CN101342180A - 一种眼用药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体地说是一种眼用药物组合物及其制备方法，它包含有效剂量为0.005－5.0wt％的抗病毒药物、有效剂量为0.0005－0.1wt％的***和药用助剂。本发明用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎，可明显促进上皮型单纯疱疹病毒性角膜炎和深层实质型单纯疱疹病毒性角膜炎的痊愈过程，有效改善眼部刺激症状、缩短治愈时间，并可降低单纯疱疹病毒性角膜炎的复发率。

Description

一种眼用药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体地说是一种眼用药物组合物及其制备方法，该组合物用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。

背景技术

单纯疱疹病毒性角膜炎，简称单疱病毒角膜炎，是单纯疱疹病毒引起的角膜炎，主要由单疱病毒I型感染所致的角膜病变，居角膜病致盲首位。据统计，全世界每年由HSV-I感染引起的角膜炎有近100万人致盲，我国的发病率也相当高，每年有5万人因角膜病毒感染而失明或视力显著下降。HSK具有病情反复，难以治愈的特点。

目前所用的治疗疱疹病毒性角膜炎的抗病毒药物如阿昔洛韦(无环鸟苷，Acyclovir，ACV)，抗HSV的作用比阿糖胞苷(Cytarabine)、碘苷(Idoxuridine)、环胞苷(Ancitabine)和阿糖腺苷(Vidarabine)要强。但阿昔洛韦应用的效果并不十分理想，具体表现在水溶性较差，影响使用；此外，阿昔洛韦较长时间及反复给药也会产生耐药性。

更昔洛韦(丙氧鸟苷，Ganciclovir，DHPG)作用机制与阿昔洛韦相似，其对HSV的抑制作用比阿昔洛韦强60倍，对巨细胞病毒(CMV)、HSV-I和HSV-II的作用强于阿昔洛韦，因其半衰期比阿昔洛韦长(半衰期为8h)，不需一日多次用药，具有疗效确切、毒性低、不良反应小等优点。此外，更昔洛韦在水中的溶解度比ACV大3.5倍，有利于给药的均匀性，提高生物利用度。更昔洛韦1988年6月首次在英国上市，1994年美国和英国首次批准更昔洛韦胶囊用于CMV视网膜炎的维持治疗；1996年法国批准TheaLab公司更昔洛韦眼用凝胶剂治疗疱疹性角膜炎和结膜炎。国内有武汉远大制药集团有限公司2004年独家上市的更昔洛韦滴眼液(商品名：晶明)用于单纯疮疹性角膜炎的治疗。目前更昔洛韦应用于临床的剂型有片剂、注射剂、粉针剂、胶囊、滴眼剂、眼膏剂、眼内植入剂和眼用凝胶。

喷昔洛韦(Penciclovir，PCV)抗病毒机理与阿昔洛韦相似，对HSV-I和乙肝病毒有明显活性，它是由英国的Michael R等首先发明。PCV的疗效与阿昔洛韦相当，但其三磷酸盐比阿昔洛韦三磷酸盐的半衰期更长(PCV在细胞内半衰期为20小时)，口服难于吸收，多为外用(Snoesk R.Drugs，1999，57：187)。目前国内外均有其原料及其制剂上市，临床用的药物剂型有滴眼液、凝胶、喷雾剂、乳膏、软膏、注射液。

由于单疱病毒角膜炎易于复发，难于治疗，而且常常造成严重的视力障碍，且临床上常见的抗病毒药物，如阿昔洛韦滴眼液、更昔洛韦滴眼液、喷昔洛韦滴眼液虽有一定的疗效，但由于制剂和药物的局限性，容易产生耐药性，使其在病毒性角膜炎的实际应用中效果不满意。如对于浅层单疱病毒角膜炎，一般应用阿昔洛韦滴眼液等治疗即有效。但对于上皮型单疱病毒性角膜炎和深层实质型单疱病毒性角膜炎，单纯应用阿昔洛韦或更昔洛韦局部和全身给药，常常有效果不理想甚至无效的病例出现，造成致盲性眼疾。

***(Dexamethasone，氟美松，DEX)是一种众所周知的表现出抗炎活性的合成糖皮质激素，具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用，其可以多种物理形式进行给药来用于治疗各种炎性病况如自身免疫性疾病，过敏，炎症，哮喘及皮肤科、眼科疾病，在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应。***滴眼液临床上用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎、过敏性结膜炎、眼睑炎、泪囊炎等眼部炎症疾病。

关于激素用于治疗病毒性角膜炎，一般认为皮质激素滴眼禁用于上皮型单疱角膜炎，因它可促使此型病变明显恶化。但此种不良反应与所用皮质激素的浓度有明显关系，实验证明0.1％***溶液滴眼能使实验性上皮型HSV角膜炎恶化，而浓度降低至0.003％则此不良反应消除。

微量***对于多数外眼性炎症，包括过敏性、感染性和药物性炎症仍有良好消炎作用，而又最大限度地减轻甚至消除了各种不良反应。大量文献报道适当应用微量皮质激素可促进单疱病毒性角膜炎痊愈。这是由于激素本身具有良好的抑制免疫反应性炎症的作用，它能减轻浸润水肿和炎症对组织的损害，配合有效抗病毒药物，可缩短疗程，促进角膜炎的愈合。

深层单纯疱疹性角膜炎是单纯疱疹性角膜炎的一种特殊类型，是由单纯疱疹病毒对角膜的直接侵犯和局部免疫反应所引起。在炎症阶段，视力高度减退，合理使用抗病毒与糖皮质激素药物，可使角膜水肿大部分吸收，并保持有效视力。继发性单纯疱疹性角膜炎对视力损害较大的主要原因是其复发性，造成病程迁延，容易演变为深层实质型损害。深层单纯疱疹性角膜炎患者大多有复发的病史，角膜上皮一般正常，角膜水肿增厚明显，往往有不同程度的葡萄膜反应，治疗宜在有效的抗病毒药物治疗下，慎用低浓度、小剂量的糖皮质激素。目前临床上也有诊疗医师将更昔洛韦联合微量***来治疗疱疹病毒性角膜炎的报道。

但是由于两种滴眼液药物给药时需分别给药且需要多次点眼(如更昔洛韦滴眼，每天6次，每次1滴；阿昔洛韦滴眼，需2小时1次，每次1滴；***滴眼，每天3次)，这样使用起来及其不方便，在用药时，给患者和医护人员带来极大困扰，使得用药患者的使用依从性差。

为了改善临床用药需求，提高患者用药依从性，因此，我们将有效量的抗病毒药物更昔洛韦和小剂量、低浓度的糖皮质激素药物***混合制备成药物组合物制剂，将有效量的抗病毒药物喷昔洛韦和小剂量、低浓度的糖皮质激素药物***混合制备成药物组合物制剂。

通过检索专利及文献，并未有将更昔洛韦和***、喷昔洛韦和***组合起来制备成眼科用药物组合物制剂的专利及文献公开报道。

发明内容

本发明的目的就是针对现有治疗疱疹病毒性角膜炎药物的缺陷，提供一种眼用药物组合物及其制备方法和用途，该药物组合物用于单纯疱疹性角膜炎的治疗，特别是对上皮型单疱病毒性角膜炎和深层实质型单疱病毒性角膜炎疗效好。

本发明的技术方案是这样实现的：它包含有效剂量为0.005-5.0wt％的抗病毒药物、有效剂量为0.0005-0.1wt％的***和药用助剂。

其中所述的抗病毒药物为更昔洛韦、喷昔洛韦或它们在药学上可接受的盐。所述的***为其药学上可接受的盐。

本发明较好的技术方案是：所述的组合物包含有效剂量为0.1-3.0wt％的更昔洛韦、有效剂量为0.001-0.003wt％的***和药用助剂。

本发明另一较好的技术方案是：所述的组合物包含有效剂量为0.1-3.0wt％的喷昔洛韦、有效剂量为0.001-0.003wt％的***和药用助剂。

本发明药物组合物的药物制剂为滴眼液、眼膏或眼用凝胶。

我们在研究中惊奇地发现，更昔洛韦/***的药物组合物和喷昔洛韦/***的药物组合物在治疗单纯疱疹性角膜炎特别是上皮型单疱病毒性角膜炎和深层实质型单疱病毒性角膜炎方面产生了显著的协同治疗作用，明显减轻了HSV的病变程度，加速了角膜病变愈合，缓解了症状。本发明所述的药物组合物既充分发挥了激素良好的消炎作用以控制炎症，减轻浸润水肿和炎症对组织的损害等不利因素，又提高了更昔洛韦抗HSV的疗效，减少了药物的耐药性，防止单疱病毒角膜炎的反跳与复发，提高了给药的安全性，从而缩短疗程，促进角膜炎的愈合，达到治疗和缩短病程的双重作用。因此，本发明所述的药物组合物用于单纯疱疹性角膜炎特别是上皮型单疱病毒性角膜炎和深层实质型单疱病毒性角膜炎的治疗。

药物组合物制剂中的两种药物发挥协同治疗作用，提高临床疗效，这也是我们设计该药物组合物制剂的初衷之一。另外，本发明所述药物组合物使用方便简捷，避免了由于不同药物包含于一个服药方案时给患者和医护人员带来的困扰，提高了患者的使用依从性，从而提高了给药的安全性。

从制备药物组合物制剂的科学性和合理性考虑，我们通过药物相容性实验，证明了更昔洛韦和***在物理性和化学性上具有良好的相容性。

同理，我们通过药物相容性实验，证明了喷昔洛韦和***在物理性和化学性上具有良好的相容性。

在本发明的实施例中，眼用的药物组合物包括滴眼液、眼膏、眼用凝胶。

根据临床常用量，本发明制备得到更昔洛韦/***组合物滴眼液(8ml/瓶)，其主要的两种成分之间不发生化学反应，外观、pH值、含量无明显改变。经测定，PH介于5.2-8.0之间。经点眼试验表明，无眼部刺激症状，未发现角膜上皮毒性反应发生。

上述滴眼液的PH为5.2-8.0，优选PH6.0-7.5，更昔洛韦含量为0.01-0.5wt％，优选0.05-0.25wt％；***含量为0.0005-0.1wt％，优选0.001-0.003wt％。所述助剂为注射用水、助溶剂、渗透压调节剂、PH调节剂、防腐剂等。其中PH调节剂为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液，优选硼酸-硼酸钠；助溶剂为吐温-20、吐温-40、吐温-80，优选吐温-80，其含量为0.05-0.35wt％；防腐剂为苯扎溴胺、苯扎氯胺、尼泊金类中的一种或一种以上混合物，优选苯扎溴胺，其含量为0.008-0.012wt％；渗透压调节剂为氯化钠和/或甘露醇，其含量为0.25-0.30wt％。

根据临床常用量，本发明制备得到的喷昔洛韦/***组合物滴眼液(8ml/瓶)，其主要的两种成分之间不发生化学反应，外观、pH值、含量无明显改变。经测定，PH介于5.2-8.0之间。经点眼试验表明，无眼部刺激症状，未发现角膜上皮毒性反应发生。

上述滴眼液的PH为5.2-8.0，优选PH6.0-7.5，喷昔洛韦含量为0.01-0.5wt％，优选0.05-0.25wt％；***含量为0.0005-0.1wt％，优选0.001-0.003wt％。所述助剂为注射用水、助溶剂、渗透压调节剂、PH调节剂、防腐剂等。其中PH调节剂为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液，优选硼酸-硼酸钠；助溶剂为吐温-20、吐温-40、吐温-80，优选吐温-80，其含量为0.05-0.35wt％；防腐剂为苯扎溴胺、苯扎氯胺、尼泊金类中的一种或一种以上混合物，优选苯扎溴胺，其含量为0.008-0.012wt％；渗透压调节剂为氯化钠和/或甘露醇，其含量为0.25-0.30wt％。

根据临床常用量，本发明制备得到更昔洛韦/***组合物眼膏剂(2g/支)，其主要的两种成分之间不发生化学反应，外观、pH值、含量无明显改变。经测定，PH介于5.2-8.4之间。经点眼试验表明，无眼部刺激症状，未发现角膜上皮毒性反应发生。

上述眼膏剂，更昔洛韦含量为0.1-3.0wt％，优选0.5-2.0wt％；***含量为0.0005-0.1wt％，优选0.001-0.003wt％。所述助剂包括80-85wt％黄凡士林、10-15wt％羊毛脂、5-10wt％液体石蜡等。

根据临床常用量，本发明制备得到喷昔洛韦/***组合物眼膏剂(2g/支)，其主要的两种成分之间不发生化学反应，外观、pH值、含量无明显改变。经测定，PH介于5.2-8.4之间。经点眼试验表明，无眼部刺激症状，未发现角膜上皮毒性反应发生。

上述眼膏剂，喷昔洛韦含量为0.1-3.0wt％，优选0.5-2.0wt％；***含量为0.0005-0.1wt％，优选0.001-0.003wt％。所述助剂包括80-85wt％黄凡士林、10-15wt％羊毛脂、5-10wt％液体石蜡等。

根据临床常用量，本发明制备得到更昔洛韦/***组合物眼用凝胶(5g/支)，其主要的两种成分之间不发生化学反应，外观、pH值、含量无明显改变。经测定，PH介于5.3-8.6之间。经点眼试验表明，无眼部刺激症状，未发现角膜上皮毒性反应发生。

上述眼用凝胶，更昔洛韦含量为0.01-0.5wt％，优选0.05-0.20wt％；***含量为0.001-0.01wt％，优选0.001-0.003wt％。所述眼用凝胶基质为卡波姆、羟丙基纤维素、黄原胶的一种或一种以上的混合物，优选卡波姆。所用眼用凝胶基质的浓度为0.1-15.0wt％。所述助剂包括注射用水、助溶剂、渗透压调节剂、PH调节剂、防腐剂等。其中助溶剂为吐温-20、吐温-40、吐温-80，优选吐温-80，其含量为0.05-0.35wt％；PH调节剂为氢氧化钠水溶液、三乙醇胺溶液、氨水、碳酸钠溶液、碱性缓冲液中的一种或一种以上混合溶液，优选三乙醇胺，其含量为0.1-10.0wt％；防腐剂为苯扎溴胺、苯扎氯胺、苯甲酸及其钠盐、尼泊金类中的一种或一种以上混合物，优选苯扎溴胺，其含量为0.01-0.1wt％；渗透压调节剂为氯化钠和/或甘露醇，其含量为0.1-10.0wt％。

根据临床常用量，本发明制备得到喷昔洛韦/***药物组合物眼用凝胶(5g/支)，其主要的两种成分之间不发生化学反应，外观、pH值、含量无明显改变。经测定，PH介于5.3-8.6之间。经点眼试验表明，无眼部刺激症状，未发现角膜上皮毒性反应发生。

上述眼用凝胶，喷昔洛韦含量为0.01-0.5wt％，优选0.05-0.20wt％；***含量为0.001-0.01wt％，优选0.001-0.003wt％。所述眼用凝胶基质为卡波姆、羟丙基纤维素、黄原胶的一种或一种以上的混合物，优选卡波姆。所用眼用凝胶基质的浓度为0.1-15.0wt％。所述助剂包括注射用水、助溶剂、渗透压调节剂、PH调节剂、防腐剂等。其中助溶剂为吐温-20、吐温-40、吐温-80，优选吐温-80，其含量为0.05-0.35wt％；PH调节剂为氢氧化钠水溶液、三乙醇胺溶液、氨水、碳酸钠溶液、碱性缓冲液中的一种或一种以上混合溶液，优选三乙醇胺，其含量为0.1-10.0wt％；防腐剂为苯扎溴胺、苯扎氯胺、苯甲酸及其钠盐、尼泊金类中的一种或一种以上混合物，优选苯扎溴胺，其含量为0.01-0.1wt％；渗透压调节剂为氯化钠和/或甘露醇，其含量为0.1-10.0wt％。

因此本发明在治疗单纯疱疹性角膜炎特别是上皮型单疱病毒性角膜炎和深层实质型单疱病毒性角膜炎方面产生了显著的协同治疗作用，明显减轻了HSV的病变程度，加速了角膜病变愈合，缓解了症状，达到治疗和缩短病程的双重作用。而且在临床中使用方便简捷，避免了由于不同药物包含于一个服药方案时给患者和医护人员带来的困扰，提高了患者的使用依从性，从而提高了给药的安全性。

具体实施方式

下面我们通过以下实施例进一步说明本发明，而不是用来对其进行限定。

实施例1：更昔洛韦/***组合物滴眼液的制备：

1)处方：

更昔洛韦          8g

***          0.08g

硼酸              1g

硼酸钠            1.5g

透明质酸钠        8g

吐温-80           12g

新洁尔灭          0.8g

氯化钠            20g

注射用水至        8000ml

                            

共制成滴眼液      1000支

2)制备方法：

按无菌操作法，取更昔洛韦、***和吐温-80置于反应罐中，加注射用水，加热使之溶解，加入上述处方中的其他助剂，用盐酸调pH为6.0-7.0，煮沸5-10min，冷却至室温，在洁净条件下用0.22μm微孔滤膜过滤，添加注射用水至全量，搅匀，取样测定PH及含量，合格后无菌灌装于8mL滴眼液瓶中，封口即得。

3)稳定性试验(中国药典.二部[S]2005：附录178.)

将样品在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)％条件下进行稳定性试验，在试验期间第1，2，3，4，5，6个月各取样一次，考察其外观色泽、PH、含量等指标，结果6个月期间各项指标均在质量标准规定范围内。

4)刺激性试验

选健康成年家兔4只，体质量2.5-3.0kg，每只兔左眼滴入本发明的组合物滴眼液0.1mL，右眼滴入生理盐水0.1mL，按相关标准观察评分(章元沛.药理学实验[M].第2版.北京：人民卫生出版社，1996：223)，结果无眼部刺激症状，未发现角膜上皮毒性反应发生。表明本品无刺激性，眼用安全。

5)微生物限度和无菌检查(中国药典.二部[s].2005：附录93，89.)

按中国药典要求进行检测，测定结果符合要求。

结果表明本发明的药物组合物制剂稳定性良好，对家兔眼无刺激性。本制备工艺简单，质控方法可靠，可满足眼科临床用药需要。

实施例2：喷昔洛韦/***组合物滴眼液的制备：

1)处方：

喷昔洛韦          8g

***          0.16g

硼酸              1g

硼酸钠            1.5g

吐温-80           12g

新洁尔灭          0.8g

氯化钠            24g

注射用水至        8000ml

                                

共制成滴眼液      1000支

2)制备方法：同实施例1.

实施例3：更昔洛韦/***组合物滴眼液的制备：

制备方法：在市售8ml(8mg)的更昔洛韦滴眼液中加入***注射液(规格1ml∶1mg)0.16ml(0.16mg)，取样测定PH及含量，合格后，在洁净条件下密封，常温保存、备用。

实施例4：更昔洛韦/***组合物眼膏的制备：

1)处方：

更昔洛韦              20g

***              0.24g

黄凡士林              1600g

羊毛脂                240g

液体石蜡适量至        2000g

                                 

共制成眼膏            1000支

2)制备方法：

将更昔洛韦和***研磨、过筛至75μm以下；另将助剂加热融化，过滤后，加热至130-135℃灭菌60-80min，冷却至室温；将研磨过的更昔洛韦和***微粉用灭菌液体石蜡湿润，加入灭菌助剂搅匀，取样测定PH及含量，合格后无菌灌装。

实施例5：喷昔洛韦/***组合物眼膏的制备：

1)处方：

喷昔洛韦              20g

***              0.16g

黄凡士林              1600g

羊毛脂                200g

液体石蜡适量至        2000g

                                

共制成眼膏            1000支

2)制备方法：同实施例4。

实施例6：更昔洛韦/***组合物眼用凝胶的制备：

1)处方：

更昔洛韦              7.5g

***              0.15g

卡波姆                25g

吐温-80               10g

甘露醇                75g

10％氢氧化钠溶液      50-100g

苯扎溴胺            0.375g

注射用水加至        5000g

                              

共制成眼用凝胶      1000支

2)制备方法：

将处方量卡波姆，加入质量蒸馏水，溶胀；另将处方量主药更昔洛韦、***和甘露醇、苯扎溴胺等溶于蒸馏水中，搅拌使其溶解，经0.30μm微孔滤膜除菌滤过后，将滤液加到卡波姆凝胶基质中，用10％氢氧化钠溶液调节PH7.0-8.5，加水至足量，搅拌使成均匀凝胶，115℃灭菌30min，取样测定PH及含量，合格后，无菌分装，即得。

实施例7：喷昔洛韦/***组合物眼用凝胶的制备：

1)处方：

喷昔洛韦            10g

***            0.15g

羟丙基纤维素        50g

氯化钠              50g

三乙醇胺溶液        150-500g

尼泊金              1g

注射用水加至        5000g

                                  

共制成眼用凝胶      1000支

2)制备方法：

将处方量羟丙基纤维素加入质量蒸馏水，溶胀；另将处方量主药更昔洛韦、***和氯化钠、尼泊金等溶于蒸馏水中，搅拌使其溶解，经0.30μm微孔滤膜除菌滤过后，将滤液加到羟丙基纤维素凝胶基质中，用三乙醇胺调节PH7.0-8.5，加蒸馏水至足量，搅拌使成均匀凝胶，115℃灭菌30min，取样测定PH及含量，合格后，无菌分装，即得。

本发明制得的更昔洛韦/***药物组合物眼用凝胶剂外观晶莹，使用卡波姆作为基质，可减轻抗病毒药物对眼表上皮的毒性，有效保护角膜、结膜上皮细胞。眼部给药具有优良的生物相容性，刺激性小，同时能延长药物的作用时限，减少给药次数、避免药物流失、提高生物利用度等优点。

实施例8：上述制备的更昔洛韦/***组合物眼用凝胶进行如下药效实验及安全性评价：

1.药效实验

用HSV-I感染家兔，建立单疱病毒性角膜炎模型，观察更昔洛韦/***组合物眼用凝胶对家兔单疱病毒性角膜炎的治疗作用，同时设0.15％更昔洛韦眼用凝胶作阳性对照和空白基质作阴性对照。试验结果见表1：

表1更昔洛韦/***组合物眼用凝胶对家兔单疱病毒性角膜炎疗效观察

备注：更昔洛韦/***组合物眼用凝胶与0.15％更昔洛韦眼用凝胶比较，▲P＜0.05；▲▲P＜0.01

更昔洛韦/***组合物眼用凝胶与空白基质对照比较，◆P＜0.05；◆◆P＜0.01

更昔洛韦/***组合物眼用凝胶剂量相关系数显著性检验，●P＜0.05；●●P＜0.01

结论：更昔洛韦/***组合物眼用凝胶剂能减轻HSV的病变程度，加速角膜病变愈合，缓解症状。各浓度更昔洛韦/***组合物眼用凝胶在治疗3天后即显示出疗效，并具有一定量效关系，与0.15％更昔洛韦眼用凝胶相比，疗效出现早，如第三天疗效积分，0.15％、0.20％更昔洛韦/***组合物眼用凝胶与之相比，明显增加，而此时更昔洛韦眼用凝胶与阴性对照比，尚无明显差异。而在第7天，0.15％、0.20％更昔洛韦/***组合物眼用凝胶剂组，角膜病变方面均明显低于更昔洛韦眼用凝胶组。

综上所述，更昔洛韦/***组合物眼用凝胶疗效要优于同类的抗病毒眼用制剂。

2.局部用药毒性试验

1)单次给药刺激性试验

单次给予更昔洛韦/***组合物眼用凝胶后，兔眼角膜无溃疡、浑浊、虹膜无异常，对光反射存在，结膜无水肿，未未发现角膜上皮毒性反应发生。其刺激性评分见表2：

表2单次给药后兔眼刺激反应分值

2)多次给药刺激性试验

多次给与更昔洛韦/***组合物眼用凝胶后，兔眼角膜未见角膜、虹膜等异常，结膜无水肿，未未发现角膜上皮毒性反应发生。其刺激性评分见表3：

表3多次给药后兔眼刺激反应分值

结论：更昔洛韦/***组合物眼用凝胶单次及多次眼部应该给药后，对眼均无刺激性。

Claims (6)

1、一种眼用药物组合物，它包含有效剂量为0.005-5.0wt％的抗病毒药物、有效剂量为0.0005-0.1wt％的***和药用助剂。

2、根据权利要求1所述的一种眼用药物组合物，其中所述的抗病毒药物为更昔洛韦、喷昔洛韦或它们在药学上可接受的盐。

3、根据权利要求1所述的一种眼用药物组合物，其中所述的***为其药学上可接受的盐。

4、根据权利要求1、2或3所述的一种眼用药物组合物，其中所述的组合物包含有效剂量为0.1-3.0wt％的更昔洛韦、有效剂量为0.001-0.003wt％的***和药用助剂。

5、根据权利要求1、2或3所述的一种眼用药物组合物，其中所述的组合物包含有效剂量为0.1-3.0wt％的喷昔洛韦、有效剂量为0.001-0.003wt％的***和药用助剂。

6、根据权利要求5所述的一种眼用药物组合物，其中该药物组合物的药物制剂为滴眼液、眼膏或眼用凝胶。