—30份、丹皮10—15份、生黄芪10—30份、胖大海8—12份、马勃8—10份、甘草3—5份组成。所述药物可以被制备成任何一种常用口服剂型。本发明药物具有疏散风热,清火解毒,宣肺透疹,利咽散结,止咳祛痰的功能,适用于治疗慢性咽喉炎,疗效好,不易复发,其治疗有效率达100%。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物,特别是涉及一种治疗慢性咽喉炎的中药制剂及其制备方法。
背景技术
慢性咽喉炎为慢性感染所引起的弥漫性咽部病变,主要是咽部粘膜炎症,是多发于大多数人群的一种常见疾病。生活地域气候寒冷、干燥,工作环境空气被粉尘、化学气体污染,烟酒、辛辣饮食长期刺激等,都易引发慢性咽喉炎。另外,长期生活不规律,疲劳、精神紧张,使身体抵抗力下降,细菌和病毒容易反复感染,也容易引起咽喉炎。急性咽喉炎反复发作,可转为慢性。城市居民中的发病率占咽喉疾病的10%至20%左右。因其病程长,症状顽固,短期难见显效,故不易治愈。
慢性咽喉炎的临床症状一般是咽部有异物感,作痒微痛,干燥灼热等;常有粘稠分泌物附于咽后壁不易清除,夜间尤甚,“吭吭”作声,意欲清除而后快。分泌物可引起刺激性咳嗽,甚或恶心、呕吐。
目前,我国治疗慢性咽喉炎的药物较多,常用的中药有市场上销售的喷剂、颗粒剂及丸剂等,虽然这些同类药物都具有一定的治疗效果,但是有的可以暂时缓解慢性咽喉炎的症状,有的只是起到临时发挥药效的作用,有的停止用药后还会有复发比率较高,因而不能起到治本的功效。
而目前普遍使用的西药在治疗慢性咽喉炎时,或多或少都存在一些副作用,并且其疗效也都不十分令人满意。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性咽喉炎疗效好,没有任何毒副作用的药物。
一种治疗慢性咽喉炎的药物,它是由下述重量份数的中药为原料药制备得到的药剂:
牛蒡子 10—15 射 干 10—15 山豆根 10—30
薄 荷 8—10 金银花 8—30 连 翘 10—30
桔 梗 10—15 黄 芩 10—15 生 地 10—30
丹 皮 10—15 生黄芪 10—30 胖大海 8—12
马 勃 8—10 甘 草 3—5。
本发明药物进一步是以下述重量份数的中药为原料药制备得到的药剂:
牛蒡子 10—12 射 干 10—12 山豆根 10—15
薄 荷 8—10 金银花 8—15 连 翘 10—15
桔 梗 10—12 黄 芩 10—12 生 地 10—20
丹 皮 10—12 生黄芪 10—30 胖大海 8—10
马 勃 8—10 甘 草 3—5。
可以将所述药物加工成任何一种常用的口服剂型,如粉剂、片剂、胶囊剂、水丸、蜜丸等,本发明优选胶囊剂。
本发明药物的具体制备方法是:
将所述重量份数的原料药加水至刚好淹没药物,加热至沸点后煎煮30分钟,重复3次,合并3次煎液,过滤后浓缩成60℃相对密度为1.30~1.38的稠膏,干燥粉碎得到药物活性组分。
将制得的活性组分按照常规制剂加工方法添加必要的辅料,则可以加工成相应的口服剂型,例如,在药物活性组分中加入辅料淀粉,混合均匀,装入胶囊中制成胶囊剂。
中医认为,慢性咽喉炎多因阴虚火炎、痰阻血瘀或阴虚津枯所至,常伴有咽部不适、痛势隐隐、咽部有异物感、粘痰量少、耳鸣眼花、舌质红少津、脉象细数等症。本发明药物治疗慢性咽喉炎着重于治本,以清热利咽、滋阴生津为主,其组分牛蒡子、金银花、甘草具有疏散风热,宣肺透疹,利咽散结,解毒消肿之功效;射干降火、解毒、散血、消痰;山豆根、连翘、黄芩清火解毒,消肿止痛;薄荷、马勃用于头痛目赤,咽喉肿痛;桔梗有止咳祛痰、排脓等作用;生地有清热凉血、益阴生津之功效;丹皮滋阴降火,解斑毒,利咽喉;黄芪能补一身之气,兼有升阳,固表止汗,排脓生肌,利水消肿的作用;胖大海清热润肺,利咽解毒。诸药合用,疏散风热,清火解毒,宣肺透疹,利咽散结,止咳祛痰,适用于治疗慢性咽喉炎,疗效好,不易复发。
为了对本发明药物的疗效和安全性进行观察,进行了以下临床试验。
1.患者资料
治疗组150例,其中男73例,女77例。对照组150例,其中男82例,女68例。
2.诊断标准
所观察患者参照***颁布的《中药新药治疗慢性咽炎的临床研究指导原则》为诊断标准:
(1)肺肾阴虚:咽部干痛不适,灼热感,异物感,或咽痒干咳,痰少而粘,症状朝轻暮重,可伴有午后潮热、虚烦失眠、大便干燥、腰膝酸软等症,检查咽部粘膜暗红、干燥,舌质红少津,苔少或花剥,脉细数;
(2)脾肾阳虚:咽喉微痛,哽哽不适,咽内不红不肿或略带淡白色,语声低微,精神不振,小便清长,纳谷不香,手足不温,腰酸腿软,舌淡,苔白滑,脉沉细弱;
(3)痰火郁结:咽部异物感、痰粘着感、或微痛,易恶心作呕,痰粘稠带黄,口臭,检查咽部色暗红,粘膜肥厚,咽后壁滤泡增多甚至融合成块,咽侧索肥厚,舌质偏红或有瘀斑瘀点,苔黄厚,脉细滑数。
3.排除病例标准
(1)排除经检查证实由口咽、鼻咽、鼻、喉、食管、颈部及全身某些隐匿性病变所致者;
(2)年龄在18周岁以下65周岁以上,妊娠或哺乳期妇女,对本发明药物过敏者;
(3)合并有心血管、肝、肾和造血***等严重原发性疾病,精神病患者、不符合纳入标准;
(4)未按规定用药,无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。
4.治疗方法
对照组给予西药咽炎片,一日三次口服,每次3片。治疗组采用本发明胶囊剂药物进行治疗,每日早晚各一次口服,每次2粒。治疗疗程均为2个月。
5.疗效评定标准
以***颁布的《中药新药治疗慢性咽炎的临床研究指导原则》为疗效评定标准进行疗效评定:
显效:用药2周以内症状减轻,2个月以内临床症状和体征消失,1年以上无复发(若遇感冒,则咽部不适感时间不超过10天);
有效:用药2周以内症状减轻,2个月以内临床症状和部分体征消失;
无效:用药后症状稍有减轻或无减轻,体征无明显改善。
6.治疗结果
治疗组150例患者中,显效133例,显效率88.7%,有效17例,有效率11.3%,无效0例。本发明药物的治疗总有效率达到100%,而且对有效患者进行跟踪,1年内没有再复发就诊。对照组150例患者中,显效52例,显效率34.7%,有效38例,有效率25.3%,无效60例,无效率40%。对比组的治疗总有效率为60%,15例患者在服药过程中出现胃部不适的症状,有效患者中有10例在1年内复发就诊。
具体实施方式
实施例1
取牛蒡子20kg、射干20kg、山豆根30kg、薄荷20 kg、金银花60kg、连翘50kg、桔梗20kg、黄芩30 kg、生地 40 kg、丹皮 30kg、生黄芪50kg、胖大海20kg、马勃20kg、甘草 6kg。加水刚好淹没中药,加热至沸点后煎煮30分钟,用此方法煎熬3次,合并3次煎液,过滤后浓缩成60℃相对密度为1.30~1.38的稠膏,干燥粉碎后,制备成本发明药物的活性组分,将制得的活性组分与5kg淀粉混合,装入胶囊中制成胶囊剂。
实施例2
取牛蒡子10kg、射干15kg、山豆根15kg、薄荷9kg、金银花25kg、连翘10kg、桔梗15kg、黄芩10kg、生地 20kg、丹皮 15kg、生黄芪25kg、胖大海10kg、马勃9kg、甘草 3kg。加水刚好淹没中药,加热至沸点后煎煮30分钟,用此方法煎熬3次,合并3次煎液,过滤后浓缩成60℃相对密度为1.30~1.38的稠膏,干燥粉碎后,制备成本发明药物的活性组分,将制得的活性组分与2kg淀粉混合,装入胶囊中制成胶囊剂。
Claims (4)
1.一种治疗慢性咽喉炎的药物,其特征是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的药剂:
牛蒡子 10—15 射 干 10—15 山豆根 10—30
薄 荷 8—10 金银花 8—30 连 翘 10—30
桔 梗 10—15 黄 芩 10—15 生 地 10—30
丹 皮 10—15 生黄芪 10—30 胖大海 8—12
马 勃 8—10 甘 草 3—5 。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性咽喉炎的药物,其特征是其中各原料药的重量份数为:
牛蒡子 10—12 射 干 10—12 山豆根 10—15
薄 荷 8—10 金银花 8—15 连 翘 10—15
桔 梗 10—12 黄 芩 10—12 生 地 10—20
丹 皮 10—12 生黄芪 10—30 胖大海 8—10
马 勃 8—10 甘 草 3—5 。
3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性咽喉炎的药物,其特征是将所述的药物制成胶囊剂。
4.权利要求3所述治疗慢性咽喉炎的药物的制备方法,是在所述重量份数的原料药中加水至淹没原料药,加热至沸点后煎煮30分钟,重复3次,合并3次煎液,过滤后浓缩成60℃相对密度为1.30~1.38的稠膏,干燥粉碎得到药物活性组分,加入淀粉装入胶囊制备成胶囊剂。
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