CN101433479B - 腰关节突关节融合器及其植入装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种腰关节突关节融合器及其植入装置，腰关节突关节融合器包括扁球体，扁球体两端分别设置中心轴重叠、且直径相同的上、下圆柱体；扁球体的直径为6mm，高4mm；上、下圆柱体的直径为4mm，上圆柱体的高2mm，下圆柱体的高1mm；扁球体及上、下圆柱体均采用成人股骨的皮质骨材料。植入装置包括***、工作通道、直钻、球钻、植入器。本发明可以提高中长期的腰椎关节突关节的融合率和术后症状的缓解率，消除螺钉的松动和断裂，减少硬膜撕裂、穿刺到椎管，引起神经损伤等螺钉副作用。植入装置简单、易操作，使用效果好。

Description

腰关节突关节融合器及其植入装置

技术领域：

本专利涉及到医学技术，是一套手术器械和人体植入物，具体而言，为腰椎关节突关节融合器和融合器植入时需要的配套手术器械。

背景技术：

关节突关节是脊柱椎间唯一真正活动的关节，由相邻椎骨的上、下关节突的关节面构成，属平面关节，只能作轻微滑动。不过各椎骨之间运动的总和却很大，可以起导向、抗旋转、抗压缩和抗剪力作用。在腰椎，关节突关节面几乎呈矢状位，限制了旋转运动，而屈伸运动灵活。腰椎关节突关节承载的轴向载荷力占脊柱总负荷的10％-20％，关节突关节对腰椎主要是起抗旋转和抗剪力的作用，因此固定关节突关节就可以限制腰椎椎间的大部分活动。非创伤性疾病脊柱融合的合理途径是直接固定关节突关节。实验显示即使用固定强度较差的可吸收针也能显著地限制正常脊柱的椎间和关节突间运动。

经关节突关节融合的固定强度较强直性连接的椎弓根螺钉固定强度效果差，但好于半强直性连接的椎弓根螺钉的固定强度或相当。总体而言，经关节突关节融合的抗屈曲、抗旋转和剪力强度较好，相对而言其抗伸强度较差，但仍强于正常脊柱和单纯前路植骨或植入融合器的脊柱。目前力学性能对比研究和临床应用均表明经椎板关节突关节螺钉对非创伤性腰骶融合来讲，其固定作用确实、可靠。

鉴于关节突关节融合技术能够强化脊柱的稳定性，经关节突关节融合技术作为一种独立的后路内固定方法获得广泛应用，尤其是在九十年代随着椎弓根内固定器广泛应用而出现了一些并发症，与此相对的作为操作简单、安全、费用较低的关节突关节融合技术在腰骶融合中越来越显示出与椎弓根内固定相比具有的优越性。

目前，腰椎关节突关节螺钉广泛应用于临床患者，腰椎关节突关节螺钉(包括Boucher螺钉和Magerl螺钉)将上、下关节突之间的活动限制后，可以显著增加固定节段的刚度，并明显减少该节段的活动度。但是腰椎关节突关节螺钉技术已经报道的并发症有融合失败、术后症状缓解不明显、螺钉松动和断裂、硬膜撕裂、螺钉穿刺到椎管，引起神经损伤等。据报道腰椎关节突关节螺钉应用于腰椎关节突关节融合术其不融合率达2％～10％。Thorstea报道螺钉松动率3％，173例中2例螺钉断裂，Ploltz报道了5例术后发生上位脊椎前移，还有椎板骨折的报道。术后症状缓解不明显的比率为1％-13.6％。为此在腰椎关节突关节螺钉的基础上，根据国人的腰椎关节突关节的理学测量和研究，研制一种腰椎关节突关节融合器以提高中长期的腰椎关节突关节的融合率和术后症状的缓解率，消除螺钉的松动和断裂，减少硬膜撕裂、穿刺到椎管，引起神经损伤等螺钉副作用。经过严格的文献查新，未发现腰椎关节突关节融合器的报道。

发明内容：

本发明的技术解决方案是：

一种腰关节突关节融合器，其特征是：包括扁球体，扁球体两端分别设置中心轴重叠、且直径相同的上、下圆柱体；扁球体的直径为6mm，高4mm；上、下圆柱体的直径为4mm，上圆柱体的高2mm，下圆柱体的高1mm；扁球体及上、下圆柱体均采用成人股骨的皮质骨材料。

一种腰关节突关节融合器的植入装置，其特征是：包括***、工作通道、直钻、球钻、植入器；其中：

(1)***包括钢针杆，钢针杆前端设有***头，钢针杆的直径为6mm，***头前端为锥状，***头后端为圆柱状，且圆柱状后端直径为3mm，***头的高度为5mm，钢针杆后端设有与腰椎关节突关节间歇走向一致的定位标志；

(2)工作通道包括直径为10mm的管状体，管状体后端装手柄，管状体的前端部设有6个齿状突起，其中二个为起扩张关节间歇作用的大齿状突，四个为将工作通道固定于腰椎关节突关节上的小齿状突；手柄上设有与***上的定位标志配合的定位标志；

(3)直钻包括钻杆，钻杆前端设有直钻头，直钻头直径为4mm，钻杆上设有与工作通道手柄配合、使直钻钻孔限制深度为9mm的限深挡突；

(4)球钻包括钻杆，钻杆前端设有球钻头，直钻头直径为6mm，钻杆上设有与工作通道手柄配合、使直钻钻孔限制深度为6mm的限深挡突；

(5)植入器包括外管，外管前端部呈易扩张、抓紧的抓持部形式，外管中装植入杆，外管上设有与工作通道手柄配合的限深挡突。

本发明在腰椎关节突关节螺钉的基础上，根据国人的腰椎关节突关节的理学测量和研究，研制出的一种腰椎关节突关节融合器，可以提高中长期的腰椎关节突关节的融合率和术后症状的缓解率，消除螺钉的松动和断裂，减少硬膜撕裂、穿刺到椎管，引起神经损伤等螺钉副作用。植入装置简单、易操作，使用效果好。

附图说明：

下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。

图1是腰椎关节突关节融合器结构示意图；

图2是图1的左视图。

图3是***示意图。

图4是工作通道结构示意图。

图5是工作通道前端部放大图。

图6球钻结构示图。

图7是直钻结构示图。

图8是植入器结构示意图。

图9是植入器前端部放大图。

具体实施方式：

一种腰关节突关节融合器，包括扁球体(即在球体的两端各切除一部分后的形式，且两端平面相互平行)1，扁球体两端分别设置中心轴重叠、且直径相同的上、下圆柱体2、3；扁球体的直径(即最粗部位的直径)为6mm，高4mm；上、下圆柱体的直径为4mm，上圆柱体的高2mm，下圆柱体的高1mm；扁球体及上、下圆柱体均采用成人股骨的皮质骨材料。

一种腰关节突关节融合器的植入装置，包括***、工作通道、直钻、球钻、植入器；其中：

(1)***包括钢针杆4，钢针杆前端设有***头5，钢针杆的直径为6mm，***头前端为锥状，***头后端为圆柱状，且圆柱状后端直径为3mm，***头的高度为5mm，钢针杆后端设有与腰椎关节突关节间歇走向一致的定位标志6；

(2)工作通道包括直径为10mm的管状体7，管状体后端装手柄8，管状体的前端部设有6个齿状突起，其中二个为起扩张关节间歇作用的大齿状突9，四个为将工作通道固定于腰椎关节突关节上的小齿状突10；手柄上设有与***上的定位标志6配合的定位标志11；

(3)直钻包括钻杆12，钻杆前端设有直钻头13，直钻头直径为4mm，钻杆上设有与工作通道手柄配合、使直钻钻孔限制深度为9mm的限深挡突14；

(4)球钻包括钻杆15，钻杆前端设有球钻头16，直钻头直径为6mm，钻杆上设有与工作通道手柄配合、使直钻钻孔限制深度为6mm的限深挡突17；

(5)植入器包括外管18，外管前端部呈易扩张、抓紧的抓持部19形式，外管中装植入杆20，外管上设有与工作通道手柄配合的限深挡突21。

使用方法：

直视或在C臂X光机透视下经皮将***置于需要融合的腰椎关节突关节面的中心，根据术前CT测量腰椎关节突关节角以确定***的进针角度，必要时可轻轻敲击***尾部，使其容易突破关节囊，将******腰椎关节突关节间隙，使其***深度5mm。将工作通道沿******，轻轻旋转可减轻阻力。当工作通道头部的定位扩张齿到达关节突时，术者会遇到明显阻力，轻旋手柄使手柄上的定位标志与***尾端的定位标志对齐。这时，工作通道前端头部大齿状突起已与腰椎关节突关节间隙对齐，击打后可将工作通道的大齿状突起定位于腰椎关节突关节内2mm，取出***，***直钻，钻孔至钻头的限深装置接触到工作通道的手柄，此时钻孔深度为9mm。取出直钻，再次轻轻击打工作通道套，使工作通道继续***关节间隙内3mm，此时扩张齿全部进入腰椎关节突关节间隙，将关节间隙撑开3mm，小齿状突起将工作通道固定于上下关节突。***球钻至限深位置，此时钻孔深度为6mm，相当于比直钻头浅3mm，放松工作通道后打磨关节面，再次撑开腰椎关节突关节间隙3mm，取出球钻，用植入器抓持部抓住腰椎关节突关节融合器的上圆柱体2，将融合器从工作通道送入。用小锤轻轻锤其尾端，可将融合器植入到磨好的关节面内。撤出工作通道。

腰椎关节突关节融合的优点：稳定脊柱，融合率高，不存在植入物弯曲、断裂失能的并发症，减少术后腰椎痛，未使用金属植入物的一种后柱生物学融合；可以在微创条件下操作；费用低，缩短手术时间减少住院时间；工具操作提供了操作的安全性；减少了组织和骨组织破坏；术中失血少，提高患者满意度。相当低的神经损伤发生率，鳍形状结构提高了植入物的稳定性和抗移位能力。

腰椎关节突关节融合的适应症：椎板切除或椎间盘切除术时认为可以单独的关节突固定或原位融合；治疗或预防相邻阶段病变；腰椎关节突关节融合可以增加额外的固定，提供双柱的支撑；可以作为内植物取出后或内植物松动失能后的提供增补的稳定性。

Claims (1)

1.一种腰关节突关节融合器的植入装置，其特征是：包括***、工作通道、直钻、球钻、植入器；其中：

(1)***包括钢针杆，钢针杆前端设有***头，钢针杆的直径为6mm，***头前端为锥状，***头后端为圆柱状，且圆柱状后端直径为3mm，***头的高度为5mm，钢针杆后端设有与腰椎关节突关节间歇走向一致的定位标志；

(2)工作通道包括直径为10mm的管状体，管状体后端装手柄，管状体的前端部设有6个齿状突起，其中二个为起扩张关节间歇作用的大齿状突，四个为将工作通道固定于腰椎关节突关节上的小齿状突；手柄上设有与***上的定位标志配合的定位标志；

(3)直钻包括钻杆，钻杆前端设有直钻头，直钻头直径为4mm，钻杆上设有与工作通道手柄配合、使直钻钻孔限制深度为9mm的限深挡突；

(4)球钻包括钻杆，钻杆前端设有球钻头，直钻头直径为6mm，钻杆上设有与工作通道手柄配合、使直钻钻孔限制深度为6mm的限深挡突；

(5)植入器包括外管，外管前端部呈易扩张、抓紧的抓持部形式，外管中装植入杆，外管上设有与工作通道手柄配合的限深挡突。

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