CN101596295B - 一种用于治疗痛风的药物组合物及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗痛风的药物组合物及其制备工艺，该技术属于中药领域。该药物组合物是由白茯苓、焦白术、春柴胡、赤芍、当归、木瓜、焦薏苡仁、焦黄柏、怀牛膝、甘草为原料制备成的，可以根据需要制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等多种剂型。该药物组合物在治疗或预防高尿酸血症及痛风疾病方面具有显著的效果。

Description

一种用于治疗痛风的药物组合物及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种由中药或天然植物为有效成分的药物组合物及其制备方法和用途，特别是涉及一种将白茯苓、焦白术、春柴胡、赤芍、当归、木瓜、焦薏苡仁、焦黄柏、怀牛膝、甘草为原料制备成的治疗或预防高尿酸血症和痛风的药物。属于中药领域。

背景技术

痛风是由遗传性或获得性病因导致嘌呤代谢障碍和血尿酸持续升高而引起的疾病。临床上以高尿酸血症伴痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风性慢性关节炎和关节畸形、肾小球和肾小管等实质性病变和尿酸结石形成为特点。本病病程漫长，后期常并发肾功能衰竭、动脉硬化、冠心病、脑血管意外等。痛风是人类最古老的代谢性疾病之一，亦是遍布全球的世界性疾病。在我国，随着人们工作与生活方式以及饮食结构的不断变化，高尿酸血症与痛风的发病患者人数逐年增加。

现代医学对痛风的治疗一般按急性期治疗、间歇期和慢性期治疗进行，其中急性期治疗主要是迅速有效地终止急性关节炎的发作，减少尿酸生成，促进尿酸***，间歇期和慢性期治疗主要是控制血尿酸在正常水平，防治和保护已伤害的脏器功能。目前临床常用抗痛风的药物主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸***药(如丙磺舒、磺比酮及苯溴马隆)和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主，急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素，间歇期和慢性期主要应用促进尿酸***药、抑制尿酸合成药。然而，这些药物在治疗的同时都有一定的毒副作用，这些成为其临床应用的瓶颈。从中医中药中寻求治疗痛风的安全有效的药物和制剂是一种趋势，也符合临床诊治的需要。

发明内容

发明目的：

本发明的目的是提供一种由茯苓、白术、柴胡、赤芍、当归、木瓜、薏苡仁、黄柏、牛膝、甘草制备成的药物组合物，该药物组合物被用于治疗或预防高尿酸血症及痛风疾病。本发明同时提供了该药物组合物的制备方法。

技术方案：

本发明提供一种用于治疗痛风的药物组合物，该药物组合物的有效成分是由如下重量比的原料药制成的：

茯苓7～13份、白术7～13份、当归7～13份、薏苡仁7～13份、牛膝7～13份、赤芍7～13份、木瓜4～8份、黄柏4～8份、柴胡4～8份、甘草4～8份。

上述原料药可以有如下几种优选的配比方式：

配比一：茯苓10份、白术10份、当归10份、薏苡仁10份、牛膝10份、赤芍9份、木瓜6份、黄柏6份、柴胡5份、甘草5份。

配比二：茯苓10份、白术10份、当归9份、薏苡仁9份、牛膝8份、赤芍8份、木瓜6份、黄柏6份、柴胡6份、甘草6份。

配比三：茯苓11份、白术11份、当归11份、薏苡仁9份、牛膝9份、赤芍8份、木瓜6份、黄柏6份、柴胡6份、甘草5份。

进一步优选，上述原料药中的茯苓、白术、薏苡仁、牛膝、黄柏和柴胡可以分别用白茯苓、焦白术、焦薏苡仁、怀牛膝、焦黄柏和春柴胡代替。

以上各原料药应符合中国国家药典的相关规定，具体来讲：

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核；其中，白茯苓是指茯苓内部白色致密的部分。

白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮，即得焦白术。

当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。

薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。将麸皮撒在热锅中，加热至冒烟时，放入薏苡仁净药材，迅速翻动，炒至薏苡仁表面呈黄色时，取出，筛去麸皮，放凉，即得焦薏苡仁(也称为焦苡仁)。

牛膝：为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata BL.的干燥根。其中以河南省出产的中药道地药材“怀牛膝”效果最佳。

赤芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。

木瓜：为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实。

黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendronamurense Rupr.的干燥树皮。将黄柏药材置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干，即得焦黄柏(也称为黄柏炭)。

柴胡：为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根或全草。其中，春季采收的幼嫩的柴胡全草称为春柴胡。

甘草：为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflataBat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。

本发明药物组合物可以多种方式使用，如直接加水煎煮成汤剂服用；或经提取加工后制成各种口服制剂，包括片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂及口服液等。发明人同时提供了该药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

a、取原料药，将其中的茯苓粉碎成细粉，备用；

b、将其它九味中药合并混合，用60％～80％乙醇回流提取1～3次，每次用6～12倍量，回流提取1～2小时，提取液过滤、合并，回收乙醇，余液真空浓缩成65℃时相对密度为1.10～1.25的稠膏，备用；

c、乙醇提取后的药渣再用水煎煮提取1～3次，每次用8～12倍量水，煮沸提取1～2小时，提取液过滤、合并，真空浓缩成65℃时相对密度为1.10～1.25的稠膏，备用；

d、合并步骤b、c所得稠膏，将步骤a的茯苓细粉加入稠膏中，充分混匀，制成浸膏，烘干，粉碎，制成所需制剂。

具体地讲，如制成胶囊剂，则按如下工艺步骤：

a、取原料药，将茯苓粉碎成80目细粉，备用；

b、将其它九味中药合并混合，粉碎成粗粉，用70％乙醇回流提取三次，每次用10倍量，回流提取2小时，提取液过滤、合并，回收乙醇，余液真空浓缩成65℃时相对密度为1.20的稠膏，备用；

c、乙醇提取后的药渣再用水煎煮提取三次，每次用10倍量水，煮沸提取1.5小时，提取液过滤、合并，真空浓缩成65℃时相对密度为1.20的稠膏，备用；

d、合并步骤b、c所得稠膏，将步骤a的茯苓细粉加入稠膏中，充分混匀，制成浸膏，烘干，粉碎成60目细粉，用70％酒精、40目筛制粒，干燥，装胶囊。

有益效果：

本发明药物组合物在治疗高尿酸血症及痛风疾病方面具有显著的效果，发明人通过以下动物实验证明了这种效果的存在。

实验例一、本发明药物组合物对高尿酸血症小鼠血清尿酸水平的影响

1材料

1.1动物昆明种小鼠，雄性，体重(20±2)g，昆明医学院实验动物中心提供，合格证号0002689。使用前在实验室饲养1天以适应动物室条件。在整个实验过程中自由饮水和供给食物。

1.2仪器和试剂Olympus AU 600型全自动生化检测仪；别嘌呤醇(重庆青阳药业有限公司，070503)；氧嗪酸钾盐(Oxonic acid potassium salt)为Aldrich Chemical Company产品。其他均为国产分析纯试剂。

1.3药品  本发明药物组合物(批号：20060516)由云南天秀植物科技开发有限公司提供，按如下方法制备。

处方：白茯苓1000g  焦白术1000g  当归1000g  焦苡仁1000g

      怀牛膝1000g  赤芍900g     木瓜600g   焦黄柏600g

      春柴胡500g   甘草500g

制备工艺：

[1]将茯苓粉碎成80目细粉，备用；

[2]将其它九味中药合并混合，粉碎成粗粉；用70％乙醇回流提取九味中药粗粉，提取三次，每次用10倍量70％乙醇(V/W)，回流提取2小时，提取液过滤、合并，回收乙醇，真空浓缩成稠膏(65℃时相对密度1.2)，备用；

[3]用水煮沸提取乙醇提取过的九味中药粗粉，提取三次，每次用10倍量水(V/W)，煮沸提取1.5小时，提取液过滤、合并，真空浓缩成稠膏(65℃时相对密度1.2)，备用；

[4]合并乙醇提取和水提取稠膏，将茯苓细粉加入稠膏中，充分混匀，制成浸膏，烘干，粉碎成细粉，备用。

将上述药物提取物细粉、别嘌呤醇分别用0.8％羧甲基纤维素钠(CMC-Na)配制适当浓度的混悬液，备用。

2方法

2.1高尿酸血症模型的建立选用氧嗪酸钾盐为尿酸酶抑制剂，抑制尿酸酶，增高血清尿酸水平，造成小鼠高尿酸血症模型。用Olympus AU 600型全自动生化检测仪测定血清尿酸。

2.2实验分组和给药雄性小鼠随机进行分组，每组12只。实验分为空白组、组合物低、中、高剂量组及阳性对照药别嘌呤醇组、模型组。空白组和模型组每天均按10mL·kg^-1剂量ig0.4％羧甲基纤维素钠(CMC-Na)连续4d。药物组每天ig给药1次，连续4d，本发明药物低、中、高剂量分别为1000、2000、4000mg·kg^-1，别嘌呤醇剂量为10mg·kg^-1，在最后1次给药前1h，模型组、药物组、阳性药物组ip氧酸嗪钾盐300mg·kg^-1，给药1h后从小鼠眼眶后静脉丛进行采血，血样分别置于1.5mL的离心管中，在室温下自然凝血1h，在2500r·min^-1离心5min。每份血样取200μL血清用于尿酸测定。

2.3统计与处理结果进行方差分析检验。

3结果

3.1本发明药物组合物对高尿酸血症小鼠血清尿酸水平的影响结果见表1。与模型组比较，药物的中剂量组显著地降低高尿酸血症小鼠血清尿酸水平，高剂量组非常显著地降低高尿酸血症小鼠血清尿酸水平。

3.2别嘌呤醇可将高尿酸血症小鼠血清尿酸水平降至正常值以下。

上述结果提示本发明药物组合物对高尿酸血症有明显的治疗作用。

表1血尿酸指标(n＝12)

组别	剂量/mg·kg-1	血清尿酸水平/μmol·L-1
			空白组	-	63.58±18.37
模型组	-	207.67±62.15
			本发明药物低剂量	1000	170.00±48.55
本发明药物中剂量	2000	158.75±49.18*
			本发明药物高剂量	4000	135.42±50.43**
别嘌呤醇	10	18.17±15.12**

注：与模型组比较^*p＜0.05，^**p＜0.01

实验例二、本发明药物组合物对醋酸所致小鼠扭体反应的影响

1、材料

1.1动物  同实验例一。

1.2药品与试剂

供试品：分别取本发明实施例2和实施例10所得制剂提取物，根据需要配成所需浓度，分别作为治疗组1和治疗组2。

阳性对照药：取阿司匹林2g，加水制成100ml的溶液。

试剂：0.6％醋酸溶液。

2、方法与结果

2.1试验方法取小鼠40只，雌雄各半，体重20±2g，随机均匀分为4组，每组10只，即空白组、治疗组1、治疗组2、阳性药组，灌胃给药剂量均为2g/kg，空白组灌胃给予同体积的生理盐水，每天给药1次，连续给药5天，于最后1次给药后1h，每鼠腹腔注射新配制的0.6％醋酸溶液，立即观察小鼠首次出现扭体反应的潜伏期及10min内小鼠扭体发生数。

2.2试验结果  结果见表2。

表2  对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(n＝10)

组别	首次发生扭体反应的潜伏期(min)	10min内扭体发生次数(次)
			治疗组1	4.38±0.95**	10.5±3.0**
治疗组2	4.69±0.27**	11.6±2.8**
			阳性药组	4.55±0.64**	10.1±3.6**
空白对照组	3.32±0.88	19.6±4.2

注：与空白对照组比，^*P＜0.05，^**P＜0.01。

以上试验结果表明，阳性药组和2个治疗组均可明显延长小鼠首次发生扭体的潜伏期，减少小鼠扭体次数，与空白对照组比较具有极显著性差异。

实验例三、本发明药物组合物对尿酸钠诱导小鼠足肿的影响

1、材料

1.1动物  同实验例一。

1.2药品与试剂

供试品：同实验例2。

阳性对照药：取秋水仙碱6g，加水制成100ml的溶液。

试剂：尿酸钠。

2、方法与结果

2.1试验方法取试验用小鼠50只，随机分成5组，每组10只：空白对照组、治疗组1、治疗组2、阳性药组，每天灌胃给药1次，剂量均为2g/kg，连续给药4天，于膜次给药后30分钟，在右后足垫部皮下注射尿酸钠生理盐水混悬液0.05ml，诱导痛风性关节炎的发生，分别在致炎前和致炎后2、4、6小时，用投影仪(放大6倍)测致炎肢踝关节下0.5cm处直径，以致炎前后的差值作痛风性关节炎的肿胀程度。

2.2试验结果  结果见表3。

表3  对尿酸钠诱导小鼠足肿的影响(n＝10)

注：与空白对照组比，^*P＜0.05，^**P＜0.01。

以上试验结果表明，2个治疗组和阳性药组均可明显减小尿酸钠致炎后足肿胀程度，与空白对照组比较具有极显著性差异。

上述实验结果提示，本发明药物组合物对于痛风疾病具有显著的治疗效果。

实验例四、本发明药物组合物小鼠经口急性毒性试验

1.摘要：本实验采用ICR小鼠对组合物进行小鼠经口最大剂量给药急性毒性试验。给药后未见任何不良反应。其测定结果：MTD为8.0g·kg^-1体重。

2.实验目的：观察受试药物一次大剂量给予动物后所产生的急性毒性和死亡情况。

3.材料：

a)受试药物：同实验例1.

b)实验动物：ICR小鼠，由昆明医学院动物中心提供，动物合格证号0002685。

4.方法：选择体重为18-22g健康ICR小鼠20只，雌雄各半。称取组合物4g，加0.4％CMC-Na至5ML，按0.1mL/10g体重灌胃给药，给药后连续观察7天，记录动物中毒和死亡情况。

5.结果：20只小鼠灌胃给药后，进食饮水正常。7天连续观察未见动物出现任何不良反应，全部动物存活，一般情况良好，食欲正常。结果测得组合物小鼠经口MTD为8g·kg^-1体重。(按照50kg体重计算相当于临床推荐的最大剂量0.072g·kg^-1/日的111倍)

6.评价：本研究用组合物进行小鼠经口最大耐受量试验。其MTD为8g·kg^-1/体重，提示组合物小鼠经口LD₅₀大于8g·kg^-1体重，具有较高的安全性。

下面所有实施例所得药物组合制剂经实验证明，均具有上述治疗效果及较高的临床使用安全性。

具体实施方式

实施例1：

原料药：茯苓10kg、白术10kg、当归10kg、薏苡仁10kg、牛膝10kg、赤芍9kg、木瓜6kg、黄柏6kg、柴胡5kg、甘草5kg。

工艺：

(1)取原料药，将其中的茯苓粉碎成细粉，备用；

(2)将其它九味中药合并混合，用80％乙醇回流提取3次，每次用12倍量，回流提取2小时，提取液过滤、合并，回收乙醇，余液真空浓缩成65℃时相对密度为1.25的稠膏，备用；

(3)乙醇提取后的药渣再用水煎煮提取3次，每次用12倍量水，煮沸提取2小时，提取液过滤、合并，真空浓缩成65℃时相对密度为1.25的稠膏，备用；

(4)合并步骤(2)(3)所得稠膏，将步骤(1)的茯苓细粉加入稠膏中，充分混匀，制成浸膏，烘干，粉碎，加入适量淀粉与微晶纤维素，压制成片剂。

实施例2：

原料药：茯苓10kg、白术10kg、当归9kg、薏苡仁9kg、牛膝8kg、赤芍8kg、木瓜6kg、黄柏6kg、柴胡6kg、甘草6kg。

工艺：

(1)取原料药，将其中的茯苓粉碎成细粉，备用；

(2)将其它九味中药合并混合，用6倍量60％乙醇回流提取1小时，提取液过滤，回收乙醇，余液真空浓缩成65℃时相对密度为1.10的稠膏，备用；

(3)乙醇提取后的药渣再加8倍量水煮沸提取1小时，提取液过滤，真空浓缩成65℃时相对密度为1.10的稠膏，备用；

(4)合并步骤(2)(3)所得稠膏，将步骤(1)的茯苓细粉加入稠膏中，充分混匀，制成浸膏，烘干，粉碎，加淀粉和糊精，以70％乙醇制粒，制成颗粒剂。

实施例3：

原料药：茯苓11kg、白术11kg、当归11kg、薏苡仁9kg、牛膝9kg、赤芍8kg、木瓜6kg、黄柏6kg、柴胡6kg、甘草5kg。

工艺：

(1)取原料药，将其中的茯苓粉碎成60目细粉，备用；

(2)将其它九味中药合并混合，用80％乙醇回流提取2次，每次用6倍量，回流提取1小时，提取液过滤、合并，回收乙醇，余液真空浓缩成65℃时相对密度为1.15的稠膏，备用；

(3)乙醇提取后的药渣再用水煎煮提取2次，每次用12倍量水，煮沸提取1.5小时，提取液过滤、合并，真空浓缩成65℃时相对密度为1.15的稠膏，备用；

(4)合并步骤(2)(3)所得稠膏，将步骤(1)的茯苓细粉加入稠膏中，充分混匀，制成浸膏，烘干，粉碎，与足量大豆油共研均匀，压制成软胶囊剂。

实施例4：

原料药：茯苓13kg、白术13kg、当归13kg、薏苡仁13kg、牛膝7kg、赤芍7kg、木瓜4kg、黄柏4kg、柴胡8kg、甘草8kg。

工艺：

(1)取原料药，将茯苓粉碎成80目细粉，备用；

(2)将其它九味中药合并混合，粉碎成粗粉，用70％乙醇回流提取三次，每次用10倍量，回流提取2小时，提取液过滤、合并，回收乙醇，余液真空浓缩成65℃时相对密度为1.20的稠膏，备用；

(3)乙醇提取后的药渣再用水煎煮提取三次，每次用10倍量水，煮沸提取1.5小时，提取液过滤、合并，真空浓缩成65℃时相对密度为1.20的稠膏，备用；

(4)合并步骤(2)(3)所得稠膏，将步骤(1)的茯苓细粉加入稠膏中，充分混匀，制成浸膏，烘干，粉碎成60目细粉，用70％酒精、40目筛制粒，干燥，装成硬胶囊。

实施例5：

原料药：茯苓7kg、白术7kg、当归7kg、薏苡仁7kg、牛膝13kg、赤芍13kg、木瓜8kg、黄柏8kg、柴胡4kg、甘草4kg。

工艺：

(1)取原料药，将其中的茯苓粉碎成细粉，备用；

(2)将其它九味中药合并混合，用65％乙醇回流提取3次，每次用10倍量，回流提取1.5小时，提取液过滤、合并，回收乙醇，余液真空浓缩成65℃时相对密度为1.15的稠膏，备用；

(3)乙醇提取后的药渣再用水煎煮提取2次，每次用10倍量水，煮沸提取1小时，提取液过滤、合并，真空浓缩成65℃时相对密度为1.15的稠膏，备用；

(4)合并步骤(2)(3)所得稠膏，将步骤(1)的茯苓细粉加入稠膏中，充分混匀，制成浸膏，烘干，粉碎，与淀粉混均，制软材，制成丸剂。

实施例6：

原料药：白茯苓10kg、焦白术10kg、当归10kg、焦薏苡仁10kg、怀牛膝10kg、赤芍9kg、木瓜6kg、焦黄柏6kg、春柴胡5kg、甘草5kg。

工艺：同实施例5。

实施例7：

原料药：白茯苓10kg、焦白术10kg、当归9kg、焦薏苡仁9kg、怀牛膝8kg、赤芍8kg、木瓜6kg、焦黄柏6kg、春柴胡6kg、甘草6kg。

工艺：同实施例4。

实施例8：

原料药：白茯苓11kg、焦白术11kg、当归11kg、焦薏苡仁9kg、怀牛膝9kg、赤芍8kg、木瓜6kg、焦黄柏6kg、春柴胡6kg、甘草5kg。

工艺：同实施例3。

实施例9：

原料药：白茯苓13kg、焦白术13kg、当归13kg、焦薏苡仁13kg、怀牛膝7kg、赤芍7kg、木瓜4kg、焦黄柏8kg、春柴胡8kg、甘草8kg。

工艺：同实施例2。

实施例10：

原料药：白茯苓7kg、焦白术7kg、当归7kg、焦薏苡仁7kg、怀牛膝13kg、赤芍13kg、木瓜8kg、焦黄柏4kg、春柴胡4kg、甘草4kg。

工艺：同实施例1。

实施例11：

原料药：茯苓12kg、白术12kg、当归12kg、薏苡仁12kg、牛膝12kg、赤芍10kg、木瓜8kg、黄柏8kg、柴胡6kg、甘草6kg。

工艺：将上述原料药加10倍量水煎煮1.5小时，滤过；药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过；合并滤液，得药液即可。

实施例12：茯苓7kg、白术7kg、当归13kg、薏苡仁13kg、牛膝13kg、赤芍6kg、木瓜6kg、黄柏6kg、柴胡4kg、甘草4kg。

工艺：将上述原料药以60％乙醇提取三次，第一次加12倍量提取1.5小时，第二次加10倍量提取1小时，第三次加10倍提取1小时；合并提取液，减压回收乙醇，过滤；滤液加水稀释至所需浓度，过滤、分装、灭菌，即得口服液。

Claims (8)

1.一种用于治疗痛风的药物组合物，其特征在于该药物组合物的有效成分是由如下重量比的原料药制成的：

茯苓7～13份、白术7～13份、当归7～13份、薏苡仁7～13份、牛膝7～13份、

赤芍7～13份、木瓜4～8份、黄柏4～8份、柴胡4～8份、甘草4～8份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各原料药的重量比为：

茯苓10份、白术10份、当归10份、薏苡仁10份、牛膝10份、

赤芍9份、木瓜6份、黄柏6份、柴胡5份、甘草5份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各原料药的重量比为：

茯苓10份、白术10份、当归9份、薏苡仁9份、牛膝8份、

赤芍8份、木瓜6份、黄柏6份、柴胡6份、甘草6份。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各原料药的重量比为：

茯苓11份、白术11份、当归11份、薏苡仁9份、牛膝9份、

赤芍8份、木瓜6份、黄柏6份、柴胡6份、甘草5份。

5.根据权利要求1至4中任一所述的药物组合物，其特征在于所述茯苓、白术、薏苡仁、牛膝、黄柏和柴胡分别为白茯苓、焦白术、焦薏苡仁、怀牛膝、焦黄柏和春柴胡。

6.权利要求1至5中任一所述药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

a、取原料药，将其中的茯苓粉碎成细粉，备用；

b、将其它九味中药合并混合，用60％～80％乙醇回流提取1～3次，每次用6～12倍量，回流提取1～2小时，提取液过滤、合并，回收乙醇，余液真空浓缩成65℃时相对密度为1.10～1.25的稠膏，备用；

c、乙醇提取后的药渣再用水煎煮提取1～3次，每次用8～12倍量水，煮沸提取1～2小时，提取液过滤、合并，真空浓缩成65℃时相对密度为1.10～1.25的稠膏，备用；

d、合并步骤b、c所得稠膏，将步骤a的茯苓细粉加入稠膏中，充分混匀，制成浸膏，烘干，粉碎，制成所需制剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于胶囊剂的制备步骤为：

a、取原料药，将茯苓粉碎成80目细粉，备用；

b、将其它九味中药合并混合，粉碎成粗粉，用70％乙醇回流提取三次，每次用10倍量，回流提取2小时，提取液过滤、合并，回收乙醇，余液真空浓缩成65℃时相对密度为1.20的稠膏，备用；

c、乙醇提取后的药渣再用水煎煮提取三次，每次用10倍量水，煮沸提取1.5小时，提取液过滤、合并，真空浓缩成65℃时相对密度为1.20的稠膏，备用； 

d、合并步骤b、c所得稠膏，将步骤a的茯苓细粉加入稠膏中，充分混匀，制成浸膏，烘干，粉碎成60目细粉，用70％酒精、40目筛制粒，干燥，装胶囊。 

8.权利要求1至5中任一所述药物组合物在制备用于治疗或预防高尿酸血症和/或痛风的药物中的应用。