CN101766765A - 一种治疗小儿消化不良的颗粒 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿消化不良的颗粒，属于中医药制药技术领域。它是由党参、黄芪、白术、茯苓、山药、陈皮、泽泻、山楂、鸡内金、麦芽、甘草组成，经科学加工制成颗粒剂，具有健脾益气、健胃消积之功能，用于小儿消化不良，症见面黄肌瘦，食少腹胀等。经药效试验研究证实该颗粒剂能明显提高胃蛋白酶活性，显著提高胃游离酸、胃总酸量及促进肠蠕动作用，对小儿消化不良具有较好疗效。

Description

一种治疗小儿消化不良的颗粒

技术领域

本发明涉及一种颗粒，具体涉及一种治疗小儿消化不良的颗粒，属于中医药制药技术领域。

背景技术

消化不良是一种由胃动力障碍所引起的疾病，是小儿常见病症，通常表现为进食时或食后出现上腹部不适感或疼痛；进食、运动或平卧后，上腹正中有烧灼感或反酸，并可延伸至咽部；经常感到饱胀或有胃肠胀气感，打嗝、放屁增多；食欲不振、恶心，轻度腹泻等。

本病往往需要长期、反复用药，治疗时间长，费用高。当前国内外已有一些治疗该疾病的常规西药，如吗丁啉、西沙比利、胃复安及奥丹西隆等，有较好疗效，但由于病情易于反复，且有一定的副作用，如吗丁啉对中枢神经***、锥体外系的副作用，西沙比利可出现稀粪与腹泻等，其远期疗效也有待进一步提高。临床上治疗该类疾病的中成药也较多，如加味保和丸、枳术丸、四磨汤口服液等，但是，年老体弱、儿童的生理特点是脏腑娇嫩，特别是脾胃虚弱，对药物反应比健康人敏感。因此，特别是学龄前小儿，使用加味保和丸、枳术丸、四磨汤口服液等药物是，对药物不良反应就更加突出。

发明内容

本发明的目的是克服现有制剂的不足，提供了一种治疗小儿消化不良的颗粒，包括该颗粒的制作工艺。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗小儿消化不良的颗粒，它是由以下重量份的中药材为原料制成的：

党参25-80重量份    黄芪15-60重量份    白术30-60重量份

茯苓60-100重量份   山药10-50重量份    陈皮45-70重量份

泽泻25-70重量份    山楂20-70重量份    鸡内金35-80重量份

麦芽30-85重量份    甘草20-60重量份。

而所述各中药材原料的重量份配比是：

党参60重量份       黄芪45重量份       白术45重量份

茯苓80重量份       山药30重量份       陈皮55重量份

泽泻50重量份       山楂40重量份       鸡内金55重量份

麦芽60重量份       甘草40重量份。

其制作工艺为：

(1)将各药材粉碎成粗粉，备用；

(2)取白术、陈皮粗粉，混合，水蒸汽蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后水液备用；挥发油用β-环糊精包合，冷冻干燥，备用；

(3)取党参、黄芪等其余九味混合，加水浸泡数小时，加入(2)的药渣和水溶液，共煎2～5次，所得水煎液过滤，滤液浓缩成稠膏，减压干燥，得干膏，备用；

(4)收集干膏，放冷，粉碎，过筛，加入适宜辅料适量，制粒，加入挥发油包合物，混合均匀，分装，即得。

本发明的功能主治是：健脾益气、健胃消积。用于小儿消化不良，症见面黄肌瘦，食少腹胀等。

为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下药效学试验研究：

采用的主药方是：党参60g，黄芪45g，白术45g，茯苓80g，山药30g，陈皮55g，泽泻50g，山楂40g，鸡内金55g，麦芽60g，甘草40g，按照本发明所述制备方法制得颗粒剂。

1试验材料

1.1试验药品及试剂本发明颗粒，小儿喜食片，盐酸，氢氧化钠。

1.2实验动物SD大鼠，昆明种小鼠。

2试验方法与结果

2.1对大鼠胃酸胃蛋白酶的影响

大鼠40只，体重150～200g，雌雄各半，随机均匀分为4组，分别灌服大、小剂量本发明颗粒混悬液，小儿喜食片混悬液及同体积的生理盐水，每天给药1次，连续给药7天，于第6天大鼠禁食(不禁水)，在最后1次给药后2h用20％的乌拉坦麻醉大鼠(大鼠禁食12h)，解剖大鼠腹部，从幽门端向胃内***一直径为3mm的塑料管，在紧靠幽门球处结扎固定，以收集胃液。并由口腔经食管用一塑料管***前胄，与食管一起结扎，以35℃左右生理盐水，用蠕动泵按12ml/h的速度进行胃内灌流收集，收集1h洗出液备用。

2.1.1对大鼠胃蛋白酶活性的影响

取洗出液2ml和0.1mol的盐酸2ml于试管中，混匀，每只试管中加入蛋白管三根(取内经1mm，长10cm，粗细均匀的毛细管，使其以虹吸作用灌满新鲜鸡蛋清，管内无气泡，然后放在80℃左右热水器中使蛋白凝固，取出备用)。用脱脂棉塞好试管口，在37±1℃恒温箱中孵育24h，测量蛋白管浸入端透明部分的长度(mm)，取三端之和求其平均值，计算胃蛋白酶活力(胃蛋白酶单位＝平均值²×16)，结果见表1。

表1本发明颗粒对大鼠胃蛋白酶活性的影响结果(x±s，n＝10)

注：与生理盐水组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

结果显示，本发明颗粒大、小剂量组均可显著提高胃蛋白酶活性(P＜0.01)，且作用优于小儿喜食片组。

2.1.2对大鼠游离酸及总酸度的影响

取洗出液2ml，置小烧杯中，加入二甲基黄指示剂和酚酞指示剂各3滴，混匀(呈樱红色)，然后用滴定管缓缓滴入氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)，至出现酚酞的红色(颜色不再加深)，记录氢氧化钠滴定液消耗量。所消耗氢氧化钠之和即为总酸度终点量，按以下公式计算游离酸量和总酸度，结果见表2。

游离酸量(mol/L)＝(0.02×游离酸终点量)/滴定所取胃液量×1000

总酸度(mol/L)＝(0.02×总酸度终点量)/滴定所取胃液量×1000

表2本发明颗粒对胃游离酸和总酸量的影响结果(x±s，n＝10)

注：与生理盐水组比较，*P＜0.05，**P＜0.05

结果显示，本发明颗粒大、小剂量组均可明显提高胃游离酸量及总酸量(P＜0.05，P＜0.01)，且作用优于小儿喜食片组。

2.2对小鼠小肠运动的影响

小鼠40只，体重18～20g，雌雄各半，随机均匀分为4组，分别灌服大、小剂量本发明颗粒混悬液，小儿喜食片混悬液及同体积的生理盐水，每天给药1次，连续给药5天，于第4天小鼠禁食(不禁水)，禁食12h后做试验，于最后1次给药后20min，每鼠加灌含10％活性炭的生理盐水液，灌药量均为0.2ml/10g体重，灌后20min，立即处死小鼠，迅速解剖取出小肠，平铺于吸水纸上，测炭粉前端在小肠内的推进距离和小肠全长(幽门至回盲部长度)，并按以下公式计算炭粉推进百分率，结果见表3。

炭粉推进百分率(％)＝炭粉推进长度/小肠全长×100％

表3本发明颗粒对小鼠小肠运动的影响结果(x±s，n＝10)

注：与生理盐水组比较，*P＜0.05

结果显示，本发明颗粒大、小剂量组可促进小肠运动，使炭粉推进百分率明显提高，且作用优于小儿喜食片组。

3结论

本研究表明本发明颗粒可明显提高胃蛋白酶活性，显著提高胃游离酸及胃总酸量及促进肠蠕动作用，且作用优于小儿喜食片组。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。

具体实施方式

实施例：

采用以下处方：

【处方1】：

党参30g    黄芪18g    白术30g

茯苓60g    山药12g    陈皮45g

泽泻25g    山楂20g    鸡内金40g

麦芽35g    甘草22g。

【处方2】：

党参60g    黄芪45g    白术45g

茯苓80g    山药30g    陈皮55g

泽泻50g    山楂40g    鸡内金55g

麦芽60g    甘草40g。

【处方3】：

党参75g    黄芪60g    白术55g

茯苓100g   山药50g    陈皮70g

泽泻70g    山楂70g    鸡内金80g

麦芽85g    甘草50g。

其制作工艺为：

(1)将各药材粉碎成粗粉，备用；

(2)取白术、陈皮粗粉，混合，水蒸汽蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后水液备用；挥发油用β-环糊精包合，冷冻干燥，备用；

(3)取党参、黄芪等其余九味混合，加水浸泡4小时，加入(2)的药渣和水溶液，共煎3次，每次加10倍量药材的水，每次1小时，所得水煎液过滤，滤液浓缩成60℃热测相对密度为1.35的稠膏，减压干燥，得干膏，备用；

(4)收集干膏，放冷，粉碎，过筛，加入蔗糖粉和糊精适量，用水制粒，加入挥发油包合物及滑石粉适量，混合均匀，分装，即得。

Claims (4)

1.一种治疗小儿消化不良的颗粒，其特征在于它是由以下重量份的中药材为原料制成的：

党参25-80重量份    黄芪15-60重量份    白术30-60重量份

茯苓60-100重量份   山药10-50重量份    陈皮45-70重量份

泽泻25-70重量份    山楂20-70重量份    鸡内金35-80重量份

麦芽30-85重量份    甘草20-60重量份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿消化不良的颗粒，其中各中药材原料的重量份配比是：

党参60重量份    黄芪45重量份    白术45重量份

茯苓80重量份    山药30重量份    陈皮55重量份

泽泻50重量份    山楂40重量份    鸡内金55重量份

麦芽60重量份    甘草40重量份。

3.根据权利要求1-2任一项所述的一种治疗小儿消化不良的颗粒，其制作工艺为：

(1)将各药材粉碎成粗粉，备用；

(2)取白术、陈皮粗粉，混合，水蒸汽蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后水液备用；挥发油用β-环糊精包合，冷冻干燥，备用；

(3)取党参、黄芪等其余九味混合，加水浸泡数小时，加入(2)的药渣和水溶液，共煎2～5次，所得水煎液过滤，滤液浓缩成稠膏，减压干燥，得干膏，备用；

(4)收集干膏，放冷，粉碎，过筛，加入适宜辅料适量，制粒，加入挥发油包合物，混合均匀，分装，即得。

4.根据权利要求1-2任一项所述的一种治疗小儿消化不良的颗粒，它的功能主治是：具有健脾益气、健胃消积之功能，用于小儿消化不良，症见面黄肌瘦，食少腹胀等。