CN102008644A - 一种治疗神经衰弱的药物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物在制备治疗神经衰弱、失眠多梦、焦虑健忘的疾病药物中的应用，所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤18-22份、合欢皮18-22份、石菖蒲3-7份、仙鹤草18-22份、平地木18-22份、玉竹18-22份、童子益母草18-22份、婆婆针18-22份。本药物的配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的养心血、安心神、降虚烦、解郁开窍的作用。未见有明显不良反应。药味数较少，疗效较好，毒副作用小，适于长期服用，是一种安全有效的治疗神经衰弱疾病的药物。

Description

一种治疗神经衰弱的药物及其应用

技术领域

本发明涉及一种治疗神经衰弱的药物及其应用，具体地说，是以中草药为原料制备的中成药口服液。

背景技术

神经衰弱是一种常见病、多发病，主要表现为睡眠障碍，如“入睡难、早醒、睡眠不实、彻夜不眠”等，重者头昏、头痛、心悸、易怒、烦躁、注意力不集中、记忆力下降及植物神经功能紊乱等，轻者影响工作及学习，重者对周围事物不感兴趣，有厌世念头。流行病学调查该病的发病率在发达国家中占正常人群的20%，在发展中国家发病率占正常人群的10%。资料表明，工作、学习过度紧张忙乱，休息和睡眠无规律，工作压力大，身体处于亚健康，以及感到有负担和不愉快的情绪等，是引起神经衰弱的主要因素。

西医治疗神经衰弱主要依赖安定等安眠镇静剂对症治疗，但这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷，副作用比较大，容易形成成瘾性、耐药性，故不宜长时间服用。

中医学认为，神经衰弱患者出现失眠、健忘、头晕、神疲乏力、腰膝酸软等症，当属“不寐”症范畴。它是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症。不寐日久，脏腑功能失调。其集中反映在心、肝、脾、肺、肾诸脏的功能失调上。故五脏失和，精气血虚为其主要病因病机，其中尤与心肾关系最为密切。在临床上，神经衰弱虽有虚实之分，但以虚症最为多见。中医学治疗神经衰弱通常是以补虚泻实，调整阴阳，安神镇静为原则。目前临床上用于治疗神经衰弱的中成药有朱砂养神丸、养血安神片、枣仁安神液等等。这些药物对神经衰弱均有一定的疗效，但也存在一些问题，如有些药物起效慢，药味较多，不便于制备使用，效果不十分明显，服用时间长，疗效不稳定等等。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种药物在制备治疗神经衰弱、失眠多梦、焦虑健忘的疾病药物中的应用，所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤18-22份、合欢皮18-22份、石菖蒲3-7份、仙鹤草18-22份、平地木18-22份、玉竹18-22份、童子益母草18-22份、婆婆针18-22份。

所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤19-21份、合欢皮19-21份、石菖蒲4-6份、仙鹤草19-21份、平地木19-21份、玉竹19-21份、童子益母草19-21份、婆婆针19-21份。

所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤20份、合欢20份、石菖蒲5份、仙鹤草20份、平地木20份、玉竹20份、童子益母草20份、婆婆针20份。

所述的药物还包括甜蜜素0.3-0.7份、单糖浆8-12份。

一种治疗神经衰弱的药物，其特征在于，所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤18-22份、合欢皮18-22份、石菖蒲3-7份、仙鹤草18-22份、平地木18-22份、玉竹18-22份、童子益母草18-22份、婆婆针18-22份。

所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤19-21份、合欢皮19-21份、石菖蒲4-6份、仙鹤草19-21份、平地木19-21份、玉竹19-21份、童子益母草19-21份、婆婆针19-21份。

所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤20份、合欢20份、石菖蒲5份、仙鹤草20份、平地木20份、玉竹20份、童子益母草20份、婆婆针20份。

所述的药物还包括甜蜜素0.3-0.7份、单糖浆8-12份。

本发明优点在于：本药物的配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的养心血、安心神、降虚烦、解郁开窍的作用。未见有明显不良反应。药味数较少，疗效较好，毒副作用小，适于长期服用，是一种安全有效的治疗神经衰弱疾病的药物。

具体实施方式

下面结合表格对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1  一种治疗神经衰弱的药物的制备(一)

夜交藤180克、合欢皮180克、石菖蒲30克、仙鹤草180克、平地木180克、玉竹180克、童子益母草180克、婆婆针180克、甜蜜素3克、单糖浆80毫升。

取石菖蒲25克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水75ml，备用。

蒸馏后药渣同其余中药饮片，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液，浓缩至1100ml，冷却，取上清液1000ml，醇沉，加95%乙醇3000ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至650ml，另存。

取石菖蒲芳香水，合并上述药液，加入单糖浆，甜蜜素（用适量沸水溶解），搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

实施例2  一种治疗神经衰弱的药物的制备(二)

夜交藤220克、合欢皮220克、石菖蒲70克、仙鹤草220克、平地木220克、玉竹220克、童子益母草220克、婆婆针220克、甜蜜素7克、单糖浆120毫升。

取石菖蒲25克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水75ml，备用。

蒸馏后药渣同其余中药饮片，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液，浓缩至1100ml，冷却，取上清液1000ml，醇沉，加95%乙醇3000ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至650ml，另存。

取石菖蒲芳香水，合并上述药液，加入单糖浆，甜蜜素（用适量沸水溶解），搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

实施例3  一种治疗神经衰弱的药物的制备(三)

夜交藤200克、合欢皮200克、石菖蒲50克、仙鹤草200克、平地木200克、玉竹200克、童子益母草200克、婆婆针200克、甜蜜素5克、单糖浆100毫升。

取石菖蒲25克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水75ml，备用。

蒸馏后药渣同其余中药饮片，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液，浓缩至1100ml，冷却，取上清液1000ml，醇沉，加95%乙醇3000ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至650ml，另存。

取石菖蒲芳香水，合并上述药液，加入单糖浆，甜蜜素（用适量沸水溶解），搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

实施例4  一种治疗神经衰弱的药物的制备(四)

夜交藤190克、合欢皮190克、石菖蒲40克、仙鹤草190克、平地木190克、玉竹190克、童子益母草190克、婆婆针190克、甜蜜素4克、单糖浆90毫升。

取石菖蒲25克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水75ml，备用。

蒸馏后药渣同其余中药饮片，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液，浓缩至1100ml，冷却，取上清液1000ml，醇沉，加95%乙醇3000ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至650ml，另存。

取石菖蒲芳香水，合并上述药液，加入单糖浆，甜蜜素（用适量沸水溶解），搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

实施例5  一种治疗神经衰弱的药物的制备(五)

夜交藤210克、合欢皮210克、石菖蒲60克、仙鹤草210克、平地木210克、玉竹210克、童子益母草210克、婆婆针210克、甜蜜素6克、单糖浆110毫升。

取石菖蒲25克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水75ml，备用。

蒸馏后药渣同其余中药饮片，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液，浓缩至1100ml，冷却，取上清液1000ml，醇沉，加95%乙醇3000ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至650ml，另存。

取石菖蒲芳香水，合并上述药液，加入单糖浆，甜蜜素（用适量沸水溶解），搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

实施例6  抗神经衰弱1号方的制备

人参100克、当归150克、茯苓100克、丹皮100克、寸冬100克、甘草50克、石菖蒲50克、五味子50克、熟枣仁150克、合欢皮100克、夜交藤50克，按中药口服液的制作方法，加水浓煎去渣取液600毫升，分装备用。

实施例7  抗神经衰弱2号方的制备

夜交藤150克、酸枣仁90克、合欢皮60克、丹参90克、五味子30克，按中药汤剂常规的制作方法，加水煎煮成500ml汤剂，分装备用。

实施例8  抗神经衰弱3号方的制备

淮小麦15克、制黄精10克、川芎10克、钩藤10克、百合10克、青龙齿9克、生龙骨11克、灸甘草6克、党参10克、大枣5枚、夜交藤10克、合欢皮12克、枸杞子10克，按中药汤剂常规的制作方法，加水煎煮成500ml汤剂，分装备用。

实施例9  一种治疗神经衰弱的药物的药理实验

1. 实验材料

实验动物：昆明种小白鼠，体重20-23g，雌雄各半。

抗神经衰弱1号方：人参、当归、茯苓、丹皮、寸冬、甘草、石菖蒲、五味子、熟枣仁、合欢皮、夜交藤（采用实施例6制备得到的药物）；

抗神经衰弱2号方：夜交藤、酸枣仁、合欢皮、丹参、五味子（采用实施例7制备得到的药物）；

抗神经衰弱3号方：淮小麦、制黄精、川芎、钩藤、百合、青龙齿、生龙骨、灸甘草、党参、大枣、夜交藤、合欢皮、枸杞子（采用实施例8制备得到的药物）；

抗神经衰弱4号方：夜交藤、合欢皮、石菖蒲、仙鹤草、平地木、玉竹、童子益母草、婆婆针（采用实施例3制备得到的药物）。

给药途径：灌胃给药（与临床用药途径一致），连续给药8天，每日一次，给药体积为0.3mL/10g。

2. 实验方法

(1) 药物对小鼠空间分辨力和记忆力的影响

实验方法：选取小鼠50只，随机分为5组，每组10只，设对照组（生理盐水），抗神经衰弱1号方组（简称1号方组），抗神经衰弱2号方组（简称2号方组），抗神经衰弱3号方组（简称3号方组），抗神经衰弱4号方组（简称4号方组），灌胃给药，每日一次，于第7日给药后1小时进行Y迷宫行为实验，以达到连续二次正确为学会指标，测定学习成绩，次日实验前1小时再给药一次，测定经学习试验后24小时的记忆成绩，并计算记忆保持率。实验结果：见表1，表1是药物对小鼠空间分辨力和记忆力的影响。由表1数据可见，与空白对照相比，1号方组可以显著提高小鼠学习能力（P＜0.05），2号方组合3号方组对小鼠学习能力和记忆保持率的提高作用不明显，4号方组可非常显著提高小鼠学习能力（P＜0.01），并且可以同时显著提高小鼠记忆保持率（P＜0.05），由此可见4号方组可以提高小鼠的学习成绩和记忆力。

表1 药物对小鼠空间分辨力和记忆力的影响（X±SD）

组别	动物数（只）	学习成绩（次）	记忆保持率（%）
				对照组	10	8.7±4.0	68.5±26.6
1号方组	10	5.1±4.50**	60.5±13.3
				2号方组	10	6.4±3.10	68.6±41.0
3号方组	10	8.6±2.92	53.4±51.0
				4号方组	10	3.8±3.10***	89.6±13.0**

**  P＜0.05         ***  P＜0.01，与空白对照相比

(2) 药物对小鼠自主活动的影响

实验方法：取小鼠50只，测定其10min的自发活动数，剔除不合格小鼠，按活动数随机分为5组，每组10只，设对照组（生理盐水），抗神经衰弱1号方组（简称1号方组），抗神经衰弱2号方组（简称2号方组），抗神经衰弱3号方组（简称3号方组），抗神经衰弱4号方组（简称4号方组），测定给药前各组动物10min内自主活动数，于灌胃给药后1h再次测定10min内自主活动数。实验结果见表2，表2是药物对小鼠自主活动的影响。由表2数据可见，与空白对照组相比，1号方组可显著抑制小鼠的自主活动（P＜0.05），2号方组合3号方组对小鼠自主活动的抑制作用不明显，4号方组对小鼠自主活动有非常显著的抑制作用（P＜0.01）。

表2 药物对小鼠自主活动的影响（X±SD）

**  P＜0.05         ***  P＜0.01，与空白对照相比

(3) 药物对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响

实验方法：选取小鼠50只，随机分为5组，每组10只，设对照组（生理盐水），抗神经衰弱1号方组（简称1号方组），抗神经衰弱2号方组（简称2号方组），抗神经衰弱3号方组（简称3号方组），抗神经衰弱4号方组（简称4号方组），灌胃给药，1h后由腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg，给予戊巴比妥钠后，从翻正反射消失作为动物睡眠指标，记录各组小鼠的睡眠时间。实验结果见表3，表3是药物对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响。由表3数据可见，与空白对照组相比，3号方组可明显延长小鼠的睡眠时间（P＜0.05），1号方组和2号方组对小鼠的睡眠时间的延长作用不明显，4号方组可以非常显著的延长小鼠的睡眠时间（P＜0.01）。

表3 药物对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响（X±SD）

组别	动物数（只）	睡眠时间（min）
			对照组	10	40.4±19.8
1号方组	10	39.2±8.15
			2号方组	10	42.6±12.2
3号方组	10	55.8±15.4**
			4号方组	10	89.3±30.5***

**  P＜0.05         ***  P＜0.01，与空白对照相比

(4) 药物对小鼠耐缺氧能力的影响

实验方法：选取小鼠50只，随机分为5组，每组10只，设对照组（生理盐水），抗神经衰弱1号方组（简称1号方组），抗神经衰弱2号方组（简称2号方组），抗神经衰弱3号方组（简称3号方组），抗神经衰弱4号方组（简称4号方组），每组灌胃给药，40min后将小鼠分别放入盛有钠石灰的125mL密闭广口瓶中，记录小鼠存活时间。实验结果见表4，表4是药物对小鼠耐缺氧能力的影响。由表4数据可见，与空白对照组相比，1号方组能够明显的延长小鼠存活时间（P＜0.05），2号方组和3号方组对小鼠存活时间的延长作用不明显，4号方组能够非常显著的延长小鼠的存活时间（P＜0.01），可见4号方组能显著提高小鼠的耐缺氧能力。

表4 药物对小鼠耐缺氧能力的影响（X±SD）

组别	动物数（只）	平均存活时间（min）	存活延长率（%）
				对照组	10	18.31±3.12
1号方组	10	22.74±3.81**	24.2

2号方组	10	20.66±3.26	12.8
				3号方组	10	19.74±3.81	7.8
4号方组	10	26.52±3.26***	44.8

**  P＜0.05         ***  P＜0.01，与空白对照相比

3. 实验结论

（1）抗神经衰弱1号方组和抗神经衰弱4号方组连续灌胃给药7天可以显著提高小鼠的学习成绩（P＜0.05 ，P＜0.01），4号方组同时显著提高小鼠记忆保持率（P＜0.05）；1号方组和4号方组灌胃给药后1h可显著抑制小鼠的自主活动（P＜0.05 ，P＜0.01）；3号方组和4号方组灌胃给药可明显延长小鼠的睡眠时间（P＜0.05，P＜0.01）；1号方组和4号方组灌胃给药可以显著的延长小鼠的耐缺氧能力（P＜0.05，P＜0.01）。

综上所述，抗神经衰弱4号方组可以显著提高小鼠的学习成绩和记忆力，抑制小鼠的自主活动，明显延长小鼠的睡眠时间和耐缺氧能力。4个组方中均有夜交藤和合欢皮两味药，提示这两味药在治疗神经衰弱中发挥着重要的作用。

（2）抗神经衰弱4号方与抗神经衰弱1号方和3号方相比药味数更少，疗效更好；与抗神经衰弱2号方相比，疗效更好。

（3）抗神经衰弱4号方在临床上应用有更好的作用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种药物在制备治疗神经衰弱、失眠多梦、焦虑健忘的疾病药物中的应用，所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤18-22份、合欢皮18-22份、石菖蒲3-7份、仙鹤草18-22份、平地木18-22份、玉竹18-22份、童子益母草18-22份、婆婆针18-22份。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤19-21份、合欢皮19-21份、石菖蒲4-6份、仙鹤草19-21份、平地木19-21份、玉竹19-21份、童子益母草19-21份、婆婆针19-21份。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤20份、合欢20份、石菖蒲5份、仙鹤草20份、平地木20份、玉竹20份、童子益母草20份、婆婆针20份。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的药物还包括甜蜜素0.3-0.7份、单糖浆8-12份。

5.一种治疗神经衰弱的药物，其特征在于，所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤18-22份、合欢皮18-22份、石菖蒲3-7份、仙鹤草18-22份、平地木18-22份、玉竹18-22份、童子益母草18-22份、婆婆针18-22份。

6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤19-21份、合欢皮19-21份、石菖蒲4-6份、仙鹤草19-21份、平地木19-21份、玉竹19-21份、童子益母草19-21份、婆婆针19-21份。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的药物由下列重量份的原料药制成：夜交藤20份、合欢20份、石菖蒲5份、仙鹤草20份、平地木20份、玉竹20份、童子益母草20份、婆婆针20份。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的药物还包括甜蜜素0.3-0.7份、单糖浆8-12份。