CN101780258A - 一种无蔗糖型参梅养胃颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种无蔗糖型参梅养胃颗粒及其制备方法，无蔗糖型参梅养胃颗粒的组分包括糊精，55％乙醇以及由北沙参、山楂、乌梅、红花、莪术、土木香、蒲公英、丹参、甘草、白芍、当归制成的清膏粉，其中清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比为1∶1～3∶0.1～0.3。它的制备方法为按照重量比称取清膏粉与糊精，然后经槽型混合机制粒即得所述的无蔗糖型参梅养胃颗粒。本发明的优点是能适用糖尿病人，而且能提高清膏粉与糊精共混效果；采用本发明中的制备方法，能提高颗粒的成型率，从而提高产品收率、降低清膏粉与糊精的消耗。

Description

一种无蔗糖型参梅养胃颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物及其制备方法，具体说是一种无蔗糖型参梅养胃颗粒及其制备方法。

背景技术

无蔗糖型参梅养胃颗粒的性状为棕色的颗粒；味微苦；功能主治：养阴和胃，用于胃痛灼热，嘈杂似饥，口咽干燥，大便干结；浅表性胃炎，胃阴不足型慢性胃炎及各种胃部不适症；药物成分为北沙参、山楂、乌梅、红花、莪术、土木香、蒲公英、丹参、甘草、白芍、当归；以上十一味，除土木香外，其余北沙参等十味加水煎煮二次(土木香待水沸后加入)，每次3小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30(90～95℃)的清膏。然后取清膏、糊精和蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得无蔗糖型参梅养胃颗粒。但是现有的参梅养胃颗粒含有蔗糖粉，使得糖尿病人无法食用；而且现有参梅养胃颗粒的制备方法收率低、消耗大，即参梅养胃颗粒的收率最高为80％，生产10000袋颗粒消耗参梅养胃颗粒清膏粉50kg，消耗糊精100kg。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种能扩大适用范围的无蔗糖型参梅养胃颗粒；本发明的另一个目的是提供一种能提高收率、降低消耗的无蔗糖型参梅养胃颗粒的制备方法。

技术方案：为了解决上述第一个目的，本发明所采用的技术方案是：一种无蔗糖型参梅养胃颗粒，其组分包括糊精，55％乙醇以及由北沙参、山楂、乌梅、红花、莪术、土木香、蒲公英、丹参、甘草、白芍、当归制成的清膏粉，其中清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比为1∶1～3∶0.1～0.3。

为了解决上述第二个目的，本发明所采用的技术方案是：一种无蔗糖型参梅养胃颗粒的制备方法，该方法包括如下步骤：

1)按照重量比称取清膏粉与糊精；

2)槽型混合制粒：将称配好的清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55％乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2～4小时，取出，放凉即得所述的无蔗糖型参梅养胃颗粒。

有益效果：与现有技术相比，本发明中无蔗糖型参梅养胃颗粒将配方进行了调整，不仅能适用糖尿病人，而且能提高清膏粉与糊精共混效果；采用本发明中的制备方法，能提高颗粒的成型率，从而提高产品收率、降低清膏粉与糊精的消耗。

具体实施方式

下面通过实施例来进一步阐述本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1：本发明一种无蔗糖型参梅养胃颗粒，其组分包括糊精，55％乙醇以及清膏粉，其中清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比为1∶1.32∶0.21，55％乙醇是指体积浓度为55％的乙醇。

本发明中清膏粉的处方是：北沙参140g、山楂117g、乌梅35g、红花105g、莪术105g、土木香70g、蒲公英175g、丹参140g、甘草70g、白芍175g、当归117g。

制法：

第一步，制备清膏粉：

1)按上述清膏粉的处方称取生产125袋(每袋5g)无蔗糖型参梅养胃颗粒所需的十一味净药材的用量，备用；

2)煎煮：以上十一味，除土木香外其它中药材先投料，第一煎每罐加水为药材量的8倍，加热沸腾后加入土木香，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐。第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

3)沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

4)浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.00～1.10(35～40℃测定)以上时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度(90～95℃测定)为1.30～1.32时出膏，至贮膏桶内，备用；

5)真空干燥：其中真空度：-0.1MPa；温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；

6)打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉，清膏粉的收率为21％。粉碎后立即将清膏粉用双层塑料袋包装好，备用；

第二步，按照清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比称取清膏粉、糊精与55％乙醇；

第三步，将称配好的无蔗糖型参梅养胃颗粒清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55％乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的无蔗糖型参梅养胃颗粒；无蔗糖型参梅养胃颗粒的收率为92％，生产125袋颗粒消耗数：参梅养胃颗粒清膏粉消耗269g，糊精消耗356g。

实施例2：与实施例1基本相同，所不同的是清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比为1∶2.2∶0.3，在制法第三步中的干燥时间为3小时；无蔗糖型参梅养胃颗粒的收率为91.6％，生产125袋颗粒消耗数：无蔗糖型参梅养胃颗粒清膏粉消耗195g，糊精消耗429g。

实施例3：与实施例1基本相同，所不同的是清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比为1∶2∶0.1。

实施例4：与实施例1基本相同，所不同的是清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比为1∶1∶0.1。

实施例5：与实施例1基本相同，所不同的是清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比为1∶3∶0.3。

实施例6：与实施例2基本相同，所不同的是在制法第三步中干燥温度为70～75℃，时间为4小时。

实施例7：无蔗糖型参梅养胃颗粒稳定性考察：取包装好的无蔗糖型参梅养胃颗粒三批，在药品贮存条件下，于0、3、6、12、18、24、36、48个月取样检验，执行标准YBZ02982008进行考察，结果：有效期为三年，稳定性试验期限为有效期后一年。

实施例8：临床疗效试验

1、材料和方法

1.1 样品：实施例1制备的无蔗糖型参梅养胃颗粒，规格：每袋5g

1.2 试验对象：1型糖尿病人30名，2型糖尿病人50名，1型糖尿病人与2型糖尿病人的血糖浓度已经符合标准；

1.3 食用量：食用方法为饭前温开水冲服，一次1袋，一日3～4次，试食周期为30天；

2、检测血糖浓度(按照糖尿病的诊断标准检测)

3、结论

受试者连续服用本发明无蔗糖型参梅养胃颗粒30天，受试者的血糖浓度在空腹和服药后均能达标，即本发明无蔗糖型参梅养胃颗粒能提供给糖尿病人食用，而且受试者的血糖浓度也能达标。

Claims (2)

1.一种无蔗糖型参梅养胃颗粒，其特征在于，其组分包括糊精、55％乙醇以及由北沙参、山楂、乌梅、红花、莪术、土木香、蒲公英、丹参、甘草、白芍、当归制成的清膏粉，其中清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比为1∶1～3∶0.1～0.3。

2.根据权利要求1所述的一种无蔗糖型参梅养胃颗粒的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1)按照重量比称取清膏粉与糊精；

2)槽型混合制粒：将称配好的清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55％乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2～4小时，取出，放凉即得所述的无蔗糖型参梅养胃颗粒。