CN101731624B - 复方雄蚕蛾抗衰老免疫调节保健食品及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种复方雄蚕蛾抗衰老免疫调节保健食品，采用(1)雄蚕蛾干燥后，经采用挤榨粉碎的方式，恒温控制在45℃，采用螺旋榨油机挤榨粉碎，榨出物过12目筛，收集过筛后的细粉；(2)枸杞，肉苁蓉二味药材按1∶1配伍，水提取后进行喷雾干燥成粉；得到枸杞肉苁蓉提取固形物；混匀即得。本发明具有雄蚕蛾复方成药效力好，组方简单有效、生产工艺流畅等特点，用于人们抗衰老和提高免疫力。

Description

复方雄蚕蛾抗衰老免疫调节保健食品及制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健食品，具体说是一种具有抗衰老、免疫调节功能的保健食品及其制备方法。

背景技术

随着科学技术的进步和经济的发展，人们的生活节奏日益加快，来自工作、生活及社会等各方面的压力与日俱增，造成多数人易衰老，免疫功能低下。衰老是机体随增龄而缓慢地、进行性的退化性的功能下降、紊乱的综合表现，是生命过程的必然规律，它涉及多器官，多***功能和形态以及内外环境适应能力和代谢功能的下降，是一个复杂的生物学现象。目前，临床上常用的预防和治疗衰老的药物作用大多过于单一，不能全面改善机体的衰老体征，而中药则因其能从综合调理的角度增强人体机能、提高抗病能力而越来越受到人们的青睐。

雄蚕蛾含有多种氨基酸、维生素和微量元素，尤其以钙、锌、铁、镉含量最为丰富。特别是其体内的大量的雄性激素、保幼激素、脑激素和蜕皮激素等生物活性物质，是集食疗、养生、保健、补益于一体的“药食同源”的佳品。

目前市场上有一些以雄蚕蛾为主要原料的功能性保健食品，如雄蚕蛾酒、雄蚕蛾胶囊等保健食品，具有抗疲劳，提高免疫力的作用，但这些产品制剂工艺落后的缺点：首先是雄蚕蛾制粉采用普通的干燥粉碎，由于蛾体和蛾翼被局部分离，其成药效力被减弱；其次，普遍存在组方复杂，价格较高，含大量滋补性中药，不宜长期服用，携带不便等缺点。

发明内容

鉴于现有技术的以上缺点，本发明的目的是提供一种主含雄蚕蛾的复方雄蚕蛾保健食品的制备方法，使之克服现有技术的不足，通过创新的炮制工艺，充分发挥雄蚕蛾的总体药效；并具有组方简单、工艺可控，易于生产加工的特点。

本发明的目的还在于提供一种主含雄蚕蛾的复方雄蚕蛾保健食品，方便人们在有效的复方配伍协同作用下增强抗衰老和提高免疫力。本发明的目的是这样实现的：

一种复方雄蚕蛾抗衰老免疫调节保健食品的制备方法，包含以下成药步骤：雄蚕蛾粉在30-50℃-烘干15-25小时低温干燥后，经小型榨油机榨取一遍(机器温度控制在45℃之内)，过12目筛，收集过筛后的细粉。枸杞和肉苁蓉提取固形物采用如下的方法制得：枸杞，肉苁蓉二味药材按重量比1∶1比例配伍，加水量按药材总重量的10倍加入水提取，两次，合并两次滤液，加热浓缩至相对密度为1.06-1.08时加入干燥过80目筛之食用糊精(重量按枸杞和肉苁蓉药材重量的1/2加入)，在30-50℃入喷雾干燥机制粉。合并以上所得雄蚕蛾细粉和枸杞肉苁蓉提取固形物干燥粉，混匀即得。

采用以上方法制得的复方雄蚕蛾抗衰老免疫调节保健食品，有效组分是由下列重量份的物质均匀混合制得：雄蚕蛾粉(蚕蛾科雄性四川家蚕Bombyx mori Linaeus的成虫)20-80份(重量份，下同)，枸杞(茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实)和肉苁蓉(列当科植物内蒙肉苁蓉Cistanche deserticolaY.C.Ma.的干燥带鳞叶的肉质茎)采用如上工艺制得的枸杞肉苁蓉提取固形物15-60份。

本发明提供的复方雄蚕蛾抗衰老免疫调节保健食品，由于对雄蚕蛾采用挤榨粉碎的特殊炮制方式，雄蚕蛾的蛾体和蛾翼部被高压挤榨，雄蚕蛾主要成分蛋白质和脂质形成有效融合，与常规的干燥粉碎相比，起到活化药效的独特炮制效果。除此之外，压榨得到的雄蚕蛾不像药用粉碎机粉碎后的那样油腻，可以解决过筛的流畅性的工艺要求。经良好的组方配伍，使三种组分的药用效果协同作用，组方简单有效、易于生产加工。

具体实施方式：

将低温干燥(在30-50℃-烘干15-25小时干燥)的雄蚕蛾用农户榨菜籽用的小型压榨机(sx01型河南双象机械有限公司配用动力15-18kw)间段性压榨，机器温度控制在45℃左右(一般在40-45℃范围，超过此温则停机散热，半小时内可压榨5公斤)，过12目筛，收集过筛后的细粉末，粗分留下再次用榨油机压榨，细粉待用。

枸杞，肉苁蓉二味药材按1∶1比例配伍，水按药材总量的10倍加入，水提取两次，合并两次滤液加入糊精，糊精(干燥，过80目筛)按单味药量的1/2加入(如枸杞、肉苁蓉各加入100g，则糊精加入50g)，在40℃时加入用搅拌机混匀，过滤，放置电炉，加热浓缩至比重为1.06-1.08之间加入喷雾干燥机，打粉，得粉，装袋，保持干燥，得到枸杞肉苁蓉提取固形物备用。

按雄蚕蛾粉：枸杞肉苁蓉提取固形物＝20-80∶15-60(重量份)均匀混合出A，B，C三种不同配比的产品(即大剂量为80∶60，中剂量为40∶30，小剂量为20∶15，)，与阳性物作药效使用对比，都有良好的效果，其中40∶30最佳(见以下实验结果)。

药用效果观察

(一)复方雄蚕蛾胶囊抗衰老的作用观察

1实验材料

1.1实验动物

选用健康成年清洁级昆明系小白鼠60只，雄性，体重25±5g，购自四川大学华西药学院实验动物研究中心，常规饲养。

1.2实验药物

(1)阳性药物：人参水煎液。人参(五加科植物人参Panax ginsengC.A.Mey.的干燥根)，购买于成都市康贝大药房。配制：称取4.4g人参于500ml大烧杯中，加适量水浸泡30min左右，置于电炉上煎煮约45min，蒸发浓缩至200ml，即制成浓度为0.022g/ml的人参水煎液，冷却后，与4℃冰箱保存，备用。

(2)实验用药：按前述方法制得复方雄蚕蛾胶囊，规格：0.5g/粒。

2实验方法

2.1小鼠分组和阳虚模型的建立以及给药方法

(1)动物分组：健康小白鼠72只，雄性，随机分为6组：正常对照组、模型对照组、阳性药物对照组、复方雄蚕蛾胶囊高剂量药物组、复方雄蚕蛾胶囊中剂量药物组、复方雄蚕蛾胶囊低剂量药物组，每组12只。

(2)小鼠阳虚模型建立：除正常对照组注射等体积生理盐水外，其余各组小鼠均每只肌内注射氢化可的松(2mg/10ml)0.2ml/d，连续7d造成阳虚模型。在造模的同时，正常对照组和模型对照组小鼠每只以生理盐水0.6ml/d灌胃；阳性药物组小鼠每只以人参水煎液(0.022g/ml)0.6ml/d灌胃；复方雄蚕蛾胶囊药物高、中、低剂量组小鼠分别以高、中、低剂量药液(1.5g、0.75g、0.375g胶囊内容物/d，此剂量由人与动物用药剂量换算而来)灌胃，连续7天。

2.2实验方法

(1)小鼠自主活动次数于末次给药30min后测定实验小鼠在10min内的自主活动次数。

(2)超氧化物歧化酶(Superoxide Dismutase，SOD)和丙二醛(Maleic Dialdehyde，MDA)的检测。

本实验采用黄嘌呤氧化酶法测定脑组织SOD的活力，硫代巴比妥法(TBA法)测定脑组织MDA的含量。

2.3统计学方法

实验采用完全随机设计。实验结果以均数±标准差(x±s)表示，采用组间t检验判断差异的统计学显著性。

3实验结果

3.1症状与体征观察

造模前各组动物的体征情况反应良好，毛发光滑，饮食正常，行动敏捷。肌内注射氢化可的松造模第5天开始阳虚模型组多数小鼠消瘦、精神不振、活动减少、反应迟钝、体毛枯疏无光泽，还出现拱背耸毛、便溏等症状。药物治疗组和阳性组与模型组相比行动更灵活、饮食量稍大、毛发较之润泽，异常的行为均有不同程度的缓解。

结果说明复方雄蚕蛾胶囊药物治疗组和人参水煎液阳性药物组可拮抗氢化可的松所致小鼠，缓解和改善阳虚症状。

3.2各组对小鼠自主活动次数的影响

表1各组对实验小鼠自主活动次数的影响(x±s)

注：与正常组相比：☆表示P＜0.05，☆☆表示P＜0.01；与模型对照组相比：*表示P＜0.05，；与阳性药物组相比：#表示P＜0.05。

如实验结果所示，模型组与正常对照组相比有非常显著的差异(P＜0.01)，说明阳虚模型造模成功。复方雄蚕蛾胶囊高剂量、中剂量治疗组和阳性药物组与模型组相比有较显著差异(P＜0.05)，说明复方雄蚕蛾胶囊对氢化可的松所致阳虚小鼠精神萎靡，活动缓慢的症状有明显的改善，显著提高阳虚小鼠自主活动次数(在实验过程中，正常对照组的小鼠死亡1只，模型对照组、阳性对照组、药物高剂量组、药物中剂量组小鼠各死亡2只，药物低剂量组小鼠死亡3只)。

3.3各组对小鼠脑组织SOD和MDA的影响

(1)各组对小鼠脑组织SOD活力的影响，实验结果如表2所示：

表2各组对实验小鼠SOD的影响(x±s)

注：与正常组相比：☆P＜0.05；与模型对照组相比：*P＜0.05。

如实验结果所示，模型组与正常对照组相比脑组织SOD活力明显降低，有较显著的差异(P＜0.05)，说明阳虚模型造模成功。复方雄蚕蛾胶囊高、中剂量治疗组和阳性药物组与模型组相比脑组织SOD活力明显升高，有较显著差异(P＜0.05)，说明复方雄蚕蛾胶囊对氢化可的松所致阳虚小鼠的脑组织SOD活力有明显的增强作用，从而提高小鼠清除氧自由基的能力，延缓衰老。

(2)各组对小鼠脑组织MDA活力的影响，实验结果如表3所示：

表3各组对实验小鼠MDA的影响(x±s)

注：与正常组相比：☆P＜0.05；与模型对照组相比：*P＜0.05；**P＜0.01。

如实验结果所示，模型组与正常对照组相比脑组织MDA含量明显升高，有较显著的差异(P＜0.05)，说明阳虚模型造模成功。复方雄蚕蛾胶囊高、中剂量治疗组和阳性药物组与模型组相比脑组织MDA含量明显降低，有非常显著差异(P＜0.01)，说明复方雄蚕蛾胶囊对氢化可的松所致阳虚小鼠的脑组织MDA含量有明显的降低作用，减轻机体内脂质过氧化程度，减轻细胞损伤程度，从而延缓机体组织的衰老进程。

SOD是机体内重要的抗氧化酶之一，其活力和含量反映了机体清除自由基的能力。研究表明，随年龄的增长，SOD清除自由基的能力逐渐降低，所以SOD水平的高低是衡量衰老的重要指标之一。

机体衰老，体内组织细胞中的自由基代谢会失去平衡，机体对自由基的防御能力下降。脂褐质在细胞组织中的沉积是机体老化的重要特征。MDA作为脂褐质形成的中间产物，其含量能间接反映机体内自由基的产生情况和机体组织细胞对脂质的过氧化程度，所以可以把MDA作为评价衰老的指标之一。

本实验通过观察实验小鼠的体征和症状，测定小鼠负重游泳时间、自主活动次数、脑组织SOD活力、脑组织MDA含量来观察复方雄蚕蛾胶囊对小鼠抗衰老的作用。

实验结果表明，复方雄蚕蛾胶囊与阳性药物人参水煎液相似，能够明显改善小鼠阳虚症状，延长小鼠负重游泳时间，增加自主活动次数，提高小鼠脑组织SOD的活力，降低小鼠脑组织MDA的含量。表现出增强小鼠体力、抗疲劳、增强耐力、对抗阳虚、清除自由基和降低脂质过氧化程度的能力，各剂量组与模型组比较有差异，且与剂量相关，随剂量的增加，这些能力增强，从而达到一定抗衰老的目的。

(二)复方雄蚕蛾胶囊改善免疫功能的作用观察

1实验材料

1.1实验动物

选用健康成年清洁级昆明系小白鼠60只，雄性，体重25±5g，购自四川大学华西药学院实验动物研究中心，常规饲养。

1.2实验药物

(1)阳性药物：人参水煎液。人参购买于成都市康贝大药房。

人参水煎液的配制：称取4.4g人参于500ml大烧杯中，加适量水浸泡30min左右，置于电炉上煎煮约45min，蒸发浓缩至200ml，即制成浓度为0.022g/ml的人参水煎液，冷却后，与4℃冰箱保存，备用。

(2)实验用药：复方雄蚕蛾胶囊。复方雄蚕蛾胶囊为前期制剂研究期间，制成的胶囊剂药物。规格：0.5g/粒。

复方雄蚕蛾胶囊内容物药液的配制：取1.5g复方雄蚕蛾胶囊内容物于乳钵中研细，加入适量蒸馏水后取适量淀粉于乳钵中与胶囊内容物一起研细，混匀。将混匀液转至小烧杯中，加蒸馏水至20ml，在电炉上加热至淀粉成糊状，制成高剂量(含1.5g胶囊内容物/20ml)的药液，冷却备用。中剂量(含0.75g胶囊内容物/20ml)和低剂量(含0.375g胶囊内容物/20ml)灌胃液在使用时由高剂量液体稀释即可。

1.3主要试剂

植物血凝素(phytohaemagglutinin，PHA)：购于四川瑞生科技有限公司，规格5mg/瓶。

1.4主要仪器

生物显微镜(BH一2型，OLYMPUSCo，LTO产品)

电热恒温培养箱(HH·Bll·420一S一11型，上海跃进医疗器械厂产品)

光学显微镜(XSP一16A型，江南光学仪器厂产品)

电子天平(1004型，上海精密科学仪器有限公司产品)

2实验方法

2.1动物分组

健康小白鼠72只，雄性，随机分为6组：正常对照组、模型对照组、阳性药物对照组、复方雄蚕蛾胶囊高剂量药物组、复方雄蚕蛾胶囊中剂量药物组、复方雄蚕蛾胶囊低剂量药物组，每组12只。

2.2实验方法

(1)植物血凝素(PHA)诱导的淋巴细胞转化实验

实验方法：小鼠分组、造模、给药如上所述，于给药第1，2，3天每鼠加肌注10mg/kg植物血凝素。每天给药1次，连续给药7d。第八天断尾采血涂片，瑞氏染色，油镜下取玻片头、中、尾随机计数个淋巴细胞，计算转化率。

淋巴细胞转化率％＝(转化的淋巴细胞数×100％)/淋巴细胞总数200个

2.3统计学方法

实验采用完全随机设计。实验结果以均数±标准差(x±s)表示，采用组间t检验判断差异的统计学显著性。

3结果

实验结果如表4所示：

表4各组对实验小鼠淋巴细胞转化率的影响(x±s)

注：与正常组相比：☆P＜0.001；与模型组相比：**P＜0.001。

实验结果表明，与正常对照组相比，模型组外周血淋巴细胞转化率显著降低(P＜0.001)，说明免疫低下模型制备成功。与模型组比，高、中剂量复方雄蚕蛾胶囊药物治疗组和人参水煎液阳性药物组均可使外周血淋巴细胞转化率升高，其中药物中剂量组和阳性药物组与模型组有显著差异(P＜0.001)。

辅助工艺实验表明肉苁蓉二味药材按1∶1配伍，水提取两次，水总量按药材总量的10倍加入，合并两次滤液；控制在40℃按单味药重量的1/2加入过80目筛干燥糊精搅拌混匀；热浓缩至比重为1.06-1.08之间进行喷雾干燥成粉为具有较好的工艺流畅性和成本控制的生产条件。

基于本发明提出的基本方案，在实际生产制作时可有多种变化，比如，食用糊精可用该比例量值(即活性物质的相对重量比)的其他食用辅料加上保健固形代替。保健食品可根据实际需要制成丸剂、片剂、软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、口服液等。

雄蚕蛾的加工炮制工艺流畅性：从工艺的角度看，由于雄蚕蛾主要成分为蛋白质和脂质，不利于与其他药材配料和填装胶囊；或利用吸油纸将粉碎后的雄蚕蛾的油脂吸附干净，虽然最后可以得到利于填装胶囊的颗粒但很耗时间和吸油纸，但会影响成药效力并提高加工成本。本发明压榨得到的雄蚕蛾不像药用粉碎机粉碎后的那样油腻，可以满足流畅过筛的需求，过筛之后的颗粒可以与其他配料混合均匀并且满足填装胶囊的条件，而过筛后的粗粉可以进行二次压榨。

Claims (2)

1.一种复方雄蚕蛾抗衰老免疫调节保健食品的制备方法，包含以下成药步骤：

(1)雄蚕蛾在30-50℃烘干15-25小时干燥后，经采用挤榨粉碎的方式，恒温控制在45℃，采用螺旋榨油机挤榨粉碎，榨出物过12目筛，收集过筛后的细粉；

(2枸杞，肉苁蓉二味药材按1∶1配伍，水提取两次，水总量按药材总量的10倍加入，合并两次滤液；控制在40℃按单味药重量的1/2加入过80目筛干燥糊精搅拌混匀；热浓缩至比重为1.06-1.08之间进行喷雾干燥成粉；得到枸杞肉苁蓉提取固形物；

(3)以上二步骤所得物按比例均匀混合，重量比为：雄蚕蛾粉40重量份，枸杞肉苁蓉提取固形物30重量份，得到产品。

2.根据权利要求1所述之复方雄蚕蛾抗衰老免疫调节保健食品，其特征在于：所述保健食品可制成丸剂、片剂、软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、口服液。