CN102014795A - 通风装置和用于该通风装置的****** - Google Patents

通风装置和用于该通风装置的****** Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种通风装置(1100)，包括中空主体(1102)，具有主要部分(1104)、连接至主要部分的远端(1110)的至少一个远端构件(1106)和连接至主要部分的近端(1112)的至少一个近端构件(1108)。至少一个远端构件由形状记忆材料形成。中空主体包括用于保持解剖结构(1260)中的开口的展开状态和未展开状态。形状记忆材料将远端构件形成为处于展开位置。形状记忆材料从展开状态可逆地变形成未展开状态，使得至少远端构件的形状变化到未展开位置，同时中空主体的主要部分保持不变。

Description

通风装置和用于该通风装置的******
背景技术
将中耳通风管放置在鼓膜中是用于处理中耳感染或中耳炎的常用儿科外科手术方法。同样通常所说的鼓膜造孔管或压力平衡(PE)管，所述方法涉及在鼓膜中形成切口(即，鼓膜切开术)，并将管放置在切口中，以允许通过耳道从中耳到外面的通风、压力平衡和排放。所述管可以留在耳朵中数月或数年。
目前，通过显微镜经由目视将管放置在鼓膜中。锋利刀片用来形成切口，并且外科手术器械用来操纵管进入到切口中。在耳道的有限空间中，管的放置可能是困难的，并且通常从外科手术器械上强行去除所述管，或在完全固定之前意外从鼓膜上拔出，在实现成功的放置之前要求多次尝试。
由于中耳是高度神经支配的，鼓膜的重复处理对患者来说非常痛苦，特别是组成管接受者中大多数的年幼的儿童，要求全身麻醉，这是昂贵的且引起额外的风险。在外科上***PE会是困难的，特别是在将所述的一端处的凸缘与切口对准时，以及在使用多个不同的外科手术器械执行所述方法时。此外，包括在大多数管中的大尺寸保持凸缘使得它们难以在耳道中操作，且在实际上将阻碍临床医生对切口位置的视野。
上述讨论仅仅提供了一般背景信息，且不是要用来帮助确定所要求保护的主题的范围。
发明内容
一种通风装置，包括中空主体，所述中空主体具有主要部分、连接至主要部分的远端的至少一个远端构件和连接至主要部分的近端的至少一个近端构件。至少一个远端构件由形状记忆材料形成。中空主体包括用于保持解剖结构中的开口的展开状态和未展开状态。形状记忆材料使至少一个远端构件形成为处于展开位置中。形状记忆材料从展开状态可逆地变形到未展开状态，使得至少远端构件的形状变化到未展开位置，同时中空主体的主要部分保持不变。
主要部分包括从远端延伸至近端的内壁和外壁。主要部分的外壁由连续、固定外宽度限定。至少一个远端构件从主要部分的远端延伸至在未展开状态中位于主要部分的限定外宽度内的外端部，并且至少一个远端构件的外端部在展开状态中从主要部分的限定外宽度向外定位。至少一个近端构件从主要部分的近端延伸至在未展开状态和展开状态中都从主要部分的限定外宽度向外定位的外端部。
还提供了一种用于***通风装置的******。中空护套构件包括具有刀刃的远端和近端。中空护套构件构造为至少部分地包围通风装置。杆状构件包括远端。杆状构件的远端位于护套构件内，并构造为邻近通风装置的近端。致动器构造为保持杆状构件的远端邻近通风装置的近端，同时从围绕通风装置收回护套构件，并使所述护套构件在杆状构件上滑动。
提供本发明内容是为了以简化形式引入以下在具体实施方式中进一步描述的思想的节选。本发明内容不是要求确定所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不是要求用来帮助确定所要求保护的主题的范围。所要求保护的主题不限于解决背景技术中提到的任何或所有缺点的实施方式。
附图说明
图1为耳朵的简化示意图；
图2A-2C图示了根据一种实施方式的至少部分地包括形状记忆材料的通风装置；
图3图示了根据另一种实施方式的至少部分地包括形状记忆材料的通风装置；
图4A-4C图示了根据又一种实施方式的至少部分地包括形状记忆材料的通风装置；
图5A-5C图示了根据又一种实施方式的至少部分地包括形状记忆材料的通风装置；
图6A-6D图示了根据一种实施方式的至少部分地包括弹性变形材料的通风装置；
图7A-7D图示了至少部分地包括形状记忆材料的通风装置的又一种实施方式；
图8A-8B图示了至少部分地包括弹性变形材料的通风装置的又一种实施方式；
图9A-9B图示了根据一种实施方式的至少部分地包括当***鼓膜中时在原位进行机械变形的材料的通风装置；
图10A-10B图示了根据一种实施方式的当***鼓膜中时在不受限制时会膨胀的通风装置；
图11A-11E图示了根据又一种实施方式的至少部分地包括形状记忆材料的通风装置；
图12A-12D图示了根据一种实施方式的用于***和布置图11A-11D的通风装置的***装置的不同视图；
图13A-13D图示了根据一种实施方式的采用图12A-12C中图示的***装置***和布置图11A-11D的通风装置的过程；
图14图示了根据另一种实施方式的用于***和布置通风装置的***装置；
图15图示了根据又一种实施方式的用于***和布置通风装置的***装置；
图16A-16B图示了根据又一种实施方式的用于***和布置通风装置的***装置；
图17图示了根据又一种实施方式的用于***和布置通风装置的***装置；
图18A-18C图示了根据又一种实施方式的用于***和布置通风装置的***装置；
图19A-19C图示了根据又一种实施方式的用于***和布置通风装置的***装置；以及
图20图示了根据又一种实施方式的用于***和布置通风装置的***装置。
具体实施方式
所描述的实施方式涉及各种通风装置和用于将通风装置***人体的不同膜的******。在一种具体的实施方式中，通风装置包括形状记忆材料，其允许该装置在***到人体期间保持为变形状态。在插穿所关心的膜之后，允许所述通风装置原位再形成其凸缘或构件，以将所述通风装置固定在合适的位置上。变形通风装置和将该通风装置放置在膜中的***装置允许进行最小侵入性的通风***放置，这降低与常规方法和装置相关的疼痛、成本和风险。
图1图示了人体耳朵10的使人们能够检测到声音的器官***。耳朵10能够将声压波改变成将由大脑处理的神经脉冲信号。耳朵10包括外耳12、中耳14和内耳16。外耳12收集声音，并包括耳廓18、耳道20和耳朵鼓室或鼓膜22的最外层。耳廓18有助于通过耳道20将声音引导至鼓膜22。中耳14包括充气腔24，其具有用于位于鼓膜22后面的耳咽管26的开口。中耳14还包括小骨28。内耳16包括填充流体的耳蜗30和半规管32。耳蜗30为内耳的听觉部分，而半规管32对音调和旋律的变移进行调音。小骨28将来自腔24中的空气的声音传递至耳蜗30。耳蜗30中的流体响应于来自中耳14的振动而移动。流体的运动转化成电脉冲，其沿着听觉神经34到达脑干中的组织，用于进行进一步处理。耳咽管26将中耳14的腔24连接至人体的鼻子和嘴。在正常状态中，耳咽管26坍塌。然而，耳咽管26可以打开和关闭，以平衡腔24中的压力。
中耳14的感染导致流体积聚和腔24中的压力增加，从而引起严重的疼痛。儿童通常由于他们的耳咽管26发育不全而使中耳14易感染。鼓膜切开术是一种外科手术方法，在所述方法中，在鼓膜22中形成微小切口，以释放由于中耳14的感染而引起的流体的过量积聚产生的压力。如果患者要求进行鼓膜切开术，这通常意味着耳咽管26被部分或完全阻塞，并且不能进行其正常的功能。
在一些情况中，除在鼓膜22中形成切口之外，通风装置***开口中。通风或压力平衡(PE)装置的***可以允许中耳14在延长的时间周期内向外通风。然而，在耳道20，特别是在儿童的耳道的有限空间中，可能难以进行通风装置的***。在一种例子中，形成在鼓膜22中的切口通常相对于通风装置被形成为太大。在这种例子中，装置将比预期的时间早很多掉出。在另一种例子中，多种外科手术工具需要用来***所述装置，如刀片、漏斗(用于使鼓膜22可见)、镊子(用于输送该装置)、抽吸装置和显微镜。因此，对于相对简单的外科手术需要准备的时间多，并且在用于在器械的使用之间进行转换的过程期间需要额外的时间。虽然可以基于门诊病人执行这种相对简单的过程可以，但通常儿童们需要麻醉剂，使得他们在所述过程期间能够合作。执行麻醉增加了过程时间以及成本。可以减轻这些不足的装置会极大地增强患者的舒适度，以及降低过程时间和对鼓膜22的不恰当的伤害，同时简化医师的程序。
如上所述，所描述的实施方式涉及用于将用于治疗中耳感染或中耳炎的通风结构输送至人体的诸如鼓膜22的膜的装置、***和方法。但是应当认识到，所描述的实施方式可以用来输送并保持人体的任何解剖结构中的开口，而不管该开口是否是自然产生或通过外科手术形成的。此外，实施方式不仅仅限于耳朵通风，而是可以提供人体中的由膜或障碍物分开的任意两个区域之间的连通。在此描述的实施方式还涉及通风结构本身。
虽然通风装置的实施方式图示为中空主体，但该装置可以为“插塞”，且不具有任何内部通道。插塞可以用来阻塞膜中的开口，或在由诸如窦腔的膜的膜分开的两个空间之间形成机械连通。该装置还可以用来在诸如脉管分流通管的结构的两个腔之间形成连通，或者可以适用于胃肠道和胆管***。所述装置的展开的末端构件还可以提供较好的支架定位，因为较大的端部可能会限制该装置/支架的运动。例如，气管、支气管和食管支架处于从初始设置位置移动的高风险中。这可能是由于该支架/装置的对称圆筒形形状引起的。此外，该装置可以为设置套管针装置/位置的侵入性最小的方式。
该装置还可以用在鼓室声导抗测试(tympanometry)中。例如，形成鼓室声导抗测试探针周围的气密配合的装置可以放入耳道(代替通过鼓膜)中。自动膨胀装置将密封中耳，从而允许压力在近端耳道中精确地变化。还可以使独立的装置输送***可以用于鼓室声导抗测试，而不需要装置部件。输送***上的膨胀组件(如充气囊)可以用来填充和密封耳道。
图2A-2C图示了根据一种实施方式的至少部分地由形状记忆材料构成的通风装置200。在图2A的透视图中，通风装置200处于未展开状态。在图2B的透视图和图2C的侧视图中，通风装置200处于展开状态。通风装置200包括至少部分地由形状记忆金属或聚合物制成的中空主体202。示例性的形状记忆金属包括形状记忆合金，如镍钛合金铸成的镍钛诺(Nitinol)和各种铝合金铸成的Algiloys(即，铜-锌-铝-镍和铜-铝-镍)。示例性的形状记忆聚合物包括寡糖(ε-己内酯)二醇和可结晶寡糖(ρ-对二氧环己酮(dioxanone))二醇。然而，应当认识到，可以使用各种类型的形状记忆合金和聚合物。虽然通风装置200图示为具有圆筒形、管状结构，但其它几何形状也是可以的。
在一种实施方式中，通风装置200至少部分地形成有处于图2B和2C所示的展开状态的形状记忆材料。在形成之后，可逆变形应用于通风装置，以将所述通风装置放置成如图2A中图示的未展开状态。在未展开状态中，通风装置200能够被输送至鼓膜或其它用于***的组织结构。当增加热量，如从活体施加的热量，并且去除任何机械限制结构时，通风装置200恢复其如图2B和2C中所示的展开结构。
在图2A-2C中，通风装置200的主体202包括主要部分204、远端构件206和近端构件208。远端构件206连接至主要部分204的远端210，而近端构件208连接至主要部分204的近端212。虽然整个主体202可以由形状记忆材料形成，但应当认识到，对于主要部分204或主要部分204的一部分来说可由不同于远端构件206和近端构件208的形状记忆材料的材料形成。
主要部分204包括外壁203和内壁205。外壁203和内壁205从远端210延伸至近端212。如图2C所示，外壁203由连续、固定外宽度或外径207限定，并包括该连续、固定外宽度或外径207，而内壁205由连续、固定内宽度或内径209限定，并包括该连续、固定内宽度或内径209。换句话说，主要部分204在未展开状态和展开状态之间保持不变。
远端构件206和近端构件208都具有外端部214和216以及内端部218和220。内端部218和220分别连接至主要部分204的远端210和近端212。在图2A中图示的未展开状态中或可逆变形状态中，构件206和208的外端部214和216从主要部分204的限定外宽度207向外定位。在图2B-2C中图示的展开状态中，远端构件206和近端构件208改变其形状，使得构件206和208的外端部214和216被向外定位成比构件206和208的外端部214和216处于未展开状态中的位置更远离主要部分204的限定外宽度207。
如在图2C中更清楚地图示的那样，虽然构件206和208的外端部214和216以相同的距离从主要部分204的限定宽度207向外定位，但是远端构件206在外端部214和内端部218之间可以具有比近端构件208的外端部216和内端部220之间的距离大的距离。在这种实施方式中，与近端构件208的外端部216和内端部220之间的锥度相比，远端构件206的外端部214和内端部218之间的锥度更平缓。将具有比具有更陡峭的锥度的近端构件208更平缓的锥度的远端构件206***鼓膜22(图1)中将确保该装置将不落入腔24(图1)中，同时仍能允许所述装置最终通过耳道20(图1)掉出。
图3图示了根据另一种实施方式的至少部分地由形状记忆材料构成的通风装置300的透视图。通风装置300也由与通风装置200类似的形状记忆合金或聚合物形成，除了装置200包括多个远端构件306和近端构件308之外。虽然与装置200相比，装置300的预期功能性没有任何差别，但具有代替单个构件的多个构件306和308的材料的缩减允许装置300更快地恢复凸缘或扣环形状，同时在***鼓膜期间保持低轮廓。此外，多个构件306和308可以允许采用单个构件或实心凸缘不能实现的变形。
图4A-4C图示了根据又一种实施方式的至少部分地由形状记忆材料构成的通风装置400。在图4A的透视图中，通风装置400处于未展开状态。在图4B的透视图和图4C的侧视图中，通风装置400处于展开状态。与通风装置200和300相同，通风装置400包括至少部分地由形状记忆金属或形状记忆聚合物制成的中空主体402。虽然通风装置400图示为具有圆筒形、管状结构，但其它几何形状是可以的。
在一种实施方式中，通风装置400至少部分地由形状记忆材料形成为如图4B和4C所示的展开状态。在变形之后，可逆变形施加至通风装置400，以将所述通风装置放置成处于如图4A所示的未展开状态中。在未展开状态中，通风装置400能够输送至用于***的膜或其它解剖结构。当施加热量，如从体温施加的热量和任何机械限制的移除，通风装置400恢复其如图4B和4C所示的展开结构。
在图4A-4C，通风装置400的主体402包括主要部分404、远端构件406和近端构件408。远端构件406连接至主要部分404的远端410，而近端构件408连接至主要部分404的近端412。虽然整个主体402可以由形状记忆材料形成，当应当认识到，主要部分404或主要部分404的一部分可以由不同于远端构件406和近端构件408的形状记忆材料的材料形成。
主要部分404包括外壁403和内壁405。外壁403和内壁405从远端410延伸至近端412。如图4C所示，外壁403由连续、固定外宽度或外径207限定，并包括该连续、固定外宽度或外径207，而内壁205由连续、固定内宽度或内径209限定，并包括该内径连续、固定内宽度或209。换句话说，主要部分404在未展开状态和展开状态之间保持不变。
远端构件406和近端构件408都具有外端部414和416以及内端部418和420。内端部418和420分别连接至主要部分404的远端410和近端412。在图4A中图示的未展开状态中或可逆变形状态中，构件406和408的外端部414和416从远端410和近端412延伸，并且位于主要部分404的限定外宽度407内。在图4B和4C中图示的展开状态中，远端构件406和近端构件408改变他们的形状，使得构件406和408的外端部414和416从主要部分404的限定外宽度407向外定位。如在图4C中更清楚地图示，从远端构件406的外端部414到内端部418的距离可以小于从近端构件408的外端部416到内端部420的距离。将远端构件406***鼓膜22中将确保该装置将不落入腔24(图1)中，同时仍能允许所述装置最终通过耳道20(图1)掉出。
图5A-5C图示了根据又一种实施方式的至少部分地由形状记忆材料构成的通风装置500。在图5A的透视图中，通风装置500处于未展开状态。在图5B的透视图和图5C的侧视图中，通风装置500处于展开状态。与通风装置200、300和400相同，通风装置500包括由形状记忆金属或形状记忆聚合物制成的中空主体502。虽然通风装置500图示为具有圆筒形、管状结构，但其它几何形状是可以的。
在一种实施方式中，通风装置500由形状记忆材料形成为处于如图5B和5C所示的展开状态。在变形之后，可逆变形施加至通风装置500，以将所述装置放置为如图5A所示的未展开状态中。在未展开状态中，通风装置500能够被输送至用于***的膜或其它解剖结构。当施加热量，如从体温施加的热量和任何机械限制的移除时，通风装置500恢复其如图5B和5C所示的展开结构。
在图5A-5C，通风装置500的主体502包括主要部分504、远端构件506和近端构件508。远端构件506连接至主要部分504的远端510，而近端构件508连接至主要部分504的近端512。虽然整个主体502可以由形状记忆材料形成，当应当认识到，主要部分504或主要部分504的一部分可以由不同于远端构件406的形状记忆材料的材料形成。
主要部分504包括外壁503和内壁505。外壁503和内壁505从远端510延伸至近端512。如图5C所示，外壁503由连续、固定外宽度或外径507限定，并包括该连续、固定外宽度或外径507，而内壁505由连续、固定内宽度或内径509限定，并包括该连续、固定内宽度或内径509。换句话说，主要部分504在未展开状态和展开状态之间保持不变。
远端构件506和近端构件508都具有外端部514和516以及内端部518和520。内端部518和520分别连接至主要部分504的远端510和近端512。在图5A中图示的未展开状态中或可逆变形状态中，远端构件506的外端部514从远端510延伸，并位于主要部分504的限定外宽度507内，而近端构件508从近端512延伸，并从主要部分504的限定外径507向外定位。换句话说，在未展开状态中，近端构件508被预成形或预展开，且不受热量的影响。在一种实施方式中，近端构件508可以由除形状记忆材料之外的材料制成。然而，近端构件508也可以由已经通过加热工艺预展开使得被预成形的形状记忆材料制成。在图5B和5C中图示的展开状态中，远端构件506改变其形状，使得构件506的外端部514从主要部分504的限定外宽度507向外定位，而近端构件不改变其形状。如在图5C中更清楚地图示，从远端构件506的外端部514到内端部518的距离可以小于从近端构件508的外端部516到内端部520的距离。将远端构件506***鼓膜22中将确保该装置不会落入腔24(图1)中，同时仍能允许所述装置最终通过耳道20(图1)掉出。
图6A-6D图示了根据一种实施方式的至少部分地包括可弹性变形材料的通风装置600。一旦施加限制就展现弹性变形并且一旦去除限制能够恢复至无变形状态的示例性材料包括多种生物相容性金属，如钛、银、钽，不锈钢、钴铬、氧化铝、钛的合金等，以及聚合物，如聚烯烃、聚亚安酯、硅树脂、PEEK、PMMA、含氟聚合物和本领域技术人员熟知的其它聚合物。在图6A的透视图和图6B的侧视图中，通风装置600处于展开状态。在图6C的透视图和图6D的侧视图中，通风装置600处于未展开状态。与通风装置200、300、400和500相同，通风装置600包括中空主体602。主体602的至少一部分由可以弹性变形到用于输送至用于***的膜和其它解剖结构的位置的材料制成。一旦释放弹性变形，主体602恢复至其非变形状态，并再次形成其展开结构。虽然通风装置600图示为具有圆筒形、管状结构，但其它几何形也是可以的。
在图6A-6D中，通风装置600的主体602包括主要部分604、多个远端构件606和多个近端构件608。虽然整个主体602可以由可弹性变形材料形成，但应当认识到，主要部分604可以由与远端构件606和近端构件608的可弹性变形材料不同的材料形成。远端构件606连接至主要部分604的远端610，而近端构件608连接至主要部分604的近端612。远端构件606和近端构件608具有外端部614和616以及内端部618和620。内端部618和620分别连接至主要部分604的远端610和近端612。
主要部分604包括外壁603和内壁605。外壁603和内壁605从远端610延伸至近端612。如图6B所示，外壁603由连续、固定外宽度或外径607限定，并包括该连续、固定外宽度或外径607，而内壁605由连续、固定内宽度或内径609限定，并包括该连续、固定内宽度或内径609。换句话说，主要部分604在未展开状态和展开状态之间保持不变。
在图6C和6D图示的其中通风装置被限制在弹性变形位置上的未展开状态中，远端构件606和近端构件608的外端部614和616从远端610和近端612延伸，并位于主要部分604的限定外宽度607内。在图6A和6B中图示的其中限制部件被移除的展开状态中，远端构件606和近端构件608恢复至其非变形状态，使得构件606和608的外端部614和616从主要部分的限定外宽度607向外定位。虽然未在图6A-6D中特别图示，但从远端构件606的外端部614到内端部618的距离可以小于从近端构件608的外端部616到内端部620的距离以确保装置将不会落入腔24(图1)中，同时仍能允许所述装置最终从鼓膜22(图1)通过耳道20(图1)掉出。
图7A-7D图示了至少部分地由形状记忆材料构成的通风装置700的另一种实施方式。在图7A的透视图和图7B的侧视图中，通风装置700处于未展开状态，并且具有限制部件722。在图7C的透视图和图7D的侧视图中，通风装置700处于展开状态，且中空主体702相对于限制部件722轴向移动用于形成通风装置700。与通风装置200、300、400、500和600相同，通风装置700包括位于限制部件722下面的中空主体702。在图7A-7D中图示的实施方式中，主体702(在图7A中用虚线示出)可以至少部分地由诸如形状记忆合金或聚合物的形状记忆材料制成，其在限制部件722下可进行可逆变形。虽然通风装置700图示为具有圆筒形、管状结构，但其它几何形状是可以的。一旦释放限制部件722，并且一旦施加热量，则主体702可以恢复至其未变形状态，并再次形成其在图7C和7D中图示的展开结构。
通常，示出和描述的限制机构都主体的变形/未变形状态中处于所述主体之外。在一些情况中，可以提供用于限制该装置恢复至其未变形状态的内部机构。例如，在弹性变形例子的情况中，可以提供内部护套，其可以装配在形成在装置的内部凸缘中的底切部中，将内部凸缘保持在变形状态，用于穿过膜展开。从底切部上收回内部卷边护套则允许主体恢复至其未变形状态，以形成内部凸缘。这种类型的设计在预成形的外部凸缘将防止使用外部卷边护套的情况中是有利的。
在图7A-7D中，通风装置700的主体702包括主要部分704、远端构件706和近端构件708。远端构件706连接至主要部分704的远端710，而近端构件708连接至主要部分704的近端712。虽然整个主体702可以由形状记忆材料形成，但应当认识到，主要部分704或主要部分704的一部分可以由不同于远端构件706的形状记忆材料的材料形成。
主要部分704包括外壁703和内壁705。外壁703和内壁705从远端710延伸至近端712。如图7C所示，外壁703由连续、固定外宽度或外径707限定，并包括该连续、固定外宽度或外径707，而内壁705由连续、固定内宽度或内径709限定，并包括该连续、固定内宽度或内径709。换句话说，主要部分704在未展开状态和展开状态之间保持不变。
远端构件706和近端构件708都具有外端部714和716以及内端部718和720。内端部718和720分别连接至主要部分704的远端710和近端712。在图7A中图示的未展开状态中或可逆变形状态中，远端构件706的外端部714从远端710延伸，并位于主要部分704的限定外宽度707内，而近端构件708从近端712延伸，并从主要部分704的限定外宽度707向外定位。换句话说，在未展开状态中，近端构件708被预成形或预展开。所述近端构件708将不受热量的影响。在一种实施方式中，近端构件708可以由除形状记忆材料之外的材料制成。然而，近端构件708也可以由已经通过加热工艺被预展开使得被预成形的形状记忆材料制成。在图7C和7D中图示的其中主体702相对于限制部件722轴向移动的展开状态中，远端构件706受热，以恢复至未变形形状，使得构件706的外端部714从主要部分704的限定外宽度707向外定位，而近端构件708没有改变其形状。
如图7C和7D所示，当通风装置700处于展开状态时，从远端构件706的外端部714到内端部718的距离可以小于从近端构件708的外端部716到内端部720的距离，以确保该装置将不会落入腔24(图1)中，同时仍能允许所述装置最终从鼓膜22(图1)通过耳道20(图1)掉出。
图8A-8B图示了包括可弹性变形材料的通风装置800的又一种实施方式。在图8A的透视图中，通风装置800处于未展开状态，并具有限制部件822。在图8B的透视图中，通风装置800处于展开状态，且中空主体802相对于限制部件822移动用于形成通风装置800。与通风装置200、300、400、500、600和700相同，通风装置800包括位于限制部件822下面的中空主体802。在图8A-8B中图示的实施方式中，主体802(在图8A中用虚线示出)可以由可弹性变形材料制成，其在限制部件822下面变形。一旦使主体802相对于限制部件822滑动，主体802的一部分可以恢复至其非变形状态，并再次形成图8B中图示的展开结构。虽然通风装置800图示为具有圆筒形、管状结构，但其它几何形状是可以的。
在图8A-8B，通风装置800的主体802包括主要部分804、远端构件806和近端构件808。远端构件806连接至主要部分804的远端810，而近端构件808连接至主要部分804的近端812。虽然整个主体802可以由可弹性变形材料形成，但应当认识到，主要部分804或主要部分804的一部分可以由不同于远端构件806的可弹性变形材料的材料形成。
主要部分804包括外壁803和内壁805。外壁803和内壁805从远端810延伸至近端812。如图8B所示，外壁803由连续、固定外宽度或外径807限定，并包括该连续、固定外宽度或外径807，而内壁805由连续、固定内宽度或内径809限定，并包括该连续、固定内宽度或内径809。换句话说，主要部分804在未展开状态和展开状态之间保持不变。
远端构件806和近端构件808具有外端部814和816以及内端部818和820。内端部818和820分别连接至主要部分804的远端810和近端812。在图8A中图示的其中通风装置800被限制在弹性变形位置的未展开状态中，远端构件806的外端部814从远端810延伸，并位于主要部分804的限定外宽度807内，而近端构件808从近端812延伸，并从主要部分804的限定外宽度807向外定位。换句话说，在未展开状态中，近端构件808被预成形或预展开。在图8A和8B中图示的其中主体802相对于限制部件822轴向移动的展开状态中，远端构件806恢复至未变形形状，使得构件806的外端部814从主要部分804的限定外宽度807向外定位，而近端构件808不改变其形状。
如图8A-8B所示，当通风装置800处于展开状态时，从远端构件806的外端部814到内端部818的距离可以小于从近端构件808的外端部816到内端部820的距离，以确保该装置将不会落入腔24(图1)中，同时仍能允许所述装置最终从鼓膜22(图1)通过耳道20(图1)掉出。
图9A-9B图示了根据一种实施方式的由可以原位机械变形的材料构成的通风装置900。在图9A的透视图中，通风装置900处于未展开状态。在图9B的透视图中，通风装置900处于展开状态。与通风装置200、300、400、500、600、700和800相同，通风装置900包括由可机械变形材料制成的中空主体902，所述机械可变形材料可以为诸如钛、银、钽，不锈钢、钴铬、氧化铝、钛的合金等之类的多种生物相容性金属和诸如聚烯烃、聚亚安酯、硅树脂、PEEK、PMMA、含氟聚合物和本领域技术人员熟知的其它聚合物之类的聚合物中的一种。在一种实施方式中，通风装置900由处于如图9A所示的未展开状态的材料形成。在变形之后，装置900被输送至用于***的鼓膜22(图1)。为了将通风装置900放置成如图9B所示的展开状态，主体902原位变形。虽然通风装置900图示为具有圆筒形、管状结构，但其它几何形状是可以的。
在图9A-9B中，通风装置900的主体902包括主要部分904、远端910和近端912。主体902包括围绕主体902的靠近远端910的周边形成的第一组狭槽924和围绕主体902的靠近近端912的周边形成的第二组狭槽926。狭槽924和926穿过主体902的厚度形成在端部910和912中的每一个之间，但不与端部910和912相交。在每个狭槽924和926之间包括主体902的材料。在未展开状态中，每个狭槽924和926之间的材料保持与主体902对准。在如图9B所示的展开状态中，每个狭槽924和926之间的材料变形，以形成远端构件906和近端构件908。狭槽924和926提供主体902的可以更容易变形的部分。在图9B中，每个狭槽的一部分折叠，以面对每个狭槽的剩余部分。远端构件906和近端构件908具有比主要部分904的宽度大的宽度。装置900如图9A所示***鼓膜22中，并且当装置处于原位时机械变形成如图9B所示的形状。图9B的形状将确保该装置将不会落入腔24(图1)中，并且可以最终可以通过耳道20(图1)掉出。对本领域技术人员应当显而易见的是，多种不同的几何形状可以用来实现与图9A中示出的狭槽相同的结果。
应当注意到，图9B可以为‘弹性变形’实施方式以及‘原位变形’实施方式。一部分可以由合适的弹性材料形成图9B的形状。随后它可以被限制至类似于图9A的形状。限制力的释放将导致该装置弹性恢复至其初始形状(图9B)。
图10A-10B图示了包括可弹性变形材料的通风装置1000A和1000B的其它实施方式。在图10A的透视图中，通风装置1000A处于展开或未展开状态，而在图10B的透视图中，通风装置1000B处于展开状态。通风装置1000A包括具有第一轴向边缘1028A和第二轴向边缘1030A的主体1002A。主体1002A由可弹性变形材料制成，使得主体1002A可以从第一轴向边缘1028A卷至第二轴向边缘1030A，以形成中空管状形状。
在未展开状态中，卷成中空形状的主体1002A被压缩(或被更紧密地卷起)，使得其直径小于处于其展开状态下的直径。在其展开状态中，主体1002A膨胀(或打开)。在不需要近端或远端构件的情况拿下，主体1002A的卷起和打开为该装置1000A提供了必不可少的用于保持主体中的膜中的开口的变形。在未展开状态中，通风装置1000A能够被输送至人体中的用于***的膜。一旦移除机械限制，通风装置1000A恢复其展开结构。
在透视图中，图10B图示了处于展开状态的具有连接至远端1010的一对远端构件1006的通风装置1000B。与图10A中图示的卷起实施方式相同，远端构件1006被压缩(或者被更紧密地卷起)，使得所述远端构件被定位成相互靠近。在图10B中图示的展开状态中，构件1006膨胀或打开。主体1002A卷起和打开为该装置1000B提供了必不可少的用于保持人体中的膜中的开口的变形。在未展开状态中，通风装置1000B能够被输送至人体中的用于***的膜。一旦移除机械限制，通风装置1000B恢复其展开结构。
图11A-11D图示了根据又一种实施方式的至少部分地由诸如形状记忆金属或聚合物之类的形状记忆材料构成的通风装置1100。然而，应当认识到，通风装置1100可以由其它类型的材料或其它类型的材料与形状记忆材料的组合制成。在图11A的透视图中，通风装置1100处于第一未展开状态。在图11B的透视图和图11C的侧视图中，通风装置1100处于展开状态。在图11D的透视图中，通风装置1100处于第二未展开状态。与其它上述通风装置相同，通风装置1100包括中空主体1102。虽然通风装置1100图示为具有圆筒形、管状结构，但其它几何形状是可以的。
在一种实施方式中，通风装置1100的至少一部分由处于如图11B和11C中图示的展开状态的形状记忆材料形成。在变形之后，可逆变形施加至通风装置1100，以将所述装置放置成如图11A所示的第一未展开状态或如图11D所述的第二未展开状态。在第一或第二未展开状态中，通风装置1100能够被输送至人体中的膜，用于保持该膜中的开口。一旦施加热量，如来自体温的热量和任何机械限制的移除，通风装置1100恢复至其如图11B和11C所示的展开结构。
在图11A-11D中，通风装置1100的中空主体1102包括主要部分1104、一对远端构件1106和一对近端构件1108。然而，应当认识到，其它数量是可以的。远端构件1106连接至主要部分1104的远端1110，而近端构件1108连接至主要部分1104的近端1112。虽然整个主体1102可以由形状记忆材料形成，但应当认识到，主要部分1104或主要部分1104的一部分可以由不同于形状记忆材料的材料形成。
主要部分1104包括外壁1103和内壁1105。外壁1103和内壁1105从远端1110延伸至近端1112。如图11C所示，外壁1103由连续、固定外宽度或外径1107限定，并包括该连续、固定外宽度或外径1107，内壁1105由连续、固定内宽度或内径1109限定，并包括该连续、固定内宽度或内径1109。换句话说，主要部分1104在未展开状态和展开状态之间保持不变。
主要部分1104的外壁1103和内壁1105之间的厚度和远端构件1106和近端构件1108的壁厚可以相同或不同。主要部分1104的外壁1103和内壁1105之间的薄壁是期望的，因为所述薄壁使内径最大化(在管状几何形状的情况中)，同时使外径最小化(在管状几何形状的情况中)。大的内径是有利的，因为其提供了用于通风并防止堵塞的较大的横截面积。外壁1103和内壁1105之间的厚度应当足够大，以提供防止该装置被压碎或被挤压闭合所需要的结构性质。然而，外壁1103和内壁1105之间的厚度应当足够薄，以允许在展开和未展开状态之间的必要变形，从而保持在弹性或超弹性范围中，并防止在变形点处出现破裂或断裂。例如，远端构件1106和近端构件1108的壁厚以及主要部分1104的外壁1103和内壁1105之间的厚度近似可以在.0015至.020英寸之间。在鼓膜应用中，约.0015至.008英寸之间的壁厚足以防止压裂，同时最小化通风和***装置的外径，并且使封闭空间中的放置和观察简单。在鼻窦应用中，约大于.005英寸的壁厚是防止压碎所需要的。应当注意到，所描述的壁厚要求使用刚性或半刚性材料，如镍钛诺。例如由硅橡胶制成的用于通风的壁厚将需要较厚，以保持敞开通风，同时刚性塑料对强度将会要求较厚的壁。
远端构件1106和近端构件1108具有外端部1114和1116以及内端部1118和1120。内端部1118和1120分别连接至主要部分1104的远端1110和近端1112。在图11A中图示的第一未展开状态或第一可逆变形状态中，远端构件1106和近端构件1108的外端部1114和1116从远端1110和近端1112延伸，并位于主要部分的限定外宽度1107内。在图11B和11C中图示的展开状态中，远端构件1106和近端构件1108恢复至其非变形状态，使得所述远端构件1106和近端构件1108的外端部1114和1116从远端1110和近端1112延伸，并从主要部分1104的限定外宽度1107向外定位。
在一种实施方式中，构件1106和1108可以由形状记忆材料制成，而主要部分1104可以由其它类型的材料制成。如图11A-11D所示，构件1106从主要部分1104的远端1110延伸。每个构件1106都相互连接并围绕主要部分1104相互隔开180度定位。换句话说，每个构件1106都在远端1110上被定位成彼此相对并相互面对。每个构件1108都相互连接并围绕主要部分1104相互隔开180度定位。换句话说，每个构件1108都在近端1112上被定位成彼此相对并相互面对。应当认识到，构件1106和1108彼此可以位于不同于图示的位置处。例如，第一远端构件可以以与第二远端构件间隔0度和180度之间的角度围绕远端1110定位。同样，第一近端构件可以以与第二近端构件间隔0度和180度之间的角度围绕近端1112定位。
每个构件1108都类似于围绕远端1110定位的每个构件1106围绕近端1112定位。然而，每个构件1108以与每个构件1106围绕远端1110定位的位置间隔约90度的方式围绕近端1112定位。在图11C的侧视图中清楚地图示了构件1106和1108这些方位。但应当认识到，图11A-11D图示的实施方式是示例性的，并且其它各种结构是可以的。例如，每个构件1108可以以与每个构件1106的位置间隔0度和90之间的角度的方式围绕近端1112定位。
在图11A中图示的第一未展开状态或第一可逆变形状态中，远端构件1106和近端构件1108的外端部1116从远端1110和近端1112延伸，并位于主要部分1104的外宽度1107内。在图11D中图示的第二未展开状态或第二可逆变形状态中，远端构件1106的外端部1114从远端1110延伸，并位于主要部分1104的外宽度1107内。然而，近端构件1108中的一个的外端部1116从近端1112延伸，并位于主要部分1104的外宽度1107内，而近端构件1108中的另一个的外端部1116从近端1112延伸，并从主要部分1104的限定外宽度1107向外定位。换句话说，在第二未展开状态中，构件1108中的一个被预成形或预展开，且不受热量的影响。在一种实施方式中，预展开构件1108可以由除了形状记忆材料之外的材料制成。然而，两个构件1108也都可以由已经通过加热工艺被预展开使得其被预成形的形状记忆材料制成。在图11B和11C中图示的展开状态中，两个构件1106和构件1108中的一个改变其形状，同时构件1108中的被预展开的另一个不改变其形状。
通风装置可以涂敷有各种材料，以提供附加的好处。例如，可以涂敷抗菌涂层，以限制生物薄膜的形成，防止过早阻塞，限制感染等。也可以通过等离子体真空室中的脉冲沉积将银涂层涂敷至用来形成通风装置的任何材料上。通过使用诸如弹性蛋白、胶原质、昆布氨酸等可以延迟生物薄膜在通风装置上的形成。在另一种例子中，该装置可以是药物洗脱的。从该装置表面洗脱的药物可以提供麻醉效果，限制细胞在该装置上或附近的生长，促进细胞在该装置上或附近的生长，或提供局部药物治疗。事实上，通风装置本身可以将细胞输送至焦点区域。可以对通风装置进行处理，以允许采用诸如无线不透明标识器之类的各种医疗成像***进行可视化。此外，通风装置可以由生物可降解材料(如包括PLA&PGA的共聚物的聚合材料，酪氨酸聚碳酸酯，或者金属合金，如铁和镁)制成。
图11E和11F图示了处于展开位置的通风装置1100的另外的可选实施方式。可以采用在前述实施方式中描述的相同的形状记忆材料，以具有至少一个远端构件或凸缘1106，至少一个近端构件或凸缘1108，或所述至少一个远端构件或凸缘1106和所述至少一个近端构件或凸缘1108，所述至少一个远端构件或凸缘1106和所述至少一个近端构件或凸缘1108在展开时向内变形或延伸，同时当展开时其它构件向外变形或延伸，或在未展开和展开状态之间保持不变。换句话说，远端构件1106的外端部1114中的至少一个和/或近端构件1108的外端部1116中的至少一个在展开时从主要部分1104的限定宽度向内定位。向内变形的凸缘和/或构件可以以任何方式与包括在装置1100之内的从主要部分1104的限定宽度向外定位的其它远端或近端构件或凸缘结合。可以使至少一个构件的外端部在展开状态下在一个、两个或任一端部上从主要部分1104的限定宽度向内定位，同时使至少一个构件的外端部在展开状态下在一个、两个或任一端部上从主要部分1104的限定宽度向外定位。在向内展开状态中，还可以形成代替通风的插塞，例如用于闭合或封闭解剖结构中的预先存在的孔。
例如，在图11E中，通风装置1100包括远端构件1106的外端部1114，其在展开状态中从主要部分1104的限定宽度向内定位，而近端构件1108的外端部1116在展开状态中从主要部分1104的限定宽度向外定位。向内展开的端部1114可以形成插塞。如较早注意但未图示的，远端构件1106的外端部1114可以在展开状态中从主要部分1104的限定宽度向外定位，而近端构件1108的外端部1116在展开状态中可以从主要部分1104的限定宽度向内定位。
例如，在图11F中，通风装置1100包括远端构件1106中的至少一个的在展开状态中从主要部分1104的限定宽度向内定位的外端部1114和远端构件中的另一个的在展开状态中从主要部分1104的限定宽度向外定位的外端部1116，而近端构件1108中的至少一个或多个的外端部1116在展开状态中从主要部分1104的限定宽度向外定位。如先前所述但未图示的，近端构件1108中的至少一个的外端部1116在展开状态中可以从主要部分1104的限定宽度向内定定位，近端构件中的另一个的外端部1114在展开状态中可以从主要部分1104的限定宽度向外定位，而远端构件1106中的至少一个或多个的外端部1114在展开状态中从主要部分1104的限定宽度向外定位。应当认识到，装置1100上的每个远端或近端构件的任何变形例都可以在展开状态中从主要部分1104的限定宽度向外定位，从主要部分1104的限定宽度向内定位，或与主要部分1104的限定宽度对准。
图12A图示了根据一种实施方式的******1240的透视图。******1240构造为用于将通风装置1100(图11A-11D)***人体的解剖结构中。******1240包括***端或远端1241，其包括杆状构件1242和护套构件1244，护套构件1244具有刀刃1246。护套构件1244在***端1241处包围杆状构件1242的一部分。
******1240包括致动端1243，其包括致动器1248、把手1249和将致动器连接至护套构件1244的柔性致动构件1250。柔性致动构件1250由诸如塑料或薄金属线之类的柔性材料制成。杆状构件1242从把手1249突出，并沿着一个角度弯曲。例如，杆状构件1242可以与约60度的角度从把手1249弯曲。然而，应当认识到，其它角度是可以的。柔性致动构件1250从致动器1248的容纳在把手1249内的一部分开始延伸，直到所述柔性致动构件到达杆状构件1242中的孔，在所述孔中，柔性致动构件1250移向该装置之外，并连接至护套构件1244。
******1240还包括抽吸构件1251，其位于把手1249之内，并连接至用于连接至吸入管线的配件1253。把手还包括孔1255。当将***端***到解剖腔中时，并且在刀刃1246在人体的解剖结构中形成切口之后，临床医生可能需要去除流体。为了去除流体，临床医生可以盖住孔1255，以将由抽吸构件1251提供的吸取力引导至***端1249。因此，流体可以通过护套构件1244和杆状构件1242从解剖结构排尽，并通过抽吸构件1251排出到外面。
通常，通风装置，如通风装置1100在***端1241处加载到******1240上。在护套构件1244包围杆状构件1244的远端的情况下，杆状构件1242和护套构件1244的远端***耳道或其它解剖腔。护套构件1244的刀刃1246在诸如鼓膜之类的解剖结构中形成切口。在鼓膜被切并且护套构件1244定位为充分穿过鼓膜之后，致动器1248启动，以将护套构件1244拉回，同时杆状构件1242允许通风装置1100保持在合适的位置上。下文将描述装置110的输送和***。
图12A图示了一种类型的致动器1248。其它类型的致动器也是可以的，只要致动器能够将杆状构件1242的远端刚性地保持在通风装置上，以在护套构件1244***和护套构件移除期间将通风装置保持在合适的位置上。例如，致动器1248包括弹簧、臂部和连接至该弹簧、臂部和护套构件1244的柔性致动构件1250。为了在不移动杆状构件1242或通风装置的情况下移除护套构件1244，可以致动臂部，以柔性致动构件1250上进行拉动。
图12B图示了图12A中图示的护套构件1244的放大透视图。护套构件1244为由金属材料制成的中空构件，其具有远端1252和近端1253。远端1252包括形成锥形远端1252的一部分的刀刃1246。远端1252从中空构件的一侧向中空构件的另一侧渐缩，使得护套构件1244的长度在一侧比在另一侧短。具有较长长度的一侧在刀刃1246处终止。虽然未在图12A-12D中具体图示，但护套构件的远端1252可以包括除图示之外的其它外形。例如，锥形近端也可以包括一些斜面或倾斜边缘，以使刀刃1246更有助于穿透膜，以减轻来自膜的阻力。护套构件1244还包括狭槽1254。狭槽1254包括远端1256和近端1257。狭槽1254的远端1256与护套构件1244的锥形端或远端1252连通。
图12C图示了******1240的***端1241的放大透视图，而图12D图示了******1240的***端1241侧面剖视图。图12C和12D图示了杆状构件1242的一部分、护套构件1244、柔性致动构件1250的一部分和装载在该装置上的通风装置1100。杆状构件1242包括孔1258，在所述孔中，柔性致动构件1250从***1240内和杆状构件1242内的位置移至***1240或杆状构件1242外的位置，使得所述柔性致动构件1250可以在接合位置1260处连接至护套构件1244。柔性致动构件1250例如可以通过焊接连接至护套构件1244。然而，其它连接形式也是可以的。
杆状构件1242的远端1262及其外表面定位在护套构件1244的内表面内并邻近该内表面。换句话说，护套构件1244包围杆状构件1242的远端1262。通风装置1100装载在护套构件1244中，使得护套构件在除狭槽1254设置在护套构件中的位置之外的地方封闭装置1100。通风装置1100还被装载为使得杆状构件1242的远端1262邻近装置1100的近端1112。
如图12C和12D所示，当装载在******1240上时，通风装置1100处于图11D中图示的第二未展开状态或第二可逆变形状态。更具体地，远端构件1106的外端部1114从远端1110在主要部分1104(图11A-11D)的限定外宽度1107(图11C)内延伸。然而，近端构件1108中的一个的外端部1116从近端1112在主要部分1104的限定外宽度1107内延伸，而近端构件1108中的另一个的外端部1116从近端1112从主要部分1104的限定外宽度1107向外延伸。该构件1108远离杆状构件1242延伸，并穿过护套构件1244的狭槽1254。这种预展开构件1108用作临床医生的视觉指示器。如在图13A-13D中更彻底地所述，临床医生将仅将护套构件1244***穿过解剖结构直到预展开构件1108的位置。
图13A-13D图示了根据一种实施方式的采用图12A-12D中图示的******1240将11A-11D的通风装置1100***到解剖结构1260中并展开通风装置100的过程。在图13A-13C中，通风装置1100示出为处于图11D中图示的第二未展开状态或第二可逆变形状态。在图13D中，通风装置1100示出为处于图11B和11C中图示的展开状态。
在图13A中，******1240已经***到人体的解剖腔中，为***解剖结构1260做准备。如图所示，护套构件1244包围杆状构件1242的远端1262和通风装置1100。在图13B中，护套构件1244的刀刃1246切穿解剖结构1260，使得护套构件的远端***穿过结构1260，直到临床医生可以在视觉到看到通风装置1100的预展开构件1108靠近结构1260。
在图13C，临床医生致动******1240，使得可沿着杆状构件1242的长度将护套构件1244拉出解剖结构1260，同时杆状构件保持固定在合适的位置上，以确保通风装置1100保持***在解剖结构1260中。一旦通风装置1100被人体加热，则该通风装置展开成如图13D所示的展开状态。随后，临床医生将包括护套构件1244和杆状构件1242的******1240穿过解剖腔拉回，并远离现在定位在并在解剖结构1260中展开的通风装置1100。
图14图示了根据另一种实施方式的***装置1440的***端的侧视图。******1440构造为用于与图2、3、4和6中图示的通风装置200、300、400和600一起使用。在图14中，******1440包括切割构件1445、杆状构件1442和护套构件1444。切割构件1445包括用于刺穿诸如鼓膜之类的膜的刀刃1446。然而，切割构件1445还可以用来将流体吸出耳朵和/或输送局部止痛剂、抗生素等。切割构件1445、杆状构件1442和护套构件1444均为相互嵌套的圆筒形形状体。具体地，杆状构件1442包围切割构件1445，而护套构件1444包围杆状构件1442和切割构件1445。通风装置1400绕切割构件1445安装。当可应用于可弹性变形装置(即，装置500)时，护套构件1444将装置1400保持在变形状态，或者当可应用于形状记忆材料装置时，如装置100、200和300，则将装置1400保持在可逆变形状态。当护套构件1444被收回时，杆状构件1442将装置1400保持在合适的位置上。一旦装置1400成功定位，则护套构件1444被收回。在图14中，通风装置1400示出为护套构件1444被部分收回。然而，装置1400通常将完全位于护套构件1444内部，直到其位于用于展开的位置。
还如图所示，护套构件1444包括定位标记带1401和1403。定位标记带1401和1403用于在装置1400正确地***膜或其它解剖结构时允许临床医生看得见。具体地，一个标记带1401放在膜或其它解剖结构的一侧，而另一个标记带1402放在膜的另一侧，以示出正确的放置。
标记带1401和1403为用于帮助使用者确定***装置何时被正确地放置用于展开的视觉指示器的例子。透明或半透明的护套构件也可以用于这种同样的功能，以允许使用者看见该装置，并正确地定位所述装置。也可以采用标记带和透明卷边护套。标记带可以位于该装置上，但通过卷边护套可看得见。需要确保***装置不阻塞通向应用/展开位置的视觉。例如，当通风装置将要穿过膜放置在受限空间中时，如在耳管应用中，输送***中合适的允许使用者在不阻塞其位置线路的情况下致动装置展开机构的‘弯曲’(例如，30度、45度、60度或90度弯曲)可以与所讨论的任一种实施方式结合。也可以采用柔性输送***。在图12A中图示了******1240中的示例性的60度弯曲。这种***将允许使用者沿便于保持视线的任何方向使输送***弯曲。
图15图示了根据另一种实施方式的******1540的***端的侧视图。除了代替包括定位标记带之外，***装置1540类似于***1440，护套构件1544包括用于允许临床医生正确地放置该装置的止动件1543。止动件1543将防止临床医生将***1540进一步***到中耳中，使得该装置1500将具有用于展开的正确位置。
如图15所示，物理止动件可以作为机械定位辅助装置的例子包括在卷边护套上。然而，止动件也可以呈现为没有位于在护套构件上。例如，完全冗余的部件可以并入止动件，使得止动件在护套构件被收回时保持静止，以确保在展开期间保持正确的位置。在图12A-12D中图示的实施方式中，通风装置的预展开部分可以通过将其放置成与膜的外部平齐(或至少部分偏离)而用作定位辅助装置。
图16A图示了切割构件1645的一部分的侧视图，而图16B图示了根据其中通风装置1600原位变形的实施方式的包括切割构件1645的******1640的一部分的侧视图。如图16A和16B所示，切割构件1645具有允许通风装置1600的远端1610变形为凸缘状结构的装置(即，缓冲器或止动件)1680。在另一种实施方式中，装置1680可以类似于气球膨胀或收缩，以允许管状结构的端部变形为凸缘或扣环状结构。装置1680可以存在于两端或仅存在于远端1610处，使得一旦一个或多个构件原位展开或形成，该装置将不会落入腔(如中耳)中，同时仍允许所述装置最终从鼓膜通过耳道掉出。
图17图示了可以用来形成原位通风装置或扣环的1700的******1740的另一种实施方式的侧视图。切割构件1745包括用来使通风装置1700变形的诸如止动件或缓冲器的装置1780。通过经由护套构件1744施加相对运动，装置1780可膨胀和收缩。
图18A-18C和图19A-19C图示了用于***形状记忆通风装置的******1840和1940的实施方式。在图18A-18C中，护套构件1844用来限制通风装置1800。当护套构件1844被拉回时，所述护套构件允许通风装置1800的一个或多个端部展开成凸缘形状。护套构件1844和切割构件1845随后被拉出听管，从而将通风装置1800留在鼓膜中。在图19A-19C中，护套构件1944用来包括被限制成低轮廓形状的未展开通风装置1900。与图18A-18C中图示的形式的差别在于，护套构件1944通过在其本身上卷回而展开。图18A-18C中图示的形式允许较低的轮廓，同时后者可以允许通风装置1900进行更平稳的输送和展开。
图20图示了具有靠近装置2000定位的护套构件2044的******2040的透视图。这种布置允许装置2000的近端构件进行操作或预展开，从而用作定位辅助装置，并确保该装置不会展开得太深。护套构件2044位于装置2000的末端，并用来限制远端构件。图20图示了准备展开的该装置。
以上描述的******的所有实施方式可以要求在通风装置和/或护套构件上涂敷润滑涂层，以允许该装置更有效地***或展开。在一种实施方式中，上述通风装置中的任何一种可以喷涂或浸涂在诸如硅胶之类的乳胶或聚合物和诸如硝基糠腙之类的抗菌剂的混合物中。可选地，该装置可以涂敷银水凝胶，以实现同样的效果。可以经由真空室中的沉积涂敷银涂层。
虽然已经采用通过温度变化激活以恢复至其热变定形状的形状记忆材料图示了所描述的实施方式中的多种，当应当理解，也可以使用形状记忆材料的超弹性。例如，在低于体温的温度下将恢复至其热变定形状的形状记忆通风管可以被限制护套内，超弹性将允许它在展开时恢复至它的未变形状态。
虽然已经以结构特征和/或方法动作特有的语言描述了主题，但应当理解，限定在随附权利要求中的主题没有必要限于上文描述的特定特征或动作。相反，上文描述的特定特征或动作是作为实现权利要求的示例性形式而被披露的。

Claims (25)

1.一种通风装置，包括：
中空主体，所述中空主体具有主要部分、连接至所述主要部分的远端的至少一个远端构件和连接至所述主要部分的近端的至少一个近端构件，其中至少所述远端构件包括形状记忆材料，所述中空主体包括：
用于保持解剖结构中的开口的展开状态，其中所述形状记忆材料至少使所述远端构件形成为处于展开位置；和
用于将所述中空主体***到解剖结构的开口中的未展开状态，其中所述形状记忆材料从所述展开状态可逆地变形到所述未展开状态，使得至少所述远端构件的形状变化到未展开位置，同时所述中空主体的主要部分保持不变。
2.根据权利要求1所述的通风装置，其中，所述主要部分包括从所述主要部分的远端延伸至近端的内壁和外壁，所述外壁由连续、固定外宽度限定，而所述内壁由连续、固定内宽度限定。
3.根据权利要求2所述的通风装置，其中，每个远端构件都从所述主要部分的远端延伸至在所述未展开状态中位于所述主要部分的外壁的限定外宽度内的外端部，并且从所述主要部分远端延伸的每个远端构件的每个外端部在所述展开状态中从所述主要部分的限定外宽度向外定位。
4.根据权利要求2所述的通风装置，其中，每个近端构件都从所述主要部分的近端延伸至在所述未展开状态中位于所述主要部分的限定外宽度内的外端部，并且从所述主要部分近端延伸的每个近端构件的每个外端部都在所述展开状态中从所述主要部分的限定外宽度向外定位。
5.根据权利要求1所述的通风装置，其中，连接所述远端并围绕所述远端定位的所述至少一个远端构件与连接所述近端并围绕所述近端定位的所述至少一个近端构件间隔大约90度至180度之间的角度。
6.根据权利要求2所述的通风装置，其中，还包括连接至所述主要部分的近端的第一近端构件和第二近端构件，所述第一近端构件的外端部在所述未展开状态和所述展开状态中都从所述主要部分的限定外宽度向外定位，所述第二近端构件的外端部在所述未展开状态中位于所述主要部分的限定外宽度内，而在所述展开状态中从所述主要部分的限定外宽度向外定位。
7.根据权利要求2所述的通风装置，其中，还包括连接至所述主要部分的远端的第一远端构件和第二远端构件，所述第一远端构件和所述第二远端构件的外端部在所述未展开状态中位于所述主要部分的限定外宽度内，而在所述展开状态中从所述主要部分的限定外宽度向外定位。
8.根据权利要求1所述的通风装置，其中，还包括连接至所述主要部分的近端的第一近端构件和第二近端构件，以及连接至所述主要部分的远端的第一远端构件和第二远端构件，其中所述第一近端构件和所述第二近端构件连接到所述主要部分的近端，并且绕所述主要部分的近端以彼此间隔大约180度的方式定位，而所述第一远端构件和所述第二远端构件连接到所述主要部分的远端，并且绕所述主要部分的远端以彼此间隔180度的方式定位。
9.根据权利要求7所述的通风装置，其中，所述第一近端构件和所述第二近端构件关于所述主要部分的近端彼此相对，且与关于所述主要部分的远端彼此相对的所述第一远端构件和所述第二远端构件间隔大约0度和90度之间的角度。
10.一种通风装置，包括：
中空主体，包括：
主要部分，所述主要部分具有内壁、外壁、远端和近端，其中所述主要部分的外壁由连续、固定外宽度限定；
至少一个远端构件，所述至少一个远端构件连接至所述主要部分的远端并从所述主要部分的远端延伸，每个远端构件都具有在未展开状态中位于所述主要部分的限定外宽度内的外端部，且每个远端构件都使所述外端部在展开状态中从所述主要部分的限定外宽度向外定位；和
至少一个近端构件，所述至少一个近端构件连接至所述主要部分的近端并从所述主要部分的近端延伸，所述至少一个近端构件具有在所述未展开状态和所述展开状态中都从所述主要部分的限定外宽度向外定位的外端部。
11.根据权利要求10所述的通风装置，其中，还包括连接至所述主要部分的近端的第一近端构件和第二近端构件，所述第一近端构件的外端部在所述未展开状态和所述展开状态中都从所述主要部分的限定外宽度向外定位，所述第二近端构件的外端部在所述未展开状态中位于所述主要部分的限定外宽度内、而在所述展开状态中从所述主要部分的限定外宽度向外定位。
12.根据权利要求10所述的通风装置，其中，还包括连接至所述主要部分的远端的第一远端构件和第二远端构件，所述第一远端构件和所述第二远端构件的外端部在所述未展开状态中位于所述主要部分的限定外宽度内、而在所述展开状态中从所述主要部分的限定外宽度向外定位。
13.根据权利要求10所述的通风装置，其中，还包括连接至所述主要部分的近端的第一近端构件和第二近端构件，以及连接至所述主要部分的远端的第一远端构件和第二远端构件，其中所述第一近端构件和所述第二近端构件关于所述主要部分的近端彼此相对，而所述第一远端构件和所述第二远端构件关于所述主要部分的远端彼此相对。
14.根据权利要求13所述的通风装置，其中，所述第一近端构件和所述第二近端构件在第一位置处关于所述主要部分的近端彼此相对，而所述第一远端构件和所述第二远端构件在第二位置处关于所述主要部分的远端彼此相对，所述第一位置与所述第二位置间隔大约90度。
15.根据权利要求10所述的通风装置，连接所述远端并围绕所述远端定位的所述至少一个远端构件与连接所述近端并围绕所述近端定位的所述至少一个近端构件间隔开大约90度至180度之间的角度。
16.根据权利要求10所述的通风装置，其中，所述至少一个远端构件包括形状记忆材料。
17.一种******，包括：
中空护套构件，所述中空护套构件包括近端和具有刀刃的远端，所述中空护套构件被构造成至少部分地包围具有远端和近端的用于保持解剖结构中的开口的通风装置；
杆状构件，所述杆状构件包括远端，其中所述杆状构件的远端位于所述护套构件内，并被构造成邻近所述通风装置的近端；和
致动器，所述致动器被构造成保持所述杆状构件的远端邻近所述通风装置的近端，同时围绕通风装置从通风装置收回所述护套构件，以使所述护套构件在所述杆状构件上滑动。
18.根据权利要求17所述的******，其中，所述护套构件的远端渐缩，使得所述护套构件的第一侧具有比所述护套构件的第二侧大的长度，其中所述刀刃位于所述护套构件的第一侧在所述远端处终止的位置。
19.根据权利要求18所述的******，其中，所述护套构件的第二侧包括狭槽，其中所述狭槽的远端与所述护套构件的远端连通。
20.根据权利要求19所述的******，其中，所述狭槽被构造成允许连接至所述通风装置的近端的近端构件突出穿过所述护套构件，并从所述护套构件向外突出。
21.根据权利要求17所述的******，还包括将所述致动器连接至所述护套构件的柔性致动构件，所述柔性致动构件被构造成在所述杆状构件邻近所述通风装置的近端保持的同时，从所述通风装置收回所述护套构件。
22.根据权利要求17所述的******，还包括被构造成通过所述解剖结构中的开口将流体抽空的抽吸构件。
23.一种保持人体的解剖结构中的开口的方法，所述方法包括以下步骤：
获取***装置，所述***装置包括护套构件和具有远端的杆状构件，所述护套构件具有刀刃并包围所述杆状构件的一部分；
将通风装置***到所述护套构件中，使得所述杆状构件的远端邻近所述通风装置的近端；
将所述***装置的远端***到人体的腔中，以在人体的解剖结构中形成切口，所述***装置被***成使得所述通风装置的一部分位于所述切口中；
当所述杆状构件的远端保持邻近所述通风装置的部分穿过所述切口的近端时，收回所述护套构件；以及
从所述腔移除所述杆状构件和所述护套构件，从而将所述通风装置留在所述切口中。
24.根据权利要求22所述的方法，其中，所述当所述杆状构件的远端保持邻近所述通风装置的部分穿过所述切口的近端时收回所述护套构件的步骤包括：
采用将致动装置连接至所述护套构件的所述柔性致动构件收回所述护套构件。
25.根据权利要求22所述的方法，其中，***所述***装置的远端使得所述通风装置的一部分位于所述切口中的步骤包括：
***所述***装置，直到连接至所述通风装置的近端的预展开近端构件邻近所述解剖结构定位。
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