CN104721767A - 一种治疗小儿咳嗽的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿咳嗽的中药组合物及其制备方法。该组合物是由包括如下组成的原料制备而成的：桂枝、苍术、北杏、干姜、五味子、白芥子、苏子、炙草、法半夏、紫苑。本发明还提供了这种治疗小儿咳嗽中药组合物的制备方法。本发明提供的组合物在治疗小儿咳嗽、呼吸道感染方面，疗效确切、安全性好、没有副作用。

Description

一种治疗小儿咳嗽的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种治疗小儿咳嗽的中药组合物及其制备方法。

背景技术

咳嗽是肺系疾病常见的症状之一，始载于《内经》。小儿因为身体较弱，容易因外邪侵犯肺脏或者脏腑功能失调导致肺失宣降，肺气上逆。从现代医学理论来讲，咳嗽为一种重要的防御机制，通过咳嗽能够清除咽部和整个呼吸道的粘性分泌物以及吸入的有害物质和异物。从生理上讲，咳嗽对气道的清除作用在分泌物过多的情况下是有益的，而频繁剧烈的咳嗽会影响患者的呼吸及心脏的功能。对“咳嗽”的认识经历了漫长的历史发展过程，从《内经》的“五脏咳”到隋·巢元方《诸病源候论》的“十咳”，即风、寒、支、心、肝、脾、肾、胆、厥咳等十种：从金元四大家对咳嗽病机及辨证治疗、明清时期以王肯堂、赵献可为代表的医家对咳嗽病因病机的深入探讨，到现代应用高科技手段对咳嗽生理及病理机制的深层次剖析，且借助于层出不穷的新的实验仪器和实验方法，对其研究则更加深入、透彻。

西医治疗咳嗽，一般以消炎为主。如感冒后引起咳嗽，除了抗病毒治感冒，多与抗生素同用，迅速控制上呼吸道和气管炎症；咳嗽反复发作并伴哮喘者，除抗感染外，还同时使用解痉平喘药，如安茶硷和舒喘灵，以解除气管痉挛；因鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎等引起的咳嗽，大多与气管合并感染所致，故在治疗时会针对鼻咽疾病的局部治疗，如对鼻窦炎的穿刺抽脓，对扁桃体炎并肿大的桃体切除术等。有关咳嗽的分型，从西医角度来说分为喉源性、药源性及过敏性咳嗽等。

中医认为，咳嗽的病因，一是外感六淫之邪，二是脏腑之病气，均可引起肺气不清失于宣肃，迫气上逆而作咳。无论外感或内伤所致的咳嗽，均累及肺脏受病，由肺气不清失于宣肃所致，故《景岳全书·咳嗽》说：“咳证虽多，无非肺病。”《医学心悟》指出：“肺体属金，譬若钟然，钟非叩不鸣，风寒暑湿燥火六淫之邪，自外击之则鸣，劳欲情志，饮食炙搏之火自内攻之则亦鸣。”提示咳嗽是内、外病邪犯肺，肺脏为了祛邪外达所产生的一种病理反应。外感咳嗽与内伤咳嗽还可相互影响为病，病久则邪实转为正虚。外感咳嗽如迁延失治，邪伤肺气，更易反复感邪，而致咳嗽屡作，转为内伤咳嗽；肺脏有病，卫外不固，易受外邪引发或加重，特别在气候变化时尤为明显。久则从实转虚，肺脏虚弱，阴伤气耗。由此可知，咳嗽虽有外感、内伤之分，但有时两者又可互为因果。

由于小儿身体的特殊性，治疗用药需斟酌考虑。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗小儿咳嗽的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗小儿咳嗽的中药组合物制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗小儿咳嗽的中药组合物，是由含以下重量份的原料制备而成的： 

桂枝10－18份、苍术5－15份、北杏5－15份、干姜5－15份、五味子5－15份、白芥子10－18份、苏子5－15份、炙草2－8份、法半夏5－15份、紫苑10－18份。

优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的：  

桂枝12－16份、苍术8－12份、北杏8－12份、干姜8－12份、五味子8－12份、白芥子12－16份、苏子8－12份、炙草3－8份、法半夏8－12份、紫苑12－16份。

更优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的：

桂枝15份、苍术10份、北杏10份、干姜10份、五味子10份、白芥子15份、苏子10份、炙草5份、法半夏10份、紫苑15份。

以下是本发明的药材来源：

桂枝：（学名：Cinnamomum cassia Presl），又名玉桂、桂皮等，属毛茛目，樟科中等大乔木。其性味辛、甘，入肝、肾、脾，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微，与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。

苍术：（学名：Atractylodes lancea）为茅苍术或北苍术的干燥根茎。具有燥湿健脾，祛风湿的功效。主治湿阻中焦，风寒湿痹，脚膝肿痛，痿软无力，雀目夜盲。《珍珠囊》日：“能健胃安脾，诸湿肿非此不能除。”《本草纲目》曰：“治湿痰留饮……及脾湿下流，浊沥带下，滑泻肠风。”《新修本草》称其能“利小便”。

北杏是指北杏仁，也叫苦杏仁。拉丁文名：Semen Armeniacae Amarum.为蔷薇科植物山杏。苦、微温，有小毒。归肝、大肠经。降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。善于降肺气平喘，治肺实的喘咳。

干姜为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。【味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。主治脘腹冷痛、呕吐、泄泻、亡阳厥逆、寒饮喘咳、寒湿痹痛。

五味子：学名：Schisandra chinensis），别名玄及、会及、五梅子、山花椒、壮味、五味等，唐等《新修本草》载“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。最早列于神农本草经上品，中药功效在于滋补强壮之力，药用价值极高，联苯双酯、双环醇片，有保肝护肝功能。

白芥子：别名辣菜子，拉丁文名Semen sinapis.一年或二年生植物白芥 Sinapis alba L. 的干燥成熟种子。《得配本草》："入手太阴经。"温肺豁痰利气，散结通络止痛。主治化痰逐饮；散结消肿。主咳喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。治乳痈、乳癌、乳腺疼痛、结核、痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒。

苏子：别名紫苏子、黑苏子。为唇形科植物紫苏 Perilla frutescens （L.） Britt.的干燥成熟果实。辛，温。归肺、大肠经。功能主治降气消痰，止咳平喘，润肠通便。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。

炙草为豆科甘草属植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根和根状茎。野生品秋季采挖，栽培品于播种3～4年后，在秋季采挖，除去残茎，按粗细分别晒干。取甘草片，加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色、不粘手为度，取出放凉。

法半夏，为天南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb) Breit.）的块茎的炮制加工品。辛、温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰。用于咽喉干燥，痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

紫菀，别名：紫苑。为菊科植物紫菀Aster tataricus L. f.的干燥根及根茎。性温，味苦、辛。润肺下气，消痰止咳。用于痰多喘咳、新久咳嗽、劳嗽咳血。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：取全部10味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部10味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

方案三：取全部10味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗小儿咳嗽的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：颗粒剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。

上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。

方法3：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法4：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法5：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

根据中医理论，咳嗽一般有外感和内伤两种病因引起。本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，并结合经过多年的试验，将多种配方进行筛选，找到了相互配合下对小儿咳嗽及上呼吸道感染有较好治疗效果的中药组合物。

本发明提供的一种治疗小儿咳嗽的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的组合物安全有效，对小儿咳嗽临床有效率为96%，效果显著。尤其是在止咳的彻底性上，本发明止咳后不易反复，西药通常只能暂时镇咳，容易反复，本发明药物治疗小儿咳嗽里外兼治，痊愈彻底。

2、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1糖浆剂

取桂枝15g、苍术10g、北杏10g、干姜10g、五味子10g、白芥子15g、苏子10g、炙草5g、法半夏10g、紫苑15g。将上述10味药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例2片剂

取桂枝12g、苍术8g、北杏8g、干姜8g、五味子8g、白芥子12g、苏子8g、炙草3g、法半夏8g、紫苑12g。将上述10味药材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例3 合剂

取桂枝16g、苍术12g、北杏12g、干姜12g、五味子12g、白芥子16g、苏子12g、炙草8g、法半夏12g、紫苑16g。将上述10味药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

加入糖浆剂辅料蔗糖、乙酯、水、植物油搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例4 片剂

取桂枝10g、苍术5g、北杏5g、干姜5g、五味子5g、白芥子10g、苏子50g、炙草2g、法半夏5g、紫苑10g，将上述10味药材用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例5胶囊剂

取桂枝18g、苍术15g、北杏15g、干姜15g、五味子15g、白芥子18g、苏子15g、炙草8g、法半夏15g、紫苑18g。将上述10味药材，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。

实施例6 颗粒剂

取桂枝12g、苍术15g、北杏8g、干姜15g、五味子15g、白芥子12g、苏子15g、炙草8g、法半夏15g、紫苑16g。将上述10味药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。

实施例7 粉剂

称取桂枝16g、苍术15g、北杏12g、干姜15g、五味子15g、白芥子18g、苏子8g、炙草8g、法半夏15g、紫苑10g，药材净选、粉碎，过80-100目筛，即得本发明粉剂。

实施例8

本发明实施例6所制备的颗粒剂，给予咳嗽的小儿患者口服，每次1袋，每日3次，临床数据如下：

症症类别	病症例数	病症年历	治疗时间	有效人数	总有效率
						小儿咳嗽	100人	3－10天	2－10天	96人	96%

临床治疗结果显示：本发明对小儿咳嗽有极显著的效果，尤其是在止咳的彻底性上，本发明止咳后不易反复，西药通常只能暂时镇咳，容易反复，本发明药物治疗小儿咳嗽里外兼治，痊愈彻底。

实施例9

刘某，男，5岁，咳嗽3天，痰多，重度鼻塞。体查：无发热，双肺呼吸音增粗，无罗音。诊为风寒咳嗽。给予本实施例1糖浆剂，服药当天晚上剧烈咳嗽，吐痰，第二天咳嗽明显减少，3天后鼻塞、咳嗽症状消失，且一周后未见复发，判断为痊愈。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗小儿咳嗽的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：桂枝10－18份、苍术5－15份、北杏5－15份、干姜5－15份、五味子5－15份、白芥子10－18份、苏子5－15份、炙草2－8份、法半夏5－15份、紫苑10－18份。

2.如权利要求1所述的治疗小儿咳嗽的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：桂枝12－16份、苍术8－12份、北杏8－12份、干姜8－12份、五味子8－12份、白芥子12－16份、苏子8－12份、炙草3－8份、法半夏8－12份、紫苑12－16份。

3.如权利要求1所述的治疗小儿咳嗽的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：桂枝15份、苍术10份、北杏10份、干姜10份、五味子10份、白芥子15份、苏子10份、炙草5份、法半夏10份、紫苑15份。

4.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部10味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部10味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部10味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

8.一种治疗小儿咳嗽的中药组合物，包括权利要求1-3中任一项的治疗小儿咳嗽的中药组合物与医药行业上可接受的载体。