CN101797330B - 调脂通络胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种调脂通络胶囊，是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成：红参：25-30％；红曲：35-42％；皂刺：24-27％；三七：4-6％；血竭：2-3％。本发明优点在于不仅考虑冠心病的各种致病因素，还注意全身气血阴阳的盛衰，不仅强调冠脉(心脉心络)的局部病变，更重视其与全身的整体性联系，达到针对多个病理环节，多层次、多靶点的整体调节，辨证论治冠心病高脂血症，尤其对于病程长、病情较为顽固的患者相对更有优势。
Description
技术领域
本发明涉及中药组合物，尤其是涉及集防治冠心病心绞痛和高脂血症于一体的调脂通络胶囊。
背景技术
冠心病是威胁人类健康的最严重疾病之一，近半个世纪以来，人群冠心病患病率和死亡率不断上升，已成为人口死亡的首要原因。据统计，我国冠心病人口死亡率约为万分之三，目前仍有上升的趋势。而冠心病的发病和死亡常发生在工作能力和创造能力最高、对社会和家庭贡献最大的年龄组，给人类和社会造成了很大危害。
目前冠心病的药物治疗有西药和中药。西药有硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙拮抗剂等，剂型有片剂、针剂、贴膜，虽疗效确切，但存在不同程度的副作用，特别是长期大量应用，有较大的不良反应。中医药治法有活血化瘀、益气活血、益气补肾、芳香温通以及化痰通络，中成药多偏于从活血化瘀、益气活血为治法。随着生活水平的提高，饮食***与发生冠心病风险之间成线性相关，即胆固醇每升高1％，冠心病风险升高2％。血脂如控制不达标，冠心病心绞痛也不能得到有效控制。但目前尚缺乏同时防治冠心病和高脂血症的中西药物。
发明内容
本发明目的在于提供一种疗效显著、使用方便、安全无毒、集防治冠心病心绞痛和高脂血症于一体的调脂通络胶囊。
为实现上述目的，本发明可采取下述技术方案：
本发明所述的调脂通络胶囊，是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成：
红参：25-30％；红曲：35-42％；皂刺：24-27％；三七：4-6％；血竭：2-3％；
本发明药物的制备方法为：
第一步、将上述红参、红曲、皂刺用乙醇回流提取，将所得醇提液回收乙醇后得浸膏备用；
第二步、将上述三七、血竭打粉过100目筛，备用；
第三步、将第一步所得浸膏，第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒，装入胶囊即可。
所述原料药的配比可以为：红参：25％；红曲：42％；皂刺：27％；三七：4％；血竭：2％。
所述原料药的配比还可以为：红参：30％；红曲：35％；皂刺：26％；三七：6％；血竭：3％。
所述原料药的配比也可以为：红参：27％；红曲：40.9％；皂刺：24％；三七：5.4％；血竭：2.7％。
上述所用于提取的乙醇浓度为60％；为保证成品粒度一致，在将其沸腾制粒后过40目筛再装入胶囊。
本发明药物制剂的服用方法为：每粒胶囊药量为0.45克时，每次2-4粒，日服3次。
本发明优点在于不仅考虑冠心病的各种致病因素，还注意全身气血阴阳的盛衰，不仅强调冠脉(心脉心络)的局部病变，更重视其与全身的整体性联系，达到针对多个病理环节，多层次、多靶点的整体调节，辨证论治冠心病高脂血症，尤其对于病程长、病情较为顽固的患者相对更有优势。本发明在益气活血、化痰通络的基础上加入祛风化痰、化滞调中的皂刺、红曲，在治法上有实质上的不同。在治疗效果和治疗范围上有所突破。
由于冠心病属于中医″胸痹″″厥心痛″″真心痛″等病证范畴，本病病机是″本虚标实″，″本虚″指气血阴阳亏虚，″标实″有气滞、血瘀、痰浊、寒凝之不同。其中，痰浊与瘀血既是重要的病理产物又是致病因素，痰源于津，瘀成于血，津血生理上的相关性决定了痰浊、瘀血之间的同源和相互关联，痰瘀形成后，不仅可单独致病，还可因痰致瘀、因瘀致痰。高脂血症应属痰浊瘀血范畴，发病涉及体内外多种因素。若嗜食肥甘厚味，或脾胃虚损致脾失健运，升降失司，使水谷不化精微，而归于痰浊，输于血脉，成为“浊脂”，浊脂过多，脉道不利，气血运行受阻，则痰瘀并生。在益气扶正同时，祛除痰浊、瘀血为重要治法。治血需治风，风走血自行，对于冠心病复杂病症，风、气、血同时兼顾方能治愈。本发明用红参、三七为主药，红参大补元气、益气摄血，三七善化瘀血、通脉止痛。辅以血竭散瘀定痛，红曲活血和营、消食除滞、逐痰调中。皂刺祛风化痰活血、并引诸药上行，为佐使。诸药合用，共奏益气活血、祛风化痰、消食除滞之功效。从而发挥治疗冠心病作用。
红参含有30多种人参皂苷R、人参多糖、人参倍半萜烯以及维生素等；红曲中主要含洛伐他汀，麦角甾醇、生物黄酮、皂苷、膳食纤维、氨基多糖等丰富的生理活性物质；皂刺中主要含有糖类、皂甙、黄酮、酚类化合物、蛋白质、多肽、有机酸、木脂素、甾类化合物、三萜、挥发油和生物碱等成分。红参能调节神经、心血管及内分泌***，促进机体物质代谢及蛋白质和RNA、DNA的合成。三七有明显扩张血管、减低冠脉阻力、增加冠脉流量、加强和改善冠脉微循环、增加营养性心肌血流量、减少心肌的耗氧量等作用，皂角刺具有抗炎、免疫调节、抗凝、降低血脂等作用。血竭可使血流通畅，防止血栓形成、抑制血小板的聚集、抗栓作用。红曲中的五种莫纳可林成分，这五种莫纳可林成分均有抑制胆固醇合成的作用。
本发明通过多靶点作用，临床观察能有效地治疗冠心病心绞痛和高脂血症，集防治冠心病心绞痛和高脂血症于一体，在治疗效果和治疗范围上有所突破。
根据有关要求，对符合冠心病和高脂血症诊断标准100例冠心病患者进行了本药的临床疗效的严密观察，疗程1月。按照全国统一疗效判定标准判断疗效，结果表明，中医证候、心电图心肌缺血显效率分别为70％、36％，总有效率分别为92％、73％。血脂(TC、TG)明显降低，未发现不良反应。
下面为几例典型病例：
张某，男，65岁，以阵发性心前区闷痛8年为主诉就诊。8年前因劳累出现心前区闷痛，以后常因劳累而诱发，每次持续数分钟，休息后缓解，口服复方丹参片等多种药物无效。近十天上述症状加重，心慌，气短，舌质暗，苔薄白，脉细弱，心电图示：陈旧性下壁心肌梗塞、心肌缺血，TG：2.36mmol/L，TC：7.4mmol/L。诊断：冠心病，陈旧性心肌梗塞，劳累性心绞痛；高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒，日服3次。1疗程后，诸症消失，心电图缺血性ST-T明显好转。TG：1.79mmol/L，TC：5.1mmol/L。
李某，男，72岁，以阵发性胸部闷压感10年为主诉就诊。10年前出现阵发性胸部闷压感，常因劳累而诱发，每次持续数分钟至半小时，休息后缓解，口服消心痛等多种药物无效。伴心慌，气短。心电图示：广泛前壁心肌缺血，TG：3.22mmol/L，TC：5.9mmol/L。诊断：冠心病，劳累性心绞痛；高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒，日服3次。1疗程(30天)后，诸症明显好转，心电图缺血性ST-T好转。TG：1.85mmol/L，TC 4.7mmol/L。
姚某，女，66岁，以阵发性胸闷、心慌7年为主诉就诊。7年前出现阵发性胸闷、心慌，因劳累而诱发，每次持续数分钟，休息后缓解，口服消心痛、美托洛尔、和中药等多种药物，效果不佳。体检：HR；72次/分，律齐，心电图示：陈旧性下壁心肌梗死，前壁心肌缺血，TG1.41mmol/L，TC 8.1mmol/L。诊断：冠心病，陈旧性心肌梗死，劳累性心绞痛。高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒，日服3次。1疗程(30天)后，诸症明显好转，心电图缺血性ST-T好转。TG1.66mmol/L，TC 4.9mmol/L。
李某，男，65岁，8年前因劳累出现胸骨后闷热，每次持续数分钟，休息后缓解，口服复方丹参片等多种药物无效。近一年上述症状加重，反复发作。舌质暗，苔白腻，脉细弱，心电图示：前壁心肌缺血，TG：3.64mmol/L，TC：6.8mmol/L。诊断：冠心病，劳累性心绞痛。高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒，日服3次。2疗程后，诸症消失，心电图缺血性ST-T明显好转。TG：2.11mmol/L，TC：5.4mmol/L。
刘某，男，60岁，以胸部闷痛5年为主诉就诊。5年前出现胸部闷痛，常因劳累而诱发，每次持续十多分钟，休息后缓解，口服复方丹参片、消心痛等多种药物无效。舌质暗，苔薄白，脉弱，心电图示：广泛前壁心肌缺血，TG：1.69mmol/L，TC6.2mmol/L。诊断：冠心病，心绞痛，高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒，日服3次。1疗程后，诸症明显好转，心电图缺血性ST-T好转。TG：1.71mmol/L，TC：4.7mmol/L。
附图说明
图1是本发明的制备工艺流程图。
具体实施方式
实施例1
本发明所述的调脂通络胶囊，它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成：
配比：红参：25％；红曲：42％；皂刺：27％；三七：4％；血竭：2％；
制备方法：如图1所示
第一步、将红参、红曲、皂刺用60％乙醇回流提取，以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、总多糖、洛伐他丁及皂刺皂苷提取率和浸膏收率为考察指标，将红参、红曲、皂刺醇提液回收乙醇后得浸膏备用；
第二步、将三七、血竭打粉过100目筛，备用；
第三步、将第一步所得浸膏，第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒，过40目筛，装入胶囊即得成药。
实施例2：
本发明所述的调脂通络胶囊，它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成：
配比：红参：30％；红曲：35％；皂刺：26％；三七：6％；血竭：3％；
制备方法：如图1所示
第一步、将红参、红曲、皂刺用60％乙醇回流提取，以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、总多糖、洛伐他丁及皂刺皂苷提取率和浸膏收率为考察指标，将红参、红曲、皂刺醇提液回收乙醇后得浸膏备用；
第二步、将三七、血竭打粉过100目筛，备用；
第三步、将第一步所得浸膏，第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒，过40目筛，装入胶囊即得成药。
实施例3：
本发明所述的调脂通络胶囊，它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成：
配比：红参：27％；红曲：40.9％；皂刺：24％；三七：5.4％；血竭：2.7％。
制备方法：如图1所示
第一步、将红参、红曲、皂刺用60％乙醇回流提取，以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、总多糖、洛伐他丁及皂刺皂苷提取率和浸膏收率为考察指标，将红参、红曲、皂刺醇提液回收乙醇后得浸膏备用；
第二步、将三七、血竭打粉过100目筛，备用；
第三步、将第一步所得浸膏，第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒，过40目筛，装入胶囊即得成药。
Claims (4)
1.一种调脂通络胶囊，其特征在于：它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成：
红参：25-30％；红曲：35-42％；皂刺：24-27％；三七：4-6％；血竭：2-3％；
制备方法为：
第一步、将上述红参、红曲、皂刺用60％乙醇回流提取，将所得醇提液回收乙醇后得浸膏备用；
第二步、将上述三七、血竭打粉过100目筛，备用；
第三步、将第一步所得浸膏，第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒，过40目筛，装入胶囊即得成药。
2.根据权利要求1所述的调脂通络胶囊，其特征在于：所述原料药的配比为：红参：25％；红曲：42％；皂刺：27％；三七：4％；血竭：2％。
3.根据权利要求1所述的调脂通络胶囊，其特征在于：所述原料药的配比为：红参：30％；红曲：35％；皂刺：26％；三七：6％；血竭：3％。
4.根据权利要求1所述的调脂通络胶囊，其特征在于：所述原料药的配比为：红参：27％；红曲：40.9％；皂刺：24％；三七：5.4％；血竭：2.7％。
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