CN101384223B - ***装置及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于将例如医用球囊的可膨胀结构***入或者动物体的内部区域中的装置,以及它们的使用方法。此处描述的***装置能够有方向性地引导和/或抑制可膨胀结构在动物或者人体的内部区域内的膨胀,以产生最佳放置的空腔,用于修复、扩大和/或治疗断骨和/或病骨。

Description

***装置及其使用方法
相关申请
本申请是在2001年4月6日提交、发明名称为“***装置及其使用方法”、序列号为No.09/828,470的未决美国申请的继续部分申请,该No.09/828,470号美国申请要求在2000年4月7日提交、序列号为No.60/195,207的临时美国申请的权益。
技术领域
本发明涉及一种***装置,它能够引导可膨胀结构朝着所需方向和/或动物或者人体的内部区域或者离开所需方向和/或动物体或者人体的内部区域膨胀。本发明还涉及将例如医用球囊的可膨胀结构***人体或者动物体的内部区域里的***装置,其中该装置可以在尖端膨胀。本发明还涉及一种在对断骨和/或病骨进行修复、扩张和/或处理中使用所披露的装置的方法。
背景技术
在医学领域,例如球囊析象管或者导管的可膨胀结构用于各种治疗过程以及用于各种康复目的。例如在血管重建术中,球囊导管通常***到静脉和动脉中以膨胀血管,更为普遍的是扩大和/或除去血管中的堵塞物(例如除去会引发心脏病发作的堵住血管的阻塞物)。其它类型的治疗球囊已经用于在治疗过程中进入特定器官的辅助治疗,通常用来代替以前的吹入技术。这种球囊通常在瘪掉的状态下通过***装置***,并定位在器官下,所述***装置包括套管、导管或者其它类似的装置。然后,可以给球囊充气,以将所需要的器官从周围器官及组织中升高和分开,从而在治疗过程中更容易进入所述器官的侧面。也可以将球囊设置和充气为升高和分开其它器官和组织,留下用于治疗的所需器官暴露在下面。
医用球囊也可以在用于修复和/或增强断骨和/或病骨的过程中使用。某些医师使用这种球囊,来在断骨和/或病骨附近形成工作空间,以便允许给骨头安装夹板、螺丝和/或其它可植入物件。在这种程序中,通常通过骨折区域附近的皮肤中的切口来***套管。然后,通过套管***球囊,并在骨折位置附近的骨头和周围组织之间充气,以建立工作空间。然后,可以在骨折位置处通过皮肤中的小切口,来安装支撑夹板和骨头螺丝或者其它类似的工具。这种程序允许外科医生安装可植入物件,而无需形成一个长的皮肤切口来隔离和暴露骨头。
最近,已经在断骨和/或病骨中使用球囊来修复、增强和/或医治骨头。在这些程序中,可以通过套管***球囊,并在骨头内充气,这样可以压实松质骨,形成空腔,并移动皮质骨,以尽力恢复自然的骨骼。可以用适当的骨填充料填充空腔,例如骨水泥(例如聚甲基丙烯酸甲酯-PMMA)、自体移植物或者同种异体移植物组织,或者各种其它的骨生物兼容的替代物。当骨填充料硬化时,它主要产生内部的“铸件”,它使得骨头被适当地治愈,而且也允许骨头令人满意地立刻承重。
发明内容
本发明提供一种***装置,它可以与例如球囊导管的可膨胀结构一起使用,以朝着所需的方向或者离开所需的方向引导该结构的膨胀。可膨胀结构的所引导的膨胀,给外科医生提供了在松质骨的压实以及在骨头内生成空腔方面的有效控制,以及对皮质骨移动的控制。另外,可膨胀结构的受控膨胀允许外科医生控制空腔的形状和尺寸,以及在其中包含的成团填料的所得到的形状和尺寸。另外,可膨胀结构的所引导的膨胀允许外科医生在治疗过程中对健康的松质骨和/或皮质骨的破坏最小,由此,进一步增强了骨头在治疗之后的康复。因此,此处披露的装置和方法,允许外科医生能使骨头最好地承受压实力和/或在完成该过程之后尽可能快地治愈。
例如球囊导管和析象管的可膨胀结构通常为球形或者椭圆形,通常基本向外膨胀。这些球囊理想地是具有相当小的轮廓,从而它们可以装配通过套管。一旦通过套管***到治疗区域中之后,这种球囊一般会围绕套管或者其它***装置的轴线基本对称地充气。但是,如US
5,972,015中所披露的,球囊围绕套管轴线的充气在某种情况下不是人们所需要的,所述US 5,972,015在此引入作为参考。为了应对这些情况,已经提出了各种替换的球囊设计和膨胀约束设置,例如在015的专利中所述的那些。
此处披露的本发明还允许实施者将多种可膨胀结构与此处披露的方法及装置相结合使用。因为套管或者其它***装置在实质上引导可膨胀结构的膨胀方向,在可膨胀结构自身中不太需要引入膨胀约束。另外,如果***装置是由不透辐射的材料构成的,在医治过程中,在X射线荧光检查中可以看见装置自身的取向,允许实施者在整个过程中用肉眼证实该结构的膨胀方向。当然,可以理解,本发明的装置和方法也可以与采用了各种膨胀约束设置的可膨胀结构相结合使用。
在本发明的总体实施方案中,***装置包括中空构件,它优选是圆柱形的,具有远端和近端,其中远端是***装置的尖端,或者***点。中空构件的远端理想地包括平台,该平台沿着一个或者多个方向约束可膨胀结构的膨胀,但是允许可膨胀结构沿着非约束方向膨胀。中空构件的平台有效的作为一个支撑或者基础,可膨胀结构在膨胀时推在该支撑或者基础上。理想的是,平台的支撑作用引发可膨胀结构膨胀离开平台,允许实施者朝着所需区域或者离开所需区域引导膨胀。
在另一个总体实施方案中,平台包括平台或者膨胀引导件,它穿过***装置的中空构件***,引导件理想的向远处延伸超过中空构件的尖端,并进入到骨头中。引导件理想的作为一个支撑或者基础,可膨胀结构顶着该支撑或者基础膨胀,使得该结构延伸离开引导件。因为引导件的这个实施方案穿行通过中空构件,因此不需要先穿透柔软组织和/或较硬的皮质骨,可以优化引导件设计,来为可膨胀结构提供最大的支撑。
在本发明另一个总体实施方案中,***装置包括中空构件,其有远端和近端,其中远端是***装置的尖端,或者***点。中空构件的远端理想地包括平台,该平台沿着一个或者多个方向引导可膨胀结构的膨胀。中空构件的远端还包括一个或者多个褶皱或者折线,理想地至少一部分平台在***到骨头之后沿着该褶皱或者折线变形。通过沿着预定线变形,理想的是平台上的尖锐表面移动离开该可膨胀结构。另外,平台的弯曲可以明显地影响平台与可膨胀结构相接触的表面面积,以及平台的强度和变形阻力。在可膨胀结构缩短之后,平台可以通过套管缩回,***装置的远端理想的是将平台朝着较低的轮廓形状弯曲,用以除去。
在本发明的另一个总体实施方案中,***装置包括中空构件,它具有多个关于远端尖端的周边隔开的划线,这些划线理想的是沿着第一低轮廓方向形成多个相邻的部分。在***到脊椎体内的理想位置之后,相邻的部分可以向外膨胀至第二方向,在此处,相邻部分在***装置的尖端处基本形成漏斗、锥体或者张开体。当需要除去可膨胀结构时,张开的尖端理想的是引导可膨胀结构进入套管,便于可膨胀结构进入到套管中并穿过套管。如果需要,相邻部分还可以采用一个或者多个引导件或者肋,它们理想的是撞击在可膨胀结构上,沿着所需的线和/或按照所需的方式折叠和/或扭转可膨胀结构,更加便于通过套管除去可膨胀结构。当需要从脊椎体中除去***装置时,***装置通过较硬的皮质骨的缩回理想的将相邻部分朝着它们的第一较低轮廓方向向回弯曲和/或弯曲进入它们的第一较低轮廓方向上。
本发明还涉及一种使用所披露的装置用于修复、扩大和/或治疗断骨和/或病骨的方法。根据本发明的教导构成的***装置的一个实施方案***穿过皮质骨,并进入病人的脊椎体内的松质骨内。***装置定位成使得平台将可膨胀结构的膨胀朝着要被移动至所需位置的部分皮质骨引导,所需位置例如脊椎体的受压的上或者下板,例如前楔形、双凹或者脊椎的平骨折形态。可膨胀结构顶着平台膨胀,所述平台理想的是诱使可膨胀结构基本离开所述平台膨胀,压实松质骨,以形成空腔,并将皮质骨的目标部分朝着所需位置移动。收缩和除去可膨胀结构,然后,用适当的骨填充材料填充空腔。该方法允许用最小的松质骨压实来精确的操控皮质骨,允许实施者移动目标皮质骨,同时将大部分松质骨保持为未被压实的状态。另外,这种方法允许实施者将可膨胀结构作用的皮质骨上的作用力按照预定的或者所需的方式最大化。
在本发明的另一个实施方案中,根据本发明的教导构成的***装置***病人的脊椎体内的松质骨内。***装置定位成使得平台将可膨胀结构的膨胀朝着要被压实的部分松质骨引导。可膨胀结构膨胀,它理想的是压实某些或者所有目标松质骨,在松质骨内产生空腔。
然后,收缩可膨胀结构,如果需要,将***装置重新定位,从而平台将可膨胀结构的膨胀朝着要被压实的另一个部分的松质骨引导。可以通过旋转或者转动、通过推或者拉来平移、通过沿着相同或者不同的进入路径重新***来回转、或者通过结合用于产生所需尺寸和结构的空腔的方法,可以重新定位***装置。然后,再次膨胀可膨胀结构,压实某些或者所有的目标松质骨,并增加骨内空腔的尺寸和/或改变其形状。如果需要,可以重新定位平台,可以按照需要重复该过程,以产生具有所需尺寸的空腔。
除去可膨胀体,然后用适当的骨填充材料填充空腔。该方法便于在骨头内产生大空腔,允许实施者形成所需的空腔形状/尺寸,以优化后处理强度和/或治愈骨头。类似的,所披露的方法可以用于将皮质骨朝着所需位置重新定位,允许实施者根据实施者的选择逐渐移动小的或者大的皮质骨部分。
在另一个实施方案中,所披露的装置和方法便于实施者在首先将***装置定位在目标骨头区域的皮质骨壁附近的情况下,修复、增强和/或治疗目标骨区域。因为所披露的装置和方法提供了对可膨胀结构的膨胀方向的基本控制,实施者可以定位和/或重新定位平台,以在某些或者所有的治疗程序中,从某些或者所有的可膨胀结构遮挡附近的皮质骨。根据平台的取向,该结构可以膨胀至不同的尺寸,理想地是在每个方向最大化地压实松质骨和/或移动皮质骨。因此,不需要整个***装置的重新取向,来完成该过程的目标,这理想的避免了在该过程中发生的额外外伤。
在另一个实施方案中,***装置通过皮质骨***,并进入到病人的脊椎体内的松质骨内。除去***装置内的通管针,使得***装置的中空构件的远端膨胀或者张开。通过***装置将可膨胀结构***到脊椎体内,该可膨胀结构膨胀以产生空腔,并回缩和通过***装置除去。当可膨胀结构通过***装置缩回时,***装置的张开的远端理想的是将该结构引导至***装置内。然后,用适当的骨填充材料填充空腔。
本发明的另一个方面提供了一种骨治疗装置,包括可膨胀结构和容纳该可膨胀结构的护套。护套包括沿着护套的轴线并围绕该护套的轴线延伸的开口,以引导可膨胀结构的膨胀。护套也包括至少一个固定元件,所述至少一个固定元件防止可膨胀结构在护套内的移动。在一个实施方案中,固定元件是接头。在一个实施方案中,该组件还包括具有远端的通管针,其尺寸和构成使其延伸穿过可膨胀结构。通管针的远端用于延伸成至少部分超过护套的远端。在一个实施方案中,通管针的远端是钝的。
根据本发明的另一个方面,皮质骨壁探针包括沿着轴线延伸并且具有远端的护套。具有远端的杆具有使其穿过护套的尺寸和结构。具有钝的远端的通管针具有使其穿过杆的尺寸和结构。钝的远端延伸成至少部分超过护套的远端和杆的远端。
在一个实施方案中,皮质骨壁探针还包括由杆承载的可膨胀结构。在这个实施方案中,护套包括沿着护套的轴线并且围绕护套的轴线延伸的开口,以引导可膨胀结构的膨胀。
在一个实施方案中,护套包括至少一个固定元件,所述至少一个固定元件防止杆在护套内的移动。
根据本发明的再一个方面,一种骨治疗装置,包括由具有远端的杆承载的可膨胀结构。杆包括延伸穿过其中的内腔。具有钝的远端尖端的通管针具有用于穿过内腔的尺寸和结构,以将钝的远端尖端延伸成至少部分超过杆的远端,以形成球囊导管组件。具有远端的护套具有用于穿过导管组件的尺寸和结构。护套包括:用于接收可膨胀结构的开口;和用于将护套固定在杆的远端上的至少一个固定元件。在一个实施方案中,通管针的远端尖端延伸成至少部分超过护套的远端。
本发明的另一个方面提供一种治疗断骨或者病骨的方法。该方法包括将***装置通过皮质骨区域引入到骨头的松质骨区域中。可膨胀结构在皱缩或者非膨胀的状态下通过***装置引入。可膨胀结构从皱缩状态膨胀至膨胀或者放大状态,延伸超过骨内***装置的半径,以在松质骨内产生空隙或者空腔。可膨胀结构可以采用各种形式,包括但不限于机械千斤顶或牵引器装置、膨胀弹簧或者线圈、或者形状记忆装置。
在优选实施方案中,可膨胀装置是球囊,它可以由球囊导管组件承载。球囊导管组件通过***装置引入。球囊导管组件包括可膨胀结构(也就是充气的球囊)和容纳该可膨胀结构的护套。护套包括沿着护套的轴线并且围绕该护套的轴线延伸的开口,用于引导可膨胀结构的膨胀。护套优选包括至少至少一个固定元件,用于防止可膨胀结构在护套内的移动。可膨胀结构膨胀到开口外,并超过护套,以在骨头内产生空腔。除去可膨胀结构(例如球囊导管组件),然后可以用骨填料填充空腔。
本发明的其它目的、优点和实施方案部分在下面进行描述,部分从该描述中可以清楚,或者可以从本发明的实践中了解。
附图说明
图1是脊椎体的冠状位视图,显示了***到脊椎体内的套管,并且带有在脊椎体内膨胀的球形可膨胀结构。
图2是脊椎体的冠状位视图,显示了根据本发明的教导构成的***装置的一个实施方案,该***装置已经***到脊椎体内,带有在脊椎体内膨胀的球形可膨胀结构。
图3a是根据本发明的教导构成的***装置的另一个实施方案的侧视图,其中中空构件的远端在其周边处包括一个或者多个纵向划线。
图3b是图3a的***装置的剖面侧视图,显示了较低轮廓取向的相邻部分。
图4是图3a的***装置的侧视图,显示了处于展开或者张开位置的相邻部分。
图5是图3a的***装置的剖面侧视图,带有一个位于该装置的中空构件内的通管针。
图6是图4的***装置的一端。
图7是根据本发明的教导构成的***装置的另一个替换实施方案的侧视图,该装置包括从装置的远端延伸的延伸部或者平台。
图8是根据本发明的教导构成的***装置的另一个替换实施方案的顶部平面图,显示了沿着装置的平台延伸的折线。
图9a是根据本发明的教导构成的***装置的另一个替换实施方案的侧视图,带有位于装置内腔内的通管针。
图9b是图9a的***装置的剖面侧视图,显示了处于较低轮廓取向的相邻部分。
图9c是图9a的***装置的侧视图,显示了在通管针从装置缩回的时候移动至展开位置的相邻部分。
图10是根据本发明替换实施方案构成的***装置的另一个替换实施方案的端部视图。
图11是图10的***装置的侧视图。
图12是图10的***装置的侧视图,带有位于装置的中空构件内的通管针。
图13是根据本发明的教导构成的***装置的另一个替换实施方案的侧视图,带有位于装置的中空构件内的通管针。
图14是根据本发明的教导构成的通管针的一个实施方案的侧视图,用于本发明的***装置的各个实施方案。
图15是根据本发明的教导构成的通管针的替换实施方案的侧视图,用于本发明的***装置的替换实施方案。
图16a是根据本发明的教导构成的***装置和通管针的替换实施方案的剖面侧视图,显示了该装置和通管针的一个组装方法。
图16b是图16a的***装置和通管针的剖面侧视图,显示了在组装过程中通管针完全***到装置的中空构件中。
图17是图16a的***装置和通管针的剖面侧视图,其中该装置的相邻部分位于通管针周围的较低轮廓取向。
图18显示了根据本发明的教导要进行医治程序的病人。
图19显示了图18的病人的切开点和下面的椎骨。
图20是椎骨的冠状位视图,显示靠近脊椎体的后侧的***装置。
图21a显示了穿透图20的脊椎体的***装置。
图21b是图20的椎骨的冠状位视图,其中***装置位于松质骨内。
图22是图21a的脊椎体的冠状位视图,其中相邻部分位于展开取向。
图23是图22的脊椎体的冠状位视图,其中可膨胀结构在椎骨内膨胀。
图24是椎骨的冠状位视图,显示了包括椎骨内的平台的***装置,可膨胀结构膨胀离开***装置的平台。
图25是图24的椎骨的冠状位视图,其中可膨胀结构已经回缩,该装置旋转,可膨胀结构朝着椎骨的另一个区域膨胀。
图26是图24的椎骨的冠状位视图,其中所产生的空腔填充了骨填料。
图27是图24的椎骨的冠状位视图,其中可膨胀结构和***装置用于扩大已经部分填充了骨填料的第一空腔。
图28是根据本发明的教导构成的平台的各个实施方案的侧视图和透视图。
图29是根据本发明的教导构成的膨胀引导件的一个实施方案的侧向透视图。
图30是***到***装置内的图29的膨胀引导件的部分侧向透视图。
图31是根据本发明的替换实施方案构成的***装置的另一个替换实施方案的侧视图。
图32是图31的***装置的沿着线32-32的剖面图。
图33是图31的***装置的沿着线33-33的剖面图。
图34是根据本发明的替换实施方案构成的***装置的另一个替换实施方案的侧视图。
图35是图34的***装置的沿着线35-35的剖面图。
图36是图34的***装置的沿着线36-36的剖面图。
图37是制造图34的***装置的一种方法中的步骤沿着线36-36的剖面图。
图38是图37的***装置在随后的制造步骤中的剖面图。
图39是图37的***装置在随后的制造步骤中的剖面图。
图40是球囊导管装置的透视图。
图41是图40所示的装置的分解图。
图42是图40所示的护套的放大局部视图,显示了在护套内的开口。
图43是图40所示的装置的放大局部侧视图,显示了可膨胀结构膨胀到开口外,并超过护套,并且弯曲固定接头,以将可膨胀结构固定在护套内。
图44是图43所示的装置的顶部视图,显示了在弯曲的固定接头之间形成的间隙。
图45是与图44类似的视图,显示了相接触的弯曲固定接头。
图46是球囊导管装置的替换实施方案的透视图,其中导管延伸超过护套的远端。
图47是图46所示的装置的顶部局部视图,显示了可膨胀结构膨胀穿过护套内的开口。
图48是图47所示的装置的侧视图。
图49是椎骨的冠状位视图,显示了在椎骨内的***装置。
图50是图49的椎骨的冠状位视图,其中承载着可膨胀结构的球囊导管装置已经穿过***装置***,并且可膨胀结构已经膨胀。
图51是正常人的椎骨的侧视图。
图52是具有前楔骨折的人椎骨的侧视图。
图53是具有双凹骨折的人椎骨的侧视图。
图54是具有椎骨平面骨折的人椎骨的侧视图。
具体实施方式
本发明克服了用于例如医用球囊的可膨胀结构的***装置的当前策略和设计中存在的问题和缺点。尤其是,本发明提供了一种***装置,它可以用于可膨胀结构,以引导该结构的膨胀,以及有助于在人或者动物体的内部区域中***或者除去可膨胀结构。适用于这种治疗的方法和仪器在US 4,969,888、5,108,404、5,827,289、5,972,015、6,048,346以及6,066,154中有详细的披露,这些文献在此引入作为参考。
图1显示了要利用可膨胀结构310治疗的椎骨41。***装置200,例如一个套管或者脊椎穿刺针,延伸穿过椎骨41的皮质骨69,并进入到松质骨71内。可延伸结构310通过***装置200被引入到椎骨41中,并按照需要在松质骨71内膨胀,通常按照球形、圆柱形或者其它方式向外膨胀,由此产生空腔。为了避免在结构310膨胀过程中接触皮质骨69,实施者通常将***装置200设置在距离皮质骨69足够远的位置处,以形成结构310向外膨胀的空间。但是,如果***装置200过于靠近皮质骨69,如果结构朝着皮质骨69有更多的膨胀(例如松质骨在该方向较弱之处),或者如果介入解剖学严格限制***装置移动到靠近皮质骨69的位置,该结构的膨胀和空腔的产生可能不是最优的。
图2和7显示了根据本发明的教导构成的***装置的一个实施方案。***装置包括中空构件210,它可以是任何适当的形状,但是优选是圆柱形。中空构件210具有远端250和近端255,其中远端250是***装置的尖端,或者***点。中空构件210可以是允许***装置对需要治疗的身体内部区域提供一个经皮的进入的任何合适长度。在一个优选实施方案中,中空构件210大致是12cm长。
中空构件210具有适当的中央孔直径和壁厚度,以允许医疗仪器和/或医用材料穿过其中,同时理想的是中空构件具有足够的强度,来在***到例如骨头的身体内部区域中时抵抗变形。在一个优选实施方案中,中空构件210具有0.3cm的内部孔直径,壁厚为0.05cm。中空构件210还可以由任何适合于用于人体或者动物体内的材料制成,包括但是不限于医用不锈钢、特富龙、聚乙烯、聚丙烯、硅酸盐和液晶聚合物(例如US 6,036,711中所述,它在此引入作为参考)。在一个优选实施方案中,中空构件210由不锈钢制成。如果需要,中空构件210还可以涂有任何适当的医用级别的涂料,包括但不限于,抗感染的、抗凝血的、释放涂料、和/或润滑剂。
在一个实施方案中,延伸部或者平台220从中空构件210的远端250伸出。在该实施方案中,平台220包括半圆柱形部分,该半圆柱形部分从中空构件210的壁延伸。当然,平台可以按照多种不同的构造来形成,包括图28所示的一个或者多个。在一个优选实施方案中,平台220与中空构件210由相同的材料构成。当然可以理解,平台220可以由与引入到中空构件210中的材料不同的材料形成和/或者用其涂敷。另外,平台220可以与中空构件210一体形成,例如通过靠近远端尖端250切去中空构件210的一部分,并留下摇篮形状,或者通过该领域已知的各种方法,例如焊接、粘接等方法,将平台220连接至中空构件210的远端尖端250。在一个实施方案中,平台220将具有充分的裂断强度,从而在***装置被引入穿过软组织和/或骨头的时候,它不会变弯曲和/或者明显变形。在所披露的实施方案中,中空构件210的远端尖端250的所述一部分已经被纵向二等分和移去,剩下的半圆柱形部分包括平台220。
理想的是,平台220将在膨胀之前将位于可膨胀结构310的附件,平台220位于可膨胀结构310和椎骨41内的没有被压实或者被影响的区域之间。在结构310膨胀时,平台220将作为可膨胀结构310的一个支撑体、基础或者阻挡件,防止结构310沿着一个或者多个方向膨胀。平台220有效的促使可膨胀结构310膨胀离开平台220。因为***装置和平台220可以基本固定在皮质骨内,因此平台220理想的是在结构310膨胀的时候在椎骨内基本保留为刚性和/或稳定。这种设置允许实施者将可膨胀结构310的膨胀朝着椎骨的特定区域或者离开该区域引导。
在另一个实施方案中,最好是如图8所示,平台220包括至少一个纵向折线225,优选位于平台中心附近,至少部分平台220理想的是在可膨胀结构310膨胀之前、之中或者之后沿着该线变形。通过使得平台220按照一种受控的方式变形,这种实施方案便于在较低的轮廓条件下引入平台,允许平台变形到更大的面积,以最佳地引导可膨胀结构的膨胀,然后允许平台在较低的轮廓条件下回缩。当可膨胀结构310膨胀的时候,由此在平台220上施加压力,折线225便于平台220按照受控的方式变平整,由此提供了更宽的和改进的支撑表面,用于引导可膨胀结构310的膨胀。支撑220的变平整也可以朝着平台220的边缘之外变形,这可以是有棱角的,由此减少了可膨胀结构310破损或者破裂的危险。折线225可以通过机械切割、激光蚀刻、焊接、铜焊或者任何其它已知的方式产生。
在替换实施方案中,折线225可以增强平台220,使得平台220在结构220的膨胀过程中变形最小。例如,平台220的圆角的下侧可以沿着平台的纵轴卷曲或者弯曲,以使平台220***,并抵抗这种类型的变形。如果需要,卷曲(未显示)可以平行一个或者多个折线225。在一个替换实施方案中,靠近从平台220的远端尖端大致延伸7mm的卷曲(未显示),导致平台220对位移和/或变形的抵抗力明显增加。
在另一个替换实施方案中,平台的远端尖端采用了一个或者多个锯齿或者齿,所述锯齿或者齿从远端尖端向外延伸,并便于将平台锚固在目标骨头区域的相对皮质骨中。这种设置允许平台在两端部处被支撑,明显提高了在可膨胀结构膨胀过程中平台对位移和/或变形的抵抗力。
在另一个实施方案中,最好如图11、12和13所示,平台220包括从中空构件210的远端250延伸的相对平的部分。在一个优选实施方案中,平台220可以结合平的顶表面212和弯曲的外表面213,弯曲的外表面213与中空构件210一体形成。尽管该实施方案略微限制了中空构件210的内部孔,但是平台220的形状和增加的厚度极大的增加了平台220可以承受而不会变形的力的大小。另外,该实施方案使得尖锐边缘在可膨胀结构上的碰撞最小。另外,如图13所示,平且厚的平台220可以被形成为具有一个尖锐的尖端,从而平台220可以容易的穿过软组织和/或骨头。在一个替换实施方案中,柔软的和/或易曲折的表面(未显示)可以定位在可膨胀结构和/或平台之间,或者可以引入到平台或者可膨胀结构之中,以使得可膨胀结构的撕开、切开和/或其它破坏最少。
图29和30显示了根据本发明的教导构成的***装置和相关的组件的替换实施方案。在该实施方案中,***装置或者套管包括可以是任何适当形状、但优选是圆柱形的中空构件210。中空构件210具有远端250,其中远端250是***装置的尖端或者***点。膨胀引导件400,最好如图29所示,包括手柄组件405和引导杆410。引导杆410理想的是比中空构件210长,并也理想的是使其尺寸能够穿过中空构件210的内腔。在所披露的实施方案中,引导杆410的上表面420理想的是基本平的,引导杆的下表面415是弯曲的。如果需要,手柄组件405和/或引导杆410可以采用一个或者多个对准标记407,以指示引导杆的取向,以及引导杆从中空构件的远端250延伸出来的量。另外,手柄组件可以采用机械连接器或者夹子(未显示),以将膨胀引导件400固定在中空构件210上。
在该实施方案中,在***装置位于目标脊椎体内之后,膨胀引导件400可以在膨胀之前位于可膨胀结构(未显示)的附近,引导杆410位于可膨胀结构和不需要压实松质骨的松质骨区域之间。如果需要,可膨胀结构可以在通过***装置引入膨胀引导件400之前,通过***装置来引入。当该结构膨胀时,引导杆410将会作为用于可膨胀结构的支撑体、基础或者阻挡件,理想的是抑制该结构沿着一个或者多个方向膨胀。引导杆410将会有效地类似于前述平台220来起作用,并会引发可膨胀结构310膨胀离开引导杆410。这种设置允许实施者将可膨胀结构的膨胀朝着脊椎体的特定区域或者离开该区域引导。另外,由于膨胀引导件400可以***到中空构件内的各种深度,因此实施者可以选择引导杆410的所需长度,以延伸到***装置外。在替换实施方案中,如果需要,多个平台(未显示)可以用于遮挡多个方向。
因为膨胀引导件400可以在***装置已经位于目标脊椎体内之后再引入,因此膨胀引导件400不需要具有足够的裂断强度,以穿透软组织和/或皮质骨。这允许膨胀引导件400采用各种不同的截面形式,包括图28所示的一种或者多种形式。
在根据本发明的教导构成的***装置的另一个替换实施方案中,最好如图3a、4和6所示,***装置包括具有远端250和近端255的圆柱形中空构件210,其中远端250是***装置的尖端或者***点。中空构件210的远端250被纵向刻划,以围绕中空构件210的周边形成多个划线260。多个划线260可以彼此平行或者成一个角度地延伸,并由相邻部分265分开。划线260可以是任何适当的长度和深度,以在向外的压力施加在相邻部分265上时,允许远端250张开(见图4和6)。
在一个优选实施方案中,划线260沿着中空构件210的纵轴延伸大致0.5cm,并延伸穿过中空构件210的壁。利用本领域技术人员已知的技术,将划线260切割到远端250,上述技术包括但不限于激光切割或者蚀刻、化学蚀刻和/或利用碳化物或者金刚石尖端锯或者高压水机械切割。中空构件210的远端250理想的是包括足够数量的纵向划线260,以允许远端250容易张开。通过中空构件210的直径和壁厚度以及材料的延展性,确定适当展开所需要的划线260的数量。在本发明的一个实施方案中,中空构件210在远端250中包括至少三个划线260。在另一个实施方案中,最好如图6所示,中空构件210在远端250中包括六个划线260。
中空构件210的尖端的张开可以易于***和除去可膨胀结构,例如医用球囊。通过尖端的张开,中空构件210的尖锐外边缘被推离开可膨胀结构,并进入到周围的松质骨中。可膨胀结构因此与这些尖锐边缘分开,所述边缘在膨胀过程中会接触可膨胀结构,可能导致该结构破裂或者撕开。在可膨胀结构回缩的过程中,较大直径的张开尖端理想的是引导可膨胀结构进入到较小直径的中空构件210中,便于可膨胀结构回缩并穿过中空构件210。
如果需要,可以利用可膨胀结构提供所需的向外的作用力,来完成尖端的张开,或者尖端可以机械式张开。例如,在图3b所示的实施方案中,相邻部分265在其内表面上增厚,以形成一个或者多个从每个相邻部分265向内延伸的凸起266。如果需要,凸起266可以形成为远端250周边的单个连续较厚区域,但是由纵向划线260断开。当例如如后所述的钝的封闭器、钻孔构件或者通管针275的工具滑动穿过或者压在凸起266上时,相邻部分265理想的是受到向外的作用力,按照所需的方式张开中空构件210的远端250。
本发明的***装置还包括可除去的钝封闭器或者通管针275。见图5、9a、9b、12和17。通管针275包括具有尖端276的远端279,所述尖端可以是钝的或者是尖的。如果需要,通管针可以是管状的(未显示),以容纳脊椎针组件的引导线,如该领域所公知的那样。在本发明的一个实施方案中,最好参见图15、16a和17,通管针275的尖端276理想的是在该***装置被组装用于***到内部身体区域中的时候,从中空构件210的远端250延伸。通管针275理想的是推动和/或切割穿过软组织和骨头的隧道或通道,以允许将***装置设置在所需的内部身体区域内。如果需要,通管针275还可以包括配合端(未显示),它允许钻孔构件275在***过程中按照该领域已知的方式与***装置配合。中空构件210与通管针275的配合理想的是防止了在***到病人体内时这些装置之间的滑动和相对移动。通管针275优选按照允许通管针275易于在将***装置设置在目标区域中之后、从中空构件210中除去的方式,与中空构件210配合。
通管针275可以由任何适当的医用级材料构成,优选用与中空构件210同样的材料构成。在一个优选实施方案中,通管针275由不锈钢构成。通管针275还可以是允许它在中空构件210中滑动并与其配合的任何适当的形状和尺寸。在一个优选实施方案中,通管针275大致与中空构件210是同样的圆柱形,并略微比中空构件210长,从而在组装用于***的时候,尖端276会从中空构件210的远端250伸出,并且直径略微比中空构件210的内孔直径小,从而通管针275可以自由地在中空构件210中滑动,以便于***和抽出。
在本发明的一个实施方案中,如图15、16a、16b和17中所示,通管针275的远端279理想的是包括一个或者多个位于尖端276附近的沟槽或者断层(divot)273。在一个优选实施方案中,断层273是连续的断层,它环绕通管针275的远端279的周边。在远端279处具有至少一个断层273的通管针275,非常适合于与在其远端250上在每个相邻部分265上具有多个纵向划线260以及一个或者多个凸起266的中空构件210配套,如图3b、5和17所示。当这种***装置组装的时候,通管针275可以***到中空构件210中,直到远端279延伸到中空构件210之外。然后,相邻部分265被折叠或者向内弯曲,凸起266延伸到通管针275的断层273中,从而中空构件210的外壁在***装置***之前是相对圆柱形的。一旦***装置位于身体的所需内部区域中的适当位置时,通管针275被拉出中空构件210,展开一个或者多个凸起266,并向外压迫通管针275的远端279。在另一个实施方案中,与一个或者多个凸起266相邻的颈部267比中空构件210的壁的剩余部分薄,以更加容易展开远端250。
在根据本发明的教导构成的***装置的另一个实施方案中,最好如图9a至9c所示,***装置包括具有平台220和一个或者多个由远端250处的多个纵向划线250分开的相邻部分。在另一个实施方案中,这种类型的***装置还包括通管针275,它具有位于尖端276附近的至少一个断层273。然后通管针275可以用于在相邻部分265上的一个或者多个凸起266上施加向外的压力,使得远端250靠***台220向外展开。本发明***装置的这种优选的实施方案允许使用者引导膨胀可膨胀结构,例如医用球囊,同时使可膨胀结构容易***和除去,减少了可膨胀结构的损坏危险。
本发明还提供一种方法,用于使用所披露的***装置,来引导膨胀可膨胀结构,和/或简化可膨胀结构从人体或者动物体的内部区域中的***和除去。为了示意起见,将会描述用于骨质疏松脊椎固定的方法,也就是在脊椎体内***和膨胀。但是,类似的方法可以用于人或者动物体内的任何适当的区域。
如图18-27所示,在本发明的一个实施方案中,病人10放置在通常为U形的支架15上,从而暴露病人的背部。可以在病人周围放置允许实施者在治疗过程中看见***装置的***和放置的X射线、CAT扫描、MRI、荧光检查器或者其它适当的装置20。包括如前所述装配有通管针275的中空构件210的***装置200,可以穿过软组织引入到脊椎体内,它可以采用荧光检查法来定位。通管针和***装置理想的是贯穿脊椎体30的皮质骨31,然后可以除去通管针275。在***装置的一个实施方案中,中空构件210包括一个或者多个由多个纵向划线260分开的一个或者多个相邻部分265,通管针275的除去理想的导致中空构件210的远端250如图22所示展开。
可膨胀结构50例如医用球囊可以穿过中空构件210***到脊椎体30内。可以通过任何适当的方法,来监视可膨胀结构50的设置,包括X射线荧光检查器或者实时MRI。该结构膨胀,在松质骨32内产生空腔55和/或移动皮质骨31,然后收缩和除去。在中空构件210的远端250已经展开的实施方案中,展开端引导该结构50进入到中空构件210中。然后,可以用适当的骨填料60填充空腔55。
在本发明的另一个优选实施方案中,中空构件210包括从远端250延伸的平台220。见图24至27。一旦中空构件210引入到脊椎体30内,可以旋转中空构件,直到该平台220遮挡不需要该结构50膨胀的脊椎体区域。当该结构50膨胀的时候,平台220使得该结构50膨胀离开平台220。按照这种方式,可以与***装置在脊椎体内的设置位置无关地形成空腔的适当区域。因此,如果***装置设置在脊椎体内不是用于形成空腔的最佳位置中,作为扭转、弯曲或者其它对整个***装置设置进行调整的一种替代,可以简单地旋转***装置200,直到平台220面对形成空腔的所需方向。在中空构件210的手柄或者近处部分上的指示器(未显示)将会理想的指示实施者平台在骨头内的取向。类似的,如果需要较大的或者不对称的空腔,在通过膨胀该结构50形成第一空腔之后,该结构50可以收缩,可以旋转***装置200,直到平台220面对另一个方向,可以膨胀相同或者不同的结构50,来形成第二空腔等,如图25所示。可以按照这种方式,形成任何所需数量和/或尺寸的空腔。在另一个实施方案中,可以***不同形状的球囊,来形成各自不同的空腔,或可以使用不同形状的多个可膨胀结构,来形成每个空腔。
当已经形成了所需的一个或者多个空腔55时,可膨胀结构50可以收缩,并通过中空构件210移去。在中空构件210的远端250展开的实施方案中,因为展开的尖端引导该结构进入中空构件210,因此更容易除去收缩的结构。向所形成的一个或者多个空腔55内注入适当的骨替代物,例如聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥,双组分聚氨酯材料,或者任何其它适当的生物兼容的骨填充料60。在一个实施方案中,可以形成第一空腔55,如果需要,至少部分填充骨填料60,然后,可以在同一个空腔55内***和膨胀相同的或者不同的可膨胀结构50,由此压实硬化的骨填充料和/或更多的松质骨32,然后可以用相同或者不同的骨填充料60继续填充空腔55。在另一个实施方案中,可以形成第一空腔55,然后旋转带有平台220的***装置200,可以***相同或者不同的可膨胀结构50,以产生第二空腔或者扩大第一空腔55,然后利用相同或者不同的骨填充料60填充(一个或者多个)空腔。可以采用这些方法,直到已经形成和填充了所有所需的空腔。
一旦已经填充了所有所需的空腔,可以从脊椎体30中除去***装置200。然后,可以缝合切口和/或用绷带覆盖切口。
图31-33显示了根据本发明的教导构成的***装置600的替换实施方案。***装置600包括中空构件620和可膨胀结构710。可以在中空构件620的远端上设置手柄615,以便于操纵工具和/或引入介质来膨胀可膨胀结构710。中空构件620理想的是具有延伸穿过其中的内腔622,中空构件620包括杆624和远端尖端625。杆624的远端625可以是圆角的或者有斜面的,以便于穿过皮质骨/松质骨,或者可以是平的,以减少贯穿目标骨头区域的相对皮层壁的几率。在杆624中形成开口或者窗口700,可膨胀结构710理想的是位于窗口700附近的位置处的内腔622内。在向目标骨头区域(未显示)中引入***装置600后,可膨胀结构710可以膨胀(见图33、P1至P2至P3),至少一部分可膨胀结构710将会理想的膨胀穿过窗口700,由此压实松质骨,产生空腔和/或移动皮质骨。在可膨胀结构710收缩之后,大部分可膨胀结构710将理想的抽回到内腔622中,以从脊椎体中除去装置600。如果需要,中空构件620的手柄615和/或近端612可以包括标记(未显示),它指示窗口700在目标骨头区域内的取向。
可膨胀结构710可以由在医用装置应用领域中常用的柔软材料来形成,包括但不限于塑料、聚乙烯、聚酯薄膜、橡胶、尼龙、聚氨酯、金属或者复合材料。理想的是,杆624会包括与可膨胀结构710的材料相比更能抵抗膨胀的材料,包括但不限于不锈钢、陶瓷、复合材料和/或刚性塑料。在一个替换实施方案中,可膨胀结构710和杆624可以使用类似的材料,但是厚度和/或用量不同,由此使得可膨胀结构710比起杆624更容易膨胀。可膨胀结构710可以通过该领域已知的各种方式直接粘在杆624上,包括但不限于例如焊接、熔融、胶粘等方式。在替换实施方案中,可膨胀结构可以固定在杆624的内侧或者外侧,或者其结合。在至少一个替换实施方案中,包括可膨胀结构710的至少一部分材料将会在其膨胀时塑性变形。
如果需要,杆624的尺寸可以穿过已经设置在目标骨头区域内的套管或者脊髓穿刺针(未显示)的内腔。或者,可以采用***装置600的这个实施方案,而无需任何相关的***装置。在这种情况下,***装置600将会理想的采用能够贯穿软组织和脊椎体的皮质骨/松质骨的尖锐的远端尖端625。远端尖端可以是中空的或者实心的结构,这取决于装置600的所需的贯穿强度。类似的,窗口700可以或多或少地围绕杆624的周边延伸,这取决于可膨胀结构710的尺寸和构造以及装置的所需贯穿强度。例如,当窗口700大致围绕着25%的杆624延伸的时候,装置600的贯穿强度将会明显地比窗口大致围绕着75%的杆624延伸的时候大。如果需要,手柄615可以采用冲击表面(未显示),以便于使用整形外科锤,来将装置600设置在目标骨头区域中。在替换实施方案中,在产生空腔之后,可以从中空构件600中除去可膨胀结构,允许通过中空构件向空腔内引入骨填充料。
图34至36显示了根据本发明的替换实施方案构成的膨胀引导件800的另一个替换实施方案。在该实施方案中,平台810包括半圆柱形部分,它从中空构件820的壁延伸。凹口825沿着平台810纵向延伸。凹口825将容纳可膨胀结构(未显示)的键或者凸起,理想的是将可膨胀结构固定在平台810上。
根据周围的松质骨和/或皮质骨的质量和强度,当可膨胀结构顶着平台810膨胀的时候,该结构可以从平台810“滑落”。按照类似的方式,平台的旋转可以按照不希望的方式移动可膨胀结构。理想的是,凹口825将会将该结构固定在平台810上,防止这种情况的发生。另外,该结构可以缩回,凹口825用于将可膨胀结构抽回到与平台810成适当的取向。
图37-39显示了制造图34的平台810的一种方法。在该实施方案中,沿着纵向线A切割杆820的远端。或者,根据凹口的所需尺寸和凹口侧壁的所需角度,可以沿着纵向线B切割该杆820。杆设置在冲压机械850中,模具860将杆820的切割壁821冲压在杆820的相对壁822。理想的是,切割壁821将接触相对壁822,由此通过切割壁821和相对壁822在其间形成凹口825。
按照类似的方式,在图29和30所述的***装置的实施方案中可以形成凹口,并用于引导可膨胀体并将其固定在平台上。一旦位于目标骨头区域中之后,可以操纵和/或旋转平台,并且可膨胀结构固定在其上。由此,该实施方案将会极大的方便在平台上以所需的取向来适当的设置可膨胀结构。如果需要,可以通过模制、研磨、冲压或者任何其它该领域已知的加工方法来形成凹口。
图40-50显示了球囊导管装置900的另一个替换实施方案。该装置900包括护套或者中空构件902。中空构件902的尺寸和构造能够容纳球囊导管903。球囊导管903包括由杆906承载的可膨胀结构904,以及具有钝的探测球尖端910的通管针908。在所示的实施方案中,中空构件902采取了套管的形式,形成用于球囊导管903的外护套。中空构件902可以由不锈钢或者任何其它适当的生物兼容材料形成。手柄912,例如y适配器,可以设置在中空构件902的近端914上,以便于操纵装置900和/或引入介质来膨胀可膨胀结构904。
杆906理想的是其尺寸和结构能允许通管针908通过。通管针908在整个结构904的长度上支撑该可膨胀结构904,以在中空构件902内为可膨胀结构904提供额外的支撑和稳定作用。通管针908可以由任何医用级别的适当材料制成,并优选与中空构件902用同样的材料制成,例如不锈钢。在优选实施方案中,通管针908大致与杆906是同样的圆柱形,它略微比杆906长,从而当组装用于***时,尖端910将从杆906的远端916伸出,通管针908的直径略小于杆906的内孔直径,从而通管针908可以在杆906内自由滑动。通管针908也可以通过粘接,例如紫外固化黏合剂、热、超声或者氰基丙烯酸酯黏合剂粘接,来固定在y适配器912的螺旋锁定结构909。如果需要,通管针908可以是套管状的(未显示),以容纳脊髓穿刺针组件的引导线,如该领域所知的那样。
中空构件902理想的是具有延伸穿过其中的内腔918,中空构件902包括杆920和远端尖端922。中空构件902的远端尖端922包括至少一个固定元件,所述至少一个固定元件防止可膨胀结构904在中空构件902内移动。在所示的实施方案中,设置了一对有翼接头924形式的固定元件。
在杆920中靠近有翼接头924,形成开口或者窗口平台926,可膨胀结构904理想的是位于内腔918内靠近窗口926的位置处。窗口926理想的是沿着中空构件902的轴线并且围绕着中空构件902的轴线延伸,延伸角度小于360°,以引导可膨胀结构904的膨胀。窗口926理想的是围绕中空构件902的轴线延伸小于180°,并优选是在90°和180°之间。在代表性实施方案中,该窗口围绕中空构件902的轴线延伸大致135°。窗口926越小,可膨胀结构904的膨胀和平台926的强度的方向性越大。
在代表性实施方案中,装置900包括以下尺寸:
Figure G05823704X20070117D000241
在所示的和优选的实施方案中,按照与杆906相切的形式承载可膨胀结构904。可膨胀结构904的方向性,可以由手柄912上的外部标记911或者通过手柄912的方向性来指示。
外部标记911位于装配在y适配器912和中空构件902上的溢流冒口(strain relief)913上。外部标记911是有翼或者展开的,以显示方向性,并与y适配器912和窗口926的侧开口或者充气臂相对齐。溢流冒口913还用于防止中空构件902在中空构件902和y适配器912的联合处扭折,并覆盖固定该联合处的粘接剂。考虑到,可以采用关于标记的位置、类型和数量等方面的标记的各种改进,可以用于采用不同的方向性设置、标记或者其结合。
通管针908从杆906的远端916通向近端917,并且穿过可膨胀结构904,包括可膨胀结构904的杆906以及通管针908从远端尖端922经过中空构件902至近端914,用于可膨胀结构904在窗口926内的设置。通管针球910与中空构件902的远端尖端922相接触,可以永久的作为组件的一部分成为一体。y适配器912连接至通管针908和中空构件902,如前所述。如果需要,中空构件902的近端914相对于远端922可以是锥形的,以允许容易将中空构件902连接至y适配器912。
为了在窗口926内固定可膨胀结构904,接头924沿着杆906的远端916向内卷曲或者折叠。接头的卷曲或者折叠将中空构件902固定在杆906上,由此防止可膨胀结构904在膨胀过程中的提升或者移动。
当卷曲的时候,有翼接头924也形成为锥形,并减少了整个远端尖端922的轮廓,如图43所示。锥形尖端922允许装置900更容易和更少外伤的穿过骨头来进行***。锥形尖端922的减少的轮廓还用作膨大的球囊材料的着陆区域。在可膨胀结构904膨胀之后,膨大的球囊材料塑性变形,可膨胀结构904的模制形态发生变化。膨大的球囊材料可能不会完全返回到其原始形状,一部分可以从窗口926向外延伸。锥形尖端922允许膨胀的球囊材料在有翼接头924上膨胀,防止在该装置900通过进入套管移去的过程中可膨胀结构904的聚束或者撕开,由此减少抽回力。尽管两个接头924显示在所示的实施方案中,考虑到接头924的数量和结构可能会改变。
有翼接头924可以用于在卷曲的条件下提供可见的间隙G,如图44所示。间隙G提供了用于膨大的球囊材料的额外着陆区域。在替换实施方案中,如图45所示,有翼接头924用于在卷曲条件下接触,不提供可见的间隙G。
图46-48显示了替换的实施方案,其中杆906的远端916和通管针尖端910延伸超过中空构件902的远端尖端922,以为膨大的球囊材料提供额外的着陆材料。
通管针尖端910允许该装置900用作皮层壁探针,以有助于装置900在脊椎体30内的前置和最佳的前位设置,而不会破坏前面的皮层壁。钝的尖端910不容易刺入脊椎体30的前面的皮层壁。医师使装置900向前穿过进入开口,并进入到松质骨32内,直到医师以触觉感知在钝的远端尖端910和前面的皮层壁之间的接触。
理想的是,通管针908是不透辐射的,从而可以例如通过X射线或者实时荧光检查或者MRI,来看见在脊椎体30内它穿过松质骨32的前进以及它与前面的皮层壁的接触。因此,通管针908允许医师按照避免贯穿皮层壁的方式,计量在脊椎体30内的进入开口和前面的皮层壁之间的距离。
在脊椎体30的前面的皮层壁破裂或者怀疑其破裂的情况下,医师可以改用通管针尖端910,来安全和容易地确定壁破裂的存在和/或程度。因为通管针908的尖端910是钝的,因此尖端910理想的是将不容易穿过完好的前面的皮层壁,这允许医师沿着前面的皮层壁的内表面“轻敲”装置,并同时检查破裂。当已经发生壁破裂并且装置900会穿过破裂之处时,通管针908的钝的尖端910理想地是不会刺穿或者损坏软组织,例如位于皮层壁前面的大动脉或者主血管。如果需要,钝的尖端910也可以由软的可变形材料例如橡胶或者塑料来形成。
在使用中,如图49所示,通过用于***套管928的传统技术,来形成目标骨头区域内的进入开口。然后,医师将装置900穿过位于目标骨头区域例如脊椎体30内的套管928的内腔。
如图50所示,然后可膨胀结构904膨胀,在松质骨32内产生空腔55和/或移动皮质骨31,然后缩回。图51显示了正常的脊椎体30。装置900的定位使得窗口926引导可膨胀结构904朝着要被移动至理想位置的部分皮质骨31膨胀,例如脊椎体30的受压的上板或者下板,例如前楔形(图52)、双凹形(图53)、或者脊椎平面(图54)骨折形态。可膨胀结构904也可以旋转或者前后重新定位,并且膨胀以产生所需的空腔。然后皱缩和除去可膨胀结构904。然后,用适当的骨填料填充空腔55。
尽管在人体脊椎的治疗部分中更详细的描述了所披露的装置和方法,但是可以按照同样或者等同的方式治疗其它人或者动物骨头类型。通过举例,但不是限制,本***和方法可以用于任何其中具有骨髓的骨头,包括桡骨、肱骨、脊椎、股骨、胫骨或者松质骨。
从此处披露的本发明的说明和实践中,本领域的技术人员可以了解本发明的其它实施方案和用途。此处所有参考的文献全文引入作为参考。说明和实施例应当仅作为示例之用,本发明的真实范围和精神由以下的权利要求来确定。本领域技术人员容易理解,对所披露的每个实施方案的改变,包括其结合的改变和改进,可以在如所附权利要求限定的本发明的范围内容易地作出。

Claims (16)

1.一种骨头治疗装置,包括:
可膨胀结构,
容纳所述可膨胀结构的护套,所述护套包括开口,所述开口沿着所述护套的轴线并且围绕所述护套的轴线延伸,以引导所述可膨胀结构的膨胀,所述护套包括至少一个固定元件,用于将所述可膨胀结构固定在所述护套内,以及
杆,所述杆具有远端,并且所述杆的尺寸和构造适于穿过所述护套,其中所述至少一个固定元件沿所述杆的远端向内弯曲或折叠。
2.如权利要求1所述的装置,其中
所述固定元件是接头。
3.如权利要求2所述的装置,其中
所述接头是锥形的。
4.如权利要求1所述的装置,其中
该开口沿着所述护套的轴线并围绕该护套的轴线延伸小于360°。
5.如权利要求1所述的装置,其中
所述可膨胀结构适于压实松质骨。
6.如权利要求1所述的装置,还包括
通管针,所述通管针具有远端,并且所述通管针的尺寸和构造适于延伸穿过所述可膨胀结构,所述通管针的远端至少部分延伸超过所述护套的远端。
7.如权利要求6所述的装置,其中
所述通管针的远端是钝的。
8.一种皮质骨壁探针,包括:
护套,所述护套沿着轴线延伸并具有远端,所述护套包括至少一个固定元件;
杆,所述杆具有远端,并且所述杆的尺寸和构造适于穿过所述护套,所述至少一个固定元件沿所述杆的远端向内弯曲或折叠;以及
通管针,所述通管针具有钝的远端,并且所述通管针的尺寸和构造适于穿过所述杆,所述钝的远端至少部分延伸超过所述护套的远端和所述杆的远端。
9.如权利要求8所述的皮质骨壁探针,还包括:
由所述杆承载的可膨胀结构;以及
其中所述护套包括开口,所述开口沿着所述护套的轴线并且围绕所述护套的轴线延伸,以引导所述可膨胀结构的膨胀。
10.如权利要求9所述的皮质骨壁探针,
其中所述可膨胀结构适于膨胀到所述开口外并超过所述护套。
11.如权利要求9所述的皮质骨壁探针,
其中所述开口沿着所述护套的轴线并且围绕所述护套的轴线延伸小于360°,以引导所述可膨胀结构的膨胀。
12.如权利要求9所述的皮质骨壁探针,
其中所述可膨胀结构适于压实松质骨。
13.如权利要求9所述的皮质骨壁探针,
其中所述护套包括至少一个固定元件,用于防止所述杆在所述护套内移动。
14.如权利要求13所述的皮质骨壁探针,
其中所述固定元件是接头。
15.一种骨头治疗装置,包括
由杆承载的可膨胀结构,该杆具有延伸穿过其中的内腔和远端;
通管针,所述通管针具有钝的远端尖端,并且所述通管针的尺寸和构造适于穿过所述内腔,以使所述钝的远端尖端至少部分延伸超过所述杆的远端,从而形成球囊导管组件;以及
护套,所述护套具有远端,并且所述护套的尺寸和构造适于穿过所述导管组件,所述护套包括:开口,用于容纳所述可膨胀结构;以及至少一个固定元件,所述至少一个固定元件沿所述杆的远端向内弯曲或折叠,用于将所述护套固定至所述杆的远端。
16.如权利要求15所述的装置,
其中所述通管针的远端尖端至少部分延伸超过所述护套的远端。
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