CN101068557A - 薰衣草油用于预防和治疗神经衰弱症、躯体化障碍和其他与压力相关的疾病的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及薰衣草油用于治疗神经衰弱症、躯体化障碍和其他与压力相关的疾病的预防和治疗用途,以及呈口服形式的含有薰衣草油的药物、食疗食物产品、制剂和胶囊。
Description
技术领域
本发明涉及薰衣草油用于治疗神经衰弱症、躯体化障碍和其他与压力相关的疾病的预防和治疗用途,以及呈口服形式的含有薰衣草油的药物和食疗食物产品以及制剂和胶囊。
背景技术
具有易疲劳、体弱、头痛和四肢疼痛、生长超敏感性、情绪不稳定、记忆力衰退和精神不集中、易怒、情绪波动和睡眠障碍的症状的后天神经过敏被称作神经衰弱症(Roche Lexikon,Medizin,第4版1998)。
多种多样、重复出现且频繁改变的躯体症状的存在被称作躯体化障碍。症状可涉及身体的各个部分或身体的各个***。
神经衰弱症和躯体化障碍可由于各种病因而发展,然而压力通常为诱因。
现今关于外部不希望的刺激会发生且含有针对维持且刺激维持生命功能的多种生理学反应的身体改变通常概括为术语“压力反应”(G.A.Carrasco等人(2003),Eur.J.Pharmacol.463,235-272)。然而,一方面,已由压力激活的生理***具有保护性和功能维持作用,但另一方面其也可具有有害结果(B.S.McEwen(1998),New Engl.J.Med.338,171-179)。举例来说,已知压力会负面地影响多种疾病且压力的长期影响也可引起疾病(S.Sephton等人,(2003),Brain Behav.Immun.17,321-328;P.H.Black等人(2002),J.Psychosom.Res.52,1-23)。除以上提及的疾病之外,心血管***疾病、肌肉***疾病和骨骼疾病以及免疫***病症和创伤后压力疾病(PTSD)也可被提及作为这些与压力相关的疾病的实例。
目前可用于治疗神经衰弱症、躯体化障碍和其他与压力相关的疾病的药物包括诸如各种苯并二氮卓的抗焦虑药、精神抑制药以及各种抗抑郁剂。然而,这些药物的功效是有限的。此外,其伴随显著副作用。举例而言,苯并二氮卓的长期使用会导致上瘾,而精神抑制药可引起非常令人不快的、所谓的早期运动障碍或迟缓运动障碍。视使用的药物而定,使用抗抑郁剂通常会导致诸如口腔干燥、震颤、疲乏的生长障碍,或导致性功能障碍直到性快感缺乏。
发明内容
因此,本发明的目的在于提供一种可有效用于预防和/或治疗神经衰弱症、躯体化障碍和其他与压力相关的病症且实质上无副作用的药物。
这个目的通过使用薰衣草油来解决。
原生薰衣草(狭叶薰衣草(Lavendula angustifolia MILL.))生长为具有约60cm的高度的半灌木。生长范围自加那利群岛(Canary Islands)横跨整个地中海区域延伸到印度半岛。具体来说,气生部份中的香精油(主要为单萜)以及叶子中的咖啡酸和其缩酚酸经描述为成分。由薰衣草制备的香精油在传统上用作化妆品产品,但也用于治疗目的,例如在芳香疗法中。举例来说,薰衣草油经描述具有抗细菌、抗真菌、解痉、镇静和抗抑郁效果(H.M.A,Cavanagh等人(2002),Phytother.Res.16.301-308)。
在德国,以输入液形式、作为提取物以及用于不安、入睡障碍、功能性腹部不适、腹中积气的病症以及浴疗法中的洗浴添加剂的来自薰衣草花的制剂经确定专论(前德国联邦卫生局的委员会E的专论)。
已惊人地发现在经受神经衰弱症、躯体化障碍和/或创伤后压力疾病的患者口服薰衣草油得到各种与疾病相关的症状的显著改善。此外,在动物实验中通过口服薰衣草油显著抑制由压力诱发的行为改变。因此,根据本发明,口服薰衣草油可用于治疗神经衰弱症、躯体化障碍和与压力相关的疾病。由于迄今关于薰衣草油已知的药理学和临床效果,到目前为止尚未描述关于薰衣草油的这些效果且不可预期。
附图说明
无
具体实施方式
在经受神经衰弱症和/或创伤后压力疾病(PTSD)和/或躯体化障碍的患者中测试薰衣草油的功效。在以每天80mg薰衣草油治疗六周后,神经衰弱症、PTSD和躯体化障碍的核心症状得以改良。患者的基本生活条件展示相当大的改善(参见实例1)。
由所谓的“强迫游泳压力”模型在大鼠中测试薰衣草油的减压效果(R.D.Porsolt等人(1978),Eur,J.Pharmacol.47,379-391)。在大鼠中由此测试实验上引起的压力反应为测试压力诱发行为的公认方法。使用的测试***的原理包括使置入其不能独立离开的充满水的玻璃圆筒中的大鼠在短暂时期游泳后处于静止状态(固定时期)。此固定应理解为对确认情形绝望的反应(参见实例2)。
薰衣草油可由本身已知的制备方法来制备,优选由新收割薰衣草花的蒸气蒸馏制备。
薰衣草油可呈填充入由明胶、纤维素衍生物或其他适于包装的材料制成的胶囊中的状态或以溶液形式(优选经口)投与。
为制备胶囊,将所述油与适合的医药学上可接受的佐剂(诸如中链甘油三酸酯、植物油(例如,向日葵油、大豆油、麦芽油和其类似物))混合且填充入胶囊中。视情况向混合物中添加其他诸如稳定剂的佐剂。
每天投与的剂量为10mg至2g、优选为20mg至500mg且尤其优选为50mg至100mg薰衣草油。
实例
实例1:薰衣草油在人类中的功效
根据欧洲药典,第4版(Lavendell WS1265)以每天80mg薰衣草油对50名经受神经衰弱症和/或创伤后压力疾病(PTSD)和/或躯体化障碍的患者治疗六周。使用以下公认的测试方法测量且记录病理改善:症状自评量表(SCL 90)、状态-特质-焦虑问卷(STAI;A,M.Sesti(2000),QoL Newsletter 25,10-16)、抑郁量表(D-S)、Maslach职业倦怠问卷(MBI)、36项简明调查(SF-36)、状态检查和睡眠日记。此外,患者住院治疗且由内科医师检查症状(第三方评定)或患者填预定问卷(自我评定)。使用魏克森符号秩检验(Wilcoxon Signed Rank Test)测试在六周治疗之前以及之后的病理改变且症状的主要部分在统计学上显著改良。
在以每天80mg Lavendell WS1265治疗六周后,29(61.7%)名患者的不安得到改善且21(44.7%)名患者的焦虑得到改善(状态检查,两种症状的误差概率p<0.001;在此处以及下文中:魏克森符号秩检验)。状态焦虑(改进4.5±10.7点,p=0.005)和特质焦虑(改进7.4±8.9点,p<0.001)均减轻。24(51.5%)名患者展示睡眠障碍的改善(状态检查,误差概率p<0.001)且在治疗阶段期间睡眠日记中的重要项展示显著改善。在第1周中醒来频率自1.9±0.7次改进0.2±0.6次(p=0.004),醒来持续时间由35.6±28.0分钟减少12.8±24.3分钟(p<0.001),在第1周中之治疗期间总睡眠时期自379.6±59.1分钟延长16.6±43.0分钟(p=0.024)且在第1周中睡眠效率自77.4±10.2%改进3.9±8.1%(p=0.001)。此外,观察到早晨情绪以及早晨疲乏的轻微改善和生产力(productivity)的略微提高(早晨情绪:第1周中3.0±0.5,改进0.2±0.6点;早晨疲乏:第1周中3.4±0.7,改进0.3±0.8点;生产力:第1周中3.0±0.7,改进0.2±0.6点)。在以Lavendell WS1265治疗六周后27(57.4%)名患者的抑郁情绪得到改善(状态检查,p<0.001),且抑郁量表(D-S)的分数降低5.5±7.0点(p<0.001)。SCL-90-R的所有子项分数和因此整体严重程度指数、阳性症状总数以及阳性症状紊乱指数直至第六周才降低(改进0.4±0.3(GSI)、14±12.4(PST)和0.4±0.4(PSDI)点,对于所有这三种整体分数,p<0.001)。在六周治疗后SF-36的身体健康分数和精神健康分数分别显著提高9.8±15.7点和20.8±22.3点(对于两个分数,p<0.001)。因此,研究结果证明在神经衰弱症、躯体化障碍和其他与压力相关的疾病的情况下,通过服用薰衣草油,病理得到相当大的改善。
实例2:薰衣草油在大鼠中的功效
为测试薰衣草油的减压效果,根据欧洲药典,第4版(WS1265),每天一次以不同高剂量的薰衣草油经总共九天的时期治疗大鼠。为比较目的,以在压力治疗中使用的三环抗抑郁剂丙咪嗪或以不具有活性成分的对照溶液治疗一些动物。在治疗第七天时,为熟悉的目的,将动物置于充满水的玻璃圆筒中15分钟。在治疗的最后一天,将动物再次置于有刻度的圆筒中历时5分钟的时期且固定时期经测量作为压力反应的量度。以10mg/kg至100mg/kg的剂量经九天的时期口服薰衣草油引起固定时期的相当大的显著缩短。
物质 | 剂量mg/kg,经口 | 固定时期秒 | 抑制作用% |
对照 | 146±11 | 0 | |
薰衣草油 | 1 | 149±8 | 0 |
薰衣草油 | 3 | 136±12 | 7 |
薰衣草油 | 10 | 116±13* | 21 |
薰衣草油 | 30 | 83±5* | 43 |
薰衣草油 | 100 | 80±17* | 45 |
丙咪嗪 | 30 | 48±6* | 67 |
*相对于对照,误差概率p<0.05
实例3:胶囊
将制备约10,000个胶囊所需的800g的量的薰衣草油与1200g中链甘油三酸酯混合于紧紧密封的惰性容器(例如由不锈钢制造的搅拌器容器)中且混合15分钟。使用适合的胶囊填充装置以每个胶囊200mg的量将均质液体混合物填充入明胶胶囊中。在硬胶囊(例如由明胶或纤维素衍生物制成的硬胶囊)的情况下,在填充后借助于套筒将胶囊密封。在由软明胶制成的胶囊的情况下,在一次操作中将胶囊填充且密封。
Claims (7)
1.一种薰衣草油用于预防或治疗神经衰弱症、躯体化障碍和其他与压力相关的疾病的用途。
2.根据权利要求1所述的用途,其中所述其他与压力相关的疾病为PTSD(创伤后压力疾病)。
3.根据权利要求1或2所述的用途,其中所述薰衣草油是经口投与。
4.根据权利要求1至3中任一权利要求所述的用途,其中所述薰衣草油是以呈口服形式的胶囊的形式投与。
5.一种用于预防或治疗神经衰弱症、躯体化障碍和其他与压力相关的疾病的药物或食疗食物产品,其特征在于含有薰衣草油。
6.一种呈口服形式的由薰衣草油和医药学上可接受的佐剂组成的调配物,其是用于预防或治疗神经衰弱症、躯体化障碍和其他与压力相关的疾病。
7.一种呈口服形式的胶囊,其是由薰衣草油和医药学上可接受的佐剂的填充材料以及由明胶或纤维素衍生物制成的适合壳组成。
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