CN101842064A - 畸形耳朵的矫正 - Google Patents

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Abstract

一种使用基部(105)和顶部(102)来矫正畸形耳朵的***和方法，基部(105)形成开口(103)，该开口尺寸做成适合让耳朵(1)通过开口(103)，顶部(102)与基部(105)可释放地接合而在其间形成隔间。第一夹片(31)可布置在基部(105)的前表面(107)上，以保持耳朵(1)在对耳轮(14)和三角窝(16)的上翼(17)的区域内所想要的解剖学形状。第二夹片(32)可放置在耳朵(1)的耳舟的区域(12)内，以保持耳舟区域(12)所想要的轮廓。外耳夹片(71)可放置在外耳(13)内以保持外耳(13)所想要的解剖学形状。

Description

畸形耳朵的矫正
相关申请的交叉引用
本申请涉及2003年7月23日提交的美国临时专利申请序列号60/951,388并要求对其的优先权益，本文以参见方式引入其全部内容，还涉及2008年5月1日提交的美国专利申请序列号12/113,452，本文以参见方式引入其全部内容。
技术领域
本发明涉及畸形耳朵的矫正，具体来说，涉及畸形耳朵的非外科手术矫正。
背景技术
耳朵由皮肤覆盖的软骨复杂结构组成，从而形成耳朵特征性的形状(见图1)。耳朵的某些主要结构是耳轮，耳轮是耳朵的最外部分，其特征在于卷边或边缘(耳轮边缘)。耳舟(或舟状窝)将耳轮边缘与形成定义弯曲形状的对耳轮分开，从而将耳舟与外耳分开。对耳轮引起具有两个腿部的Y形结构。两个腿部形成Y的分叉，并汇合到对耳轮的本体内。两个腿部之间的区域是三角窝。通向耳道的深凹陷是外耳碗状物。它具有倾斜和垂直分量。垂直部件贡献于耳朵的突出并与对耳轮连续。据统计，新生人口中畸形或变形耳朵的发生率高达甚至超过40％。各种类型先天性耳朵变形中，有几种情况是：隆凸耳、杯形耳、垂耳、斯塔耳氏(Stahl’s)耳、外耳腿、畸形耳、耳轮边缘压缩以及坦泽尔(Tanzer)I-II环缩耳。
隆凸耳是这样一种耳朵，其中，成人的耳轮边缘从***状突起伸出15-18mm以上，婴幼儿伸出5mm以上。杯形耳的特征在于对耳轮和三角窝的上翼的不完全弯曲或成形，以及这些结构没有正常的弧形，耳朵“杯”向前。垂耳的特征在于上三分之一耳朵“盖住”或翻折。斯塔耳氏耳也称之为“斯波克(Spock)”耳，其特征在于“横向腿部”延伸离开对耳轮的Y形，使耳轮边缘的自然弧形变形，并造成耳朵像精灵(elf)耳那样有一尖点。外耳腿是一种异常的腿部或翻折，其横贯外耳底板的倾斜部分延伸到垂直外耳壁，显现出在外耳道高度处将耳朵对分。畸形耳是耳郭软骨畸形的不适合于上述定义分类的各种变化形式。这些耳朵可在框架的不同部分显现为“起皱”、折叠或坍瘪。耳轮边缘压缩的特征在于边缘向内的曲屈，干扰了耳朵正常的曲线形轮廓。坦泽尔I-II环缩耳有皮肤和/或软骨失缺或缺陷的严重性提高的各等级。在坦泽尔I环缩耳中，由于沿着内边缘皮肤的缺乏或缺陷，其阻止耳轮边缘外卷，所以耳轮边缘内卷。对于坦泽尔II环缩耳，缺陷更加大，实际地也影响到耳舟软骨。已经使用了外科手术的和非外科手术的手段，以图矫正上述这些和其它的耳朵变形。
发明内容
描述用非外科手术方法矫正畸形耳朵的技术。尽管出生时就有的各种类型畸形耳朵可涉及到耳朵一个或多个解剖学结构的变形，但下面提供的技术可定制成矫正该一个或多个解剖学结构的变形。耳朵的某些解剖学结构是对耳轮、三角窝的上翼、耳轮边缘、外耳以及耳舟区域。
在一个总体方面，一种耳朵的夹板***具有生物相容的材料，其具有第一粘结表面和第二粘结表面。该生物相容材料的形状做成便于将第一粘结表面放置在耳朵后面耳后皮肤表面上。第一夹板适于放置在耳朵和耳后皮肤表面之间，以在对耳轮和三角窝的上翼的区域内维持耳朵所想要的解剖学形状。第二夹板适于放置在耳朵耳舟的区域内，第二夹板维持耳舟穴所想要的轮廓。前粘结覆盖层设计成配合在耳朵上。前粘结覆盖层覆盖第二夹板的至少一部分并在至少一个区域内粘附到生物相容材料。
在另一总体方面，提供一种矫正畸形耳朵的方法。该方法包括将具有第一粘结表面和第二粘结表面的生物相容材料放置在耳朵后面的耳后皮肤表面上，以使生物相容材料通过第一粘结表面固定到耳后皮肤。第一夹板施加到第二粘结表面基本上对应于对耳轮和三角窝的上翼的区域的位置。耳朵的下表面附着到第二粘结表面和第一夹板上，以使第一夹板便于该区域内耳朵所想要的解剖学构形。第二夹板***到耳朵的前耳舟区域内，使第二夹板维持前耳轮区域所想要的轮廓。第二夹板的至少一部分用具有单侧粘结表面的前粘结覆盖层固定在位。
在另一总体方面，提供一种治疗耳朵的变形的方法。该方法包括对具有变形的耳朵进行评定。当耳轮边缘的区域被盖住时，可将一侧上具有粘结剂的条带从耳轮之上耳轮边缘中下方的耳朵区域包裹到耳朵下侧的区域。可通过将粘结单元的第一粘结表面粘附到耳朵后面的耳后皮肤表面来施加具有第一和第二粘结表面的粘结单元。当有上腿部变形时，可以定位第一夹片(stint)，使第一夹片在耳朵下表面上大致从对耳轮延伸到耳轮边缘。第一夹片塑形成再造上腿部。耳朵下表面(如果有的话)可铺在第一夹片之上并铺到第二粘结表面上。当有耳舟变形时，可将塑形成提供耳舟所想要的解剖学的第二夹片放置到耳舟的区域内，且不与第一夹片(如果有的话)交叠。当有外耳变形时，可将塑形成提供外耳所想要的解剖学的外耳夹片***到外耳的区域内。耳朵可用具有单侧粘结表面的覆盖层进行覆盖，以使单侧粘结表面覆盖夹片中的一个或多个夹片的一部分以及第二粘结表面的至少一部分。
在另一总体方面，提供一种用于耳朵的耳朵塑形***。该耳朵塑形***包括具有开口的基部，耳朵可通过该开口，使得耳朵定位在基部内。基部具有后表面、前表面和定位在前表面上并从其向前伸出非边缘。该***具有适于放置在耳朵和前表面之间的第一夹板，其放置在一位置以保持耳朵在对耳轮和三角窝的上翼区域内所想要的解剖学形状。该***具有适于放置在耳朵耳舟区域的区域内的第二夹板，该第二夹板保持耳舟区域所想要的轮廓。该***还具有帽，该帽适于可逆地附连到边缘使得帽盖住耳朵，对耳朵和第一及第二夹板施加稳定压力。
在另一总体方面，一种适用于人耳的塑形装置包括基部、顶部和第一夹片。基部包括后表面和前表面，并形成开口，开口尺寸做成适合耳朵通过该开口。顶部可释放地与基部接合，且在顶部和基部之间形成隔间。夹片布置在前表面上并适于保持耳朵在对耳轮和三角窝的上翼区域内所想要的解剖学形状。
各实施例可包括一个或多个如下特征。塑形装置的第一夹片可与基部一体地形成。塑形装置可包括适于放置在耳朵的耳舟区域内的第二夹片。第二夹片还可适于维持耳舟区域所想要的轮廓。在某些实施例中，塑形装置的顶部适于对耳朵、第一夹片和第二夹片施加稳定压力。第二夹片的表面可以是有粘性的。塑形装置可包括外耳夹片，其适于放置在耳朵的外耳内，以维持外耳所想要的解剖学形状。外耳夹片可具有适于围绕外耳后壁放置的半月形，以使顶部施加的压力便于保持外耳所想要的解剖学形状。塑形装置还可包括适于定位在外耳夹片和顶部之间的垫子。该垫子也可适于与顶部组合以对外耳夹片提供稳定压力。
在某些实施例中，塑形装置还包括具有第一粘结表面和第二粘结表面的生物相容材料的条带。条带形状做成便于将条带的第一粘结表面放置在基部的前表面上的一位置，以便于将耳朵后侧上在耳朵根部与耳轮边缘之间的皮肤的区域放置在第一夹片之上和条带第二粘结表面上。
基部的后表面可包括位于后表面上的粘结材料，该粘结材料适于将后表面粘结到耳后皮肤表面。在某些实施例中，具有第一粘结表面和第二粘结表面的生物相容材料的形状做成便于将第一粘结表面放置到耳朵后面耳后皮肤表面上，并将基部的后表面放置在第二粘结表面上。
具有单侧粘结表面的生物相容的包裹材料或粘结带适于：使用单侧粘结表面可将一端定位在耳朵上耳轮边缘中下方的区域内。该包裹材料然后可围绕耳轮包裹，另一端可固定到耳朵后侧的皮肤上以延展中下方区域内的皮肤。
使用具有矩形尺寸的一个或多个条带可形成包裹的材料。例如，尺寸可以为近似1/4英寸乘近似1/2英寸。使用多孔材料来形成包裹材料，多孔材料适于在使用过程中让下面皮肤透气。使用透明材料来形成包裹材料，透明材料适于在使用过程中帮助检测下面皮肤的局部缺血和感染。
外耳夹板适用于放置在耳朵的外耳区域内以维持外耳所想要的解剖学形状。在某些实施例中，外耳夹板具有适于围绕外耳后壁放置的半月形。外耳夹板具有足够突出超过耳朵表面的高度，允许压力特别地施加到外耳穴。压力可通过前粘结覆盖层和/或帽来施加。外耳夹板可塑形成便于形成耳朵正确的解剖学形状。
使用透明材料来形成生物相容材料，透明材料适于在使用过程中帮助检测下面皮肤的局部缺血和感染。使用多孔材料来形成生物相容材料，多孔材料适于在使用过程中让下面皮肤透气。第一和第二覆盖层适于分别覆盖第一粘结表面和第二粘结表面，可防止第一和第二粘结表面在移去它们相应的覆盖层之前粘结到其它表面。第二粘结表面适于在将耳朵定位到第二粘结表面上之前，让第一夹板放置在第二粘结表面之上并固定在位。第二粘结表面适于粘附到耳朵下表面，允许耳朵附着到耳后皮肤表面上，以使耳朵达到所想要的塑形。生物相容材料可以各种尺寸提供，以便于放置在耳朵根部后面和周围的耳后表面。
夹板中的一个或多个夹板具有覆盖其相应表面的有粘性表面材料，该材料帮助夹板定位。第一夹板沿其纵向尺寸为基本上圆柱形并可塑形成将耳朵夹成所想要的解剖学形状。第二夹板沿其纵向尺寸为基本上圆柱形并可塑形成夹住耳朵以保持耳轮区域所想要的轮廓。
前粘结覆盖层的形状做成可覆盖用来矫正耳朵变形的一个或多个夹板以及覆盖暴露的第二粘结表面。前粘结覆盖层用透明材料形成。前粘结覆盖层用多孔材料形成，适于让皮肤透气。
基部的后表面上可具有粘结材料以便于附连到耳后皮肤表面。具有第一粘结表面和第二粘结表面的生物相容材料可利用第一粘结表面附连到耳后皮肤表面，而第二粘结表面可附连到基部的后表面，当后表面上没有粘结材料时，可将后表面固定到耳后皮肤表面。
生物相容材料的形状做成符合于基部的后表面，以使第一粘结表面粘附到围绕耳朵的皮肤上，而第二粘结表面粘附到后表面上。
囊状物可定位在帽和耳朵之间，以使囊状物贡献作用在耳朵的至少一部分上的稳定压力。帽的至少一部分具有网眼或孔，以允许看到耳朵和基部。基部、帽和/或网眼可使用聚丙烯制造。
在另一总体方面，一种矫正畸形耳朵的方法包括将耳朵定位在底部和顶部之间形成的隔间内，将第一夹板定位在基本上对应于对耳轮和三角窝的上翼区域的位置，并将耳朵根部和耳轮边缘之间的耳朵后侧放置在第一夹板之上。顶部与底部可释放地接合。底部具有前表面、后表面以及尺寸做成适合耳朵通过的开口。第一夹板布置在底部的前表面上。耳朵根部和耳轮边缘之间的耳朵后侧放置在第一夹板之上，使得第一夹板便于耳朵在对耳轮和三角窝的上翼区域内所想要的解剖学构形。各种实施例可包括一个或多个以下的特征。所述方法可包括将耳朵后侧固定到前表面上。将耳朵后侧固定到前表面上包括：将生物相容材料的条带的第一粘结表面固定到前表面上的一区域内，该区域对应于耳朵根部和耳轮边缘之间的耳朵后侧上皮肤的区域；以及将该皮肤区域铺在第一夹板之上，并将该皮肤区域固定到生物相容材料的第二粘结表面上。
在某些实施例中，该方法包括将第二夹板***到耳朵的耳轮区域内，以使第二夹板保持耳轮区域所想要轮廓。外耳夹板可放置在外耳的区域内以便于形成该外耳的区域内的耳朵解剖学形状。在某些实施例中，该方法包括将垫子放置在耳朵和顶部之间。当顶部接合时，垫子便于保持对外耳夹板施加的想要量的压力。
在某些实施例中，一种矫正畸形耳朵的方法还包括：将粘结带的第一端施加到耳轮中下方的皮肤的区域；围绕耳轮包裹粘结；以及将第二端固定到耳朵根部和耳轮边缘之间的耳朵后侧上的皮肤的区域。粘结带仅在单侧表面上具有粘结剂。固定第二端，使得张力施加到耳轮中下方的上述皮肤的区域。
所述方法还可包括将底部的后表面固定到包围耳朵根部的皮肤表面的至少一部分上。顶部可与底部接合，想要量的稳定压力施加在耳朵上和第一及第二夹板上。垫子便于保持施加在耳朵上和第一及第二夹板上的想要量的稳定压力，该垫子可被放置在顶部和耳朵之间。
一个或多个实施例的细节在附图和下面的描述中予以阐述。从描述和附图中以及从权利要求书中将会明白到其它的特征。
附图说明
图1是显示耳朵主要结构的解剖学图；
图2A是双侧粘结元件的二维图；
图2B是图2A的双侧粘结元件的侧视图；
图3A示出后窝夹片的一种实施例；
图3B示出前耳舟夹片的一种实施例；
图4A是从后到前的方向观看耳朵的视图，示出一种实施例，其具有放置在耳朵之面在耳后皮肤上的双侧粘结元件，且后夹片定位在其上；
图4B是耳朵的侧向立体图，示出定位在耳朵后面的双侧粘结元件和定位在其上的后夹片；
图5是耳朵的侧向立体图，示出后夹片、前耳舟夹片和外耳夹片的相对位置：
图6A是包围材料的一种实施例的视图；
图6B是耳朵的侧向立体图，示出施加到耳朵的耳轮上的包围材料；
图6C是从耳朵后面到前面观看的视图，耳朵上有施加到耳轮上的包围材料；
图7示出外耳夹片的一种实施例；
图8A是耳朵的侧向立体图，示出双侧粘结元件、后夹片、前夹片和单侧粘结元件的施加；
图8B是耳朵的侧向立体图，示出双侧粘结元件、后夹片、前夹片和单侧粘结元件的施加；
图8C示出单侧粘结元件的一种实施例的二维视图；
图8D示出单侧粘结元件的侧视图；
图9是示出矫正畸形耳朵的方法的一种实施例的流程图；
图10A是具有基部和顶部的蛤壳的分解图；
图10B是带有具有界定含多个孔的表面的边缘的顶部的蛤壳的分解图；以及
图10C是与基部一体形成的后夹片的蛤壳的分解图，示出定位在基部前面上的生物相容的材料带。
各个附图中，相同的标号表示相同的元件。
具体实施方式
如图1所示，耳朵1具有非常复杂的结构，其由被皮肤覆盖的软骨构成。发生涉及耳朵各种结构的变形会致使耳朵出现畸形。以下结构是在讨论畸形耳朵时关注到的某些结构。逐渐地大致从耳朵的***到中心区域，所关注的结构是具有耳轮边缘11的耳轮10。舟状窝(耳舟)12位于耳轮边缘11和对耳轮14之间。对耳轮14具有腿部15，其形成三角窝6的上翼(上腿部)17和下翼(下腿部)19。外耳13位于三角窝下翼下方的区域内。耳垂9从耳朵向垂下来。耳后皮肤表面18从后视图中可见从耳朵根部延伸。
这些结构中的一个或多个的不正常都会导致耳朵变形，诸如隆凸耳、杯形耳、垂耳、斯塔耳氏耳、外耳腿、畸形耳、耳轮边缘压缩、覆盖耳、以及坦泽尔I和II环缩耳。矫正耳朵的上述和其它耳朵变形的非外科手术方法可使用以下矫正畸形耳朵***的各种部件中的一个或多个部件来实现。
如图2A和2B所示，一具有第一粘结表面26和第二粘结表面27的双侧粘结元件21的大小和形状做成可放置在耳朵1后面(或之后)位置的耳后皮肤表面18的皮肤上，如图4A和4B所示。双侧粘结元件21可提供为一材料片，其切割成想要的尺寸，或以设计成适应新生儿和婴幼儿人群中所遇到的各种耳朵尺寸的一大小和形状的范围来提供。在某些实施例中，可使用尺或测径器可选择合适大小的双侧粘结元件，和/或做成一定的尺寸，使内弯曲形状22在耳朵之后/后面围绕其根部配合在耳后皮肤表面18上，而外弯曲形状28大于***耳朵的尺寸，以使耳朵附在第二粘结表面27上，如图4B所示。在其它实施例中，可针对想要覆盖的面积量测各种大小的预加工好的双侧粘结元件，以便选出合适大小的元件。尽管元件在图中显示为具有一定的大小和形状，但可使用任何大小和形状的双侧粘结元件21，其允许耳朵附着和固定在想要的位置上以矫正耳朵的变形。
在某些实施例中，双侧粘结元件21可由生物相容的材料制成，其可形成为具有外弯曲形状28和内弯曲形状22的结构。例如，该生物相容的材料可以是诸如聚乙烯之类的聚合物。元件21的形状应使内弯曲形状22配合于耳朵根部之后/后面并围绕耳朵根部，如图4A和4B所示，第一和第二粘结表面上的粘结剂可以是诸如丙烯酸酯粘结剂那样的任何生物相容的粘结剂，其对造成皮肤敏感、刺激和/或感染的发生率很小。通过使用具有这些特性的用于双侧粘结元件21和粘结剂的材料，双侧粘结元件21可长时间保持粘附到皮肤上。因此，可造成皮肤起泡的频繁更换减到最少。在某些实施例中，元件21由一透明材料形成，允许视觉上看到粘附到第一粘结侧26的皮肤。在某些实施例中，元件由多孔材料制成，允许双侧粘结元件21下面的皮肤得以透气。可用于双粘结的材料实例包括3MTM带产品9917或1522。
第一粘结表面和第二粘结表面分别被第一粘结覆盖层24和第二粘结覆盖层25覆盖。覆盖层可由隔离粘结剂并允许处理双侧粘结元件21以在需要的时候确定其大小和形状的任何材料制成，例如，塑料薄膜或纸膜。覆盖层可由在施加双侧粘结元件21过程中允许双侧粘结元件21有一定的柔性的任何材料制成，这样，一个覆盖层仍附连的元件可塑形成皮肤表面的轮廓。在将双侧粘结元件21施加到耳后皮肤表面18过程中，可容易地去除覆盖层。
在选定合适的大小和形状之后，通过移去第一覆盖层24来施加双侧粘结元件21，然后，将第一粘结表面26放置成在耳朵后面/之后与耳后皮肤表面接触。通过帮助维持元件21的形状和提供无粘结性的表面以便在放置过程中进行处理，第二覆盖层25便于元件21的放置。在放置在想要的位置之后，移去第二覆盖层25而暴露出第二粘结表面27。然后，耳朵1下侧上的皮肤(耳朵根部和耳轮边缘之间的耳朵后侧)可定位在第二粘结表面27上，这样，第二粘结表面27就可将耳朵固定在想要的位置。在某些实施例中，如果需要矫正上腿部17变形，则在耳朵施加到第二粘结表面之前，可在第二粘结表面上定位后窝夹片31。
如图3A所示，后窝夹片(支架/夹板)31由敏感症低的生物相容材料制成，诸如柔性的聚氯乙烯。当存在畸形或缺失的上腿部时，后夹片31用来矫正上腿部17区域的耳朵形状。在某些实施例中，夹片制成各种大小(即，长度和直径)。例如，长度可以在约3/8”和3/4”之间，最好是1/2”，而直径可以在约6-12弗伦奇(French)之间，最好是8-10弗伦奇，而形状允许施加后夹片31的人员选择合适大小和形状的后夹片，而达到所想要的对耳朵1解剖学变形的矫正。如从通过夹片纵向轴线的横截面所观看的，夹片的形状可以是圆形、卵形、多边形、半圆形或任何其它几何形状，该形状能矫正解剖学变形而不造成压迫性坏死。因此，如果夹片的横截面形状是圆形，则夹片形状基本上呈圆柱形，但夹片的任一端或两端可弄圆以减小尖锐的边缘，尖锐边缘可能会损伤上面或下面的皮肤。在其它实施例中，后夹片31制成不同的大小(即，长度和直径)，它们可塑形成矫正耳朵解剖学变形所想要的形状。后夹片31可以用有粘性的表面材料来覆盖，比如具有允许精确放置的天然粘附性的渗硅表面。
如图4A和4B所示，后夹片31设计成在耳朵下方皮肤表面和耳后皮肤表面之间放置在第二粘结表面27上。后夹片31放置在第二粘结表面27上(见图4A)，这样，当耳朵定位在第二粘结表面27上的夹片之上时，后夹片31(图4B中用虚线示出，虚线表示它在耳朵下方)基本上从对耳轮延伸到耳轮边缘，并通过提供缺失的对耳轮上腿部的所想形状来形成耳朵的形状。该种限制作用允许耳朵1本身重新成形为具有更正常显现的上腿部17的耳朵1。在将耳朵1附着到第二粘结表面27和后窝夹片31之上(如果需要的话)之后，可将前耳舟夹片32放置在耳舟区域内以便矫正其解剖学变形(如果存在的话)。
图3B所示的前耳舟夹片(支架/薄片)32可由生物相容材料制成，例如，柔性的聚氯乙烯，并设计成在耳舟12区域内存在异常的解剖学现象时来矫正耳朵的形状。在某些实施例中，夹片制成各种大小(即，长度和直径)和形状，而形状允许施加前夹片32的人员来选择合适大小和形状的前夹片，而达到所想要的对耳朵1解剖学变形的矫正。如从通过夹片纵向轴线的横截面所观看的，该夹片的形状可以是圆形、卵形、多边形、半圆形或任何其它几何形状，该形状能矫正解剖学变形而不造成压迫性皮肤坏死。夹片具有近似于舟状窝弯曲形状的纵向弯曲形状，夹片的任一端或两端可弄圆以减小尖锐的边缘，尖锐边缘可能会损伤上面或下面的皮肤。夹片可制成具有变化的弯曲量，允许选择具有矫正耳朵的解剖学变形所想要的形状的夹片。在其它实施例中，前夹片32制造成不同大小(即，长度和直径)，它们可塑形成矫正耳朵解剖学变形的所想要的形状。例如，前夹片长度可以为约1.5cm至约2.5cm之间，而直径例如可以是约10至12弗伦奇之间。前夹片32可用允许精确放置有粘性的表面材料来覆盖，例如渗硅的表面。
如图5所示，前夹片32放置在舟状窝12区域内，以矫正解剖学变形。前夹片32定位成与区域51中的后夹片31无交迭，因此保持上腿部17的形状并防止两个夹片之间受压迫组织内形成缺血性损伤。前夹片32可通过单侧粘结元件61保持在位(显示在图8A-8B中)。
如图6A-6C所示，包裹材料61一侧上具有粘结表面，而相反表面63不具有粘结特性。尽管未予示出，但粘结表面62可用具有非粘结表面的材料覆盖，在施加之前，包裹材料可从其中剥离出来。粘结表面62的一端施加在耳轮边缘被盖住的区域内的耳轮内表面之上、耳朵相对于耳轮边缘位于中下方的区域中的皮肤。然后，使用粘结表面62的另一端来扩展中下方区域内耳朵的皮肤和/或软骨，包裹材料61包裹在耳轮边缘周围并固定到耳朵后侧，允许盖住区域被矫正成更正常形状的耳轮边缘。在某些实施例中，在耳轮边缘被盖住的区域中使用一个或多个包裹材料的条带。包裹材料61还可根据所要矫正的变形施加到耳朵的耳轮边缘或其它部分上，并附着在第二粘结表面27形成耳朵的轮廓。
包裹材料61由生物相容的材料制成并具有生物相容的粘结剂。包裹材料61可以是多孔材料或非多孔材料。用多孔材料制造包裹材料61可使下面的皮肤得以透气。使用能让皮肤透气并具有低敏感症的包裹材料，包裹材料61就可长持续时间地应用，避免会刺激皮肤和造成起泡的频繁更换。例如，包裹材料可以是清洁的伤口封闭条带或MICROPORETM外科用条带或粘结剂STERI-STRIPTM，诸如由3MTM制造的产品，或具有类似特性的材料。包裹材料61的大小和形状能让其方便地包裹在耳轮边缘周围以矫正其变形，例如，包裹材料61的形状和大小可以是矩形，矩形的尺寸宽度约为1/8至1/4英寸，例如宽度取1/4”，长度约为1/2至3/4英寸，例如长度取1/2”，但也可使用其它的尺寸和形状。包裹材料61还可以片材供应，片材切割成想要的大小和形状。
在某些实施例中，包裹材料61不透明。在其它实施例中，包裹材料61是透明的。如果围绕耳轮边缘包裹包裹材料61施加的拉力过大，则包裹材料61做成透明就能让人员在将包裹材料61施加到耳朵时观察到皮肤是否遭到热烫。热烫表示流到该区域的血流受到限制，从而可导致起泡。然而，使用透明的包裹材料61，就可观察到该种热烫并可围绕耳轮边缘调整包裹材料61以减小张力。在施加到耳朵之后，包裹材料61的任何暴露区域可用单侧粘结元件61覆盖住(如图8A-8D所示)。
如图7所示，外耳夹片/模具71是一可成形的带覆层的夹片。当从端部观看时，该外耳夹片具有诸如卵形的大致曲线形状(其它形状也可采用，只要它们的尺寸类似且没有接触皮肤表面而可能造成压迫性坏死的边缘就可)，其高度在约5-10mm，例如取7mm，宽度约在3-5mm，例如取3mm。夹片的长度约在12-17mm，例如取15mm并纵向地塑形成半月的弧形以配合于外耳的后壁。外耳夹片用来压迫/压平外耳腿部，其横跨外耳的倾斜底板并扰乱垂直壁和对耳轮。也可采用其它形状，只要模具设计成配合于外耳后壁周围，并压迫外耳腿部而不造成压迫性坏死就可，即，想要量的压力可施加到模具以压迫外耳腿部。夹片可用生物相容材料制成，例如，柔性的聚氯乙烯。
如图8C-8D所示，单侧粘结元件81具有单侧粘结表面82，其被单侧粘结覆盖层83覆盖。与该单侧粘结表面相反的是非粘结表面84。单侧粘结元件和粘结剂都由敏感症低的生物相容材料制成。单侧粘结元件81可用诸如聚乙烯或聚安酯之类聚合物材料制成。例如，单侧粘结元件可以是诸如由3MTM制造的TEGADERMTM和由SMITH制造的IV3000TM以及NEPHEWTM之类的创伤敷料。单侧粘结表面82用诸如丙烯酸酯粘结剂之类的粘结剂覆盖。在某些实施例中，单侧粘结元件81是多孔的，允许表面下面的皮肤透气。在其它实施例中，单侧粘结元件81是非多孔的。在某些实施例中，单侧粘结元件81是非透明的。在其它实施例中，单侧粘结元件81是透明的，允许检查耳朵下方是否感染、敏感症反应、局部缺血和/或夹片和/或耳朵错位。使用能使皮肤透气和具有低敏感症的单侧粘结元件81，单侧粘结元件81就可长时间地应用，避免可能刺激皮肤和引起起泡的频繁更换。
与单侧粘结表面相反的是非粘结表面84，其为处理单侧粘结元件81提供非粘结表面，并为耳朵提供非粘结的覆盖物。尽管单侧粘结元件可形成为任何形状和/或切割成符合于想要的形状，但在某些实施例中，提供具有半圆形形状的各种大小的元件。通过使用卡规或尺子，可测量耳朵1的大小，而正确尺寸的单侧粘结元件81可从预定尺寸元件的选择范围中选出或从片材中切割成想要的形状。
如图8A-8B中所示，单侧粘结元件81通过切割或选择而具有一定的大小，以使弯曲形状85的半径略大于双侧粘结元件21的外弯曲形状28的半径。然后，在移去单侧粘结覆盖层83之后，将单侧粘结元件81放置在类似于图8A-8B所示的位置内，覆盖耳朵的至少一部分，外耳和/或前耳舟夹片32中任一个或两个都定位在该部分耳朵内，以使单侧粘结元件81将耳朵和夹片固定在想要的位置内来矫正变形，而在外耳夹片上提供压力以便于外耳腿部的压迫或压平。在某些实施例中，通过确定单侧粘结元件81大小让其半径稍大于双侧粘结元件，在将单侧粘结元件81放置在外部耳之上后，单侧粘结元件81就固定到第二粘结表面27，其不被附着的耳朵所覆盖。通过将单侧粘结表面82的不粘附到耳朵的部分粘附到第二粘结表面27，第二粘结表面27的整个粘结表面被覆盖。单侧粘结元件在耳朵和夹片***其它部件之上形成一外粘结覆盖层。也可使用其它大小和形状的单侧粘结元件81和双侧粘结元件21，只要它们将耳朵和夹片固定在其矫正畸形耳朵所需要的对应位置内就可。
如图10A-C所示，不使用单侧粘结元件，可使用蛤壳将夹片固定在想要的位置以矫正变形。该蛤壳还提供作用在外耳夹片(若存在的话)上的压力，帮助矫正外耳变形。该蛤壳可用诸如聚丙烯之类的生物相容的聚合物制造。
图10A-10C示出分解结构中的蛤壳100的视图。蛤壳100具有：有基部105的壳体101，其包括永久地附连到或与基部105连续形成的边缘104；以及可释放地与基部接合的帽或顶部102。或者，边缘104可定位在帽102上或定位在基部和帽两者上，这样，当基部和帽看可释放地接合时，存在一边缘部分。基部105具有开口103，耳朵通过该开口***以矫正变形。基部105具有一前表面107和一后表面108，在耳朵通过开口103***之后，耳郭搁置在该前表面107上。基部可具有一个或多个通过前表面到后表面的通道，允许基部105下面的皮肤透气。在某些实施例中，后表面108的至少一部分可用粘结剂覆盖，允许将后表面108放置在耳后皮肤表面18上(不需用双侧粘结元件21)。粘结剂可用施加在粘结剂上的剥离材料覆盖，以防止后表面在放置在耳后皮肤表面18上之前粘附到其它表面。该剥离材料可在施加到耳后皮肤表面18上之前被移去。在其它实施例中，后表面108上没有粘结剂。双侧粘结元件21可用来将蛤壳粘附到耳后皮肤表面上。双侧粘结元件的形状可做成符合于基部的形状，使一个粘结表面粘附到基部的后表面108，而另一粘结表面粘附到耳后皮肤表面。
在某些实施例中，前表面107的至少一部分可用粘结剂涂覆(带有或不带有覆盖粘结剂的剥离材料)，或施加具有粘附到前表面107的后粘结表面112以及前粘结表面111的生物相容材料带110。后夹片31可直接施加到粘结剂或前粘结表面111上，其将夹片固定就位。当将耳朵铺开在后夹片31上时，粘结剂也可用来附着耳朵。在某些实施例中，在前表面107上没有粘结剂。在其它实施例中，如图10C所示，后夹片31可直接塑形在前表面107上的某一位置，以使保持耳朵在对耳轮和三角窝的上翼区域内的想要的解剖学形状，而粘结剂或前粘结表面111用来将耳朵附着在后夹片31上。
帽102可以是一实心帽，或如图10B和10C所示，是界定与耳朵重叠的具有多个孔(或网眼)的表面的边缘(其铰接或可释放地接合于基部的边缘)。在某些实施例中，帽做成为单个单元，帽中塑形和/或冲切出多个孔而形成具有多孔的表面。在其它实施例中，网眼可单独形成并通过射频(RF)或超声波焊接附连到边缘上。表面中的孔/网眼可允许当蛤壳闭合时观察耳朵，以检查夹片位置和/或检查耳朵上施加过多压力的点。
帽102可逆地或可释放地附连到基部105，使得基部105和帽102在附连时形成一个隔间，可将耳朵1放入到该隔间内以便矫正变形。帽对耳朵和夹片施加稳定压力。帽可通过任何可逆的附连机构附连到基部，这些附连机构诸如两个或多个搭扣，或一个铰链和一个或多个搭扣，或钩和环的紧固件，或突耳和凹口，或闩型机构，或可靠地和可逆地将帽附连到上部的任何其它类型的紧固机构。
为了矫正耳朵变形，耳朵1通过开口103。基部105的后表面的至少一部分粘附到耳后皮肤表面18。后表面108上的粘结剂可用来将基部105粘附到耳后皮肤表面，或者，基部105可放置在双侧粘结元件21的第二粘结表面27上，该双侧粘结元件21可位于耳后皮肤18上，其大小和形状配合于后表面108。
一旦基部105附连到耳后皮肤表面18，使耳朵定位在蛤壳内，则当有畸形或缺失的上腿部时，可使后夹片定位(如果需要的话)。这可包括使用带有后夹片的蛤壳，该后夹片塑形在前表面107上，定位成矫正上腿部17区域内耳朵的形状的位置，或使用带有粘结剂或前粘结表面111的前表面107以将后夹片31附着在位，或将后夹片(其可具有有粘性的表面)定位在其上没有粘结剂的前表面107上。耳朵铺开在基部105的前表面107和后夹片31上，并附着到粘结剂或前粘结表面111(如果需要的话)上。前夹片32放置在舟状窝(如果需要的话)内，外耳夹片71则放置在外耳(如果需要的话)内。然后，帽102卡配到闭合的位置内，施加想要量的压力，以将耳朵1和夹板/夹片/支架保持在想要的位置内。当帽102闭合时，除了将夹板固定就位之外，帽压迫外耳夹片，这样，进行耳郭和外耳的塑形和成形。这允许通过由夹片和蛤壳产生的有选择的力来压平外耳腿部。在某些实施例中，可附加地施加条带以将耳舟夹板32固定在位。
在其它实施例中，可将诸如泡沫或囊状物或凝胶之类的可压缩介质106放置在耳朵和帽102之间，使得帽102对泡沫/囊状物/凝胶施加想要量的压力，以将耳朵和夹板固定在想要的位置内。当帽102闭合时，除了将夹板固定就位之外，***的泡沫/囊状物/凝胶受压缩而抵靠在外耳夹片上，这样，进行耳郭和外耳的塑形和成形。这允许通过由夹片和蛤壳产生的有选择的力来压平外耳腿部。泡沫可用诸如聚乙烯之类的生物相容材料制成，并做成一定的大小和形状以对耳朵和/或夹片的选定部分施加想要的压力量。
如图9所示，一个矫正畸形耳朵1的过程900的实施例起始于对耳朵的评定902。该过程包括对变形及其矫正的观察。尽管过程900的诸步骤以特别的次序叙述，但一个或多个步骤也可以不同的次序执行以求得到想要的结果。确定903不存在任何变形，则导致过程结束。然而，如果确定903对于一个或多个变形为肯定的，则进行有关耳轮边缘11是否被盖住的确定904。如果耳轮边缘被盖住，则将包裹材料61从围绕耳轮边缘11的耳轮边缘盖住区域的中下方区域施加914到耳朵的后面。在包裹材料放置之后，或在对耳轮边缘的盖住区域作出否定的确定之后，则过程前进到有关是否有缺失或变形的上腿部17的确定905。如果对缺失或变形的上腿部17是肯定的确定905，则选择915具有用于矫正的合适大小和形状的后夹板31。
在否定的确定905或选择915后夹板31之后，执行有关耳舟12是否有区域需要被再造的确定906。外耳需要再造的肯定的确定906导致选择916合适大小和形状的耳舟夹板32。然后，如果是否定的确定906，则该过程前进到有关外耳13是否有区域需要再造的确定907。肯定的确定则导致选择917合适大小和形状的外耳夹板71。
一旦完成有关合适大小和形状的夹板的确定，则将双侧粘结元件21的第一粘结表面26施加908到耳后皮肤18的区域。选定的后夹板31放置909在双侧粘结元件21的第二粘结表面27上的上腿部有待再造的区域内。将包括耳垂9在内(如果变形的话)的耳朵1就铺开910在第二粘结表面27上，使后夹板31夹在两者之间。然后，如果需要的话，则将耳舟夹板32放置911在需要再造的耳舟区域内，且注意不跨越在区域51内的后夹板31上。还有，外耳夹板71(如果需要的话)可放置在需要再造的外耳13的区域内。在某些实施例中，单侧粘结元件然后覆盖913一个或多个耳舟和外耳夹板(如果存在的话)中的至少一部分，以及覆盖第二粘结表面27的至少一部分。
在其它实施例中，可使用一蛤壳100。如果采用蛤壳，则过程900如上所述地前进，直到将双侧粘结元件21施加908到耳后皮肤。相反，耳朵定位在蛤壳内，蛤壳放置909在第二粘结表面27上(或如果后表面108具有粘结剂，则后表面就直接施加到耳后皮肤表面18上)，而后夹板31放置(在某些实施例中，已经存在)在基部105的前表面107上的某个区域内以再造上腿部。对耳舟夹板32和外耳夹板71继续该过程(如果必要的话)，它们被放置911在想要的位置上以矫正变形。然后，关闭913蛤壳的帽以将夹板固定在位并对外耳夹板(如果存在的话)施加想要量的压力。
当矫正畸形耳朵的形状时，用上述***进行治疗的所需时间取决于诊断时婴儿或新生儿的年纪。较早诊断可缩短治疗时间，例如，若出生约一周时就开始治疗，则治疗时间是6至8周范围内。然而，如果直到3周后才作诊断，那么治疗时间是4至6个月。
该***可用于软组织和/或软骨缺陷最小的变形以及用于诸如坦泽尔II的软骨缺陷较大的变形。可采用本***来处理变形的实例如下：隆凸耳、杯形耳、垂耳、斯塔耳氏耳、外耳腿、畸形耳、耳轮边缘压缩、坦泽尔I-II环缩耳以及隆凸耳小叶。以下段落描述本***部件如何可用来治疗各种耳朵变形的实例。在其它实施例中，蛤壳100可用来治疗各种耳朵变形。
例如，在斯塔耳氏耳中，可使用该***来矫正穿过耳舟12一部分的异常横向腿部、缺少的上腿部17以及耳轮边缘的盖住。使用后夹板31来矫正缺失的上腿部17，而使用前耳舟夹板32来矫正耳舟12的形状。尽管这些部件的施加是按特定的次序叙述的，但也可采用其它施加次序，只要能保持部件的相互作用就可。
尽管不是必须的，但如果需要的话，则可使用酒精棉来擦拭掉覆盖在耳朵前部和后部上的皮肤上任何过多的油脂，使得粘结剂更加容易地粘着在皮肤上。还有，如果需要的话，还可将液体粘结剂，诸如安息香的酊剂或MASTISOLTM涂敷到皮肤上，以进一步帮助***部件粘结到耳朵皮肤或耳后区域。选择合适大小的后夹板31，使其基本上从对耳轮延伸到耳轮边缘，如图4A-4B所示，并选择合适大小的前耳舟夹板32，使其跨越异常的横向腿部，但不在区域51内的后夹板上延伸，如图8A-8B所示。然后，包裹材料61施加到盖住的耳轮边缘11的部分上。包裹材料61首先施加到耳轮内部的耳轮边缘中下方区域，然后，包裹在耳轮边缘周围并固定到耳朵后侧的皮肤上。
参照图4和8，将耳朵上拉，在移去第一粘结覆盖层24之后，把双侧粘结元件21施加到耳朵后面/后方的耳后皮肤表面18上。移去第二粘结覆盖层25并将后夹板31附连到第二粘结表面27上想要位置内，以形成对耳轮17的上腿部的正确的解剖学形状，即，基本上从对耳轮到耳轮边缘。将耳朵1铺开并施加或附着到第二粘结表面27。前夹板32施加在耳舟12区域，避免在后夹板31和前夹板32之间的交叠。然后，在移去单侧粘结覆盖层83之后，前夹板32和耳朵1进一步用单侧粘结元件81(见图8)固定在位。单侧粘结元件81重叠在耳朵上、包括第二粘结表面27的暴露部分的另一耳朵塑形部件，由此提供覆盖和对耳朵塑形部件的一定程度的保护，防止婴儿或新生儿好动的手碰及。
对于有耳舟变形的婴儿或新生儿来说，耳朵治疗就如斯塔耳氏耳的治疗一样，但不使用包裹材料。
对于耳轮呈钩形或盖住的垂耳变形(以及覆盖，一种较轻形式的垂耳)，包裹材料61围绕钩形区域内的耳轮包裹以扩张皮肤。双侧粘结元件21施加到耳后皮肤表面18，而后夹板31定位在第二粘结表面27的想要部位内。然后，将耳朵附着在第二粘结表面27上，使覆盖部分铺开来。前夹板32放置在耳舟内，确保区域51没有与后夹板31交叠。然后，施加单侧粘结元件81来覆盖耳朵和夹板部件。
坦泽尔I和II看来像垂耳，但在耳轮边缘的内表面上有阻止边缘铺开的皮肤(坦泽尔I和II)和软骨(坦泽尔II)的缺陷。双侧粘结元件21施加到耳后皮肤表面18。包裹材料61施加到耳朵的盖住部分，然后，将耳朵铺开到双侧粘结元件21的第二粘结表面27上。这伸展开耳轮边缘的有缺陷的内部皮肤。由于软骨的缺陷，坦泽尔II环缩耳可能在端部较小，但其形状尚可接受。然后，施加单侧粘结元件来覆盖耳朵和其它夹板部件(如果需要的话)。对于耳轮边缘压缩，其中，耳朵在子宫中变皱且未完全展开，则双侧粘结元件21施加到耳后皮肤表面18，耳朵扩展开到第二粘结表面27上。将前夹板32施加到耳舟12的区域，然后，施加单侧粘结元件81以固定前粘结夹板32，覆盖耳朵和双侧粘结元件，后者在下附着到耳朵之后仍保持暴露着。
对于杯形耳来说，其伸出太远，其特征在于对耳轮和三角窝的上翼不完全的弯曲或形成，且其外耳具有过度发展的垂直壁，将双侧粘结元件21施加到耳后皮肤表面18。然后，耳朵附着到第二粘结表面27上。外耳夹板71施加到耳朵的外耳13上。单侧粘结元件81覆盖外耳夹板71、耳朵和第二粘结表面27的暴露部分。
对于隆凸耳小叶，可采用双侧粘结元件21来铺开耳朵，包括小叶9，并将其附着到第二粘结表面27。
尽管以上描述和附后权利要求书揭示了本发明多个实施例，但本发明其它替代的方面将在以下其它的实施例中予以揭示。
实施例1一种用于耳朵的夹板***，该***包括：
具有第一粘结表面和第二粘结表面的生物相容材料，该生物相容材料的形状做成便于将第一粘结表面放置到耳朵后面耳后皮肤表面上，耳朵具有对耳轮、三角窝的上翼、耳轮、耳轮边缘、外耳和耳舟区域；
第一夹板，该第一夹板适于放置在耳朵和耳后皮肤表面之间，以保持耳朵在对耳轮和三角窝的上翼区域内的想要的解剖学形状；
第二夹板，该第二夹板适于放置在耳朵耳舟区域的一区域内，并适于保持耳舟区域的想要的轮廓；以及
前粘结覆盖层，该前粘结覆盖层适于配合在耳朵上，还适于覆盖至少一部分的第二夹板，并粘结到至少一个区域内的生物相容材料。
实施例2实施例1的耳朵夹板***还包括具有单侧粘结表面、第一端和第二端的生物相容的包裹材料，其中，包裹材料适于：包裹材料的第一端可利用单侧粘结表面来定位在耳朵上耳轮边缘中下方的区域内，可围绕耳轮包裹包裹材料，而包裹材料的第二端可固定到耳朵后侧上的皮肤上，以扩展中下方区域内的皮肤。
实施例3实施例1的耳朵夹板***还包括外耳夹板，其适于放置在耳朵外耳区域内以保持外耳想要的解剖学形状，其中，外耳夹板包括适于围绕外耳后壁放置的半月形，以使前粘结覆盖层施加的压力便于维持外耳的想要的解剖学形状。
实施例4一种治疗耳朵的变形的方法，该方法包括：
对耳朵进行评定，以识别耳轮、对耳轮、耳轮边缘、耳舟、上腿部和下腿部、耳垂、底部和外耳中的一个或多个的变形；
当耳轮边缘的区域被盖住时，从耳轮上的耳轮边缘中下方的耳朵区域到介于耳朵根部和耳轮边缘之间的耳朵后侧上的皮肤区域包裹一侧上有粘结剂的条带；
通过将粘结单元的第一粘结表面粘附到耳朵后面的耳后皮肤表面，来施加具有第一和第二粘结剂表面的粘结单元；
当有上腿部变形时，将第一夹片定位在耳朵和耳后皮肤表面之间，以使第一夹片大致从对耳轮延伸到耳轮边缘，第一夹片塑形成再造前腿部；
将耳朵根部和耳轮边缘之间的耳朵后侧上的皮肤的区域铺开在第一夹片(如果存在的话)之上并铺到第二粘结表面上；
当有耳舟变形时，将塑形成提供想要的耳舟解剖学形状的第二夹片放置入到耳舟的区域内，且不与第一夹片(如果存在的话)交叠；
当有外耳变形时，将塑形成提供想要的外耳解剖学形状的外耳夹片***到外耳的区域内；以及
用覆盖层覆盖耳朵，该覆盖层具有单侧粘结表面，使该单侧粘结表面覆盖夹片中的一个或多个夹片的至少一部分以及第二粘结表面的至少一部分。
实施例5一种用于耳朵的耳朵塑形***，该***包括：
具有开口的基部，该开口适于让耳朵通过，使得耳朵定位在基部内，其中，耳朵包括对耳轮、三角窝的上翼、耳轮、外耳、耳轮边缘、根部以及耳舟区域，而基部包括后表面、前表面以及定位在前表面上并从前表面沿向前方向突出的边缘；
第一夹板，其适于放置在耳朵和前表面之间的一位置，以保持耳朵在对耳轮和三角窝的上翼区域内的想要的解剖学形状；
第二夹板，其适于放置在耳朵的耳舟区域的区域内，第二夹板还适于保持耳舟区域想要的轮廓；以及
帽，其适于可逆地附连到边缘，以使帽覆盖耳朵，并对耳朵、第一夹板和第二夹板施加稳定压力。
实施例6实施例5的耳朵塑形***还包括后表面上的粘结材料，其适于将后表面粘附到耳后皮肤表面。
实施例7实施例5的耳朵塑形***还包括具有第一粘结表面和第二粘结表面的生物相容材料，该生物相容材料的形状便于将第一粘结表面放置到耳朵后面耳后皮肤表面上，并将后表面放置在第二粘结表面上。
实施例8实施例5的耳朵塑形***还包括具有单侧粘结表面的生物相容包裹材料，所述包裹材料适于：包裹材料的第一端可利用单侧粘结表面来定位在耳朵上耳轮边缘中下方的区域内，从而可围绕耳轮包裹包裹材料，并且包裹材料的第二端可固定到耳朵后侧上的皮肤区域，以扩展中下方区域内的皮肤。
实施例9实施例8的耳朵塑形***，其中，包裹材料包括：
一个或多个具有矩形尺寸的条带；
适于在使用中让下面皮肤透气的多孔材料；以及
适于在使用中帮助检测下面皮肤是否局部缺血和感染的透明材料。
实施例10实施例5的耳朵塑形***还包括外耳夹板，其适于放置在耳朵的外耳内以保持外耳想要的解剖学形状。
实施例11实施例10的耳朵塑形***，其中，外耳夹板包括适于围绕外耳后壁放置的半月形，以使由帽施加的稳定压力便于保持外耳想要的解剖学形状。
实施例12实施例11的耳朵塑形***还包括囊状物，其定位在帽和耳朵之间，以使囊状物贡献稳定压力。
实施例13实施例5的耳朵塑形***，其中，基部和帽中的每一个包括聚丙烯。
实施例14一种矫正畸形耳朵的方法，该方法包括：
将耳朵定位在底部和与底部可释放地接合的顶部之间所形成的隔间内，其中，底部具有前表面、后表面以及一个尺寸做成适合耳朵通过的开口，其中，耳朵包括对耳轮、三角窝的上翼、耳轮、耳轮边缘、外耳、根部和耳舟区域；
将布置在前表面上的第一夹板定位在基本上对应于对耳轮和三角窝的上翼的区域的位置；
将耳朵根部和耳轮边缘之间的耳朵后侧放置在第一夹板之上，以使第一夹板便于在对耳轮和三角窝的上翼区域内的耳朵想要的解剖学构形；以及
将耳朵后侧固定到前表面。
实施例15实施例14的方法，其中，将耳朵的后侧固定到前表面的过程包括：
将生物相容材料条带的第一粘结表面固定到前表面上对应于耳朵根部和耳轮边缘之间的耳朵后侧上的皮肤区域的区域中；以及
将该皮肤区域铺开在第一夹板上，并将该皮肤区域固定到生物相容材料的第二粘结表面上。
实施例16实施例14的方法还包括将外耳夹板放置在外耳的区域内，以便于矫正该外耳区域内的耳朵解剖学形状。
实施例17实施例16的方法包括将垫子放置在耳朵和顶部之间，其中，所述垫子在顶部接合时便于保持作用在外耳夹板上想要量的压力。
因此，其它的实施例都在以下权利要求书的范围之内。

Claims (20)

1.一种用于人类耳朵(1)的塑形装置，包括：
形成开口(103)的基部(105)，所述开口尺寸做成适合让所述耳朵(1)通过所述开口(103)，其中，所述耳朵(1)包括对耳轮(14)、三角窝(16)的上翼(17)、耳轮(10)、耳轮边缘(11)、根部、外耳(13)和耳舟区域(12)，而所述基部(105)包括后表面(108)和前表面(107)
顶部(102)，所述顶部(102)与所述基部(105)可释放地接合而在其间形成隔间；以及
布置在所述前表面(107)上的第一夹片(31)，所述第一夹片(31)适于保持所述耳朵(1)在所述对耳轮(14)和所述三角窝(16)的上翼(17)的区域内所想要的解剖学形状。
2.如权利要求1所述的塑形装置，其特征在于，所述第一夹片(31)与所述基部(105)一体地形成。
3.如权利要求1和2所述的塑形装置，其特征在于，包括具有第一粘结表面和第二粘结表面的生物相容材料的条带，所述条带的形状做成便于将所述条带的第一粘结表面放置在所述基部(105)的前表面(107)上的一位置，以便于将所述耳朵(1)的后侧上在所述耳朵(1)根部和所述耳轮边缘(11)之间的皮肤的区域放置在所述第一夹片(31)之上和所述条带的第二粘结表面上。
4.如上述权利要求中任何一项所述的塑形装置，其特征在于，包括适于放置在所述耳朵(1)的耳舟区域(12)内的第二夹片(32)，所述第二夹片(32)还适于保持所述耳舟区域(12)所想要的轮廓。
5.如权利要求4所述的塑形装置，其特征在于，包括在所述第二夹片(32)上的有粘性表面。
6.如上述权利要求中任何一项所述的塑形装置，其特征在于，包括外耳夹片(71)，所述外耳夹片(71)适于放置在所述耳朵(1)的外耳(13)内以保持所述外耳(13)所想要的解剖学形状。
7.如权利要求6所述的塑形装置，其特征在于，所述外耳夹片(71)包括适于围绕所述外耳(13)的后壁放置的半月形，以使由所述顶部(102)施加的压力便于保持所述外耳(13)所想要的解剖学形状。
8.如权利要求6-7中任何一项所述的塑形装置，其特征在于，包括适于定位在所述外耳夹片(71)和所述顶部(102)之间的垫子，其中，所述垫子适于与所述顶部(102)组合以对所述外耳夹片(71)提供稳定压力。
9.如上述权利要求中任何一项所述的塑形装置，其特征在于，还包括具有单侧粘结表面的生物相容的包裹材料，所述包裹材料适于：所述包裹材料的第一端可利用所述单侧粘结表面而定位在所述耳朵(1)上所述耳轮边缘(11)中下方的区域内，从而所述包裹材料可围绕所述耳轮(10)包裹，且所述包裹材料的第二端可固定到所述耳朵(1)的后侧上的皮肤以便扩展所述中下方区域内的皮肤。
10.如上述权利要求中任何一项所述的塑形装置，其特征在于，包括在所述基部(105)的后表面(108)上的粘结材料，所述粘结材料适于将所述后表面(108)粘附到耳后皮肤表面上。
11.如权利要求1-9中任何一项所述的塑形装置，其特征在于，还包括具有第一粘结表面和第二粘结表面的生物相容材料，所述生物相容材料形状做成便于将所述生物相容材料的第一粘结表面放置在所述耳朵(1)后面耳后皮肤表面上，并将所述后表面(108)放置在所述生物相容材料的第二粘结表面上。
12.如上述权利要求中任何一项所述的塑形装置，其特征在于，所述顶部(102)适于对所述耳朵(1)、所述第一夹片(31)、所述第二夹片(32)和所述外耳夹片(71)施加稳定压力。
13.一种矫正畸形耳朵(1)的方法，所述方法包括：
将所述耳朵(1)定位在底部(105)和与所述底部(105)可释放地接合的顶部(102)之间形成的隔间内，其中，所述底部(105)具有前表面(107)、后表面(108)以及尺寸做成适合所述耳朵(1)通过的开口(103)，并且其中，所述耳朵(1)包括对耳轮(14)、三角窝(16)的上翼(17)、耳轮(10)、耳轮边缘(11)、外耳(13)、根部和耳舟区域(12)；
将布置在所述前表面(107)上的第一夹片(31)定位在基本上对应于所述对耳轮(14)和所述三角窝(16)的上翼(17)的区域的位置；以及
将所述耳朵(1)根部和所述耳轮边缘(11)之间的所述耳朵(1)的后侧放置在所述第一夹片(31)之上，以使所述第一夹片(31)便于在所述对耳轮(14)和所述三角窝(16)的上翼(17)区域内的所述耳朵(1)所想要的解剖学构形。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，包括将所述耳朵(1)的后侧固定到所述前表面(107)。
15.如上述权利要求中任何一项所述的方法，其特征在于，包括将第二夹片(32)***所述耳朵(1)的耳舟区域(12)内，以使所述第二夹片(32)保持所述耳舟区域(12)所想要的轮廓。
16.如上述权利要求中任何一项所述的方法，其特征在于，还包括将外耳夹片(71)放置到所述外耳(13)的区域内以便于形成所述外耳(13)的区域内的所述耳朵(1)的正确解剖学形状。
17.如上述权利要求中任何一项所述的方法，其特征在于，还包括：
将粘结带的第一端施加到所述耳轮(10)中下方的皮肤区域，所述粘结带仅在单侧表面上具有粘结剂；
围绕所述耳轮(10)包裹所述粘结带；以及
将第二端固定到所述耳朵(1)根部和所述耳轮边缘(11)之间的所述耳朵(1)后侧上的皮肤区域，使得张力施加到所述耳轮(10)中下方的所述皮肤区域。
18.如上述权利要求中任何一项所述的方法，其特征在于，包括将所述底部(105)的后表面(108)固定到包围所述耳朵(1)根部的皮肤表面的至少一部分上。
19.如权利要求15或16中任何一项所述的方法，其特征在于，包括：
将所述顶部(102)与所述底部(105)接合；以及
将想要量的稳定压力施加到所述耳朵(1)、所述第一夹片(31)、所述第二夹片(32)以及所述外耳夹片(71)上中的一个或多个上。
20.如权利要求19所述的方法，其特征在于，包括将垫子放置在所述顶部(102)和所述耳朵(1)之间，其中，所述垫子便于维持所述想要量的稳定压力。
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Legal Events

Date Code Title Description
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PB01 Publication
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C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
EE01 Entry into force of recordation of patent licensing contract

Application publication date: 20100922

Assignee: Beijing Ren Hengde Pharmaceutical Technology Co. Ltd.

Assignor: Henry Stephenson Byrd|Kenneth.C. French|Garrett Barker

Contract record no.: 2018990000202

Denomination of invention: Correcting misshaped ears

Granted publication date: 20120222

License type: Exclusive License

Record date: 20180807

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