CN101049360A - 治疗痛风疾病的中药制剂及鸡矢藤提取物的用途 - Google Patents

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CN101049360A CN 200710022254 CN200710022254A CN101049360A CN 101049360 A CN101049360 A CN 101049360A CN 200710022254 CN200710022254 CN 200710022254 CN 200710022254 A CN200710022254 A CN 200710022254A CN 101049360 A CN101049360 A CN 101049360A
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Abstract

本发明涉及治疗痛风疾病的中药制剂及鸡矢藤提取物的用途，本发明应用鸡矢藤提取物来制备抗痛风的药物，克服目前西医治疗副作用大等缺点，提供一种副作用小的单味提取的有效成分作为抗痛风的理想药物。由于鸡矢藤提取物具有疗效好，毒性低、应用安全的特点，且其原料资源十分丰富，本发明为鸡矢藤提取物发掘了药用前景，以本发明为基础可进一步进行相关的新药开发。

Description

治疗痛风疾病的中药制剂及鸡矢藤提取物的用途
技术领域
本发明涉及一种新型药物，具体地是治疗痛风疾病的中药制剂，以及鸡矢藤提取物在制备治疗痛风和高尿酸血症性疾病的药物中的应用。
背景技术
痛风是长期嘌呤代谢障碍、血尿酸增高引起组织损伤的一组异质性疾病。临床特点是：高尿酸血症、特征性急性关节炎反复发作，在关节滑液的白细胞内可找到尿酸钠结晶，痛风石形成，其严重者可导致关节活动障碍和畸形，肾尿酸结石和(或)痛风性肾实质病变。上述表现可单独或联合存在。约5％-12％高尿酸血症患者会发展成为痛风，其转变机理未明，因此二者的界限不易划分。痛风不仅可以侵犯骨和关节，而且还容易累及肾脏和心血管***。高尿酸血症及原发性痛风与肥胖症、高脂血症、高血压病、糖尿病、动脉粥样硬化等疾病呈显著正相关。因此，痛风是危害人类健康的一种严重的代谢性疾病。
近年来，随着人们饮食结构的变化，糖，脂肪、蛋白质摄入量明显增加，无论是欧美还是东方民族痛风的患病率有逐年递增的趋势。目前抗痛风药主要以西药为主，根据其作用方式可分为五类：①抑制粒细胞浸润药，如秋水仙碱；②抑制尿酸生成药(黄嘌呤氧化酶抑制剂)，如别嘌醇；③促进尿酸***药，如丙磺舒、苯溴马隆等；④非甾体抗炎药，如吲哚美辛、保泰松、炎痛喜康、萘普生等；⑤糖皮质激素类，如强的松。由于①、④、⑤主要用于痛风急性发作期，在疾病发展不同阶段上选择②、③药物以缓解高尿酸血症，控制疾病发展。别嘌醇是唯一在临床上使用的黄嘌呤氧化酶抑制剂，抑制尿酸的生成，但其具有毒副作用如皮肤过敏、肝炎、威胁生命的超敏***反应综合症等，在一定程度上限制了其安全使用。因此，从天然资源中寻找新型抗痛风和高尿酸血症药物依然是研究的热点。
鸡矢藤(Paederia scandens)是我国传统的中草药，为茜草科鸡矢藤属多年生草质藤本，其根及全草均可药用。据《采药书》记载：“鸡矢藤治风痛肠痈，跌打损伤、流虚风火，疔毒，散郁气”。现代中医理论认为，鸡矢藤性平、味甘、微苦，入肝、脾经，具祛风利湿、止痛解毒、消食化积、活血消肿等功效，目前尚无鸡矢藤治疗痛风的相关报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗痛风疾病的中药制剂及鸡矢藤提取物在制备治疗痛风和高尿酸血症的药物中的应用。
本发明的技术方案如下：
一种治疗痛风疾病的中药制剂，其特征在于含有治疗有效量的鸡矢藤提取物，所述的鸡矢藤提取物中含有鸡矢藤苷、鸡矢藤次苷、车叶草苷、鸡矢藤苷酸、脱乙酰车叶草苷、雄果酸、谷甾醇、脂肪酸、脂肪醇及挥发油等成分。
所述的治疗痛风疾病的中药制剂，其特征在于它是鸡矢藤提取物与其它在药学上可以接受的药物载体混合形成的药物制剂，剂型是药剂学上所说的任何一种剂型：包括但不限于散剂、粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、滴剂、软胶囊、漂浮剂、溶液剂、悬浮剂、糖浆、口腔含片、舌下含片、栓剂、注射剂、软膏剂。
所述的治疗痛风疾病的中药制剂，其特征在于其中只含有鸡矢藤提取物一种药物有效成分，或含有包括鸡矢藤提取物在内的多种药物有效成分。
鸡矢藤提取物的用途，其特征在于用于制备治疗痛风和高尿酸血症的药物。
治疗痛风疾病的中药制剂中，鸡矢藤提取物可单独或以药物组合物的形式使用，给药方式可根据具体情况而定，并可根据需要按照药剂需领域的常规方法制成合适口、直肠给药、肌肉注射等给药剂型。其口服或非口服给药均是安全的。在口服情况下，其可以是任何常规形式给药，如散剂、粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、滴剂、软胶囊、漂浮剂、溶液剂、悬浮剂、糖浆、口腔含片、舌下含片等；当该药非口服给药时，可采用任何常规形式，例如栓剂、注射剂，如静脉内注射、软膏剂、经皮给药、吸入剂等。
本发明制备抗痛风的药物是由有效部位或多种有效成份单体与固体或液体的赋形剂一起构成的，这里使用的固体或液体的赋形剂在本领域是众所周知的，下面举几个具体例子，散剂是内服的粉末剂，它的赋形剂有乳糖、淀粉、浆糊精、碳酸钙、合成或天然硫酸铝、氧化镁、硬脂酸镁、碳酸氢钠、干燥酵母等；溶液剂的赋形剂有水、甘油、丙二醇、单糖浆、乙醇、乙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇等；软膏剂的赋形剂可以使用脂油。含水羊毛脂、凡士林、甘油、蜂蜡、木蜡、液体石蜡、树脂、高级蜡等组合的疏水剂或亲水剂。
本发明有效成份的剂量可以根据服用方式，病人的年龄和体重及病情严重程度和其它类似的因素而改变。
通过本发明药物的药效学试验结果，证明鸡矢藤提取物的具有明显的抗痛风作用，这为临床治疗痛风性疾病提供了理论依据。同时，鸡矢藤提取物药源广、疗效好，并且由于痛风的发病率在逐年升高，鸡矢藤提取物开发成抗痛风新药，有很好的产业化前景，值得进一步开发研究。
具体实施方式
下面实验是对本发明的进一步详细说明，但不意味着对本发明的任何限制。
鸡矢藤提取物：Paederia Scandens Extract，EPS
        实验一EPS对微晶型尿酸钠所致大鼠痛风性关节炎的抑制作用
1实验材料
1.1动物：雄性大鼠，体重250±20克，所有动物均购于安徽医科大学动物中心。
1.2药物：EPS，本室自制。萘普生胶囊，合肥久联制药有限公司生产，尿酸钠(MSU)为sigma公司出品，用时分别用蒸馏水配成所需浓度混悬液，供灌胃给药，对照组同时给同体积蒸馏水。
2实验方法与结果
取雄性大鼠60只，随机分为6：正常对照组、模型对照组、阳性对照组萘普生(25mg/kg)、EPS三个剂量组(4.5g/kg、2.25g/kg、1.13g/kg)，正常对照组和模型对照组给生理盐水。每日1次，连续给药1周，末次给药1h后，正常对照组予50ul生理盐水注入踝关节，其余大鼠均注人50ul尿酸钠(20mg/ml)溶液(用6号注射针在受试大鼠右侧踝关节背侧，从45度方向插人胫骨肌健内侧)。采用大鼠足爪容积测定法，测定致炎前及致炎后1，2，4，6，8h大鼠右后足爪容积，以致炎前后足爪容积差作为肿胀度，并判断有无统计学差异，结果如表1所示。
由结果可见，MSU引起大鼠足爪肿胀于4h达峰，而后逐渐减轻。与模型对照组比较，EPS高、中剂量组能明显抑制大鼠足爪肿胀的急性炎症反应，其抗炎强度在6h前明显。
            实验二EPS对微晶型尿酸钠所致兔痛风性关节炎的防治作用
1实验材料
1.1动物：家兔，雄性，体重2.8±0.2千克，所有动物均购于安徽医科大学动物中心。
1.2药物：EPS，本室自制。萘普生胶囊，合肥久联制药有限公司生产，尿酸钠(MSU)为sigma公司出品，用时分别用蒸馏水配成所需浓度混悬液，供灌胃给药，对照组同时给同体积蒸馏水。
2实验方法与结果
取雄性家兔36只，随机分为正常对照组、模型对照组、EPS(2.5、1.25、0.625g/kg)剂量组、阳性药萘普生组(18mg/kg)。分别灌胃给药7天，最后一次给药后30min，除正常对照组外，每组在无菌条件下膝关节内注射0.3mlMSU(100mg/ml)混悬液致炎.致炎后5h处死家兔，收集关节积液，进行白细胞计数，并取滑膜进行组织学检查结果见表2、3。结果表明：与对照组相比较，EPS高、中剂量组能明显减少家兔致炎关节腔积液中白细胞计数，明显减轻关节滑膜组织的炎症反应程度。
表1鸡矢藤提取物对尿酸钠致大鼠痛风性关节炎的抑制作用( x±s，n＝10)
  组别   剂量(mg/kg)   致炎后不同时间足爪肿胀程度(ml)
  1h   2h   4h   6h   8h
  正常对照组模型对照组萘普生EPS   //25450022501130   0.28±0.12**0.65±0.200.29±0.14**0.28±0.13**0.33±0.17*0.51±0.11   0.31±0.16**0.68±0.140.36±0.15**0.31±0.15**0.37±0.17**0.58±+0.10   0.40±0.21**0.86±0.300.43±0.11**0.43±0.22**0.50±0.18**0.68±0.15   0.35±0.120.62±0.330.37±0.160.40±0.250.49±0.230.53±0.10   0.35±0.24*0.57±0.220.36±0.18*0.38±0.120.47±0.210.46±0.14
与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
           表2EPS对MSU所致家兔关节白细胞计数的影响( x±s，n＝10)
  组别   剂量(mg/kg)   白细胞计数(k/ml， x±s)
  正常对照组模型对照组萘普生EPS   //1825001250625   (2.0±0.3)×106**(5.2±0.9)×106(2.5±0.6)×106**(3.1±0.5)×106**(3.4±0.4)×106*(4.5±0.8)×106
与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
            表3EPS对家兔痛风性膝关节炎滑膜的影响
  组别   剂量(mg/kg)   充血   水肿程度   炎细胞浸润
  正常对照组模型对照组萘普生EPS   //1825001250625   -+---+   -+++±++++   -++++±++
        实验三EPS对二甲苯所致小白鼠耳廓肿胀的抑制作用
1实验材料
1.1动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2克，所有动物均购于安徽医科大学动物中心。
1.2药物：EPS，本室自制。萘普生胶囊，合肥久联制药有限公司生产，用时分别用蒸馏水配成所需浓度混悬液，供灌胃给药，对照组同时给同体积蒸馏水。
2实验方法与结果
取昆明种小白鼠50只，随机分为正常对照组、EPS(6.3、3.15、1.57g/kg)剂量组，阳性药萘普生组(35mg/kg，于d14灌胃一次)，连续灌胃14d，末次给药后1h，左耳两面涂以100％二甲苯0.03ml/只，右耳为对照，2h后处死小鼠，沿耳廓基线剪下两耳，用￠9mm打孔器，制备小鼠耳片，称重，以两耳重量之差作为肿胀度。并进行组间比较，结果见表4。表4结果显示，EPS高、中剂量组可抑制二甲苯诱导的小鼠耳片的肿胀。
    表4EPS对二甲苯诱导的小鼠耳肿胀度的影响( x±s，n＝10)
  组别   剂量(mg/kg)   肿胀度(mg)   抑制率(％)
  正常对照组萘普生EPS   /35630031501570   12.49±2.816.45±1.08**7.29±2.45**8.67±2.48*9.28±2.56 48.3541.6330.5825.70
与正常对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
            实验四EPS对小鼠醋酸致扭体反应的影响
1实验材料
1.1动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2克，所有动物均购于安徽医科大学动物中心。
1.2药物：EPS，本室自制。萘普生胶囊，合肥久联制药有限公司生产，用时分别用蒸馏水配成所需浓度混悬液，供灌胃给药，对照组同时给同体积蒸馏水。
2实验方法与结果
取昆明种小鼠50只，随机分5组：正常对照组、EPS(6.3、3.15、1.57g/kg)剂量组，阳性药萘普生组(35mg/kg，于d14实验前1h灌胃一次)，每组10只。连续灌胃14d，d14灌胃后1h开始实验。末次给药后1小时，于小鼠腹腔注射0.6％醋酸溶液0.4ml/鼠，5分钟后观察15分钟内小鼠发生扭体反应的次数，并进行组间比较，结果见表5。结果表明，EPS高、中、低剂量组均可抑制小鼠扭体反应。
表5EPS对小鼠扭体反应的抑制作用( x±s，n＝10)
  组别   剂量(mg/kg)   15min扭体次数
  正常对照组萘普生EPS   /35630031501570   59.0±7.722.5±4.3**31.7±9.6**38.4±11.7**45.4±5.3*
与正常对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
        实验五EPS对小鼠***致痛模型的影响
1实验材料
1.1动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2克，所有动物均购于安徽医科大学动物中心。
1.2药物：EPS，本室自制。萘普生胶囊，合肥久联制药有限公司生产，用时分别用蒸馏水配成所需浓度混悬液，供灌胃给药，对照组同时给同体积蒸馏水。
2实验方法与结果
取昆明种小鼠50只，随机分5组：正常对照组、EPS(6.3、3.15、1.57g/kg)剂量组，阳性药萘普生组(35mg/kg，于d14实验前1h灌胃一次)，每组10只。连续灌胃14d，d14灌胃后1h开始实验。末次给药后1小时向小鼠左后肢足趾皮下注射2.5％***溶液15μl，立即至于￠40cm的玻璃容器中，分别记录注射***后0-5min(I相)和15-35min(II相)内小鼠舔足累计时间，并进行组间比较，结果见表6。结果显示，EPS高、中剂量组均可抑制I相反应，并对II相反应也有明显抑制作用。
   表6EPS对小鼠***实验的抑制作用( x±s，n＝10)
  组别   剂量(mg/kg)   I相反应(s)   II相反应(s)
  正常对照组萘普生EPS 35630031501570   23.8±12.225.1±14.315.1±9.7*13.5±8.9**22.2±7.6   95.8±20.734.1±10.2**52.4±12.3**58.9±13.7**71.2±18.0
与正常对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
            实验六EPS对小鼠热水缩尾反应的影响
1实验材料
1.1动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2克，所有动物均购于安徽医科大学动物中心。
1.2药物：EPS，本室自制。萘普生胶囊，合肥久联制药有限公司生产，用时分别用蒸馏水配成所需浓度混悬液，供灌胃给药，对照组同时给同体积蒸馏水。
2实验方法与结果
昆明种小鼠，雌雄各半，18-22g，将其尾尖垂直浸入48℃恒温水浴中，浸入长度为3cm，记录缩尾潜伏期(TCL)为痛阈指标，给药前测两次(间隔5min)，以其均值作为基础痛阈，筛选合格小鼠(5s＜TCL＜30s)55只，随机分为五组：正常对照组、EPS(6.3、3.15、1.57g/kg)剂量组，阳性药萘普生组(35mg/kg，于d14实验前灌胃一次)，每组10只。连续灌胃14d，d14灌胃后1h开始实验。给药后1h测定小鼠的缩尾反应潜伏期，并进行组间比较，结果见表7。结果表明EPS高、中剂量组可延长小鼠缩尾潜伏期。
       表7EPS对小鼠热水缩尾法的影响( x±s，n＝10)
组别   剂量mg/kg   缩尾反应潜伏期(s)
  给药前   给药后1h
  正常对照组萘普生EPS 35630031501570   6.3±1.26.8±1.17.1±1.56.2±0.97.1±1.4   6.8±1.017.9±3.1**10.2±2.7*9.4±1.6*7.3±1.5
与正常对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
            实验七EPS对对小鼠热板反应的影响
1实验材料
1.1动物：昆明种小鼠，雌性，体重20±2克，所有动物均购于安徽医科大学动物中心。
1.2药物：EPS，本室自制。萘普生胶囊，合肥久联制药有限公司生产，用时分别用蒸馏水配成所需浓度混悬液，供灌胃给药，对照组同时给同体积蒸馏水。
2实验方法与结果
昆明种小鼠，放在预热50±0.5℃恒温金属板，测定各小鼠的基础痛阈，筛选合格小鼠(5-30s)55只，随机分为五组：正常对照组、EPS(6.3、3.15、1.57g/kg)剂量组，阳性药萘普生组(35mg/kg，于d14实验前灌胃一次)，每组10只。连续灌胃14d，d14灌胃后1h开始实验。分别于给药后1/2、1、2、4h测量其痛阈。并进行组间比较，结果见表8。结果显示，EPS高、中、低剂量组均明显延长小鼠热板添足反应潜伏期.给药0.5h起效，1h镇痛作用最强。
        表8EPS对小鼠热板法的影响( x±s，n＝10)
  组别   剂量mg/kg   基础(s) 1/2h(s)   1h(s)   2h(s)   4h(s)
  正常对照组萘普生EPS 35630031501570   21.8±4.217.8±2.018.9±2.221.0±2.518.7±2.4   21.4±5.329.9±9.2*31.8±4.9*24.6±5.6*29.7±12.3*   21.6±5.239.6±9.8**39.3±8.9**37.1±8.6**33.6±9.4**   21.8±4.941.5±11.4**36.4±9.5**31.6±9.8**30.0±8.3*   22.1±+4.529.2±8.0*31.5±7.4**28.3±10.128.2±6.8
与正常对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
          实验八EPS对氧嗪酸钾所致高尿酸血症小鼠高尿酸血症的影响
1实验材料
1.1动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2克，所有动物均购于安徽医科大学动物中心。
1.2药物：EPS，本室自制。别嘌醇片(0.1g/片，批号：061001上海信谊万象药业股份有限公司生产)，氧嗪酸钾为ALDRICH公司出品，用时分别用蒸馏水配成所需浓度混悬液，供灌胃给药，对照组同时给同体积蒸馏水。
2实验方法与结果
取昆明种小鼠60只，随机分6组，正常对照组、模型对照组、EPS(6.30、3.15、1.57g/kg)剂量组及别嘌醇0.04g/kg组。每日灌胃给药一次，正常对照组和模型对照组给生理盐水，连续14天.最后一天除正常对照组外，其他各组小鼠分别给药前1h ip氧嗪酸钾300mg/kg。给药1h后，经小鼠眼眶取血，测血尿酸含量，并进行组间比较，结果如表9所示。结果显示，模型对照组小鼠血尿酸与正常对照组比较，有非常显著性差异.EPS三个剂量组均有降血尿酸作用，高，中剂量组与模型对照组比较均有显著性差异。
表9EPS对高尿酸血症小鼠血清尿酸水平的影响( x±s，n＝10)
  组别   剂量(g/kg)   血清尿酸水平(mg/l)
  正常对照组模型对照组别嘌醇EPS 0.046.303.151.57   18.46±6.87**30.15±10.1310.35±4.68**14.98±3.62**13.16±4.14**21.44±9.56*
与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
实验九EPS对酵母膏致高尿酸血症小鼠血尿酸及黄嘌呤氧化酶活性的影响
1实验材料
1.1动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2克，所有动物均购于安徽医科大学动物中心。
1.2药物：EPS，本室自制。别嘌醇片(0.1g/片，批号：061001上海信谊万象药业股份有限公司生产)，酵母膏(北京奥博星生物技术责任有限公司生产)，用时分别用蒸馏水配成所需浓度混悬液，供灌胃给药，对照组同时给同体积蒸馏水。
2实验方法与结果
取昆明种小鼠60只，随机分为正常对照组、模型组、EPS三个剂量组、阳性对照别嘌醇组。酵母灌胃给药，30g/kg，连续14天。第5天开始各组灌胃给药。第14天摘眼球取血，测血尿酸水平。同时取小鼠肝脏，测黄嘌呤氧化酶活性，结果如表10所示。结果显示，模型对照组小鼠血尿酸与正常对照组比较，有非常显著性差异。EPS中、低剂量组可以显著降低酵母膏所致高尿酸血症小鼠的尿酸水平；中剂量组还可以显著抑制酵母膏所致高尿酸血症小鼠的黄嘌呤氧化酶的活性。
     表10EPS对高尿酸血症小鼠血清尿酸水平的影响( x±s，n＝10)
  组别   剂量(g/kg)   血清尿酸水平(mg/l)   黄嘌呤氧化酶活性(U/L)
  正常对照组模型对照组别嘌醇EPS 0.046.303.15   40.15±2.16**51.83±12.3039.10±1.74**45.37±2.1441.09±1.23**   72.72±4.0279.27±4.5762.90±3.79**81.69±8.7658.72±6.49**
  1.57   43.56±3.36**   75.46±7.63
与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01

Claims (4)

1、一种治疗痛风疾病的中药制剂，其特征在于含有治疗有效量的鸡矢藤提取物，所述的鸡矢藤提取物中含有鸡矢藤苷、鸡矢藤次苷、车叶草苷、鸡矢藤苷酸、脱乙酰车叶草苷、雄果酸、谷甾醇、脂肪酸、脂肪醇及挥发油等成分。
2、根据权利要求1所述的治疗痛风疾病的中药制剂，其特征在于它是鸡矢藤提取物与其它在药学上可以接受的药物载体混合形成的药物制剂，剂型是药剂学上所说的任何一种剂型：包括但不限于散剂、粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、滴剂、软胶囊、漂浮剂、溶液剂、悬浮剂、糖浆、口腔含片、舌下含片、栓剂、注射剂、软膏剂。
3、根据权利要求1所述的治疗痛风疾病的中药制剂，其特征在于其中只含有鸡矢藤提取物一种药物有效成分，或含有包括鸡矢藤提取物在内的多种药物有效成分。
4、鸡矢藤提取物的用途，其特征在于用于制备治疗痛风和高尿酸血症的药物。
CN 200710022254 2007-05-10 2007-05-10 治疗痛风疾病的中药制剂及鸡矢藤提取物的用途 Pending CN101049360A (zh)

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