CN101884700A

CN101884700A - 一种含茶的中药组合物

Info

Publication number: CN101884700A
Application number: CN2009101647357A
Authority: CN
Inventors: 陈卫军
Original assignee: Beijing Rundekang Medical Technology Co Ltd
Current assignee: Beijing Rundekang Medical Technology Co Ltd
Priority date: 2009-05-15
Filing date: 2009-07-18
Publication date: 2010-11-17

Abstract

本发明涉及一种含茶的中药组合物。它是以茶、黄连、黄芪为药用活性成分，与药学上可接受的辅料制成的药用组合物，可用于糖尿病治疗，具有起效快等优点。

Description

一种含茶的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种以茶、黄连、黄芪为活性成分的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

糖尿病是由于胰岛素分泌绝对或相对不足，以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，从而引起糖、蛋白、脂肪、水和电解质等一系列代谢障碍疾病。

近年来，我国糖尿病患病率显著增加。1980年全国14省市30万人的流行病学调查结果显示，糖尿病患病率0.67％。1994年全国19省市21万人的调查，25～64岁年龄段糖尿病的患病率为2.5％(人口标化率为2.28％)，糖耐量减低(IGT)为3.2％(人口标化率为2.12％)。这一数字比1980年增加了近3倍。2002年中国中医科学院糖尿病研究总院，通过对近5万名20岁以上的人群进行血糖检测，糖尿病的总患病率已达11.28％！根据《中国糖尿病控制现状》报告表明，我国已成为糖尿病发病的“重灾区”，是全球糖尿病第二大国。

中医学对本病的病因病机论述较为详细，但一般认为主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热；病机重点为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为标；病延日久，阴损及阳，阴阳俱虚；阴虚燥热，耗津灼液使血液粘滞，血行涩滞而成瘀；阴损及阳，阳虚寒凝，亦可导致瘀血内阳。中医治疗糖尿病，常滋阴补肾、益气健脾、化痰逐瘀诸法并用，可取得良好的疗效。因此，从中医领域积极开发有效而副作用少的防治糖尿病的中草药，是一项亟待解决而又极为有意义的工作，有着广阔的市场前景和利润空间并有重要的社会意义。

茶归心、肝、胃、膀胱、大肠经，能化痰，消食，下气；黄连归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，清热燥湿，泻火解毒；黄芪归肺、脾经，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。诸药合用达到治疗的目的。

发明内容

本发明的提供了一种以茶、黄连、黄芪为活性成分的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。

本发明为一种药用组合物，其特征在于，它是以茶、黄连、黄芪为活性成分，与药学上可接受的辅料制备而成的中药口服制剂。

本发明所述的茶包括绿茶、红茶、乌龙茶、普洱茶，黄连的活性成分包括黄连素、黄连提取物，黄芪的活性成分包括黄芪多糖、黄芪提取物。

本发明复方制剂，其特征在于，每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成：

茶300-3000份黄连300-3000份黄芪300-3000份

本发明复方制剂，其特征在于，每1000个剂量单位优选下述重量配比的原料制成：

茶2000份黄连500份黄芪500份

本发明的任何一项中药口服制剂，是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂或丸剂。

本发明的中药制剂，经过对所述原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料制成。

本发明的中药制剂，其特征在于，所述活性成分经过以下步骤制备：

方法a：(工艺①)

(1)取茶，水溶剂用量为茶重量的6～20倍，提取温度20～100℃，加热浸提时间0.5～48小时。滤过，滤液浓缩成稠膏，即得水提取物；

(2)取黄连、黄芪，提取溶剂用量为药材重量的6～15倍，乙醇浓度为15～95％，加热回流提取时间30～60分钟。滤过，滤液浓缩成稠膏，即得醇提取物；

(3)醇提取物和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。

该活性成分适合于制备本发明的颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂制剂；

方法b：(工艺②)

(1)取茶，加乙酸乙酯浸泡0.5～5小时，滤过，取滤渣加水提取，水溶剂用量为茶重量的6～20倍，提取温度20～100℃，加热浸提时间0.5～48小时。滤过，滤液浓缩成稠膏，即得脱咖啡因水提取物；

方法c：(工艺③)

取茶、黄连、黄芪，提取溶剂用量为药材重量的6～15倍，乙醇浓度为50～95％，加热回流提取时间30～60分钟。滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，即得醇提取物；

该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊制剂剂型。

本发明的中药制剂，其特征在于：所述软胶囊，其中的有机溶剂选自，聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油。其制备方法是：将药物活性成分与适宜辅料混合均匀，得到均匀的混悬液和/或溶液，调节内容物重量，压制，干燥即可。

本发明的中药制剂，其特征在于：所述颗粒剂的制备步骤如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂，制粒，即得颗粒；胶囊剂的制备步骤如下：将上述所得提取物，与药粉制粒，加入润滑剂填充，即得胶囊剂；咀嚼片的制备方法如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂，制粒，干燥，压片，即得咀嚼片。

本发明的中药制剂，其特征在于：所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物；所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。

以下通过实验数据说明本发明的有益效果：

健康成年昆明雄性小鼠40只，体重20±2g，随机分成实验组和对照组。给药组腹腔注射0.2ml/只浓度为5.0mg/ml(茶、黄连、黄芪混合提取物)，对照组注射等量的蒸馏水。给药后12h和24h分别断头取血，然后测定血糖(葡萄糖氧化酶法)和血清胆固醇及血清甘油三酯。

表1茶、黄连、黄芪混合提取物对小鼠血糖、血脂含量的影响(

)

从表1可知，给小鼠腹腔注射茶、黄连、黄芪混合提取物，12h后，血糖含量比对照下降了约12.4％，差异显著，P＜0.01，24h后，血糖含量虽下降了7.0％，但差异未达显著水平，血清甘油三酯含量、血清胆固醇给药组在12h及24h后均低于对照组，但均未达到差异显著水平。上述数据表明茶、黄连、黄芪混合提取物有降血糖、血脂效果。

具体实施方式

通过以下实例来对本发明做进一步具体说明，但并不仅限于以下实例。

实施例1：

茶2000g、黄连500g、黄芪500g

将茶加水10倍量浸提，提取温度40℃，浸提时间12小时。滤过，滤液浓缩成稠膏，即得水提取物。将黄连、黄芪加50％乙醇10倍量回流提取，加热回流提取时间60分钟。滤过，滤液浓缩成稠膏，即得醇提取物。将醇提取物和水提取物混合加入蔗糖粉及糊精制颗粒，干燥，得颗粒1000g。装袋，每袋10g。

实施例2：

茶2000g、黄连500g、黄芪500g

将茶加乙酸乙酯5倍量30℃浸泡3小时，滤过，取滤渣加加水10倍量浸提，提取温度40℃，浸提时间12小时。滤过，水提滤液浓缩成稠膏，即得脱咖啡因水提取物。将黄连、黄芪加50％乙醇10倍量回流提取，加热回流提取时间60分钟。滤过，滤液浓缩成稠膏，即得醇提取物。将醇提取物和脱咖啡因水提取物混合加入蔗糖粉及糊精制颗粒，干燥，得颗粒1000g。装袋，每袋10g。

Claims

1.本发明为一种药用组合物，其特征在于，它是以茶、黄连、黄芪为活性成分，与药学上可接受的辅料制备而成的中药口服制剂。

2.如权利要求1所述的茶包括绿茶、红茶、乌龙茶、普洱茶，黄连的活性成分包括黄连素、黄连提取物，黄芪的活性成分包括黄芪多糖、黄芪提取物。

3.权利要求1的复方制剂，其特征在于，每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成：茶300-3000份黄连300-3000份黄芪300-3000份。

4.权利要求1的复方制剂，其特征在于，每1000个剂量单位优选下述重量配比的原料制成：

茶2000份黄连500份黄芪500份。

5.权利要求1的任何一项中药口服制剂，是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂或丸剂。

6.权利要求5的中药制剂，经过对所述原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料制成。

7.利要求6的中药制剂，其特征在于，所述活性成分经过以下步骤制备：

方法a：(工艺①)

方法b：(工艺②)

方法c：(工艺③)取茶、黄连、黄芪，提取溶剂用量为药材重量的6～15倍，乙醇浓度为50～95％，加热回流提取时间30～60分钟。滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，即得醇提取物；该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊制剂剂型。

8.权利要求5的中药制剂，其特征在于：所述颗粒剂的制备步骤如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂，制粒，即得颗粒；胶囊剂的制备步骤如下：将上述所得提取物，与药粉制粒，加入润滑剂填充，即得胶囊剂；咀嚼片的制备方法如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂，制粒，干燥，压片，即得咀嚼片；片剂的制备方法如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、润滑剂，制粒，干燥，压片，即得片剂。

9.权利要求8的中药制剂，其特征在于：所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物；所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。

10.权利要求1-9所述的药用组合物，其特征在于：用于治疗糖尿病。