CN101797330A - 调脂通络胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种调脂通络胶囊,是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成:红参:25-30%;红曲:35-42%;皂刺:24-27%;三七:4-6%;血竭:2-3%。本发明优点在于不仅考虑冠心病的各种致病因素,还注意全身气血阴阳的盛衰,不仅强调冠脉(心脉心络)的局部病变,更重视其与全身的整体性联系,达到针对多个病理环节,多层次、多靶点的整体调节,辨证论治冠心病高脂血症,尤其对于病程长、病情较为顽固的患者相对更有优势。
Description
技术领域
本发明涉及中药组合物,尤其是涉及集防治冠心病心绞痛和高脂血症于一体的调脂通络胶囊。
背景技术
冠心病是威胁人类健康的最严重疾病之一,近半个世纪以来,人群冠心病患病率和死亡率不断上升,已成为人口死亡的首要原因。据统计,我国冠心病人口死亡率约为万分之三,目前仍有上升的趋势。而冠心病的发病和死亡常发生在工作能力和创造能力最高、对社会和家庭贡献最大的年龄组,给人类和社会造成了很大危害。
目前冠心病的药物治疗有西药和中药。西药有硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙拮抗剂等,剂型有片剂、针剂、贴膜,虽疗效确切,但存在不同程度的副作用,特别是长期大量应用,有较大的不良反应。中医药治法有活血化瘀、益气活血、益气补肾、芳香温通以及化痰通络,中成药多偏于从活血化瘀、益气活血为治法。随着生活水平的提高,饮食***与发生冠心病风险之间成线性相关,即胆固醇每升高1%,冠心病风险升高2%。血脂如控制不达标,冠心病心绞痛也不能得到有效控制。但目前尚缺乏同时防治冠心病和高脂血症的中西药物。
发明内容
本发明目的在于提供一种疗效显著、使用方便、安全无毒、集防治冠心病心绞痛和高脂血症于一体的调脂通络胶囊。
为实现上述目的,本发明可采取下述技术方案:
本发明所述的调脂通络胶囊,是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成:
红参:25-30%;红曲:35-42%;皂刺:24-27%;三七:4-6%;血竭:2-3%;
本发明药物的制备方法为:
第一步、将上述红参、红曲、皂刺用乙醇回流提取,将所得醇提液回收乙醇后得浸膏备用;
第二步、将上述三七、血竭打粉过100目筛,备用;
第三步、将第一步所得浸膏,第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒,装入胶囊即可。
所述原料药的配比可以为:红参:25%;红曲:42%;皂刺:27%;三七:4%;血竭:2%。
所述原料药的配比还可以为:红参:30%;红曲:35%;皂刺:26%;三七:6%;血竭:3%。
所述原料药的配比也可以为:红参:27%;红曲:40.9%;皂刺:24%;三七:5.4%;血竭:2.7%。
上述所用于提取的乙醇浓度为60%;为保证成品粒度一致,在将其沸腾制粒后过40目筛再装入胶囊。
本发明药物制剂的服用方法为:每粒胶囊药量为0.45克时,每次2-4粒,日服3次。
本发明优点在于不仅考虑冠心病的各种致病因素,还注意全身气血阴阳的盛衰,不仅强调冠脉(心脉心络)的局部病变,更重视其与全身的整体性联系,达到针对多个病理环节,多层次、多靶点的整体调节,辨证论治冠心病高脂血症,尤其对于病程长、病情较为顽固的患者相对更有优势。本发明在益气活血、化痰通络的基础上加入祛风化痰、化滞调中的皂刺、红曲,在治法上有实质上的不同。在治疗效果和治疗范围上有所突破。
由于冠心病属于中医″胸痹″″厥心痛″″真心痛″等病证范畴,本病病机是″本虚标实″,″本虚″指气血阴阳亏虚,″标实″有气滞、血瘀、痰浊、寒凝之不同。其中,痰浊与瘀血既是重要的病理产物又是致病因素,痰源于津,瘀成于血,津血生理上的相关性决定了痰浊、瘀血之间的同源和相互关联,痰瘀形成后,不仅可单独致病,还可因痰致瘀、因瘀致痰。高脂血症应属痰浊瘀血范畴,发病涉及体内外多种因素。若嗜食肥甘厚味,或脾胃虚损致脾失健运,升降失司,使水谷不化精微,而归于痰浊,输于血脉,成为“浊脂”,浊脂过多,脉道不利,气血运行受阻,则痰瘀并生。在益气扶正同时,祛除痰浊、瘀血为重要治法。治血需治风,风走血自行,对于冠心病复杂病症,风、气、血同时兼顾方能治愈。本发明用红参、三七为主药,红参大补元气、益气摄血,三七善化瘀血、通脉止痛。辅以血竭散瘀定痛,红曲活血和营、消食除滞、逐痰调中。皂刺祛风化痰活血、并引诸药上行,为佐使。诸药合用,共奏益气活血、祛风化痰、消食除滞之功效。从而发挥治疗冠心病作用。
红参含有30多种人参皂苷R、人参多糖、人参倍半萜烯以及维生素等;红曲中主要含洛伐他汀,麦角甾醇、生物黄酮、皂苷、膳食纤维、氨基多糖等丰富的生理活性物质;皂刺中主要含有糖类、皂甙、黄酮、酚类化合物、蛋白质、多肽、有机酸、木脂素、甾类化合物、三萜、挥发油和生物碱等成分。红参能调节神经、心血管及内分泌***,促进机体物质代谢及蛋白质和RNA、DNA的合成。三七有明显扩张血管、减低冠脉阻力、增加冠脉流量、加强和改善冠脉微循环、增加营养性心肌血流量、减少心肌的耗氧量等作用,皂角刺具有抗炎、免疫调节、抗凝、降低血脂等作用。血竭可使血流通畅,防止血栓形成、抑制血小板的聚集、抗栓作用。红曲中的五种莫纳可林成分,这五种莫纳可林成分均有抑制胆固醇合成的作用。
本发明通过多靶点作用,临床观察能有效地治疗冠心病心绞痛和高脂血症,集防治冠心病心绞痛和高脂血症于一体,在治疗效果和治疗范围上有所突破。
根据有关要求,对符合冠心病和高脂血症诊断标准100例冠心病患者进行了本药的临床疗效的严密观察,疗程1月。按照全国统一疗效判定标准判断疗效,结果表明,中医证候、心电图心肌缺血显效率分别为70%、36%,总有效率分别为92%、73%。血脂(TC、TG)明显降低,未发现不良反应。
下面为几例典型病例:
张某,男,65岁,以阵发性心前区闷痛8年为主诉就诊。8年前因劳累出现心前区闷痛,以后常因劳累而诱发,每次持续数分钟,休息后缓解,口服复方丹参片等多种药物无效。近十天上述症状加重,心慌,气短,舌质暗,苔薄白,脉细弱,心电图示:陈旧性下壁心肌梗塞、心肌缺血,TG:2.36mmol/L,TC:7.4mmol/L。诊断:冠心病,陈旧性心肌梗塞,劳累性心绞痛;高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒,日服3次。1疗程后,诸症消失,心电图缺血性ST-T明显好转。TG:1.79mmol/L,TC:5.1mmol/L。
李某,男,72岁,以阵发性胸部闷压感10年为主诉就诊。10年前出现阵发性胸部闷压感,常因劳累而诱发,每次持续数分钟至半小时,休息后缓解,口服消心痛等多种药物无效。伴心慌,气短。心电图示:广泛前壁心肌缺血,TG:3.22mmol/L,TC:5.9mmol/L。诊断:冠心病,劳累性心绞痛;高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒,日服3次。1疗程(30天)后,诸症明显好转,心电图缺血性ST-T好转。TG:1.85mmol/L,TC 4.7mmol/L。
姚某,女,66岁,以阵发性胸闷、心慌7年为主诉就诊。7年前出现阵发性胸闷、心慌,因劳累而诱发,每次持续数分钟,休息后缓解,口服消心痛、美托洛尔、和中药等多种药物,效果不佳。体检:HR;72次/分,律齐,心电图示:陈旧性下壁心肌梗死,前壁心肌缺血,TG1.41mmol/L,TC 8.1mmol/L。诊断:冠心病,陈旧性心肌梗死,劳累性心绞痛。高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒,日服3次。1疗程(30天)后,诸症明显好转,心电图缺血性ST-T好转。TG1.66mmol/L,TC 4.9mmol/L。
李某,男,65岁,8年前因劳累出现胸骨后闷热,每次持续数分钟,休息后缓解,口服复方丹参片等多种药物无效。近一年上述症状加重,反复发作。舌质暗,苔白腻,脉细弱,心电图示:前壁心肌缺血,TG:3.64mmol/L,TC:6.8mmol/L。诊断:冠心病,劳累性心绞痛。高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒,日服3次。2疗程后,诸症消失,心电图缺血性ST-T明显好转。TG:2.11mmol/L,TC:5.4mmol/L。
刘某,男,60岁,以胸部闷痛5年为主诉就诊。5年前出现胸部闷痛,常因劳累而诱发,每次持续十多分钟,休息后缓解,口服复方丹参片、消心痛等多种药物无效。舌质暗,苔薄白,脉弱,心电图示:广泛前壁心肌缺血,TG:1.69mmol/L,TC6.2mmol/L。诊断:冠心病,心绞痛,高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒,日服3次。1疗程后,诸症明显好转,心电图缺血性ST-T好转。TG:1.71mmol/L,TC:4.7mmol/L。
附图说明
图1是本发明的制备工艺流程图。
具体实施方式
实施例1
本发明所述的调脂通络胶囊,它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成:
配比:红参:25%;红曲:42%;皂刺:27%;三七:4%;血竭:2%;
制备方法:如图1所示
第一步、将红参、红曲、皂刺用60%乙醇回流提取,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、总多糖、洛伐他丁及皂刺皂苷提取率和浸膏收率为考察指标,将红参、红曲、皂刺醇提液回收乙醇后得浸膏备用;
第二步、将三七、血竭打粉过100目筛,备用;
第三步、将第一步所得浸膏,第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒,过40目筛,装入胶囊即得成药。
实施例2:
本发明所述的调脂通络胶囊,它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成:
配比:红参:30%;红曲:35%;皂刺:26%;三七:6%;血竭:3%;
制备方法:如图1所示
第一步、将红参、红曲、皂刺用60%乙醇回流提取,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、总多糖、洛伐他丁及皂刺皂苷提取率和浸膏收率为考察指标,将红参、红曲、皂刺醇提液回收乙醇后得浸膏备用;
第二步、将三七、血竭打粉过100目筛,备用;
第三步、将第一步所得浸膏,第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒,过40目筛,装入胶囊即得成药。
实施例3:
本发明所述的调脂通络胶囊,它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成:
配比:红参:27%;红曲:40.9%;皂刺:24%;三七:5.4%;血竭:2.7%。
制备方法:如图1所示
第一步、将红参、红曲、皂刺用60%乙醇回流提取,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、总多糖、洛伐他丁及皂刺皂苷提取率和浸膏收率为考察指标,将红参、红曲、皂刺醇提液回收乙醇后得浸膏备用;
第二步、将三七、血竭打粉过100目筛,备用;
第三步、将第一步所得浸膏,第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒,过40目筛,装入胶囊即得成药。
Claims (4)
1.一种调脂通络胶囊,其特征在于:它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成:
红参:25-30%;红曲:35-42%;皂刺:24-27%;三七:4-6%;血竭:2-3%;
2.根据权利要求1所述的调脂通络胶囊,其特征在于:所述原料药的配比为:红参:25%;红曲:42%;皂刺:27%;三七:4%;血竭:2%。
3.根据权利要求1所述的调脂通络胶囊,其特征在于:所述原料药的配比为:红参:30%;红曲:35%;皂刺:26%;三七:6%;血竭:3%。
4.根据权利要求1所述的调脂通络胶囊,其特征在于:所述原料药的配比为:红参:27%;红曲:40.9%;皂刺:24%;三七:5.4%;血竭:2.7%。
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