CN101884700A - 一种含茶的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种含茶的中药组合物。它是以茶、黄连、黄芪为药用活性成分,与药学上可接受的辅料制成的药用组合物,可用于糖尿病治疗,具有起效快等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种以茶、黄连、黄芪为活性成分的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法,属于医药技术领域。
背景技术
糖尿病是由于胰岛素分泌绝对或相对不足,以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低,从而引起糖、蛋白、脂肪、水和电解质等一系列代谢障碍疾病。
近年来,我国糖尿病患病率显著增加。1980年全国14省市30万人的流行病学调查结果显示,糖尿病患病率0.67%。1994年全国19省市21万人的调查,25~64岁年龄段糖尿病的患病率为2.5%(人口标化率为2.28%),糖耐量减低(IGT)为3.2%(人口标化率为2.12%)。这一数字比1980年增加了近3倍。2002年中国中医科学院糖尿病研究总院,通过对近5万名20岁以上的人群进行血糖检测,糖尿病的总患病率已达11.28%!根据《中国糖尿病控制现状》报告表明,我国已成为糖尿病发病的“重灾区”,是全球糖尿病第二大国。
中医学对本病的病因病机论述较为详细,但一般认为主要是由于素体阴虚,五脏柔弱,复因饮食不节,过食肥甘,情志失调,劳欲过度,而导致肾阴亏虚,肺胃燥热;病机重点为阴虚燥热,而以阴虚为本,燥热为标;病延日久,阴损及阳,阴阳俱虚;阴虚燥热,耗津灼液使血液粘滞,血行涩滞而成瘀;阴损及阳,阳虚寒凝,亦可导致瘀血内阳。中医治疗糖尿病,常滋阴补肾、益气健脾、化痰逐瘀诸法并用,可取得良好的疗效。因此,从中医领域积极开发有效而副作用少的防治糖尿病的中草药,是一项亟待解决而又极为有意义的工作,有着广阔的市场前景和利润空间并有重要的社会意义。
茶归心、肝、胃、膀胱、大肠经,能化痰,消食,下气;黄连归心、脾、胃、肝、胆、大肠经,清热燥湿,泻火解毒;黄芪归肺、脾经,补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。诸药合用达到治疗的目的。
发明内容
本发明的提供了一种以茶、黄连、黄芪为活性成分的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
本发明为一种药用组合物,其特征在于,它是以茶、黄连、黄芪为活性成分,与药学上可接受的辅料制备而成的中药口服制剂。
本发明所述的茶包括绿茶、红茶、乌龙茶、普洱茶,黄连的活性成分包括黄连素、黄连提取物,黄芪的活性成分包括黄芪多糖、黄芪提取物。
本发明复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成:
茶300-3000份 黄连300-3000份 黄芪300-3000份
本发明复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位优选下述重量配比的原料制成:
茶2000份 黄连500份 黄芪500份
本发明的任何一项中药口服制剂,是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂或丸剂。
本发明的中药制剂,经过对所述原料进行提取加工,得到活性成分,根据需要加入适宜的辅料制成。
本发明的中药制剂,其特征在于,所述活性成分经过以下步骤制备:
方法a:(工艺①)
(1)取茶,水溶剂用量为茶重量的6~20倍,提取温度20~100℃,加热浸提时间0.5~48小时。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得水提取物;
(2)取黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6~15倍,乙醇浓度为15~95%,加热回流提取时间30~60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物;
(3)醇提取物和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。
该活性成分适合于制备本发明的颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂制剂;
方法b:(工艺②)
(1)取茶,加乙酸乙酯浸泡0.5~5小时,滤过,取滤渣加水提取,水溶剂用量为茶重量的6~20倍,提取温度20~100℃,加热浸提时间0.5~48小时。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得脱咖啡因水提取物;
(2)取黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6~15倍,乙醇浓度为15~95%,加热回流提取时间30~60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物;
(3)醇提取物和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。
该活性成分适合于制备本发明的颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂制剂;
方法c:(工艺③)
取茶、黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6~15倍,乙醇浓度为50~95%,加热回流提取时间30~60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,干燥,即得醇提取物;
该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊制剂剂型。
本发明的中药制剂,其特征在于:所述软胶囊,其中的有机溶剂选自,聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油。其制备方法是:将药物活性成分与适宜辅料混合均匀,得到均匀的混悬液和/或溶液,调节内容物重量,压制,干燥即可。
本发明的中药制剂,其特征在于:所述颗粒剂的制备步骤如下:将上述所得提取物,加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂,制粒,即得颗粒;胶囊剂的制备步骤如下:将上述所得提取物,与药粉制粒,加入润滑剂填充,即得胶囊剂;咀嚼片的制备方法如下:将上述所得提取物,加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂,制粒,干燥,压片,即得咀嚼片。
本发明的中药制剂,其特征在于:所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物;所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物;适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
以下通过实验数据说明本发明的有益效果:
健康成年昆明雄性小鼠40只,体重20±2g,随机分成实验组和对照组。给药组腹腔注射0.2ml/只浓度为5.0mg/ml(茶、黄连、黄芪混合提取物),对照组注射等量的蒸馏水。给药后12h和24h分别断头取血,然后测定血糖(葡萄糖氧化酶法)和血清胆固醇及血清甘油三酯。
从表1可知,给小鼠腹腔注射茶、黄连、黄芪混合提取物,12h后,血糖含量比对照下降了约12.4%,差异显著,P<0.01,24h后,血糖含量虽下降了7.0%,但差异未达显著水平,血清甘油三酯含量、血清胆固醇给药组在12h及24h后均低于对照组,但均未达到差异显著水平。上述数据表明茶、黄连、黄芪混合提取物有降血糖、血脂效果。
具体实施方式
通过以下实例来对本发明做进一步具体说明,但并不仅限于以下实例。
实施例1:
茶2000g、黄连500g、黄芪500g
将茶加水10倍量浸提,提取温度40℃,浸提时间12小时。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得水提取物。将黄连、黄芪加50%乙醇10倍量回流提取,加热回流提取时间60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物。将醇提取物和水提取物混合加入蔗糖粉及糊精制颗粒,干燥,得颗粒1000g。装袋,每袋10g。
实施例2:
茶2000g、黄连500g、黄芪500g
将茶加乙酸乙酯5倍量30℃浸泡3小时,滤过,取滤渣加加水10倍量浸提,提取温度40℃,浸提时间12小时。滤过,水提滤液浓缩成稠膏,即得脱咖啡因水提取物。将黄连、黄芪加50%乙醇10倍量回流提取,加热回流提取时间60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物。将醇提取物和脱咖啡因水提取物混合加入蔗糖粉及糊精制颗粒,干燥,得颗粒1000g。装袋,每袋10g。
Claims (10)
1.本发明为一种药用组合物,其特征在于,它是以茶、黄连、黄芪为活性成分,与药学上可接受的辅料制备而成的中药口服制剂。
2.如权利要求1所述的茶包括绿茶、红茶、乌龙茶、普洱茶,黄连的活性成分包括黄连素、黄连提取物,黄芪的活性成分包括黄芪多糖、黄芪提取物。
3.权利要求1的复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成:茶300-3000份黄连300-3000份黄芪300-3000份。
4.权利要求1的复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位优选下述重量配比的原料制成:
茶2000份黄连500份黄芪500份。
5.权利要求1的任何一项中药口服制剂,是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂或丸剂。
6.权利要求5的中药制剂,经过对所述原料进行提取加工,得到活性成分,根据需要加入适宜的辅料制成。
7.利要求6的中药制剂,其特征在于,所述活性成分经过以下步骤制备:
方法a:(工艺①)
(1)取茶,水溶剂用量为茶重量的6~20倍,提取温度20~100℃,加热浸提时间0.5~48小时。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得水提取物;
(2)取黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6~15倍,乙醇浓度为15~95%,加热回流提取时间30~60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物;
(3)醇提取物和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。
该活性成分适合于制备本发明的颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂制剂;
方法b:(工艺②)
(1)取茶,加乙酸乙酯浸泡0.5~5小时,滤过,取滤渣加水提取,水溶剂用量为茶重量的6~20倍,提取温度20~100℃,加热浸提时间0.5~48小时。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得脱咖啡因水提取物;
(2)取黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6~15倍,乙醇浓度为15~95%,加热回流提取时间30~60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物;
(3)醇提取物和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。
该活性成分适合于制备本发明的颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂制剂;
方法c:(工艺③)取茶、黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6~15倍,乙醇浓度为50~95%,加热回流提取时间30~60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,干燥,即得醇提取物;该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊制剂剂型。
8.权利要求5的中药制剂,其特征在于:所述颗粒剂的制备步骤如下:将上述所得提取物,加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂,制粒,即得颗粒;胶囊剂的制备步骤如下:将上述所得提取物,与药粉制粒,加入润滑剂填充,即得胶囊剂;咀嚼片的制备方法如下:将上述所得提取物,加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂,制粒,干燥,压片,即得咀嚼片;片剂的制备方法如下:将上述所得提取物,加入一定量的填充剂、润滑剂,制粒,干燥,压片,即得片剂。
9.权利要求8的中药制剂,其特征在于:所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物;所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物;适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
10.权利要求1-9所述的药用组合物,其特征在于:用于治疗糖尿病。
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