CN101461850B - 一种中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种已知的中药组合物在制备治疗其他疾病的药物中的应用，特别涉及一种治疗咽喉肿痛、口腔糜烂、牙龈疼痛等症的中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用。一种中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用，所述中药组合物各组分配比如下：冰片10-50％、甘草10-50％、山豆根8-38％、寒水石2-25％、黄连1-15％、青黛0.5-5％、人中白0.5-5％、珍珠1-3％、人工牛黄1-3％。该药物对痤疮丙酸杆菌具有较好的抑制作用；该药物对痤疮有较好的治疗作用。

Description

一种中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用

技术领域

本发明涉及一种已知的中药组合物在制备治疗其他疾病的药物中的应用，特别涉及一种治疗咽喉肿痛、口腔糜烂、牙龈疼痛等症的中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用。

背景技术

痤疮是好发于毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，有粉刺、肺风粉刺之称。早在《医宗金鉴》中就有记载：“此证由肺经血热而成，每发于面鼻，起碎疙瘩，形如黍屑，色赤肿痛，破出白粉汁。”目前关于痤疮致病机制的现代研究成果主要集中在以下几个方面：①雄激素与皮脂腺功能亢进。有研究表明，痤疮的发生与性激素受体密切相关，在雄激素作用下，皮脂腺活性增强，导致脂质大量分泌，这也被认为是痤疮发生的前提条件。②微生物的影响。据研究报道痤疮发生时毛囊皮脂腺单位中痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌等明显增多，可以认为，痤疮患者致病因素中细菌感染是主要原因之一，而痤疮丙酸杆菌是主要致病菌。③毛囊皮脂腺导管角化过度也是痤疮发病机制的重要环节。此外，精神因素、食物的刺激、药物性雄激素等均可成为加重或促发痤疮的原因。中医对痤疮的治疗原则是清热、活血，重用清热中药。由于痤疮主要发生于颜面部，有损容貌，所以随着人们生活水平的提高，痤疮的防治已日益受到重视。

目前治疗痤疮的外用方剂很多，例如中国专利申请98114618.x号“中药祛痘消疮净肤液”、93115910.5号“粉刺一扫光配方及配制方法”、94106098.5号“中药膏状粉刺面膜的制备方法和用途”、97108499.8号“中药祛粉刺增白美容液”、98111997.2号“护肤粉刺膏”、200410046999.X“一种治疗痤疮的外用药”以及200510016875.1“复方痤疮药膏”的制作方法分别公开了一些治疗痤疮的外用药物，但其疗效无从可知，因此寻求更安全、更有效的治疗药物一直是研究者们追求的目标。

本申请人所申请的本专利属于一种新的药物用途。已公开专利CN200510034073.3、名称为“一种药物组合物”、公告日为2005.10.26、公开号为CN1686271。该发明公开了一种中药组合物及制备方法，该中药组合物由如下的原料配比而成：冰片10-50％、甘草10-50％、山豆根8-38％、寒水石2-25％、黄连1-15％、青黛0.5-5％、人中白0.5-5％、珍珠1-3％、人工牛黄人1-3％。其制备方法如下：(1)取甘草、山豆根、寒水石、黄连、青黛、人中白、人工牛黄、珍珠分别粉碎成细粉；(2)将以上细粉混匀，经气流粉碎机粉碎，细度为5μm左右成超细粉；(3)将超细粉与适量乳糖、甘露醇、麦芽糊精以及矫味剂混匀、制粒，55℃干燥；(4)将冰片按比例溶于乙醇中，喷入以上颗粒，密闭，加润滑剂后压片即成片剂。或加入辅料，制成散剂或胶囊。该项发明主要针对咽喉肿痛、口腔糜烂、牙龈疼痛等疾病，其处方具有清热解毒、凉血消肿、化瘀散结止痛、解毒生肌的作用。

经过近年的试验研究，本申请人发现本中药组合物还有治疗痤疮的功效，且到目前为止，还未有发现上述组合物治疗痤疮的报道。

发明内容

本发明的目的就是提供CN1686271所公开的治疗咽喉肿痛、口腔糜烂、牙龈疼痛等症的中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用。

一种中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用，所述中药组合物各组成成分之配比如下：

冰片10-50％、甘草10-50％、山豆根8-38％、寒水石2-25％、黄连1-15％、青黛0.5-5％、人中白0.5-5％、珍珠1-3％、人工牛黄1-3％。

优选为：冰片27.12％、甘草27.12％、山豆根18％、寒水石12.4％、黄连9.04％、青黛2.256％、人中白2.256％、珍珠0.904％、人工牛黄0.904％。

所述治疗痤疮的药物为药剂学上所说的任何一种外用剂型；包括软膏、霜剂、凝胶剂、擦剂。

上述治疗痤疮药物的制备方法为：(1)取甘草、山豆根、寒水石、黄连、青黛、人中白、人工牛黄、珍珠分别粉碎成细粉或将以上细粉混匀，经气流粉碎机粉碎，细度为1--10μm左右成超细粉；(2)将以上细粉或超细粉与一定量冰片与适量外用基质混匀，制成临床可接受的药剂学上所说的任何一种外用剂型。

下面本申请人将通过具体的药效学试验说明该药物具有治疗痤疮的用途进行说明。

药效学试验

体外抑菌试验

按液体试管法，本法可定量、且敏感性较高。

将上述各中药按优选比例混合取名SL粉，配制成每ml含生药2.5mg、1.25mg、0.63mg、0.32mg、0.16mg、0.08mg和0.04共七个药物浓度，每管总量1ml，蒸汽灭菌。

空白对照管：菌种对照，为不含药物的培养基。药物对照，为不含试验菌的药液。

从冰箱中取出痤疮短棒菌苗(P.ac/be)菌种(存放在庖肉培养液中，石蜡封口)，用无菌吸管吸取1ml菌种放入已灭菌的1％硫乙醇酸盐培养液试管中，置于厌氧罐内37℃培养48h。同时取出金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(存放与布氏肉汤培养液)接种于斜面培养液，37℃培养24h。将处于对数生长期的痤疮短棒菌苗、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌用0.9％生理稀释到0.5麦氏比浊度，再接种于装有已灭菌的培养液试管中，调整菌液终浓度为10^-3～10^-4CFU/ml，吸取一定量的药液分别加到已含菌液的培养液试管中，每种药三支平行管。

以浊度为指标，肉眼观察各管有无菌生长，判定最小抑菌浓度(MIC)。MIC：是指完全抑制试验菌生长所含的最小药物浓度。结果见下表：

表药物的最小抑菌浓度MIC(mg/ml)

注：各空白对照管的试验菌均明显生长。

SL粉对所试菌种痤疮短棒菌苗、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌均有不同程度的抗菌作用，对各菌的MIC介于0.08--1.52mg/ml之间，其中对痤疮短棒菌苗的作用较强。

SL凝胶临床疗效观察

试验对象：大学生志愿者60例，其中男26例，平均年龄20.3岁，女34例，平均年龄23.2岁。患丘疹、脓疤，黑头粉刺等类型均为痤疮。以面部疱疹数诊断痤疮的严重程度，20粒以上者为重度，疱疹数10～20粒者为中度，疱疹数10粒以下者为轻度。60例中，重度者25例、中度者25例、轻度者10例。

使用方法：洗面后，整个面部均匀涂抹SL凝胶，早晚各1次。连续使用4周作为1疗程。试验期间停用其他治疗痤疮内服药和外用药。

疗效评定：治愈为疱疹消退95％以上者，显效为疱疹消退60％以上者，有效为疱疹消退30％以上或炎症明显减轻者，无效为疱疹消退30％以下者，或与治疗前相比无明显进步者。连续使用本品1个疗程后评定功效。

结果：治愈20例(34％)，显效29例(49％)，有效10例(17％)，无效1例(2％)，总有效率为99％。平均见效时间2～3周左右，轻度痤疮患者快者3～5天就见效。愈后，损害部位几无色素沉着斑，疤痕数明显减轻，且皮肤转细嫩、光滑、白净，在试验期间没有发现皮肤刺激、过敏等副反应出现。

组方分析

本组方中冰片不仅清热解毒、防腐生肌还有促进透皮吸收的作用；甘草清热解毒、活血化瘀、抗过敏、止瘁、色素淡化；山豆根、黄连清热解毒且对痤疮丙酸杆菌有较强的抑制作用；寒水石、珍珠不仅清热解毒而且经现代研究富含多种微量元素促进疮面的愈合、淡化色素；青黛解毒敛疮、凉血消斑；人中白、人工牛黄清热解毒，以此该处方具有清热解毒、凉血消斑、解毒生肌、修复疮面的作用。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明，但这不能认为是对本发明的限制。

实施例一：

冰片27.12％、甘草27.12％、山豆根18％、寒水石12.4％、黄连9.04％、青黛2.256％、人中白2.256％、珍珠0.904％、人工牛黄0.904％。

制备方法为(1)取甘草、山豆根、寒水石、黄连、青黛、人中白、人工牛黄、珍珠分别粉碎成细粉；(2)按以上比例将以上细粉混匀，经气流粉碎机粉碎，细度为5μm左右成超细粉；(3)将以上超细粉与冰片与十六醇100g，石蜡100g，白凡士林150g，聚氧乙烯烷基醚0.25g，羟苯乙酯1g，甘油50g，蒸馏水加至1000g，混匀、灭菌，制成软膏。

实施例二

冰片30％、甘草30％、山豆根25％、寒水石5％、黄连5％、青黛0.8％、人中白0.5％、珍珠2.5％、人工牛黄1.2％。

制备方法为(1)取甘草、山豆根、寒水石、黄连、青黛、人中白、人工牛黄、珍珠分别粉碎成细粉；(2)按以上比例将以上细粉混匀，经气流粉碎机粉碎，细度为5μm左右成超细粉；(3)取以上超细粉与冰片合计3％与十六醇16％、白凡士林40％、土温48％，蒸馏水加至100％，混匀，灭菌即成霜剂。

实施例三

冰片15.75％、甘草40％、山豆根28％、寒水石5％、黄连5％、青黛0.5％、人中白1.25％、珍珠3％、人工牛黄1.5％。

制备方法为(1)取甘草、山豆根、寒水石、黄连、青黛、人中白、人工牛黄、珍珠分别粉碎成细粉；(2)按以上比例将以上细粉混匀，经气流粉碎机粉碎，细度为5μm左右成超细粉；(3)将以上超细粉与冰片与壳聚糖15g，甘油80g，月桂氮酮20g，乙醇400ml，三乙胺醇10g，纯化水加至1000g，混匀、灭菌，即成凝胶剂。

实施例四

冰片25％、甘草15％、山豆根10％、寒水石20％、黄连15％、青黛5％、人中白5％、珍珠3％、人工牛黄2％。

制备方法为(1)取甘草、山豆根、寒水石、黄连、青黛、人中白、人工牛黄、珍珠分别粉碎成细粉；(2)按以上比例将以上细粉混匀，经气流粉碎机粉碎，细度为5μm左右成超细粉；(3)将以上超细粉与冰片，二甲基亚砜50ml，甘油150ml，乙醇(60％)加至1000ml混匀、灭菌，即成擦剂。

Claims (4)

1.一种中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物各组分及其重量百分比如下：

冰片10-50％、甘草10-50％、山豆根8-38％、寒水石2-25％、黄连1-15％、青黛0.5-5％、人中白0.5-5％、珍珠1-3％、人工牛黄1-3％。

2.根据权利要求1所述的一种中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物各组分重量百分比优选如下：

冰片27.12％、甘草27.12％、山豆根18％、寒水石12.4％、黄连9.04％、青黛2.256％、人中白2.256％、珍珠0.904％、人工牛黄0.904％。

3.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用，其特征在于，所述治疗痤疮的药物为药剂学上所说的任何一种外用剂型。

4.根据权利要求3所述的一种中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用，其特征在于，所述剂型为软膏或霜剂或凝胶剂或擦剂。