CN101766755A - 一种用于降血糖的中药滴丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于降血糖的中药滴丸及其制备方法,属于中医药领域。目的在于为广大患者提供新的用药选择,方便患者治疗。它是由丹参、白术、当归、赤芍、牛膝、党参、黄芪、黄精、白扁豆、白术共十味中药材为原料组成的滴丸剂。经药效试验研究结果表明,本发明具有,活血化瘀,辅助正气,增强气血运行的功效,具有显著降低血糖,增强免疫力的作用,并具有预防和治疗糖尿病引起的心脑血管病发症的作用。
Description
技术领域
本发明属于中医药领域,一种用于降血糖的中药滴丸及其制备方法。
背景技术
在人类死亡原因中,糖尿病居第五位,心脏病、脑血管病及肾功能衰竭是糖尿病主要的致命合并症。在胰岛素应用于临床之前,酮症酸中毒是糖尿病患者主要死亡原因,在胰岛素应用于临床之后,因酮症酸中毒死亡者很少,目前心脑血管病是II型糖尿病主要死亡原因,肾功能衰竭是I型糖尿病主要死亡原因。
糖尿病合并心脏病发病率高、临床症状轻,但病情重,死亡率高,甚至出现猝死。主要原因在于糖尿病人缺乏必要的心脏检查,加之严格控制饮食、使用化学降糖药,使心脏长期处于营养缺乏状态,导致心肌供血不足,发生冠心病。又因为糖尿病得不到有效治疗,心脏病会继续发作,病情日趋严重,危及生命。
脑血管病(如脑血栓、脑梗塞)是糖尿病的主要致命合并症。多发生于成年发病的II型糖尿病,并以中、小梗塞及多发性腔隙梗塞为主。且易反复发生,其死亡率及病残率明显增高。因此糖尿病患者应行必要的脑组织及末梢循环检查,早发现、早治疗,治病求本,以中医药恢复胰岛功能,达到糖尿病临床治愈,解除脑血管病发生和发展的危险因素。
本发明制备的降血糖的中药滴丸,具有疗效好,服用方便,降血糖效果显著,并能有效的预防和治疗糖尿病引起的心脑血管病发症的作用。
发明内容
本发明提供了一种用于降血糖的中药滴丸及其制备方法,目的在于为广大患者提供新的用药选择,方便患者治疗。
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种用于降血糖的中药滴丸,它是由以下重量份的中药材为原料制成的:
丹参5~30份 赤芍5~45份 当归10~50份
牛膝10~40份 党参10~20份 黄芪10~30份
黄精15~30份 白扁豆10~30份 白术10~25份
而所述各中药材原料的重量份配比是:
丹参20份 赤芍30份 当归30份
牛膝20份 党参15份 黄芪20份
黄精24份 白扁豆22份 白术9份
所述的制剂为滴丸剂。
所述的辅料包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、吐温-80、乙醇、硬脂酸钠、甘油明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、虫蜡、氢化油、植物油中的一种或几种。
该滴丸的制备方法是:
(1)取丹参、当归、白术粉碎成粗粉,用20~90%乙醇提取2~5次,每次6~15倍量2~5小时,滤过,药渣备用,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.05~1.10(30~90℃),低温静置12~48小时,滤过,上清液浓缩至相对密度1.10~1.30(30~90℃)的稠膏;
(2)取赤芍、牛膝、党参、黄芪、黄精、白扁豆、白术粉碎成粗粉与上述药渣合并,加水煎煮2~5次,每次6~15倍量1~3小时,滤过,合并煎液,浓缩至相对密度1.05~1.30(30~80℃)的稠膏,加入乙醇使含醇量约为30~80%,搅匀,静置12~48小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度1.05~1.20(40~85℃)的稠膏;
(3)取聚乙二醇适量,加热使熔融,加入上述步骤(1)(2)所得稠膏,混匀,滴入冷却的硅油中,制成滴丸,即得。
为了更好的说明本发明的有益效果,我们进行了以下试验研究:
采用以下主药为基本方:
丹参20g 赤芍30g 当归30g
牛膝20g 党参15g 黄芪20g
黄精24g 白扁豆22g 白术9g
一、药效学实验
1.材料与仪器
1.1受试药物
本发明制备的滴丸剂
1.2对照药物
降糖甲片:北京中医药大学药厂,批准文号:国药准字Z11020266,生产批号:070105。格列本脲片:扬州市星斗药业有限公司,批准文号:国药准字H32021039,生产批号:070101。
1.3仪器日立KY2000clinical Spectrophotometer半自动生化分析仪,型号:16F-0010,批号:NO.1603-010;TDZ 5.40多管架自动平衡离心机,DT-2000电子天平,
1.4动物昆明种小鼠260只,体量为19g±3,由北京中医药大学实验动物中心购买,质量合格证号:医动字第07-014号
1.5饲养环境每组6~8只分笼饲养于IVC***内,室温(24±2)℃,相对湿度40%~60%,人工控制昼夜各12h,供以标准鼠饲料,自由饮水,换垫料1次/d
2方法
2.1模型建立取昆明种小鼠260只,雌雄各半,在实验室适应48h。禁食不禁水4h后,称体质量作标记。从中随机留取40只作为正常对照组,雌雄各半。剩余正常昆明种小鼠禁食不禁水12h后,尾静脉注射0.6%Alloxan 60mg/kg(临用前生理盐水配制),72h后禁食不禁水4h,随机抽取造模和正常小鼠各12只测血糖值,观察造模情况。
2.2药物配制本发明制备的制剂配置成6.0%,3.0%,1.0%大、中、小3个剂量的供试药液。降糖甲片配成20.0%供试药液。格列本脲片配成0.06%供试药液。
2.3分组、给药与指标检测将观察造模后剩余的210只Alloxan糖尿病小鼠,随机分为6组,每组35只,分别为:模型组、降糖甲片组(4.0g/kg)、格列本脲片组、本发明制备的制剂大、中、小剂量组(1.8,0.9,0.3g/kg)。每组35只,每组中第十天取17只,二十天取18只,雌雄各半,眼眶静脉丛采血后处死,血浆在4℃冰箱保存2h促凝,分离血清-20℃冻存。以葡萄糖氧化酶法测定血糖。直至给药第20天后眼眶静脉丛采血后全部处死。用半自动生化分析仪测定各时间点血糖(GLU)。
2.4统计学处理结果以x平均值±s表示,进行组间t检验,采用SPSS10.0。统计学软件进行统计分析。
3结果
3.1观察造模的结果:实验结果表明,与正常组小鼠比较,模型组小鼠血糖值明显升高(P<0.001),说明模型制备成功。结果见表1。
表1四氧嘧啶诱导糖尿病小鼠模型结果(x±s)mmol·L-1
3.2对血糖的影响:各模型组与正常组小鼠比较血糖值均显著升高(P<0.001),说明模型稳定可靠。第10天本发明制备的大、中、小剂量组和降糖甲片组及格列本脲组血糖值均降低,与模型组比较,具有明显统计学意义(P<0.05),其中大、中剂量组和格列本脲组有显著的降血糖作用(P<0.001)。给药后第20天本发明制备的大、中、小剂量组和格列本脲组血糖值均降低,与模型组比较具有显著的统计学意义(P<0.001)。结果见表2
表2本发明制剂对糖尿病小鼠血糖的影响(x±s)
4、结论:本发明制剂具有,活血化瘀,辅助正气,增强气血运行的功效,具有显著降低血糖,增强免疫力的作用,且作用均优于对照组。
以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围,但不限于以下实例。
具体实施方式
实施例1:本发明用于降血糖的中药滴丸剂
丹参20g 赤芍30g 当归30g
牛膝20g 党参15g 黄芪20g
黄精24g 白扁豆22g 白术9g
(1)取丹参、当归、白术粉碎成粗粉,用75%乙醇提取2次,第一次6倍量2小时;第二次5倍量1小时,滤过,药渣备用,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.10(30℃),低温静置36小时,滤过,上清液浓缩至相对密度1.25(40℃)的稠膏;
(2)取赤芍、牛膝、党参、黄芪、黄精、白扁豆、白术粉碎成粗粉与上述药渣合并,加水煎煮3次,第一次8倍量2小时;第二次10倍量1小时,滤过,合并煎液,浓缩至相对密度1.25(50℃)的稠膏,加入乙醇使含醇量约为60%,搅匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度1.20(50℃)的稠膏;
(3)取聚乙二醇6000,76g,加热使熔融,加入上述步骤(1)(2)所得稠膏共190g,混匀,滴入冷却的硅油中,制成滴丸2370粒,即得。
实施例2:本发明用于降血糖的中药滴丸剂
丹参30g 赤芍40g 当归20g
牛膝30g 党参15g 黄芪30g
黄精25g 白扁豆24g 白术22g
(1)取丹参、当归、白术粉碎成粗粉,用65%乙醇提取3次,每次5倍量1.5小时,滤过,药渣备用,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.10(50℃),低温静置24小时,滤过,上清液浓缩至相对密度1.20(50℃)的稠膏;
(2)取赤芍、牛膝、党参、黄芪、黄精、白扁豆、白术粉碎成粗粉与上述药渣合并,加水煎煮2次,每次10倍量2小时,滤过,合并煎液,浓缩至相对密度1.25(50℃)的稠膏,加入乙醇使含醇量约为65%,搅匀,静置36小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度1.18(50℃)的稠膏;
(3)取96g聚乙二醇6000,加热使熔融,加入上述步骤(1)(2)所得稠膏,混匀,滴入冷却的硅油中,制成滴丸2400粒,即得。
实施例3:本发明用于降血糖的中药滴丸剂
丹参15g 赤芍7g 当归15g
牛膝17g 党参12g 黄芪17g
黄精19g 白扁豆14g 白术17g
(1)取丹参、当归、白术粉碎成粗粉,用80%乙醇提取2次,每次6倍量2小时,滤过,药渣备用,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.09(40℃),低温静置48小时,滤过,上清液浓缩至相对密度1.22(40℃)的稠膏;
(2)取赤芍、牛膝、党参、黄芪、黄精、白扁豆、白术粉碎成粗粉与上述药渣合并,加水煎煮2次,每次8倍量1.5小时,滤过,合并煎液,浓缩至相对密度1.20(60℃)的稠膏,加入乙醇使含醇量约为70%,搅匀,静置36小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度1.20(60℃)的稠膏;
(3)取50g聚乙二醇6000,加热使熔融,加入上述步骤(1)(2)所得稠膏,混匀,滴入冷却的硅油中,制成1260粒滴丸,即得。
Claims (3)
1.一种用于降血糖的中药滴丸的组方,其特征在于它是由以下重量单位按份计的中药原料组成:
丹参5~30份 赤芍5~45份 当归10~50份
牛膝10~40份 党参10~20份 黄芪10~30份
黄精15~30份 白扁豆10~30份 白术10~25份。
2.根据权利要求1所述的一种用于降血糖的中药滴丸的组方,其中各中药原料的重量份配比是:
丹参20份 赤芍30份 当归30份
牛膝20份 党参15份 黄芪20份
黄精24份 白扁豆22份 白术9份。
3.根据权利要求1-2任一项所述的一种用于降血糖的中药滴丸的组方,它的制备方法是:
(1)取丹参、当归、白术粉碎成粗粉,用20~90%乙醇提取2~5次,每次6~15倍量2~5小时,滤过,药渣备用,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.05~1.10(30~90℃),低温静置12~48小时,滤过,上清液浓缩至相对密度1.10~1.30(30~90℃)的稠膏;
(2)取赤芍、牛膝、党参、黄芪、黄精、白扁豆、白术粉碎成粗粉与上述药渣合并,加水煎煮2~5次,每次6~15倍量1~3小时,滤过,合并煎液,浓缩至相对密度1.05~1.30(30~80℃)的稠膏,加入乙醇使含醇量约为30~80%,搅匀,静置12~48小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度1.05~1.20(40~85℃)的稠膏;
(3)取聚乙二醇适量,加热使熔融,加入上述步骤(1)(2)所得稠膏,混匀,滴入冷却的硅油中,制成滴丸,即得。
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C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20100707 |