CN101161250A - 一种新型消化道药物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种新型消化道药物制剂及其制备方法，本发明的第一贡献在于，在常规口服给药制剂方面给人们更多的选择：其中，蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、咀嚼片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊剂等口服制剂服用方便，可适用不用消费水平的人群；本发明的第二贡献在于，通过相应辅料的引入将上述常规口服给药制剂升级制成胃内漂浮口服给药制剂，大大地延长了药物在胃内的滞留时间、大大提高了胃内局部病灶药物的有效浓度，为缩短疗程、提高临床有效率、治愈率提供了必要条件；本发明的第三贡献在于，通过相应辅料纳米化的引入将上述常规口服给药制剂、胃内缓释口服给药制剂升级制成加载有远红外辅助治疗功能的口服给药制剂，使产品的疗效进一步提高。

Description

一种新型消化道药物制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种消化道药物制剂及其制备方法。

背景技术

慢性胃炎，一般是指慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎，在同一胃内，两者可同时存在。近几年来的研究提出本病与胃溃疡及胃癌的发生有较明显的关系，因此受到重视。消化性溃疡常发生在与胃酸接触的部位如胃和十二指肠，也可发生于食管下段，胃空肠吻合口附近及Meckel憩室。约95-99％的消化溃疡发生在胃或十二指肠，故又分别称为胃溃疡或十二指肠溃疡。其公认的发病原因有三种：1.胃酸一胃蛋白酶的侵袭作用，尤其是胃酸的作用，在溃疡形成中占主要地位。2.神经精神因素，持续、过度的精神紧张、劳累、情绪激动等神经精神因素常是十二指肠溃疡的发生和复发的重要因素。3.幽门螺旋杆菌系致消化性溃疡的重要因素之一。

西药成药，由于只针对第1、3因素对症治疗，完全忽略了第2因素，因此，西药成药治疗慢性胃炎、胃十二指肠溃疡具有短期疗效好，长期易复发的特点。

中药成药，辨证论治完全克服掉了西药成药之不足，治疗慢性胃炎、胃十二指肠溃疡具有疗效好、见效快、不易复发的特点。

中药成药不足之处在于，每一种中成药常规口服给药制剂过于单一，患者可选择的余地太小；特别适用于治疗慢性胃炎、胃十二指肠溃疡的胃内漂浮口服给药制剂极其罕见；更未见到通过相应辅料纳米化的手段使中成药常规口服给药制剂、胃内漂浮口服给药制剂加载有远红外辅助治疗功能的实例。

远红外线与人体密切相关：地球表面的任何物体都有吸收红外线的功能，同时也都是远红外线的蕴藏体和发射体。人体也有发射微量远红外线电磁波的能力，据科学测定只有8-15微米的远红外线最易与人体产生谐和共振。人体中60-70％是由水分子构成的，当8-15微米的远红外线作用于人体，产生″共振吸收″效应后，使人体内不容易被吸收的大水分子集团产生共振而使分子团解聚，重新组合成较小的水分子团，(即水分子被活化、分子化)，在这过程中使吸附在水分子团表面的污染物质得以去除，使附着于细胞的活性和表面的水分子增加，增加了细胞的活性和表面张力，血液的新陈代谢能力得以提高，血液循环得到改善，尤其是微循环得到明显的改善。

此外，由于远红外的热效应，遂引起了一系列生理效应。

1)激活了生物大分子的活性。这里应特别指出的，红外区域光子能量(1.6-0.001电子伏特)不能激活分子的电子能级，所以不能象紫外线那样使物质发生电离。红外辐射只能激活分子的振动能级。振动能级间的能量差一般为1电子伏特以下。也就是说，由于远红外能量形成分子的原子键能量小，因此不能使分子结构发生变化。尽管如此，在远红外光子，特别使2-6微米远红外光子的作用下，使生物体的分子能级被激发而处于较高振动能级，这便激活了核酸蛋白质等生物大分子的活性，从而发挥了生物大分子调节机体代谢、免疫等活动的功能，有利于人体机能的恢复和平衡，达到防病、治病的目的。

2)促进和改善局部和全身的血液循环。远红外作用于皮肤后，大部分能量被皮肤所吸收，被吸收的能量转化为热能，引起皮温升高，刺激皮肤内热感受器，通过丘脑反射，使血管平滑肌松弛，血管扩张，血液循环加强。另一方面，由于热作用，引起血管活性物质的释放，血管张力降低，浅小动脉、浅毛细血管和浅静脉扩张，血液循环加快，血液循环得以改善。

3)增强新陈代谢。如果人体的新陈代谢发生了紊乱，引起了体内外物质的交换失常，那么，各种疾病将不约而至。诸如水电解质代谢的紊乱，严重将会危及生命；糖代谢紊乱所致的糖尿病；脂代谢紊乱引起心血管疾病、肥胖症；蛋白质代谢紊乱引起的痛风等。通过远红外的热效应，可以增加细胞的活力，调节神经体液机制，加强新陈代谢，使体内的物质交换处于平稳状态。

4)提高免疫功能。免疫是人体的一种生理保护反应，它包括细胞免疫和体液免疫两种，对人体抵抗疾病具有极其重要的作用。经临床观察，远红外确能提高巨噬细胞的吞噬功能，调节人体细胞免疫和体液免疫功能，有利于人体的健康。

5)消炎、镇痛作用机理如下：

a)远红外的热作用通过神经体液的回答反应，消除了炎症的病理过程，使原来遭到破坏的生理平衡状态加速恢复正常，提高了局部和全身的抗病能力，同时能激活了免疫细胞功能，加强了白细胞和网状皮细胞的吞噬功能，达到消炎抑菌的目的。

b)红外的热效应使皮肤温度增加，交感神经感受能力减低，舒血管活性物质释放，血管扩张，血流加快，血循环改善，增强了组织营养，活跃了组织代谢，提高了细胞供氧量，改善了病灶区的供血供氧状态，加强了细胞的再生能力，控制了炎症的发展并使其局部化，加速了病灶的修复。

c)远红外的热效应，改善了微循环，建立了侧支循环，增强了细胞膜的稳定性，调节了离子的浓度，改善了渗透压，加快了有毒物质的代谢产物的排出，加速了渗出物的吸收，导致炎症水肿的消退。

6)镇痛作用。红外的热效应，降低了神经末梢的兴奋性；血液循环的改善，水肿的消退，减轻了神经末梢的化学和机械刺激；远红外的热作用，提高了痛阈，以上种种，均起到缓解疼痛的作用。

远红外线唯一的不足是对人体的穿透深度太浅而影响上述功效的进一步发挥，远红外线在人体中的穿透深度，是指进入人体的红外线的强度下降到起始强度50％时深度。可见光和近红外线的穿透深度约为1厘米，而远红外线则仅为0.05-1毫米。远红外线的波长愈长则穿透性愈差。

发明内容：

本发明的目的是提供一种疗效好、显效快、使用方便的新型消化道药物制剂及其制备方法。

本发明在不排斥原消化道药物基础数据的前提下，对新型消化道药物系列产品的品质提升有下述三方面贡献。

本发明的新型消化道药物制剂是在原消化道药物制剂处方的基础上，通过对药材的前处理、加入不同剂型的载体、按常规方法制剂程序，制成常规口服给药制剂、胃内漂浮口服给药制剂、加载有远红外辅助治疗功能的口服给药制剂。

本发明所述的原消化道药物涵盖整个消化道用药，更优选急性胃肠炎用药、慢性胃炎、消化性溃疡、慢性肠炎用药，最优选慢性胃炎、消化性溃疡用药。同时，在不排斥西药成药的前提下，更侧重于中药成药。

其中，原慢性胃炎、消化性溃疡药物及制剂包括但不局限于：

安胃胶囊、安胃疡胶囊、白神丸、荜玲胃痛冲剂、参梅养胃冲剂、参芪健胃冲剂、草香胃康胶囊、肠胃适胶囊、沉香舒气丸、丹桂香颗粒、调胃丹、调胃舒肝丸、丁桂温胃散、丁寇理中丸、飞扬肠胃炎片、枫蓼肠胃康片、复方陈香胃片、复方陇马陆胃药片、复方田七胃痛胶囊、复方胃宁片、复胃散胶囊、海洋胃药、和胃片、和胃平肝丸、猴头健胃灵胶囊、黄芪建中丸、黄芪健胃膏、活胃胶囊、藿香清胃片、健脾养胃颗粒、健胃宽胸丸、健胃片、健胃消食片、健胃消炎颗粒、健胃愈疡片、健胃止痛片、晶术胃泰胶囊、开胃健脾丸、开胃理脾丸、开胃山楂丸、康宏胃宝、孔府胃炎宁、快胃片、溃平宁、溃疡宁胶囊、理中丸、六君子丸、六味木香胶囊、六味能消胶囊、陇马陆胃药片、木香顺气丸、暖胃舒乐片、脾胃舒丸、平安丸、平胃丸、气滞胃痛冲剂、清胃保安丸、清胃和中丸、赛胃安胶囊、三九胃泰冲剂、神曲胃痛胶囊、十五味黑药丸、十香止痛丸、舒肝和胃丸、舒肝健胃冲剂、舒肝止痛丸、四君子丸、天凤胃痛散、胃安胶囊、胃安宁片、胃病丸、胃肠灵胶囊、胃肠宁片、胃得安胶囊、胃福颗粒、胃复春片、胃复宁胶囊、胃活灵片、胃康胶囊、胃康灵胶囊、胃可宁片、胃乐胶囊、胃乐宁片、胃乐舒口服液、胃乐新颗粒、胃力康颗粒、胃力片、胃立康片、胃灵冲剂、胃乃安胶囊、胃逆康胶囊、胃宁散、胃气痛片、胃舒宁冲剂、胃舒片、胃苏冲剂、胃苏宁、胃太平胶囊、胃疼宁片、胃痛定片、胃痛平胶囊、胃痛散、胃痛舒片、胃脘舒冲剂、胃祥宁颗粒、胃炎康胶囊、胃炎宁冲剂、胃疡安胶囊、胃疡灵颗粒、胃疡宁丸、胃药胶囊、胃益胶囊、温胃舒胶囊、乌贝散、乌甘散、香砂和胃丸、香砂九君子、香砂平胃颗粒、香砂养胃、消食健胃片、心胃丹、醒脾开胃冲剂、虚寒胃痛冲剂、养胃冲剂、养胃宁胶囊、养胃舒胶囊、益胃膏、阴虚胃痛颗粒、越鞠保和丸、楂曲平胃合剂、珍黄胃片、珍珠胃安丸、正胃片、枳术丸、治湿平胃丸、智手洁白丸、仲景胃灵片、左金丸。

本发明的第一贡献在于，在常规口服给药制剂方面给人们更多的选择，

所述的一种新型消化道药物制剂及其制备方法：

a、安全有效量的药物，原消化道药物制剂给出的药物结合新的剂型及疗效与安全性可适当上下调整剂量；

b、在中成药制剂中，方中药材可分别粉碎成细粉，过筛，混匀备用；更优选的是提取或部分提取后浓缩、干燥、粉碎、混匀备用；

c、取上述备用药粉，加入不同剂型的载体(辅料)，按现有技术的常规操作方法分别制成不同的常规口服给药制剂。

所述的常规口服给药制剂包括但不局限于：蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、咀嚼片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊剂。

本发明的第二贡献在于，通过相应辅料的引入将上述常规口服给药制剂升级制成胃内漂浮口服给药制剂：即具有胃内漂浮功能的蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、咀嚼片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊剂；

更优选的是片剂制成常规/漂浮双层片；微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、颗粒剂、胶囊剂内容颗粒制成常规/漂浮双组分，或常规/漂浮/缓释多组分微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、颗粒剂、胶囊剂；常规、漂浮两种组分各占1/4～1/2∶1/2～3/4；常规、漂浮、缓释三种组分各占1/4～1/2∶1/4～1/3∶1/4～1/3；

其中，常规制剂部分起到速效作用，漂浮、缓释制剂部分起到胃内漂浮、缓释、受损胃壁黏附的作用。

所述的胃内漂浮口服给药制剂的相应辅料，包括在胃液中可产生气体的产气剂、在胃液中可形成凝胶的辅料；其中，

所述的在胃液中可产生气体的产气剂，可选用碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸镁。其用量应占制剂总重量的2～45％。

所述的在胃液中可形成凝胶的辅料又分为有机类、无机类，依据剂型的不同可单独使用，更优选的是联合使用。其中，

a、无机类包括但不局限于：粘土、白陶土、皂土、皂土镁、硅酸铝、硅酸镁铝、胶性二氧化硅、二氧化钛中的一种或几种。其用量应占制剂总重量的1～50％。

b、有机类包括但不局限于：甲基纤维素、乙基纤维素、乙基羟乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧丙基纤维素、卡波姆、变性淀粉、支链淀粉、羧甲基淀粉钠、淀粉磷酸钠、淀粉甘醇酸纳、糊精、海藻酸、海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵、丙二醇海藻酸钠、海藻酸丙二醇酯、微生物藻酸盐、茵核葡聚糖、葡聚糖、西黄芪胶、***胶、槐豆胶、瓜耳树胶、果胶、田青胶、他拉胶、印度胶、红藻胶、角叉菜胶、红赛拉胶、罗望子胶、刺梧桐胶、黄原胶、卡拉胶、槐豆胶、明胶、透明质酸钠、壳多糖、脱乙酰壳多糖、甲壳胺(脱乙酰甲壳质)、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、丙烯酸钠、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、交联型聚丙烯酸钠、聚丙烯酰胺、玻璃酸钠、干酪素、干酪素钠中的一种或几种。其用量应占制剂总重量的1～50％。

所述的胃液中可形成凝胶的辅料在制剂中可起到气体滞留剂、药物缓释剂、消化道粘膜黏附剂三方面的功效。其中，

气体滞留剂功效，可使产气剂所产生的气体均匀地滞留于药物所形成的凝胶团中，并使其密度逐步减低到小于1g/立方厘米从而形成胃内漂浮；

药物缓释剂功效，可大大延长药物的作用时间；

消化道粘膜黏附剂功效，遮盖消化道粘膜的溃疡面及炎性区域使其免受刺激，并延长药物对其作用时间。

本发明的另一贡献在于，将笔者在先申请的专利申请号为：CN200510125227.X的额外具有远红外保健功能的人及动物食品药品制剂及其制备方法的核心技术引入本专利的制剂。更具体地说，将常温条件下(人体温约36℃)从环境中吸收热能，同时向环境发出波长4～20μm范围远红外线的，人及动物可耐受的物质。更优选的是具有上述功能的药剂学上常用的辅料通过纳米级微粉化的方式，在不增加任何新辅料的前提下使上述产品加载有远红外辅助治疗功能。换言之，通过相应辅料纳米化的引入将上述常规口服给药制剂、胃内缓释口服给药制剂升级制成加载有远红外辅助治疗功能的口服给药制剂：即加载有远红外辅助治疗功能的常用蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、咀嚼片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊剂，及加载有远红外辅助治疗功能的同时具有胃内漂浮功能的蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、咀嚼片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊剂。

所述的加载有远红外辅助治疗功能的相应辅料包括但不局限于：天然矿石类，如：奇冰石、泗滨浮石、深海中的“五色石”、云母、白石脂、堇青石、锆石、浮石、赭石；人工烧结石类，如：莫来石、堇青石、浮石；土类，如：高岭土、苏州土；陶瓷类，如：Mg-Al-Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物的烧结物，氧化铝、氧化锆、二氧化钛、氧化镁和它们的复合氧化物-富铝红柱石、锆石和堇青石，铁、钴、锰等过渡性金属氧化物和堇青石(2MgO·2Al₂O₃·5SiO₂)等复合氧化物的混合烧结物，Si₃N₄-SiC复合烧结物，TiC(或TiN)-Si₃N₄复合烧结物，TiC-Al₂O₃-TiO₂复合烧结物，HfB(或TaN)-Fe₂O₃，MnO₂系复合烧结物，氧化铝-硅酸盐系烧结物，Al₂O₃-SiO₂基烧结物；生物碳类，如：海藻碳、竹炭；植物纤维类，如：花瓣纤维；动物类，如：珍珠、珍珠母、石决明、海螵蛸；有机类，如：酪蛋白、纤维蛋白；无机类，如表一所示的金属、非金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物。其用量应占制剂总重量的1～30％。

表一：常见无机远红外材料

更优选的是：孕育在上述各类之中的药剂学上的常用辅料：如：滑石粉、高岭土、活性白土、浮石、二氧化硅(微粉硅胶)、二氧化钛(钛白粉)、氧化镁、氧化铁、氧化锌、氧化钙、活性氧化铝、氢氧化铝、碳酸镁、硬脂酸镁、碳酸钙、硅酸、硅酸钙、硅酸铝、硅酸镁、硅酸镁铝、硅酸铝钙等。其用量应占制剂总重量的1～30％。

所述的使产品加载有远红外辅助治疗功能是指，当上述纳米级常用辅料通过制剂进入人体胃肠道吸收外界的热能后，能释放出波长为4～14微米的远红外线，此红外线易被人体吸收，并与人体细胞的原子和分子的振动频率一致，从而可活化组织细胞，增大血流量，促进微循环，将淤血等妨害新陈代谢的障碍全部清除干净，重新使组织复活，提高人体的新陈代射和免疫功能，使产品的总体疗效得以提高。

本发明的有益效果是：

本发明的第一贡献在于，在常规口服给药制剂方面给人们更多的选择：其中，蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、咀嚼片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊剂等口服制剂服用方便，可适用不用消费水平的人群；本发明的第二贡献在于，通过相应辅料的引入将上述常规口服给药制剂升级制成胃内漂浮口服给药制剂，大大地延长了药物在胃内的滞留时间，大大提高了胃内局部病灶的药物浓度，为缩短疗程、提高临床有效率、治愈率提供了必要条件；本发明的第三贡献在于，通过相应辅料纳米化的引入将上述常规口服给药制剂、胃内缓释口服给药制剂升级制成加载有远红外辅助治疗功能的口服给药制剂，使产品的总体疗效得以进一步提高。

具体实施方式：

为进一步说明本发明，但不受此限制的给出如下实施例，

1、药材的前处理，中成药可依据剂型的特点选择下述二种方式中的一种：

(1)、药材的前处理1：

处方中原料分别粉碎成细粉，过筛，混匀备用。

(2)、药材的前处理2：

处方中原料提取或部分提取后浓缩、干燥、粉碎、混合均匀备用；若部分提取时可与未提取原料粉碎的细粉混合均匀备用。

2、所述制剂的制备：

(1)缓释胶囊剂制备：取上述备用药粉，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板得到成品缓释胶囊剂。

(2)胶囊剂制备：取上述备用药粉加辅料适量(碳酸钙、羧甲基纤维素钠)制粒，干燥，整粒，加入纳米级二氧化钛，混合均匀、装胶囊，铝箔包装，得成品胶囊剂。

(3)片剂制备：取上述备用药粉加辅料适量制粒，干燥，整粒，加入纳米级二氧化钛、硅酸钙、和/或硅酸铝钙，混匀，压片，包衣，即得。

(4)颗粒剂制备：取上述备用药粉，加入相应辅料(适量羟丙基甲基纤维素、碳酸钙)，混匀、制粒、整粒，加入纳米级硅酸铝、混匀，分装，即得颗粒剂。

此颗粒剂的服用方法为：将颗粒用少量水润湿后吞服。

(5)微丸剂制备：取上述备用药粉、适量的硅酸铝钙，用65％乙醇和1.2％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸，分装，即得。

或取上述1/3备用药粉，用65％乙醇和1.2％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸备用；取上述2/3备用药粉、适量的硅酸铝钙、碳酸钙、甲基纤维素，用65％乙醇和1.2％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸备用；将上述两种备用的微丸混合均匀，分装，即得可以快速释放药物与胃内漂浮缓释药物相结合的微丸剂。

Claims (10)

1.一种新型消化道药物制剂及其制备方法，其特征在于，在原消化道药物制剂处方的基础上，通过对药材的前处理、加入不同剂型的载体(辅料)、按常规方法制剂程序，制成常规口服给药制剂、胃内漂浮口服给药制剂、加载有远红外辅助治疗功能的口服给药制剂；

所述的原消化道药物涵盖整个消化道用药，更优选急性胃肠炎用药、慢性胃炎、消化性溃疡、慢性肠炎用药，最优选慢性胃炎、消化性溃疡用药。

2.如权利要求1所述的一种新型消化道药物制剂及其制备方法，其特征在于，所述的原消化道药物及制剂，在不排斥西药成药的前提下，更侧重于中药成药；其中，慢性胃炎、消化性溃疡药物及制剂包括但不局限于：安胃胶囊、安胃疡胶囊、白神丸、荜玲胃痛冲剂、参梅养胃冲剂、参芪健胃冲剂、草香胃康胶囊、肠胃适胶囊、沉香舒气丸、丹桂香颗粒、调胃丹、调胃舒肝丸、丁桂温胃散、丁寇理中丸、飞扬肠胃炎片、枫蓼肠胃康片、复方陈香胃片、复方陇马陆胃药片、复方田七胃痛胶囊、复方胃宁片、复胃散胶囊、海洋胃药、和胃片、和胃平肝丸、猴头健胃灵胶囊、黄芪建中丸、黄芪健胃膏、活胃胶囊、藿香清胃片、健脾养胃颗粒、健胃宽胸丸、健胃片、健胃消食片、健胃消炎颗粒、健胃愈疡片、健胃止痛片、晶术胃泰胶囊、开胃健脾丸、开胃理脾丸、开胃山楂丸、康宏胃宝、孔府胃炎宁、快胃片、溃平宁、溃疡宁胶囊、理中丸、六君子丸、六味木香胶囊、六味能消胶囊、陇马陆胃药片、木香顺气丸、暖胃舒乐片、脾胃舒丸、平安丸、平胃丸、气滞胃痛冲剂、清胃保安丸、清胃和中丸、赛胃安胶囊、三九胃泰冲剂、神曲胃痛胶囊、十五味黑药丸、十香止痛丸、舒肝和胃丸、舒肝健胃冲剂、舒肝止痛丸、四君子丸、天凤胃痛散、胃安胶囊、胃安宁片、胃病丸、胃肠灵胶囊、胃肠宁片、胃得安胶囊、胃福颗粒、胃复春片、胃复宁胶囊、胃活灵片、胃康胶囊、胃康灵胶囊、胃可宁片、胃乐胶囊、胃乐宁片、胃乐舒口服液、胃乐新颗粒、胃力康颗粒、胃力片、胃立康片、胃灵冲剂、胃乃安胶囊、胃逆康胶囊、胃宁散、胃气痛片、胃舒宁冲剂、胃舒片、胃苏冲剂、胃苏宁、胃太平胶囊、胃疼宁片、胃痛定片、胃痛平胶囊、胃痛散、胃痛舒片、胃脘舒冲剂、胃祥宁颗粒、胃炎康胶囊、胃炎宁冲剂、胃疡安胶囊、胃疡灵颗粒、胃疡宁丸、胃药胶囊、胃益胶囊、温胃舒胶囊、乌贝散、乌甘散、香砂和胃丸、香砂九君子、香砂平胃颗粒、香砂养胃、消食健胃片、心胃丹、醒脾开胃冲剂、虚寒胃痛冲剂、养胃冲剂、养胃宁胶囊、养胃舒胶囊、益胃膏、阴虚胃痛颗粒、越鞠保和丸、楂曲平胃合剂、珍黄胃片、珍珠胃安丸、正胃片、枳术丸、治湿平胃丸、智手洁白丸、仲景胃灵片、左金丸。

3.如权利要求1、2所述的一种新型消化道药物制剂及其制备方法的药材前处理及制剂，其特征在于，

a、安全有效量的药物，原消化道药物制剂给出的药物结合新的剂型及疗效与安全性可适当上下调整剂量；

b、在中成药制剂中，方中药材可分别粉碎成细粉，过筛，混匀备用；更优选的是提取或部分提取后浓缩、干燥、粉碎、混匀备用；

c、取上述备用药粉，加入不同剂型的载体(辅料)，按现有技术的常规操作方法分别制成不同的常规口服给药制剂。

所述的常规口服给药制剂包括但不局限于：蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、咀嚼片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊剂。

4.如权利要求1、2、3所述的一种新型消化道药物制剂及其制备方法的胃内漂浮口服给药制剂，其特征在于，通过相应辅料的引入将上述常规口服给药制剂升级制成胃内漂浮口服给药制剂：即具有胃内漂浮功能的蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、咀嚼片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊剂；

更优选的是片剂制成常规/漂浮双层片；微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、颗粒剂、胶囊剂内容颗粒制成常规/漂浮双组分，或常规/漂浮/缓释多组分微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、颗粒剂、胶囊剂；

其中，常规、漂浮两种组分各占1/4～1/2∶1/2～3/4；常规、漂浮、缓释三种组分各占1/4～1/2∶1/4～1/3∶1/4～1/3。

5.如权利要求1、4所述的一种新型消化道药物制剂及其制备方法的胃内漂浮口服给药制剂，其特征在于，所述胃内漂浮口服给药制剂的相应辅料，包括在胃液中可产生气体的产气剂、在胃液中可形成凝胶的辅料。

6.如权利要求1、5所述的一种新型消化道药物制剂及其制备方法的胃内漂浮口服给药制剂的相应辅料，其特征在于，在胃液中可产生气体的产气剂，可选用碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸镁；其用量应占制剂总重量的2～45％。

7.如权利要求1、5所述的一种新型消化道药物制剂及其制备方法的胃内漂浮口服给药制剂的相应辅料，其特征在于，在胃液中可形成凝胶的辅料又分为有机类、无机类，依据剂型的不同可单独使用，更优选的是联合使用。其中，

a、无机类包括但不局限于：粘土、白陶土、皂土、皂土镁、硅酸铝、硅酸镁铝、胶性二氧化硅、二氧化钛中的一种或几种。其用量应占制剂总重量的1～50％。

b、有机类包括但不局限于：甲基纤维素、乙基纤维素、乙基羟乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧丙基纤维素、卡波姆、变性淀粉、支链淀粉、羧甲基淀粉钠、淀粉磷酸钠、淀粉甘醇酸纳、糊精、海藻酸、海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵、丙二醇海藻酸钠、海藻酸丙二醇酯、微生物藻酸盐、茵核葡聚糖、葡聚糖、西黄芪胶、***胶、槐豆胶、瓜耳树胶、果胶、田青胶、他拉胶、印度胶、红藻胶、角叉菜胶、红赛拉胶、罗望子胶、刺梧桐胶、黄原胶、卡拉胶、槐豆胶、明胶、透明质酸钠、壳多糖、脱乙酰壳多糖、甲壳胺(脱乙酰甲壳质)、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、丙烯酸钠、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、交联型聚丙烯酸钠、聚丙烯酰胺、玻璃酸钠、干酪素、干酪素钠中的一种或几种。其用量应占制剂总重量的1～50％。

8.如权利要求1、2、3、4所述的一种新型消化道药物制剂及其制备方法的加载有远红外辅助治疗功能的口服给药制剂，其特征在于，通过相应辅料纳米化的引入将上述常规口服给药制剂、胃内缓释口服给药制剂升级制成加载有远红外辅助治疗功能的口服给药制剂：即加载有远红外辅助治疗功能的常用蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、咀嚼片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊剂，及加载有远红外辅助治疗功能的同时具有胃内漂浮功能的蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、咀嚼片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊剂。

9.如权利要求1、8所述的一种新型消化道药物制剂及其制备方法的加载有远红外辅助治疗功能的相应辅料，其特征在于，加载有远红外辅助治疗功能的相应辅料包括但不局限于：天然矿石类，如：奇冰石、泗滨浮石、深海中的“五色石”、云母、白石脂、堇青石、锆石、浮石、赭石；人工烧结石类，如：莫来石、堇青石、浮石；土类，如：高岭土、苏州土；陶瓷类，如：Mg-Al-Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物的烧结物，氧化铝、氧化锆、二氧化钛、氧化镁和它们的复合氧化物一富铝红柱石、锆石和堇青石，铁、钴、锰等过渡性金属氧化物和堇青石(2MgO·2Al₂O₃·5SiO₂)等复合氧化物的混合烧结物，Si₃N₄-SiC复合烧结物，TiC(或TiN)-Si₃N₄复合烧结物，TiC-Al₂O₃-TiO₂复合烧结物，HfB(或TaN)-Fe₂O₃，MnO₂系复合烧结物，氧化铝-硅酸盐系烧结物，Al₂O₃-SiO2基烧结物；生物碳类，如：海藻碳、竹炭；植物纤维类，如：花瓣纤维；动物类，如：珍珠、珍珠母、石决明、海螵蛸；有机类，如：酪蛋白、纤维蛋白；无机类，金属、非金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物；其用量应占制剂总重量的1～30％。

10.如权利要求1、8、9所述的一种新型消化道药物制剂及其制备方法的加载有远红外辅助治疗功能的相应辅料，其特征在于，更优选的是：孕育在上述各类之中的药剂学上的常用辅料：如：滑石粉、高岭土、活性白土、浮石、二氧化硅(微粉硅胶)、二氧化钛(钛白粉)、氧化镁、氧化铁、氧化锌、氧化钙、活性氧化铝、氢氧化铝、碳酸镁、硬脂酸镁、碳酸钙、硅酸、硅酸钙、硅酸铝、硅酸镁、硅酸镁铝、硅酸铝钙等；其用量应占制剂总重量的1～30％。