CN101229256A - 一种治疗习惯性便秘的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗习惯性便秘的药物组合物,它主要由何首乌、白术、肉苁蓉、枳实等中药制成。本发明的药物组合物滋阴润燥,增液生津。用于习惯性便秘或其他疾病引起的大便秘结,以及由此而导致的腹胀纳差、腹痛、头晕、口苦等症状。本发明无毒副作用,取材方便,费用低廉,制作简单,具有广泛的应用价值。
Description
技术领域
属于中药配制技术领域,具体的说是一种治疗习惯性便秘的中药制剂及其制备方法。
背景技术
便秘是多种疾病的一个症状,表现为:大便量太少、太硬、排出太困难,或合并一些特殊症状,如:长时间用力排便、直肠胀感、排便不尽感,甚至需用手法帮助排便。在不使用泻剂的情况下,7天内自发性排空粪便不超过2次或长期无便意。便秘在自然人群中各年龄段均有较高的发病率。其发病率因统计方法不同报告不一。美国人群中便秘的发病率在2%~28%,我国北京、天津和西安对60岁以上人群的调查显示,慢性便秘高达15%~20%。而对北京18~70岁成年人进行的一项随机、分层、分级调查表明,慢性便秘的发病率为6.07%。随着饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响,便秘特别是习惯性便秘已经严重影响了现代人生活质量;且在结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、早老性痴呆等疾病的发生中有重要作用;在急性心肌梗死、脑血管疾病等时,便秘可导致生命意外;部分便秘和某些肛肠疾病关系密切,如肛裂、痔疮等,因此开展对便秘的研究,早期预防和合理治疗便秘,将会减轻便秘带来的严重后果和社会负担。
目前治疗便秘的药物以泻药为主,分为刺激性泻剂(如大黄、番泻叶、酚酞、蓖麻油),盐性泻剂(如硫酸镁),渗透性泻剂(如甘露醇),膨胀性泻剂(如用麸皮、魔芋粉、琼脂做的充肠剂),润滑性泻剂(如石蜡油)等等。一般便秘者偶用泻药是不会造成不良后果的,但习惯性便秘患者使用长期泻药,有引起依赖的可能。
《医宗必读》说:“老年津液干枯妇人产后亡血及发汗利小便,病后血气未复,皆能秘结,法当补养气血,使津液生则自通。”中医对习惯性便秘的治疗,不仅仅是单纯使用泻药。近年来,中医药根据本病的病因病机而采取滋阴润燥、养血、通阳等治标方法治疗便秘取得良好的进展。如CN1915323A专利申请提出的“一种治疗习惯性便秘的汤剂药物及制备方法”,它是由生白芍、生甘草、枳实等中药配制的制剂。又如CN1951466A专利申请提出的“一种治疗便秘的药物组合物及其制剂”,是由玉米蜂花粉、芦荟、炒决明子等中药配制的制剂。不同的中药配方,制得的制剂效果也有差别。
发明内容
本发明的目的在于克服目前在治疗习惯性便秘的不足之处,提供一种疗效好,取材方便,费用低廉、副作用小的药物组合物。
本发明还提供了该药物组合物的制备方法。
本发明的药物组合物滋阴润燥,增液生津。用于习惯性便秘或其他疾病引起的大便秘结,以及由此而导致的腹胀纳差、腹痛、头晕、口苦等症状。
本发明复合配方可按下列工艺制备而成:
1、何首乌粉碎成粗末,用6倍量60~80%的乙醇加热回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.35浸膏(50~60℃热测)。
2、白术、肉苁蓉、枳实用8~10倍量水煎煮三次,依次为2小时,1.5小时,1小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20浸膏(50~60℃热测)。
3、合并浸膏,干燥。
本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的:
何首乌25~75份 白术70~210份
肉苁蓉60~180份 枳实10~30份
本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的:
何首乌38~63份 白术105~175份
肉苁蓉90~150份 枳实15~25份
本发明药物组合物是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的:
何首乌50份 白术140份
肉苁蓉120份 枳实20份
本发明药物组合物在制备成药剂时可以加入药物可接受的载体:淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、甘油、环糊精、碳酸钙、表面活性剂、琼脂、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明药物组合物可以是任何可药用的剂型,包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、粉剂、滴剂。优选的剂型是胶囊剂、丸剂、颗粒剂。
本发明药物组合物其中所述白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephalaKoidz.的干燥根茎。主产于浙江、湖南、湖北、河北、山东等地。以生白术为佳。
肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma.的带鳞片的肉质茎。主产于内蒙、甘肃、新疆、青海等地。
何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。主产于我国华北、西北、西南等地。以生首乌为佳。
枳实为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.枸橘Poncirus trifoliata(L.)Raf.或香圆Citrus wilsonii Tanaka的幼果。主产四川、江西等地。以炒枳实为佳。
本发明的解决方案是根据习惯性便秘的中医病机,中医认为本病的病机为肠燥津亏,故采用滋阴润燥,增液生津治疗大法。方中君药白术能除湿健脾,益阴气。“生津”(《珍珠囊》),“质滋润”(《神农本草经读》),能使干燥坚硬之大便变润***,容易排出,有良好的通便作用,并不引起腹泻。据现代药理研究证实,白术有促进肠胃分泌的作用,使胃肠分泌旺盛,蠕动增速,大剂量应用,作用尤为显著。
肉苁蓉的益阴补血和润肠的作用非常好,可治阴血不足、大便秘结、习惯性便秘等。它特别适用于老年人体弱及病后体虚的患者。《玉楸药解》:“肉苁蓉滋木清风,养血润燥,善滑大肠,而下结粪,其性从容不迫,未至滋湿败脾,非诸润药可比”。肉苁蓉为臣药。
何首乌养血滋阴,润肠通便。《本经逢原》:“何首乌,生则性兼发散,主寒热疟,及痈疽背疮皆用之。今人治津血枯燥及大肠风秘,用鲜者数钱,煎服即通,以其滋水之性最速,不及封藏,即随之而下泄也,与苁蓉之润燥通大便无异,而无助火之虞。”故本方中以生首乌为臣药。
枳实宽中下气,能使胃肠运动的收缩节律增加,促进排便。李东垣重用白术配伍枳实为枳术丸,能健脾胃,消气滞,除痞满。所以用枳实为佐使药。
诸药相伍,滋而不腻、温而不燥、补而不峻,药性从容和缓。共奏滋阴润燥,增液生津之效。
本发明的的有益效果是:
1、选用中药材为原料,各组份符合药政法规,利用各味中药的综合作用来治疗习惯性便秘,充分发挥中药毒副作用小的优点。
2、本发明无需煎煮,无苦涩感,服用方便。
3、本发明疗效好,无毒副作用,取材方便,费用低廉,制作简单,具有广泛的应用价值。
临床观察显示用该发明治疗习惯性便秘126例,总有效率97.62%。治疗前后作血、尿、便常规及肝肾功能检查,未见异常变化,用药过程中未发现该药物有明显的不良反应。试验表明该发明治疗习惯性便秘,疗效好,无毒副作用。
具体实施例一
生首乌5kg 生白术14kg
肉苁蓉12kg 炒枳实2kg
生首乌粉碎成粗末,用6倍量60~80%的乙醇加热回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.35浸膏(50~60℃热测);生白术、肉苁蓉、炒枳实用8~10倍量水煎煮三次,依次为2小时,1.5小时,1小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20浸膏(50~60℃热测);合并浸膏,干燥。粉碎成细粉,装胶囊。每粒胶囊0.5g。
具体实施例二
生首乌3kg 生白术7kg
肉苁蓉6kg 炒枳实1kg
生首乌粉碎成粗末,用6倍量60~80%的乙醇加热回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.35浸膏(50~60℃热测);生白术、肉苁蓉、炒枳实用8~10倍量水煎煮三次,依次为2小时,1.5小时,1小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20浸膏(50~60℃热测);合并浸膏,干燥。粉碎成细粉,装胶囊。每粒胶囊0.5g。
具体实施例三
生首乌8kg 生白术21kg
肉苁蓉18kg 炒枳实3kg
生首乌粉碎成粗末,用6倍量60~80%的乙醇加热回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.35浸膏(50~60℃热测);生白术、肉苁蓉、炒枳实用8~10倍量水煎煮三次,依次为2小时,1.5小时,1小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20浸膏(50~60℃热测);合并浸膏,干燥。粉碎成细粉,加入适量蔗糖和可溶性淀粉,乙醇制粒,干燥后装袋即可。每袋5g。
Claims (6)
1.一种治疗习惯性便秘的药物组合物,其特征在于原料含有下列重量份的药物:何首乌25~75份、白术70~210份、肉苁蓉60~180份、枳实10~30份。
2.根据权利1要求所述的一种治疗习惯性便秘的药物组合物,其特征在于原料含有下列重量份的药物:何首乌38~63份、白术105~175份、肉苁蓉90~150份、枳实15~25份。
3.根据权利1、2要求所述一种治疗习惯性便秘的药物组合物,其特征在于各原料的最佳量为:何首乌50份、白术140份、肉苁蓉120份、枳实20份。
4.根据权利1-3要求所述的药物组合物,可以为适合药用的各种剂型。
5.根据权利4要求的药物组合物是胶囊剂、丸剂、颗粒剂。
6.根据权利1-3所述的原料,其制作工艺为:
(1)何首乌粉碎成粗末,用6倍量60~80%的乙醇加热回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.35浸膏(50~60℃热测)。
(2)白术、肉苁蓉、枳实用8~10倍量水煎煮三次,依次为2小时,1.5小时,1小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20浸膏(50~60℃热测)。
(3)合并浸膏,干燥。
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C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
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