CN102058767B - 治疗老年慢性支气管炎的中药及该中药丸剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗老年慢性支气管炎的中药及该中药丸剂的制备方法。该中药以鱼腥草、板蓝根、贯众、草河车、防风、枇杷叶、黄芪、白术、当归、五味子、茯苓、清半夏、苦杏仁、川贝母、桔梗、冬花、橘红、 北葶苈子和甘草为原料制成。本发明同时提供丸剂剂型的制法，将19味药物去除杂质、灰尘，炮制后，粉碎成60-80目的中药粉体，以桑白皮煎液为粘合剂采制丸机制丸。本发明的中药汤剂配合丸剂治疗慢性支气管炎既有速效的作用，又有防止慢性支气管炎再次发作的作用。对老年慢性支气管炎有良好的治疗效果，总有效率达91％且毒副作用小。

Description

治疗老年慢性支气管炎的中药及该中药丸剂的制备方法

技术领域

本发明涉及中草药领域，特别是涉及一种治疗老年慢性支气管炎的中药及其制备方法。

背景技术

慢性支气管炎是由于感染或非感染因素引起气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。其病理特点是支气管腺体增生、粘液分泌增多。是严重危害人民健康的常见病和多发病,尤以老年人多见,50岁以上者高达15%左右。早期症状轻微，多在冬季发作，春暖后缓解；晚期炎症加重，症状长年存在，不分季节。老年慢性支气管炎患者年龄大，病程长，身体抵抗力低。尤其严冬季节，稍有不慎，病原体就很轻易地进入身体，引起呼吸道的炎症。慢性支气管炎进一步发展可并发阻塞性肺气肿、肺源性心脏病，重则发生心力衰竭，甚至危及生命。本病属于中医学的“咳嗽”、“痰饮”、“咳喘”范畴。中医认为本病的发生与发展常与外邪的反复侵袭，肺、脾、肾三脏功能失调密切相关。急性发作期，大多因肺气虚弱，卫外不固外邪入侵，以致咳嗽反复发作；或因久咳不已、反复发作，或因年老体虚，肺脾肾气虚，水津不布，痰饮内停，阻遏于肺，引起长期咳喘，或因吸烟、饮酒等因素伤及于肺，进而形成本病。病变经久不愈，则肺脾损及于肾，故病情严重者常伴有气喘不能平卧，动则尤甚等肾不纳气之候。 对其治疗，西医强调抗生素、止咳化痰剂、解痉平喘药是治疗慢性支气管炎最常用的西药。虽起效快，但不良反应大，疗效难以持久。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗老年慢性支气管炎的中药。

本发明的另一目的是提供一种治疗老年慢性支气管炎中药丸剂的制备方法。

本发明治疗老年慢性支气管炎的中药原料中的药材组成和重量份配比为：

鱼腥草35—45份 、板蓝根21—27份 、贯众18—24份、草河车21—25份、

防风24—30份、枇杷叶21—28份 、黄芪36—45份 、白术24—35份、

当归15—21份、五味子15—21份 、茯苓24—33份、清半夏9—15份、

苦杏仁12—18份 、川贝母30—42份、桔梗15—24份、冬花24—30份、

橘红18—24份、北葶苈子18—28份和甘草15—21份 。 

本发明中药原料中的药材组成和重量份配比优选为：

鱼腥草39份、板蓝根24份、贯众21份、草河车22份、

 防风27份、枇杷叶25份、黄芪42份、 白术30份、

当归18 份、五味子18份、茯苓27份、 清半夏12份、

苦杏仁16份、川贝母36份、桔梗21份、冬花28份、

橘红21份、 北葶苈子24份和甘草18份。  

本发明的解决方案是基于祖国医学对老年慢性支气管炎及其发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医理论进行中草药的全新组方，实现对老年慢性支气管炎的有效治疗。

本发明中药可以是药剂学上的任何一种剂型。

本发明的制备方法：

1、本发明的药物也可按照以下方法制成丸剂：

A、将权利要求1中19味药物去除杂质、灰尘，炮制(苦杏仁去皮，微波烤制5分钟、其他需炮制的原料药均按照药理学方法炮制)后，粉碎成60-80目的中药粉体，充分拌匀，封闭保存备用；

B、取权利要求1中19味药物总重量1/2倍的桑白皮，再加入桑白皮重量10倍的清水煎煮50-60分钟，混合、过滤、浓缩煎煮液得桑白皮滤液；

C、将步骤A中中药粉体与步骤B中桑白皮滤液混合加入到制丸机内搅拌、制丸，并在80℃的恒温下干燥药丸；

D、将步骤C中的药丸包糖衣、打光，低温（35℃—40℃）干燥，分装即得。2、汤剂：将以上19味药物按上述重量加水500毫升文火慢煎半小时，取上清液。备用。

本发明中药的使用方法：

于每次急性发作期间，每日一剂清水煎服，早晚各一次。服用时取上清液加冰糖20克（伴有糖尿病者除外）口服，连服5天。第6天始，服用丸剂，每次6—9克，每天3次，7—10天即可。

本发明的中药组方中，鱼腥草味辛，微寒，清热解毒、消痈排脓；板蓝根味苦，寒。清热解毒；贯众味苦，微寒，清热解毒、凉血杀毒；草河车味苦，微寒；清热解毒、平喘止咳；防风味辛、甘，温，解热祛风、发表；枇杷叶味苦、微寒，清肺止咳、消痰定喘；均为君药。黄芪味甘，微温，益卫固表、补气升阳、利水消肿；白术味苦、甘，性温，补气健脾、燥湿利水、止汗；当归性温、味甘、辛，可行气补血，活血；五味子味甘、酸，性温，敛肺止咳、益气生津，补肾宁心均为臣药；茯苓味甘、淡，性平，利水渗湿，健脾宁心；清半夏味辛、性温，燥湿化痰，降腻止呕为佐药。 苦杏仁性温，味苦；止咳平喘，润肠通便；川贝母味苦、甘，性微寒。可清热化痰，润肺止咳；桔梗味苦、辛，性平，宣肺利咽、祛痰排脓；冬花味辛，温，润肺下气、止咳化痰；橘红味辛、苦，性温，散寒燥湿，理气化痰；北葶苈子味辛、苦，性寒，泻肺平喘、利水消肿均为使药。甘草味甘，性平，补脾益气、润肺止咳、清热解毒、调和药性。上述19味中草药经辩证组方、有机配伍，相互辅佐，可达到清热解毒、益卫固表、补气升阳、清热化痰，润肺止咳的效果，从而实现治疗老年慢性支气管炎的目的。

本发明的中药汤剂配合丸剂治疗慢性支气管炎既有速效的作用，又有防止慢性支气管炎再次发作的作用。对老年慢性支气管炎有良好的治疗效果，且毒副作用小。

本发明中药的急性毒性试验如下：

一、实验材料

动物：昆明种小白鼠由兰州生物制品研究所实验动物室提供，体重为（20±2）g。

药品：该中药组方以蒸馏水文火慢煎半小时后浓缩备用。

方法：最大耐受量试验

雌性小鼠60只，于实验前一天，隔夜禁食不禁水，在室温20±2℃的条件下，24小时内灌胃给药两次，给药量为15.0g/Kg，给药后观察两周。

结果小鼠在给药后30分钟内，由于给药体积偏大，稍有不适，其表现为小鼠拉稀，弓背现象，随后迅速恢复正常，且较安静，连续观察两周，小鼠全部存活，剖检，肉眼仔细观察主要内部脏器，未见异常。

结论：根据中药毒理研究要求，在小鼠能够接受最大浓度下的最大体积，进行最大耐受量试验。小鼠在观察期内全部存活，未见明显毒性，表明该药毒性很小，临床使用安全。

本发明的临床研究资料如下：

1．一般资料

所选685例病例均为2005年1月至2010年6月在我院门诊诊断为慢性支气管炎的患者，年龄在60岁—82岁之间，平均71岁。其中男289例，女395例。病程3年—25年，平均15年。吸烟史225例，饮酒史170例。合并慢阻肺156例，高血压病67例，冠心病35例，糖尿病21例，痛风3例，肺结核13例。大多曾用中西药物治疗，效果不佳，症状未得到改善。

2. 诊断标准

      (1)咳嗽、咳痰或伴喘息,每年发病3个月,连续2年或以上者。

   (2)每年发病不足3个月,而有明确的客观检查依据(如X线、呼吸功能测定等)者亦可诊断。

   (3)能排除其他心、肺疾病(如肺结核、哮喘、支气管扩张、肺癌、心脏病等)者。

临床上以长期顽固性咳嗽为特征。 早晚气温较低或饮食刺激时，频频发咳。无并发症时，体温、脉搏无变化。病初呼吸无变化，以后由于支气管粘膜***增生变厚，支气管管腔变化狭窄，则发生呼吸困难。当并发肺气肿时，呼吸极度困难，这种呼吸困难的特征是呼吸性的或混合性的，并有肋间陷凹与出现息劳沟。胸部听诊，肺泡音增强，并发肺气肿时肺泡音减弱，常可听到干性罗音。胸部叩诊音高朗，肺界肥大。X线检查，肺部的支气管阴影增重而延长。

  3.观察指标

一是观察咳嗽，咳痰，喘息等临床表现改善情况，二是观察肺部哮鸣音改善情况，三是实验室血气分析观察。 

  4.治疗方法  

以上685例患者随机分为两组，治疗组345例，男145例，女200例，年龄60—81岁，平均70.5岁； 观察组340例，男138例，女202例，年龄61—82岁，平均71.5岁。两组病人均给予青霉素或头孢唑林注射液静脉滴注抗炎．治疗组加用上述中药治疗，于急性发作期，每日一剂清水煎服，早晚各一次。服用时取上清液加冰糖20克口服，连服5天；第6天始，服用丸剂，每次6克，每天3次，7—10天即可。 

   5.临床疗效判断

   5．1急性发作期疗效判断：

临床控制（临控）：症状及肺部哮鸣音不足轻度者，或咳、痰、喘症状好转九成以上。或肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平。PaO2>95mmHg,PaCO2 <34mmHg,SaO2>95%,PH正常。

显效：咳、痰、喘症状好转六成以上，或症状及肺部哮鸣音明显好转，但未恢复到急性发作前水平。PaO2  90-95mmHg,PaCO2 <40mmHg,SaO2>90%,PH正常。

好转：咳、痰、喘症状好转三成以上，或症状及肺部哮鸣音有好转。PaO2>85mmHg,PaCO2<45mmHg,SaO2>85%,PH正常或偏低。

无效：症状及肺部哮呜音无改变，或好转不足三成者，以及症状及肺部哮鸣音加重者。PaO2<60mmHg,PaCO2>45mmHg,SaO2<85%,PH降低。

血气分析对照表

疗效判断	paO2(mmhg)	PaCO2(mmhg)	SaO2(%)	PH
					临控	>95	＜34	>95	正常
显效	90-95	＜40	90-95	正常
					好转	＞85	＜45	＞85	正常或偏低
无效	＜85	＞45	＜85	降低

5．2治疗结果：

用以上方案治疗2个周期，治疗组345例、观察组340例老年慢性支气管炎病人，结果两组有效率分别为治疗组91％和观察组76％，两组治疗后结果有显著差异（P〈0．05）。治疗情况见下表：

分组	例数	临控	显效	有效	无效	有效率
							治疗组	345	71	116	126	32	91%
对照组	340	63	91	104	82	76%

临床研究结果表明：以本中药组方治疗老年慢性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿疗效显著，且毒副作用小。

具体实施方式

下面的实施例可以进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。

实施例1 

   原料中的药材组成为：

鱼腥草39克、板蓝根24克、贯众21克、草河车22克、 防风27克、

枇杷叶25克、黄芪42克、 白术30克、当归18 克、五味子18克、      

茯苓27克、 清半夏12克、苦杏仁16克、川贝母36克、桔梗21克、   

冬花28克、橘红28克、 北葶苈子24克和甘草18克。  

1、汤剂制法：将以上原料药按上述重量加水500毫升文火慢煎半小时，取上清液。备用。

2、丸剂制法：

A、将上述19味药物去除杂质、灰尘，炮制(苦杏仁去皮，微波烤制5分钟、其他与炮制的原料药均按照药理学方法炮制)后，粉碎成60-80目的中药粉体，充分拌匀，封闭保存备用；

B、取权利要求1中原料药总重量1/2倍的桑白皮，再加入桑白皮重量10倍的清水煎煮50-60分钟，混合、过滤、浓缩煎煮液得桑白皮滤液；

C、将步骤A中中药粉体与步骤B中桑白皮滤液混合加入到制丸机内搅拌、制丸，并在80℃的恒温下干燥药丸；

D、将步骤C中的药丸包糖衣、打光，低温（35℃—40℃）干燥，分装即得。2、汤剂：将以上19味药物按上述重量加水500毫升文火慢煎半小时，取上清液。备用。

服用方法：

于每次急性发作期间，每日一剂清水煎服，早晚各一次。服用时取上清液加冰糖20克（伴有糖尿病者除外）口服，连服5天。第6天始，服用丸剂，每次6克，每天3次，7—10天即可。

实施例2  本发明对体质素弱、肺肾气虚老年慢性支气管炎提供实施的组合物原料中的药材组成为：

鱼腥草35克、板蓝根21克、贯众18克、草河车21克、 防风24克、

枇杷叶21克、黄芪36克、 白术24克、当归15克、五味子15克、      

茯苓24克、 清半夏9克、苦杏仁12克、川贝母30克、桔梗15克、   

冬花24克、橘红25克、 北葶苈子18克和甘草15克。  

制法与服用方法同实施例1。

实施例3  本发明对体质素壮、痰热蕴肺老年慢性支气管炎提供实施的组合物原料中的药材组成为：

鱼腥草45克、板蓝根27克、贯众24克、草河车25克、 防风30克、

枇杷叶28克、黄芪45克、 白术35克、当归21 克、五味子21克、      

茯苓33克、 清半夏15克、苦杏仁16克、川贝母42克、桔梗24克、   

冬花30克、橘红30克、 北葶苈子28克和甘草21克。  

制法与服用方法同实施例1。

Claims (1)

1.一种治疗老年慢性支气管炎的中药，其特征在于原料中的药材组成和重量份配比为：

鱼腥草35—45份、板蓝根21—27份、贯众18—24份、草河车21—25份、

防风24—30份、枇杷叶21—28份、黄芪36—45份、白术24—35份、

当归15—21份、五味子15—21份、茯苓24—33份、清半夏9—15份、

苦杏仁12—18份、川贝母30—42份、桔梗15—24份、款冬花24—30份、

橘红18—24份、北葶苈子18—28份和甘草15—21份。

2. 根据权利要求1所述的治疗老年慢性支气管炎的中药，其特征在于原料中的药材组成和重量份配比为：

鱼腥草39份、板蓝根24份、贯众21份、草河车22份、

 防风27份、枇杷叶25份、黄芪42份、白术30份、

当归18 份、五味子18份、茯苓27份、清半夏12份、

苦杏仁16份、川贝母36份、桔梗21份、款冬花28份、

橘红21份、北葶苈子24份和甘草18份。  

3. 根据权利要求1或2所述的治疗老年慢性支气管炎的中药，其特征在于：该中药是药剂学上的任何一种剂型。

4. 一种治疗老年慢性支气管炎的中药的丸剂制备方法，其特征在于由下列步骤组成：

A、取鱼腥草35—45份、板蓝根21—27份、贯众18—24份、草河车21—25份、防风24—30份、枇杷叶21—28份、黄芪36—45份、白术24—35份、

当归15—21份、五味子15—21份、茯苓24—33份、清半夏9—15份、

苦杏仁12—18份、川贝母30—42份、桔梗15—24份、款冬花24—30份、

橘红18—24份、北葶苈子18—28份和甘草15—21份，将这19味药物去除杂质、灰尘，炮制后，粉碎成60-80目的中药粉体，充分拌匀，封闭保存备用；

B、取步骤A中19味药物总重量1/2倍的桑白皮，再加入桑白皮重量10倍的清水煎煮50-60分钟，混合、过滤、浓缩煎煮液得桑白皮滤液；

C、将步骤A中中药粉体与步骤B中桑白皮滤液混合加入到制丸机内搅拌、制丸，并在80℃的恒温下干燥药丸；

D、将步骤C中的药丸包糖衣、打光，在35℃—40℃温度下干燥，分装即得。

5. 一种治疗老年慢性支气管炎的中药的丸剂制备方法，其特征在于由下列步骤组成：

A、鱼腥草39份、板蓝根24份、贯众21份、草河车22份、防风27份、枇杷叶25份、黄芪42份、白术30份、当归18份、五味子18份、茯苓27份、清半夏12份、苦杏仁16份、川贝母36份、桔梗21份、款冬花28份、橘红21份、北葶苈子24份和甘草18份，将这19味药物去除杂质、灰尘，炮制后，粉碎成60-80目的中药粉体，充分拌匀，封闭保存备用；

B、取步骤A中19味药物总重量1/2倍的桑白皮，再加入桑白皮重量10倍的清水煎煮50-60分钟，混合、过滤、浓缩煎煮液得桑白皮滤液；

C、将步骤A中中药粉体与步骤B中桑白皮滤液混合加入到制丸机内搅拌、制丸，并在80℃的恒温下干燥药丸；

D、将步骤C中的药丸包糖衣、打光，在35℃—40℃温度下干燥，分装即得。