CN101411851A

CN101411851A - 一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物

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Publication number: CN101411851A
Application number: CNA2008102278228A
Authority: CN
Inventors: 骆春秀
Original assignee: Beijing Kaijin Science & Technology Co Ltd
Current assignee: Beijing Kaijin Science & Technology Co Ltd
Priority date: 2008-12-01
Filing date: 2008-12-01
Publication date: 2009-04-22
Anticipated expiration: 2028-12-01
Also published as: CN101411851B

Abstract

本发明涉及一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物，属于中药领域。防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物，其活性成分由以下重量份的原料药制成：山楂10～30份，泽泻5～20份，虎杖5～15份，姜黄12～20份，丹参5～20份，川芎5～15份，黄芩5～10份。本发明的优点是：脂斑清胶囊针对目前发病证型较多但治疗药物缺乏的痰瘀互结型高脂血症的现实选题立项，从主治证的病因病机立法，既考虑了痰瘀阻滞证的形成机理，又顾及由此而致的病理结果。基于脾失健运，痰浊内生，痰浊阻滞，气血不畅，痰瘀互结而成本证的病机变化，通过健脾利湿祛痰，活血逐瘀而达脂消症除之功，标本兼治，疗效确切，降脂迅速、持久、可靠，有治疗和预防的双重作用。

Description

一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物，属于中药技术领域。

背景技术

高脂血症系人体脂代谢失调所致，主要是指血清总胆固醇(TC)，甘油三脂(TG)水平过高，血低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)水平过高或血高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)水平过低。它是构成动脉粥样硬化的一个重要因素，是公认的高血压、冠心病和脑血管意外的主要危险因素。

流行病学调查显示：高脂血症的现实发生率是已确诊的心脑血管疾病患者的三到四倍，据此推算，仅在中国，就有三亿人的身体里埋下了引发心脑血管疾病的定时炸弹！据统计，全世界高血脂患者正以每5年倍增的狂速蔓延，根据调查报告显示，目前中国血脂异常患者约16亿，成人患病率18.6％，更有大量潜在高血脂患者。因此医学界已将高血脂症定义为21世纪危害人类健康的“沉默杀手”。

高脂血症在中医范畴多属“痰浊”、“瘀血”、“眩晕”等。“痰浊”属继发性致病因素，是人体脏腑气血功能异常，在疾病过程中所形成的病理产物。脾主运化，若脾胃功能受损，使脾不健运，输化失常，水湿积聚则水谷精微一部分变为浊脂，进入血液而使血脂升高，浊脂越积越多，不得清化而变为血中之痰浊。人之血液流行于血脉之中，依靠心之推动，脾之统摄，肝之储藏，肾之温煦。脏腑功能失调则血运不畅，易生瘀滞，痰浊阻滞血气的运行则易形成血瘀，血瘀阻滞则使津液停蓄化而为痰。痰瘀相互搏结而导致血脂增高，引发动脉粥样硬化、中风、冠心病等。

已有国家标准品种，多以补益肝肾、健脾益气、活血化瘀，或以标本兼顾为主治疗高脂血症。例如明藿降脂颗粒，组方中注重扶正祛邪，但活血化淤之力较弱；近年，临床较为推崇的血脂康胶囊，其主要成分为红曲，活性成分中包括至少8种他汀类似物，长期服用可引起肠胃不适，如胃部灼热、胃肠胀气、胃痛，偶有血清谷丙转氨酶轻度升高(0.06％)和磷酸肌酸激酶轻度升高(0.12％)。临床应用有效但其安全性及对总死亡率的影响尚待大规模临床研究验证。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供一种有效治疗痰瘀互结型高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物及其制剂。

本发明要解决的另一个技术问题是：提供上述药物组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物，其活性成分由以下重量份的原料药制成：

山楂10～30份泽泻5～20份虎杖5～15份姜黄12～20份

丹参5～20份川芎5～15份黄芩5～10份。

所述中药组合物为口服制剂，如胶囊、丸剂、片剂、冲剂、口服液等，优选胶囊剂。

一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物的制备方法：以上七味，除黄芩外，其余山楂等六味加4～8倍量乙醇回流提取2次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇；药渣与黄芩加5～10倍量水煎煮二次，每次0.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩与上述回收乙醇后的溶液合并，继续浓缩至相对密度为1.10～1.65(25℃～50℃)时，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉加适量辅料，混匀，用常规工艺制成口服剂型。

所述辅料选自药剂学可接受的：微晶纤维素、淀粉、蔗糖、乳糖、糊精、碳酸钙、硬脂酸镁、明胶、羟甲基纤维素、微粉硅胶、木糖醇、二氧化硅、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或羧甲基淀粉钠中的一种或几种。

胶囊剂量：0.5g/粒(合生药约2.25g)

拟定的用法用量：口服，3次/日，3粒/次。

方解：本方选取泽泻、山楂为君药，健脾利湿，活血祛瘀；以虎杖、姜黄、丹参、川芎为臣药，虎杖助泽泻利湿、祛痰泄浊，姜黄、丹参、川芎行气、活血化淤，以增山楂活血化瘀之功效；黄芩清热燥湿、泄火解毒，为佐使，以制痰湿郁久化热、血瘀日久生毒。综合此方，君、臣、佐使药共同配伍，遣药有序、通补兼施、共奏利湿祛痰，活血逐瘀之功效。

本发明的功能主治：利湿祛痰，活血逐瘀，用于痰瘀互结型高脂血症。

症见：形体肥胖，眩晕，头重如裹，肢麻沉重，胸闷，胸痛，心悸。气短乏力，腹胀，纳呆，口粘，舌胖或舌边尖有瘀点，苔滑腻，脉弦滑或涩。

主治：高脂血症、动脉硬化、冠心病。

综合近年文献，高脂血症可辨证分为八型：肾气亏虚型，痰饮内停型，脾气亏虚型，气滞血瘀型，脾胃燥热型，肝胆气滞型，食滞内停型和阴亏血燥型。医家大多以此为基础或兼以错杂进行辨证研究，其治多属滋补肝肾、健脾益气、行气活血、消食除痰、利水通便、活血化瘀等等。而本品首先针对目前发病证型较多的痰瘀互结型高脂血症但治疗药物缺乏的现实选题立项，从主治证的病因病机立法，既考虑了痰瘀阻滞证的形成机理，又顾及由此而致的病理结果。组方择药符合中医药理论，功能主治及主治病症的证候类型明确，治法与组方有别于现今临床上常用的中成药品种；基于脾失健运，痰浊内生，痰浊阻滞，气血不畅，痰瘀互结而成本证的病机变化，通过健脾利湿祛痰，活血逐瘀而达脂消症除之功，标本兼治，疗效确切，降脂作用迅速、持久、可靠，有治疗和预防的双重作用。临床预试未见不良反应，通过临床验证可望能显示出本品的特色优势。

临床应用表明，本品经汤剂改进，其胶囊剂不但便于使用，同时也提高了疗效。经临床随机、对照研究证实，本品具有良好的降脂效果，使用4周后血清TC、TG明显下降，HDL-c明显增高，LDL-c显著降低，并能软化和消退动脉粥样硬化斑块，降低脂质在动脉壁的沉积，疏通微循环，增加心脑供血。未出现任何不良反应。

主要药效学实验研究结果显示：

1、高脂模型大鼠灌胃给予脂斑清胶囊(按实施例3方法制备)1.25g/kg、2.5g/kg、5.0g/kg，分别进行造模同时给药10天以及造模后给药10天，结果表明本品对大鼠脂代谢紊乱模型血清TC升高有一定预防作用趋势，对其血清TC、TG、LDL-C升高有明显的治疗作用，同时预防性给药和治疗性给药对其体外血栓形成均有显著的抑制作用；

2、动脉粥样硬化模型家兔灌胃给予脂斑清(按实施例3方法制备)0.35g/kg、0.7g/kg、1.4g/kg4周，结果表明本品能使家兔动脉粥样硬化模型血清TC及LDL-C以及肝脏中TC升高有明显对抗作用，同时还能非常显著地抑制其主动脉粥样硬化斑块形成，另外还能使其血清一氧化氮(NO)显著升高，血栓素B₂(TXB₂)和内皮素1(ET—1)显著降低，具有较理想及明显的抗脂代谢紊乱和抗动脉粥样硬化的功效。

上述研究结果既体现了脂斑清胶囊对高脂血症比较显著的治疗作用，又表现出了非常明显的抑制动脉粥样硬化病变形成的效果，同时还通过观察对体外血栓形成影响的情况体现了其活血化瘀的功能特点，显示了较为理想及明显的抗脂代谢紊乱和抗动脉粥样硬化的功效。另外脂斑清胶囊还能使血清一氧化氮(NO)升高，血栓素B₂(TXB₂)和内皮素1(ET—1)下降，从动脉粥样硬化形成机理上来讲，这些血管内皮细胞活性物质的水平一般都会出现紊乱，此作用显示本品能够明显纠正动脉粥样硬化动物血管内皮细胞活性物质的紊乱。对上述结果进行综合分析，表明脂斑清胶囊是一个具有良好开发前景的用于高脂血症及动脉粥样硬化的中药新药。

为了进一步验证脂斑清胶囊的临床疗效，我们对其治疗高脂血症痰瘀互结型进行了临床对比观察，对照药品选择为血脂康胶囊，采用随机分组、平行对照的分组方法，完成观察病例82例，治疗组(52例)服用脂斑清胶囊，3粒/次，每日3次；对照组(30例)服用血脂康胶囊，2粒/次，每日2次，两组疗程均为4周。参照《中药新药临床研究指导原则》中中药治疗高脂血症的诊断及观察指标，考察其安全性、有效性，观察结果表明：脂斑清胶囊有效率达95％，并在改善患者症状、降低血清TC、TG、LDL-C，升高HDL-C和消除动脉硬化斑块的形成方面显著优于血脂康胶囊。临床使用未出现不良反应。

本发明组方择药符合中医药理论，功能主治及主治病症的证候类型明确，治法与组方有别于现今临床上常用的中成药品种，既注重痰瘀形成的原因而采用利湿健脾之法，又注意保证气血运行通畅，减少血脉淤阻而带来的危害而加大活血化淤之品，双管齐下，这样不仅可以切断痰浊生成之源，而且又能减少淤血内阻，使血脉畅通、血脂降低，从而改善临床症状，改善微循环，对抗动脉硬化，降低血压，减少冠心病及中风的发生。

本发明的优点是：脂斑清胶囊针对目前发病证型较多但治疗药物缺乏的痰瘀互结型高脂血症的现实选题立项，从主治证的病因病机立法，既考虑了痰瘀阻滞证的形成机理，又顾及由此而致的病理结果。基于脾失健运，痰浊内生，痰浊阻滞，气血不畅，痰瘀互结而成本证的病机变化，通过健脾利湿祛痰，活血逐瘀而达脂消症除之功，标本兼治，疗效确切，降脂作用迅速、持久、可靠，有治疗和预防的双重作用。

下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明，并非对发明的限定，依照本领域公知的现有技术，本发明的实施方式并不限于此，因此凡依照本公开内容所作出的本领域的等同替换，均属于本发明的保护范围。

具体实施方式

实施例 1：胶囊剂制备

一.处方

山楂10kg 泽泻5kg 虎杖5kg 姜黄12kg

丹参5kg 川芎5kg 黄芩5kg。

二.制法

以上七味，除黄芩外，其余山楂等六味加4倍量乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇；药渣与黄芩加5倍量水煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩与上述回收乙醇后的溶液合并，继续浓缩至相对密度为1.10(25℃～50℃)时，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉加适量微晶纤维素，混匀，用常规工艺制成胶囊。胶囊剂量：0.5g/粒(合生药约2.25g)。

实施例 2：胶囊剂制备

一.处方

山楂30kg 泽泻20kg 虎杖15kg 姜黄20kg

丹参20kg 川芎15kg 黄芩10kg。

二.制法

以上七味，除黄芩外，其余山楂等六味加8倍量乙醇回流提取2次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇；药渣与黄芩加10倍量水煎煮二次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩与上述回收乙醇后的溶液合并，继续浓缩至相对密度为1.65(25℃～50℃)时，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉加适量糊精，混匀，用常规工艺制成胶囊。胶囊剂量：0.5g/粒(合生药约2.25g)。

实施例 3：胶囊剂制备

一.处方

山楂20kg 泽泻15kg 虎杖10kg 姜黄16kg

丹参15kg 川芎10kg 黄芩9kg。

二.制法

以上七味，除黄芩外，其余山楂等六味加6倍量乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇；药渣与黄芩加8倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩与上述回收乙醇后的溶液合并，继续浓缩至相对密度为1.45(25℃～50℃)时，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉加适量淀粉，混匀，用常规工艺制成胶囊。胶囊剂量：0.5g/粒(合生药约2.25g)。

实施例 4：药效学实验

1.高脂模型大鼠灌胃给予实施例3的胶囊内容物(下称“脂斑清”)1.25g/kg、2.5g/kg、5.0g/kg，分别进行造模同时给药10天以及造模后给药10天，结果表明本品对大鼠脂代谢紊乱模型血清TC升高有一定预防作用趋势，对其血清TC、TG、LDL-C升高有明显的治疗作用，同时预防性给药和治疗性给药对其体外血栓形成均有显著的抑制作用。

2、动脉粥样硬化模型家兔灌胃给予实施例3的胶囊内容物(下称“脂斑清”)0.35g/kg、0.7g/kg、1.4g/kg4周，结果如下：

家兔模型的制备方法：取健康家兔48只，雌雄各半，体重2.1±0.8kg。实验前将全部家兔在实验环境下给予基础饲料常规饲养一周。然后采用随机分层分组法分为空白组、模型组、三个给药剂量组及阳性给药组，除空白组给予普通颗粒饲料外，其余各组每天上午均先给予高脂饲料100g(配方：胆固醇1％，蛋黄粉15％，猪油5％，基础饲料79％)，待食完后晚上再补充普通颗粒饲料，连续2周。第3周第一天禁食，次日清晨取空白组全部8只动物，并随机抽取喂养高脂饲料动物8只，从耳缘静脉取血检测血清TC、TG。模型造成后，从第3周开始各给药组动物在喂高脂饲料前分别灌胃给予受试药物(阳性对照组给予血脂康0.085g/kg，浓度为1.7％。5ml/kg))，每天一次，连续4周，空白组及模型组给予同体积水，给药期间继续给予高脂饲料。

(1)对家兔动脉粥样硬化模型生化指标的影响：经喂饲高脂饲料2周后，动物TC有非常显著的升高(见表1)，继续给药2周，血脂康与本受试物均可使TC显著降低，LDL-C也有比较显著的降低(见表2)，继续给药到4周，观察到肝脏组织中的TC也有显著降低(见表3)，另外还能使血清一氧化氮(NO)显著升高，血栓素B2(TXB2)和内皮素1(ET—1)显著降低(见表4)。

表1 家兔动脉粥样硬化模型造模情况(x±SD)

与高脂饲料比较，^***P<0.001

表2 对家兔动脉粥样硬化模型血脂的影响(x±SD)

与模型组比较，^*P<0.05，^**P<0.01，^***P<0.01

表3 对家兔动脉粥样硬化模型肝脏脂质的影响(x±SD)

与模型组比较，^*P<0.05，^***P<0.01

表4 对家兔动脉粥样硬化模型其它生化指标的影响(x±SD)

与模型组比较，^*P<0.05，^***P<0.01

(2)对家兔动脉粥样硬化模型斑块形成及冠脉病变的影响：肉眼观察动脉粥样硬化斑块形成情况，空白组均无斑块形成，模型组斑块非常明显，动脉内膜的表面几乎全为融合的斑块所覆盖，面积均较大，有的融合成片，病变等级非常显著地高于空白组，而脂斑清各组以及血脂康各组病变明显减轻，斑块较小，多数几乎消失，各给药组等级均比模型组显著减小(见表5)。

另外对主动脉组织病变观察所见，模型组明显出现的泡沫细胞浸润、弹力纤维断裂、胆固醇结晶形成、透明变性、中层钙化灶形成等病变脂斑清各组均基本消失，模型组较空白组内膜明显增厚的情况脂斑清各组也显著减轻，而且与空白组厚度基本相当，血脂康弹力纤维断裂程度和内膜厚度比模型组有一定减轻，胆固醇结晶形成、透明变性、中层钙化灶形成等基本消失，但尚有一定泡沫细胞浸润。

表5 对家兔动脉粥样硬化模型肉眼观察病变程度的影响(x±SD)

实验结果表明：本发明能使家兔动脉粥样硬化模型血清TC及LDL-C以及肝脏中TC升高有明显对抗作用，同时还能非常显著地抑制其主动脉粥样硬化斑块形成，另外还能使其血清一氧化氮(NO)显著升高，血栓素B₂(TXB₂)和内皮素1(ET—1)显著降低，具有较理想及明显的抗脂代谢紊乱和抗动脉粥样硬化的功效。

实施例 5、临床初步试验

一、资料与方法

(一)一般资料

本试验共选病人82例，治疗组52例，对照组30例；

治疗组中：男29例，女23例，年龄：38-65岁，平均51±10；其中TC增高19例，伴随LDL-C增高11例，HDL-C降低4例。TG增高21例，伴随LDL-C增高3例。两项均增高(TC、TG)12例，伴随LDL-C增高6例，HDL-C降低3例。合并高血压5例，冠心病5例，脂肪肝9例，单纯性肥胖3例。

对照组中：男16例，女14例，年龄：40-62岁，平均51±8。其中TC增高10例，伴随LDL-C增高8例，HDL-C降低2例。TG增高14例，伴随LDL-C增高4例。两项均增高(TC、TG)6例，伴随LDL-C增高4例，HDL-C降低1例。合并高血压4例，冠心病6例，脂肪肝10例，单纯性肥胖3例。

两组患者治疗前基本情况、中医证侯积分及血脂水平均无统计学差异。

(二)诊断标准

1.西医诊断标准：在正常饮食情况下，原有高脂血症病史者(新病人2周内需连续测量2次)，测血清总胆固醇(TC)≥5.72mmol/L(220mg/dl)或甘油三酯(TG)≥1.70mmol/L(150mg/dl)，伴或不伴高密度脂蛋白(HDL-C)减低和低密度脂蛋白(LDL-C)升高，即可确诊。

2.中医辨证标准

(1)痰瘀互结证

主症：①形体肥胖②肢麻沉重③头晕头重④胸闷

次症：乏力，腹胀，纳呆。

舌脉：舌胖或舌边尖有瘀点，苔滑腻，脉弦滑或涩。

以上主症具备2项，兼次症任1项，参照舌脉即可诊断。

(2)中医症状评分标准

[体重指数BMI＝体重(kg)/身高²(m²)]

形体肥胖：0分：BMI≤25。

2分：BMI>25

4分：BMI>30

6分：BMI>35

肢麻沉重：0分：无

2分：肢麻轻微，上楼时觉肢体沉重

4分：肢麻时轻时重，步履平地时觉肢体沉重

6分：肢麻显著，肢体沉重持续不解

头晕头重：0分：无

2分：偶尔发作，尚未碍及工作

4分：经常发作，影响工作

6分：头重如裹，懒于工作

胸闷：0分：无

2分：偶感胸闷，可自行缓解。

4分：胸闷发作较频繁，但不影响生活和工作。

6分：胸闷持续不缓解，影响生活和工作。

乏力：0分：正常

1分：偶感乏力，不影响劳作

2分：时感乏力，影响劳作

3分：整日乏力，懒于劳作

腹胀：0分：无

1分：时有腹胀

2分：持续腹胀

3分：腹胀难忍

纳呆：0分：无

1分：饮食稍减

2分：饮食明显减少

3分：不欲饮食

(3)中医舌脉不计分。

(三)病例入选标准

1.纳入病例标准

(1)符合西医诊断标准，同时胆固醇、甘油三酯提高10％，高密度脂蛋白下降10％。

(2)符合中医痰瘀互结证诊断标准。

(3)原发性高脂血症。

(4)虽服用调脂药物，但已停药两周以上，且血脂水平仍符合诊断标准。

(5)年龄18-65岁；

(6)签署知情同意书者。

2.排除病例标准

(1)妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者。

(2)半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者。

(3)继发性高脂血症者。

(4)由药物(吩噻嗪类、β-阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高脂血症及纯合子型高胆固醇血症患者。

(5)正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者，及近两周曾采用其他降脂措施的患者。

(6)合并肝、肾及造血***等严重原发性疾病，精神病患者。

(四)治疗方法

本试验入选病例随机平行分为治疗组和对照组，治疗组：口服脂斑清胶囊(按实施例3制备)，每次3粒，每日早、中、晚各1次。

对照组：口服血脂康胶囊，每次2粒，每日早、晚各1次并各加模拟胶囊1粒。中午口服模拟胶囊1次(3粒)。

疗程均为4周，所有患者在治疗期间均保持低脂饮食，均不用其它降脂药物。

(五)观察指标及方法

用药前、用药2周、4周后观察记录主要症状、体征。

用药后每周记录体重变化。

用药前后检查胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等血脂含量。

二.疗效判定标准

1.中医证候疗效判定标准

根据积分法判定中医证候疗效。

疗效指数(n)＝疗前积分-疗后积分/疗前积分×100％

(1)临床控制临床症状、体征积分改善≥90％。

(2)显效临床症状、体征明显改善，证候积分改善≥70％。

(3)有效临床症状、体征均有好转，证候积分改善≥30％。

(4)无效临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。

2.血脂改善疗效判定标准

(1)临床控制实验室各项检查恢复正常。

(2)显效血脂检测达到以下任一项者。

TC下降≥20％；TG下降≥40％。

HDL-C上升≥0.26mmol/L(10mg/dl)，TC-DHL-C/HDL-C下降≥20％。

(3)有效血脂检测达到以下任一项者。

TC下降≥10％，但<20％；TG下降≥20％，但<40％；

HDL—CH上升≥0.104mmol/L(4mg/dl)但<0.26mmol/L(10mg/dl)；TC-HDL-C/HDL-C下降≥10％但<20％。

(4)无效血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准者。

三、结果

1.中医证侯疗效：治疗前两组比较P>0.05，有可比性；治疗后治疗组愈显率52.0％，总有效率94.86％，对照组愈显率27.9％，总有效率68.52％，两组比较有统计学意义(P<0.001)，治疗组疗效优于对照组。

2.血脂改善疗效：治疗组总有效率为86.9％，对照组总有效率为64.75％。两组比较有统计学意义(P<0.01)，两组病例治疗4周后总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白在均有明显改善，经统计学处理(t检验或秩和检验)，有统计学意义。治疗组优于对照组。两组患者治疗前后血脂水平变化情况(见下表)

表6 两组患者治疗前后血脂水平变化情况mmol/L(X±S)

Claims

1.一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物，其活性成分由以下重量份的原料药制成：

山楂 10～30份泽泻 5～20份虎杖 5～15份姜黄 12～20份

丹参 5～20份川芎 5～15份黄芩 5～10份。

2.根据权利要求1所述的一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为口服制剂，如胶囊、丸剂、片剂、冲剂或口服液。

3.根据权利要求1所述的一种防治高脂血症的中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为胶囊剂。

4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物，其特征在于：所述药物组合物中还含有辅料。

5.根据权利要求1所述的一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物，其特征在于：所述辅料选自药剂学可接受的：微晶纤维素、淀粉、蔗糖、乳糖、糊精、碳酸钙、硬脂酸镁、明胶、羟甲基纤维素、微粉硅胶、木糖醇、二氧化硅、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或羧甲基淀粉钠中的一种或几种。

6.权利要求1至5一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物的制备方法，其特征在于：以上七味，除黄芩外，其余山楂等六味加4～8倍量乙醇回流提取2次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇；药渣与黄芩加5～10倍量水煎煮二次，每次0.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩与上述回收乙醇后的溶液合并，继续浓缩至相对密度为1.10～1.65(25℃～50℃)时，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉加适量辅料，混匀，用常规工艺制成口服剂型。

7.根据权利要求6所述的一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物的制备方法：其特征在于：所述口服剂型为胶囊剂。

8.根据权利要求7所述的一种防治高脂血症和动脉粥样硬化的中药组合物的制备方法：其特征在于，所述辅料选自药剂学可接受的：微晶纤维素、淀粉、蔗糖、乳糖、糊精、碳酸钙、硬脂酸镁、明胶、羟甲基纤维素、微粉硅胶、木糖醇、二氧化硅、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素、乙基纤维素羟丙基甲基纤维素或羧甲基淀粉钠中的一种或几种。