CN101227941B - 合成树脂制针及针用合成树脂组合物 - Google Patents
合成树脂制针及针用合成树脂组合物 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101227941B CN101227941B CN2006800270112A CN200680027011A CN101227941B CN 101227941 B CN101227941 B CN 101227941B CN 2006800270112 A CN2006800270112 A CN 2006800270112A CN 200680027011 A CN200680027011 A CN 200680027011A CN 101227941 B CN101227941 B CN 101227941B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- synthetic resin
- pin
- fiber
- poly
- resin system
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C45/00—Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor
- B29C45/0005—Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor using fibre reinforcements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3286—Needle tip design, e.g. for improved penetration
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
- C08J5/00—Manufacture of articles or shaped materials containing macromolecular substances
- C08J5/04—Reinforcing macromolecular compounds with loose or coherent fibrous material
- C08J5/047—Reinforcing macromolecular compounds with loose or coherent fibrous material with mixed fibrous material
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/329—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles characterised by features of the needle shaft
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
- B29K2105/00—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped
- B29K2105/06—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped containing reinforcements, fillers or inserts
- B29K2105/12—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped containing reinforcements, fillers or inserts of short lengths, e.g. chopped filaments, staple fibres or bristles
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
本发明涉及即使在注射模塑成型中也增强至针前端部分并在穿刺时难以变形的医疗用合成树脂制针以及用于该合成树脂制针的成型中的合成树脂组合物。所述组合物由合成树脂和增强纤维组成,作为该增强纤维,由长度为80μm以下的纤维和超过80μm的纤维两者组成,且80μm以下的纤维数相对于总纤维的比例在40%以上90%以下的范围内,将该组合物成型,制成合成树脂制针。另外,所述组合物是由合成树脂和增强纤维组成的组合物,在该合成树脂中添加平均长度为1mm以上10mm以下的纤维和平均长度为10μm以上100μm以下的纤维中的至少2种增强纤维混炼而形成,将得到的组合物用作针用合成树脂组合物。
Description
技术领域
本发明涉及合成树脂制针及针用合成树脂组合物。特别优选涉及注射针、采血针、留置针、混合注射针、插瓶针、穿刺针等医疗用合成树脂制针及用于合成树脂制针成型的合成树脂组合物。
背景技术
作为用于注入药液或采血的注射针的材质,一般使用不锈钢等金属。金属制的注射针具有下述优点:可以降低针的壁厚,即使是较小的外径,也能确保较大的流量,由于可以将针尖研磨得较为尖锐,所以能顺利地进行穿刺等,但废弃时无法进行焚烧处理,保留为针的原形直接作为垃圾被回收者处理。因此,希望开发出一种能通过焚烧进行处理的注射针,作为针的材质,目前正探讨使用合成树脂。关于合成树脂制的注射针,已知为了获得高强度且提高弯曲弹性率而在聚苯硫醚中配合须晶(whisker)或沿着挤出方向取向的长纤维得到的材质(例如,专利文献1)。另外,还已知纤维连续遍布针的全长、强度高、难以折断的合成树脂制针(例如,专利文献2)。
另外,用于输液装置、输血装置等中的插瓶针是能刺穿橡胶塞或合成树脂隔膜(diaphragm)流通液体的针,大部分由含有增强纤维的合成树脂形成。关于合成树脂制的插瓶针,已知添加玻璃纤维对于提高强度是有效的,也已知在用于刺穿橡胶塞的合成树脂制插瓶针中使用玻璃纤维等,降低刺穿阻力,提高折损强度(例如,专利文献3、4)。
但是,使上述长纤维在轴向上取向形成针时,通常通过挤出成型进行制造,但锐利的针前端部必须实施切削、研磨等二次加工。另外,利用注射模塑成型形成的上述插瓶针,为了更容易地刺穿橡胶塞,欲使针的前端更为锐利时,玻璃纤维等增强纤维难以填充至针的前端,难以确实地增强前端部分。
专利文献1:特开平6-327772号公报
专利文献2:特开平7-303700号公报
专利文献3:特开昭61-62468号公报
专利文献4:特开昭62-57565号公报
发明内容
本发明的目的在于提供即使注射模塑成型也能增强至针前端部分、并在穿刺时难以变形的合成树脂制针以及用于该合成树脂制针成型的合成树脂组合物。另外,本发明的其他目的在于提供一种合成树脂制针及用于该合成树脂制针成型的合成树脂组合物,所述合成树脂制针将针的前端制得较锐利使前端半径为30μm以下、能增强锐利的针的前端,使刺入人体时痛感降低。
为了解决上述课题而进行了深入的研究,结果发现了能解决上述问题的针用合成树脂组合物,从而完成了本发明。即,本发明为以特定比例添加了平均长度不同的2种纤维,即具有对增强有效的长度的纤维和易于填充至针的前端的长度的纤维得到的合成树脂组合物,通过使用该组合物,即使用注射模塑成型法成型锐利的针时,也能增强至前端部分,弹力减弱、弯曲少,从而完成了本发明。
即,本发明通过以下的(1)~(9)的方案而实现。
(1)一种合成树脂制针,所述合成树脂制针是由合成树脂和增强纤维组成的组合物的成型体,其特征在于,该增强纤维由长度为80μm以下的纤维和超过80μm的纤维两者组成,且80μm以下的纤维数相对于总纤维的比例在40%以上90%以下的范围内。
(2)如上述(1)所述的合成树脂制针,其特征在于,所述增强纤维的含有率在所述组合物中为10重量%以上60重量%以下。
(3)如上述(1)所述的合成树脂制针,其特征在于,所述增强纤维的平均纤维直径为4μm以上23μm以下。
(4)如上述(1)所述的合成树脂制针,其特征在于,所述增强纤维选自玻璃纤维、碳纤维。
(5)如上述(1)所述的合成树脂制针,其特征在于,所述合成树脂选自聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯、聚己二酸丁二醇酯、聚丁二酸丁二醇酯·己二酸酯共聚物、聚丁二酸丁二醇酯·碳酸酯共聚物、聚丁二酸丁二醇酯·聚乳酸共聚物、聚(ε-己内酯)、聚(3-羟基丁酸酯)及其共聚物、聚丁二酸乙二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚丁二酸乙二醇酯·聚丁二酸丁二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚己二酸丁二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚己二酸1,4-丁二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚丁二酸丁二醇酯·己二酸酯·对苯二甲酸酯共聚物、环状烯烃类树脂、聚苯硫醚、聚醚醚酮、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚缩醛、改性聚苯醚、聚酯类树脂、聚四氟乙烯、氟类树脂、聚砜、聚醚酰亚胺、聚醚砜、聚醚酮、聚醚内酯、液晶聚酯、聚酰胺酰亚胺、聚酰亚胺、聚醚腈、聚丙烯、聚乙烯的热塑性树脂或它们的混合物。
(6)如上述(1)所述的合成树脂制针,其特征在于,所述合成树脂选自聚乳酸、聚碳酸酯、聚苯乙烯、环状烯烃类树脂、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚醚酮、聚醚酰亚胺、聚苯硫醚、液晶聚酯树脂。
(7)如上述(1)所述的合成树脂制针,其特征在于,所述针是医疗用针。
(8)一种针用合成树脂组合物,所述组合物是由合成树脂和增强纤维组成的组合物,其特征在于,所述组合物是在该合成树脂中添加平均长度为1mm以上10mm以下的纤维和平均长度为10μm以上100μm以下的纤维的至少2种增强纤维混炼而形成的。
(9)如上述(8)所述的针用合成树脂组合物,其特征在于,所述平均长度为1mm以上10mm以下的纤维和平均长度为10μm以上100μm以下的纤维的添加重量比为5∶1~1∶5。
(10)一种合成树脂制针,所述合成树脂制针是使用上述(8)所述的合成树脂用组合物进行注射模塑成型形成的合成树脂制针。
根据本发明,可以提供新型的纤维强化合成树脂组合物,能得到增强至针前端部分且穿刺时难以变形的合成树脂制针。另外,该合成树脂组合物通过注射模塑成型等成型,能得到增强至前端部分的、穿刺时变形少的医疗用针成型物。
附图说明
[图1]是作为本发明的合成树脂制针的穿刺针的一实施例的侧视图。
[图2]是表示作为本发明的一个实施例的实施例1的穿刺针中所含的增强纤维的长度分布的图。
[图3]是表示作为本发明的一个实施例的实施例2的穿刺针中所含的增强纤维的长度分布的图。
[图4]是表示作为本发明的一个实施例的实施例3的穿刺针中所含的增强纤维的长度分布的图。
[图5]是表示作为本发明的一个比较例的比较例1的穿刺针中所含的增强纤维的长度分布的图。
[图6]是表示作为本发明的一个比较例的比较例2的穿刺针中所含的增强纤维的长度分布的图。
符号说明
1穿刺针
2针前端部
3针
4针体部
5针芯部(needle hub)
6连接部6
具体实施方式
以下,基于优选的实施例详细说明本发明的针用合成树脂组合物及由该合成树脂组合物形成的合成树脂制针。
本发明的合成树脂组合物中所用的树脂没有特别限定,可以使用聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯、聚己二酸丁二醇酯、聚丁二酸丁二醇酯·己二酸酯共聚物、聚丁二酸丁二醇酯·碳酸酯共聚物、聚丁二酸丁二醇酯·聚乳酸共聚物、聚(ε-己内酯)、聚(3-羟基丁酸酯)及其共聚物、聚丁二酸乙二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚丁二酸乙二醇酯·聚丁二酸丁二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚己二酸丁二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚己二酸1,4-丁二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚丁二酸丁二醇酯·己二酸酯·对苯二甲酸酯共聚物等生物分解性树脂。
另外,本发明的合成树脂组合物中所用的树脂可以使用环状烯烃类树脂、聚苯硫醚、聚醚醚酮、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚缩醛、改性聚苯醚、聚酯类树脂、聚四氟乙烯、氟类树脂、聚砜、聚醚酰亚胺、聚醚砜、聚醚酮、聚醚内酯、液晶聚酯、聚酰胺酰亚胺、聚酰亚胺、聚醚腈、聚丙烯等热塑性树脂或它们的混合物。
合成树脂制针与金属制针相比,由于能进行焚烧处理,所以容易进行废弃物处理。特别是医疗用针附着有血液,能进行焚烧处理的合成树脂制针特别有效。另外,在本发明中使用生物分解性树脂时,由于树脂在微生物或环境水分的作用下分解,故不消耗多余的能量,对环境的负荷小,故而优选。
并且,弯曲弹性率为2GPa以上的高弹性热塑性树脂,例如聚乳酸、聚碳酸酯、聚苯乙烯、环状烯烃类树脂、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚醚酮、聚醚酰亚胺、聚苯硫醚、液晶聚酯树脂等由于树脂本身具有作为针体优选的高弹性率,所以通过将上述树脂制成本发明的合成树脂组合物,能得到本发明的优异的合成树脂制针,故而优选。
本发明的合成树脂组合物中所用的增强纤维只要是添加至树脂中时提高树脂的弹性率的增强纤维即可,没有特别限定,可以举出玻璃纤维,碳纤维。
作为本发明的合成树脂组合物中所用的碳纤维,可以使用现有公知的各种碳纤维,具体而言,可以举出聚丙烯腈类、沥青类、尼龙类等碳纤维。碳纤维的平均直径优选为4~25μm,较优选为6~13μm。为本发明中所用的玻璃纤维时,纤维的平均直径优选为4~25μm,较优选为6~13μm。平均直径均小于4μm时两种纤维都难以获得针前端的强度,平均直径超过23μm时,成型针时纤维难以填充至针的前端。
对于本发明的合成树脂组合物的增强纤维的长度,在制成合成树脂制针时,必须含有80μm以下的纤维(称为短纤维)和超过80μm的纤维(称为长纤维)两种纤维。目前已经尝试了在合成树脂中添加增强纤维来制作针,但没有着眼于纤维长度的分析,而通过本发明人的研究,阐明了合成树脂组合物中的增强纤维的长度和针的功能之间的关系。
即,该短纤维被确实地填充至合成树脂制针(简单称为针)的前端,能抑制下述基准定义的弹力减弱(本专利中将针前端稍微钝化,前端半径增大10%左右的情况称为弹力减弱),但仅添加短纤维时,折断或弯曲(针前端严重钝化,前端半径增大100%)的比例增加。另外,仅添加长纤维时,成型针时易在树脂的流动方向发生取向,故向针轴方向取向并填充,可以防止针前端附近的折断或弯曲,但是难以填充至针的最前端,无法有效地抑制弹性减弱,弹性减弱的比例增加。
因此,通过含有长纤维和短纤维两者,可以防止针的前端变形。需要说明的是,所述弹性减弱少或折断、弯曲少的评价方法如下所述。
本发明的所述短纤维的平均长度小于4μm时,难以发挥针前端的强度,长度超过80μm时,成型针时纤维难以填充至针的前端。另外,本发明的长纤维的平均长度为80μm以下时,难以发挥对抗针前端附近折断或弯曲的强度,平均长度超过5mm时,成型针时纤维难以填充至针的前端。
为了增强针前端,通过将所述短纤维在成型针时填充至针前端,可以防止穿刺时针前端的弹性减弱,由于所述长纤维在成型时易向树脂的流动方向取向,故向针前端方向取向并填充,防止针前端附近的折断或弯曲。
为了有效地防止穿刺时的针前端部分的弹力减弱和折断、弯曲两者,针前端部所含的所述短纤维和所述长纤维的比例是短纤维(80μm以下的纤维)数的比例优选在总增强纤维数的40%以上90%以下的范围内。较优选为45%以上85%以下。更优选为50%以上80%以下。
本发明的合成树脂组合物通过熔融混炼增强纤维和合成树脂的混合物的方法、或在熔融的合成树脂中添加增强纤维进行混炼的方法进行调制。因此,为了得到最终成型物中增强纤维的长度分布,可以采用各种方法,添加前的增强纤维的平均长度没有特别限定,但为了有效地调制本发明的合成树脂组合物,优选添加特定长度的至少2种增强纤维来进行调制。特别是为了得到所述长纤维成分,优选平均长度为1mm以上低于10mm的增强纤维的短切(chopped strand)纤维,较优选为平均长度3mm以上6mm以下的纤维。理由是在合成树脂中添加增强纤维进行混炼时,由于进行单辊挤出机、双辊挤出机、班伯里混炼机、辊、捏合机等的处理,所以纤维被切断。另外,为了得到所述短纤维成分,优选平均长度为10μm以上100μm以下的增强纤维的研磨纤维(milled fiber),较优选20μm以上80μm以下的纤维。理由是为了得到上述短纤维成分而添加的增强纤维也因混炼操作而使得与添加时的长度相比,制成合成树脂制针时平均纤维长度减小。上述添加的增强纤维可以是实施了表面处理的增强纤维,也可以是附着有凝集剂的增强纤维。
本发明的合成树脂组合物中的增强纤维的添加量(含有率)因采用的合成树脂或增强纤维的组合而不同,为总合成树脂组合物(与由该合成树脂组合物形成的合成树脂制针中的比例相同)的大致10重量%以上60重量%以下,优选为20重量%以上50重量%以下,较优选为30重量%以上50重量%以下。纤维的添加量越多,纤维越容易填充至针前端部分,但超过上述上限值时,机械强度降低,故不优选。添加量小于下限值时,得不到能对抗弹性减弱、折断或弯曲的充分的强度。
为了得到所述长纤维成分而添加的增强纤维和为了得到所述短纤维成分而添加的增强纤维的重量比为5∶1~1∶5左右,优选为4∶1~1∶4,较优选为3∶1~1∶3。添加所述2种增强纤维调制本发明的合成树脂组合物的方法中,添加为了得到所述长纤维成分而添加的增强纤维时,即使增加添加量,也不能生成足够数量的所述短纤维成分的纤维,在针成型时增强纤维难以填充至针的前端,穿刺时易发生前端部分的弹性减弱。按照为了得到所述长纤维成分而添加的增强纤维和为了得到所述短纤维成分而添加的增强纤维的重量比在5∶1~1∶5的范围内进行添加,由此短纤维确实地填充至针的前端,可以抑制弹性减弱和折断、弯曲。另外,仅添加为了得到所述短纤维成分而添加的增强纤维时,可以抑制穿刺时针前端的弹性减弱,但折断或弯曲的比例增加。因此,通过添加为了得到所述长纤维成分而添加的增强纤维和为了得到所述短纤维成分而添加的增强纤维两者,可以防止针的前端变形。
在不较大损害其目的及效果的范围内,可以在本发明的合成树脂组合物中并用1种或2种以上其他热塑性树脂。另外,为了根据目的赋予所希望的特性,例如,提高机械强度、提高稳定性、促进分解、防止带电、提高耐放射线特性等,还可以进一步配合一般添加在热塑性树脂中的公知物质,例如滑石、抗氧化剂、耐热稳定剂、紫外线吸收剂等稳定剂、防带电剂、阻燃剂、阻燃助剂、染料或颜料等着色剂、润滑剂、增塑剂、促结晶剂、成核剂等。
由于本发明的合成树脂制针如上所述易于进行废弃物的处理,故特别适合用于附着有血液或尿等体液、可能被病毒或细菌感染的医疗用针。作为医疗用针,有安装在注射器上用于给与药液或从血管采血的注射针、安装在注射器或采血器上用于从血管采血的采血针、留置在血管内用于注入输液等的留置针、从设置在体外循环回路或输液装置、输血装置上的混注部件采集或注入液体的混合注射针、用于连接设置在输液装置或输血装置上的输液容器或血液容器的插瓶针、为了测定血液成分等而刺穿皮肤以得到少量血液的穿刺针等。上述医疗用针的前端部为被尖锐化的形状以刺穿皮肤或医疗器具的橡胶塞,前端部的相反侧的端部具有能接合注射器、输液管、穿刺器具等的形状。另外,根据使用目的,可以为中空针,也可以为实心针。
本发明的合成树脂制针不限于上述医疗用针,无庸置疑也可以是钓鱼钩、缝衣针等通常使用的针。在该情况下,容易进行废弃物处理的特性也能充分地发挥效果。
作为本发明的合成树脂制针的成型方法,可以采用公知的树脂成型方法,例如,可以将合成树脂、增强纤维及根据需要使用的添加剂等原料投入单辊挤出机、双辊挤出机、班伯里混合机、辊、捏合机等混炼机中,熔融混炼后,供给至注射模塑成型机、挤出成型机、压缩成型机、流动成型机等成型机进行成型,或者可以采用预混合所述原料后,与上述相同地投入、熔融混炼、成型的方法,或在成型机中供给原料,边熔融混合边成型的方法等。其中,如果使用本发明的合成树脂组合物,则通过利用注射模塑成型机的注射模塑成型,不必再经之后的工序即可形成针的最终形状,提高生产率。
以下,举出实施例更详细地说明本发明,但并不限定于实施例。
实施例
(合成树脂组合物的制备例)
关于实施例1、2、3、比较例1、2、3,根据表1所示的组成(数字为重量%),配合聚乳酸(Unitika社制TERRAMAC TE-8300)、短切玻璃纤维(旭玻璃纤维社制短切(平均直径6μm,平均长度3mm))和研磨玻璃(旭玻璃纤维社制研磨纤维(平均直径10μm,平均长度60μm))后,使用双辊挤出机在180℃下混炼、颗粒化。
(穿刺针的制造例)
在具有适合市售的穿刺器具(泰尔茂社制MEDISAFEFINETOUCH MS-GN02)的形状的穿刺针的金属模中投入合成树脂组合物的制备例项中记载的颗粒,在滚筒(cylinder)温度210℃、金属模温度110℃下进行注射模塑成型,得到图1所示的穿刺针(针的形状为圆锥形状(前端角20°,前端半径为15μm))。图1所示的穿刺针1在轴向上依次连续配置针前端部2、针3、针体部4、针芯部5及连接部6。另外,穿刺针1的整体被图上未显示的罩壳(housing)覆盖,该罩壳上形成针前端部2能突出的前端开口和连接部6能与穿刺器具连接的后端开口。连接部6连接图上未显示的穿刺器具的穿刺机构部件,通过穿刺器具的穿刺操作,穿刺针向皮肤移动。针芯部5及针体部4保持在能将穿刺针1向轴方向移动的该罩壳内。针前端部2被穿刺器具发射而从该前端开口突出的长度为穿刺针1的穿刺深度。
(穿刺针的穿刺评价)
将穿刺针安装在市售的穿刺器具(泰尔茂社制MEDISAFEFINETOUCH MS-GN02)上,以穿刺深度刻度4(穿刺深度1.8mm)刺穿硅橡胶(硬度48,厚度5mm)。测定穿刺前后的针前端半径,由下述式计算变形率。使用6根穿刺针对各合成树脂组合物进行评价,根据以下的基准判定有无变形。结果示于表1。
变形率(%)=穿刺后的针前端半径(μm)/穿刺前的针前端半径(μm)×100
判定基准
弹性减弱少:变形率110%以下
没有折断或弯曲:变形率200%以下
[表1]
实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 比较例1 | 比较例2 | 比较例3 | ||
树脂 | 聚乳酸 | 60 | 60 | 60 | 60 | 70 | 100 |
玻璃纤维 | 短切纤维 | 30 | 20 | 10 | 40 | 0 | 0 |
研磨纤维 | 10 | 20 | 30 | 0 | 30 | 0 | |
穿刺评价 | 弹性减弱少 | 2/6 | 4/6 | 2/6 | 0/6 | 1/6 | 0/6 |
无折断或弯曲 | 4/6 | 6/6 | 4/6 | 4/6 | 2/6 | 0/6 |
(添加比率的数字为重量%)
(针前端部分的纤维的组成分析)
切取所述实施例1的穿刺针的前端部分,进行热压(温度:220℃,压力:3MPa)制作薄膜。在显微镜下观察该薄膜,测定存在于0.5mm×0.5mm的范围内的玻璃纤维的长度和数量。分析玻璃纤维的长度分布的结果是该纤维由长度为80μm以下的纤维和超过80μm的纤维两者组成,并且80μm以下的纤维数相对于总纤维的比例为46%(图2)。
用相同的方法分析实施例2、3和比较例1、2中制造的针。其结果是80μm以下的纤维数的比例依次为63%、84%、32%、98%(图3~6)。需要说明的是,图中,横轴数值表示上限值,例如,记载为“80”时包含超过60μm、80μm以下的纤维。另外,本发明的实施例中,测得的玻璃纤维为4μm以上。
如表1及图2~图6所示,可知80μm以下的纤维数的比例处于40%以上90%以下的范围内的实施例1、2、3与比较例相比,弹性减弱少,折断或弯曲少。80μm以下的纤维数的比例为32%的比较例1虽然折断或弯曲少,但弹性减弱的比例高,得不到充分的性能。另外,80μm以下的纤维数的比例为98%的比较例2虽然对弹性减弱可见若干效果,但对折断或弯曲效果差。不含增强纤维的比较例3完全无法耐受用作穿刺针。
(合成树脂组合物、穿刺针的制造)
根据与实施例2的合成树脂组合物的制备例相同的树脂和纤维的比率,使用聚苯乙烯(大日本油墨社制GP XC-510A)、环状烯烃类树脂(日本ZEON社制ZEONEX 690R)、聚苯硫醚(聚Plastic社制Fortron 0220A9)作为合成树脂,根据表2所示的组成制备实施例4、5、6、比较例4、5、6的合成树脂组合物的颗粒。使用上述穿刺针的金属模,进行注射模塑成型,得到穿刺针(针的形状为圆锥状(前端角20°,前端半径15μm))。
(穿刺针的穿刺评价)
将穿刺针安装在市售的穿刺器具(泰尔茂社制MEDISAFEFINETOUCH MS-GN02)上,以穿刺深度刻度4(穿刺深度1.8mm)刺穿硅橡胶(硬度48,厚度5mm)。测定穿刺前后的针前端半径,根据与实施例1~3相同的评价基准计算变形率。使用6根穿刺针对各合成树脂组合物进行评价。结果示于表2。
[表2]
实施例4 | 实施例5 | 实施例6 | 比较例4 | 比较例5 | 比较例6 |
树脂 | 种类 | 聚苯乙烯 | 环状烯烃类树脂 | 聚苯硫醚 | 聚苯乙烯 | 环状烯烃类树脂 | 聚苯硫醚 |
添加量 | 60 | 60 | 60 | 100 | 100 | 100 | |
玻璃纤维 | 短切纤维 | 20 | 20 | 20 | 0 | 0 | 0 |
研磨纤维 | 20 | 20 | 20 | 0 | 0 | 0 | |
穿刺评价 | 弹性减弱少 | 5/6 | 5/6 | 5/6 | 0/6 | 0/6 | 0/6 |
无折断或弯曲 | 6/6 | 6/6 | 6/6 | 0/6 | 0/6 | 0/6 |
(添加比率的数字为重量%)
如表2所示,聚苯乙烯、环状烯烃类树脂、聚苯硫醚中,添加了2种纤维长度的增强纤维的穿刺针弹性减弱少,折断或弯曲也少。
(合成树脂组合物、穿刺针的制造)
按照与实施例2的合成树脂组合物的制备例相同的树脂和纤维的比率,使用短切玻璃纤维(旭玻璃纤维社制短切(平均直径6μm,平均长度6mm)、(平均直径6μm,平均长度3mm)、(平均直径10μm,平均长度3mm)、(平均直径13μm,平均长度3mm))和研磨玻璃(旭玻璃纤维社制研磨纤维(平均直径10μm,平均长度60μm))作为纤维,按照表3所示的组成制备合成树脂组合物的颗粒。使用上述穿刺针的金属模,进行注射模塑成型,得到实施例7、8、9的穿刺针(针的形状为圆锥形状(前端角20°,前端半径15μm))。
(穿刺针的穿刺评价)
将穿刺针安装在市售的穿刺器具(泰尔茂社制MEDISAFEFINETOUCH MS-GN02)上,以穿刺深度刻度4(穿刺深度1.8mm)刺穿硅橡胶(硬度48,厚度5mm)。测定穿刺前后的针前端半径,按照与实施例1~3相同的评价基准计算变形率。使用6根穿刺针对各合成树脂组合物进行评价。结果示于表3。
[表3]
实施例7 | 实施例8 | 实施例9 | ||
树脂 | 聚乳酸 | 60 | 60 | 60 |
玻璃纤维 | 短切纤维 | (直径6μm,长度6mm)20 | (直径10μm,长度3mm)20 | (直径13μm,长度3mm)20 |
研磨纤维 | (直径10μm,平均长度60μm)20 | (直径10μm,平均长度60μm)20 | (直径10μm,平均长度60μm)20 | |
穿刺评价 | 弹性减弱少 | 4/6 | 4/6 | 3/6 |
无折断或弯曲 | 6/6 | 6/6 | 6/6 |
(添加比率的数字为重量%)
如表3所示,添加了增强纤维的平均纤维直径为4μm以上23μm以下、平均长度1mm以上10mm以下的纤维和平均长度10μm以上100μm以下的纤维的2种纤维长度的增强纤维的穿刺针,弹性减弱少,无折断或弯曲。
Claims (10)
1.一种合成树脂制针,所述合成树脂制针是由合成树脂和增强纤维组成的组合物的成型体,其特征在于,该增强纤维由长度为80μm以下的纤维和超过80μm的纤维二者组成,且80μm以下的纤维数相对于总纤维的比例在40%以上90%以下的范围内。
2.如权利要求1所述的合成树脂制针,其特征在于,所述增强纤维的含有率为10重量%以上60重量%以下。
3.如权利要求1所述的合成树脂制针,其特征在于,所述增强纤维的平均纤维直径为4μm以上23μm以下。
4.如权利要求1所述的合成树脂制针,其特征在于,所述增强纤维选自玻璃纤维、碳纤维。
5.如权利要求1所述的合成树脂制针,其特征在于,所述合成树脂选自聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯、聚己二酸丁二醇酯、聚丁二酸丁二醇酯·己二酸酯共聚物、聚丁二酸丁二醇酯·碳酸酯共聚物、聚丁二酸丁二醇酯·聚乳酸共聚物、聚(ε-己内酯)、聚(3-羟基丁酸酯)及其共聚物、聚丁二酸乙二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚丁二酸乙二醇酯·聚丁二酸丁二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚己二酸丁二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚己二酸1,4-丁二醇酯·对苯二甲酸酯共聚物、聚丁二酸丁二醇酯·己二酸酯·对苯二甲酸酯共聚物、环状烯烃类树脂、聚苯硫醚、聚醚醚酮、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚缩醛、改性聚苯醚、聚酯类树脂、聚四氟乙烯、氟类树脂、聚砜、聚醚酰亚胺、聚醚砜、聚醚酮、聚醚内酯、液晶聚酯、聚酰胺酰亚胺、聚酰亚胺、聚醚腈、聚丙烯、聚乙烯的热塑性树脂或它们的混合物。
6.如权利要求1所述的合成树脂制针,其特征在于,所述合成树脂选自聚乳酸、聚碳酸酯、聚苯乙烯、环状烯烃类树脂、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚醚酮、聚醚酰亚胺、聚苯硫醚、液晶聚酯树脂。
7.如权利要求1所述的合成树脂制针,其特征在于,所述针是医疗用针。
8.一种针用合成树脂组合物,所述组合物是由合成树脂和增强纤维组成的组合物,其特征在于,所述组合物是在该合成树脂中添加平均长度为1mm以上10mm以下的纤维和平均长度为10μm以上100μm以下的纤维这样至少2种增强纤维经混炼而形成的。
9.如权利要求8所述的针用合成树脂组合物,其特征在于,所述平均长度为1mm以上10mm以下的纤维和平均长度为10μm以上100μm以下的纤维的添加重量比为5∶1~1∶5。
10.一种合成树脂制针,所述合成树脂制针是使用权利要求8所述的合成树脂组合物进行注射模塑成型形成的合成树脂制针。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2005281331 | 2005-09-28 | ||
JP281331/2005 | 2005-09-28 | ||
PCT/JP2006/318738 WO2007037164A1 (ja) | 2005-09-28 | 2006-09-21 | 合成樹脂製針および針用の合成樹脂組成物 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN101227941A CN101227941A (zh) | 2008-07-23 |
CN101227941B true CN101227941B (zh) | 2011-05-18 |
Family
ID=37899592
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN2006800270112A Expired - Fee Related CN101227941B (zh) | 2005-09-28 | 2006-09-21 | 合成树脂制针及针用合成树脂组合物 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8038658B2 (zh) |
EP (1) | EP1938854B1 (zh) |
JP (1) | JP5094403B2 (zh) |
CN (1) | CN101227941B (zh) |
WO (1) | WO2007037164A1 (zh) |
Families Citing this family (24)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8742064B2 (en) * | 2007-10-23 | 2014-06-03 | Solvay Advanced Polymers, L.L.C. | Medical tubings made of a polymer material |
BRPI0912578A2 (pt) | 2008-05-06 | 2015-10-13 | Metabolix Inc | combinações de poliésteres biodegradáveis |
DE602009001050D1 (de) | 2008-06-04 | 2011-05-26 | Olympus Medical Systems Corp | Kapselförmige medizinische Vorrichtung |
JP5203050B2 (ja) * | 2008-06-04 | 2013-06-05 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | カプセル型医療装置 |
BR112012007743A2 (pt) | 2009-10-08 | 2016-08-23 | Sanofi Aventis Deutschland | dispositivo de distribuição de fármaco com componentes plásticos biodegradáveis |
JP5019138B2 (ja) * | 2009-10-21 | 2012-09-05 | 株式会社デンソー | タンパープルーフ成形品、および、これを用いたアクセル装置 |
US8839827B2 (en) * | 2010-12-07 | 2014-09-23 | Seymour Of Sycamore, Inc. | Aerosol container filling system |
CN102670284A (zh) * | 2011-03-15 | 2012-09-19 | 浙江海洋学院 | 一种叉状穿刺套针 |
US9334360B2 (en) | 2011-07-15 | 2016-05-10 | Sabic Global Technologies B.V. | Color-stabilized biodegradable aliphatic-aromatic copolyesters, methods of manufacture, and articles thereof |
US8933162B2 (en) | 2011-07-15 | 2015-01-13 | Saudi Basic Industries Corporation | Color-stabilized biodegradable aliphatic-aromatic copolyesters, methods of manufacture, and articles thereof |
US8877862B2 (en) | 2011-07-15 | 2014-11-04 | Saudi Basic Industries Corporation | Method for color stabilization of poly(butylene-co-adipate terephthalate |
US8946345B2 (en) | 2011-08-30 | 2015-02-03 | Saudi Basic Industries Corporation | Method for the preparation of (polybutylene-co-adipate terephthalate) through the in situ phosphorus containing titanium based catalyst |
US8895660B2 (en) | 2012-03-01 | 2014-11-25 | Saudi Basic Industries Corporation | Poly(butylene-co-adipate terephthalate), method of manufacture, and uses thereof |
US9034983B2 (en) | 2012-03-01 | 2015-05-19 | Saudi Basic Industries Corporation | Poly(butylene-co-adipate terephthalate), method of manufacture and uses thereof |
US8901243B2 (en) | 2012-03-30 | 2014-12-02 | Saudi Basic Industries Corporation | Biodegradable aliphatic-aromatic copolyesters, methods of manufacture, and articles thereof |
CN102786797B (zh) * | 2012-08-10 | 2014-10-01 | 武汉理工大学 | 一种多尺度碳纤维尼龙复合材料及其制备方法 |
US9475930B2 (en) | 2012-08-17 | 2016-10-25 | Metabolix, Inc. | Biobased rubber modifiers for polymer blends |
JP2014039720A (ja) * | 2012-08-23 | 2014-03-06 | Keisei Ika Kogyo Kk | 縫合針及びその製造方法 |
CN103239781B (zh) * | 2013-05-15 | 2016-05-18 | 广东益德环保科技有限公司 | 一种生物可降解一次性医用注射针头及其制造方法 |
EP3004225A1 (en) | 2013-05-30 | 2016-04-13 | Metabolix, Inc. | Recyclate blends |
US9725836B2 (en) * | 2013-09-10 | 2017-08-08 | Douglas “Doug” Parker | Cutting eye needle |
WO2015149029A1 (en) | 2014-03-27 | 2015-10-01 | Metabolix, Inc. | Highly filled polymer systems |
JP6678861B2 (ja) * | 2016-11-15 | 2020-04-08 | 群馬県 | 合成樹脂製注射針 |
CN110204891A (zh) * | 2018-02-28 | 2019-09-06 | 杜邦公司 | 抗静电聚合物组合物 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5637399A (en) * | 1994-03-17 | 1997-06-10 | Terumo Kabushiki Kaisha | Synthetic resin needle |
US6284831B1 (en) * | 1996-11-07 | 2001-09-04 | Mitsubishi Denki Kabushiki Kaisha | Fiber-reinforced resin molded article |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS6162468A (ja) | 1984-09-05 | 1986-03-31 | テルモ株式会社 | 医療用穿刺針 |
JPS6257565A (ja) | 1985-09-09 | 1987-03-13 | テルモ株式会社 | 医療用穿刺針 |
JPH0395440A (ja) | 1989-09-08 | 1991-04-19 | Terumo Corp | 測定装置 |
JP2881861B2 (ja) * | 1989-11-17 | 1999-04-12 | 三菱瓦斯化学株式会社 | ガラス繊維強化難燃性樹脂組成物 |
JPH06327772A (ja) | 1993-03-23 | 1994-11-29 | Terumo Corp | プラスチックカヌラおよびその製造方法 |
JP3560675B2 (ja) | 1994-03-17 | 2004-09-02 | テルモ株式会社 | 合成樹脂製針 |
US5807914A (en) * | 1995-07-05 | 1998-09-15 | Mitsubishi Engineering-Plastics Corporation | Glass fiber-reinforced polycarbonate resin composition |
JP2005048009A (ja) | 2003-07-31 | 2005-02-24 | Sumitomo Bakelite Co Ltd | フェノール樹脂成形材料 |
-
2006
- 2006-09-21 CN CN2006800270112A patent/CN101227941B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2006-09-21 JP JP2007537591A patent/JP5094403B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2006-09-21 WO PCT/JP2006/318738 patent/WO2007037164A1/ja active Application Filing
- 2006-09-21 US US11/992,383 patent/US8038658B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2006-09-21 EP EP06810398.5A patent/EP1938854B1/en not_active Not-in-force
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5637399A (en) * | 1994-03-17 | 1997-06-10 | Terumo Kabushiki Kaisha | Synthetic resin needle |
US6284831B1 (en) * | 1996-11-07 | 2001-09-04 | Mitsubishi Denki Kabushiki Kaisha | Fiber-reinforced resin molded article |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2007037164A1 (ja) | 2007-04-05 |
EP1938854A4 (en) | 2012-04-18 |
US8038658B2 (en) | 2011-10-18 |
EP1938854B1 (en) | 2013-07-24 |
JPWO2007037164A1 (ja) | 2009-04-09 |
CN101227941A (zh) | 2008-07-23 |
US20090312480A1 (en) | 2009-12-17 |
JP5094403B2 (ja) | 2012-12-12 |
EP1938854A1 (en) | 2008-07-02 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN101227941B (zh) | 合成树脂制针及针用合成树脂组合物 | |
EP0672429B1 (en) | Synthetic resin needle | |
US5250066A (en) | Plastic pointed articles and method for their preparation | |
US8211133B2 (en) | Lancets | |
JPH025429B2 (zh) | ||
JP7000306B2 (ja) | 注入システム | |
DE60107167T2 (de) | Hypodermische Spritze mit selektiv zurückziehbarer Nadel | |
CA3019793C (en) | Pen needle assembly having biodegradable components | |
EP2749304B1 (en) | Medical syringe | |
JP6766802B2 (ja) | マイクロニードル | |
US20090041924A1 (en) | Hard coated cannula and methods of manufacturing same | |
US5458614A (en) | Augmented polymeric hypodermic devices | |
JPH06327772A (ja) | プラスチックカヌラおよびその製造方法 | |
US20140377797A1 (en) | Disposable Items Made From Bioplastic Resins | |
CN105764551B (zh) | 用于医疗注射装置的壳体 | |
JP3560675B2 (ja) | 合成樹脂製針 | |
US8852157B2 (en) | Disposable items made from bioplastic resins | |
US20210321921A1 (en) | Furan syringes and blood collection items | |
EP3381491A1 (en) | Pen cap for an injection device comprising a needle destroyer | |
US20210301138A1 (en) | Syringes made from bioplastic resins | |
JP2000204261A (ja) | チュ―ブ | |
CN215607667U (zh) | 一种医用液体取出装置 | |
EP4309703A1 (en) | An injection device comprising a releasable snap fit connection for a closure cap | |
JP4061081B2 (ja) | 輸液容器用口栓体 | |
US8623259B2 (en) | Container moulding arrangement |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20110518 Termination date: 20150921 |
|
EXPY | Termination of patent right or utility model |