CN101588838A

CN101588838A - 微型阀

Info

Publication number: CN101588838A
Application number: CNA2007800481315A
Authority: CN
Inventors: J·J·赛飞; J·L·谢普勒
Original assignee: Starbridge Systems Ltd
Current assignee: Ishul Netherlands private limited liability company
Priority date: 2006-10-26
Filing date: 2007-10-25
Publication date: 2009-11-25
Anticipated expiration: 2027-10-25
Also published as: US8048041B2; EP2077888A1; CA2667528C; DK2077888T3; CN101588838B; KR20090102741A; AU2007310633A1; JP5154560B2; WO2008050126A1; CA2667528A1; GB2443260C; GB2443260A; US20120130311A1; GB0621343D0; JP2010507431A; US20100137784A1; US8920386B2; EP2077888B1; GB2443260B; KR101522726B1

Abstract

一种单向阀(1)，包括座(5)和具有在座上伸展的内部部分(4a)的膜(4)，其中，在使用中，内部膜部分选择性地从所述座挠曲，使得从膜的一侧到另一侧形成一流体通路从而打开阀，并且其中所述膜的外周缘部分(4b)比内部部分更硬，使得膜的挠曲基本被限制于仅内部部分。所述单向阀可用在输注***的泵中。

Description

微型阀

技术领域

在用于将治疗产品受程序控制地输送进人体或动物体内的设备中，通常设有一种与增压室(pumping chamber)和阀装置协同工作的治疗产品增压贮存器。所述治疗产品通常由所述设备通过通到一刺穿患者皮肤的插管的管道来泵送。所述设备能够在数天内向患者提供可变速率的治疗产品输注。本发明针对一种用于增压室的改进的微型阀。

背景技术

治疗产品可以多种方式被给药至人或动物，并且给药方法通常与治疗产品的特殊要求及其预定作用相匹配。虽然口服通常是优选的，但一些治疗产品，诸如胰岛素，需要以避开消化***的方式被给药，或者可能有利的是直接将其输送到预定作用部位。

避开消化道的治疗产品的给药被称为肠胃外输送，并且通常通过将治疗产品以液剂形式直接给药到循环中来实现。这通常是利用一注射器或者等效器具输送一丸剂(bolus)治疗产品来进行，或者利用一种能够连续地并且在一些情况下受程序控制地输送治疗产品的输注***来进行。明显的是，治疗产品的受控给药更充分地匹配这些产品的临床要求，通常提供更好的治疗控制并且降低了毒性。

对于控制糖尿病人体内的葡萄糖的强化胰岛素疗法(intensiveinsulin therapy)存在不断增加的需求。这些疗法要求患者服用普通胰岛素，以试图模仿在没有糖尿病的个体体内的每日胰岛素释放模式。在没有糖尿病的人体内的胰岛素释放模式是复杂的。通常，存在一种用于控制空腹葡萄糖的基础胰岛素水平，并且这通过中和从摄取的食物释放的葡萄糖的暂时性增加(temporary increase)而被补充。

为了满足该需求，出现了许多基于与搏动增压室(pulsatilepumping chamber)协同工作的正压力贮存器的输注***，其中所述搏动增压室具有在增压室的入口和/或出口处工作的单向止回阀。

一示例性的现有技术输注***在US 4486190中被描述。该文件描述了一输注***，其中治疗产品在正压力下被保存在贮存器中。通过形成通向增压室的入口阀的一单向止回阀，从贮存器中提取治疗产品。在增压室的出口设置了一限流器。增压室的膜的拉伸增加增压室的容积，从而减小增压室中的压力。这导致入口阀上的压力差增加到超过入口阀的预定启动压力，入口阀随之打开。这使得治疗产品能够进入增压室。增压室膜在螺线管的作用下移动，螺线管当被释放时导致增压室膜返回到其初始位置。入口阀在复位弹簧的作用下关闭，治疗产品经由出口和限流器从增压室中流出。在US 4486190中所描述的***的缺点在于，增压室的填充效率受出口处的压力影响。另外，由于入口阀的泄露，***的设计易于允许治疗产品的不受控流动。为了防止该情况，可增加入口阀的启动压力，但是这将损害泵送效率。

US 4152098描述了一种用于输注***的微型泵，所述输注***包括在微型泵的入口和出口处的单向止回阀。每个单向止回阀都是通过在两个刚性层之间夹一个橡胶膜而形成的。所述刚性层在阀的位置处具有形成在一层上的凸出物以及形成在相对层中的相应凹部。流体导管向上穿过被膜覆盖的凸出物的中心。所述膜具有与凸出物中的流体导管的开口偏离的一个孔。在装配过程中，所述膜被定位在所述刚性层中的一个刚性层上，并且通过将其胶粘到所述刚性层中的一个或两个刚性层上被保持在位。将所述膜胶粘到刚性层上确保，膜在装配过程中不移动，并且所述膜在凸出物上伸展以提供密封。在装配过程中将膜胶粘的需要，显著增加了制造微型泵的复杂性。这也足以增加出现装配问题和胶渗漏的可能性。当试图进一步减小微型泵的尺寸时，这些问题会显著增加。

在治疗产品不受控地流进患者体内是不可接受的情况下，对于用于输注***的微型泵，在增压室的出口处设置一具有充分高的启动压力的单向止回阀来防止液体在预期运行条件下自由流动是必须的。出口阀的启动压力可被设计为被增压室的泵送冲程(pumping stroke)所产生的压力克服。另一方面，入口处的单向止回阀可具有相对低的启动压力，该启动压力足以密封但是允许一旦开始增压室的填充冲程，入口阀就迅速打开。

在上述现有技术中，阀利用常规机械加工技术来装配，并且相对大。另外，所描述的设备不适合于一次性的、短期使用。

WO 02/068823描述了又一种由具有断流器(cut out)的多个层所制成的被动膜式微型阀。所装配的阀包括具有形成在其中的孔的膜。阀入口被布置在膜的一侧，阀出口被布置在相对侧。膜的紧接地围绕所述孔的区域在阀座上伸展，当阀关闭时所述膜置靠在阀座上。同样地，当阀入口中的正流体压力高于某一未限定的启动压力时，其导致膜从阀座挠曲，然后流体能够穿过小孔并且从阀出口通过。流体压力的减小允许膜返回到阀座，从而关闭所述阀。相比于US 4152098中的阀，这种类型的阀被稍微改进了，因为考虑到了影响启动压力的一些因素。然而，膜材料在本质上是柔性的，导致在制造过程中入口、出口和阀座的未对准。这会不利地影响启动压力的控制。在该类型的阀设计中还观察到，在设备的装配过程中不能准确控制阀膜的张力，并且这导致了阀的性能的可变性。

因此，在本领域中需要一种用于微型泵的改进的单向微型阀，该单向微型阀具有准确限定的启动压力，非常小、重量轻、不贵并且是一次性的。所述微型阀也应适于制造成针对各种应用的多种尺寸，并且具有一系列准确预定的启动压力。根据对本发明的以下描述，这些和其他目标将变得显而易见。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种单向阀，该单向阀包括座以及膜，所述膜具有在座上伸展的内部部分，其中，在使用中，内部膜部分选择性地从所述座挠曲，使得从膜的一侧到另一侧形成一流体通路从而打开所述阀，并且其中所述膜的外周缘部分比内部部分更硬，使得所述膜的挠曲基本被限制为仅在内部部分。

本发明在提供具有准确限定的启动压力的单向阀方面是有利的。通过将膜的外部部分成形为比内部部分更硬，使得膜的挠曲基本被限制为仅在内部部分，能够在制造过程中相对于阀座对准膜的外部部分。此外，所述膜的可挠曲部分可被限制为仅为紧邻阀座的部分。以这样的方式，可在一批阀中提供准确限定的一致的启动压力。

可以多种方式实现使外部膜部分***。在本发明的一优选实施方案中，一刚性框架被嵌入膜的外部部分。为了阀座周围的均匀压力分布，所述刚性框架可被形成为一环状物，其中单向阀关于其直径基本对称。所述刚性框架可由各种材料制成，包括玻璃、金属、陶瓷和聚合物。

作为所述刚性框架实施方案的一替代方案，或者除了所述刚性框架实施方案之外，所述膜的外部部分可具有不同于内部部分的材料组成或尺寸(dimension)。因此可根据阀打开的期望启动压力，预先确定所述内部部分和外部部分的相对硬度。

在一优选实施方案中，从膜的一侧到另一侧形成的流体通路可包括穿过在膜中形成的至少一个孔的一部分。根据阀打开的期望启动压力，可选择孔的数目和布置。已发现孔的数目和布置以多种方式影响阀的运行。

首先，孔降低了膜的结构完整性，从而降低了膜的硬度。其次，孔的数目和布置影响了当阀打开时穿过阀的体积流率。由于体积流率对整个阀上的压力分布具有显著影响，这影响了阀启动压力以及阀的效率。

所述阀座可与所述单向阀的第一主体部分整体成形。该第一主体部分可具有限定所述阀的入口的流体导管。当所述膜随着阀打开而从阀座移开时，所述入口通过第一主体部分中的凹部所限定的第一空腔可流体连接至所述膜中的孔。所述阀可进一步包括在膜的与第一主体部分相对的侧的第二主体部分，其中所述第二主体部分具有穿过其形成的、限定阀的出口的流体导管。第二空腔可由第二主体部分中的凹部限定，当阀打开时所述内部膜部分移动进其中。所述出口可通向第二空腔，使得第二空腔形成一在膜中的孔和出口之间的流体通路。所述空腔相对于入口、出口和孔的布置提供了膜相对于阀体部分的有效移动，同时提供了穿过阀的有效流体通路。所述入口和出口可关于所述膜正好彼此相对地打开，或者所述入口和出口可相对于穿过阀的流体流动方向以横向偏置相对的关系打开。

所述膜的外部部分可被固定到第一主体部分，或者可被固定在第一主体部分和第二主体部分之间。所述固定可借助于夹紧(clamping)、卡箍(clipping)、胶粘(gluing)、粘合(bonding)或焊接。以这样的方式，相对于阀体在空间上固定相对硬的外部部分，使得可相对于阀座的位置准确地在空间上确定所述内部膜部分。为了确保外部膜部分被正确地固定到阀体，第一主体部分和第二主体部分中的至少一个可在一个或多个选定对准点与膜对准。例如，所述主体部分的对准柱可穿过在外部膜部分中形成的对准孔。替代地，所述第一和第二主体部分中的至少一个的周边边缘(peripheral edge)可与膜的周边边缘对准。

所述阀座的至少外部部分优选地具有均匀高度，使得当阀关闭时，所述膜的内部部分均匀密封在阀座的周围。在一些应用中，可能希望所述阀座在其整个宽度上具有均匀高度，但是由于当阀关闭时首先接触阀膜的是阀座的外部部分，因此尤其有利的是，所述阀座的至少外部部分具有均匀高度。

为了将阀的流体区域与阀的非流体区域隔离以防止泄露，所述第一和第二主体部分中的至少一个可具有形成于其中的通道，并且可压缩密封材料可被放置在通道内，用于当使得第一和第二主体部分在一起时密封所述阀。

本领域技术人员可理解的是，各种材料可用作膜材料，包括橡胶、硅酮和弹性体等。

根据本发明的第二方面，提供了一种包括根据本发明第一方面的阀的泵。所述泵可以是用于泵送液体治疗产品的泵，包括具有入口和出口的增压室、用于引起增压室内容积变化的装置，其中所述入口和出口中的至少一个包括根据本发明第一方面的阀。

为了减小泵的总体积，所述增压室容积的一部分可以由阀的内部膜部分界定。流体导管可将增压室连接至出口阀的流体入口。

优选的是，所述入口阀具有低于出口阀的启动压力，以防止治疗产品穿过泵不受控地流动。通过提供类似的入口和出口阀，可实现入口阀和出口阀之间的启动压力差，其中出口阀的阀座的高度高于入口阀的阀座的高度。换言之，入口阀的阀座朝向内部膜部分延伸超出入口阀的外部膜部分的平面的程度小于所述出口阀的阀座这样延伸的程度。

根据本发明的第三方面，提供了一种包括根据本发明第二方面的泵的输注***。所述输注***优选包括一相对于环境压力保持在正压力下的治疗产品的贮存器。液体治疗产品可由根据本发明第二方面的泵通过一管道泵送到刺穿患者皮肤的插管。所述输注***可是可编程的，以向患者供给期望输送速率的治疗产品。

本发明的阀和泵优选是微型部件，并且所述泵的增压室具有优选地小于大约100μl的容积。

附图说明

现在将参考附图详细描述本发明的实施例，其中：

图1是根据本发明第一实施方案的阀的横截面图；

图2是根据本发明第二实施方案的阀的横截面图；

图3是一个包括图1的阀的泵的横截面图；以及

图4示出了作为输注***一部分的图3中的泵。

具体实施方式

首先转到图1，示出了根据本发明的阀的第一实施方案。阀1包括第一主体部分2、第二主体部分3以及被固限(trap)在第一主体部分2和第二主体部分3之间的膜4。所述膜4包括内部部分4a和外部部分4b。阀1是基本矩形的。然而，应理解的是，其他形状也可以是合适的，诸如圆柱形、六角形、八角形或正方形等。第一主体部分2具有一凸起的阀座5，该凸起的阀座5延伸超过外部膜部分4b的平面，使得内部膜部分4a在阀座5上伸展。所述内部膜部分4a和外部膜部分4b的至少一部分由弹性橡胶材料制成。

阀入口6被形成在阀座5中，阀出口7被与入口6相对地布置在膜4的与入口6不同的另一侧。空腔8和9邻近穿过膜4形成的孔10分别形成在第一主体部分2和第二主体部分3内。

通道11被形成在第一主体部分2和第二主体部分3中，可压缩的密封环12被布置在通道11内。当第一主体部分2和第二主体部分3被夹具13夹住并且密封环12压缩以将阀1密封时，第一主体部分2和第二主体部分3固限住膜4的外部部分4b。

膜4的外周缘部分4b包括被包在膜弹性橡胶材料中的基本刚性框架状结构14。两相邻“硬”表面之间的接触在图1中通过点X表示。通过确保接触点是可再现的，获得对内部膜部分4a在阀座5上的伸展量的严密控制。如将在下面进一步详细说明的，外周缘部分4b可以是基本上不可压缩的，使得第一主体部分2和第二主体部分3与膜4的外周缘部分4b之间的接触可在不能够发生压缩的点处，即，会合表面是“硬的”。这提供的优点是，阀座5延伸超过外部膜部分4b的平面的量由这些接触点控制，而不是由用以制造阀的过程或设备的特征控制。

在使用中，流体在正压力下进入所述入口6。在预定流体压力之上，随着内部膜部分4a在入口6处的流体压力下挠曲，所述内部膜部分4a从阀座5上移开。该情况发生的压力被称为阀的启动压力。一旦打破内部膜部分4a和阀座5之间的密封，流体从入口6越过阀座5的顶部(head)流入到在第一膜部分2中形成的空腔8。流体通过形成在膜4中的孔10，进入到形成在第二主体部分3中的空腔9，所述空腔9流体连接至出口7。因此，当阀打开时，流体从入口6穿过孔10，然后穿过出口7流动。

随着由于作用于流体的外力，入口6中流体压力被减小到预定启动压力之下，内部膜部分4a和阀座5重新密封以切断入口6和孔10之间的流体通路。因此流体不再能从入口6经由孔10流至出口7，从而所述阀关闭。恢复高于阀1的预定启动压力的入口压力将再次打开阀。由于流体的静态特性和动态特性，阀打开的启动压力可能稍微不同于阀关闭的压力。

膜4的外周缘部分4b内被包在膜弹性橡胶材料内的刚性框架14用于使外周缘膜部分4b比内部膜部分4a更加刚性。通过在刚性构件14的周围模制膜4的弹性橡胶材料，可形成膜4。刚性构件14将膜4的变形限制为基本上仅在膜4的内部部分4a。通过限制膜4的可以挠曲的部分，可准确限定阀1打开的启动压力。启动压力也取决于这样的因素，诸如阀座5相对于外部膜部分4b的平面的高度、孔10的数目和布置以及内部膜部分4a的材料组成。内部膜部分4a如上所述相对于阀座5被准确地定位，以控制启动压力。

由于阀1的启动压力取决于阀座5的高度，可构造一系列类似于阀1的阀，其中唯一的变量是阀座5的高度，从而提供利用大部分通用的部件和共同的构造技术的一系列具有不同预定启动压力的阀。这极大地节省了制造和设计成本，并且使得能够大量制造不贵的、一次性的阀。阀1也可以相对大批量地被准确制造，使得一批类似规格的阀1将以实际上相等的启动压力工作。

为了将所述阀1的流体区域——即那些形成从入口6经由空腔8、9和孔10到达出口7的流体通路的一部分的区域——与所述阀的非流体区域——诸如周边边缘——相隔离，在凹槽11中设置了可压缩弹性材料制成的密封环12，所述密封环随着第一和第二主体部分2、3被夹具13夹到一起并被保持而压缩。本领域技术人员应理解的是，代替夹具13，可提供诸如胶粘、焊接或卡箍等的用于固定第一和第二主体部分以将膜4固限在它们之间的其他固定方法。所述夹紧装置13作为一种阀1的第一和第二主体部分2、3如何被保持的纯粹示例性装置被示出。

由于内部膜部分4a在阀座5上伸展的方式，以及当阀打开时流体在阀座5和内部膜部分4a之间流动的方式，重要的是所述阀座5的至少外部部分具有均匀高度使得，当阀关闭时所述膜的内部部分4a均匀密封在阀座5的周围。由于当阀关闭时首先密封的以及当阀打开时最后释放的都是所述阀座5的外部部分，因此阀座5具有完全均匀的顶部并不是那么重要。然而，这在一些应用中可能是期望的。

在本发明的第一实施方案中，刚性框架构件14被提供是金属、玻璃、陶瓷或聚合物材料的。然而，本领域技术人员应理解的是，刚性框架构件14的目的是相对于内部膜部分4a的硬度使膜4的外周缘部分4b***。为了达到类似目的，膜4的外周缘部分4b可具有与内部膜部分4a不同的材料组成，或者尺寸。

被设计为具有预定启动压力的阀1的几何形状，可通过理论计算、有限元分析(FEA)建模或者类似方式来设计、或者通过实验来设计。所述阀的动态函数也可以该方式来模拟，使得可准确限定内部膜部分4a的挠曲量以及从阀入口6到阀出口7的流体流动。

图2示出了根据本发明的阀的第二实施方案，其中相同的部分被用与本发明的第一实施方案的参考数字相同的参考数字表示。该第二实施方案与本发明的第一实施方案相比时的差别在于，阀100具有两个入口6，单个孔10被形成在膜部分4a中。

在使用中，可被流体连接的阀入口6处的正流体压力通向在第一主体部分2中形成的凹部8。在预定启动压力之上，空腔8内的流体压力使得内部膜部分4a从阀座5挠曲，从而在阀座5和内部膜部分4a之间形成流体通路，使得流体可通过形成在内部膜部分4a中的单个孔10。因此，当阀打开时，流体可从流体入口6经空腔8、孔10以及空腔9流到出口7。一旦阀入口6处的流体压力减小，内部膜部分4a就和阀座5重新密封从而关闭阀，使得流体不再可从入口6通过孔10流到出口7。同样地，重要的是阀座5的外周缘部分具有均匀高度，从而在启动压力下与内部膜部分4a形成均匀密封。阀100的夹紧布置相同于阀1的夹紧布置。

本领域技术人员应理解的是，阀1的修改可同样应用于阀100。

在图3中示出了阀1在泵中的应用的一实施例。泵20具有通向入口阀22的流体入口21。具有传动组件24的致动器23的运行导致增压室25的容积变化。入口阀22的出口通过导管26流体连接至出口阀27。

出口阀27具有与本发明的第一实施方案的阀1基本相同的结构。入口阀25具有稍微不同于阀1的构造，因为增压室25的一部分由阀22的膜界定。虽然在图3中所示的特定实施方案中入口阀22构成增压室25的一部分，但本领域技术人员应理解的是，增压室可被设置在入口阀22和出口阀27之间，尽管这会增加泵的总体积。

致动器23优选地是一包括蜡的贮存器的蜡式致动器(wax-typeactuator)，该贮存器被弹性可变形隔膜密封。一加热贮存器中的蜡，蜡的体积就膨胀从而使得弹性可变形隔膜挠曲。隔膜的线性挠曲可被利用来提供机械功。一停止加热蜡，贮存器中的蜡就冷却并且密封蜡贮存器的隔膜就返回到其初始位置。因此所述蜡式致动器可被用来进行循环线性运动。

作为蜡式致动器的替代物，其他可产生类似的循环线性移动的致动器在本领域是已知的，诸如螺线管和压电致动器。

为了增加致动器23的体积变形，设置了传动组件24。传动组件24包括传动活塞以及形成增压室25边界的一部分的传动隔膜。活塞连接致动器23的隔膜，或者被定位为与之接触。活塞的运动被限制在泵的传动层29的壁内。致动器23被类似地布置在致动器层30的侧壁内，以实现传动组件24和致动器23的适当对准。致动器隔膜的挠曲导致传动组件24的活塞移动，从而使得传动隔膜挠曲。传动隔膜比致动器隔膜大，因此传动隔膜的体积位移明显大于致动器隔膜的体积位移。

由于传动隔膜形成增压室25的一部分，通过操作致动器23，可增加或者减小增压室25的容积。一增加增压室25的容积，入口阀22就打开，并且流体从入口21穿过入口阀22流动从而填充增压室25。一旦增压室25充满，传动致动器(geared actuator)23、24的减小增压室25的容积的运行，迫使流体沿导管26流至出口阀27。由于通过导管26的流体在来自传动致动器23、24的压力下，因此出口阀27打开，流体经由出口28流出泵。

由于当导管26中的流体压力减小到预定值以下时出口阀27关闭，流体不能从出口28通过出口阀到达流体导管26。传动致动器23、24的再次增加增压室25的容积的运行，导致入口阀22打开从而允许流体从入口21流动以填充增压室25。传动致动器23、24的重复运行使得流体被从入口21泵送至所述泵20的出口28。

出口阀27的阀座的高度高于入口阀22的阀座的高度。在其它方面，阀22和27的结构基本上相同。因此，出口阀27的启动压力高于入口阀22的启动压力。如本领域技术人员根据前文所述能理解的，也可例如通过改变阀的参数——诸如膜的尺寸、布置和材料以及膜中的洞的数目等，使得出口阀27的启动压力高于入口阀22的启动压力。出口阀27更高的启动压力确保了即使在泵20的入口21处提供正流体压力，即使在致动器23故障的情况下，也不会发生流体穿过泵20从入口21自由流动到出口28的情形。这在泵20被用作液体治疗产品穿过泵20自由流动是不可接受的输注***的一部分的情况下是尤其重要的。入口阀22具有相对低的启动压力，以确保一旦操作传动致动器23、24，增压室25就以在打开阀22方面的最小延迟，迅速地从入口21填充以液体。

参考图3所描述的泵20尤其在用于将治疗产品输送进人体或动物体内的输注***中获得应用。输注***40在图7中被示出，其包括治疗产品42的增压贮存器41。通过如箭头43所示于在贮存器空腔内可移动的柱塞44上施加力，贮存器内的治疗产品42被增压。贮存器的出口45连接到泵20的入口21。用于将泵20流体连接到待被输送以治疗产品的人体或动物体的装置，一端连接到患者，另一端连接到泵20的出口28。该装置可以是插管或者其他类似装置。

致动器23优选由与至少一流速指示器协同工作的电子模块(未示出)控制，以确保以高准确度受程序控制地输送治疗产品。

设想阀1和泵20是微型部件，并且泵的增压室具有优选小于大约100μl的容积。

如本领域技术人员可理解的，设想本发明的各种变体而不偏离由所附的权利要求限定的本发明的范围。

Claims

1.一种单向阀，包括：

座；以及

膜，其具有在所述座上伸展的内部部分，

其中，在使用中，内部膜部分选择性地从所述座挠曲，使得从所述膜的一侧到另一侧形成一流体通路从而打开所述阀，以及

其中所述膜的外周缘部分比所述内部部分更硬，使得所述膜的挠曲基本被限制于仅所述内部部分。

2.根据权利要求1所述的阀，进一步包括被嵌入所述膜的外部部分的刚性框架。

3.根据权利要求2所述的阀，其中所述刚性框架是从包括金属、玻璃、陶瓷和聚合物的材料的组中选择的材料制成的。

4.根据任一上述权利要求所述的阀，其中所述膜的外部部分具有与所述内部部分不同的材料组成或者尺寸。

5.根据任一上述权利要求所述的阀，其中根据阀打开的期望启动压力，选择所述膜的内部部分和外部部分的相对硬度。

6.根据任一上述权利要求所述的阀，其中至少一个孔形成于所述膜中，其形成穿过所述膜的流体通路的一部分。

7.根据权利要求6所述的阀，其中根据阀打开的期望启动压力，选择所述孔的数目和布置。

8.根据任一上述权利要求所述的阀，进一步包括第一主体部分，所述第一主体部分包含阀座。

9.根据权利要求8所述的阀，其中所述第一主体部分具有穿过其形成的、限定所述阀的入口的流体导管。

10.根据权利要求8或9所述的阀，其中一第一空腔由所述第一主体部分中的凹部限定，其在所述膜随着所述阀打开而从阀座移开时提供从所述入口到所述膜中的孔的流体通路。

11.根据权利要求8～10中任一权利要求所述的阀，进一步包括在所述膜的与所述第一主体部分相对的侧的第二主体部分。

12.根据权利要求11所述的阀，其中所述第二主体部分具有穿过其形成的、限定所述阀的出口的流体导管。

13.根据权利要求11或12中任一项所述的阀，其中一第二空腔由所述第二主体部分中的凹部限定，当所述阀打开时所述内部膜部分移动进所述第二空腔中。

14.根据权利要求12和13所述的阀，其中所述出口通向所述第二空腔。

15.根据权利要求14所述的阀，其中所述第二空腔形成在所述膜中的孔和所述出口之间的流体通路。

16.根据权利要求8～15中任一权利要求所述的阀，其中所述膜的外部部分被固定到所述第一主体部分。

17.根据权利要求11～16中任一权利要求所述的阀，其中所述膜的外部部分被固定在所述第一主体部分和第二主体部分之间。

18.根据权利要求16或17所述的阀，其中所述膜的固定借助于夹紧、卡箍、胶粘、粘合或者焊接。

19.根据权利要求17或18中任一项所述的阀，其中所述第一主体部分和第二主体部分中的至少一个在一个或多个选定对准点与所述外部膜部分对准。

20.根据权利要求19所述的阀，进一步包括连接到所述第一和第二主体部分中的至少一个的对准柱，所述对准柱穿过在所述外部膜部分中形成的对准孔。

21.根据权利要求19所述的阀，其中所述第一和第二主体部分中的至少一个的周边边缘与所述膜的周边边缘对准。

22.根据权利要求17～21中任一权利要求所述的阀，其中所述第一和第二主体部分中的至少一个具有形成于其中的通道，并且可压缩密封材料被放置在所述通道内用于密封所述阀。

23.根据权利要求17～22中任一权利要求所述的阀，其中所述第一和第二主体部分中的至少一个在一基本不可压缩的界面上接触所述外部膜部分。

24.根据任一上述权利要求所述的阀，其中所述膜是从包括橡胶、硅酮和弹性体的材料的组中选择的材料制成的。

25.根据任一上述权利要求所述的阀，其中所述阀座的至少外部部分具有均匀高度使得，当所述阀关闭时，所述膜的内部部分均匀密封阀座的周围。

26.一种包括根据任一上述权利要求所述的阀的泵。

27.根据权利要求26所述的泵，用于泵送液体治疗产品，包括具有入口和出口的增压室、用于引起所述增压室的容积变化的装置，其中所述入口和出口中的至少一个包括所述阀。

28.根据权利要求27所述的泵，其中所述增压室容积的一部分由所述阀的内部膜部分界定。

29.根据权利要求27或28所述的泵，其中一流体导管将所述增压室连接至出口阀的流体入口。

30.根据权利要求23～29中任一权利要求所述的泵，其中入口阀具有低于出口阀的启动压力。

31.根据权利要求30所述的泵，其中所述入口阀的阀座朝向内部膜部分延伸超出所述入口阀的外部膜部分的平面的程度小于所述出口阀的阀座这样延伸的程度。

32.一种包括根据权利要求26～31中任一权利要求所述的泵的输注***。